2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 百济神州2025年三季报业绩点评:泽布替尼销售强劲,研发动能持续提升

      百济神州2025年三季报业绩点评:泽布替尼销售强劲,研发动能持续提升

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:2025年11月7日,百济神州发布2025年三季度业绩报告,2025年前三季度公司实现营业收入275.95亿元(+44.2%),其中产品收入273.14亿元(+43.9%);归母净利润11.39亿元,同比扭亏。2025Q3单季度公司实现营业收入100.77亿元(+41.1%),其中产品收入99.54亿元(+40.6%)。   泽布替尼销售持续强劲,全年业绩指引再度上调。2025年第三季度泽布替尼全球销售额74.23亿元(+51.0%),营收规模在全球同类BTK抑制剂中排名第一。其中美国市场销售52.66亿元(+46.9%),主要得益于血液肿瘤领域需求增长强劲及净定价带来适度利好。泽布替尼凭借同类最佳的优势,在美国新患市场份额始终保持领先地位,目前美国已成为公司最大市场。欧洲市场销售11.65亿元(+68.2%),在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要国家市场份额持续提升。中国销售额6.61亿元(+36.2%),市场领先地位稳固。第三季度替雷利珠单抗销售额13.63亿元(+16.6%),新获批适应症纳入医保目录带来新增患者。得益于核心产品放量及生产效率提升,公司再度上调全年营业收入指引为362亿元至381亿元,盈利能力加速改善。   全球研发动能持续提升,多项早期管线完成概念验证。公司全球研发布局持续推进,在血液瘤领域,索托克拉用于R/R MCL适应症已获得FDA突破性疗法认定,治疗R/R WM注册性Ⅱ期临床已完成患者入组。BTK CDAC定位后线最佳疗法,“头对头”匹妥布替尼用于R/R CLL全球Ⅲ期临床完成首例入组。在实体瘤领域,B7-H4ADC、PRMT5联用MAT2A、GPC3/4-1BB双抗等早期管线已完成概念验证,塔拉妥单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌全球Ⅲ期已完成首例入组。在免疫治疗领域,IRAK4CDAC治疗中重度类风关Ⅱ期研究已完成首例入组,BTK CDAC用于慢性自发性荨麻疹Ⅰb期研究已完成首例入组,早研储备管线正加速兑现。   投资建议:百济神州作为聚焦创新药研发生产和全球商业化的龙头企业,其核心产品具备同类最佳特质,血液瘤领导地位进一步巩固,多项自主研发管线即将迎来价值拐点。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为368.04/462.79/536.50亿元;归母净利润分别为10.28/44.39/81.14亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公司合理市值区间为3590.42-5765.77亿元。维持“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策变动的风险。
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      2025-11-11
    • 医药行业2025三季报总结,月报25/10:行业经营分化,医药持仓持续回升

