医药日报：拜耳小分子肺癌新药Sevabertinib在华申报上市-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月24日，医药板块涨跌幅+1.92%，跑赢沪深300指数1.21pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，疫苗(+8.53%)、医院（+3.95%)、医疗研发外包（+3.37%）表现居前，医药流通（+1.24%)、医疗耗材（+1.34%)、其他生物制品（+1.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为振东制药(+19.96%)、欧普康视(+14.13%)、迈普医学(+10.58%)；跌幅榜前3位为诚达药业（-13.12%）、人民同泰(-8.95%)、康恩泰（-7.77%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY2927088片的上市申请获得受理。该药为拜耳在研的口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Sevabertinib，此前被美国FDA和CDE授予突破性疗法认定，用于治疗携带HER2激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

　　公司要闻：

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS8179的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿。

　　赛诺医疗（688108）：公司发布2025年半年度业绩预告，公司预计2025年上半年实现营业收入2.40亿元，同比增长12.53%，预计归母净利润为1384万元，同比增长296.54%，预计扣非后归母净利润为798万元，同比增长163.35%。

　　三生国健（688336）：公司发布公告，公司、三生制药、沈阳三生与被许可方辉瑞签署《中国大陆选择权协议》，许可方同意授予被许可方在中国大陆独家开发和商业化许可产品707项目的选择权，被许可方在《中国大陆选择权协议》下应支付的期权金和行权金合计不超过1.5亿美元。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块短期领跑市场，创新药审批与商业化进入密集期

2025年7月24日，医药板块整体表现强势，全天涨幅达+1.92%，跑赢沪深300指数1.21个百分点，在申万31个行业中排名第7。其中疫苗、医院、医疗研发外包等子行业涨幅居前，而医药流通、医疗耗材等子行业涨幅相对滞后。当日行业核心驱动力来自创新药领域的两大信号：拜耳旗下新一代小分子TKI药物Sevabertinib在华获受理上市申请，以及恒瑞医药两项临床试验获批，显示出国内创新药注册与研发 pipeline 持续扩容。

企业业绩分化加剧，研发合作模式创新成为新趋势

从个股和公司动态看，涨幅榜前列（振东制药+19.96%、迈普医学+10.58%）与跌幅榜前列（诚达药业-13.12%、人民同泰-8.95%）表现分化显著，反映市场资金聚焦于具备技术壁垒或业绩增长弹性的标的。同时，赛诺医疗上半年业绩预告显示归母净利润同比增长296.54%，印证部分国产医疗器械进入放量阶段；三生国健与辉瑞就707项目签署中国大陆选择权协议，引入跨国药企的资金与商业化能力，为本土创新药出海及合作模式提供了最新样本。

主要内容

市场表现

板块整体表现

2025年7月24日，医药板块涨跌幅为+1.92%，跑赢沪深300指数1.21个百分点，在申万31个一级行业中位列第7名。

各子行业涨跌幅

涨幅前三子行业：疫苗（+8.53%）、医院（+3.95%）、医疗研发外包（+3.37%）。
涨幅后三子行业：医药流通（+1.24%）、医疗耗材（+1.34%）、其他生物制品（+1.37%）。

个股涨跌幅

涨幅榜前三位

振东制药（+19.96%）
迈普医学（+10.58%）
欧普康视（+10.13%）

跌幅榜前三位

诚达药业（-13.12%）
人民同泰（-8.95%）
康恩泰（-7.77%）

行业要闻

拜耳申报的1类新药BAY 2927088片（Sevabertinib）上市申请获国家药监局药审中心（CDE）受理。该口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）曾获美国FDA和CDE突破性疗法认定，拟用于治疗携带HER2激活突变、既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

公司要闻

恒瑞医药（600276）

子公司山东盛迪医药收到HRS-1893片《药物临床试验批准通知书》，适应症为射血分数保留的心力衰竭。
子公司北京盛迪医药收到注射用HRS8179《药物临床试验批准通知书》，适应症为预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿。

赛诺医疗（688108）

2025年半年度业绩预告显示，预计上半年实现营业收入2.40亿元（同比+12.53%），归母净利润1384万元（同比+296.54%），扣非归母净利润798万元（同比+163.35%）。

三生国健（688336）

公司、三生制药、沈阳三生与辉瑞签署《中国大陆选择权协议》，授予辉瑞在独家开发和商业化许可产品707项目的选择权，期权金与行权金合计不超过1.5亿美元。

风险提示

新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。

总结

本报告围绕2025年7月24日医药板块行情与产业动态展开，核心数据表明当日医药板块在疫苗、医院等子行业带动下显著跑赢大盘，资金对创新药及高景气赛道偏好明显。行业面上，拜耳Sevabertinib在华申报上市标志着HER2突变NSCLC领域新疗法即将进入中国市场；公司面上，恒瑞医药两项新适应症临床试验获批继续夯实其心血管及神经系统领域管线，赛诺医疗半年度利润大增近三倍体现医疗器械盈利能力提升，三生国健与辉瑞的合作则凸显“本土研发+国际商业化”模式的吸引力。整体来看，在创新药审批加速、企业业绩分化加剧的背景下，具备创新属性与明确临床价值的标的仍是市场关注焦点，同时需警惕研发失败和竞争格局恶化的潜在风险。

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