2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:子板块2024H业绩分化,期待后续恢复表现

      医药生物行业周报:子板块2024H业绩分化,期待后续恢复表现

      生物制品
        学习贯彻党的二十届三中全会精神研讨班   国家卫生健康委在甘肃兰州举办学习贯彻党的二十届三中全会精神研讨班,推动全系统在学习贯彻全会精神上走深走实。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮出席研讨班并讲话。   促进医疗、医保、医药协同发展和治理,发挥综合医改联系省、公立医院改革与高质量发展示范城市、试点医院等作用,进一步推广以三明为代表的医改经验。实施健康优先发展战略,推动在经济社会发展规划、资源配置和财政投入上突出健康目标,以完善的治理制度、法规体系护航健康优先发展。深化以公益性为导向的公立医院改革,推动落实公立医院财政补助政策,加强编制动态优化调整,建立以医疗服务为主导的收费机制,落实“两个允许”,缩小不同医疗机构、不同科室、不同专业薪酬差距,优化绩效工资分配结构。   国内创新药企更加重视自主创新研发   《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》显示,由于我国创新药行业发展起步较晚,基于商业生存和发展的考虑,在早期的成长阶段所采取的发展模式主要是快速跟进(fast follow)海外优质创新药或通过License-in模式引进国外创新药的中国权益。   9月6日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的注射用SKB571的IND申请获得CDE受理。这是一款双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿   股市有风险入市需谨慎AVIC   瘤等多种实体瘤,通过优化靶点组合与双抗设计,增强肿瘤靶向性,旨在应对肿瘤异质性,提升治疗效果。结合OptiDC平台的高亲水性毒素-连接子技术,SKB571实现了DAR值的均一化,并展现出了优异的体内药代动力学特性。临床前研究中已经展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。核心观点:2024年上半年,医药生物行业整体实现营业收入12582.14亿元,同比减少0.45%;实现归母净利润1024.42亿元,同比减少2.82%;实现扣非后归母净利润946.31亿元,同比上升1.82%。   支付端方面,2023年人均卫生费用持续提升。2010年-2023年,我国卫生总费用不断增长,从2010年的19980.39亿元增长到2023年的90575.8亿元。我国卫生总费用占GDP之比从2010年的4.85%上升至2023年的7.2%,卫生支出占比整体呈现上升趋势。2010年-2023年,我国人均卫生费用也保持着较高增速,从2010年的1490.1元增加到2023年的6425.3元。2023年,人均卫生费用增速为6.46%,较2022年的增速水平有所下降。   整体来看,医药行业2024H业绩表现同比相对较为稳定,但行业内各个子板块业绩分化较为明显,化学制剂板块表现较为亮眼,生物制品、医疗服务板块业绩承压。化学制剂板块一枝独秀,走出独立于其他子板块的业绩走势,主要或系以下因素:1.国家集采进入常态化,国采、医药反腐等政策影响逐渐出清;2.各药企创新产品/项目逐步落地,部分创新型药企/创新项目由融资现金流顺利过渡为并经营现金流,业绩大幅提升;3.我国医药创新能力持续提升,创新逐渐获得海外等发达国家认可,创新出海趋势加速,叠加海外创新药品存在高附加值效益,企业毛利取得大幅提升。生物制品、医疗服务板块营业收入及归母净利润同比下降较大,从生物制品板块来看,虽然血液制品表现相对较好,但疫苗类产品整体销售承压,放量趋势有所下降,生物制品板块业绩承压;从医疗服务板块来看,医疗研发外包服务订单增长趋势放缓,增速有所下滑,叠加宏观消费走势偏平,院端消费医疗受到抑制,民营消费医疗受到影响,医疗服务板块业绩受到一定程度影响。   短期来看,估值层面,医药板块处于短、中、长期的估值底部位置,从历史的中位数和平均数分析,具备一定估值提升空间;基金持仓层面,行业重仓持股比例持续下降,整体仍为超配态势,但基金重仓持股比例已达到较低位置,行业内部子板块持仓持续轮动,能够发现业绩兑现和政策引导仍旧是市场关注的主要方向。随着板块支付端能力持续   中航证券研究所发布AVIC   提升,院端诊疗人次有望持续恢复,带动相关产业持续受益,建议关注血液制品、大输液、精麻类等相关领域,如恒瑞医药、华兰生物、科伦药业和恩华药业等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。风险提示:行业政策风险;市场调整风险
      中航证券有限公司
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      2024-09-13
    • 中报点评:业绩承压,等待流感疫苗销售回暖

