2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 主业恢复在即,B&C&G多领域实现AI医疗应用

      主业恢复在即,B&C&G多领域实现AI医疗应用

      个股研报
        润达医疗(603108)   主要观点:   事件:   近日公司发布2024年第三季度报告,24Q1~Q3公司实现营业收入61.76亿元,同比-10.36%;实现归母净利润50.42百万元,同比-82.21%。   点评:   单Q3略承压,受消费疲软等因素影响较大   单Q3公司实现营收20.41亿元,同比-13.85%;实现归母净利润-40.88百万元,同比-137.6%,业绩承压主要系行业经历反腐、试剂耗材集采、医保支付政策改革等因素,叠加院端还款压力大,公司三季度信用减值较多,导致表观影响较大。   B&C&G端多领域推进AI医疗的应用,长期空间可期24年9月10日,公司医疗大模型全场景应用“CDx良医小慧”在华为云与润达医疗联合主办的“至则通达·大模型赋能医疗健康行业创新大会”重磅发布,并在多个医疗健康应用场景实现应用。体检领域,公司与华为云合作美年健康打造国内首款AI机器人“健康小美”,并已在杭州等地部分门店进行试点;药房场景方面,公司与柳药合作,并在现场正式启动桂中大药房智慧升级计划;智慧检验方面,公司与生物梅里埃达成合作,聚焦脓毒症打造智慧微生物检测和管理体系;全周期健康管理方面,公司与太平金服启动“粉红丝带传递女性关爱计划”,帮助女性远离乳腺癌,基于AI进行管理式医疗模式创新,在C端实现广泛的触达。   24年11月11日,公司旗下黑龙江龙卫精准医学检验实验室有限公司与中国移动通信集团黑龙江有限公司哈尔滨分公司正式签署战略合作协议,双方将依托各自技术和网络优势,共同推进哈尔滨区域智慧医疗发展,提升医疗服务质量,加速医疗机构数字化转型进程。   投资建议   考虑公司依旧面临回款压力,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年将实现营业总收入93.20/102.89/115.68亿元(前值106.36/123.31/140.08亿元),同比+1.9%/+10.4%/+12.4%(前值+16.3%/15.9%/13.6%);实现归母净利润2.59/4.08/5.91亿元(前值3.71/4.71/5.65亿元),同比-5.3%/+57.8%/+44.8%(前值+35.6%/27.0%/20.0%),维持“买入”评级。   风险提示   政策不确定性风险;竞争加剧风险等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-14
    • 医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      医药行业周报:诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月13日,医药板块涨跌幅-1.17%,跑输沪深300指数1.79pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗(-0.41%)表现居前,线下药店(-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包(-2.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%);跌幅榜前3位为长药控股(-10.32%)、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物(-8.19%)。   行业要闻:   11月13日,CDE官网公示,诺华(Novartis)镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)的新药上市申请获受理。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接在一起的放射性配体疗法。该药此前于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者,于2024年9月被CDE纳入优先审评。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   赛隆药业(002898):公司发布公告,子公司湖南赛隆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   步长制药(603858):公司发布公告,子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》,适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   中国医药(600056):公司发布公告,子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-11-14
    • 医药行业2024年11月投资月报:创新药国谈和三季报落地,看好结构性行情

      医药行业2024年11月投资月报:创新药国谈和三季报落地,看好结构性行情

      化学制药
        行情回顾:2024年1-10月,申万医药指数下跌11.19%,跑输沪深300指数23.4pp,年初以来医药行业涨跌幅排名第32。   2024年10月申万医药指数下跌4.32%,跑输沪深300指数1.65pp,月初以来行业涨跌幅排名第28。2024年1-10月,原料药累计涨幅最大(0.8%);线下药店累计跌幅最大(-35.3%)。2024年10月,原料药微跌(-2.2%),血液制品涨幅最小(-9.8%)。   创新药国谈和三季报落地。创新药国谈方向投资机会值得期待,此外医药三季报上市公司已全面落地。关于医疗器械板块,2024年10月30日,安徽省医保局发布关于《二十七省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见的公告。安徽省医保局在国家医保局指导下即将开启省际联盟集采。集采品种为肿标16项(化学发光、流式荧光、时间分辨免疫荧光等)+甲功9项(仅化学发光)。整体规则与去年集采传染病和性激素类似,其中肿标和甲功分别组套采购,大体分AB组,累计意向采购量前90%进A组,其余进B组,针对某些甲功试剂盒产品不足5项的进C组。此次亦设有降幅50%保底线,相对比较温和。具体的报量情况及最高有效申报价要等后续文件。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   2024年11月组合推荐:   本月港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   本月推荐组合:赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、贝达药业(300558)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   本月稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   本月科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-11-14
    • 医药生物行业周报:2024年医保谈判落地,支持创新信号明显

