2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业快评报告:2024版医保目录发布,向创新倾斜

      医药生物行业快评报告:2024版医保目录发布,向创新倾斜

      中药
        行业核心观点:   11月28日,国家医保局正式公布2024版国家医保药品目录,在今年谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。   投资要点:   总览:在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中,89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。   新药情况:   1)谈判/竞价是上市新药快速进入医保的主要途径。根据第一药店智库数据,今年有89个药品是通过谈判/竞价的方式进入医保,较上一年的121个减少30%;2个品种属于集采品种纳入医保。   2)今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。国家医保局创新药(含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药,以及国家重大新药创制专项支持药品,下同)作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91个药品中38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。   新增品种:   1)以西药为主,中成药相对较少。主要是因为中成药新药获批较少,但是与2023版目录相比,医保目录新增中成药的数量和占比均有提高。   2)从新增进入2024版医保品种的最早批准年份来看,均为2020年及以后的品种,近三年(2022-2024年)批准的新药占91个新增品种的绝大多数,合计82个,超过9成,2020-2021年获批品种合计占新纳入医保品种数量的10%。其中,2023年获批的品种最多,达到38个,2024年当年获批即通过谈判进入医保的品种也有36个,医保准入效率高。   3)适应症方面看,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。   投资建议:通过7轮调整,目录内药品质量和结构明显优化,可以看出政策对创新药的支持和倾斜,医保内创新药份额有望持续扩大,关注具备商业化潜力、受益政策倾斜的创新药企业。另外,双通道管理和处方流转有望进一步加强,商业健康保险与基本医保的有效衔接有望提升目录保障水平。   风险因素:新药进入医院目录不达预期风险、药品降价幅度超预期风险
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      2024-12-04
    • 从国别竞争力看2025年中国创新药供需及投资机会

      从国别竞争力看2025年中国创新药供需及投资机会

      化学制药
        老龄化、城镇化、疾病谱的变化使得医药行业成为永恒的朝阳行业。   然而,全指医药经历了三年回调后,“需求增长”并不是这个行业的全部逻辑。   首先,医药行业的需求增长通常会随着创新周期和政策调控周期而波动。一方面,创新驱动、消费升级的本质使得医药从来不缺新需求,2009-2019年全球及本土医药行业快速扩容,2020-22年受新冠全球需求激增,23-24年面临需求整体回落,但仍有新的大药诞生。另一方面,政府作为支付系统中重要力量,面临有限预算约束下会严格监管行业以控制需求的快速增长。展望2025年,我们是否可以看到创新周期和政策调控周期叠加使得行业需求向上?   其次,医药行业的供给变化需要结合全球国别竞争力研究,且通常体现“有限供给”的特点。一方面,过去十年越来越多的中国企业参与国际竞争,其竞争格局与国际竞争形势的变化息息相关;另一方面,专利保护、政府监管等使得该行业进入壁垒较高,供给变化周期通常以年为单位发生,不易陷入无序竞争的困局中。展望未来,我们是否可以看到中国医药行业诞生世界级的企业?   最后,医药行业各细分行业成长、估值逻辑各有不同,原料药类周期品、创新药械疫苗类科技股、消费医疗类消费股。   因此,以供需结构为基石、以产业升级为锚点开展细分研究是十分必要的,并应结合当下中国资本市场的主要政策导向分析,得出2025年医药行业投资策略。
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      2024-12-03
    • 博雅生物(300294)聚焦主业提升盈利能力