      中报点评:业绩承压,等待流感疫苗销售回暖

      个股研报
        华兰疫苗(301207)   投资要点:   公司创建于2005年,2022年在深圳创业板上市,是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。目前,公司已取得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗及四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以及吸附破伤风疫苗。合计8款产品,涵盖病毒类疫苗、细菌类疫苗、基因重组类疫苗三大领域。其中流感疫苗是公司主要的收入来源。   2024年上半年,公司实现营业收入3552.90万元,同比下降76.25%;实现归属于上市公司股东的净利润2527.44万元,同比下降76.65%;实现归属于上市公司股东的扣非后净利润-2132.15万元,同比下滑136.84%。基本每股收益0.04元。   上半年主要产品价格下调。公司6月5日公告显示,当日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整。其中,四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整至88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整至85元/瓶;四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)调整至128元/支。   2024年上半年收入大幅下降的主要原因是:2023年一季度国内多地爆发甲流疫情,疫苗销量较往年增长显著,2024年上半年,流感疫情较为平稳,同时四价流感疫苗价格调整影响了当期的销售进度。其中,流感疫苗实现销售收入1120.75万元,同比大幅下降92.43%;狂犬疫苗实现销售收入2133.39万元。   从期间费用率看,2024年上半年公司销售费用率为62.40%,较上年同期提升了35.13个百分点;管理费用率为135.14%,较上年同期提升了112.13个百分点;研发费用率为131.82%,较上年同期提升了97.48个百分点。下半年随着流感疫苗消费旺季的到来,预计公司的期间费用率将进一步下降。   在研管线仍在推进。冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗目前已完成III期临床试验,预计2025年报产,吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗预计2024年下半年启动III期临床试验。   考虑到流感疫苗价格的下调,预计公司流感疫苗2024年的销售收入或将下滑。预计公司2024年-2026年每股收益分别为0.88   第1页/共5页   元,1.09元和1.19元,对应9月12日收盘价16.77元,动态市盈率分别为19.06倍,15.39倍和14.09倍,给予公司“谨慎增持”的投资评级。   风险提示:产品结构单一风险,流感疫情不确定风险,在研产品研发风险,市场竞争加剧风险,产品质量风险等
      中原证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • 环泊酚快速增长,创新药管线持续丰富