      医药生物行业周报:2024年医保谈判落地,支持创新信号明显

      生物制品
        行情回顾   上周(2024年11月4日-11月8日),A股申万医药生物上涨6.43%,板块整体跑赢沪深300指数0.92pct,跑输创业板综指数3.58pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第14位。恒生医疗保健指数上涨2.77%,板块整体跑赢恒生指数1.68pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第2位。   核心观点   24年医保国谈结束,结果预计11月底发布。据人民日报报道,10月27日至30日,在国家医保局组织下,25名来自各个省份医保部门的谈判专家与相关药品企业开展现场谈判和竞价,共涉及127家企业、162种药品,其中医保目录外药品117种,医保目录内谈判续约药品45种。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布,明年1月1日起正式实施。   医保目录动态调整机制已确立,支持创新信号明显。国家医保局医药服务管理司相关负责人表示,医保药品目录调整已进入动态化、常态化、规范化轨道,医保谈判周期越来越稳定、新药准入越来越快。国家医保局成立以来,目录调整周期从以前最长8年缩短至1年,每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到近两年的100种以上,80%左右的新药能在上市后两年内被纳入医保目录。医保谈判不区分内外资、企业规模和所有制属性,所有符合条件的药品都可以自主进行申报。此外,国家医保局初步建立了谈判药品全周期的价格调整机制,通过简易续约、重新谈判等方式引导协议期品种价格更加公平合理。同时,通过集采推动高质量仿制药替代,腾挪出支持创新药品的空间。   投资建议   我们认为,国家医保局通过及时将创新药以合理价格纳入目录,并支持加快临床应用等方式,有利于支持创新药发展。建议关注本次医保国谈有望受益的创新药企,如康方生物、恒瑞医药、信达生物、百奥泰等   等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
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      2024-11-14
    • 普门科技点评报告:IVD业务稳健增长,发布股权激励彰显长期信心

      普门科技点评报告:IVD业务稳健增长,发布股权激励彰显长期信心

      个股研报
        普门科技(688389)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入8.57亿元,同比增长5.89%;归母净利润2.57亿元,同比增长25.62%;扣非归母净利润2.43亿元,同比增长29.11%。   其中,2024年第三季度营业收入2.67亿元,同比增长6.45%;归母净利润0.86亿元,同比增长21.51%;扣非归母净利润0.80亿元,同比增长29.01%。   IVD产线稳健增长,国际糖化业务保持较快增速   2024年前三季度,公司体外诊断业务收入为6.78亿元,同比增长19%。其中,国内体外诊断业务收入4.42亿元,同比增长15%;国际体外诊断业务收入2.37亿元,同比增长26%。   国内IVD业务:在医保控费的背景下,公司糖化业务依靠较强的竞争力,加速了进口替代进程。电化学发光业务方面,公司从2024年第三季度开始推广流水线系列产品,随着流水线装机带动试剂产品的销售上量,公司化学发光业务有望提速。   国际IVD业务:2024年前三季度国际糖化业务保持了较快的增速,随着公司高端糖化机型的推出,国际糖化业务有望进一步扩大市场份额。发光业务方面,随着公司在产品端补齐中速机型、加速推动试剂注册及加强国际市场营销队伍建设,国际发光业务有望逐渐走强。   公司发布新一轮股权激励,高目标彰显经营信心   为健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,公司于2024年9月11日披露了《2024年股票期权激励计划(草案)》。该计划拟向186名激励对象授予1,131万份股票期权,激励对象主要为公司核心技术人员、技术骨干、业务骨干。此次股权激励计划考核目标以2023年营收或净利润为基数,2024-2026年营收或者净利润增速为23%/46%/69%,高目标彰显了公司长期发展信心。   毛利水平改善,盈利能力显著提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升3.48pct至69.89%,我们认为主要系IVD试剂销售占比提高所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.13%、6.33%、17.73%、-2.25%,同比变动幅度分别为-4.70pct、+0.74pct、+0.59pct、+1.34pct。其中,销售费用率变动幅度较大,我们认为主要系2023年同期销售人员工资、差旅费增加以及电商平台相应推广费增加使得2023年销售费用基数较高,而2024年前三季度公司进行了销售费用优化。综合影响下,公司整体净利率同比提升4.64pct至29.89%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为70.07%、14.26%、6.63%、19.91%、0.88%、31.85%,分别变动+0.98pct、-9.24pct、+1.00pct、+3.42pct、4.50pct、+3.89pct。其中,我们认为财务费用率的变动系汇兑损失所致。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为12.43亿/15.01亿/17.32亿元,同比增速分别为8%/21%/15%;归母净利润分别为4.05亿/4.89亿/5.80亿元;分别增长23%/21%/19%;EPS分别为0.95/1.14/1.35,按照2024年11月11日收盘价对应2024年18倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:医疗行业整顿导致医院采购持续延缓的风险,DRG和DIP等政策落地影响检测量的风险,集采降价幅度超预期的风险,公司规模不断扩大带来的管理风险,海外市场拓展不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-11-13
    • NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异

      NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:   近日公司发布2024年第三季度主要财务数据:2024年前三季度总收入26.82亿美元,同比增长47%,净亏损4.93亿美元,同比减亏4%;2024第三季度总收入10.02亿美元,同比增长28%,净亏损1.21亿美元,同比由盈转亏,主要因为非经营收益减少。2024第三季度经调整营业利润达6560万美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。   销售管理费用率逐季降低,连续两个季度实现NON-GAAP经营利润盈利2024Q3研发费用为4.96亿美元,研发费用率为50%,同比减少8pct,环比略增1pct。2024Q3销售及管理费用为4.55亿美元,对应费用率为45%,同比减少1pct,环比减少3pct。公司降本增效,经营效率进一步提升。经调整后2024Q3研发费用为4.06亿美元,研发费用率为40%,同比减少10pct,环比减少1pct;经调整后2024Q3销售及管理费用为3.81亿美元,对应费用率为38%,同比和环比均减少1pct。与GAAP指标相比,2024Q3经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去4767万和6693万美元的股权激励成本以及4296万和748万美元的折旧费用,此外在销售及管理费用中还减去了7.8万的无形资产摊销费用。   2024Q3核心品种泽布替尼美国区环比有增长,欧洲区保持环比快速增长2024Q1-Q3泽布替尼全球销售收入18.16亿美元,同比增长107%;2024Q3收入6.9亿美元,同比增长93%,环比增长8%。2024Q3,分地区来看,美国地区继续维持高增长速度,收入5.04亿美元,同比增长87%,环比增长5%,主要受益于其在CLL的新患者起始治疗中继续获得更多市场份额;欧洲地区收入0.97亿美元,同比增长217%,环比增长20%,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额增加。   替雷利珠单抗在市场销售额持续增长,持续扩张全球版图   2024Q1-Q3替雷利珠单抗总收入为4.66亿美元,同比增长13%;2024Q3为1.63亿美元,同比增长13%,环比增长3%。2024年6月30号之前获批的HCC、GC/GEJ、ES-SCLC适应症均参与2024年医保目录谈判。此外,2024年10月,替雷利珠单抗在中国新获批联合含铂化疗新辅助治疗、并在手术后继续本品单药辅助治疗NSCLC适应症。并在巴西、新加坡、泰国和以色列新获批NSCLC、ESCC等多个瘤种适应症。   Sonrotoclax、BGB-16673在血液肿瘤中临床试验数据优秀   BGB-16673关于R/R CLL/SLL(且必须接受过cBTKi)的三线治疗I期临床试验CaDAnCe-101的数据将在2024ASH年会上公布,摘要显示整体ORR为78%。CR/CR伴不完全血液学恢复率为4%,mTTR为2.8个月。在200mg剂量组中,ORR为94%(15/16),包括两例CR。   此外,还将在2024ASH年会上公布Sonrotoclax联合泽布替尼一线治疗CLL的I期临床BGB-11417-101的试验数据,摘要显示该疗法具有高MRD清除率,以及良好的耐受性,整体ORR为100%,CR在Sonrotoclax160mg组和320mg组中分别为41%和42%,两组的mTTR均为2.6个月。   盈利预测与投资评级   考虑到公司收入增长超预期,我们将2024-2026年收入从256.99、325.87、392.87亿元上调至265.03、338.04和410.11亿元;将2025-2026年归母净利润从-3.03亿元、11.97亿元上调至-0.54、14.03亿元。考虑到多个在研项目推进至临床开发关键阶段,将2024年归母净利润从-32.17亿元下调至-40.01亿元。维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险
      天风证券股份有限公司
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      2024-11-13
    • 医药行业周报:Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市