      博雅生物(300294)聚焦主业提升盈利能力

      中心思想 博雅生物:血制品龙头,内生外延驱动盈利能力提升 本报告核心观点认为,博雅生物作为血制品细分龙头,凭借其核心产品人纤维蛋白原的市场领先地位和吨浆利润优势,在华润央企赋能下,正通过内生增长(浆站拓展、新产品放量)和外延并购(收购绿十字、整合丹霞生物)双轮驱动,实现盈利能力的持续提升和业务规模的快速扩张。 行业供需向好,市场空间广阔 血制品行业因其资源特殊性长期处于供不应求或紧平衡状态。中国市场规模预计将从2023年的超500亿元增长至2030年的950亿元,年复合增长率(CAGR)达9.6%,显著高于全球水平。供给端,国家“十四五”规划推动浆站数量和采浆量增加;需求端,老龄化、临床应用普及和医保支付范围扩大共同提振需求。行业整合趋势明显,具备央国企资源禀赋、研发能力强、血浆利用率高的龙头企业将受益。 主要内容 聚焦血制品业务发展 华润控股注入新活力 博雅生物成立于1993年,2012年上市,2021年华润医药入主成为控股股东,确立了聚焦血制品主业的战略。公司拥有9个品种23个规格产品,覆盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类。核心产品人纤维蛋白原多年市占率第一,吨浆利润行业领先。华润入主后,公司于2023年剥离部分非血制品业务,并于2024年7月公告拟收购绿十字(香港)100%股权,以大力拓展浆站资源。公司股权结构稳定,华润医药控股有限公司持股29.28%,实际控制人为中国华润有限公司。华润系高管的加入为公司注入了新的管理活力。 剥离非血资产提升盈利能力 2019-2023年,公司营收CAGR为-1.00%,归母净利润CAGR为-13.60%,主要受采浆量减少、非血资产剥离及商誉减值影响。然而,在剥离复大医药和天安药业后,2024年前三季度公司毛利率达66.67%(同比增加16.63pp),净利率达33.12%(同比增加11.48pp),显示出盈利能力的显著提升。公司血制品业务占比从2019年的36%提升至2023年的55%,预计2024年将持续提升。公司计划继续处置新百药业和博雅欣和等非血业务,进一步优化盈利结构。 供需齐振有望驱动血制品快速发展 供给侧:血浆供给量有望提升 血制品行业长期处于供不应求状态。中国“十四五”规划明确提出加强生物安全风险防控,多个省市规划新增单采血浆站。2023年中国单采血浆站数量超过300个,采浆量约12000吨,占全球采浆量的18%。2018-2023年中国采浆量CAGR约7%。随着规划落地,浆站数量和采浆量有望持续提升,审批也将向研发能力强、血浆综合利用率高的龙头企业倾斜。自2001年起,中国未再批准设立新的血液制品生产企业,行业为存量竞争。2014年至今,国内血制品行业收并购事件超过20件,行业集中度(2023年CR5为51.70%)仍有提升空间,整合是大势所趋。 需求侧:临床端和支付端等多方面提振需求 中国诊疗人次持续增长,2022年达84.2亿人次,2023年1-11月同比增长9.4%。老龄化趋势和医疗资源扩容将持续提升血制品治疗需求。人血白蛋白在重症监护、消化、肝病等科室广泛应用,未来随着循证医学证据完善和合理用药管理加强,行业有望规范化发展。静脉注射免疫球蛋白(静丙)具有非特异性抗炎和免疫调节作用,广泛应用于免疫缺陷病、自身免疫性疾病和感染性疾病等,其适应证有望拓展。新冠疫情期间,静丙被纳入多个诊疗指南,提升了临床认知度,有望驱动需求增长。医保支付范围的扩大,如2023年版医保目录取消了人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原的报销限制,并新增人凝血因子Ⅸ,将减轻患者负担,提升治疗渗透率。 内生外延双轮驱动 内生:新浆站+新产品驱动业绩增长 公司借助华润平台持续整合资源,2023年获得泰和县、乐平市2个省级批文,2024年7月获得《单采血浆许可证》。目前公司拥有16家单采血浆站,2023年采浆量467.3吨(同比增长6.47%),2024年前三季度采浆量387.44吨(同比增长12.39%)。公司“十四五”目标是浆站数量和采浆规模翻番。新产品方面,人凝血酶原复合物(2020年获批)和人凝血因子Ⅷ(2022年获批)正逐步放量。第四代静丙(10%)处于上市申请阶段,有望于明年获批,其高滴度抗体、高安全性和低杂质等优势有望对公司吨浆利润产生正向作用。公司血制品业务收入稳健增长,2019-2023年CAGR达9.02%,净利率逐步提升。公司产品结构均衡,人血白蛋白、静丙、人纤维蛋白原2023年收入占比分别为30.17%、30.64%、28.86%。公司人纤维蛋白原市占率达34%,人凝血酶原复合物市占率达10%,均处于行业领先地位。公司吨浆利润具备优势,主要得益于核心产品收得率高、高毛利因子类产品收入占比高以及核心产品毛利率高于同行。 外延:收并购拓展业务规模 2024年7月,博雅生物公告拟以18.2亿元收购绿十字(香港)100%股权,间接收购绿十字(中国)。绿十字现有4个浆站,采浆量104吨(2023年),与博雅生物在区域布局上形成互补。绿十字人凝血因子Ⅷ收得率远超行业平均,博雅生物白蛋白、静丙、纤原收得率高于行业平均,双方技术协同有望提升吨浆利用率。绿十字2023年人凝血因子Ⅷ市占率第三,博雅生物人纤维蛋白原市占率第一,产品销售有望协同。收购协议约定绿十字(中国)终止支付技术服务费,将改善其盈利能力。此外,关联方丹霞生物的整合工作有望推进。丹霞生物拥有9个在营浆站,自博雅生物2020年托管以来,经营向好,2023年已实现盈利。整合丹霞生物将进一步丰富博雅生物的血浆资源并贡献业绩增量。 盈利预测、估值与投资建议 在不考虑收购绿十字并表情况下,预计公司2024-2026年营业收入分别为17.96/19.76/21.78亿元,同比增速分别为-32.29%/10.03%/10.26%。归母净利润分别为5.34/5.92/6.62亿元,同比增速分别为124.87%/10.94%/11.66%,3年CAGR为40.71%。血制品业务收入预计在2024-2026年分别增长8.00%/11.48%/11.60%。生化类用药业务收入预计在2024-2026年维持2.18亿元。采用FCFF模型估值,公司每股价值为37.08元。可比公司2025年平均PE为21倍。鉴于公司作为血制品细分龙头,吨浆利润领先,且剥离非血资产有望提升盈利能力,首次覆盖给予“买入”评级,目标价37.63元(基于2025年32倍PE)。 风险提示 主要风险包括原材料供应不足(健康人血浆来源特殊性及强监管)、新产品研发风险(研发周期长、投入大、市场需求不确定)、产品质量控制风险(医药产品质量关乎生命安全)、医药政策风险(集采、医保控费等政策压力)以及商誉减值风险(收购新百药业、绿十字后形成的商誉可能因经营状况恶化而减值)。 总结 博雅生物作为血制品行业的细分龙头,在华润央企的战略赋能下,正积极聚焦血制品主业,通过剥离非核心资产显著提升了盈利能力。公司内生增长动力强劲,体现在浆站数量和采浆量的持续拓展,以及人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等新产品的逐步放量,未来第四代静丙的获批上市将贡献新的业绩增长点。同时,公司通过外延并购,如收购绿十字和整合丹霞生物,有效拓展了血浆资源和业务规模,实现了区域布局、产品收得率和品牌优势的互补与协同。 从行业层面看,中国血制品市场规模持续扩大,增速显著高于全球水平,且渗透率仍有较大提升空间。供给侧,国家政策支持浆站数量和采浆量增长;需求侧,老龄化趋势、临床应用普及和医保支付范围扩大共同驱动需求提升。行业整合是大势所趋,博雅生物凭借其央国企背景、领先的吨浆利润和均衡的产品结构,有望在竞争中脱颖而出。 综合来看,博雅生物具备清晰的战略规划、稳健的内生增长和积极的外延扩张策略,有望在行业供需向好的背景下实现持续发展。尽管面临原材料供应、新产品研发、质量控制、医药政策及商誉减值等风险,但其作为血制品细分龙头的核心竞争力、吨浆利润优势以及央企赋能下的发展潜力,使其具备较高的投资价值。
      国联证券
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      2024-12-03
    • 医药生物行业全球前沿创新药专题报告:再看RAS突变,panRAS抑制剂.16页