      环泊酚快速增长,创新药管线持续丰富

      个股研报
        海思科(002653)   投资要点:   公司事件:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入16.9亿元,同比增长23.1%,实现归母净利润1.6亿元(同比增长119.4%);24Q2,实现营业收入9.3亿元,同比增长25.3%,实现归母净利润0.7亿元(同比增长57.1%),符合市场预期。   环泊酚快速增长,带动公司整体营收稳健增长。分业务板块来看,24H1,麻醉产品线实现营收5.2亿元,同比增长50.9%,原料药业务实现营收3.2亿元,同比增长33.4%,肠外营养产品线实现营收2.6亿元,同比下滑7.5%,其他适应症实现营收2.8亿元,同比下滑6.7%等,依托公司核心麻醉产品环泊酚的快速放量,24上半年带动公司整体营收实现较快增长。毛利率方面,24H1公司整体毛利率为71.9%,23年同期为71.3%;费用率方面,2024上半年,公司销售、管理和研发费用率分别为35.0%、11.2%和12.7%,23年同期分别为35.5%、13.0%和15.3%。净利率方面,24H1公司净利率达到9.7%,去年同期为5.2%。   创新药快速放量,仿制药板块企稳。环泊酚为公司自主研发的1类静脉麻醉药物,于2023年11月再次通过国家医保谈判,将全部适应症纳入《国家医保药品目录(2023版)》,截止24H1,环泊酚已覆盖超2,500家医院,据医药魔方放大数据显示,截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.51%,超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置。“海思科国际”在美国开展的麻醉药HSK3486(环泊酚注射液)的2项Ⅲ期临床试验均已完成,预计将在美国申报NDA。   创新药在研管线持续丰富,长期稳健增长可期。上市品种方面:2024年,1类新药第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂克利加巴林(糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛适应症)获批上市,1.1类创新药双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂考格列汀(降糖适应症)获批上市。在研品种方面:截止2024H1,进入临床阶段的1类创新药有16个:1)环泊酚:中国儿科适应症正在开展注册性临床研究;美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床推进中;2)镇痛药物HSK21542“腹部手术术后镇痛”适应症于2023年10月申报NDA,“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症于2024年6月纳入优先审评;3)HSK21542口服制剂正在开展“慢性瘙痒”适应症Ⅱ期临床;4)克利加巴林:“辅助镇痛”适应症于2024年6月递交EOP2沟通交流申请,待CDE反馈;“中枢神经病理性疼痛”已经启动Ⅲ期临床研究等等。   盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为4.2、5.8、7.9亿元,同比增长率分别为42.1%、37.3%、37.5%,当前股价对应的PE分别为87、64、46倍。选取恒瑞医药、信立泰、科伦药业作为可比公司,考虑到环泊酚正在高速增长且未来市场空间较大,在研创新药不断丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发不及预期风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
      华源证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • 开放中医药领域外资准入,有望加速国际化进程

