2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 皓元医药(688131):产能建设持续进行,业绩环比改善显著

      皓元医药(688131):产能建设持续进行,业绩环比改善显著

      中心思想 业绩显著改善与盈利能力提升 皓元医药2024年第三季度业绩实现显著环比改善,归母净利润同比增长超200%,主要得益于高毛利率工具化合物销售的强劲增长,推动公司销售毛利率和净利率在Q3达到年内高点。 产能扩张与市场竞争力增强 公司持续推进产业化基地建设,稳步提升高端原料药和制剂的CDMO服务能力,特别是在抗体偶联药物(ADC)领域,通过一体化服务平台承接了大量项目并完成多项FDA备案,展现了强大的市场竞争力和未来增长潜力。 主要内容 业绩增长与盈利能力提升 2024年前三季度财务表现: 皓元医药2024年1-9月实现营业收入16.19亿元,同比增长17.65%;归母净利润1.43亿元,同比增长21.31%;扣非归母净利润1.30亿元,同比增长21.04%。其中,第三季度营业收入5.64亿元,同比增长13.80%,环比增长2.33%;归母净利润0.73亿元,同比增长212.93%,环比增长35.95%;扣非归母净利润0.63亿元,同比增长194.47%,环比增长19.95%。 高毛利率产品驱动利润率: 公司盈利能力环比显著提升,主要得益于高毛利率工具化合物销售的强劲增长。2024年1-9月,公司销售毛利率为47.58%,同比下滑0.76pct;销售净利率为8.70%,同比增长0.22pct。分季度看,Q1-Q3单季度销售毛利率分别为40.80%、49.57%、51.71%,单季度销售净利率分别为3.28%、9.51%、12.75%,均在Q3实现显著增长。 现金流状况改善: 2024年1-9月,公司经营活动产生的现金流量净额由负转正,主要原因在于公司合理控制备库节奏并加大了应收账款的催收力度。 战略布局与未来展望 产能建设与ADC项目进展: 公司安徽马鞍山、山东菏泽、重庆皓元抗体偶联药物CDMO等产业化基地建设持续进行,高端原料药和制剂的CDMO服务能力稳步提升。基于在ADC领域的深耕,公司已构建XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台,2024年上半年承接ADC项目数超过70个,并有12个ADC相关小分子产品完成美国FDA·sec-DMF备案。 盈利预测与投资建议: 考虑到生物医药投融资环境变化,分析师下调了公司业绩预测,预计2024-2026年归母净利润分别为1.91亿元、2.53亿元、3.54亿元,增速分别为49.5%、32.8%、40.1%。对应PE分别为47x、35x、25x。基于产能利用率和运营效率提升,以及利润增速加快,维持“买入”评级。 风险提示: 订单波动风险、产能爬坡不及预期风险、市场竞争风险。 总结 皓元医药在2024年第三季度展现出强劲的业绩增长和盈利能力改善,这主要得益于高毛利率产品的销售贡献以及有效的现金流管理。公司持续推进产能建设,特别是在ADC领域取得了显著进展,通过一体化服务平台承接了大量项目并获得FDA备案,进一步巩固了其市场地位。尽管分析师下调了短期业绩预测,但基于产能利用率和运营效率的提升,以及未来利润的快速增长潜力,公司长期发展前景依然被看好,维持“买入”评级。投资者需关注订单波动、产能爬坡及市场竞争等潜在风险。
      国盛证券
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      2024-11-15
    • 爱博医疗(688050):工晶体渠道库存价差近乎补充完,视力保健业务盈利能力有改善潜力

