2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 财务指标持续向好,临床研究推进顺利

      财务指标持续向好,临床研究推进顺利

      HER2
      曲妥珠单抗
      干燥综合征
      重症肌无力
      溃疡性结肠炎
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2024年第三季度业绩报告,2024年第三季度营业收入4.7亿元(+34.6%)。   财务指标持续向好,商业化进程强劲推进。公司1-9月营业总收入12.1亿元较上年同期增长+57.1%;1-9月产品销售费率51.5%,较上年同期下降18.6个百分点;1-9月毛利率79.8%,较上年同期提高2.9个百分点;第三季度研发投入3.5亿元,较二季度环比下降26.9%;第三季度净利润亏损2.9亿元,较第二季度环比减少亏损32.6%。   泰它西普重症肌无力上市申请获正式受理。中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点,于10月上市申请获得正式受理,基于三期突出疗效及突破性疗法认定,被纳入优先审评审批程序。美国于2024年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+UC于2024年8月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点,10月上市申请获正式受理并纳入优先审评审批程序。   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-11-01
    • 发光业务维持高增,装机顺利持续优化夯实长期发展

      发光业务维持高增,装机顺利持续优化夯实长期发展

      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
        亚辉龙(688575)   投资要点:   事件:公司发布2024年三季度报告。   24Q1-3公司营业收入13.9亿元(同比-9.8%,下同),归母净利润2.19亿元(-23.3%),扣非2.08亿元(+19.0%)   24Q3:收入4.3亿元(-7.7%),归母净利润0.46亿元(-68.2%)。   发光业务延续高增,海外增速表现亮眼   行业多因素扰动下发光业务延续亮眼高增表现。2024Q1-3公司自产非新冠业务营收11.4亿元(+24.4%),其中自产发光营收10.4亿元,同比+29.2%,海外发光收入1.35亿元,同比+45.7%。   装机进展顺利结构持续优化,夯实海内外长期高增发展   24Q1-3化学发光仪器新增装机1,727台:国内新增995台,其中600速机占比46.43%。流水线新增装机61条,同比增长74.29%,累计装机超150条,三甲医院覆盖率达68.8%。   海外实现装机同比增长53.46%,其中300速机器新增61台,同比+48.8%。公司海外拓展顺利,看好海外维持高增速表现。   Q3费用率同比增长,毛利率同环比均大幅提升   综合毛利率方面来看,23Q3/23Q4/24Q1/24Q2/24Q3为62.6%/67.3%/62.3%/62.2%/66.84%,24Q3同环比均大幅提升,我们认为在行业多重因素扰动下,Q3业务结构的持续优化稳健向上,有望维持。   费用率方面:单Q3销售/管理/研发费用率为24.9%/10.3%/17.3%,同比+1.8pct/+1.7pct/+1.0pct。   盈利预测与投资建议   公司24Q3受行业扰动因素,业绩有所下滑。我们预计公司2024-2026年EPS为0.73/0.93/1.19(前值:0.84/1.14/1.45元),以2024年10月31日收盘价计算,对应PE为25/19/15倍。亚辉龙是国内化学发光的领先企业,高增潜力有望持续释放,维持“买入”评级   风险提示   竞争加剧风险、政策风险、汇率波动风险、新品研发与推广不及预期风险、注册及认证相关风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-11-01
    • 医药制造行业观察及2025年信用风险展望

      医药制造行业观察及2025年信用风险展望

      医药商业
        2024年以来,医药制造企业数量有所增加,但亏损企业占比有所上升,行业内分化程度持续加深,医药制造企业营业收入和利润总额同比降幅明显收窄。同时,医药制造企业持续加强创新研发投入,整体毛利率较高,杠杆处于合理水平。医药行业对政策敏感性较高,随着医疗改革的推进,临床价值对医药企业的影响逐步加深,而随着评审政策的收紧,新药同质化竞争的激烈程度降低,创新药商业环境改善。未来,“控费”仍将成为医药行业政策的主线,但集采可能不再唯低价中标,药品价格下降幅度有望更加温和。医疗反腐为医疗行业健康发展提供良好的环境。   行业运行情况   2023年及2024年1-8月,医药制造企业数量有所增加,但亏损企业占比有所上升,行业内分化程度加深;医药制造企业营业收入和利润总额同比均有所下降,随着政策面趋稳,2024年1-8月,医药制造企业营业收入和利润总额同比降幅明显收窄。同时,医药制造企业持续加强创新研发投入,整体毛利率较高,杠杆处于合理水平。   截至2023年底,中国65周岁以上人口已达2.17亿,较2022年底增加了698万人,人口老龄化趋势明显。随着新医保目录落地、医保支付方式进一步完善以及带量采购的制度化和常态化等多种政策的推行,医保收支结构逐步优化,控费成效显著。整体看,医药消费的基本盘仍然稳健。2022年,医疗总诊疗人次84.2亿人次,与上年基本持平。2023年1-11月,我国医疗机构累计总诊疗人次64.07亿人,同比增长9.38%。
      联合资信评估股份有限公司
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      2024-11-01
    • 三季度短期承压,特色项目和国际化驱动增长