      开放中医药领域外资准入,有望加速国际化进程

      中心思想 负面清单持续缩减,制造业全面开放 本报告的核心观点在于,中国通过发布《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》,进一步缩减了外资准入限制,特别是实现了制造业领域外资准入的“清零”。这一举措标志着中国高水平对外开放取得了新进展,旨在引入先进技术、优化资源配置、推动产业升级,并为全球经济合作贡献力量。 中医药领域开放,加速国际化进程 报告强调,此次负面清单的修订,特别解除了“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”的限制。在现有严格的知识产权保护机制下,开放中医药领域的外资准入,有望吸引国际资本和技术参与中医药生产过程,从而加速中医药产业的现代化进程,并推动其在全球范围内的发展与传播。 主要内容 制造业外资准入限制“清零” 负面清单持续缩减,制造业全面开放 2024年9月8日,国家发展改革委和商务部发布了《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》,并定于2024年11月1日起施行。新版负面清单的限制措施由31条减至29条,其中删除了“出版物印刷须由中方控股”以及“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”这两个条目。值得注意的是,此次修订使得制造业领域的外资准入限制措施实现了“清零”,这是继自贸试验区制造业领域于2021年率先“清零”之后,全国范围内的又一重大开放成果。回顾历史,2017年至2021年间,全国版和自贸试验区外资准入负面清单已连续五年修订,限制条目数量分别从93条、122条大幅下降至31条、27条,显示出中国持续扩大开放的坚定决心。 开放制造业的战略意义与多重效益 制造业作为市场竞争最充分、全球产业分工合作最紧密的领域,同时也是国民经济的支柱产业,其外资准入的全面开放具有深远的战略意义。此举将有助于多方面效益的实现:首先,能够有效引入国际先进的技术和管理经验,从而推动中国制造业的产业升级和结构优化;其次,通过吸引更多外资进入中国市场,有助于优化国内资源配置,提升经济效率;再者,此举顺应了全球化的发展趋势,将进一步推动中国与全球经济的深度合作;最后,在制造业领域的开放实践,也将为未来其他领域的对外开放积累宝贵的法律、知识产权和管理经验。 全球经济背景下的外资流向 外资流入面临挑战,规模有所下降 尽管中国持续扩大开放,但全球经济复苏进程缓慢,叠加地缘政治、美元利息周期等多种因素影响,中国吸引外资的规模在近期出现下降。数据显示,2013年至2022年,我国实际使用外资规模以人民币计连续十年稳步增长,并在2022年超过1.2万亿元人民币。然而,进入2023年和2024年上半年,我国实际使用外资金额分别为1.13万亿元人民币和0.4989万亿元人民币,同比分别下降8.0%和29.1%。这表明在全球复杂多变的环境下,外资流入面临一定的挑战。 开放政策助力引资,优化经济结构 在此背景下,此次全面取消制造业领域外资准入限制措施,被视为提升引资规模和质量的关键举措。通过进一步放宽市场准入,中国旨在为外资提供更广阔的投资空间和更公平的竞争环境,从而吸引更多高质量的外商投资。这不仅有助于稳定和扩大外资规模,更是深化供给侧结构性改革、推动经济高质量发展的重要动力。开放政策的持续推进,将有助于优化中国的产业结构,提升在全球价值链中的地位。 中医药领域开放与全球化机遇 中医药知识产权保护与战略地位 中医药作为我国重要的战略资源,其发展一直受到国家的高度重视。1992年发布的《中药品种保护条例》旨在保护具有特殊疗效、处方独特、制作工艺特殊的中药品种,并将其分为一级和二级保护品种,设定了不同的保护期限(一级品种30年、20年、10年,二级品种7年,期满可申请延续)。条例明确规定,中药一级保护品种的处方组成和工艺制法在保护期限内由获得证书的生产企业和相关部门负责保密,不得公开;向国外转让一级保护品种的处方组成和工艺制法,也必须按照国家有关保密的规定办理。此外,2024年4月,市场监管总局将《中药品种保护条例》的修订列为年度重点立法任务,进一步彰显了国家加强中药品种知识产权保护的决心,为中医药产业的可持续发展和国际化进程提供了坚实保障。 外资准入推动中医药现代化与国际化 此次负面清单中取消了对中医药领域外资准入的限制,特别是解除了对中药饮片炮制技术应用及中成药保密处方产品生产的投资禁令。报告明确指出,这一开放并不意味着中成药保密处方的泄露。相反,它是在现有完善的知识产权保护机制框架下,旨在吸引外资和先进技术参与到中医药的生产和研发过程中。通过引入国际先进的生产管理经验和技术,有望促进中医药产业的现代化水平提升,优化生产工艺,提高产品质量。同时,外资的进入也将为中医药的国际化发展提供新的动力和渠道,加速中医药在全球范围内的传播和应用,使其更好地服务于全人类的健康。 总结 本次《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》的发布,是中国持续推进高水平对外开放的重要体现。通过实现制造业领域外资准入的“清零”,以及开放中医药领域的投资限制,中国旨在吸引更多外资,引入先进技术和管理经验,从而推动产业升级、优化资源配置,并应对全球经济下行背景下外资流入放缓的挑战。特别是在中医药领域,此次开放是在严格知识产权保护的前提下,旨在加速中医药产业的现代化进程和国际化发展,使其在全球健康领域发挥更大作用。
      长城证券
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      2024-09-13
    • Nectin-4 ADC展现泛瘤种潜力,快速推进注册临床

