2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 血制品业务稳健增长,疫苗板块短期承压

      血制品业务稳健增长,疫苗板块短期承压

      个股研报
        华兰生物(002007)   前三季度血制品业绩实现良好增长:   2024年前三季度华兰生物实现营业收入34.91亿元(-10.79%),归母净利润9.24亿元(-13.46%),扣非净利润8.17亿元(-9.75%)对应2024Q3营业收入18.38亿元(-21.04%),归母净利润4.83亿元(-10.58%),扣非净利润4.55亿元(-10.54%)。   2024年前三季度华兰疫苗实现营业收入9.57亿元(-44.28%),归母净利润2.67亿元(-57.54%),扣非净利润1.96亿元(-64.65%)经营现金流净额3.51亿元(-28.24%)。对应2024Q3营业收入9.22亿元(-41.23%),归母净利润2.42亿元(-53.58%),扣非净利润2.17亿元(-56.24%)。   结合以上,公司血制品业务2024年前三季度营业收入25.34亿元(+15.44%),净利润7.44亿元(+15.89%)。单三季度营收9.16亿元(+20.69%),净利润3.2亿元(+69.31%)。公司前三季度收入和利润增速与采浆增速匹配,血制品板块稳健向上。前三季度公司血制品业务净利率为29.36%,维持较高盈利能力。公司十四五期间在河南获批7家浆站已全部开采,重庆获批2家浆站预计明年验收开采,新浆站的陆续落地和爬坡将带动公司未来几年采浆端的持续良好增长,为血制品业务的发展提供动能。   流感疫苗增长短期承压,盈利能力有所下降   公司前三季度疫苗业务收入同比下降44.28%,主要受到流感疫苗销量减少及价格下降影响。公司顺应市场价格趋势,自今年6月起开始下调流感疫苗价格,产品价格下降使得疫苗板块毛利率有所下降,2024前三季度华兰疫苗销售毛利率为81.05%,同比下降7.36pct;销售净利率为27.93%,同比下降8.72%。公司疫苗业务盈利能力下降,短期内面临一定增长压力。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为13.56/15.71/18.08亿元,对应EPS分别为0.74/0.86/0.99元,当前股价对应PE分别为22.23/19.18/16.67倍,持续推荐,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-11-05
    • 华恒生物(688639):3Q24公司盈利有待改善,产品多元布局打开增长空间

      华恒生物(688639):3Q24公司盈利有待改善,产品多元布局打开增长空间

      中心思想 业绩承压与多元化布局 华恒生物2024年前三季度业绩面临显著压力,主要表现为归母净利润大幅下滑,这主要受主营产品L-缬氨酸价格下跌及经营费用增加的影响。然而,公司正积极通过丰富产品矩阵、拓展下游市场、加强产业链协同以及定向增发募资等多元化战略布局,以期对冲短期业绩压力,打开长期增长空间。 战略转型与增长潜力 报告核心观点认为,尽管短期承压,但华恒生物的战略转型和新产品落地将是未来业绩修复和持续增长的关键驱动力。公司在生物基材料、氨基酸等领域的新产品按计划投产放量,结合豆粕替代带来的氨基酸需求增长,以及生物基聚酯纺织产业联盟的建立,有望实现“以量补价”并提升市场竞争力。定向增发则为这些战略提供了必要的资金支持,预示着公司在产品多元化和产能扩张方面的坚定决心。 主要内容 业绩承压与费用增长分析 华恒生物2024年前三季度实现营业收入15.39亿元,同比增长12.82%;归母净利润1.70亿元,同比大幅下跌46.90%;扣非净利润1.66亿元,同比下跌47.41%。其中,第三季度(3Q24)单季表现更为疲软,实现营业收入5.23亿元,同比增长1.66%,环比上涨1.43%;归母净利润仅0.20亿元,同比暴跌84.32%,环比下跌68.04%。业绩下滑的主要原因在于L-缬氨酸产品价格较去年同期显著下跌,同时公司经营规模持续扩大导致销售费用、管理费用、研发费用等相关费用均有所增加,其中财务费用同比上升663.31%。前三季度公司总体销售毛利率为28.13%,较上年同期下跌13.16个百分点;净利率为10.92%,下降12.49个百分点。 现金流状况及产品多元化战略 2024年前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额为1.05亿元,同比下降71.73%,主要系购买商品、接受劳务支付的现金增加。投资性活动产生的现金流量净额为-6.31亿元,同比增长18.51%。筹资活动产生的现金流量净额为6.10亿元,同比增加40.87%。期末现金及现金等价物余额为4.45亿元,同比上涨145.86%。应收账款2.31亿元,同比增加15.98%,周转率从2023年同期的5.94次上升至6.46次;存货周转率从2023年同期的5.27次下降至3.81次。 在产品方面,3Q24缬氨酸/肌醇市场均价分别为13.66/46.86元/千克,同比分别下降34.07%/67.24%。尽管缬氨酸价格持续下行,但目前已降至底部区间,下行空间有限。公司在巴彦淖尔基地大规模量产发酵法L-缬氨酸产品,产能位居行业前列,市场占有率及产品销量仍有望保持增长。此外,公司新产品1,3-丙二醇、丁二酸、苹果酸、色氨酸、精氨酸等产品按计划投产放量,并已在多相关领域下游市场积累优质客户资源,为新产品的市场推广奠定了良好基础。预计经营规模的扩大与产品品类多元化的稳步推进,有望对冲主营产品价格下降的影响,实现“以量补价”,推动公司业绩回暖。 市场需求与产业链布局 氨基酸产品需求受益于豆粕替代趋势。在精准营养、低蛋白质饲粮及豆粕减量替代行动的推广下,杂粕+氨基酸的方案有望加快替代部分豆粕需求,从而推动氨基酸需求进一步增长。随着国内外豆粕期价震荡及对国外大豆减量的预期,大豆和豆粕价格预计将有所回升,这将进一步刺激氨基酸需求。这一趋势预计将对氨基酸市场产生积极影响,拉动相关产品的需求和行业发展,带来更加广阔的发展空间与机遇。 在生物基材料领域,公司于2024年9月26日牵头成立了“生物基聚酯纺织产业联盟”,旨在加强PDO-PTT产业链上下游协同创新。作为生物基聚酯PTT的关键原料,1,3-PDO的稳定供应长期被海外主导。公司5万吨生物基1,3-PDO项目在产品品质、供应稳定性、成本等方面建立了优势,实现了“PDO—PTT聚合—纺丝—功能化纤维—面料—终端产品”上下产业链的全面国产化。该联盟的建立有望有序推进原材料国产替代和核心材料产业破局,实现上下游一体化推进,以增量模式带动存量发展,推动生物基纤维产业链进入优质成长阶段。 融资支持与未来增长展望 公司于2024年10月30日完成定向增发,共发行人民币普通股2112.25万股,发行规模约7亿元。此次募集资金主要用于“年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地建设项目”、“年产5万吨生物基苹果酸生产建设项目”和补充流动资金。此次定向增发预计将有效缓解公司资金压力,利于公司维稳现金流,进一步打开产品品类多元空间,赋能公司业绩增长。 基于上述分析,报告预计公司2024-2026年将实现营业收入分别为24.60/34.77/46.13亿元,实现归母净利润分别为2.59/3.85/4.57亿元,对应EPS分别为1.13/1.68/2.00元。报告维持“买入”评级,主要理由包括:新产品有序投入市场,经营规模持续扩大,有望释放利润弹性;主营产品产能稳定,缬氨酸价格下行空间有限,有望实现以量补价;公司加强PDO-PTT产业链上下游协同创新,且补充资金支持生产建设与扩大产能,业绩有望持续修复。同时,报告提示了核心技术风险、原材料价格波动风险、市场竞争风险、境外销售风险、在建项目不及预期风险以及安全环保风险等。 总结 华恒生物在2024年前三季度面临业绩下滑的挑战,主要受主营产品缬氨酸价格下跌和经营费用增加的影响。然而,公司正积极通过多项战略举措应对,包括大规模量产L-缬氨酸以巩固市场份额,加速1,3-丙二醇、丁二酸、苹果酸等新产品的投产放量,以及受益于豆粕替代带来的氨基酸市场需求增长。此外,公司牵头成立生物基聚酯纺织产业联盟,旨在推动PDO-PTT产业链的国产化和协同创新,并成功通过定向增发募集资金,为新项目建设和流动资金补充提供了有力支持。这些战略布局有望对冲短期业绩压力,实现“以量补价”,并为公司未来的产品多元化和持续增长打开广阔空间。尽管存在多重风险,但公司在产品矩阵扩充和生物基PDO产品发展前景方面的潜力,使其业绩有望逐步修复并实现长期增长。
      长城证券
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      2024-11-05
    • 新品持续放量,短期业绩受配送商调整及收入延后确认影响