      三季度短期承压,特色项目和国际化驱动增长

      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
        亚辉龙(688575)   主要观点:   事件:   2024年10月30日,公司发布2024年第三季度报告。2024年1-9月,公司实现营业收入13.94亿元(-9.78%),归母净利润2.19亿元(-23.29%),扣非净利润2.08亿元(+19.01%);单三季度,公司实现营业收入4.34亿元(-7.69%),归母净利润0.46亿元(-68.21%),扣非净利润0.46亿元(+0.08%)。   点评:   国内三季度业绩承压,海外发光业务增速较快   2024年1-9月,公司自产非新冠业务实现营业收入11.42亿元(+24.40%),自产化学发光业务营业收入10.37亿元(+29.15%),其中自身免疫诊断业务同比增长31.41%,心肌标志物诊断业务同比增长49.84%,生化诊断业务同比增长37.11%;报告期内,公司生化诊断业务也取得较快增长,同比增长37.11%。整体来看,前三季度发光业务海外增速领先国内趋势明显:1)前三季度国内发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入9.02亿元(+27.01%),单三季度有所承压,主要原因系发光集采落地及渠道库存调整。2)海外市场加速拓展,前三季度公司海外地区发光业务收入1.34亿元(+45.71%),其中海外自产发光试剂(含耗材)营业收入同比增长60.24%。   新增装机稳步推进,流水线业务表现亮眼   2024年1-9月,公司自产化学发光仪器新增装机1727台(出库2051台,其中国内出库1182台),其中国内新增装机995台(其中600速仪器新增装机占比46.43%),海外新增装机732台,海外新增装机同比增长53.46%(海外300速仪器新增装机61台,同比增长48.78%);流水线新增装机61条,同比增长74.29%。截至2024年9月30日,自产化学发光仪器累计装机超9980台,流水线累计装机超150条。截至三季报末,公司自有产品覆盖国内医疗机构超过5800家,其中三级医院超1630家,三甲医院超1230家,三甲医院覆盖率68.86%。公司特色项目拉动仪器入院、高举高打逻辑得到兑现,传染病、肿瘤标志物、甲状腺功能检测等常规试剂增速表现亮眼,逐渐成为收入增长的核心驱动力。   投资建议:维持“买入”评级   公司2024-2026年营业收入有望实现20.21/23.53/27.04亿元(调整前21.71/27.36/33.76亿元),同比增长-1.6%/16.5%/14.9%;归母净利润实现3.70/5.20/7.00亿元(调整前4.85/6.60/9.00亿元),同比增长4.2%/40.6%/34.5%;对应EPS为0.65/0.91/1.23元,对应PE倍数为28/20/15X。公司作为国内稀缺的化学发光创新型IVD企业,Q3短期承压不影响长期价值判断。维持“买入”评级。   风险提示   国内政策风险、新增装机不及预期风险、市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-01
    • 2024年三季报点评:变革元年业绩短期调整,润致新品发布丰富医美产品矩阵