      医药行业2025三季报总结,月报25/10:行业经营分化,医药持仓持续回升

      化学制药
        医药行业经营结构性分化,创新药与研发外包服务表现亮眼。2025年前三季度医药行业上市公司营业收入同比下降0.5%,归母净利润同比增长0.3%,扣非归母净利润同比增长10.6%。2025年前三季度医药行业收入与去年同期持平略降,利润端一季度因CXO及制药产业链板块业绩复苏出现的回升,在三季度再次下滑。前三季度宏观经济环境变化叠加医保控费压力持续较大,医药行业整体经营承压,部分细分领域结构性修复趋势显现,其中化学制剂板块开启创新转型,部分创新药产品通过海外BD带来首付款收益;研发外包服务订单复苏回暖,业绩表现亮眼;生物制品板块逐渐恢复至常态,医疗商业板块仍位于调整周期;医疗器械和诊断板块受集采扩面、DRG控费、医院检验互认等政策影响较大,短期内需求承压;中药板块感冒退烧药仍位于去库存周期,OTC院外消费品市场景气度较低。   医药行业盈利能力和运营质量位于低位。2025年前三季度医药行业平均毛利率48.6%,平均净利率14.3%,较去年同期下降1.1pct、0.9pct,行业整体盈利能力位于历史低位。销售费用率同比提升0.1pct,研发费用率提升0.1pct,费用端表现整体稳定。运营质量方面,2025年前三季度医药行业ROE为5.3%,同比下降1.1pct,位于历史低位。应收账款账期较去年增加4.5天;存货周转天数延长9.7天,渠道库存积压较多,部分企业经营压力仍较大。   创新药龙头率先盈利,多重利好驱动价值回归。2025年前三季度多家创新药企业核心产品持续商业化放量,其中泽布替尼、伏美替尼等创新大单品销量超预期;驱动公司业绩增长伴随利润端边际改善,百济神州、信达生物等创新药龙头上半年率先盈利。从中长期角度来看,创新药产业链支持政策进一步完善,支付端和进院环节持续优化,创新药产业发展瓶颈有望解决;同时全球主要央行利率呈降息趋势,利于创新药企业长期估值提升。   2025Q3公募基金医药持仓持续回升,资金流动反映创新药价值认可。化学制药持续领跑、结构性反弹,创新药获超配加码,而器械与医疗服务板块受政策及外部环境影响仍持续承压。2025Q3医药生物行业重仓市值环比增长29.69%至3849亿元,持仓占比达9.77%(环比-0.08pct),但较历史均值低2.38pct,非主题基金配比4.31%(环比-0.17pct)。2025Q3医药主题基金持续加仓,非医药主题基金配置加强,资金流动反映创新药价值重估,信达生物、康方生物、三生制药排名跃升体现机构共识。   投资建议:医药板块估值经历较长时间调整,近期已呈现显著结构性修复趋势:1)持续看好医药创新:下半年创新药BD仍将持续,全球主要央行利率降息趋势有望推动估值进一步提升。2)医药投融资有望复苏:二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升,CXO及上游景气度持续向好。3)医疗器械触底回升:招投标数据已有好转,以旧换新积压需求逐步释放。   风险提示:政策推进不及预期的风险、医保控费及集采降价超预期的风险、创新药及创新器械企业融资困难的风险、医疗需求复苏不及预期的风险。
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      2025-11-07
    • 2025年三季报业绩点评:25Q3业绩超预期,国内外业务增长提速

      2025年三季报业绩点评:25Q3业绩超预期,国内外业务增长提速

      个股研报
        联影医疗(688271)   核心观点   事件:公司发布2025年三季度报告,2025年1~9月实现营业收入88.59亿元( 27.39%),归母净利润11.20亿元( 66.91%),扣非净利润10.53亿元( 126.94%),经营性现金流1.07亿元(由负转正)。2025Q3实现营业收入28.43亿元( 75.41%),归母净利润1.22亿元(扭亏为盈),扣非净利润0.88亿元(扭亏为盈)。   国内业务实现强劲复苏,海外成为关键增长引擎。2025Q3公司收入增长全面提速,主要受益于国内设备更新等行业政策逐步落地。从利润端来看,公司盈利能力呈现边际改善,Q3单季度毛利率为45.09%( 3.15pct),前三季度销售/管理/研发费用率分别为17.19%/5.05%/14.11%,同比-2.73/-0.87/-4.84pct。分地区来看,国内2025Q1-3实现收入68.66亿元( 23.70%),充分反映国内医疗市场的回暖趋势与结构性改善;海外业务2025Q1-3实现收入19.93亿元( 41.97%),海外收入占比提升至22.5%,成为公司增长格局中的核心引擎。此外,受益于公司全球装机的规模效应、成熟供应链体系及数智化管理体系,2025年前三季度公司售后服务业务实现营业收入12.43亿元( 28.44%),成为推动公司稳健增长与盈利质量提升的重要支撑。 坚持创新构筑核心壁垒,全链自主可控保障全球供应。公司坚持高强度研发,2025年前三季度研发投入达18.55亿元,同比增长13.48%。   高强度投入驱动技术成果不断涌现,截至2025年6月,公司累计向市场推出140多款产品。公司面向多条产品线展开并行开发,覆盖从下一代产品研发、底层硬件突破、智能化应用到平台系统架构的全栈式创新布局,持续深化核心竞争壁垒。同时,公司在MR、MI等多个产品线实现核心部件的全面自主研发,保障供应链安全和成本优势,进一步稳固行业领先地位。   投资建议:联影医疗是国产医疗影像设备制造龙头,拥有丰富产品线和先进产品性能,有望充分受益医疗新基建及大型设备更新等政策,海外市场前景亦颇为广阔,公司长期发展动力丰沛。考虑前三季度业绩已经反映出国内市场复苏、高端产品市占率大幅提升、海外市场高增长成为新引擎,公司全年业绩确定性强。我们上调公司2025-2027年归母净利润预测至21.26/26.59/33.23亿元,同比增长68.52%/25.02%/25.00%,EPS分别为2.58/3.23/4.03元,当前股价对应2025-2027年PE 54/43/35倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外拓展不及预期的风险、政策不确定性的风险、招投标订单节奏波动的风险。
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      2025-11-04
    • 2025年三季报业绩点评:Q3经营边际好转,外部影响有望见底