      新品持续放量,短期业绩受配送商调整及收入延后确认影响

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点:   公司发布2024年三季报。   24Q1-3公司实现营收2.9亿元(同比+23.2%),实现归母净利润0.42亿元(同比+262.2%),实现扣非-75.3万元;实现毛利率58.8%(同比-6.8pct),净利率提升至14.4%(同比+9.5pct)。   单Q3公司实现营收9250万元(同比-1.5%),实现归母净利润2471万元(同比+163.9%),实现扣非-167万元;单季度实现毛利率58.1%,净利率26.7%。   公司手术量持续增长,短期业绩受配送商调整及收入延后确认等影响。   依托集采执行、市场推广等因素,公司手术量持续增长;24Q3公司实现三维电生理手术量超过6000台,其中国内约5000台,海外约1000台。24Q1-3压力导管手术量国内超过3000例、海外超过1000例,其中1/3运用于房颤治疗。   24Q3公司营收略有波动,主要系受到国内部分区域更换配送商及海外部分项目收入确认延后因素的影响。若剔除去年同期的委外研发收入,主营业务同比增长达到26%;公司多款高值耗材运用于房颤等复杂术式、临床持续提升,支撑公司收入增长。   多项在研进入临床中后期,海内外多款产品获证在即。   公司全面布局“冰火电”能量平台,多款研发进展顺利。1)国内市场:压力导管、星型标测导管、冷冻系列产品获批后已陆续实现集采中标放量;自主研发的压力脉冲导管已完成临床入组并进入NMPA创新医疗器械特别审查,参股商阳医疗的PFA产品预计25H1可获批NMPA。2)海外市场:压力导管、磁定位环肺导管已获得欧盟CE认证,高密度标测导管有望年底前获得欧盟CE认证。   盈利预测与投资建议   根据三季报调整盈利预测,预计公司2024-2026年EPS为0.12/0.20/0.28元(前值为0.13/0.21/0.31元)。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局,我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮,加大房颤领域国产渗透率,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发不及预期;市场竞争加剧风险;新品推广不及预期风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-11-05
    • 天境生物IgAN新药2期数据公布,关注创新药入保情况