      2024年三季报点评:变革元年业绩短期调整,润致新品发布丰富医美产品矩阵

      华熙生物科技股份有限公司
        华熙生物(688363)   投资要点   公司披露2024年三季度业绩:2024Q1-3营收38.75亿元,yoy-8.21%;归母净利3.62亿元,yoy-29.62%;扣非归母净利3.27亿元,yoy-24.58%。2024Q3营收10.64亿元,yoy-7.14%;归母净利0.20亿元,yoy-77.44%;扣非归母净利0.11亿元,yoy-85.37%,2024Q3归母净利下降主要系期间费用率大幅提升所致。   化妆品业务继续调整,合成生物科技驱动推新。从2024中报披露的清况看,2024H1功能性护肤营收为14亿元,同比-30%,我们认为24Q3仍处于调整中。2023年以来,公司主动对功能性护肤品业务提出变革,对各大品牌进行阶段性调整。24年持续打造大单品及大单品系列,围绕功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大类物质进行深入研发,不断开发新生物材料,24年9月公司发布两大再生医学科研创新成果——润百颜BloomCell细胞营养液、夸迪新一代CT50细胞能量液,并成功应用于“润百颜胶原紧塑霜”与“夸迪CT50抗垮面霜”新品中。   医美业务发展迅速,发布纠正颈纹及唇部填充新产品。从2024中报披露的清况看,2024H1公司皮肤类医疗产品营收6亿元,同比高增70%,医美业务发展迅猛,持续进行技术及产品升级,24年9月华熙生物(湘潭)生产基地正式投产,产能建设进一步打开医美业务空间;24年10月重磅发布“润致·格格”系列与“润致·斐然”两款新品,“润致·格格”系列定位颈部抗衰,“润致·斐然”定位于唇部填充。同时公司在研管线储备较为丰富,根据24年中报,公司三类械水光产品进入注册申报阶段,有望成为首批合规上市的水光适应症产品,且公司预计自主研发的三类械胶原蛋白有望于24H2进入临床阶段。   24Q3期间费用率大幅提升致净利率承压。①毛利率:2024Q1-3毛利率为73.93%,同比+0.86pct,2024Q3毛利率为72.38%,同比+1.25pct;②期间费用率:2024Q1-3同比+1.34pct至60.90%,2024Q3同比+6.59pct至69.79%,主要系管理/研发费用率2024Q3同比+6.62/+2.69pct;③归母净利润率:由于期间费用率提升较大,2024Q1-3净利润率为9.34%,同比-2.84pct,24Q3净利润率为1.90%,同比-5.93pct。   盈利预测与投资评级:华熙生物是全球透明质酸产业龙头,“四轮驱动”下一体化优势稳固。考虑护肤板块战略调整增速暂时承压,我们将公司2024-26年归母净利润预测由6.5/7.7/9.2亿元下调至5.4/7.2/8.6亿元,对应PE分别为54/41/34X,维持“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧,新品推广不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-11-01
    • 化妆品+管理变革拖累增长承压,期待拐点

      化妆品+管理变革拖累增长承压,期待拐点

      华熙生物科技股份有限公司
        华熙生物(688363)   事件回顾   公司公布2024年三季报,公司24Q1-Q3实现营收38.7亿元,同比-8.2%;归母净利润3.6亿元,同比-29.6%;其中24Q3公司实现营收10.6亿元,同比-7.1%;归母净利润0.2亿元,同比-77.4%;受化妆品业务调整以及管理变革增厚费用等因素影响,公司业绩增长承压。   事件点评   化妆品拖累收入增长。公司24Q1-Q3分业务来看:1)原料业务在食品级放量新下保持平稳增长,展现出较强增长韧性;2)医疗终端业务保持快速增长,主要得益于医美产品发力,Q4推出两款新品有望扩宽医美业务天花板;3)化妆品业务增长持续承压,受消费景气度回落叠加内部品牌调整等,期待双十一润百颜、夸迪在新品带动下扭转局面。   管理变革拖累净利率。毛利率方面,24Q1-Q3/Q3公司毛利率分别为73.9%/72.4%,同比+1.3/-0.4pct,医美快速增长优化毛利率;24Q1-Q3/Q3公司销售费用率分别为42.1%/42.5%,同比-3.9/-3.1pct,高费用率的化妆品业务下降及控制费用投放降低销售费用率;24Q1-Q3/Q3管理费用率分别为10.9%/16.6%,同比+3.3/+6.6pct,管理变革提升管理费用率;24Q1-Q3/Q3研发费用率分别为8.1%/10.6%,同比+1.5/+2.7pct,保持高研发投入。综上,24Q1-Q3/Q3公司归母净利率分别为9.3%/1.9%,同比-6.3/-5.9pct。   盈利预测及投资建议:公司化妆品调整、管理变革下业绩增长承压,我们调整公司盈利预测,预计24年-26年归母净利润分别为5.3亿元/7.4亿元/10.0亿元,对应PE为55倍/39倍/29倍,维持“买入”评级。   风险提示:   行业景气度不及预期,竞争加剧+流量成本压力拖累净利率,业务调整不及预期。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-11-01
    • 医疗终端业务增长较好,坚持研发和创新的长期战略