      Nectin-4 ADC展现泛瘤种潜力,快速推进注册临床

      个股研报
        迈威生物-U(688062)   核心观点   Nectin-4ADC在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4ADC,在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)中已经进入到3期注册性临床。此外,9MW2821在食管癌(EC)、乳腺癌(BC)等适应症中同样开展了多项临床。除了在UC适应症外,9MW2821也披露了在CC、EC和TNBC的临床数据,希望凭借差异化的适应症与PADCEV展开竞争。公司将在海外开展9MW2821的临床,结合在国内全面的临床数据支持,有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。   后续管线产品取得积极进展。公司的ST2单抗9MW1911目前正在进行COPD的2期临床,进度在国内公司中领先。7MW3711(B7-H3ADC)、9MW2921(TROP2ADC)正在进行1/2期临床。8MW0511(长效升白针)的上市申请已获受理。公司已经具备较好的商业化能力,后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。   生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售1.16亿元(+28.4%),主要系药品销售收入0.66亿元(+371.9%);同时,9MW3011项目确认技术授权收入较多。公司上半年净亏损4.45亿元(+7.6%),研发费用3.22亿元(-5.4%),销售费用1.13亿元(+29.8%),管理费用1.12亿元(+18.3%)。上半年迈利舒新增发货约11.7万支,迈卫健获批上市并完成商业发货,君迈康新增发货超2万支。   投资建议:维持“优于大市”评级。   公司的核心产品9MW2821已经进入到3期临床,并在多项适应症中有数据读出;后续管线取得积极进展,现有产品商业化进展顺利。我们维持公司的盈利预测,预计2024-26年营收分别为4.17/8.87/14.31亿元,同比增长226%/113%/61%,归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26亿元,维持“优于大市”评级。   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。
      国信证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • 2024年中报点评:24Q2表观业绩拐点显现,国内业务增长亮眼

      2024年中报点评:24Q2表观业绩拐点显现,国内业务增长亮眼

      个股研报
        振德医疗(603301)   核心观点   24H1受隔离防护用品基数影响业绩有所下滑,24Q2业绩拐点显现。2024上半年公司实现营收20.42亿元(-11.44%),归母净利润1.61亿元(-32.13%),扣非归母净利润1.62亿元(-27.57%)。其中24Q2单季营收10.79亿元(+7.25%),归母净利润0.88亿元(-3.51%),扣非归母净利润0.87亿元(+5.75%)。2024H1表观业绩有所下滑,主要系23Q1隔离防护用品基数较高所致。24Q2业绩拐点显现,收入端实现同环比增长,归母净利润环比增长,同比略有下滑,主要系受政府补助和汇率波动影响,扣非归母净利润实现同环比增长。   常规业务逐季向好,海外、国内院线、零售线业务均实现正增长。剔除隔离防护用品后,2024H1公司常规业务收入19.53亿元,同比增长7.53%,24Q2常规业务收入10.40亿元,同比增长11.85%,较24Q1环比增长13.94%。分业务线看,24H1海外常规业务收入11.39亿元(+0.68%),国内市场医院线常规业务收入5.02亿元(+17.69%),国内零售线常规业务收入2.78亿元(+26.82%),各终端常规业务均实现正增长,国内院线和零售线增长显著。   毛利率稳中有升,费用率有所提升。2024上半年公司毛利率35.41%(+0.68pp),毛利率提升主要系受益于收入结构改善,毛利率较高的现代伤口敷料和手术感控业务占比提升;销售费用率8.75%(-0.63pp)管理费用率12.87%(+1.85pp),研发费用率3.06%(-0.51pp),财务费用率-0.53%(+0.53pp),四费率24.14%(+1.24pp),费用率有所提升,主要系营收规模减少所致。   投资建议:考虑国内行业整顿对新产品进院影响及海外去库存影响,略下调盈利预测,预计2024-2026年营收45.0/52.7/61.7亿元(原为46.0/54.5/63.9亿元),同比增速9%/17%/17%,归母净利润4.0/5.2/6.5亿元(原为4.1/5.2/6.7亿元),同比增速104%/30%/24%,当前股价对应PE=14/10/8x,维持“优于大市”评级。   风险提示:收购标的整合不及预期;原材料涨价风险;汇率波动风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • 医药生物:GLP-1制剂篇:GLP-1有望成就新一代药王,国内市场开启减重时代