      天境生物IgAN新药2期数据公布,关注创新药入保情况

      中心思想 医药板块短期回调与结构性亮点 本周(2024年10月28日至2024年11月01日)申万医药生物板块整体呈现回调态势,跌幅达2.90%,跑输沪深300指数1.22个百分点,在31个申万一级行业中排名第29位。然而,在整体下行中,医药商业子板块逆势上涨1.37%,表现亮眼,显示出市场在特定细分领域的结构性机会。 创新驱动与长期投资机遇 尽管短期市场波动,但报告强调医药行业长期发展仍由创新驱动。多肽、ADC、寡核苷酸等新型药物具备巨大的增量和替代需求,头部CXO企业展现出稳健的成长空间。国产BIC/FIC(Best-in-Class/First-in-Class)创新药的数量和质量稳步提升,国产替代和国际化进程均具备广阔前景,为具备优秀管理效率和优质产品管线的Biotech企业提供了重要的投资机遇。 主要内容 1. 医药生物板块行情一览 整体市场表现与行业排名 本周申万医药生物板块整体下跌2.90%,相较沪深300指数低1.22个百分点,在31个申万一级行业中位列第29位,显示出医药板块的普遍回调。恒生医疗保健行业同样表现不佳,跌幅为5.76%,跑输恒生综合指数5.16个百分点,在12个行业大类中排名第12位。 二级子板块表现分析 在申万医药生物的二级子板块中,医药商业板块逆势上涨1.37%,成为本周唯一实现正增长的子板块。其他子板块均出现不同程度的下跌:中药II下跌0.79%,化学制药下跌2.24%,医疗器械下跌4.04%,生物制品下跌4.44%,医疗服务下跌4.76%。这表明市场对医药商业板块的韧性及特定需求保持乐观。 各子板块个股涨跌幅 化学制药: 复旦复华以31.81%的涨幅领涨,河化股份、亨迪药业、汇宇制药-W、灵康药业紧随其后,涨幅均超过16%。科源制药领跌,跌幅达21.74%。 中药II: 香雪制药以30.54%的涨幅居首,中恒集团、ST目药、ST吉药、陇神戎发涨幅均超7%。羚锐制药领跌,跌幅为10.87%。 生物制品: 荣昌生物以21.35%的涨幅领涨,未名医药、康为世纪、海特生物、智翔金泰-U涨幅均超3%。科兴制药领跌,跌幅达12.72%。 医药商业: 第一医药以15.96%的涨幅居首,合富中国、漱玉平民、国发股份、华人健康涨幅均超7%。上海医药领跌,跌幅为6.64%。 医疗器械: 浩欧博以43.99%的涨幅显著领涨,仁度生物、迈普医学、海泰新光、九安医疗涨幅均超4%。福瑞股份领跌,跌幅达26.7%。 医疗服务: 创新医疗以21.44%的涨幅领涨,皓宸医疗、美年健康、ST中珠、南华生物涨幅均超5%。金域医学领跌,跌幅达15.84%。 2. 本周行业重点新闻 礼来2024Q3财报:减重药物驱动增长,营收预期调整 礼来公司公布2024年第三季度财报,前三季度营收达315亿美元,同比增长27%。第三季度营收114.4亿美元,同比增长20%,但低于市场预期。Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)合计贡献110亿美元销售收入,其中Mounjaro销售收入31.1亿美元,实现翻倍增长。Zepbound销售收入12.6亿美元,低于分析师预期,两者销售均受批发商渠道库存减少影响。乳腺癌药物Verzenio销售收入13.7亿美元,同比增长32%。Trulicity收入13.0亿美元,同比下降22%。礼来将全年收入预期下调至最高460亿美元,主要增长预期集中在减重药物产能扩张上。 GSK收购恩沐生物三特异性抗体:布局自免疾病领域 葛兰素史克(GSK)宣布以3亿美元首付款收购恩沐生物的CMG1A46三特异性抗体,并有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。CMG1A46是一种靶向CD19、CD20和CD3的三特异性抗体,旨在治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)。该抗体对B细胞表面CD19和CD20具有高亲和力,对T细胞表面CD3具有低亲和力,有望降低TCE相关毒性。GSK计划于2025年开启该药治疗狼疮的I期临床试验。 Biogen公布IgAN新药Felzartamab 2期积极数据 Biogen在2024年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布了Felzartamab(一种研究性抗CD38单克隆抗体)治疗IgA肾病(IgAN)的2期IGNAZ研究的积极结果。研究显示,患者蛋白尿显著减少,肾功能稳定,治疗效果在最后一次给药后持续超过18个月。UPCR平均降低率在第24个月达到约50%。Felzartamab治疗导致IgA抗体水平选择性且持久降低,而IgG和IgM水平在治疗后3个月恢复至基线水平,有助于维持对感染防护至关重要的免疫功能。该药通常耐受性良好,安全性与先前研究一致。 3. 本周行业重点公告 微芯生物:西奥罗尼胶囊获批一线治疗小细胞肺癌临床试验 微芯生物全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其西奥罗尼胶囊联合PD-(L)1单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗患者中开展临床试验。西奥罗尼是公司自主研发的全球专利保护小分子抗肿瘤原创新药,通过抑制Aurora B、VEGFR、CSF1R和DDR1通路,实现多通路抗肿瘤药效。 福元医药:盐酸毛果芸香碱滴眼液获批老花眼临床试验 北京福元医药股份有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,适应症为治疗成人老花眼。该产品为化学药品3类,公司已投入研发费用约410.66万元。盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%规格)由艾伯维研制,于2021年获美国FDA批准上市,是全球首款用于治疗老花眼的药物。 千金药业:发行股份及支付现金购买资产进展 株洲千金药业股份有限公司拟通过发行股份及支付现金的方式,购买湖南千金湘江药业股份有限公司合计28.92%的股权,以及湖南千金协力药业有限公司合计68%的股权。公司股票已于2024年8月27日起停牌,停牌时间不超过10个交易日。 人福医药:复方醋酸钠林格注射液获得药品注册证书 人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的复方醋酸钠林格注射液的《药品注册证书》,用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液补充和代谢性酸中毒的纠正。该项目累计研发投入约400万元人民币。根据米内网数据,2023年度该产品在我国公立医院销售额约为11.6亿元人民币。 科伦药业:芦康沙妥珠单抗新药申请获受理并纳入优先审评 四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新药申请(NDA)已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该申请基于OptiTROP-Lung04关键III期研究的积极结果,并拟纳入CDE优先审评审批程序。这是该产品获NMPA受理的第三个NDA。 三生国健:重组抗BDCA2单抗获批SLE和CLE临床试验 三生国健药业(上海)股份有限公司的重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-626)收到国家药监局核准签发的系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)临床试验《药物临床试验批准通知书》。SSGJ-626是三生国健创新研发的自主知识产权产品,是首款取得临床批件的国产BDCA2抗体。 奥赛康:马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书 北京奥赛康药业股份有限公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药监局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。该产品适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。本次获得注册证书视同通过一致性评价,将进一步充实公司抗肿瘤领域产品组合。 派林生物:两家单采血浆站获采浆许可证 派斯双林生物制药股份有限公司全资子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属桦南县派斯菲科单采血浆有限公司和肇东市派斯菲科单采血浆有限公司收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》,可正式采浆。这将提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。 总结 本周医药生物板块整体呈现回调态势,申万医药生物指数跑输沪深300指数,恒生医疗保健行业亦表现疲软。然而,医药商业子板块逆势上涨,显示出其在市场中的韧性。在个股层面,各子板块均有表现突出的领涨股和领跌股,反映出市场内部的结构性分化。 行业重点新闻揭示了全球医药巨头礼来在减重药物领域的强劲增长势头及其营收预期的调整,以及GSK通过战略收购布局自身免疫疾病领域。Biogen公布的IgAN新药Felzartamab的积极临床数据,则预示着肾病治疗领域的新进展。 国内方面,本周多家企业发布重要公告,涵盖了创新药临床试验获批(微芯生物的西奥罗尼胶囊、福元医药的盐酸毛果芸香碱滴眼液、三生国健的重组抗BDCA2单抗)、新药上市申请进展(科伦药业的芦康沙妥珠单抗获受理并优先审评)、仿制药获批(人福医药的复方醋酸钠林格注射液、奥赛康的马来酸奈拉替尼片)以及采浆站获批(派林生物),这些进展共同描绘了中国医药市场在创新研发、市场准入和产能扩张方面的活跃态势。 尽管短期市场面临政策波动、竞争加剧、地缘政治及研发不及预期等风险,但报告强调,医药行业长期仍将受益于创新药的持续发展和国产替代的广阔空间。建议投资者关注制剂板块优质标的、多肽/ADC/寡核苷酸等新型药物领域、头部CXO企业以及管理效率优异、产品管线优质的Biotech企业。
      长城证券
      16页
      2024-11-05
    • 收入稳步增长,费用投放加大等因素致利润承压

      收入稳步增长,费用投放加大等因素致利润承压

      个股研报
        药康生物(688046)   主要观点:   事件概述   2024年10月,药康生物发布2024年三季报:公司2024年前三季度实现营业收入5.10亿元,同比增长12.13%;实现归母净利润0.98亿元,同比减少16.57%。其中单三季度,公司实现营业收入1.69亿元,同比增加6.70%;实现归母净利润0.22亿元,同比减少45.51%。   事件点评   收入端稳健增长,费用投放加大等因素影响利润表现   2024单三季度,公司归母净利润同比下滑45.51%,主要系公司目前仍处扩张期,生产规模扩大成本增加,持续加大海外市场开发力度销售费用上涨等原因,使公司利润短期承压。同时本年度取得政府补助金额较上年同期减少,导致利润下降。   海外市场积极拓展,产能利用率稳步提升   国内产能方面,截至1H24公司在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山运营七个大型生产设施,合计产能约28万笼。北京药康大兴设施、上海药康宝山设施、广东药康二期设施均于2023年下半年陆续建成投产,合计产能约8万笼,2024上半年产能利用率稳步提升,对华北市场、上海区域、粤港澳大湾区的服务能力显著增强。海外产能方面,公司首个海外设施落地San Diego,美国药康作为运营主体,设施已于2024Q1启用,随着美国设施投产,公司对海外客户的响应速度与服务能力进一步提升,充分满足海外客户现场审计等要求。   投资建议   考虑到行业需求仍待回暖,公司利润端承压,我们下调盈利预测。预计公司2024~2026年营收分别为7.44/8.80/10.28亿元,同比增长19.7%/18.2%/16.8%(前值为7.70/9.34/11.17亿元);归母净利润分别为1.56/1.98/2.36亿元,同比-1.5%/26.6%/19.2%(前值为   1.96/2.41/2.89亿元)。维持“买入”评级。   风险提示   基因编辑通用技术升级迭代风险;实验动物管理风险;新产品动物模型研发风险;市场放量不及预期风险;工业端恢复不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-11-05
    • 创新医药行业周报:MASH赛道迎来强催化