      2025年三季报业绩点评:Q3经营边际好转,外部影响有望见底

      个股研报
        金域医学(603882)   核心观点   事件:公司发布2025年三季度报告,2025年1~9月实现营业收入45.38亿元(-19.23%),归母净利润-0.80亿元(由盈转亏),扣非净利润-0.84亿元(由盈转亏),经营性现金流6.72亿元(115.41%)。2025Q3实现营业收入15.41亿元(-11.32%),归母净利润0.05亿元(24.08%),扣非净利润0.14亿元(265.54%)。   25Q3收入降幅收窄,外部影响逐步消退。2025Q3公司收入端同比降幅收窄,环比略有回升。我们认为,公司业绩阶段性承压,主要与2025年以来检验项目控费力度加大有关,各地医保局落实“最小必要”检查要求、拆减检验套餐,致使短期内外送检验标本量减少,对行业规模产生一过性影响;但另一方面,由于DRG/DIP支付方式改革使得医院端降本增效意愿提升,由此检验外包率有望进一步提升,公司作为行业龙头或将充分受益。从利润端来看,公司25Q3净利润环比扭亏、同比双位数增长,毛利率同比0.46pct至35.55%,整体经营质量企稳回升。此外,由于部分应收账款回款周期延长,导致产生信用减值损失金额较大,2025Q1-3共计提信用减值损失3.45亿元,若加回减值计算(考虑税盾15%)则前三季度经营性净利率约5%。基于至2025年末未能回款部分将全额计提,从2026Q1起应急业务相关应收账款减值的负面影响将消除,若此后发生回款可正向冲回。   数智转型提升运营效率,创新产品组合持续丰富。公司“域见医言”大模型在垂直训练方面取得突破性进展,已集成DeepGem基因多模态大模型能力,并持续进行专病模型训练研发,智能体“小域医”已通过小程序/院内嵌入HIS部署并触达终端用户。截至2025年9月,“小域医”智慧报告解读调用量超599万次,月活数14万人次。同时,公司已在广东数据知识产权交易登记平台、广州数据交易所登记6个专病数据集,并在各交易所上架21个数据产品,累计与十余家各类客户签订长期合作协议。此外,公司持续开拓多元市场业务,前三季度开发签约医共体项目21家,累计中标/新签精准共建项目14个;截至2025Q3末,公司惠民体系项目收入同比增长53.8%,实体瘤惠民项目体系扩至69个,推出阿尔茨海默症惠民检测、帕金森症惠民检测、病原宏基因探针捕获测序等。   投资建议:金域医学作为国内ICL头部企业,有望借助技术及规模优势充分受益,看好公司医检主业常规业务高速增长。考虑到外部环境仍有待修复,以及应收账款减值计提对利润影响仍有一定不确定性,我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润预测至-0.69/6.54/7.90亿元,同比分别亏损收窄、扭亏、20.90%,EPS分别为-0.15/1.41/1.71元,当前股价对应2026-2027年PE21/18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:检验服务降价超预期的风险、应收账款回款进度不及预期的风险、行业竞争持续加剧的风险、院端诊疗量恢复不及预期的风险。
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      4页
      2025-11-04
    • 2025年三季报业绩点评:收入重回正增长,Q4预计加速修复