      医药行业周报:Teva氘丁苯那嗪缓释片在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月11日,医药板块涨跌幅+1.32%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,疫苗(+3.27%)、医疗研发外包(+3.16%)、医疗设备(+1.79%)表现居前,线下药店(-0.25%)、血液制品(+0.65%)、医院(+0.98%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康希诺(+20.00%)、博瑞医药(+16.25%)、翔宇医疗(+15.26%);跌幅榜前3位为双成药业(-10.01%)、海南海药(-6.67%)、益方生物(-5.70%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,由梯瓦(Teva)申报的5.1类新药氘丁苯那嗪缓释片上市申请已获得受理。氘丁苯那嗪是一款囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂丁苯那嗪的氘代药物,此前已经在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。本次是该产品的缓释片新剂型在中国申报上市。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新华制药(00756):公司发布公告,子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   华海药业(600521):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的利格列汀二甲双胍片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-11-13
    • 基础化工行业研究:轮胎三季报:东升西落趋势仍存,国产胎企开始分化

      基础化工行业研究:轮胎三季报:东升西落趋势仍存,国产胎企开始分化

      化学制品
        行业观点   轮胎行业整体需求稳中向好,盈利端受到海运和原料影响有所承压。今年前三季度全球配套市场回落但替换市场增长,全钢胎配套和半钢胎配套市场市场同比分别下滑6%、3%,全钢胎和半钢胎的替换市场同比均增长3%。国内半钢胎和全钢胎开工分化明显,我国半钢胎的月度开工率自3月开始就一直维持在接近8成的水平,而全钢胎的月度开工率在5-10月期间一直在6成以下波动。从出口情况来看,前三季度我国新的充气轮胎月度出口量为5.08亿条,同比增长10%;其中3季度单季度出口量为1.8亿条,同比增长8%。盈利方面,海运费在今年5月开始继续上涨直到8月才开始回落,因而3季度期间轮胎企业的出口订单也受到了海运带来的不利影响;原料端橡胶价格今年整体呈现出震荡向上的趋势,叠加今年9月由于台风原因东南亚地区遭遇洪灾推动橡胶价格快速上涨,因而在多重压力下轮胎板块3季度盈利有所承压。   轮胎板块收入稳步增长,盈利能力略有回落。2024年前三季度轮胎板块实现营业总收入780亿元,同比增加14%;归母净利润88亿元,同比增加45%;整体销售毛利率23.6%,同比提高2.4pct;销售净利率11.4%,同比提高2.4pct。2024年3季度板块实现营业总收入275亿元,同比增加8.1%,环比增长5.5%;归母净利润30亿元,同比增加10.6%,环比基本持平;销售毛利率23.6%,同环比均小幅回落;销售净利率11.2%,同比提高0.1pct,环比下滑0.6pct。   企业端东升西落趋势仍在演绎,国产头部胎企市占率有望继续提升。消费降级背景下海外头部企业收入增长乏力,今年前三季度米其林、固特异销量同比分别下滑5.3%、3.8%,收入同比分别下滑4.6%、6.8%;3季度单季度米其林、固特异的销量同比分别下滑7.1%、6.2%,收入方面米其林、固特异和普利司通同比分别下滑4.2%、6.2%、0.3%。国内胎企业绩也有所分化,具备海外基地的头部胎企经营韧性更强,前三季度赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎和通用股份均实现收入和利润的同比增长,收入同比增速分别为24%、10%、10%、36%,归母净利润同比增速分别为60%、74%、78%、139%。考虑到国产胎企的第二轮出海布局仍在持续推进,全球化布局完善后抗风险提升的同时也将迎来新一轮增长。   投资建议与估值   展望4季度,行业整体需求仍然具备支撑,拥有产能增量的企业收入有望继续向好;海运方面目前逐渐从高位回归常态,之前对企业收入和利润的负面影响也将得到显著缓解;原料端虽然橡胶等价格上涨带来成本压力,但是考虑到10-11月企业陆续发布涨价函,如果涨价能顺利传导那么企业盈利也将得到一定程度的修复。长期来看虽然行业仍然存在竞争加剧、双反关税、原料价格抬升等风险,但从产业趋势角度来看,一方面在消费降级背景下高性价比的轮胎市场仍然具备增长潜力,远期国产轮胎能抢占的市场空间天花板相比之前会更高;另一方面海外部分胎企出现了业绩疲软的问题并且开始规划淘汰部分产能,而国内头部胎企已经开始第二轮出海,稳固自身性价比优势的同时继续提升抗风险能力,因而国产轮胎抢占市占率的逻辑仍会继续演绎,看好率先出海且海外布局相对完善的国产胎企。建议重点关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。   风险提示   原料价格大幅波动、国际贸易摩擦、海运费大幅波动、汇率大幅波动、国内企业海外建厂导致竞争加剧
      国金证券股份有限公司
      21页
      2024-11-13
    • 奥布替尼销售略超预期,全年销售指引进一步上调至45%同比增速

