医药行业周报：阿斯利康Durvalumab获FDA批准，用于治疗LS-SCLC-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年12月6日，医药板块涨跌幅+1.88%，跑赢沪深300指数0.57pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，医疗研发外包(+6.32%)、疫苗(+2.11%)、医院（+2.02%）表现居前，血液制品（+1.10%)、其他生物制品(+1.20%)、体外诊断（+1.35%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+19.99%)、博腾股份(+13.48%)、热景生物(+12.45%)；跌幅榜前3位为四环生物（-10.00%）、葫芦娃(-9.98%)、爱朋医疗（-8.60%)。

　　行业要闻：

　　12月6日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（Durvalumab）已获得美国FDA的批准，用于治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。Durvalumab是一种人源化的单克隆抗体，通过与PD-L1的结合，durvalumab阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。

　　（来源：阿斯利康，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　通化东宝（600867）：公司发布公告，子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了注射用THDBH120的一项关键Ia期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。

　　马应龙（600993）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于MYL软膏（暂定虎麝止血止痛膏）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为痔疮的临床试验。

　　圣湘生物（688289）：公司发布公告，近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得批准。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现良好，跑赢沪深300指数，但个股涨跌分化明显。阿斯利康Durvalumab获批用于治疗LS-SCLC是本周医药行业的重要事件，对相关领域具有积极影响。部分公司发布了积极的临床试验结果或获批信息，但也存在个股表现不佳的情况。

医药板块整体表现及个股分化

2024年12月6日，医药板块涨幅1.88%，跑赢沪深300指数0.57个百分点，在申万31个子行业中排名第21位。这表明医药板块整体表现相对较好。然而，个股涨跌幅度差异较大，例如广生堂涨幅达19.99%，而四环生物跌幅则达到10.00%。这种分化现象提示投资者需谨慎选择个股，关注公司基本面和发展前景。

主要内容

行业要闻：阿斯利康Durvalumab获批

阿斯利康的Durvalumab获FDA批准，用于治疗接受铂类同步放化疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者，是本周医药行业最重大的事件之一。Durvalumab作为一种PD-L1抑制剂，其获批将为LS-SCLC患者提供新的治疗选择，并可能推动该领域的市场增长。这体现了创新药物研发的重要性以及对医药行业未来发展的影响。

公司要闻：临床试验进展及产品获批

多家公司发布了积极的公告：

通化东宝: 子公司完成注射用THDBH120的关键Ia期临床试验，达到主要终点目标。这预示着该药物未来可能获得市场准入，对公司业绩增长具有积极作用。
马应龙: 获得MYL软膏的药物临床试验批准通知书，将开展针对痔疮的临床试验。这表明公司在研发方面持续投入，并积极拓展产品线。
圣湘生物: 获得人偏肺病毒核酸检测试剂盒的医疗器械注册证。这将进一步提升公司在体外诊断领域的市场竞争力。

这些积极的进展表明部分医药公司在研发和市场拓展方面取得了显著成果。

子行业评级及推荐公司

报告中对部分子行业进行了评级，例如生物医药II被评为中性，其他医药医疗被评为中性。报告未提供具体的推荐公司及评级，仅提及了参与撰写报告的分析师信息。这需要投资者结合自身风险承受能力和投资目标，进行独立判断。

总结

本周医药行业整体表现向好，但个股分化明显。阿斯利康Durvalumab的获批是行业内的一大亮点，对LS-SCLC治疗领域具有重要意义。多家公司在临床试验和产品获批方面取得进展，展现了医药行业持续的创新活力。然而，投资者仍需关注市场风险，谨慎投资。未来需持续关注新药研发进展、政策变化以及市场竞争等因素，以更好地把握投资机会。

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