      爱博医疗(688050):工晶体渠道库存价差近乎补充完,视力保健业务盈利能力有改善潜力

      中心思想 业绩稳健增长与业务结构优化 爱博医疗在2024年第三季度及前三季度均实现了显著的营收和归母净利润增长。公司营收增长主要得益于视力保健业务(特别是隐形眼镜)的强劲表现,而扣非净利润的增长则由手术和近视防控业务的双位数增长驱动。公司通过优化费用结构,有效控制了各项费用,尤其销售费用因配送费调整至营业成本而有所下降,体现了良好的运营效率。 核心业务驱动与盈利能力提升 在核心业务方面,尽管白内障手术量行业整体增长放缓,公司人工晶状体出货量仍保持良好增速,且渠道库存价差问题已基本解决,预计未来不再产生影响。近视防控业务中,离焦镜的快速增长有效弥补了OK镜增速放缓的影响。视力保健业务中的天眼工厂已实现盈利,优你康工厂的盈利能力在总部协同管理下也展现出改善潜力。基于对公司眼科行业高景气度和领先地位的判断,报告维持“优于大市”评级,并给出了新的目标价。 主要内容 公司业绩概览 财务表现强劲 2024年第三季度业绩: 公司实现营业收入3.90亿元,同比增长49.11%;归母净利润1.10亿元,同比增长23.38%;扣非归母净利润1.05亿元,同比增长22.88%。 2024年前三季度业绩: 累计营业收入10.75亿元,同比增长60.94%;归母净利润3.18亿元,同比增长26.04%;扣非归母净利润3.04亿元,同比增长27.41%。 收入增长驱动: 第三季度收入增长49%主要源于视力保健业务,特别是隐形眼镜业务的显著增长。 利润增长驱动: 扣非净利润同比增长近23%,主要得益于手术和近视防控方面取得的两位数增长。 费用控制优化: 公司各项费用控制理想,其中第三季度销售费用下降较多,部分原因是控股的即时零售公司美悦瞳的配送费从销售费用调整到营业成本,1-9月共影响约1800万元。 核心业务分析 手术业务:人工晶体出货量保持增长 行业背景与公司表现: 尽管行业内白内障手术量增长缓慢甚至下降,公司人工晶状体出货量仍保持较好增速。 集采影响: 由于国家集中采购逐步落地,晶状体销售数量增长大于金额增长。 渠道库存: 代理商和医院端库存盘点完毕,价差近乎补充完,公司判断第四季度不会再产生相关影响。 近视防控与视力保健:新增长点显现 近视防控业务: OK镜增长放缓,但离焦镜实现较为快速的增长,有效拉动了整体增速。 视力保健业务: 公司旗下天眼工厂已实现盈利。优你康工厂在第三季度仍未达到盈利水平,但在总部协同管理下,预计其盈利能力在第四季度或明年能有所改善,未来潜力较大。 盈利预测与投资建议 估值调整与投资评级 盈利预测: 预计2024-2026年EPS分别为2.09、2.68、3.46元(原预测24-25年为3.80、5.02元),归母净利润增速分别为30.1%、28.6%、28.9%。 投资建议: 考虑到公司所处眼科行业的高景气度和领先地位,参考可比公司估值,给予公司2024年53倍PE,对应合理价110.58元/股;给予公司2024年15倍PS,对应合理价115.80元/股。综合两种估值方法,公司目标价为110.58元/股(原为173.51元,1.8-for-1拆股后相当于96.39元),维持“优于大市”评级。 风险提示 隐形眼镜放量不达预期: 隐形眼镜业务的增长可能面临不确定性。 集采产品价格下降: 国家集中采购可能导致产品价格进一步下降,影响盈利能力。 竞争格局加剧: 市场竞争可能加剧,对公司市场份额和利润率造成压力。 总结 爱博医疗在2024年第三季度及前三季度展现出强劲的财务增长势头,营收和净利润均实现大幅提升。这主要得益于视力保健业务的快速扩张以及手术和近视防控业务的稳健增长。公司在运营效率方面表现出色,通过费用结构优化有效控制了成本。尽管面临行业集采和市场竞争的挑战,公司通过解决渠道库存价差、推动离焦镜等新产品增长以及提升新工厂盈利能力,展现出强大的市场适应性和业务拓展能力。基于对公司在眼科领域领先地位和行业高景气度的判断,报告维持“优于大市”评级,并对未来盈利能力改善潜力持乐观态度。
      海通国际
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      2024-11-15
    • 公司季报点评:医院端软镜设备新增和替换需求不断增加,看好公司未来前景