      奥布替尼销售略超预期,全年销售指引进一步上调至45%同比增速

      个股研报
        诺诚健华(688428)   我们维持诺诚健华港股“买入”评级,上调港股目标价至9.2港元;上调A股目标价至人民币14.5元,但下调A股评级至“持有”。   3Q24净亏损大幅缩窄,显著好于我们预期:3Q24公司实现收入人民币2.78亿元(+74%YoY,+9.5%QoQ),其中奥布替尼实现销售收入2.76亿元(+75.5%YoY,+9.1%QoQ),略好于市场预期和我们预期;归母净亏损显著缩窄至1,357万元(-87.5%YoY,-88.6%QoQ),显著好于市场预期和我们预期,主要受益于研发费用好于预期以及美元汇兑收益好于预期。9M24公司实现总收入6.98亿元(+29.8%YoY),其中奥布替尼产品收入为6.93亿元(+45%YoY);毛利率为86%(vs.9M23:81.2%),归母净亏损为2.75亿元(-53.7%YoY)。   得益于奥布替尼强劲增速,全年销售指引上调至45%同比增速:三季度奥布替尼销售增长强劲,实现2.76亿元销售收入,同比上升75.5%,环比上升9.1%,主要受益于独家适应症MZL(NHL第二大适应症)加入医保加速入院放量(核心增长动力)、CLL及MCL等适应症DOT的延长、及商业化队伍特药销售能力效率的提升。得益于奥布替尼的强劲增速,管理层将全年奥布替尼销售指引上调至≥45%同比增速,对应9.73亿元(vs.此前指引:≥35%同比增速,对应9.05亿元),略超我们此前预测的全年9.5亿元。管理层表示,目前MZL适应症收入贡献接近30%(vs.2024年初收入贡献不到10%),预计明年MZL收入仍将维持强劲增长。临床进展方面,国内ITP适应症有望于2025年完成临床试验并提交上市申请;海外开发方面,FDA已同意公司开展PPMS海外三期临床,预计招募700-800例病人,目前正在启动阶段;SPMS海外三期临床方案尚未完全确定,目前仍处于与FDA沟通阶段,有望于1H25正式开启。管理层预计奥布替尼海外PMS适应症具备30亿美金左右的销售潜力。   两款TYK2抑制剂自免适应症如期推进。ICP-332(TYK-2JH1)已启动特应性皮炎中国三期临床试验,白癜风中国2/3期试验IND已获得CDE受理,美国1期试验已完成;ICP-488(TYK-2JH2)目前正在筹备银屑病中国3期试验(此前2期数据显示出优秀的疗效安全性数据),预计于2025年初正式启动。   ICP-248有望于1H25迎来多项数据读出,包括:2L NHL(包含CLL、MCL等)一期数据读出,奥布替尼+ICP-248用于1L CLL/SLL二期数据读出,澳大利亚和中国R/R AML一期爬坡数据读出。   上调港股目标价至9.2港元,维持“买入”评级;上调A股目标价至14.5元,但下调A股评级至“持有”:根据更新的财务状况,我们将2024E/2025E/2026E归母净亏损预测分别调整-13%/-13%/+7%,主要由于这三年略微上调收入预测及毛利率预测,2024E/2025E下调研发费用预测但上调销售费用预测、2026E上调研发费用和销售费用预测导致。另外,考虑到ICP-488即将进入3期,我们此次亦将ICP-488收入预测纳入我们模型。因此,基于我们的DCF模型(WACC:10%,永续增长率:3%),我们上调港股目标价至9.2港元,维持“买入”评级;上调A股目标价至14.5元(基于75%的A/H股溢价),下调A股评级至“持有”,因我们认为短期内A股股价已处于合理估值区间。   投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或者失败。
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      2024-11-13
    • 单三季度营收增长1.4%,国际市场保持良好增长