      医药生物行业全球前沿创新药专题报告:再看RAS突变,panRAS抑制剂.16页

      中心思想 新一代RAS抑制剂的突破性潜力 本报告核心观点指出,初代KRAS抑制剂因仅能抑制RAS OFF状态、选择性靶向单一突变类型(如G12C)而存在显著局限性,包括无法完全抑制下游信号通路、易产生耐药性及应用空间受限。相较之下,下一代pan-RAS抑制剂通过同时靶向RAS ON和OFF两种状态,并覆盖更广泛的RAS突变类型,有望克服这些缺陷,为肿瘤治疗带来突破性进展。特别是针对野生型KRAS的抑制,被认为是克服耐药性的关键策略。 胰腺癌治疗的变革性机遇 胰腺癌(PDAC)作为一种存在巨大临床未满足需求的“蓝海”适应症,其94%的患者存在KRAS蛋白突变,且以G12D/V等多种突变类型为主。目前PDAC的二线及以上治疗方案仅限于化疗,疗效不佳(ORR最高不超过20%,PFS仅2-3个月,OS仅6-7个月)。Pan-RAS抑制剂的出现,尤其是Revolution Medicines公司RMC-6236在2L+胰腺癌患者中展现出的亮眼临床1期数据,预示着其有望替代现有化疗方案,成为PDAC治疗的新标准,为该领域带来变革性机遇。 主要内容 1. RAS突变机制与下一代抑制剂发展 1.1 初代KRAS抑制剂的局限性 RAS蛋白是细胞生长分化调控的关键枢纽,其突变与肿瘤发生密切相关。RAS蛋白通过“ON”(与GTP结合)和“OFF”(与GDP结合)状态切换调控通路。突变型RAS蛋白(如KRAS G12C、G12D)常保持“ON”状态,导致细胞失控生长。目前已上市的初代KRAS抑制剂(如Sotorasib、Adagrasib)主要通过结合KRAS G12C突变蛋白的“OFF”状态发挥作用,但其局限性显著: 特异性限制: 仅针对特定突变类型(如G12C),无法覆盖其他广泛的RAS突变。 抑制不完全: 无法完全抑制下游信号通路,易产生耐药性。 应用空间狭窄: 主要局限于G12C占比相对较高的非小细胞肺癌(NSCLC)等“红海”适应症,对胰腺癌和结直肠癌等G12D/V占多数的癌种束手无策。 1.2 Pan-RAS抑制剂:靶向ON&OFF状态的策略 为克服初代抑制剂的缺陷,下一代RAS抑制剂致力于同时抑制RAS ON和OFF两种状态。RAS蛋白的Switch I和Switch II区域是实现开关状态转变的关键。GTP同时结合Switch I的T35和Switch II的G60,使其处于激活态构型。因此,目前策略是通过同时靶向Switch I/II两个口袋,以达到更全面的抑制效果。 1.3 广泛性RAS抑制剂的市场拓展潜力 RAS突变类型众多,且在不同癌种中突变概率差异显著:胰腺癌和结直肠癌以KRAS G12D和G12V突变为主,共同占比约80%;肺癌以KRAS G12C突变为主,占46%;黑色素瘤以KRAS Q61R突变为主,占46%。Pan-RAS抑制剂因其广泛性,能够覆盖更广阔的患者人群,从而打开更大的适应症空间。此外,近期研究表明,抑制野生型KRAS对正常细胞的毒副作用可能低于预期,且肿瘤细胞中野生型KRAS介导的信号通路是KRAS突变抑制剂耐药的主要原因,这进一步支持了Pan-KRAS甚至Pan-RAS抑制剂的开发方向。 2. 胰腺癌(PDAC):巨大的未满足临床需求与RAS驱动基因 2.1 PDAC治疗现状与挑战 胰腺癌是预后极差的恶性肿瘤之一,存在巨大的临床未满足需求。目前PDAC的治疗方案主要依赖化疗:一线和二线方案通常是吉西他滨和5FU为基础的化疗方案互换。对于二线及以上(2L+)患者,现有化疗方案疗效不佳:客观缓解率(ORR)最高不超过20%(多数为个位数),无进展生存期(PFS)仅2-3个月,总生存期(OS)仅6-7个月。同时,化疗的安全性较差,超过60%的患者需要进行剂量调整,11%的患者因不良反应终止治疗。 2.2 RAS突变在PDAC中的主导地位 RAS是胰腺癌的主要驱动基因。高达94%的胰腺癌患者存在KRAS蛋白突变,其中最常见的突变位点发生在密码子12,包括G12D突变(41%)、G12V突变(34%)和G12R突变(16%)。鉴于KRAS突变在PDAC中的高发生率和多样性,针对多种突变类型的pan-RAS抑制剂在PDAC治疗中具有巨大的应用潜力。 3. 全球Pan-RAS抑制剂研发格局 3.1 市场竞争态势与领先者 全球范围内,布局pan-RAS抑制剂的企业数量持续增长,但大部分产品仍处于临床1期及之前阶段。Revolution Medicines公司的RMC-6236是全球领先者,已进入注册性3期临床试验,适应症为胰腺癌。其他跨国药企如辉瑞(Pfizer)、礼来(Eli Lilly)、勃林格殷格翰(BI)等也已进入临床1期。 3.2 国内企业布局概况 国内企业也在积极布局pan-RAS抑制剂赛道。其中,璎黎药业的YL-17231进展领先,已进入临床1期。百济神州(BGB-53038)、泽璟制药(ZG2001)和加科思(JAB-23E73)等公司的产品也已提交IND申请或处于IND阶段。除Revolution之外,其他公司的临床进度相近,未来竞争将聚焦于临床推进效率和数据读出。 4. Pan-RAS抑制剂先驱RMC-6236的临床进展 4.1 Revolution Medicines的“三复合物”创新平台 Revolution Medicines公司开发了开创性的“三复合物”平台。该平台通过一个伴侣蛋白(亲环蛋白A)与靶蛋白形成复合物,人为创造出一个口袋供小分子抑制剂结合,形成“靶蛋白-小分子抑制剂-伴侣蛋白”的三复合物。这种机制不仅能直接抑制RAS(ON)蛋白,伴侣蛋白的结合也能在空间结构上阻止RAS(ON)蛋白与下游效应蛋白结合,从而抑制下游信号传导,具有显著的机制优势。基于此平台,公司开发了RMC-6236(pan-RAS)、RMC-6291(G12C选择性)和RMC-9805(G12D选择性)等药物。 4.2 RMC-6236临床1期数据亮点 RMC-6236单药治疗2L+胰腺癌患者的1期临床数据显示出亮眼疗效: 患者基线: 65%患者ECOG PS=1,中位前线治疗线数为2,68%患者存在肝脏转移。 安全性: 3级及以上不良反应比例为22%。最常见不良反应包括皮疹(87%)、腹泻(46%)、恶心(43%)。27%患者需剂量降低,但0%患者终止治疗,安全性可控。 有效性(非头对头比较): PFS: RAS突变组为7.6个月,KRAS G12X突变组为8.1个月,显著优于化疗的2-3.5个月。 OS: 数据尚未成熟,预期至少大于8.5个月,优于化疗的6.1-6.9个月。 ORR: RAS突变组为26%,KRAS G12X突变组为27%,显著高于化疗的9%。 这些数据表明,RMC-6236在疾病响应和患者实际临床获益方面均显著优于现有标准疗法化疗,有望为PDAC带来临床疗效上的新突破。 4.3 RMC-6236注册性临床3期展望 RMC-6236已启动注册性3期临床试验,旨在评估其单药治疗2L胰腺癌患者的疗效,对照组为研究者选择的标准化疗方案,计划入组460人。主要终点为RAS G12X突变患者的PFS和OS,次要终点包括所有患者(涵盖G12X、G13X、Q61X突变及野生型)的PFS、OS、ORR、DOR及生活品质评分(QoL)。该试验于2024年下半年(24H2)启动,预计2026年上半年(26H1)读出主要终点PFS数据,2027年上半年(27H1)读出OS数据。 5. 投资风险提示 5.1 临床研发与审批风险 Pan-RAS抑制剂的临床研发可能面临患者招募及入组速度不及预期、临床过程中因不良反应导致患者脱组等风险,从而影响研发进度。此外,新药上市审评审批速度也可能不及预期,延缓产品上市进程。 5.2 市场竞争加剧风险 随着更多企业布局pan-RAS抑制剂赛道,同类靶点竞争将日益激烈。同时,针对相同适应症的其他靶点或疗法若能读出等效或更优效的数据,也将对pan-RAS抑制剂带来新增竞争压力,可能导致市场竞争格局恶化。 总结 本报告深入分析了全球前沿创新药pan-RAS抑制剂的市场潜力与研发进展。初代KRAS抑制剂的局限性凸显了同时靶向RAS ON/OFF状态及覆盖广泛突变类型的pan-RAS抑制剂的必要性。胰腺癌作为RAS突变高发且临床需求巨大的“蓝海”适应症,为pan-RAS抑制剂提供了广阔的应用前景。Revolution Medicines公司的RMC-6236凭借其创新的“三复合物”平台和在2L+胰腺癌中展现的优异1期临床数据,已成为全球领先者,并有望通过其注册性3期临床试验,重新定义胰腺癌的治疗标准。国内企业亦积极布局该赛道,未来市场竞争与研发进展值得持续关注。投资者需警惕临床研发、审批及市场竞争加剧等潜在风险。
      财通证券
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      2024-12-03
    • 基础化工行业研究周报:科技部发布首批重点国际材料合作领域,硫磺、R134a价格上涨