      2025年三季报业绩点评:收入重回正增长,Q4预计加速修复

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事件:公司发布2025年三季度报告,2025年1~9月实现营业收入258.34亿元(-12.38%),归母净利润75.70亿元(-28.83%),扣非净利润74.62亿元(-28.50%),经营性现金流72.73亿元(-34.32%)。2025Q3实现营业收入90.91亿元(1.53%),归母净利润25.01亿元(-18.69%),扣非净利润25.13亿元(-17.78%)。   Q3业绩迎来拐点,海外业务加速增长。公司2025Q3单季度收入同比转正,如期迎来业绩拐点。随着国内医疗采购活动逐步恢复,预计Q4收入增长将较Q3进一步提速。公司毛利率及净利率短期仍承压,我们认为一方面是价格压力与结构拖累仍在,另一方面,仪器先行/耗材后置的行业特点使得盈利改善暂时慢于收入。分地区看,国内业务在经历底部调整后逐步复苏,而国际业务延续强劲势头,Q3同比增长11.93%,相较上半年(5.39%)显著提速,其中欧洲市场表现亮眼,同比增长超过20%,独联体及中东非地区也实现双位数增长,国际业务有望长期引领公司增长。此外,公司25Q3合同负债同比约31%至22.63亿元,我们预计一方面是公司在手订单/合同储备增厚,为后续收入确认提供有效支撑;另一方面,随着公司数智化整体方案、维保与咨询等长期服务渗透提升,递延类服务义务的积累或持续提升。核心业务经营稳健,高端及国际化成果显著。分板块来看,①生命信息与支持:Q3实现收入29.52亿元(2.60%),其中微创外科业务增长超过25%,国际业务实现双位数增长,国际化程度持续加深,前三季度国际收入占比已提升至70%。②体外诊断:Q3实现收入36.34亿元(-2.81%),国内业务虽受行业规模萎缩影响,但公司化学发光、生化等业务市占率稳步提升。国际业务表现强劲,实现双位数增长,通过加速渗透中大样本量客户,前三季度全实验室自动化流水线国际销售已超20套,提前完成全年任务。③医学影像:Q3实现收入16.89亿元(同比基本持平),其中国际业务实现高个位数增长。高端化战略成效显著,重点产品超高端超声前三季度收入实现翻倍增长,有效对冲行业波动,并为海外高端市场突破提供重要动力。   高研发投入驱动创新,高比例分红回报股东。公司技术护城河不断加深,“瑞智联”、“瑞影云”、“迈瑞智检”三大数智化解决方案持续赋能临床,并推出“启元”重症大模型,加速“设备ITAI”的生态布局。同时,公司高度重视股东回报,2025年已审议通过第二次及第三次中期利润分配方案,合计拟派发现金股利32.25亿元。自上市以来,公司累计分红总额将达373.36亿元,彰显公司稳健盈利能力和与共享发展成果的意愿。   投资建议:迈瑞是国内产品最全、销售实力最强的医疗器械龙头企业,高端化、多元化、全球化的发展战略有助于公司成长为全球医疗器械龙头,未来十年内海外业务将成为公司增长的重要动力。考虑2025Q3业绩企稳修复,但行业外部经营环境仍有一定不确定性,我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润至102.11/119.51/137.55亿元,同比-12.49%/17.03%/15.10%,EPS分别为8.42/9.86/11.34元,当前股价对应2025-2027年PE26/22/19倍,维持“推荐”评级。风险提示:医疗设备招标节奏持续波动的风险、体外诊断试剂集采大幅降价的风险、核心产品放量不达预期的风险、国际化战略推进不及预期的风险、新产品研发进度不达预期的风险。   风险提示:医疗设备招标节奏持续波动的风险、体外诊断试剂集采大幅降价的风险、核心产品放量不达预期的风险、国际化战略推进不及预期的风险、新产品研发进度不达预期的风险。
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      2025-11-03
    • 2025年三季报业绩点评:Q3业绩略有承压,静待主业企稳修复