      公司季报点评:医院端软镜设备新增和替换需求不断增加,看好公司未来前景

      个股研报
        澳华内镜(688212)   投资要点:   公司2024年第三季度营业收入1.47亿元(同比增加5.39%),归母净利润0.32亿元(同比增加345.17%),扣非归母净利润0.16亿元(同比增加309.81%)。   公司2024前三季度营业收入达5.01亿元(同比增加16.79%),归母净利润0.37亿元(同比下降17.45%),扣非归母净利润0.15亿元(同比下降55.24%)。   公司2024Q3销售毛利率63.95%(同比下降10.38pp),销售净利率21.35%(同比增加15.80pp)。   截至2024年第三季度末,公司的应收账款达2.76亿元(环比2024年中报减少约700万元),公司的存货达2.54亿元(环比2024年中报增加约1800万元)。   盈利预测。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.85、1.13、1.38亿元,EPS分别为0.63、0.84、1.03元/股,基于公司是内镜领域的内资第一梯队公司,我们给予公司2024年85倍PE,合理价53.81元/股,给予公司2024年12倍PS,合理价72.63元/股,综合两种估值方法,公司目标价53.81元/股,给予“优于大市”评级。   风险提示。新品放量不达预期,反腐导致医院采购预算缩减,竞争格局加剧导致价格下降等。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-11-15
    • 澳华内镜(688212):医院端软镜设备新增和替换需求不断增加,看好公司未来前景

      澳华内镜(688212):医院端软镜设备新增和替换需求不断增加,看好公司未来前景

      中心思想 核心观点总结 澳华内镜在2024年第三季度展现出强劲的盈利复苏,归母净利润同比大幅增长345.17%,显著改善了前三季度整体盈利下降的局面。这主要得益于医院端软镜设备新增和替换需求的持续增长。 公司作为内镜领域的内资第一梯队,其市场地位稳固,并通过优化产品结构和拓展服务业务(如耗材和维修)来驱动未来增长。尽管面临市场竞争和政策风险,但其长期发展前景依然被看好。 投资前景展望 基于对公司未来盈利能力的乐观预测,报告给予澳华内镜“优于大市”的投资评级,目标价为53.81元/股,体现了市场对其增长潜力和行业地位的认可。 预计2024-2026年公司归母净利润将持续增长,分别为0.85亿元、1.13亿元和1.38亿元,显示出稳健的盈利增长趋势。 主要内容 2024年第三季度及前三季度业绩概览 第三季度业绩显著增长: 2024年第三季度,澳华内镜实现营业收入1.47亿元,同比增长5.39%。归母净利润达到0.32亿元,同比激增345.17%;扣非归母净利润为0.16亿元,同比增长309.81%。这表明公司在第三季度实现了盈利能力的强劲反弹。 前三季度整体表现: 2024年前三季度,公司累计营业收入达5.01亿元,同比增长16.79%。然而,归母净利润为0.37亿元,同比下降17.45%;扣非归母净利润为0.15亿元,同比下降55.24%。尽管前三季度整体盈利有所承压,但第三季度的优异表现预示着积极的改善趋势。 盈利能力与财务状况分析 毛利率与净利率变化: 2024年第三季度,公司销售毛利率为63.95%,同比下降10.38个百分点,可能反映了产品结构调整或市场竞争带来的价格压力。