      基础化工行业研究周报:科技部发布首批重点国际材料合作领域,硫磺、R134a价格上涨

      化学制品
        上周指24年11月18-24日(下同),本周指24年11月25日-12月1日(下同)。   本周重点新闻跟踪   近日,科技部发布了国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”等重点专项2025年度第一批项目申报指南的通知。此次申报的包括政府间国际科技创新合作重点专项和战略性科技创新合作重点专项,共计支持165个项目。其中,国际科技创新合作重点专项设立14个指南方向,包括气候变化和可持续发展、生物和循环经济、健康与老年科技等领域,支持与12个国家、地区、国际组织和多边合作机制开展科技合作。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌4.5%,为68美元/桶。   重点关注子行业:本周DMF/橡胶/醋酸价格分别上涨3.1%/1.9%/1.6%;纯MDI/电石法PVC/聚合MDI/乙烯法PVC/氨纶/固体蛋氨酸/乙二醇价格分别下跌1.3%/1.1%/0.8%/0.4%/0.3%/0.3%/0%;尿素/VA/VE/钛白粉/轻质纯碱/重质纯碱/烧碱/粘胶短纤/粘胶长丝/液体蛋氨酸/有机硅/TDI价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:天然气(Henry Hub)(+33.7%)、盐酸(+11.1%)、烟酸(国产)(+9.9%)、氢氟酸(+6.4%)、叶酸:国产(+6.2%)。   硫磺:本周国产硫磺市场上涨为主,南北方偏差异化呈现。由于长江现货价格表现坚挺,带动南方炼厂继续向上调整报价。北方液硫价格则多持稳运行,以出货为先。截至11/28,中国主港硫磺库存218.36万吨,较上周四减少2.58万吨,较去年同期减少53.09万吨。   R134a:本周国内制冷剂R134a重心上行,部分厂家配额即将耗尽,企业多有检修计划,市场供应持续偏紧,下游市场仍以刚需订单为主。原料端整体对制冷剂成本支撑仍存,萤石供应表现持续偏紧,优质货源较为紧缺,库存低位。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨2.12%,沪深300指数较上周上涨0.79%。基础化工板块跑赢沪深300指数1.33个百分点,涨幅居于所有板块第18位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:粘胶(+12.91%),锦纶(+6.05%),磷肥及磷化工(+5.54%),膜材料(+3.89%),涂料油墨(+3.86%)。   重点关注子行业观点   国内化工在建增速23年Q1见顶、于24Q2已经至回落零值附近,阶段性在建已经达峰。预期新增产能投放的压力是抑制化工板块的盈利预期的主要因素,后续我们需要观察需求端修复与供给端产能释放节奏的匹配情况对盈利端的影响。另一方面,我们也观察到产能供给结构经过多年优化逐步有序,龙头及领先企业的产能竞争优势扩大,因此我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、扬农化工,建议关注:云天化、龙佰集团   ②景气角度:(1)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注磷肥相关标的:云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(4)代糖行业仍然以10%+的增速在增长,三氯供需稳定,双寡头竞争成长性行业,容易形成默契,有较大弹性。重点推荐:金禾实业。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
      20页
      2024-12-03
    • 医保、商保数据互通点评:商业模式重塑,医疗险空间望打开