      2025年三季报业绩点评:Q3业绩略有承压,静待主业企稳修复

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:公司发布2025年三季度报告,2025年1~9月实现营业收入31.27亿元(-7.48%),归母净利润8.60亿元(-10.11%),扣非净利润8.15亿元(-12.36%),经营性现金流8.45亿元(-10.91%)。2025Q3实现营业收入10.67亿元(-9.04%),归母净利润2.89亿元(-14.30%),扣非净利润2.69亿元(-18.82%)。   25Q3业绩略有承压,静待主业企稳修复。2025Q3公司营业收入及归母净利润均同比下滑,单季度毛利率为65.61%(同比-1.19pct/环比1.78pct)。2025Q1-3销售/管理/研发费用率分别为18.83%/5.22%/12.56%,同比2.51pct、0.84pct、-2.57pct。公司2025Q3业绩略有承压,预计主要是DRG/DIP支付方式改革及检验结果互认政策等持续对终端检验量构成压力。我们认为,随着肿标、甲功等项目的集采逐步落地,进口品牌价格调整后,以公司为代表的国产头部企业有望凭借价格优势加速进口替代进程,进而带动业绩的企稳回升。   多元布局强化战略纵深,装机提速驱动未来成长。公司保持较高研发投入水平(2025Q1-3为3.93亿元,占营收比例为12.56%),相继取得系列创新成果,仪器及试剂矩阵愈发丰富。2025年上半年公司新获试剂证书88项,涵盖磁微粒化学发光法、液相色谱-串联质谱法、干化学酶法、分子诊断等,检测项目覆盖血栓疾病、骨代谢、肿瘤、高血压、呼吸道相关疾病、传染病、优生优育等;仪器方面,公司成功推出液相色谱串联质谱系列产品,涵盖液相色谱串联质谱检测系统AutomsTQ6000、全自动样本前处理设备及其配套试剂。在此基础上,通过前处理与串联质谱的整合,公司推出国内首创的液相色谱串联质谱流水线AutomsQ600,能为用户提供多场景化综合检测解决方案。同时,公司微生物质谱检测系统AutofT系列、全自动样本前处理系统AutoMaster、全自动化学发光免疫分析仪AutoLumoS900、微生物培养监测仪BC120Plus等新品已陆续获证上市。NGS平台方面,全资子公司思昆生物已完成Sikun全系列产品布局,推出Sikun2000、Sikun1000、Sikun500、SikunRapidGS480四款基因测序仪及全自动病原分析系统(APAS),成功切入非临床市场,全自动基因测序文库制备仪AISPre3200顺利进入试产阶段。   投资建议:公司是国产化学发光龙头,以全自动流水线为核心的全品类扩张支撑未来可持续发展,内生增长确定性强,分子业务有望促成第二成长曲线。考虑到IVD集采结果执行、检验服务收费降价等因素仍对公司核心业务有负面影响,我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润至11.69、13.43、15.33亿元,同比-2.16%/14.89%/14.15%,EPS分别为2.05/2.35/2.68元,当前股价对应2025-2027年PE19/16/14倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品降价幅度超预期的风险、仪器装机数量不达预期的风险、新产品研发进展不及预期的风险。
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      4页
      2025-11-03
    • 美年健康2025年三季报业绩点评:利润显著改善,AI与精细化运营促高质发展