      医疗终端业务增长较好,坚持研发和创新的长期战略

      华熙生物科技股份有限公司
        华熙生物(688363)   核心观点   内外部因素共同影响,公司Q3业绩承压。公司2024年前三季度实现营收38.75亿元,同比-8.21%,归母净利润3.62亿元,同比-29.62%,扣非净利润同比-24.58%。单三季度看,公司收入10.64亿元,同比-7.14%,归母净利润0.2亿元,同比-77.44%,扣非净利润同比-85.37%。短期业绩在公司护肤品业务转型调整以及内部管理变革、产品线梳理阶段有所承压,但随着公司医美新品加速推广以及护肤品业务调整后触底,未来业绩有望逐步回暖。   医疗终端业务表现较好,持续推进医美产品矩阵建设。分业务看,公司前三季度原料业务依旧增长稳健。医疗终端业务前三季度增长45%左右,其中医美业务增速领先,受益医美产品矩阵完善及医美机构覆盖率提升。功能性护肤品业务收入预计下降,主要受产品线梳理调整等因素影响,短期增长承压。   高毛利医美产品占比提升带动毛利率增长,现金流状况良好。公司第三季度毛利率72.38%,同比+1.25pct,受益高毛利的医美类产品占比提升。第三季度销售费用率42.53%,同比-3.06pct,受益公司加强精细化投放管控。第三季度管理费用率16.59%,同比+6.62pct,受报告期内支撑管理改革的咨询费增加、中后台费用增加影响。第三季度研发费用率10.58%,同比+2.69pct,持续加大研发人员及技术投入。前三季度实现经营性现金流净额2.74亿元,同比+16.67%,现金流状况良好。   风险提示:功能性护肤品调整不及预期;医美业务不及预期;竞争环境恶化。   投资建议:公司当前处于推动管理变革、产品线梳理的重要阶段,未来成效落地后有望实现稳步回暖增长。其中原料业务在海外拓展及应用场景拓宽下预计保持稳健增长;医美业务聚焦优势产品及打造产品矩阵和机构覆盖深度,推动长期成长;功能性护肤品业务在品牌梳理及调整进一步推进下,通过积极优化渠道结构及开拓新品类、新产品,中长期仍有成长空间。考虑公司短期仍处于品牌梳理及组织调整期,预计带来收入承压及相关管理费用有所提升,我们下调公司2024-2026年归母净利润至5.34/6.36/7.75亿元(前值分别为7.51/9.15/10.96亿元),对应PE分别为54/45.3/37.2倍,维持“优于大市”评级。
      国信证券股份有限公司
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      2024-11-01
    • 业绩短期承压,静待修复

      业绩短期承压,静待修复

      通策医疗股份有限公司
        通策医疗(600763)   事项:   公司发布2024年三季报:2024Q1-Q3实现收入22.33亿元(+2.21%),归母净利润4.98亿元(-2.63%),扣非净利润4.94亿元(-0.47%)。三季度单季,实现收入8.23亿元(+0.04%),归母净利润1.88亿元(-9.1%),扣非净利润1.89亿元(-7.37%)。   平安观点:   业绩承压,静待修复:近年消费乏力,叠加种植牙集采政策影响,公司平均客单价下降,收入端增速放缓。从单24Q3数据来看,由于23Q3高基数的原因,增速进一步放缓,利润端同比负增长。近期宏观经济刺激政策频出,或可静待公司业绩修复。   利润率略有下降,费用端保持稳定。受平均客单价下降等因素影响,24Q1-Q3,公司毛利率41.82%,同比下降0.76pp,净利率26.95%,同比下降1.06pp,费用率方面基本保持稳定,24Q1-Q3销售费用率1.16%,同比增长0.24pp,管理费用率8.96%,同比增长0.13pp,基本保持稳定。   蒲公英计划稳步推进,为长期增长奠定基础。2024年公司继续推进蒲公英计划,随着更多的分院度过培育期,公司利润端将迎来新的增长点。   维持“推荐”评级:考虑经济环境变化,我们调整公司盈利预测,预计公司24-26年净利润分别为5.71亿元、6.74亿元和7.85亿元(原预测2024-2026年净利润为5.89亿元、7.2亿元和8.8亿元)。通策医疗未来3-5年新院加速开设抢占浙江口腔市场,进一步深耕正畸和种植牙领域,公司长期发展向好,维持“推荐”评级。   风险提示:行业增长低于预期的风险;收购医院进度低于预期的风险;流行性疾病传播从而对行业带来负面影响。
      平安证券股份有限公司
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      2024-11-01
    • 业务与管理变革进程令盈利端承压