      医保、商保数据互通点评:商业模式重塑,医疗险空间望打开

      中心思想 医保商保数据互通重塑健康险商业模式 国家医保局正积极探索推进医保数据赋能商业保险公司,并实现医保基金与商业保险的同步结算,旨在解决我国人口老龄化背景下人均疾病保障不足的问题。此举将通过大幅降低商业保险公司的核保成本、提升赔付水平,引导商保与基本医保差异化发展,更多支持创新药耗和器械,提供差异化服务,从而吸引更多客户投保。这一系列政策将激活更多潜在资金投入商业保险市场,促进高端医药技术和产品的应用,最终形成医保与商保积极正向的良性互动,重塑商业健康险的商业模式。 商业健康险市场潜力巨大,未来可期 我国商业健康险市场仍具有巨大的中长期增长空间,尽管近年来保费收入增速有所放缓,但与国际成熟市场相比,我国的保险深度和保险密度仍存在显著差距。当前,商业健康险在产品定价、核保和理赔等环节面临数据积累不足和各医疗数据平台分离的挑战。然而,随着国家体系化政策的持续出台和地方试点经验的积累,医保与商保数据互通的障碍正逐步消除。数据互通将直接利好商业保险的多个业务环节,实现精准定价、风险识别和快速结算,在赋能险企提升盈利能力的同时,显著提高客户体验。预计到2028年,在中性假设下,我国商业健康险保费收入有望达到1.4万亿元。 主要内容 我国商业健康险仍具有较大增长空间 商业健康保险是我国“1+3+N”多层次医疗保障体系的重要组成部分,对于满足人民群众多层次医疗保障需求具有关键作用。截至2024年10月末,我国商业健康险保费收入规模已达8738.6亿元,同比增长8.5%,预计2024年全年保费收入有望超过9800亿元。然而,自2020年以来,受市场需求阶段性饱和及监管趋严等因素影响,健康险保费收入增速有所放缓,平均增速约为9.2%。 与全球平均水平及保险市场成熟国家相比,我国的保险深度(保费收入占GDP的比例)和保险密度(人均保险费额)仍有较大差距。例如,2022年我国健康险保险密度为613.06元/人,而德国等成熟市场在2018年已达到3000-4000元/(人/年)。这表明我国商业健康险市场在中长期内仍蕴藏着巨大的增长潜力。 当前,我国健康险在定价、核保、理赔等核心业务环节面临挑战。在定价方面,由于发展历程较短,我国在寿命、疾病、健康、医疗等方面的基础数据储备不足,难以实现产品的精准定价。在核保方面,商业保险与医疗系统数据分离,主要依赖客户自身申报,增加了道德风险和后续理赔风险。在理赔方面,险企获取客户过往健康数据能力有限,影响了理赔的精准性和时效性,同时也增加了理赔结算流程的复杂度,降低了客户服务体验。 体系化政策助力医保、商保数据互通 自2020年以来,国家层面持续出台一系列体系化政策,为医保与商保数据互通奠定了坚实基础。2020年,国务院发布的《关于深化医疗保障制度改革的意见》明确了多层次医疗保障体系中商业健康险的定位。随后,2021年至2022年期间,《“十四五”全民医疗保障规划》等文件进一步明确了支持商业保险机构开发与基本医保相衔接的产品,并探索推进医疗保障信息平台与商业健康保险信息平台的信息共享。全国统一医保信息平台于2022年建成,为数据互通提供了技术支撑。2023年,《关于推进商业健康保险信息平台与国家医疗保障信息平台信息共享的协议(征求意见稿)》提出了信息共享的五大领域,并计划在“十四五”期间分步建成流程规范、制度完善、技术先进的信息共享机制。同年,《「数据要素×」三年行动计划(2024~2026年)》推广检查检验结果数据标准统一和共享互认。2024年,《关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见》再次强调探索推进医疗保障信息平台与商业健康保险信息平台的信息交互。 与此同时,全国部分地区已率先开启医保、商保数据互通的各类试点,以提高商业健康险的核保、核赔时效,并赋能医疗体系的全面发展。目前主要有三种数据互通模式:一是个人授权后,保险公司基于医疗数据开展商业保险理赔快速结算,实现线上“一键理赔”,显著提高理赔时效和客户体验;二是将保险产品设计内置于医保系统中,实现保险的一站式结算,部分惠民保产品已通过此方式实现医保、商保一站式结算;三是医保、商保分别建立综合服务平台,并通过建立对接通道实现“双平台一通道”,在保护各领域数据安全性和完整性的同时实现数据互联互通。 数据互通直接利好产品定价、核保、理赔等环节 医保与商保数据互通将直接且显著地利好商业保险的多个核心业务环节,包括产品定价、核保风险精准识别以及理赔快速结算。这将不仅赋能险企提升健康险盈利能力,也将大幅提高客户体验。 在定价方面,依托海量的医保数据,商业保险公司能够更深入地分析疾病发生率、医疗费用支出等关键因素,从而显著提高各类健康险的精算定价能力。这将使得保险产品能够基于不同客群特征和疾病种类,实现更加精细化和差异化的精准定价,提升产品的市场竞争力。 在承保核保方面,通过获取被保险人过往的就医数据,商业保险公司能够更精准地识别“标体”和“非标体”人群,进行更科学的风险评估和承保甄别。这将有效降低逆向选择风险和道德风险,优化后期的赔付水平,提升承保质量。 在理赔方面,数据互通将实现理赔流程的快速结算,大幅提高理赔的准确性和时效性。这不仅能显著降低保险公司的运营成本,减少人工审核和资料收集的繁琐环节,更能极大提升客户的理赔体验,增强客户满意度和忠诚度。 在此背景之下,预计相应举措将进一步提升我国商业健康险的价值贡献,从而提高产品市场接受度,带动我国人均保险密度的持续增长。根据中性假设,预计到2028年,我国商业健康险保费收入有望达到1.4万亿元,显示出巨大的市场潜力。 总结 本报告深入分析了国家医保局推动医保与商保数据互通的重大意义及其对商业健康险市场的深远影响。当前,我国商业健康险市场虽已取得一定发展,但与国际成熟市场相比,在保险深度和密度方面仍有较大差距,且在产品定价、核保、理赔等环节面临数据不足和平台分离的挑战。为解决这些问题,国家层面已出台一系列体系化政策,并推动地方试点,旨在构建医保与商保互联互通的机制。数据互通将直接赋能商业保险公司,使其能够实现更精准的产品定价、更高效的核保风险识别以及更便捷的理赔结算,从而提升险企盈利能力和客户体验。展望未来,医保与商保数据互通将重塑商业健康险的商业模式,激活市场潜力,预计到2028年,我国商业健康险保费收入有望达到1.4万亿元,为多层次医疗保障体系的完善贡献更大力量。
      国信证券
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      2024-12-03
    • 医药生物行业周报:2024年医保谈判结果公布