      医药生物:GLP-1制剂篇:GLP-1有望成就新一代药王,国内市场开启减重时代

      生物制品
        GLP-1海外市场爆发,助力诺和诺德&礼来市值腾飞,国内市场开启减重时代。1)海外市场爆发:司美格鲁肽2023年销售额约218.7亿美元,同比增长88.8%,替尔泊肽(Mounjaro,降糖)销售额51.6亿美元+970%,替尔泊肽(Zepbound,减重)上市不到两个月收入1.8亿美元,随着诺和诺德、礼来加速布局产能,GLP-1有望成就新一代药王;2)国内市场开启减重时代:司美格鲁肽、替尔泊肽均已在国内获批减重适应症,国内企业创新药紧随其后,信达生物GLP-1/GCGR双靶点玛氏度肽减重适应症于24年2月申报上市,恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点HRS9531注射剂处于III期临床,博瑞医药&众生药业GLP-1/GIP双靶点创新药处于II期临床,国内企业奋起直追,国内市场减重时代拉开帷幕。   GLP-1类药物不断迭代,不断拓展适应症,具备“神药”潜质。GLP-1在人体内天然存在,可通过血糖依赖机制增加胰岛β细胞释放的胰岛素的分泌,从而控制血糖,可通过延缓胃排空及作用域中枢神经控制食欲,从而达到减肥的作用。GLP-1类药物的研发有以下几大趋势:   1)长效化:从一天2次的艾赛那肽、到一天一次的利拉鲁肽、到一周一次的司美格鲁肽&替尔泊肽,大大提高了依从性,且例如众生药业RAY1225在探索2周给药一次,安进AMG133分子的血浆半衰期为14-25天,可以支持一月一次给药。   2)单靶点到多靶点:GIP参与脂肪代谢、GCGR可增加能量消耗,通过多靶点协同效应达到更优的减重效果,目前GLP-1/GIP双靶点替尔泊肽已获批减重适应症,信达生物玛氏度肽(GLP-1/GCGR)已申报上市,礼来三靶点创新药Retatrutide(GLP-1/GIP/GCGR)刷新药物减肥记录。   3)单药到组合:诺和诺德CagriSema注射液主要组分是GLP-1受体激动剂司美格鲁肽和一种长效胰淀素类似物cagrilintide,减重效果优于单药。   4)降糖&减重到其他适应症:作为目前销售排名第一的GLP-1产品,司美格鲁肽在积极拓展除降糖&减重之外的适应症:慢性肾病(已提交上市申请)、处于III期的有:MASH(代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎)、AD(阿尔兹海默症)、PAD(外周动脉疾病)等。   5)注射到口服:糖尿病及肥胖为慢性病,需长期用药,口服安全性高、依从性更好,按照分子类型可分为口服小分子+口服多肽。其中口服多肽:因其生物利用度低,需要结合吸收促进剂SNAC;口服小分子:研发进度最快的小分子GLP-1产品为礼来的Orforglipron,覆盖三个适应症(肥胖,II型糖尿病,心血管风险)在美国、中国、欧洲及日本均处于III期临床阶段。   国内多个产品处于研发后期,国内市场即将爆发:国内企业布局丰富,涵盖生物类似物、双靶点创新药、口服小分子等,分类如下:1)司美26年国内到期,关注仿制进度靠前的企业:华东医药、丽珠集团、石药集团(新诺威)、中国生物制药、四环医药、联邦制药、智飞生物等;2)减重新药,进展靠前:信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业、翰森制药等;3)口服小分子:华东医药、信立、恒瑞医药、一品红、海思科、通化东宝等.   风险提示:临床失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险。
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      2024-09-13
    • 医药生物行业周报:国内新冠疫情数据上升,猴痘疫情再次升级为PHEIC