      创新医药行业周报:MASH赛道迎来强催化

      中心思想 MASH赛道迎来强催化:司美格鲁肽III期积极结果及其市场影响 本报告核心观点指出,诺和诺德司美格鲁肽在代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)适应症的ESSENCE研究中取得了显著的积极结果,预计将于2025年上半年在美国和欧盟申请监管批准。该III期试验数据显示,司美格鲁肽2.4mg在改善肝纤维化和缓解脂肪性肝炎方面均具有显著的统计学意义,且安全性与耐受性良好。具体而言,在第72周时,37.0%的司美格鲁肽2.4mg组患者肝纤维化得到改善且脂肪性肝炎未恶化,远高于安慰剂组的22.5%;同时,62.9%的患者脂肪性肝炎得到缓解且肝纤维化未恶化,也显著高于安慰剂组的34.1%。这一突破性进展被视为MASH赛道的强劲催化剂,预示着该领域将迎来重要的治疗变革。 GLP-1药物拓展MASH治疗场景,驱动检测市场增长 报告进一步分析,若司美格鲁肽MASH适应症顺利获批上市,将对相关检测行业及公司产生极大利好。目前MASH领域已有Madrigal的Resmetirom上市,主要应用于肝病科室。然而,GLP-1类药物凭借其在降低肝脂和改善代谢方面的巨大作用,有望将MASH的治疗场景从传统的肝病科室扩展到更广泛的内分泌科和初级保健领域。由于当前内分泌和初级医疗保健场景中MASH检测设备的渗透率较低,新药的上市将促使相关检测仪器的前置铺设,从而快速扩大代谢功能障碍相关性脂肪性脂肪肝病(MAFLD)的筛查和诊疗人群。这一趋势将显著利好MASH相关检测公司,并带动GLP-1类创新药公司及整个GLP-1产业链的发展。报告建议关注MASH相关检测公司(如福瑞股份、迈瑞医疗)、GLP-1类创新药公司(如众生药业、博瑞医药、华东医药、信达生物、石药集团)以及GLP-1产业链公司(如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等)。同时,报告也提示了新药研发进展不确定性、销售不达预期、集采降价超预期以及原材料价格大幅上涨等潜在风险。 主要内容 1 看好MASH赛道及相关检测公司 司美格鲁肽ESSENCE研究积极进展与获批展望 2024年11月1日,诺和诺德宣布其司美格鲁肽正在进行的ESSENCE研究第一部分取得了主要积极结果。该研究是一项为期240周的III期双盲试验,旨在评估每周一次皮下注射2.4mg司美格鲁肽对患有中晚期肝纤维化(2期或3期)的MASH成人患者的治疗效果。试验第一部分的目标是根据前800例随机患者的活检取样,证明司美格鲁肽2.4mg治疗72周后可改善肝脏组织学。结果显示,与安慰剂相比,司美格鲁肽2.4mg对肝纤维化的改善具有显著的统计学意义,且没有出现脂肪性肝炎恶化的情况;同时,对脂肪性肝炎的缓解也具有显著的统计学意义,且没有出现肝纤维化恶化的情况。具体数据为,在第72周时,37.0%的司美格鲁肽2.4mg组患者肝纤维化得到改善且脂肪性肝炎没有恶化,而服用安慰剂的患者仅为22.5%。此外,62.9%的司美格鲁肽2.4mg组患者脂肪性肝炎得到缓解且肝纤维化没有恶化,而安慰剂组仅为34.1%。安全性方面,司美格鲁肽2.4mg的安全性和耐受性与之前的试验结果一致。基于这些积极数据,诺和诺德预计将于2025年上半年在美国和欧盟申请监管批准。 GLP-1药物对MASH治疗格局及检测市场的深远影响 若司美格鲁肽MASH适应症能够顺利获批上市,将对MASH治疗市场产生深远影响,并极大利好相应检测行业及相关公司。目前MASH领域,Madrigal的Resmetirom已于今年3月上市,其主要应用于肝病科室。然而,GLP-1类药物(如司美格鲁肽)由于在降低肝脂和改善代谢方面的巨大作用,能够将MASH的治疗场景从传统的肝病科室扩展到更广泛的内分泌科和初级保健等场景。鉴于目前内分泌和初级医疗保健等场景中MASH检测设备的渗透率较低,新药上市前需要先铺设仪器,以确保筛查和患者全流程跟踪。因此,相关药物的陆续上市将使得MAFLD的筛查和诊疗人群快速扩大,从而显著利好MASH相关检测公司。 重点关注MASH检测、GLP-1创新药及产业链标的 基于上述分析,报告建议投资者关注以下三类公司: MASH相关检测公司: 福瑞股份、迈瑞医疗。 GLP-1类创新药公司: 众生药业、博瑞医药、华东医药、信达生物、石药集团。 GLP-1产业链公司: 诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。 2 板块行情回顾 行业指数整体下行,医药生物表现弱势 在2024年10月28日至11月1日期间,A股市场主要指数呈现下跌态势,其中沪深300指数下跌-1.68%,创业板指数跌幅更大,达到-5.14%。在此背景下,各行业板块表现有所分化。房地产(6.01%)、钢铁(4.65%)、商业贸易(4.56%)等板块涨幅靠前,显示出一定的抗跌性或结构性机会。然而,国防军工(-3.38%)、通信(-3.28%)和医药生物(-2.90%)等板块跌幅较大。医药生物板块在此期间表现弱势,其-2.90%的跌幅在28个子行业中排名第26位,显示出该行业整体承压。 子行业分化:医药商业逆势上涨,医疗服务跌幅居前 在医药生物行业内部,各子行业的表现也呈现出明显分化。医药生物整体下跌-2.90%。具体来看,医药商业板块逆势上涨1.37%,成为医药子行业中唯一实现正增长的板块,可能反映了其在市场波动中的防御性或特定利好因素。然而,其他子行业则普遍下跌,其中中药(-0.79%)、化学制剂(-1.96%)、化学原料药(-3.75%)、医疗器械(-4.04%)、生物制品(-4.44%)以及医疗服务(-4.76%)板块跌幅较大。医疗服务板块跌幅居前,可能受到政策、市场情绪或特定公司业绩等因素的综合影响。 个股表现:创新药与检测公司涨跌互现 在个股层面,医药生物板块的涨跌幅也呈现出较大差异。涨幅排名前3位的个股分别为香雪制药(30.54%)、中恒集团(21.28%)和灵康药业(16.29%)。这些个股的显著上涨可能与公司特定利好消息、市场炒作或基本面改善有关。然而,跌幅排名前3位的个股分别为福瑞股份(-26.70%)、金域医学(-15.84%)和国新健康(-15.39%)。值得注意的是,福瑞股份作为MASH相关检测公司,在此期间出现大幅下跌,可能与市场对特定政策、公司业绩预期或短期资金流向等因素的担忧有关,这与报告对MASH赛道的长期看好形成短期反差,需关注后续发展。 