      医药生物行业周报:2024年医保谈判结果公布

      中药
        2024年医保谈判结果公布,谈判成功率为76%,平均降价63%。在坚持保基本的基础上,医保谈判也大力支持创新药发展。   板块行情   申万医药生物指数在2024.11.25-2024.11.29期间上涨2.95%,排名第十三,跑赢沪深300指数1.63个百分点。近一周内,医药生物各细分板块均较沪深300指数实现正向收益。估值表现方面,截至2024.11.29,申万医药生物板块市盈率(TTM)为27.57倍,与2024年7月-8月的估值低谷相比已有明显回升。   支撑评级的要点   2024年医保谈判结果公布。2024年医保谈判共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率为76%,平均降价63%,成功率和价格降幅与2023年基本相当。根据医保局医药管理司司长黄心宇所言,医保谈判在坚持保基本的基础上,也以前所未有的力度支持创新药发展。本次医保目录调整新增的91种药品中,有90种都是近5年内新获批上市的品种。新增药品中,38种是全球新的创新药,绝对数量和比例都创了历年新高。此外,91种新增的药品中65种是国内企业的品种,占比超过了70%,首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药均顺利谈判纳入目录。从“量”的角度来看,由于医药行业本身刚需性仍然存在,行业规模的自然增长会逐渐回归到与诊疗量对应的水平上。而由于医保压力持续存在,医药行业在“价”的维度仍然存在一定的不确定性。在这种情况下,已经进入价格平稳期的品种有望随着可及性的提高,收入进入平稳增长区间。   出海和商保支付均有望为行业带来新的增量空间。出海仍然是中国创新药企业发展的重要方向。伴随着中国医药行业技术的发展,出海的实力也随之提升。“医保+商保”多元化支付有望通过增加支付方来增加支付额度,并实现多元化的支付标准,兼顾公平及效率问题。2024年11月7日国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会,医保信息共享落地信号明确。医保商保数据共享有望缓解医疗健康商业保险的信息不对称等问题,为实现“医保+商保”一站式结算提供数据支持。   投资建议   我们看好创新的投资机会,具体而言,创新器械领域,建议关注为满足临床需求而进入销售快速放量阶段的创新产品:佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域,我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司,如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。   我们建议关注消费信心回暖带来的相关机会:江苏吴中、锦波生物、华东医药等。   其他方面,我们建议关注中药:同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等;原料药:仙琚制药、司太立、普洛药业等;CXO:药明康德、阳光诺和等;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚、三星医疗等;疫苗:百克生物、智飞生物、康希诺等;零售药店:健之佳、益丰药房等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-12-03
    • 2024年中国毛发健康服务行业研究

      2024年中国毛发健康服务行业研究

      化学制药
        宏观   中国毛发健康市场近年来呈现强劲增长趋势。从2020年的582.9亿元增长至2023年的795.5亿元,预计到2028年将达到1,165.4亿元。   植发市场近年来快速增长,从2019年的120亿元增长至2023年的201.0亿元,年均增长率超过14%。尽管市场规模不断扩大,植发行业的渗透率仍较低,仅为0.4%,意味着庞大的脱发人群中有大量潜在需求尚未得到满足。在“颜值经济”的驱动下,消费者对外貌的重视度不断提升,尤其是年轻一代对头发健康和美观的关注日益增加,进一步推动了市场需求的增长。此外,随着人们生活水平和消费能力的提高,越来越多的人愿意投资于外貌改善,植发手术的接受度也在逐步提升。   行业前景   随着技术的不断进步,如创新药物的研发、机器人植发和微创植发技术的应用,毛发健康养固的效果将大幅提升,吸引更多消费者。此外,市场下沉趋势明显,三四线城市的经济发展和消费水平提升将释放出巨大的增长潜力。同时,植发机构也在拓展业务范围,提供包括头发养护、毛发移植、美学设计等综合服务,通过多元化的服务满足消费者的多样化需求,为客户提供一站式整体解决方案。政策环境的逐步规范和行业标准的提升也为毛发健康行业的健康发展提供了保障,这些因素共同预示着行业未来具有广阔的发展前景和巨大的市场潜力。   细分市场   美学植发作为植发市场的重要细分领域,近年来需求迅速增长。随着审美意识的提升和社交媒体的影响,消费者不仅追求头发的健康,更注重发际线、眉毛、胡须等部位的美学效果。美学植发服务包括发际线调整、美人尖种植、眉毛种植等,旨在通过个性化设计和高超的技术达到自然美观的效果。尤其是女性消费者,对发际线调整和眉毛种植的需求显著增加。这一市场的快速发展反映了消费者对高质量、美学化植发服务的迫切需求,成为推动植发行业进一步发展的重要动力。未来,随着技术的进一步成熟和服务的不断优化,美学植发市场将迎来更加广阔的发展空间。
      头豹研究院
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      2024-12-03
    • 博瑞医药(688166):双靶点GLP-1 GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