      单三季度营收增长1.4%,国际市场保持良好增长

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   核心观点   业绩表现受行业政策扰动,派发二次中期现金分红。2024年前三季度公司实现营收294.85亿(+7.99%),归母净利106.37亿(+8.16%),剔除汇兑损益影响后增速为11.00%。单三季度实现营收89.54亿(+1.43%),归母净利30.76亿元(-9.31%),因医疗领域整顿和设备更新项目等因素导致医院采购推迟,同时医院建设资金紧张和非刚性需求低迷,国内业绩拖累整体增速。公司第二次中期利润分配方案计划派发20.01亿元,分红比例超过65%。   体外诊断业务拉动增长,国际市场持续发力。2024年前三季度体外诊断产线增长超过20%,受益于加速推动海外本地化生产和中大样本量实验室突破,国际体外诊断产线增长超过30%,国内化学发光、生化、凝血等业务市占率稳步提升,其中化学发光的占有率有望在国内再超一名进口品牌并成为市场第三;前三季度医学影像产线增长超过10%,主要受益于去年底上市的全身应用超高端超声Resona A20的放量;前三季度生命信息与支持产线下滑超过10%,受益于海外高端战略客户的持续突破,国际增长超过10%,但因招标采购推迟使得国内下滑超过20%。分区域看,受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破,以及动物医疗、微创外科、AED等种子业务的放量,国际市场前三季度增长超过18%,其中欧洲和亚太增长均超过30%。   剔除会计准则变化影响后的毛利率略有提升,财务费用率有所上升。2024Q3毛利率61.69%,新会计准则要求原本计入销售费用里的产品保修费重分类到成本中,同时要求进行追溯调整,影响Q3毛利率约5.48pct,剔除后24Q3毛利率水平略有提升。24Q3研发和销售费用分别增长24.3%和17.8%,同时利息收入下降近50%,收购惠泰所评估的客户关系和非专利技术两项无形资产根据会计准则要求进行摊销,且人民币存款利率下降,以及中期分红和收购惠泰导致现金余额减少。2024Q3归母净利率为34.36%,仍高于去年全年。   投资建议:公司受益于国内医疗新基建和产品迭代升级,并在海外加快高端客户拓展。微创外科、心血管等种子业务高速放量,“三瑞”数智化方案引领转型升级。考虑行业政策影响,下调收入和盈利预测,预计2024-26年收入为378.32/448.61/521.54亿(原为406.69/488.01/568.62亿),同比增速为8.3%/18.6%/16.3%;归母净利润为127.63/151.07/176.40亿(原为138.02/165.70/196.35亿),同比增速10.2%/18.4%/16.8%,当前股价对应PE为27.3/23.0/19.7x。公司作为国产医疗器械龙头,研发和销售实力强劲,国际化布局成果显著,维持“优于大市”评级。   风险提示:政策风险,汇率波动风险,医疗设备招采进度不及预期,地缘政治风险。
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      2024-11-13
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