医药行业跟踪报告：科伦博泰TROP2 ADC+IO三期研究结果积极，有望重塑肺癌一线治疗格局-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　投资要点：

　　医药板块行情复盘：本周（5/18~5/24）SW医药生物指数-2.43%，跑输沪深300指数（-0.30%），在申万一级行业指数中排名18/31，医药板块继续震荡调整。各细分板块中，医疗设备（+0.92%）、CXO（+0.28%）领涨，线下药店（-7.85%）、医院（-7.30%）表现垫底。港股医药方面，恒生生物科技指数（-1.72%）和恒生医疗保健指数（-2.17%）跑输恒生科技指数（-1.45%）和恒生指数（-1.37%）。

　　科伦博泰TROP2ADC+IO三期研究结果积极，有望重塑晚期肺癌一线治疗格局。5月22日，科伦博泰在ASCO2026大会摘要中发布了三期研究OptiTROP-Lung05的关键研究数据，这是全球首个TROP2ADC联合免疫一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）、EGFR/ALK突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC的三期临床研究。在中位随访10.5个月时，与对照组K药（帕博利珠单抗）相比，芦康沙妥珠单抗（TROP2ADC）联合K药治疗组的中位无进展生存期mPFS尚未达到，而K药单药组为5.7个月，风险比HR为0.35，意味着患者的疾病进展或死亡风险降低65%；联合组的ORR达到70.2%，显著优于单药组的42.0%；总生存期OS数据尚未成熟，但已呈现明确的获益趋势（HR=0.55），预示着患者长期生存的显著改善。安全性方面，联用方案的不良反应可控，未出现新增的安全性信号。基于以上研究结果，这一联合疗法的新适应症补充申请已获中国NMPA受理并纳入优先审批审评程序。在驱动基因阴性的晚期NSCLC中，PD-(L)1抑制剂单药或联合化疗是当前标准一线治疗方案，ADC+IO模式有望为患者提供更优选择。

　　宜联生物B7-H3ADC鼻咽癌三期研究期中分析达到主要终点。5月23日，苏州宜联生物宣布，其自主研发的B7-H3ADC（tam-peli，研发代号:YL201），在治疗复发/转移性鼻咽癌的三期临床TAISHAN-301研究中，在预设的期中分析中达到主要研究终点ORR，另一共同主要终点总生存期OS暂未成熟。这是全球首个B7-H3ADC在三期临床研究中斩获阳性结果。2026年1月，国际制药巨头罗氏就与宜联生物签订了YL201的全球独家授权协议，提前锁定了YL201的海外权益，宜联生物将获得5.7亿美元的首付款及近期里程碑款项，后续还可叠加研发、注册和商业化里程碑付款以及海外产品销售分成。

　　投资建议：近期医药板块持续回调，主要受到科技板块结构性行情导致的资金分流效应影响，医药行业景气度依旧，产业创新发展的趋势不变，市场出清后有望出现长期布局良机。2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B、药明合联、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

中心思想

全球首个TROP2 ADC联合免疫疗法III期数据亮眼，确立肺癌一线治疗新范式

本报告的核心结论是，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）联合帕博利珠单抗（K药）在与K药单药的头对头III期研究中，将疾病进展或死亡风险降低65%（HR=0.35），客观缓解率提升至70.2%（对照组42.0%），有望彻底改变PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗方案。此外，宜联生物B7-H3 ADC在鼻咽癌III期取得阳性结果，进一步验证了国产ADC平台的全球竞争力。

板块回调不改创新趋势，ADC赛道仍是全球价值洼地

尽管近期医药板块受资金分流影响震荡调整（周跌幅2.43%，跑输沪深300），但产业端创新加速，尤其是ADC联合免疫疗法取得里程碑突破。中国创新药出海逻辑持续兑现，宜联生物与罗氏达成5.7亿美元首付款授权协议，印证了本土研发的国际认可度。短期调整提供了长期布局ADC、双抗、小核酸等高景气赛道的窗口。