      博瑞医药(688166):双靶点GLP-1 GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

      中心思想 高壁垒仿制与创新药双轮驱动 博瑞医药(688166)凭借其在高技术壁垒医药中间体和原料药领域的深厚积累,正积极向高端复杂制剂及创新药研发领域延伸,构建“原料药+制剂一体化,仿制药+创新药结合”的业务体系。公司在发酵半合成、多手性药物等五大技术平台构筑了坚实壁垒,确保了特色原料药业务的稳健增长和高毛利率。同时,公司积极响应国家集采政策,通过原料药制剂一体化优势切入制剂市场,实现制剂业务的快速放量。 GLP-1/GIP双靶点药物的巨大潜力 在创新药方面,博瑞医药以偶联药物平台为核心,重点布局了多款创新药,其中双靶点GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504注射液的研发进度尤其引人注目。该药物在减重和2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床试验中展现出优异数据,减重效果甚至优于礼来替尔泊肽的同剂量组数据,且安全性良好。面对中国超重及肥胖人群的快速增长和千亿级减肥药市场的广阔空间,BGM0504有望成为同类最佳(BIC)产品,为公司打开巨大的业绩增长想象空间。结合高端复杂制剂的上市兑现,公司未来业绩增长确定性高,维持“增持”评级。 主要内容 核心业务稳健增长与制剂转型 博瑞医药自2001年成立以来,以恩替卡韦等高难度原料药的合成工艺开发与生产起家,逐步建立了发酵半合成、多手性药物、非生物大分子、药械组合及偶联药物五大核心技术平台。公司凭借这些技术优势,实现了从起始物料到高难度中间体、特色原料药再到制剂的全产业链贯通。 从财务数据来看,公司营业总收入从2018年的4.08亿元增长至2023年的11.8亿元,复合年增长率(CAGR)达19.36%;2024年前三季度实现收入9.77亿元,同比增长6.77%。归母净利润从2018年的0.73亿元增长至2023年的2.02亿元,CAGR为18.49%。业绩增长主要得益于原料药和制剂产品的快速放量,以及权益分成和技术转让等高毛利业务的持续增加。公司毛利率和净利率保持稳定,2024年前三季度毛利率为58.00%,净利率为15.02%。研发费用率因BGM0504等在研项目持续进展而略有上升,但管理费用率稳中有降。公司在建工程金额从2018年的0.1亿元大幅增长至2024年前三季度的16.21亿元,包括泰兴原料药和制剂生产基地、博瑞(山东)原料药一期项目、苏州海外高端制剂生产项目等,充足的在建产能彰显了公司对未来业绩增长的信心。公司国内外业务发展均衡,2023年国内业务收入7.64亿元(占比65.81%),海外业务收入3.97亿元(占比34.19%),其中海外业务毛利率常年位居70%以上,显著高于国内业务。 在原料药制剂一体化发展方面,公司积极响应国家医保控费和带量采购政策。带量采购虽然压低药品价格,但能提升药品销售量和渗透率,对具备充足产能和供应链优势的原料药制剂一体化企业有利。公司已成功将注射用米卡芬净钠、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂等制剂产品通过集采切入市场。公司制剂收入从2020年的0.36亿元快速增长至2023年的1.38亿元,复合年增长率达40.57%,显示出制剂转型战略的卓有成效。 特色原料药业务是公司的基本盘,2022年收入达7.78亿元,CAGR为17.46%,占比始终保持80%以上。其中,抗真菌类产品是公司的当家品种,销售额占比超过50%,毛利率稳定在60%-70%,核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净等。卡泊芬净制剂2022年国内终端医院销售额达23亿元,已入选第九批国家集采,预计将带动原料药需求提升。米卡芬净制剂2022年国内终端销售6亿元,公司注射用米卡芬净钠已中选第七批国采,有望实现收入利润大幅增长。 公司在高端复杂制剂领域也进行了前瞻性布局。依托药械组合平台,公司重点开发经口吸入、眼科喷雾、经鼻入脑等方向。目前,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批。全球吸入制剂市场空间广阔,2019年院端销售额达480亿美元,但国内市场主要由外资把持,国产化率不足10%,存在巨大的国产替代空间。公司在非生物大分子平台布局的羧基麦芽糖铁注射液及原料药,制剂已完成BE,有望年内申报,将为公司打造新的增长曲线。 创新药布局与千亿级市场机遇 博瑞医药通过实行仿创结合战略,依托偶联药物平台加码布局创新药,以期丰富收入结构并打开未来业绩想象空间。偶联药物(如ADC、PDC、高分子偶联药物等)能将药物最大限度地运送到靶区,提高疗效并降低毒副作用。公司自主研发的1类新药BGC0222已完成技术转让并保留销售分成权利,目前处于I期临床试验阶段。此外,BGC0228的IND申请已获批并处于I期临床,BGC1201的IND申请也已获批。 公司在创新药领域最受关注的是其双靶点GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504注射液,该药物剑指千亿级减肥市场,在降糖和减肥双适应症上研发进度靠前。中国超重及肥胖患病人数快速增加,预计到2030年,中国成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%。根据测算,中国减肥药市场空间有望达到680亿元人民币。 全球GLP-1药物市场已展现出巨大潜力,司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美元,同比增长超过70%;替尔泊肽减重版Zepbound在2023年末两个月内收入1.76亿美元,2024年前三季度合计收入110亿美元,凭借更优的减重效果,销售增速更快,未来潜力更大。在司美格鲁肽和替尔泊肽占据巨大市场份额的情况下,后续上市的玩家即便分得极小份额也有望实现巨额销售。双靶点GLP-1药物因其更优的减重效果,有望超越单靶点药物,获取更大市场份额。 博瑞医药的BGM0504注射液在减重和2型糖尿病治疗上均已完成Ⅱ期临床试验。在国产GLP-1R/GIPR双靶点药物中,BGM0504进度较快,仅次于恒瑞医药(III期临床)和信达生物(申请上市)。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%。与替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据(分别为8.98%、11.52%、11.96%)相比,BGM0504展现出更优异的减重效果,有望成为BIC。在降糖适应症Ⅱ期临床中,15mg剂量组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅(扣除安慰剂)达到2.76%,控糖达标率(HbA1c<7.0%)达到91.7%,糖化正常水平(HbA1c<5.7%)的受试者比例在15mg组达到50%,均优于或明显可比于对照组司美格鲁肽及替尔泊肽的SURPASS研究数据。此外,BGM0504的安全性及耐受性良好,未发生低血糖事件,无患者因不良事件退出。公司已于2024年10月22日取得BGM0504减重适应症III期临床试验伦理批件,预计有望于2026年完成III期临床。 根据盈利预测,公司2024-2026年收入预计分别为13.1/15.2/17.5亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/3.0亿元,同比增速分别为3%/24%/14%。2024-2026年PE估值分别为68/55/48倍。 总结 博瑞医药凭借其在高壁垒原料药领域的深厚积累和多技术平台优势,构建了稳固的业务基本盘。公司积极向高端复杂制剂转型,通过原料药制剂一体化策略和集采机遇,实现了制剂业务的快速增长。更重要的是,公司在创新药领域的布局,特别是双靶点GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504注射液,在减重和降糖适应症的Ⅱ期临床中展现出卓越的疗效和安全性,有望在千亿级减肥市场中占据重要地位。随着BGM0504临床试验的顺利推进和高端复杂制剂的陆续上市,公司未来业绩增长潜力巨大。综合考虑特色原料药的平稳增长、高端复杂制剂的兑现以及创新药管线的亮眼表现,维持对博瑞医药的“增持”评级。同时,投资者需关注研发进度不及预期、制剂推广不及预期以及资金链断裂等风险。
      东吴证券
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      2024-12-03
    • 2025年医药年度策略:放下包袱天地宽,静待医药续反弹

