医药生物行业双周报2025年第16期总第139期：上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元 关注真创新平台化国际化企业

中心思想

创新药出海爆发，行业估值修复趋势明确

本报告期内医药生物行业指数涨幅4.90%，显著跑赢沪深300指数（-0.09%），在申万31个一级行业中排名第3。行业估值小幅上行至30.97倍PE（TTM），仍低于历史均值，具备修复空间。子板块分化明显，医疗研发外包（+12.70%）、疫苗（+6.59%）领涨，而血液制品（+0.35%）涨幅滞后，反映市场对创新研发及CXO景气复苏的偏好。

政策拐点与全球化放量双轮驱动

2025年上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元，恒瑞医药与GSK达成125亿美元平台级合作，标志本土药企从“单产品授权”升级至“管线输出”模式。国家医保局在第十一批集采中明确“反内卷”导向，通过优化中选规则和赋予医院品牌选择权，推动行业从价格战转向质量与合理定价的良性竞争。超100个药品申报国家创新药目录，医保与商保协同支付机制为临床价值显著的创新药提供放量通道，叠加CXO行业订单拐点显现，整体景气度持续上行。

主要内容

行情回顾

本期医药生物行业指数涨幅4.90%，跑赢沪深300（-0.09%），在申万一级行业中排名第3。子行业中，医疗研发外包（+12.70%）、疫苗（+6.59%）涨幅居前；血液制品（+0.35%）、线下药店（+2.41%）涨幅靠后。估值方面，截至8月1日，医药生物行业PE（TTM，剔除负值）为30.97x，较上期30.09x上行，仍低于均值。申万三级行业中，疫苗（62.06x）、医院（38.94x）、其他生物制品（38.44x）估值最高，医药流通（16.12x）最低。本报告期两市医药生物行业共有39家上市公司股东净减持21.64亿元，其中3家增持0.9亿元，36家减持22.54亿元。

行业重要资讯

国家政策

• NMPA发布药用类与精神药品目录及非药用类目录，共计396个品种和3个大类，自2025年7月28日起施行。
• 国家医保局披露2025年1-6月职工医保个人账户共济2亿人次，金额261.77亿元。
• 市场监管总局发布特殊医学用途流质配方食品及增稠组件配方食品注册指南，优化申请材料。
• NMPA就《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》公开征求意见，要求备案并具备专业人员及设施。
• 国务院新闻办举行发布会，国家医保局介绍集采优化措施（第11批强调“反内卷”、优化报价规则）、药品价格专项治理、医药价格风险处置及零售药店比价平台建设。
• 国家医保局召开医保支持创新药械座谈会投资专场，强调政策优势与市场潜力。

注册上市

• BMS纳武利尤单抗联合伊匹木单抗获NMPA批准，成为中国首款肺癌双免疫联合疗法，基于CheckMate-227研究。
• 正大天晴罗伐昔替尼片拟纳入突破性疗法，用于慢性移植物抗宿主病，为全球首个JAK/ROCK双重抑制剂。
• 强生兰泽替尼获NMPA批准联合埃万妥单抗一线治疗EGFR突变NSCLC，基于MARIPOSA研究降低30%疾病进展风险。
• 恒润达生雷尼基奥仑赛注射液（CD19 CAR-T）获批上市，为国内第四款，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤。
• 科伦药业与齐鲁制药的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊双双获批首仿，预防化疗后恶心呕吐。

其他

• 2025上半年中国医药外贸总贸易额979.5亿美元，同比增长0.23%，出口545.39亿美元（+3.80%），欧盟、俄罗斯、拉美等新兴市场增长显著。
• 恒瑞医药将PDE3/4抑制剂HRS-9821及至多11个项目授权GSK，首付款5亿美元，潜在里程碑付款约120亿美元。
• 石药集团将口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086授权Madrigal，预付款1.2亿美元，里程碑潜在付款19.55亿美元。
• 诺和诺德大幅下调全年财务指引，当日股价大跌20%，市值蒸发超600亿美元，主因Wegovy等产品在美国市场受仿制药及礼来竞品挑战。
• 信念医药AAV基因治疗药物信玖凝每瓶定价9.3万元，70kg患者总费用约409万元，慈善项目下自付仍达279万元，为最贵国产创新药，商业化前景存疑。

公司动态

重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测

报告中列入了华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华（买入）、泓博医药（增持）、艾力斯（买入）、首药控股（增持）等公司的评级及盈利预测，强调创新管线、研发效率与商业化进展。

医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）

• 药品注册：长春高新苯磺酸氨氯地平口服溶液获FDA批准；华东医药注射用醋酸卡泊芬净获FDA批准；汇宇制药多项产品获德国、沙特等批准；济川药业玛硒洛沙韦片（抗流感1类新药）获NMPA批准；福元医药、华北制药等多家公司获得化药3类注册。
• 医疗器械注册：赛诺医疗药物洗脱支架获FDA批准；乐心医疗臂式电子血压计获加拿大批准；奥精医疗人工骨修复材料获越南卫生部批准；万孚生物、迈克生物、圣湘生物等获得多项III类国内注册。
• 其他：恒瑞医药收购成都盛迪少数股权；上海医药收购上实财务公司10%股权；中源协和收购上海中源济生25%股权；凯普生物获得多项发明专利。

医药生物行业上市公司股票增、减持情况

本报告期39家上市公司股东净减持21.64亿元。其中3家增持0.9亿元（ST凯利、百诚医药、万邦德），36家减持22.54亿元，减持金额较大的包括老百姓（-3.63亿）、美年健康（-3.60亿）、热景生物（-2.46亿）、康华生物（-2.13亿）等。

投资建议

报告建议聚焦“真创新”（源头技术及差异化管线）、强壁垒（复杂制剂/高端器械国产替代）、平台化（研发-授权可持续循环）及国际化（BD出海与全球临床布局）四维能力突出的企业。核心逻辑：集采政策优化利好高质量仿制药；创新药支付端改善（医保+商保）及BD交易爆发（上半年超600亿美元）推动放量；CXO行业随研发投入复苏进入订单与业绩拐点。

总结

行业景气上行，创新与国际化主线清晰

本期医药生物板块整体跑赢大盘，估值仍处低位，具备向上空间。政策端，第11批集采明确“反内卷”，药品价格治理持续深化，但医保对创新药的支持力度加大，商保协同支付机制提供放量通道。产业端，2025年上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元，恒瑞、石药等头部企业达成百亿美元级别出海合作，标志着本土创新从单品授权迈向平台化管线输出，全球化议价能力显著提升。CXO行业受益于创新药研发投入复苏，订单转化与业绩拐点显现。重点关注具备真创新、强壁垒、平台化及国际化能力的龙头企业。