      美年健康2025年三季报业绩点评:利润显著改善,AI与精细化运营促高质发展

      个股研报
        美年健康(002044)   核心观点   事件:2025年10月31日,公司发布2025年三季度业绩报告。2025年前三季度实现营业收入69.25亿元,同比-3.01%;归母净利润0.52亿元,同比+110.53%;扣非净利润为0.12亿元,同比+50.13%。   利润弹性释放,费用管控与运营优化驱动盈利改善。Q3单季营收28.16亿元,同比-4.06%;归母净利润2.73亿元,同比+13.65%;扣非归母净利润为2.51亿元,同比+7.69%。收入受体检人次波动和客单价影响略微下滑,业绩改善显著。报告期内,公司毛利率为38.33%,较去年同期下降1.34pct。费用方面,公司销售/研发/管理费用为15.73/0.37/6.33亿元,同比变化-8.42%/-1.72%/-0.87%,销售/研发/管理费用率为22.7%/0.53%/9.14%,同比变化-1.34pct/+0.00pct/+0.19pct,整体期间费用率为35.71%,较去年同期下降约1.09个百分点,费用管控效果逐步显现。现金流改善,经营现金流净额亏损收窄。经营活动现金流净额为-1.82亿元,较去年同期的-3.03亿元显著改善,主要得益于回款及费用控制优化。   产品创新与AI赋能双轮驱动,医疗服务质效升级。报告期内,公司AI相关收入达2.50亿元,同比+71.02%,占营收比例进一步提升,心肺联筛、AI-MDT报告、肺结宁、脑睿佳、数智云胶片、眼底AI产品贡献核心增量。医疗端,智能主检系统覆盖217家分院,累计生成300万份报告;超声AI质控、异常自动上报系统提升诊疗标准化水平。服务端,AI套餐推荐、智能加项服务推广至167城,客户全旅程平台试运行,个性化体检增强客户粘性。此外,心血管、脑健康、代谢管理等学科套餐迭代,减重代谢门诊已设33家,已在64家体检中心开展智慧中医体检服务,产品矩阵持续丰富。与华为合作推进AI穿戴设备,检后健康管理闭环初具雏形,长期价值可期。   投资建议:体检赛道长期趋势向好,公司作为体检行业龙头企业具备卡位优势,建议关注长期上行空间。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为3.89/5.17/6.86亿元,同比增长37.7%、33.1%、32.5%,当前股价对应2025-2027年PE为56.71/42.59/32.15倍,维持“推荐”评级。   风险提示:医疗消费复苏不及预期的风险,AI产品技术落地与商业化进展不及预期的风险,网络扩张管控不及预期与商誉减值的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      3页
      2025-11-03
    • 奥浦迈2025年三季报业绩点评:培养基产品持续增长,CDMO承压

      奥浦迈2025年三季报业绩点评:培养基产品持续增长,CDMO承压

      个股研报
        奥浦迈(688293)   事件:2025年10月30日,公司发布2025年三季报。2025前三季度,公司实现营业总收入2.72亿元,yoy25.79%;归母净利润0.49亿元,yoy81.48%;扣非归母净利润0.37亿元,yoy118.80%。单季度来看,公司25Q3实现营业总收入0.94亿元,yoy29.80%;归母净利润0.12亿元,yoy283.59%%;扣非归母净利润0.08亿元,yoy2175%。   产品收入贡献主要增长,CDMO短期承压。2025前三季度培养基产品收入2.39亿元,yoy32.56%,产品业务板块是公司收入的核心支柱,增长主要得益于公司在产品技术优化、产品研发及市场开拓上的持续投入。截至2025.9.30,共有311个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段168个、临床I期阶段60个、临床II期阶段36个、临床III期阶段34个、商业化生产阶段13个,整体相较2024年末增加64个,其中商业化阶段增加5个,III期增加5个,II期增加8个。2025年前三季度,公司CDMO服务业务实现营业收入为3258.13万元,同比略有下降,服务业务受外部环境及客户需求阶段性波动影响,增速有所放缓。   毛利率有所下滑,费用控制良好致使净利率提升。2025前三季度,公司销售毛利率为54.57%,同比下滑2.88pct,销售净利率为18.07%,同比提升5.73pct。2025前三季度,公司销售费用率7.91%,同比下降0.77pct;管理费用率16.82%,同比下降11.77pct;研发费用率13.40%,同比提升2.28pct;财务费用率-4.98%,同比提升0.38pct。   投资建议:公司作为国产培养基龙头,随着管线推进带来的用量放大效应,培养基业务正处于加速兑现期,CDMO业务逐渐复苏,长期来看与培养基业务形成协同发展。我们预计公司2025-2027年归母净利润为0.68/1.10/1.43亿元,同比增长221.7%/63.0%/29.5%,EPS分别为0.60/0.97/1.26元,当前股价对应2025-2027年PE为104/64/49倍,维持“推荐”评级。   风险提示:新产品研发进度不及预期的风险;国产替代进程不及预期的风险;下游客户管线进展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-11-03
    • 迪哲医药2025年三季报业绩点评:舒沃替尼海外获批,创新管线持续推进