然而,销售净利率达到21.35%,同比大幅增加15.80个百分点,这表明公司在成本控制或非经常性损益方面取得了显著成效,有效提升了净利润水平。 资产负债结构优化: 截至2024年第三季度末,公司的应收账款为2.76亿元,较2024年中报减少约700万元,显示出公司在应收账款管理方面的效率提升。存货为2.54亿元,较2024年中报增加约1800万元,这可能与公司为满足未来市场需求或新品上市而进行的战略性备货有关。 未来盈利能力预测: 报告预测,公司毛利率将从2023年的73.8%提升并稳定在2024-2026年的75.0%。净利润率预计将从2023年的8.5%逐步提升至2026年的10.8%。净资产收益率(ROE)预计将从2023年的4.2%稳步增长至2026年的8.1%,反映了公司盈利质量和股东回报能力的持续增强。 业务收入结构与未来增长预测 核心业务驱动: 澳华内镜的收入主要来源于内窥镜设备、内窥镜耗材和内窥镜维修服务。报告预测,内窥镜设备收入将从2023年的6.22亿元增长至2026年的11.47亿元,是公司营收增长的主要动力。 多元化增长点: 内窥镜耗材和维修服务作为高附加值业务,预计也将实现稳健增长。耗材收入预计从2023年的0.43亿元增至2026年的0.94亿元,维修收入从0.12亿元增至0.39亿元。这表明公司在构建多元化收入结构,提升服务能力方面取得了进展。 整体营收展望: 预计2024-2026年公司营业收入将分别达到8.15亿元、10.14亿元和12.79亿元,年增长率分别为20.1%、24.5%和26.2%,显示出公司在医药与健康护理市场中的强劲增长势头。 估值分析与投资评级 盈利预测: 报告预计澳华内镜2024-2026年的归母净利润分别为0.85亿元、1.13亿元和1.38亿元,对应的每股收益(EPS)分别为0.63元、0.84元和1.03元。 估值方法与目标价: 采用市盈率(PE)和市销率(PS)两种估值方法。基于2024年85倍PE,得出合理价为53.81元/股;基于2024年12倍PS,得出合理价为72.63元/股。综合两种估值方法,报告将公司目标价定为53.81元/股。 投资评级: 鉴于澳华内镜在内镜领域的领先地位以及其稳健的业绩增长预期,报告给予公司“优于大市”的投资评级。 风险因素提示 新品放量不达预期: 新产品的市场推广和销售增长可能不及预期,从而影响公司的整体营收和盈利能力。 反腐政策影响医院采购: 医疗行业反腐政策的持续深入可能导致医院采购预算缩减,对公司设备的销售造成潜在压力。 市场竞争加剧: 随着市场竞争的日益激烈,可能导致产品价格下降,进而影响公司的毛利率和市场份额。 总结 澳华内镜在2024年第三季度实现了显著的业绩反弹,归母净利润同比大幅增长,有效改善了前三季度整体盈利下降的局面。这得益于医院端软镜设备新增和替换需求的持续增加,以及公司在市场拓展和运营效率提升方面的努力。报告预测,公司未来几年营收和净利润将保持高速增长,内窥镜设备作为核心业务将持续驱动增长,同时耗材和维修服务也将贡献更多收入。尽管面临新品放量不及预期、反腐政策导致医院采购预算缩减以及市场竞争加剧等潜在风险,但作为内镜领域的内资第一梯队,澳华内镜的市场地位和产品竞争力为其长期发展奠定了坚实基础。基于对公司未来盈利能力的乐观预测,报告给予澳华内镜“优于大市”的投资评级,并设定了53.81元/股的目标价,体现了对公司未来增长潜力的认可。
      海通国际
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      2024-11-15
    • 医疗器械2024年Q3业绩综述:估值低位,恢复可期