      医药生物行业周报:国内新冠疫情数据上升,猴痘疫情再次升级为PHEIC

      生物制品
        核心观点   一、周报摘要   上周医药板块市场关注度主要聚焦在新冠、猴痘疫情等事件热点催化,相关概念个股表现亮眼,但持续性有待验证。目前时点处于中报密集披露期,业绩表现是核心催化,上周部分披露中报的公司业绩表现低于预期,股价承压。Q2以来医药板块已有较大幅度的调整,市场对业绩预期已基本pricein。考虑2023年Q3受反腐等事件影响,业绩基数较低,部分公司2024Q3业绩有望同比改善明显,中报后或是良好布局时点。此外,近期安徽省发布全国首个县域医共体设备更新项目采购意向,医疗设备更新项目有望陆续落地,相关设备公司有望受益。   二、行业观点更新   国内新冠疫情数据上升,猴痘疫情再次升级为PHEIC。根据8月8日中国疾病预防控制中心公布的7月份全国新型冠状病毒感染疫情情况,国内流感样病例中新冠病毒的阳性率从第27周(7月1日至7月7日)的8.9%持续上升至第30周(7月22日至7月28日)的18.7%,主要流行株是奥密克戎变异株,为JN.1系列变异株和XDV系列变异株。国内疫情数据有所上升,但低于年内高点(3月流感样病例新冠病毒阳性率达21.1%)。受疫情数据催化,上周疫情概念个股获市场关注度大幅提升。考虑目前处于暑假人员出行高峰时段,预计国内疫情数据或持续上升。此外,上周世界卫生组织(WHO)召开关于2024年猴痘激增的紧急委员会首次会议,宣布猴痘疫情当前形势构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC),也是2023年5月WHO取消猴痘疫情PHEIC状态后,再次将猴痘疫情升级为PHEIC。考虑猴痘病毒特性,同时国内海关总署等已加大对疫情地区人员入境的检测力度,预计猴痘疫情对国内影响较小。   美版医保谈判结果出炉。8月15日,美国联邦医疗保险(Medicare)医疗补助服务中心(CMS)完成与企业的谈判,并公布首批参与的10种药品平均降价幅度为63%,新价格将自2026年1月1日起执行。此次参与谈判降价的10款药品分别为勃林格殷格翰的糖尿病药Jardiance(-66%)、默沙东的糖尿病药Januvia(-79%)、阿斯利康的糖尿病药Farxiga(-68%)、诺和诺德的胰岛素(包括Fiasp和NovoLog,-76%)、BMS的血液稀释剂Eliquis(-56%)、强生的血液稀释剂Xarelto(-62%)、诺华的心力衰竭治疗药Entresto(-53)、安进的类风湿性关节炎药Enbrel(-67%)、强生和艾伯维的血癌治疗药Imbruvica(-38%)、强生的抗炎药物Stelara(-66%)。首批10种类药品进入谈判清单的主要标准是费用支出,患者支付定价往往远高于药物净价,同时属于治疗炎症性疾病、凝血疾病等常见药物,在美国国内竞争激烈。随着谈判第一轮落地,未来药品覆盖范围继续拓宽。
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      2024-09-13
    • 化工行业专题报告:国内盈利企稳回升,产能扩张放缓,欧美多数企业盈利仍在底部——2024H1半年报总结

