中心思想

本报告基于摩熵医药数据，对2023年7月全球在研新药及靶点市场进行了统计分析，核心观点如下：

国内新药研发进展迅速

7月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了多个创新药上市和临床试验申请，涵盖多个治疗领域，展现了中国创新药研发领域的蓬勃发展态势。其中，FcRn拮抗剂、选择性阿片κ受体激动剂以及选择性组胺H3受体反向激动剂等创新机制的药物获批上市，标志着中国在创新药研发方面取得了显著进展。

全球创新药研发动态活跃

7月，全球多个创新药临床试验取得积极结果，涵盖肿瘤、肝病、高血压、阿尔茨海默病、银屑病等多个治疗领域。这些积极结果为相关疾病的治疗带来了新的希望，也推动了全球创新药研发领域的持续发展。值得关注的是，多个靶向ADC药物以及RNAi疗法在临床试验中展现出良好的疗效和安全性。

国产创新药国际化进程加快

多家中国创新药企的研发产品获得美国FDA或其他国家监管机构的批准，进入临床试验或上市申请阶段，标志着中国创新药国际化进程的加快。这表明中国创新药研发实力的提升，以及国际市场对中国创新药的认可度不断提高。

主要内容

本报告主要内容涵盖以下几个方面：

国内新药注册申报分析

国内新药获批临床/上市情况

7月，共有146款新药获批临床，其中化药75款，生物制品66款，中药5款；5款新药获批上市。CDE承办的1类新药受理号中，化药136个，生物制品87个，中药4个。

国内获批上市新药简介

报告详细介绍了7月份获批上市的五款新药：艾加莫德α注射液（FcRn拮抗剂，治疗gMG）、盐酸纳呋拉啡口崩片（选择性阿片κ受体激动剂，治疗血透患者瘙痒症）、盐酸替洛利生薄膜衣片（选择性组胺H3受体反向激动剂，治疗发作性睡病）、卡替拉韦片和卡替拉韦注射液（HIV整合酶链转移抑制剂，治疗HIV）。

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本部分列出了7月份获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种，并详细说明了其靶点、适应症、研发企业以及研发阶段。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

本部分详细介绍了7月份多个创新药临床试验的积极结果，包括：

• 多种靶向肿瘤疗法，例如多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌等治疗药物的临床试验结果。
• 肝病、高血压、阿尔茨海默病、银屑病等疾病治疗药物的临床试验结果。
• 多种创新疗法，例如ADC药物、RNAi疗法、CAR-T疗法等在临床试验中展现出良好的疗效和安全性。

国产创新药国际化动态

本部分总结了7月份国产创新药国际化进展，包括：

• 多个国产创新药获得美国FDA或其他国家监管机构的批准，进入临床试验或上市申请阶段。
• 这些产品涵盖了肿瘤、血液病、感染性疾病等多个治疗领域。

跨国企业创新药在华动态

本部分总结了7月份跨国企业创新药在中国的动态，包括：

• 多个跨国药企在中国启动临床试验或提交上市申请。
• 这些产品涵盖了肥胖、糖尿病、干眼、血友病等多个治疗领域。

国内创新药投融资事件盘点

总体投融资概况

7月份，全球医药大健康行业共发生投融资事件242起，国内发生99起。创新药领域融资事件数量位居前列，多个企业获得亿元人民币以上融资。

创新药大额融资事件详细说明

报告详细介绍了7月份国内创新药领域的大额融资事件，包括融资企业、融资轮次、融资金额以及投资机构等信息。

总结

2023年7月，全球创新药研发市场持续活跃，国内外创新药研发进展迅速，多个创新药临床试验取得积极结果，国产创新药国际化进程加快。 中国创新药研发实力不断提升，国际市场对中国创新药的认可度不断提高。 未来，创新药研发将继续朝着更加精准、高效、安全的治疗方向发展。 本报告提供的统计数据和分析内容，可为医药行业从业者提供参考，促进创新药研发和产业化进程。