      医疗器械2024年Q3业绩综述:估值低位,恢复可期

      中心思想 医疗器械板块估值低位与复苏潜力 2024年前三季度,医疗器械板块受院内招标放缓等政策扰动影响,整体估值已降至历史较低水平。 报告指出,尽管政策扰动仍在,但各细分板块出清节奏不同,部分领域已显现复苏迹象,具备投资价值。 细分领域周期分化与投资机遇 高值耗材集采风险逐步出清,应收账款周转率创2020年以来新高,进入稳步放量和新品拉动周期。 医用设备受招标放缓影响业绩下滑,但海外拓展加速,国内招标有望恢复。 低值耗材/IVD研发投入持续提升,逐步向创新驱动转型;家用医疗销售费用率大幅提升,有望带来成长。 投资建议聚焦于集采风险出清的高值耗材、技术壁垒高且受益于国产替代和出海的医用设备及家用医疗,以及新品拉动持续的IVD企业。 主要内容 2024年前三季度总结 估值:政策扰动下的低位运行 截至2024年11月11日,医疗器械板块整体估值处于较低水平。根据申万行业分类(PE TTM,整体法),医疗设备估值34倍,医疗耗材估值37倍,体外诊断估值22倍。这主要受院内招标放缓等政策扰动影响,尤其是医用设备板块估值下行显著。 成长性:细分板块表现分化 低值耗材与高值耗材: 需求相对稳定,收入与归母净利润仍实现同比正增长。 医用设备、家用医疗器械与IVD: 在院内招标放缓、高基数及消费环境等因素影响下,收入及利润同比均有所下滑。 盈利能力:费用率与净利率的结构性变化 费用率分化: 低值耗材/IVD和高值耗材:研发费用率持续提升,销售费用率下降,表明这些板块正从渠道拉动转向创新产品拉动,逐步走出集采影响。 家用医疗器械和医用设备:受消费环境和院内招投标影响,行业竞争加剧,销售费用率大幅提升,而研发费用率有所下降。 净利率表现: 除低值耗材外,其他板块净利率均有所下降,其中家用医疗和医用设备降幅较大。 毛利率方面,低值耗材与家用医疗器械毛利率有所提升,高值耗材仍保持较高水平。医用设备净利率下降主要由于收入下滑而费用投入持续,以及毛利率下降和销售管理费用率上升。 营运能力:高值耗材应收账款周转率创新高 应收账款周转率: 高值耗材应收账款周转率创2020年以来新高,IVD板块也有所提升。这反映了高值耗材大范围集采基本完成,企业逐步走出集采影响,IVD企业常态化需求下周转率提升。其他板块受招采波动、需求波动等影响,应收账款周转率下降。 存货周转率: 除医用设备板块外,其他板块存货周转率均有提升。 周期判断与投资建议 高值耗材:集采风险出清,看好新增拉动 周期判断: 高值耗材大品类集采(如冠脉、骨科、IVD、电生理等)已基本完成,企业经历调整期后,渠道库存调整逐步完成,有望进入新增拉动带来的收入利润释放期。参考日本企业控费对市场规模增速及股价2-3年的影响,我国集采带来的估值波动或逐步接近尾声。 投资建议: 关注集采风险出清、进入稳步放量期的高值耗材企业,如心血管介入、骨科、电生理、人工晶体等方向,推荐微电生理、微创医疗等,关注爱博医疗、大博医疗、三友医疗等。 医用设备:招投标恢复与海外拓展驱动增长 周期判断: 国内招投标有望逐步恢复,10月中标量同比提升是积极信号。同时,海外拓展加速,2019-2023年医用设备海外收入占比由21%提升至23%,显示出我国医用设备产品力已具备全球竞争力,全球拓展有望持续打开收入天花板。 投资建议: 关注技术壁垒高、受益于国产替代和出海拉动的医用设备以及家用医疗公司,推荐华大智造、开立医疗、联影医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗,关注三诺生物、美好医疗等。 低值耗材/IVD与家用医疗:创新与消费环境下的成长机遇 低值耗材/IVD: 高基数影响逐步出清,开始寻求创新产品等增长拉动,收入与盈利能力均有所提升。 家用医疗: 消费环境改善以及新品投入下,销售费用率大幅提升,有望带来成长拉动。 投资建议: 推荐技术壁垒高、新品拉动持续,有望带来收入利润持续增长的IVD企业,如诺禾致源、华大基因,关注艾德生物等。 风险提示 产品研发及商业化不及预期的风险。 国内外政策变动的风险。 行业竞争加剧的风险。 总结 2024年前三季度,医疗器械板块在政策扰动下整体估值处于低位,但细分领域表现出显著分化。高值耗材集采风险基本出清,运营效率提升,应收账款周转率创2020年以来新高,预示着其进入稳步放量期。医用设备虽受国内招标放缓影响,但海外拓展加速,国内招标有望逐步恢复。低值耗材/IVD板块正转向创新驱动,研发投入持续提升,而家用医疗在新品投入和消费环境改善下有望实现成长。报告建议投资者关注集采风险出清的高值耗材、技术壁垒高且受益于国产替代和出海的医用设备及家用医疗,以及新品拉动持续的IVD企业,同时需警惕产品研发及商业化不及预期、国内外政策变动和行业竞争加剧等风险。
      浙商证券
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      2024-11-15
    • 公司季报点评:人工晶体渠道库存价差近乎补充完,视力保健业务盈利能力有改善潜力