      化工行业专题报告:国内盈利企稳回升,产能扩张放缓,欧美多数企业盈利仍在底部——2024H1半年报总结

      化学制品
        核心提要:基础化工底部质量更高,石油化工维持高盈利   从2024年半年报ROE看,基础化工行业ROE见底回升,自2022年Q4以来,扣除Q4季节性影响,基化单季度ROE基本维持在2%左右,相较于2012-2015年的周期底部更高,在资产负债率和资产周转率持续下行的基础上,依靠净利率水平提升,基础化工ROE整体底部提升。我们判断,一方面是因为国内头部企业周期底部超额利润更加丰厚,另一方面,中国化工行业相对于国际化工巨头优势更加明显。在欧美主要化工企业ROE持续恶化和国内落后企业亏损的背景下,我们预测,如果盈利继续恶化,欧美部分化工企业和国内亏损企业的开工率将下降,基础化工行业主要头部企业盈利底部有望得到支撑。国内2022Q4-2024Q2净利率基本维持在5%以上,高于2012-2015年的4%左右;行业资产负债率从2012-2015年的55%以上回落到2022Q4-2024Q2的47%左右;资产周转率从2012-2015年的18%左右回落至2022Q4-2024Q2的15%左右。   截止6月底,基础化工行业产能扩张速度放缓。   石油化工行业盈利维持高景气,石油化工产能扩张速度持续下行。   从产能扩张角度看,粘胶、氮肥、氨纶、食品及饲料添加剂、钛白粉、印染化学品、民爆用品等行业产能扩张少,盈利位置低,值得关注。   行业盈利方面,1)基础化工:2024Q2ROE低位,但有回升趋势的为氯碱、锦纶、改性塑料、粘胶、印染化学品;2024Q2ROE高位,且仍在向上的分别为磷肥及磷化工、合成树脂、民爆用品、钾肥、轮胎、复合肥;景气度提升速度最快的行业分别为民爆用品、涂料油墨颜料、橡胶制品、无机盐、合成树脂、钾肥、氟化工;景气度下降速度最快的行业分别为农药、橡胶助剂、有机硅、聚氨酯、碳纤维。2)石油化工:2024Q2ROE低位,但有回升趋势的为:油品销售及仓储;2024Q2ROE高位,且仍在向上的分别为:油田服务、工程服务;景气度提升速度最快的行业分别为:工程服务、油田服务;景气度下降速度最快的行业分别为:其他石化、炼油。   产能建设方面,1)基础化工行业:2021年,国内化工景气大幅向上,带动行业投资回暖。2021Q1起,基础化工行业在建工程/固定资产比例持续攀升,2023Q2国内基础化工行业在建工程/固定资产提高至38%,此后出现拐点,2024Q2基础化工行业在建工程与固定资产的比值为31%,同比下降7个pct,说明基础化工行业产能扩张速度已放缓。2)石油化工:2024Q2石油化工行业在建工程与固定资产的比值为30%,同比下滑2.3个pct,环比略提升1.4个pct,石油化工行业资本开支持续维持较低水平。从细分行业看,油田服务、纯碱、工程服务、氮肥、磷肥及磷化工、食品及饲料添加剂、钛白粉、印染化学品、民爆用品等细分行业扩张较少。   海外化工巨头盈利方面,2024Q2巴斯夫、拜耳、杜邦、陶氏、赢创、亨斯曼、科思创等多家企业ROE处于历史低位。其中,巴斯夫、拜耳、科思创2024Q2的ROE环比仍下滑,杜邦、陶氏2024Q2的ROE环比基本持平,赢创、亨斯曼2024Q2的ROE环比有所改善。   行业评级及投资建议:基础化工行业盈利见底回升,产能扩张速度放缓;石油化工行业维持高盈利,资本开支持续维持较低水平,维持基础化工行业和石油化工行业“推荐”评级。   风险提示:宏观经济及政策不及预期风险、终端需求不及预期风险、行业竞争格局加剧风险、出口贸易政策风险、国际油价大幅波动风险。
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      2024-09-13
    • 医药行业周报:Viridian在研疗法三期临床成功,用于治疗TED

      医药行业周报:Viridian在研疗法三期临床成功,用于治疗TED

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年9月11日,医药板块涨跌幅+0.38%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.39%)、其他生物制品(+1.24%)、医疗耗材备(+0.44%)表现居前,线下药店(-3.37%)、医药流通(-1.18%)、血液制品(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海南海药(+10.05%)、荣丰控股(+10.04%)、双成药业(+9.96%);跌幅榜前3位为赛隆药业(-10.02%)、老百姓(-9.98%)、阳普医疗(-9.95%)。   行业要闻:   9月11日,Viridian宣布,在研疗法Veligrotug(VRDN-001)在3期临床试验THRIVE中获得积极顶线数据,达到了所有主要和次要终点。VRDN-001是一种静脉输注的抗胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗甲状腺相关眼病(TED)。TED是一种自身免疫性疾病,特征为眼睛周围及后方组织的炎症、增生和损伤。   (来源:Viridian,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华润双鹤(600063):公司发布公告,子公司湖南省湘中制药有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准丙戊酸、丙戊酸钠上市申请。   九州通(600998):公司发布公告,子公司北京京丰制药(山东)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准呋塞米上市申请。   海特生物(300683):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   基蛋生物(603387):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,批准公司产品甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)上市申请。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-09-13
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