3 行业动态 疫苗与双抗研发进展:肺炎疫苗上市申报与狼疮肾炎双抗临床推进 在疫苗领域,艾美疫苗于11月1日宣布,其自主研发的13价结合肺炎疫苗已于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册申请。根据已完成揭盲的III期临床研究结果,该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到了临床预设目标。该疫苗主要用于6周龄至5周岁婴幼儿和儿童,预防13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病。 在自身免疫疾病领域,安进公司于2024年10月30日发布三季度财报,并披露其在研的CD3/CD19双抗和CD19单抗已启动狼疮肾炎的二期临床试验,显示安进正积极开拓自免领域。此外,其Blincyto正在探索皮下剂型,B-ALL的1/2期临床已完成入组,预计2025年下半年推进到二期注册临床。 罕见病与慢性病治疗突破:C3G与HAE基因编辑疗法数据亮眼 在罕见病治疗方面,诺华公司于2024年10月27日公布了3期APPEAR-C3G研究的数据。结果显示,接受口服Fabhalta(iptacopan)治疗的C3肾小球病(C3G)患者在12个月时蛋白尿持续减少,且在治疗14天时即已显现此效果。Fabhalta有望成为首个获FDA批准用于C3G治疗的药物,其通过特异性抑制替代补体途径因子B的活性,从而阻断补体级联反应的过度激活。 另一项突破性进展来自诺奖得主Jennifer Doudna创立的Intellia Therapeutics公司。该公司于2024年10月24日宣布,其在研体内CRISPR基因编辑疗法NTLA-2002用于治疗遗传性血管水肿(HAE)患者的1/2期临床试验第2期部分取得积极数据。结果显示,单次输注50毫克NTLA-2002,在第5至16周期间,患者的平均每月HAE发作率相比安慰剂减少了81%。NTLA-2002通过脂质纳米颗粒(LNP)将编码CRISPR-Cas9系统的mRNA递送到患者体内,靶向并切割KLKB1基因,从而永久性降低血浆中激肽释放酶的活性,从根本上阻止HAE发作。 乙肝功能性治愈与肺癌新疗法:基因编辑与联合免疫治疗进入临床 在慢性乙型肝炎(HBV)治疗领域,Precision BioSciences公司于2024年10月24日宣布,其在研体内基因编辑疗法PBGENE-HBV的临床试验申请已获得摩尔多瓦监管单位批准。PBGENE-HBV旨在通过消除HBV的共价闭合环状DNA并灭活整合在肝细胞中的HBV DNA,实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。据悉,这是首个进入临床阶段的靶向HBV的体内基因编辑疗法,有望为全球约3亿HBV感染者带来功能性治愈的希望。 在肺癌治疗方面,微芯生物于11月1日宣布,其自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床试验申请获得批准。ES-SCLC作为高度恶性的肺癌亚型,治疗挑战巨大,近年来免疫治疗已显著改变其患者生存结局,此次联合疗法的临床推进有望进一步提升治疗效果。 4 风险提示 新药研发与商业化风险 新药研发过程具有高度不确定性,从临床前研究到上市审批,任何环节的进展不及预期都可能对公司造成重大影响。即使药物成功获批,其商业化销售也面临诸多挑战,销售进度受市场竞争、推广策略、医保准入等多种因素影响,若销售不达预期,则可能导致产品商业价值无法充分释放。 政策与市场价格波动风险 医药行业受政策影响显著,特别是集中采购(集采)政策对仿制药企至关重要。若集采降价幅度超预期,可能导致相关公司收入和利润大幅下滑。此外,市场价格波动、医保控费等因素也可能对企业盈利能力造成压力。 原材料价格大幅上涨的风险 原材料价格的波动是医药生产企业面临的重要风险之一。若原材料价格大幅上涨,将直接增加生产成本。在医保控价和集采降价的双重压力下,企业可能难以将成本上涨转嫁给消费者,从而导致利润空间被压缩,甚至产生巨大损失。 总结 本报告深入分析了医药生物行业的最新动态与投资策略,核心聚焦于MASH赛道迎来强劲催化剂。诺和诺德司美格鲁肽在MASH适应症的III期ESSENCE研究中取得了显著积极结果,数据显示其在改善肝纤维化和缓解脂肪性肝炎方面均具有统计学意义,且安全性良好,预计将于2025年上半年申请监管批准。这一进展预示着GLP-1类药物有望将MASH治疗场景扩展至内分泌科和初级保健,从而驱动相关检测设备渗透率提升,极大利好MASH检测公司、GLP-1创新药公司及产业链。 在市场行情回顾方面,报告指出10月28日至11月1日期间,沪深300和创业板指数均下跌,医药生物板块整体表现弱势,跌幅达-2.90%,在各行业中排名靠后。子行业中,医药商业逆势上涨1.37%,而医疗服务、生物制品等跌幅较大。个股表现分化,香雪制药等涨幅居前,而福瑞股份、金域医学等跌幅显著。 行业动态方面,报告列举了多项重要进展,包括艾美疫苗13价结合肺炎疫苗完成III期临床并申报上市,安进CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床,诺华Fabhalta治疗C3肾小球病III期数据积极,Intellia Therapeutics基因编辑疗法NTLA-2002治疗遗传性血管水肿数据亮眼,Precision BioSciences体内基因编辑疗法PBGENE-HBV获批进入临床以功能性治愈乙肝,以及微芯生物西奥罗尼联合免疫疗法一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床获批。这些动态共同描绘了创新药和先进疗法持续突破的行业图景。 最后,报告提示了新药研发进展不确定性、销售不达预期、集采降价超预期以及原材料价格大幅上涨等潜在风险,建议投资者在把握MASH赛道机遇的同时,审慎评估相关风险。
      财通证券
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      2024-11-05
    • 安图生物(603658):季报点评:业绩短期承压