      公司季报点评:人工晶体渠道库存价差近乎补充完,视力保健业务盈利能力有改善潜力

      个股研报
        爱博医疗(688050)   投资要点:   公司2024年第三季度营业收入3.90亿元(同比增长49.11%),归母净利润1.10亿元(同比增长23.38%),扣非归母净利润1.05亿元(同比增长22.88%)。   公司2024年前三季度营业收入10.75亿元(同比增长60.94%),归母净利润3.18亿元(同比增长26.04%),扣非归母净利润3.04亿元(同比增长27.41%)。   公司第三季度收入同比增长49%,主要源于视力保健业务即隐形眼镜业务的增长;扣非净利润同比增长近23%,得益于手术和近视防控方面取得了两位数增长。从利润端来看,公司各项费用控制较为理想。其中第三季度销售费用下降较多,部分原因是因为控股的即时零售公司美悦瞳的配送费,从销售费用调整到营业成本中,1-9月共影响了1800万元左右。   从手术业务来看,行业内白内障手术量增长缓慢甚至下降,但公司人工晶状体出货量保持较好增速;同时,由于国采逐步落地,晶状体销售数量增长大于金额增长。在渠道库存差价方面,代理商和医院端库存均已盘点完毕,价差近乎补充完,公司判断四季度不会再产生相关影响。在近视防控方面,OK镜增长放缓,但是离焦镜实现较为快速的增长,拉动了增速。在视力保健业务方面,公司旗下天眼工厂已实现盈利,但优你康三季度仍未达到盈利水平。但在总部的协同管理下,我们认为该工厂四季度或者明年盈利能力能有所改善,未来有比较大的潜力。   盈利预测与投资建议。我们预计24-26年EPS分别为2.09、2.68、3.46元(24-25年原预测为3.80、5.02元),归母净利润增速为30.1%、28.6%、28.9%,参考可比公司估值,考虑公司所处眼科行业的高景气度和领先地位,我们给予公司2024年53倍PE,对应合理价110.58元/股,给予公司2024年15倍PS,合理价115.80元/股,综合两种估值方法,公司目标价110.58元/股(原为173.51元,1.8-for-1拆股后相当于96.39元,2023年60倍PE,+15%),给予“优于大市”评级。   风险提示。隐形眼镜放量不达预期,集采产品价格下降,竞争格局加剧等。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-11-15
    • 集采出清,轻装上阵,创新转型成果已现

      集采出清,轻装上阵,创新转型成果已现

      个股研报
        奥赛康(002755)   投资要点:   主营业务集采出清,2024H1扭亏为盈   1)集采影响,历史业绩承压:2019年开始,公司整体收入端承压,主要原因为消化类产品受到集采影响,消化领域收入从2019年的33.7亿下降到2023年的3亿,减量30.7亿;2)集采出清,新品陆续上市,经营拐点已现:公司目前大部分产品均被纳入国家集采,各业务端收入基本见底,随着新品陆续上市及放量(多粘菌素、右兰索拉唑、艾莎康唑等),公司经营迎来拐点,2024H1实现扭亏为盈,预计未来将持续贡献业绩增量。   转型创新:与信达商业化合作三代EGFR,加速转型进程   三代EGFR:与信达强强联合,有望实现快速放量国内三代EGFR已有6款上市品种,奥赛康利厄替尼已申报上市。据米内网数据EGFR抑制剂中,三代EGFR占据75%的市场份额,三代EGFR中阿斯利康的奥希替尼占据主导地位,国产新药仍有较大替代空间。   2024年9月30日,奥赛康与信达生物宣布双方就利厄替尼片达成独家商业化合作。信达生物在肺癌领域具备丰富产品线,且拥有高效的商业化能力,有望助力利厄替尼实现快速放量。   Claudin18.2:泛癌种潜在治疗理想靶点,公司国内进展靠前   Claudin18.2:泛癌种潜在治疗的理想靶点,在肿瘤细胞高表达、正常细胞低表达,且在多种癌症中均有表达。目前首个CLDN18.2靶向疗法已获美国FDA批准上市。公司国内进展靠前:国内CLND18.2单抗进展较快的企业包括安斯泰来(申请上市)、奥赛康(III期)、明济生物(III期)、创胜集团(III期)。   IL15前药:细胞因子在癌症治疗中潜力巨大,前药技术优势明显   海外对标:2024年4月,首个IL-15激动剂N-803(ImmunityBio)获得FDA批准,用于与卡介苗联用治疗对卡介苗不响应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。前药技术优势明显:前药技术平台SmartKine®,旨在解决细胞因子成药性问题,实现选择性激活免疫系统,定点杀灭肿瘤细胞,其孵化的细胞因子前药ASKG315(IL-15-Fc融合蛋白)、ASKG915(IL-15/PD-1抗体融合蛋白)均处于I期临床。   盈利预测与投资建议   奥赛康作为消化领域领军企业,集采对消化业务影响明显,目前均已出清,24年上半年已实现扭亏为盈,且近几年仿制药新品陆续上市,预计将持续贡献业绩增量,公司经营明确反转。创新药布局成果初现,三代EGFR与信达商业化合作,claudin18.2、IL-15前药、铁剂、眼科双抗等管线进展稳步推进。我们预计公司2024-2026收入分别为16.7/19/23.4亿,与可比公司估值相比,公司PS低于平均水平,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险,市场竞争加剧风险,产品降价风险。
      华福证券有限责任公司
      24页
      2024-11-15
    • 医药生物行业深度研究:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)

