艾力斯2025年三季报业绩点评：伏美替尼稳步增长，临床价值提升-摩熵咨询

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报告摘要

　　艾力斯(688578)

　　事件：2025年10月28日，艾力斯发布2025年三季度业绩报告，2025年前三季度公司实现营业收入37.33亿元（+47.35%）；归母净利润16.16亿元（+52.01%）；扣非归母净利润14.52亿元（+43.62%）;经营性现金流17.30亿元。2025Q3单季度公司实现营业收入13.59亿元（+42.03%）；归母净利润5.65亿元（+38.77%）；扣非归母净利润5.46亿元（+50.2%）;经营性现金流6.38亿元。

　　伏美替尼销售稳步增长，临床价值提升。2025年前三季度公司收入和净利润分别同比增长47.35%和52.01%；2025Q3单季度延续快速增长趋势，收入和净利润分别同比增长42.03%和38.77%，得益于伏美替尼销售收入稳步增长。2025年9月，CSCO发布《EGFR PACC突变晚期NSCLC专家共识》，考虑将伏美替尼作为EGFR PACC突变NSCLC一线治疗选择。同年10月ESMO大会上，伏美替尼240mg QD用于既往经治EGFR Exon20ins NSCLC的Ⅱ期研究数据发布，经IRC评估确认的ORR为51.4%，mPFS为8.3个月，mOS为21.2个月，显示出良好的临床疗效和安全性。伏美替尼在NSCLC治疗领域获得专家共识推荐，并持续拓展新适应症，临床价值进一步获得提升。

　　戈来雷塞启动商业化，普拉替尼转为本地化生产。2025年6月戈来雷塞正式开启商业化，公司组建罕见靶点专业团队利用戈来雷塞临床治疗优势，持续进行学术推广及商业化销售。另外一款产品普拉替尼由境外转移至境内生产的上市申请已获NMPA批准，计划于2026年起从原料药到制剂逐渐实现完全本地化生产，提升药品可及性并与伏美替尼形成协同效应，积极进行市场推广。

　　投资建议：艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业，其核心产品伏美替尼快速放量，商业化稳步推进；同时公司加强BD合作，持续引入重磅品种，发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.06/23.45/27.07亿元，同比增长40.30%/16.90%/15.42%，当前股价对应2025-2027年PE24.1/20.6/17.8倍，维持“推荐”评级。

　　风险提示：产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；研发管线进展不及预期的风险；出海进展不及预期的风险。

中心思想

核心产品驱动业绩高增长

艾力斯2025年前三季度业绩表现强劲，营业收入37.33亿元（+47.35%），归母净利润16.16亿元（+52.01%），核心驱动因素为伏美替尼的持续放量销售。第三季度单季收入13.59亿元（+42.03%），净利润5.65亿元（+38.77%），延续快速增长趋势，显示主力产品的市场渗透率与商业化能力持续提升。

临床价值拓展增强竞争力

伏美替尼在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的临床价值获得进一步认可：2025年9月CSCO专家共识推荐其作为EGFR PACC突变NSCLC一线治疗选择；ESMO大会上240mg QD剂量治疗EGFR Exon20ins NSCLC的Ⅱ期研究显示ORR达51.4%，mPFS为8.3个月，mOS为21.2个月。适应症拓展与临床数据的积极反馈，强化了产品的差异化竞争优势。

主要内容

三季度业绩表现超出预期

2025年三季度财务数据显示，公司盈利能力显著提升：前三季度毛利率维持高位（参考2024年95.97%），归母净利率约43.3%（16.16/37.33）。经营性现金流17.30亿元，现金流状况健康，反映出公司主营业务的造血能力强劲。按全年预测，2025年归母净利润预计20.06亿元，较2024年增长40.30%，收入规模有望突破50亿元。

伏美替尼临床价值持续提升

伏美替尼的临床证据链不断完善：CSCO专家共识将其纳入PACC突变一线治疗推荐，为一类新型罕见突变靶向治疗路径打开空间；ESMO公布的Exon20ins数据中，51.4%的客观缓解率与21.2个月的中位总生存期，显著优于传统化疗或第一代EGFR-TKI在该人群中的疗效，安全性表现良好。上述进展有望推动伏美替尼在更广泛适应症中的医保准入与临床处方增长。

戈来雷塞与普拉替尼协同布局

戈来雷塞于2025年6月正式商业化，公司组建罕见靶点专业团队，利用临床治疗优势开展学术推广，有望贡献新增量。普拉替尼将原料药至制剂转为本地化生产（预计2026年完成），可降低生产成本并提升药品可及性，同时与伏美替尼形成肺癌靶向治疗产品组合，强化市场推广协同效应。公司通过BD合作持续引入重磅品种，构建多产品矩阵。

投资建议与风险提示

基于伏美替尼的快速放量及BD协同效应，预计2025-2027年归母净利润分别为20.06/23.45/27.07亿元，同比增长40.30%/16.90%/15.42%，对应PE分别为24.1/20.6/17.8倍，维持“推荐”评级。主要风险包括：产品商业化不及预期、市场竞争加剧、研发管线进展滞后、出海进程受阻。

总结

艾力斯2025年三季报的核心亮点在于：核心产品伏美替尼凭借新增适应症与临床专家共识推荐，驱动收入与利润高增长（前三季度收入增速47.35%、利润增速52.01%）；新引入品种戈来雷塞启动商业化，普拉替尼本地化提升可及性，与伏美替尼形成协同优势。从财务指标看，毛利率维持96%左右，净利率约40%，现金流充裕，资产负债率低（10.70%），体现了高效率的盈利模式与稳健的财务结构。预计2025-2027年业绩将保持稳健增长，当前估值（2025年PE 24倍）在创新药行业中处于合理水平。需关注后续适应症拓展进度及市场竞争格局变化。

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