      安图生物(603658):季报点评:业绩短期承压

      中心思想 业绩短期承压与长期增长潜力 安图生物作为国内体外诊断(IVD)领域的领先企业,在2024年前三季度实现了营业收入和归母净利润的稳健增长。然而,第三季度归母净利润出现同比下滑,显示公司短期业绩面临一定压力。尽管如此,分析师维持“增持”评级,并基于对公司未来营收和净利润持续增长的预测,认为其长期发展潜力依然显著。 盈利能力改善与费用控制 报告指出,公司在前三季度毛利率和销售净利率均有所提升,同时销售费用率、管理费用率和研发费用率均有所下降。这表明公司在提升盈利能力和优化内部费用结构方面取得了积极成效,有效控制了运营成本,为未来的可持续发展奠定了基础。 主要内容 公司概况与业务布局 安图生物成立于1998年,是国内体外诊断(IVD)细分领域的龙头企业之一。公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品线广泛,涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等多个检测领域。此外,公司已在测序、质谱等精准检测领域进行战略布局,致力于为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。 2024年前三季度经营业绩分析 整体表现: 2024年前三季度,安图生物实现营业收入33.80亿元,同比增长4.24%;归属于母公司股东的净利润为9.56亿元,同比增长6.13%;扣除非经常性损益的归母净利润为9.30亿元,同比增长6.69%。基本每股收益为1.65元。 第三季度表现: 2024年第三季度,公司实现营业收入11.73亿元,同比增长3.38%。然而,第三季度归属于母公司股东的净利润为3.37亿元,同比下滑5.18%;扣除非经常性损益的归母净利润为3.32亿元,同比下滑3.99%。这表明公司在第三季度面临短期盈利压力。 盈利能力及费用结构优化 盈利能力提升: 从毛利率走势看,2024年前三季度公司的毛利率为65.86%,较上年同期提升了1.27个百分点。销售净利率为28.68%,较上年同期提升了0.45个百分点,显示公司整体盈利能力有所增强。 费用控制成效: 从期间费用率看,2024年前三季度公司的销售费用率为16.32%,较上年同期下降了0.38个百分点;管理费用率为4.38%,较上年同期下降了0.24个百分点;研发费用率为15.13%,较上年同期下降了0.9个百分点。这反映出公司在销售、管理和研发方面的费用控制和效率提升。财务费用率为0.23%,较上年同期增加了0.13个百分点。 投资评级与未来展望 盈利预测与估值: 分析师维持公司盈利预测不变,预计公司2024年、2025年、2026年每股收益分别为2.59元、2.81元和3.55元。根据2024年11月4日收盘价45.65元计算,对应的动态市盈率分别为17.63倍、16.27倍和12.84倍。 投资评级: 基于上述分析和盈利预测,分析师维持公司“增持”的投资评级。 财务预测数据: 预计公司营业收入将从2024年的50.07亿元增长至2026年的65.82亿元,归母净利润将从2024年的15.05亿元增长至2026年的20.65亿元,显示出持续的增长潜力。 风险提示 报告提示了公司未来可能面临的风险,包括: 医疗政策风险: 集中采购及医保政策的变化可能对公司产品价格和生产经营带来影响。 产品销售不及预期风险: 公司产品存在推广不及预期的风险。 在研产品风险: 在研产品的上市存在一定的不确定性。 总结 安图生物作为IVD领域的龙头企业,2024年前三季度整体业绩保持增长,但第三季度归母净利润出现短期下滑,反映出市场环境的挑战。尽管如此,公司在盈利能力和费用控制方面表现出积极态势,毛利率和销售净利率均有所提升,且销售、管理和研发费用率均有所下降。分析师基于对公司未来业绩的持续增长预期,维持“增持”的投资评级,并提示了医疗政策、产品销售及在研产品上市等潜在风险。
      中原证券
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      2024-11-05
    • 2024Q3医药生物行业业绩综述:行业慢恢复,公司快分化