      迪哲医药2025年三季报业绩点评:舒沃替尼海外获批,创新管线持续推进

      个股研报
        迪哲医药(688192)   事件:2025年10月30日,迪哲医药发布2025年三季度业绩报告,2025年前三季度公司实现营业收入5.86亿元(+73.23%),归母净亏损5.80亿元,扣非归母净亏损6.31亿元,经营性现金流-4.24亿元。2025Q3单季度公司实现营业收入2.31亿元(+71.46%),归母净亏损2.03亿元,扣非归母净亏损2.11亿元,经营性现金流-1.59亿元。   舒沃替尼海外获批上市,多项成果入选2025WCLC。2025年7月舒沃替尼获FDA加速批准上市,用于经治EGFR Exon20ins NSCLC被NCCN指南纳入推荐。2025年10月,舒沃替尼在NSCLC治疗领域多项研究成果发布于2025WCLC,针对EGFR Exon20ins NSCLC全线治疗、EGFR敏感突变合并共突变、EGFR罕见及其他罕见突变、EGFR-TKI耐药等NSCLC患者中展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。同时舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20insNSCLC、辅助治疗EGFR Exon20ins/PACC NSCLC等拓展适应症Ⅲ期临床正在推进,戈利昔替尼联合PD-1用于IO经治NSCLC正在入组和数据收集。   双靶BTK获快速通道认定,即将亮相2025ASH。在2025ASCO和18届ICML上,DZD8586用于既往至少两线经治(包括BTK和BCL-2)的CLL/SLL患者ORR达84.2%,针对GCB和非GCB亚型DLBCL均显现疗效且缓解率相当,基于该数据DZD8586于2025年8月获FDA快速通道认定,目前DZD8586用于R/R CLL/SLL的国际多中心Ⅲ期临床已启动,针对CLL/SLL的Ⅰ/Ⅱ期和DLBCL的Ⅱ期研究进展将于2025ASH大会公布。   投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR TKI等多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为7.88/16.47/30.38亿元;归母净利润分别为-6.32/-1.16/5.10亿元,公司合理市值区间为350.30-502.32亿元,维持“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
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      2025-11-03
    • 艾力斯2025年三季报业绩点评:伏美替尼稳步增长,临床价值提升

      艾力斯2025年三季报业绩点评:伏美替尼稳步增长,临床价值提升

      个股研报
        艾力斯(688578)   事件:2025年10月28日,艾力斯发布2025年三季度业绩报告,2025年前三季度公司实现营业收入37.33亿元(+47.35%);归母净利润16.16亿元(+52.01%);扣非归母净利润14.52亿元(+43.62%);经营性现金流17.30亿元。2025Q3单季度公司实现营业收入13.59亿元(+42.03%);归母净利润5.65亿元(+38.77%);扣非归母净利润5.46亿元(+50.2%);经营性现金流6.38亿元。   伏美替尼销售稳步增长,临床价值提升。2025年前三季度公司收入和净利润分别同比增长47.35%和52.01%;2025Q3单季度延续快速增长趋势,收入和净利润分别同比增长42.03%和38.77%,得益于伏美替尼销售收入稳步增长。2025年9月,CSCO发布《EGFR PACC突变晚期NSCLC专家共识》,考虑将伏美替尼作为EGFR PACC突变NSCLC一线治疗选择。同年10月ESMO大会上,伏美替尼240mg QD用于既往经治EGFR Exon20ins NSCLC的Ⅱ期研究数据发布,经IRC评估确认的ORR为51.4%,mPFS为8.3个月,mOS为21.2个月,显示出良好的临床疗效和安全性。伏美替尼在NSCLC治疗领域获得专家共识推荐,并持续拓展新适应症,临床价值进一步获得提升。   戈来雷塞启动商业化,普拉替尼转为本地化生产。2025年6月戈来雷塞正式开启商业化,公司组建罕见靶点专业团队利用戈来雷塞临床治疗优势,持续进行学术推广及商业化销售。另外一款产品普拉替尼由境外转移至境内生产的上市申请已获NMPA批准,计划于2026年起从原料药到制剂逐渐实现完全本地化生产,提升药品可及性并与伏美替尼形成协同效应,积极进行市场推广。   投资建议:艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业,其核心产品伏美替尼快速放量,商业化稳步推进;同时公司加强BD合作,持续引入重磅品种,发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.06/23.45/27.07亿元,同比增长40.30%/16.90%/15.42%,当前股价对应2025-2027年PE24.1/20.6/17.8倍,维持“推荐”评级。   风险提示:产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;研发管线进展不及预期的风险;出海进展不及预期的风险。
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      2025-11-03
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