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IL-17A单抗新增适应症获批,BD落地改善现金流

IL-17A单抗新增适应症获批,BD落地改善现金流

研报

IL-17A单抗新增适应症获批,BD落地改善现金流

  智翔金泰(688443)   投资要点   事件:公司发布]25中报。25H1公司实现营收0.45亿元(24H1为1.27万元),归母净利润-2.89亿元,同比减亏20.07%,扣非归母-3.17亿元,同比减亏12.91%。单季度看,25Q1/Q2营收0.2/0.25亿元,归母净利润-1.21/-1.69亿元(同比减亏26.29%/14.94%),扣非归母-1.45/-1.72亿元(同比减亏11.95%/13.7%)。   赛立奇单抗强直性脊柱炎适应症获批,拓展市场潜力。GR1501为重组全人源抗IL-17A单抗,继24年8月首次获批中重度斑块状银屑病适应症后,25年1月获批强直性脊柱炎适应症,进一步拓展市场潜力。截至中报披露日,已有6款IL-17A靶点药物在国内获批上市。25H1,赛立奇单抗注射液实现销售收入4537.58万元,预计2025年有望参与医保谈判继续放量。   GR1801、GR2001已获NDA受理,管线布局进展积极。公司在研产品14个,除GR1501已获批两个适应症外,1)GR1801和GR2001已获NDA受理,其中GR1801针对2-18岁疑似狂犬病被动免疫适应症已启动III期临床试验、GR2001用于破伤风的被动免疫适应症的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,处于上市申请审批阶段。2)核心产品GR1802(IL-4Ra单抗)的5个适应症处于III期临床,哮喘处于II期临床,儿童/青少年特应性皮炎处于Ib/IIa期临床,截至中报发布日,GR1802同靶点药物仅有2款在国内获批上市。3)GR1603液系统性红斑狼疮适应症II期临床试验完成,积极沟通Ⅲ期方案中。   GR1803海外BD落地,首付款入账改善现金流。25年6月,GR1803(靶向BCMA/CD3)与Cullinan达成BD交易,授予Cullinan除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。25H1公司经营活动现金净流出由去年同期的2.64亿元减少至1.16亿元,主要系赛立奇单抗的商业化销售回款,以及收到GR1803注射液授权许可与商业化协议的合同首付款(2000万美元)。   净利润亏损收窄,持续高研发投入未来可期。25H1公司归母净利润同比减亏20.07%,主要系报告期内公司营业收入增长,以及2022年实施股权激励计划服务期已届满,上半年无股份支付费用等综合因素影响。目前公司仍处于战略亏损阶段,主要原因包括:1)创新药研发持续高投入,25H1研发费用2.19亿元,占营收比重483.24%,近三年累计研发投入达16.85亿元;2)商业化初期规模效应尚未显现,收入尚无法覆盖研发及运营成本;3)在建工程较年初增长537.15%至0.43亿元,产业化建设项目持续推进。   盈利预测:公司管线布局进展积极,龙头产品赛立奇单抗有望于2025年参加医保谈判,预计2025-2027年EPS分别为-1.86元、-1.48元、-0.77元。   风险提示:研发进度不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争风险。
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    西南证券股份有限公司

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    2025-09-09

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  智翔金泰(688443)

  投资要点

  事件:公司发布]25中报。25H1公司实现营收0.45亿元(24H1为1.27万元),归母净利润-2.89亿元,同比减亏20.07%,扣非归母-3.17亿元,同比减亏12.91%。单季度看,25Q1/Q2营收0.2/0.25亿元,归母净利润-1.21/-1.69亿元(同比减亏26.29%/14.94%),扣非归母-1.45/-1.72亿元(同比减亏11.95%/13.7%)。

  赛立奇单抗强直性脊柱炎适应症获批,拓展市场潜力。GR1501为重组全人源抗IL-17A单抗,继24年8月首次获批中重度斑块状银屑病适应症后,25年1月获批强直性脊柱炎适应症,进一步拓展市场潜力。截至中报披露日,已有6款IL-17A靶点药物在国内获批上市。25H1,赛立奇单抗注射液实现销售收入4537.58万元,预计2025年有望参与医保谈判继续放量。

  GR1801、GR2001已获NDA受理,管线布局进展积极。公司在研产品14个,除GR1501已获批两个适应症外,1)GR1801和GR2001已获NDA受理,其中GR1801针对2-18岁疑似狂犬病被动免疫适应症已启动III期临床试验、GR2001用于破伤风的被动免疫适应症的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,处于上市申请审批阶段。2)核心产品GR1802(IL-4Ra单抗)的5个适应症处于III期临床,哮喘处于II期临床,儿童/青少年特应性皮炎处于Ib/IIa期临床,截至中报发布日,GR1802同靶点药物仅有2款在国内获批上市。3)GR1603液系统性红斑狼疮适应症II期临床试验完成,积极沟通Ⅲ期方案中。

  GR1803海外BD落地,首付款入账改善现金流。25年6月,GR1803(靶向BCMA/CD3)与Cullinan达成BD交易,授予Cullinan除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。25H1公司经营活动现金净流出由去年同期的2.64亿元减少至1.16亿元,主要系赛立奇单抗的商业化销售回款,以及收到GR1803注射液授权许可与商业化协议的合同首付款(2000万美元)。

  净利润亏损收窄,持续高研发投入未来可期。25H1公司归母净利润同比减亏20.07%,主要系报告期内公司营业收入增长,以及2022年实施股权激励计划服务期已届满,上半年无股份支付费用等综合因素影响。目前公司仍处于战略亏损阶段,主要原因包括:1)创新药研发持续高投入,25H1研发费用2.19亿元,占营收比重483.24%,近三年累计研发投入达16.85亿元;2)商业化初期规模效应尚未显现,收入尚无法覆盖研发及运营成本;3)在建工程较年初增长537.15%至0.43亿元,产业化建设项目持续推进。

  盈利预测:公司管线布局进展积极,龙头产品赛立奇单抗有望于2025年参加医保谈判,预计2025-2027年EPS分别为-1.86元、-1.48元、-0.77元。

  风险提示:研发进度不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争风险。

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