      2024Q3医药生物行业业绩综述:行业慢恢复,公司快分化

      中心思想 行业面临结构性调整与业绩分化 2024年第三季度,中国医药生物行业在外部环境波动和供给侧调整的背景下,呈现出“行业慢恢复,公司快分化”的显著特征。尽管部分子板块如原料药、化学制剂、医疗耗材和体外诊断表现出较好的业绩增长,但整体板块的股价普遍调整,估值处于历史低位,且盈利能力和营运效率面临下降压力。行业整体景气度处于震荡阶段,宏观数据与二级市场表现存在分歧,凸显了个股之间差异的扩大。 创新驱动与谨慎投资策略 面对复杂的市场环境,报告强调医药行业新旧动能的切换将持续,创新药械及具有良好竞争格局的细分领域将成为未来增长的主要驱动力。投资策略应聚焦于具备创新能力、品牌优势、渠道控制力强以及受益于供给出清的优质企业。同时,投资者需警惕政策不确定性、研发失败及贸易摩擦等潜在风险,并关注企业营运效率变化对成长性预期的影响。 主要内容 2024年Q3行业复盘:股价调整与业绩分化 股价表现与估值分析 2024年前三季度,医药生物子板块普遍经历股价调整。从2024年1月1日至10月31日,疫苗(-35.3%)、其他生物制品(-34.5%)、医疗耗材(-31.6%)、线下药店(-27.8%)和医院(-23.9%)等板块股价跌幅较大。截至2024年10月31日,医药生物板块的PE-TTM为31.6X,处于2020年以来的历史低位(区间估值为24.2X~58.0X)。子板块中,医院(49.15X)、原料药(40.46X)和化学制剂(38.09X)估值相对较高,而医药流通(16.87X)、线下药店(17.27X)和医疗研发外包(25.79X)估值较低。 业绩概览与子板块表现 根据申万2021行业分类,2024年第三季度医药生物板块上市公司整体营业收入同比增加0.16%,归母净利润同比下降13.49%。与去年同期相比,营业收入增速提升了3.01个百分点,而归母净利润增速则下降了4.18个百分点。在细分板块中,原料药(归母净利润同比+26.91%,营业收入同比+6.99%)、化学制剂(归母净利润同比+14.15%,营业收入同比+3.43%)、医疗耗材(归母净利润同比+13.57%,营业收入同比+10.62%)和体外诊断(归母净利润同比+10.74%,营业收入同比+4.28%)在归母净利润和营业收入增速方面均表现靠前。 从盈利公司数量占比来看,2024年第三季度,在497家医药生物企业中,有399家实现了盈利,占比达到80.3%。其中,其他血液制品(100%)、医疗耗材(94%)、医药流通(92%)和原料药(89%)等子板块的盈利公司数量占比较高。 行业与板块数据分歧分析 报告指出,医药工业整体数据与二级市场板块数据存在分歧,这被视为结构调整的自然现象。2024年9月,医药工业增加值同比增速达到11%,创2022年以来新高,1-9月份累计同比增速也恢复至3.1%。医药制造业收入在经历多个季度负增长后,1-9月份累计同比增速转正至0.2%,但同期利润同比增速仍较低,为-0.4%。然而,二级市场医疗保健板块的营收和利润仍呈现同比负增长,特别是扣非利润增速在经历前两个季度的正增长后,2024年第三季度转为负增长。这种差异表明行业仍处于景气震荡阶段和供给侧调整期,个股表现差异较大,使得板块性数据的参考性大打折扣。 盈利能力:结构性调整与费用控制 整体盈利能力下降 2024年第三季度,医药生物板块整体盈利能力有所下降。毛利率为31.57%,同比下降1.59个百分点;净利率为7.17%,同比下降1.26个百分点。从毛利率环比变化来看,疫苗(+7.99pct)、医院(+2.41pct)、其他生物制品(+2.33pct)、其他医疗服务(+2.11pct)和医疗研发外包(+0.71pct)提升明显。而医疗设备(-3.49pct)、化学制剂(-3.27pct)、中药(-2.39pct)、诊断服务(-1.98pct)和血液制品(-1.44pct)则下降较多。净利率环比分析显示,其他生物制品(+9.42pct)、其他医疗服务(+2.82pct)和医院(+2.31pct)提升较多,而医疗设备(-7.26pct)、医疗研发外包(-4.49pct)和诊断服务(-4.38pct)有所下降。 期间费用率变化 在期间费用方面,2024年第三季度医药生物板块整体销售费用率为12.75%,同比下降0.76个百分点,显示出企业在销售费用控制方面的努力。管理费用率为5.48%,同比下降0.02个百分点,基本保持稳定。财务费用率为0.92%,同比提升0.5个百分点。分板块看,中药、血制品和化学制剂的销售费用率下降较为明显。 经营质量:营运效率承压与资本开支谨慎 营运效率波动 营运质量的变化是导致2024年第三季度部分公司成长性波动甚至失速的关键因素。在宏观及医药政策综合影响下,医药板块的营运效率延续了前期下降的趋势。以应收账款周转天数为指标分析,中药、疫苗、医药流通、药店、医疗设备及耗材等领域的营运效率下降趋势尤为明显,这反映了板块在供给结构调整中面临的压力。 资本支出强度下降 报告指出,各细分领域的资本支出强度呈现全部下降的趋势。这一现象验证了在供给出清背景下,企业资本开支趋于谨慎的判断。这表明行业正经历去杠杆和优化资源配置的过程,企业在投资决策上更为审慎。 投资建议与风险提示 投资策略聚焦创新与优势领域 报告认为,医药行业新旧动能的切换将持续,创新增量拉动效应逐步体现。投资建议聚焦于创新药械、供给出清或竞争格局较好的领域,如创新药配套产业链、大输液、精麻药、血制品、医药流通和中药OTC,这些领域有望受益于需求端的慢复苏,实现更好的成长性。具体看好: 院外销售为主、品牌力强、渠道把控力高的公司: 如东阿阿胶、同仁堂、云南白药、羚锐制药、华润三九。 CXO新业务持续拓展、业绩增长持续性强的公司: 如药明康德、泰格医药、凯莱英、康龙化成。 盈利能力提升、现金流好转的科学服务标的: 如泰坦科技、诺维赞、皓元医药、毕得医药。 受益于创新药支持政策推进及国际化竞争力提升、估值弹性大的创新药公司: 如迪哲医药、泽璟制药、康方生物、荣昌生物、智翔金泰、先声药业、复星医药。 原料药行业底部、成长弹性不同的公司: 如仙琚制药、普洛药业、健友股份、奥锐特、国邦医药。 新业务持续拓展带动成长能力及盈利能力提升的流通龙头标的: 如上海医药、九州通。 潜在风险因素 报告提示投资者需关注以下风险: 行业政策不确定性风险: 医药行业受政策强监管,集采、谈判、DRG/DIP等政策的推进及医保监管水平的提升,可能对企业产品定价、立项及营销策略带来不确定性,进而影响业绩。 产品研发失败的风险: 创新药械研发具有不确定性,存在研发失败的风险,可能影响相关公司价值。 贸易摩擦持续的风险: 创新药械、原料药、医疗耗材、医药CXO等领域存在出口业务,持续的贸易摩擦可能对相关公司的出口业务表现带来不确定性。 总结 2024年第三季度,医药生物行业在宏观经济和政策调整的双重影响下,呈现出“慢恢复、快分化”的特点。尽管整体板块股价承压,估值处于历史低位,且盈利能力和营运效率有所下降,但部分细分领域如原料药、化学制剂等仍展现出较强的增长韧性。行业正经历供给侧结构性调整,个股表现差异显著。展望未来,创新药械及具有良好竞争格局的领域将是主要增长点。投资者应采取审慎的投资策略,聚焦创新驱动、品牌力强、渠道控制力高以及受益于供给出清的优质企业,同时密切关注政策、研发和贸易摩擦等潜在风险。
      浙商证券
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      2024-11-05
    • 迈瑞医疗(300760):2024年三季报点评:国际市场持续发力,IVD业务增速领跑

