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公司首次覆盖报告:国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期

公司首次覆盖报告:国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期

研报

公司首次覆盖报告:国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期

  健友股份(603707)   国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期   公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药,近些年大力推进生物创新药和高端仿制产品的布局与拓展。随着公司布局的生物类似药逐步获批,有望带来较大业绩弹性。考虑公司在美国注射剂市场渠道的逐步拓展和生物类似药的布局,我们预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元,当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   肝素原料药价格底部企稳,国内制剂业务稳健增长   受下游去库存影响,2023年肝素原料药价格大幅下跌,行业对肝素库存进行减值,2024年肝素API价格呈现企稳态势。全球肝素API市场稳健增长,国内肝素API市场竞争格局稳定,公司市场份额处于国内前三的水平。随着去库存周期的结束,肝素API价格有望企稳回升。国内制剂市场,公司产品矩阵以低分子肝素制剂为主,随着国内制剂集采的推进,公司国内业务呈现稳定增长的趋势。   研发投入快速增长,小分子ANDA及生物类似药持续获批   近些年公司研发强度较大,2023年研发投入5.91亿元,同比增长89.42%,每年美国ANDA获批品种数维持10个以上。2019年公司依诺肝素钠注射液在美国获批上市,并收购美国本土注射剂公司Meitheal,持续拓展和丰富美国销售渠道,驱动Meitheal销售收入快速增长,Meitheal的收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元。此外,借助Meitheal销售平台,公司通过合作及收购等方式快速拓展美国制剂批件。2024年公司购买阿达木单抗类似药,打开美国生物类似药市场的大门,未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批,进而带动公司美国制剂业务快速增长。   风险提示:产品质量控制、原材料价格波动、药品研发不达预期、汇率波动
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-10

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    23页

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  健友股份(603707)

  国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期

  公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药,近些年大力推进生物创新药和高端仿制产品的布局与拓展。随着公司布局的生物类似药逐步获批,有望带来较大业绩弹性。考虑公司在美国注射剂市场渠道的逐步拓展和生物类似药的布局,我们预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元,当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  肝素原料药价格底部企稳,国内制剂业务稳健增长

  受下游去库存影响,2023年肝素原料药价格大幅下跌,行业对肝素库存进行减值,2024年肝素API价格呈现企稳态势。全球肝素API市场稳健增长,国内肝素API市场竞争格局稳定,公司市场份额处于国内前三的水平。随着去库存周期的结束,肝素API价格有望企稳回升。国内制剂市场,公司产品矩阵以低分子肝素制剂为主,随着国内制剂集采的推进,公司国内业务呈现稳定增长的趋势。

  研发投入快速增长,小分子ANDA及生物类似药持续获批

  近些年公司研发强度较大,2023年研发投入5.91亿元,同比增长89.42%,每年美国ANDA获批品种数维持10个以上。2019年公司依诺肝素钠注射液在美国获批上市,并收购美国本土注射剂公司Meitheal,持续拓展和丰富美国销售渠道,驱动Meitheal销售收入快速增长,Meitheal的收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元。此外,借助Meitheal销售平台,公司通过合作及收购等方式快速拓展美国制剂批件。2024年公司购买阿达木单抗类似药,打开美国生物类似药市场的大门,未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批,进而带动公司美国制剂业务快速增长。

  风险提示:产品质量控制、原材料价格波动、药品研发不达预期、汇率波动

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健友股份:国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 国际注射剂平台优势:健友股份已转型为国际化的注射剂平台公司,尤其在美国市场建立了稳固的销售渠道和生产能力。
  • 生物类似药增长潜力:公司在生物类似药领域的布局逐步进入收获期,有望显著提升业绩。
  • 肝素原料药市场企稳:肝素原料药价格在经历下跌后,呈现企稳态势,为公司业绩提供支撑。

主要内容

1、健友股份:立足中国、面向全球的国际化注射剂平台公司

  • 全球化与全产业链布局:健友股份致力于全球化发展,构建全产品、全产业链布局,并坚定创新转型之路。
  • 业绩稳健增长:公司营收保持稳健增长,制剂业务占比逐年提升,海外营收贡献显著。

2、肝素API市场稳健增长,价格有望回升

  • 市场前景广阔:全球肝素API市场规模预计将持续增长,公司作为国内主要供应商之一,有望受益。
  • 价格企稳回升:随着下游去库存周期结束,肝素原料药价格有望逐步恢复。

3、积极参与国家集采,稳步推进标外市场学术推广

  • 集采中标品种丰富:公司积极参与国家集采,多个制剂产品中标,为国内市场增长提供动力。
  • 标外市场推广:公司在标外市场积极进行学术推广,扩大市场覆盖率。

4、在研产品顺利推进,美国生物类似药市场迎来收获期

  • 研发投入增长:公司研发投入快速增长,研发团队逐步扩大,为创新提供支持。
  • 生物类似药市场布局:借助Meitheal美国市场销售渠道,公司积极推进生物类似药市场布局,有望迎来收获期。

5、盈利预测与投资建议

  • 盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为8.59/11.77/16.79亿元。
  • 投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级,看好公司在美国注射剂市场和生物类似药领域的发展前景。

6、风险提示

  • 产品质量控制风险:药品质量直接影响疗效和安全性,需严格把控。
  • 原材料价格波动风险:肝素粗品等原材料价格波动可能影响生产成本。
  • 药品研发不达预期风险:创新药研发周期长,风险大,存在研发失败或上市不达预期的风险。
  • 汇率波动风险:人民币大幅升值可能导致公司所持美元资产产生汇兑损失。

总结

健友股份作为国际化的注射剂平台公司,凭借其在美国市场的渠道优势和在生物类似药领域的积极布局,有望迎来业绩的快速增长。同时,肝素原料药市场的企稳和国内市场的稳健发展也为公司提供了有力支撑。综合考虑公司的发展前景和估值水平,本报告给予“买入”评级。

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