      2025年医药年度策略:放下包袱天地宽,静待医药续反弹

      中心思想 行业底部蓄势待发,静待基本面改善 2024年医药板块整体表现承压,估值处于历史较低水平,公募基金持仓比例下降。然而,医保基金收入支出持续增长,规模以上医药制药业营收利润跌幅收窄,全球创新药投融资环比略有改善,且政策持续以鼓励医药创新为核心,预示行业正处于筑底反弹的关键时期,基本面有望在2025年迎来改善。 创新驱动与多元化投资策略 2025年医药行业的投资策略将聚焦“国内VS出海、经营数据驱动VS事件驱动”的四象限选股模型。该策略旨在捕捉新品种放量、仿创升级、医疗设备更新、血制品景气、CXO复苏等经营数据驱动的增长点,以及海外获批、BD合作、创新疗法突破、政策红利(如创新药鼓励应用目录、基药目录调整、国企改革、医保回款加速)和公共卫生事件等事件驱动的投资机会。 主要内容 市场现状与政策环境分析 医药板块表现与估值: 2024年以来,SW医药指数累计跌幅达7%,跑输沪深300指数25个百分点,其中生物制品和医疗服务跌幅较大。截至2024年11月19日,SW医药板块PE-TTM估值为32倍,低于过去10年(2015-2024年)中位值36.5倍,显示当前估值水平处于历史较低区间。 公募基金持仓: 2024年Q3,全部公募基金对医药板块的持仓比例为8.72%,环比下降1.44个百分点;剔除医药主题基金后的持仓比例为4.34%,环比下降0.95个百分点,均处于历史较低水平。持股基金数最多的前三名股票为恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业。 行业财务表现: 2024年前三季度,医药板块(剔除次新股及ST股)整体营收同比下降0.71%,归母净利润同比下降7.65%,扣非净利润同比下降6.67%。但从规模以上医药制药业数据看,2024年1-10月实现营业收入20409.4亿元,同比增长0.1%;实现利润2785.9亿元,同比下降1.3%,跌幅相对过去两年有所收窄,后续回升可期。 医保基金运行: 近年来医保基金收入与支出持续增长。截至2023年底,全国基本医疗保险基金总收入33501.36亿元(同比增长8%),基金总支出28208.38亿元(同比增长15%)。收支增速略显不平衡,后续医保+商保一站式结算模式有望缓解医保基金支出压力,商业健康保险的崛起值得期待。 投融资动态: 2024年Q3全球市场创新药VC&PE投融资环比略有改善,金额同比下降2.68%,环比2024年Q2提升3.87个百分点。其中,美国创新药VC&PE投融资金额同比下降1.86%,国内创新药VC&PE投融资金额同比下降33.72%。 政策导向: 2024年监管机构发布了多项旨在鼓励医药创新的政策,包括DRG/DIP特例单议机制、DRG/DIP除外机制、全链条支持创新药发展、创新药受理靠前服务等,主要从豁免、审批加速等方面给予创新药支持。 2025年投资策略与细分领域展望 四象限选股策略: 2025年医药行业选股将围绕“国内VS出海、经营数据驱动VS事件驱动”的四象限模型展开,旨在识别并把握不同市场和驱动因素下的投资机会。 基于国内市场经营数据驱动: 创新药放量周期: 国内创新药企业正迎来产品放量周期,2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现441.8亿元营业收入,同比增长35.6%。纳入医保是创新药加速放量的核心驱动因素,2024年医保谈判有多个创新药参与,相关药物有望于2025年实现加速放量,如贝达药业的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼、海特生物的埃普奈明、泽璟制药的重组人凝血酶等。 仿创升级与核心品种放量: 传统药企通过创新研发和管线升级实现蜕变,核心品种进入放量周期。例如,兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在延缓儿童近视上具备广阔推广空间;恩华药业的富马酸奥赛利定注射液上市后销售快速放量;科伦药业的芦康沙妥珠单抗、奥赛康的ASK120067等创新布局渐入收获期。 骨科集采影响出清: 过去几年骨科核心细分领域经历集采、疫情等不利因素,现阶段这些因素趋于出清,相关公司业绩开始向上,如大博医疗、三友医疗、爱康医疗等。 医疗设备招投标改善: 医疗设备整体行业自9月份以来招投标显著恢复,设备更新项目截至9月份批复金额已超过400亿元,有望提振迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等公司后续季度业绩。 血液净化患者增长: 截至2023年,血液透析+腹膜透析患者数量已突破百万大关,19-23年复合增速约10%。前期疫情和渠道库存影响出清,健帆生物、三鑫医疗等公司业绩开始显著好转。 血制品市场景气: 我国静丙人均用量仍低,市场有望维持景气。2023年全国行业采浆量为12079吨,同比增长18.6%。多厂商布局层析静丙,有望进一步提升吨浆利润水平,如天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士等。 基于海外市场经营数据驱动: 新药出口放量: 国内企业已有多个创新药或生物类似药在欧美获批上市并步入海外放量周期,如百济神州泽布替尼、传奇生物西达基奥仑赛已在高速放量阶段,和黄医药呋喹替尼等也在加速放量。 仿药出口机遇: 美国药物短缺问题长期存在,注射剂短缺尤为严重。美国注射剂仿制药竞争格局良好(CR3高达46%),健友股份、普利制药等企业通过布局美国注射剂业务建立竞争优势。 疫苗出口贡献: 全球范围内多种疫苗供给短缺,国内疫苗企业创新能力提高,积极推进产品出海布局,2023年合计出口至78个国家/地区,出口金额1.86亿美元(不含新冠疫苗),如康泰生物、万泰生物、沃森生物等。 高端器械出海: 联影医疗、惠泰医疗等国产高端器械企业依靠技术壁垒和创新驱动,在全球市场市占率持续提升
      国投证券
      94页
      2024-12-03
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