      迈瑞医疗(300760):2024年三季报点评:国际市场持续发力,IVD业务增速领跑

      中心思想 国际市场驱动业绩增长 迈瑞医疗2024年前三季度业绩保持稳健增长,剔除汇兑损益影响后归母净利润增速达11.0%。国际市场表现尤为强劲,收入同比增长18.3%,成为公司业绩增长的主要驱动力。 IVD业务领跑,产品线结构优化 体外诊断(IVD)业务以20.9%的增速领跑各产品线,并首次成为公司第一大收入板块,显示出其强大的增长潜力和市场竞争力。同时,医学影像业务受益于超高端产品放量,而生命信息与支持业务虽在国内市场承压,但在海外市场持续突破高端客户,展现了公司在全球范围内的战略布局成效。 主要内容 2024年前三季度及第三季度业绩概览 迈瑞医疗发布2024年三季报,前三季度实现营业收入294.8亿元,同比增长8.0%;归母净利润106.4亿元,同比增长8.2%。若剔除汇兑损益影响,归母净利润增速达到11.0%。单第三季度,公司营业收入为89.5亿元,同比增长1.4%;归母净利润30.8亿元,同比下降9.3%。尽管单Q3归母净利润有所下滑,但34.4%的净利率仍高于2023年全年水平。 区域市场表现分析 国际市场持续发力 2024年前三季度,国际市场收入达到120.2亿元,同比增长18.3%,其中欧洲和亚太市场增长均超过30%。单第三季度国际市场收入同比增长18.6%,显示出公司在全球化战略上的显著成效。 国内市场暂承压 同期,国内市场收入为174.7亿元,同比增长1.9%。国内市场增长放缓主要受多重因素影响,包括医疗领域整顿、医疗设备更新项目导致医院采购推迟,以及医院建设资金紧张和非刚性医疗需求低迷。 各产品线业务发展 IVD业务:领跑增长与国际突破 2024年前三季度,IVD产线收入达到114.0亿元,同比增长20.9%,占总收入的38.7%,已成为公司第一大收入板块。其中,化学发光业务增长超过20%。受益于海外本地化生产的加速推进和中大样本量实验室的突破,国际IVD业务增长超过30%,成功突破全新高端客户超200家,并实现已有高端客户横向突破超80家。在国内市场,化学发光、生化、凝血等业务的市场占有率稳步提升,其中化学发光有望超越一名进口品牌,跃居市场第三。 医学影像业务:超高端产品驱动 2024年前三季度,医学影像业务收入为59.7亿元,同比增长11.4%,占总收入的20.2%。尽管国内超声终端采购仍处于低迷状态,导致国内整体市场规模下滑,但公司医学影像业务的增长主要得益于全身应用超高端超声产品Resona A20的放量,期间超声高端及超高端型号增长超过30%,进一步提升了公司在该领域的市场占有率。 生命信息与支持业务:国内承压与海外突破 2024年前三季度,生命信息与支持产线收入为108.9亿元,同比下降11.7%,占总收入的36.9%。国内市场受招标采购推迟影响,该业务下滑超过20%,国内整体市场规模出现更大幅度下滑,但公司市占率仍有显著提升。在海外市场,生命信息与支持业务持续突破高端战略客户,突破全新高端客户超65家,已有高端客户横向突破超150家,国际产线增长超过10%。 投资者回报策略 公司计划进行第二次中期分红,向全体股东每10股派发现金股利人民币16.50元(含税),合计派发20.01亿元(含税),使得2024年两次中期分红比例达到65.1%,以提升投资者回报。 投资建议与风险提示 结合2024年第三季度业绩(国内市场承压),华创证券调整了对迈瑞医疗2024-2026年的归母净利润预测,分别为128.2亿元、148.4亿元和172.7亿元(原预测为137.5亿元、164.4亿元、195.3亿元),同比增速分别为10.7%、15.8%和16.4%,对应PE分别为26倍、22倍和19倍。根据DCF模型测算,给予公司整体估值3982亿元,目标价约329元,对应2025年PE为27X,维持“推荐”评级。 风险提示包括国际业务推广进展不及预期和新产品上市进度不达预期。 总结 国际化战略成效显著 迈瑞医疗在2024年前三季度展现出稳健的经营韧性,尤其在国际市场取得了显著增长,有效对冲了国内市场因政策调整和需求低迷带来的压力。国际市场持续发力,特别是欧洲和亚太地区的强劲增长,凸显了公司全球化战略的成功。 业务结构优化与创新驱动 IVD业务首次成为公司第一大收入板块,并实现高速增长,显示出其强大的市场潜力和对公司业绩的支撑作用。医学影像业务通过超高端产品的放量,在市场整体下滑背景下实现了逆势增长,而生命信息与支持业务在海外市场的持续突破也验证了公司在高端客户拓展方面的能力。尽管国内市场面临挑战,但公司通过优化产品结构和深耕国际市场,保持了整体的推荐评级和积极的投资展望。
      华创证券
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      2024-11-05
    • 瑞普生物(300119):畜禽板块发展稳健,Q3毛利率环比改善

      瑞普生物(300119):畜禽板块发展稳健,Q3毛利率环比改善

      中心思想 业绩稳健增长与盈利能力改善 瑞普生物在2024年第三季度展现出显著的业绩复苏,营业收入和归母净利润均实现环比增长,这主要得益于下游养殖行业景气度的回暖。公司通过强化核心业务、战略性并购以及优化生产工艺,有效提升了盈利能力,毛利率呈现逐季改善的积极趋势。 多元业务驱动未来发展 公司在传统畜禽板块保持稳健增长的同时,通过收购必威安泰布局口蹄疫疫苗市场,并深化与大型养殖集团的合作,为家畜板块注入了新的增长动力。此外,宠物业务作为新兴增长点,猫三联疫苗的市场渗透率稳步提升,未来多款新品的上市有望进一步打开中长期成长空间,共同驱动公司未来业绩持续增长。 主要内容 2024年第三季度财务表现分析 2024年前三季度,瑞普生物实现营业收入17.5亿元,同比增长10.1%;归母净利润2.45亿元,同比下滑10.6%。其中,第三季度表现尤为亮眼:营业收入达6.48亿元,同比增长9.22%,环比增长14.5%;归母净利润为8,560万元,同比减少10.3%,但环比大幅增长19.6%;扣非后归母净利润为7,575万元,同比减少6.64%。这些数据显示,随着下游养殖行业景气度回暖,公司Q3业绩环比改善明显。 在盈利能力方面,公司前三季度销售毛利率为49.39%,同比下降1.56个百分点;销售净利率为15.12%,同比下降3.46个百分点。然而,季度毛利率呈现持续改善趋势,Q1、Q2、Q3分别为47.7%、49.3%和50.9%。这主要归因于三个方面:一是下游养殖行业景气度回暖;二是收购必威安泰后,口蹄疫疫苗业务并入合并报表,带来了毛利率的结构性改善;三是公司加强精益生产和工艺优化,系统性降低了成本。期间费用方面,2024年Q3销售费用率为16.6%(同比+1.40pct),管理费用率为7.12%(同比+0.04pct),财务费用率为1.20%(同比+0.35pct)。 各业务板块发展态势与增长动力 畜禽板块环比显著增长: 家禽板块: 2024年前三季度实现营业收入12亿元,同比增长19%。这主要得益于公司不断强化与圣农发展等集团客户的合作深度、“先打后补”政策持续推进提升公司高致病禽流感疫苗市场占有率,以及马立克疫苗在集团客户销售上取得突破。 家畜板块: 随着下游养殖行情提振,Q3营业收入环比Q2提升超过20%。上半年公司收购必威安泰布局口蹄疫疫苗,并持续深化与大型养殖集团的战略合作,预计将推动家畜板块进入高速增长期。 宠物业务持续贡献增量: 自2024年1月猫三联疫苗上市以来,该产品已在全国布局近百家核心经销商,覆盖门店超过6,000家,市场渗透率稳步提升。未来随着超比欣、酶制剂溶毛片、犬泰市场苗等新品的陆续上市,宠物动保业务有望打开中长期成长空间,成为公司新的增长极。 投资建议与风险提示: 华安证券维持瑞普生物“买入”评级。预计2024-2026年公司营业收入将分别达到27.1亿元、31.2亿元和35.1亿元,同比增速分别为20.4%、15.0%和12.5%。同期归母净利润预计分别为4.67亿元、5.92亿元和6.94亿元,同比增速分别为3.0%、26.9%和17.3%。对应EPS分别为1.0元、1.27元和1.49元。公司面临的主要风险包括疫苗政策变化、动物疫病爆发以及产品研发风险。 总结 瑞普生物在2024年第三季度表现出强劲的业绩复苏,营业收入和归母净利润环比均实现显著增长,这主要得益于下游养殖行业景气度的回暖。公司在畜禽板块保持稳健增长,并通过战略性并购和深化客户合作,为家畜板块注入了新的增长动力。同时,宠物业务作为新兴增长点,猫三联疫苗市场渗透率稳步提升,未来新品上市有望进一步打开中长期成长空间。公司的毛利率呈现逐季改善趋势,盈利能力持续增强。华安证券维持“买入”评级,预计公司未来将保持良好的增长势头,但需关注疫苗政策、动物疫病及产品研发等潜在风险。
      华安证券
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      2024-11-05
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