      医药生物行业深度研究:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)

      化学制药
        投资看点   肿瘤免疫药物具备大单品潜力   免疫检查点抑制剂PD-(L)1单抗开启癌症治疗新时代,因其泛癌种属性推动了多个大单品的诞生,包括默沙东的K药和百时美施贵宝的O药。作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂,K药在2023年全球销售额高达250亿美元,但该类药物仍面临着低响应率、安全性和耐药性等一系列问题。为突破单一免疫疗法的局限性,中国药企在全球掀起了以PD-(L)1为骨架的双靶“二代免疫治疗”药物开发热潮。   PD-(L)1/VEGF群星闪耀   PD-(L)1与VEGF组成的双抗药物可通过两个臂的协同作用实现增效减毒。康方生物和普米斯生物分别领衔全球PD1/VEGF和PD-L1/VEGF双抗药物开发,剑指K药多项适应症。康方生物依沃西单抗在二线NSCLC率先撞线获批,在一线NSCLC成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物,展现免疫迭代潜力。普米斯的PM8002则在SCLC和三阴乳腺癌治疗上为患者带来新的曙光。全球已掀起新一轮PD-(L)1/VEGF投融资热潮,BD交易伺机而发。   PD-1/IL-2等二代免疫疗法成“流量担当”   IL-2与IL-15等细胞因子可与PD-(L)1协同,提升靶向性并重塑肿瘤微环境,降低系统给药毒副作用,已成全球最热“二代免疫疗法”靶点组合。以罗氏制药为代表的IL-2Rβγ偏向设计成为PD-1/IL-2早期开发主流,但仍有待临床验证。信达生物独辟蹊径地设计了IL-2Rα偏性药物IBI363,并率先在IO耐药后线NSCLC、CRC和黑色素瘤上展现极佳临床疗效和安全性,引发市场广泛关注和期待。奥赛康、盛禾生物和恒瑞医药等药企陆续布局PD-1/IL-15融合蛋白,前景可期。   投资建议:关注布局PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2、PD1/IL15药企   全球重磅临床数据迭出,对肿瘤免疫二代疗法关注度激增,我们看好PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2和PD1/IL15等靶向药物的未来前景。建议关注具备替代K药肿瘤免疫治疗基石地位潜力的康方生物依沃西单抗,以及独辟蹊径采用α-bias设计、引领免疫疗法新风向标的信达生物IBI363;基于海外映射逻辑,建议关注PD1/IL15靶向药物如ASKG915、IAP0971和SHR-1501。   风险提示:药物研发不及预期;行业竞争加剧;药物销售不及预期
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      2024-11-15
    • 公司深度报告:加强自主品牌建设,家用呼吸机龙头初露峥嵘,潜力可期