      业务与管理变革进程令盈利端承压

      华熙生物科技股份有限公司
        华熙生物(688363)   功能性护肤品业务条线和管理架构的调整尚未完成,令3Q24公司收入负增长7.1%,又因管理咨询费以及中后台费用提升等使管理费用率大幅提升,造成归母净利润同比下降77%,归母净利率同比下降5.9ppt。我们认为公司的业务和管理架构调整仍然需要较长时间来落实,并根据公司的业绩情况,我们下调华熙生物2024E-2026E的盈利预测,但由于化妆品行业估值中枢的上移,我们上调目标价至人民币62.1元,维持华熙生物“持有”评级。   化妆品业务变革仍需较长时间完成:在竞争激烈的大环境下,华熙生物自2023年起进行化妆品业务的调整。在调整进程中,化妆品业务增长承压,3Q24同比下降22%左右,降幅较1H24(-30%)略有缩窄。我们认为化妆品业务调整变革仍需较长时间来落实,2024年化妆品业务收入规模将同比缩窄。管理层表示,公司确定了护肤品业务的调整思路,将聚焦功能糖成分以及细胞生物学两大方向。公司已在“双11”期间针对这两大科技领域推出两个新品——润百颜紧塑霜和夸迪新一代CT50面霜。我们期待“双11”大促期间两个新品的表现,并寄希望于“双11”的表现将带动公司四季度收入企稳回升。   医美业务驱动业务增长和利润扩张:3Q24原料业务收入同比持平,在护肤品业务承压的背景下,医疗终端业务成为公司在3Q24唯一的增长业务线,收入同比增长10%左右。公司在期内发布医美新品——润致·格格针以及润致·斐然针,主攻颈部和口部的抗衰,将在4Q24以及2025年全面在渠道上市,预计覆盖千家机构完成销售转化。我们认为,华熙在医美机构教育以及销售渠道的清晰布局是助力公司医美新品取得较好业务增长的主要因素,因此我们期待医美产品在2025年放量后带动收入规模的扩张。同时,高毛利的医美产品占比提升,也带动公司3Q24毛利率同比提高1.3ppt至72.4%。我们认为,在护肤品业务增长尚未恢复的当下,医美业务的增长将带动公司毛利率的持续提升。   管理费用率高企使利润率短期承压:华熙生物3Q24销售费用率得到较好的管控,同比下降3.1ppt至42.5%,但管理费用率以及研发费用率同比分别同比提升6.6ppt以及2.7ppt至16.6%和10.6%。管理费用率的提升主要是由于(1)中后台费用的提升(薪酬套改造成人员成本的增加等);(2)管理体系改革所支付的咨询费2600万元。研发费用的增长主要是公司持续支持研发投入,尤其是对海南再生医学中心等创新业务子公司的投资。在上述因素的带动下,公司3Q24核心经营利润率同比下降5.1ppt至1.3%。我们认为进入四季度,在“双11”的影响下,公司的销售费用率将环比有较大的增长,而管理费用率有望环比改善。   资产减值行动进行时:截至2024年9月末,华熙生物年内信用减值以及资产减值共计提人民币5800万元,同比增幅较大。管理层表示,公司将在四季度继续计提资产减值损失,寄希望于在2024年提升资产质量,轻装上阵备战来年。   投资风险:行业需求放缓;线上竞争加剧;子品牌增长不及预期。
      浦银国际证券有限公司
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      2024-11-01
    • 基础化工:烧碱、PVC价格上涨,下游地产需求仍然偏弱

      基础化工:烧碱、PVC价格上涨,下游地产需求仍然偏弱

      化学制品
        行情回溯   截至10/31,中信氯碱指数收1107.5点,本月涨跌幅为-2.0%,中信基础化工指数涨跌幅为0.5%,沪深300指数涨跌幅为-3.2%。   价格价差:液碱价格进入上涨通道,PVC价格企稳回升   据卓创资讯,截至10/28,液碱价格1025元/吨,环比上月12.6%,片碱价格3879.17元/吨,环比上月20.1%,液氯价格245元/吨,环比上月66.4%,乙烯法PVC价格5950元/吨,环比上月0.8%,电石法价格5050元/吨,环比上月2.0%,电石价格2743.75元/吨,环比上月-2.2%。   供给端:开工维持高位,供给整体充足   据卓创资讯,截至10/24,烧碱产量77.64万吨,开工负荷率为84.11%;烧碱企业库存16.02万吨。PVC开工负荷为75.02%。PVC企业库存35.097万吨,电石开工负荷72.04%。   下游需求:造纸同比增长,地产竣工尚未触底   据iFind,9月,氧化铝产量731.1万吨,同比3.4%;造纸和纸制品业工业增加值同比4.7%;房屋施工面积累计5.6亿平方米,同比22.3%;房地产竣工面积3.7亿平米,同比-24.4%。   投资建议   我们认为烧碱在政策推动下新增产能相对受限,有望在需求改善后率先迎来景气上行,建议关注氯碱化工、滨化股份。   风险提示   原料价格大幅波动风险、下游需求不及预期风险、行业竞争加剧风险、行业政策变动风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-11-01
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