主要内容

医药板块行情复盘：结构性调整，设备与CXO逆市领涨

本周（5/18-5/24）SW医药生物指数下跌2.43%，跑输沪深300指数2.13个百分点，在申万一级行业中排名第18位。细分板块分化明显：医疗设备（+0.92%）和CXO（+0.28%）录得正收益，而线下药店（-7.85%）和医院（-7.30%）跌幅居前。港股方面，恒生生物科技指数（-1.72%）和恒生医疗保健指数（-2.17%）均跑输恒生科技指数（-1.45%）。板块回调主要受科技板块结构性行情导致的资金分流效应影响，但行业基本面与创新趋势未变。

科伦博泰OptiTROP-Lung05研究：全球首个TROP2 ADC联合免疫 III期阳性数据

关键疗效数据：mPFS未达到 vs 5.7个月，HR=0.35，ORR=70.2%

5月22日，科伦博泰在ASCO 2026大会摘要发布了OptiTROP-Lung05 III期研究结果。该研究针对PD-L1 TPS≥1%、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者，是全球首个TROP2 ADC联合免疫一线治疗的III期临床。在中位随访10.5个月时，芦康沙妥珠单抗联合K药组的中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，而K药单药组为5.7个月，风险比（HR）为0.35，意味着联合方案使疾病进展或死亡风险降低65%。客观缓解率（ORR）方面，联合组达70.2%，显著优于单药组的42.0%。总生存期（OS）数据尚未成熟，但HR=0.55已呈现明确获益趋势。

安全性与监管进展：不良反应可控，新适应症申请获NMPA优先审评

安全性数据显示，联合方案的不良反应可控，未出现新的安全性信号。基于以上积极结果，该联合疗法针对新适应症的补充申请已获中国NMPA受理并被纳入优先审批审评程序。当前驱动基因阴性晚期NSCLC的标准一线治疗为PD-(L)1抑制剂单药或联合化疗，ADC+IO模式若获批，将彻底改变治疗格局。

宜联生物B7-H3 ADC鼻咽癌III期：全球首个阳性结果，验证ADC平台价值

TAISHAN-301研究：ORR主要终点达成，OS数据未成熟

5月23日，苏州宜联生物宣布其自主研发的B7-H3 ADC（tam-peli，YL201）在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期TAISHAN-301研究中，预设期中分析达到主要研究终点ORR，另一共同主要终点OS暂未成熟。这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中获得阳性结果。

罗氏提前锁定海外权益：5.7亿美元首付款，国产ADC出海再下一城

2026年1月，罗氏与宜联生物就YL201签订全球独家授权协议，宜联生物将获得5.7亿美元的首付款及近期里程碑款项，后续还有研发、注册、商业化里程碑付款及销售分成。此项合作进一步凸显了国产ADC平台在国际制药巨头中的认可度。

投资建议：聚焦创新药出海与核心赛道

报告建议在市场回调中布局长期机会，继续看好中国创新药出海的产业趋势，重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心赛道。主要关注标的包括：映恩生物-B、三生制药、信达生物、科伦博泰生物-B、药明合联、迈威生物-U、康方生物。同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等方向。

风险提示

需注意新产品研发进展不及预期、竞争环境加剧、产品销售不及预期、地缘政治风险等。

总结

本报告围绕两大核心事件展开：一是科伦博泰TROP2 ADC联合K药在肺癌一线III期研究中的突破性阳性数据（HR=0.35，ORR 70.2%），有望重塑NSCLC一线治疗标准，并获得NMPA优先审评；二是宜联生物B7-H3 ADC在鼻咽癌III期达到主要终点，且已获罗氏高额首付款授权，彰显国产ADC平台的全球竞争力。行业层面，医药板块短期受科技股资金分流影响回调，但ADC+IO等创新疗法进入三期收获期，产业创新发展势头不变。报告维持“强于大市”评级，建议重点关注创新药出海及核心赛道投资机会，同时提示研发和竞争风险。

报告正文