      公司深度报告:加强自主品牌建设,家用呼吸机龙头初露峥嵘,潜力可期

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   本期内容提要:   核心逻辑:我们认为怡和嘉业是国内呼吸机龙头企业,产品性能媲美国际头部品牌,性价比优势凸显,增长潜力较大:①在海外市场,随着飞利浦等巨头退出,竞争格局迎来重塑契机,公司加大海外本地化建设、以及和RH合作扩面,市占率有望不断提升;②在国内市场,家用呼吸机渗透率不断提升,公司持续加强自主品牌建设,夯实龙头地位。   慢性呼吸系统疾病的患病群体数量增加不断上升,带动呼吸机市场需求上升。由于吸烟、空气污染以及职业性灰尘和化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势,呼吸系统疾病发病率不断提升,根据弗若斯特沙利文数据,2020年全球慢性阻塞性肺疾病(COPD)患病人数达到4.7亿人、睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)患病人数(30-69岁)已达10.7亿人(根据2012年美国睡眠协会判断标准),预计2025年将分别增至5.3亿人、11.6亿人,家用无创呼吸机作为OSA、COPD治疗首选,需求有望随着患病群体数量增加不断上升,预计2025年全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.77亿美元(CAGR5=15.5%)。   巨头退出,市场格局迎来重塑契机,海外市场前景广阔。2020年,瑞思迈和飞利浦销售额分别为10.9、10.2亿美元,合计占据约80%的市场份额,竞争格局非常集中,随着飞利浦因质量问题,召回事件频发,2024年1月,飞利浦宣布在美国市场停止销售呼吸机,随着巨头退出,呼吸机市场竞争格局迎来重塑契机。公司深耕欧美主流医保市场,按销售量口径统计的家用无创呼吸机全球市占率由2020年的4.50%提升至2022年的17.70%,目前公司在海外已搭建了完善的分销网络,在欧洲市场启动本地化布局,陆续在法国等地逐步建立子公司,提升海外市场的服务能力;在美国市场,公司和RH续签独家合作协议,合作范围从拓宽至加拿大市场及肺病机产品,粘性进一步增强。我们认为随着巨头退出,公司凭借过硬的产品与技术,有望进一步提升全球市占率。   国内渗透率有望持续提升,加强自主品牌推广,夯实龙头地位。由于国内民众对OSA和COPD认知度和重视程度偏低,叠加呼吸机属于自费项目,目前国内家用呼吸机市场仍处于渗透率较低,规模相对较小的状态,随着居民生活水平逐步提高、健康管理意识增强、支付能力提升,呼吸机市场规模有望持续扩大,弗若斯特沙利文分析预测到2025年我国家用无创呼吸机市场规模将增长至约33.3亿元。怡和嘉业2020年在家用无创呼吸机市场上占据15.6%的份额(按销售额口径),仅次于瑞思迈和飞利浦,在通气面罩市场占据37.7%的份额(按销售额口径),位列行业第一,属于国产呼吸机龙头企业。我们认为公司产品性能比肩国际巨头,并不断加强自主品牌建设,依托经销高效地进行市场拓展,未来有望凭借本土品牌及价格优势抢夺进口品牌市场,夯实龙头地位。   盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为9.24、11.82、14.82亿元,同比增速分别为-17.7%、28.0%、25.4%,归母净利润分别为1.93、2.55、3.32亿元,同比增速分别为-35.0%、32.2%、30.0%,对应当前股价PE分别为32、25、19倍,首次覆盖,我们给予公司“买入”投资评级。   风险因素:专利纠纷及知识产权风险;美国市场市占率提升不及预期风险;经销商模式风险;竞争进一步加剧导致价格下降风险。
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      2024-11-15
    • 化工行业周报:赛轮实控人拟增持,制冷剂、氯化钾等价格上行

      化工行业周报:赛轮实控人拟增持,制冷剂、氯化钾等价格上行

      化学制品
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:截止2024/11/14,WTI原油价格为68.43美元/桶,周环比下跌4.55%;布伦特原油价格为73.66美元/桶,周环比下跌2.63%。截止2024/11/15,动力煤价格为714元/吨,周环比下跌0.14%;LNG价格为4500元/吨,周环比下跌0.88%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2024/11/08-2024/11/15),上证指数下跌3.52%至3330.73点,深证成指下跌3.7%至10748.97点,基础化工板块下跌3.57%;申万一级行业中涨幅前三分别是传媒(+1.07%)、石油石化(-1.38%)、家用电器(-1.50%)。基础化工子板块中,塑料Ⅱ板块下跌1.77%,化学原料板块下跌2.96%,化学纤维板块下跌3.19%,化学制品板块下跌3.35%,农化制品板块下跌4.9%,非金属材料Ⅱ板块下跌5.14%,橡胶板块下跌7.21%。   赛轮轮胎:实控人拟增持股份。11月11日,赛轮轮胎发布《关于实际控制人之一致行动人增持公司股份计划暨取得《贷款承诺函》的公告》。公告表示,公司实际控制人袁仲雪先生之一致行动人瑞元鼎实拟自本公告披露之日起6个月内,通过上海证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份,本次增持资金总额不低于人民币5亿元(含),不超过人民币10亿元(含)。本次拟增持股份的目的是,基于对公司未来发展前景的信心及中长期投资价值的认可,切实维护广大投资者利益,促进公司持续、稳定、健康发展。(来自赛轮轮胎公告)   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降;经济扩张政策不及预期
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      2024-11-15
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