医药行业周报:多款PD-(L)1/VEGF双抗出海,引领双抗新药发展热潮

医药行业周报:多款PD-(L)1/VEGF双抗出海,引领双抗新药发展热潮

研报

医药行业周报:多款PD-(L)1/VEGF双抗出海,引领双抗新药发展热潮

  报告摘要   本周我们梳理PD-(L)1/VEGF双抗出海情况。   多款PD-(L)1/VEGF双抗密集出海。2024年11月13日,BioNTech宣布以8亿美元预付款、1.5亿美元里程碑收购普米斯生物,以加速推进其2023年11月获授权的PD-L1/VEGF双抗BNT327/PM8002在全球的临床开发。2024年11月14日,默沙东以5.88亿美元首付款、27亿美元里程碑获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球权益,有望加速LM-299的全球开发。自2022年12月康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF双抗出海后,截至目前已有四款国产PD-(L)1/VEGF双抗相继出海,引领国产双抗新药发展热潮。   康方生物PD-1/VEGF双抗头对头击败K药。2024年9月,康方在WCLC公布HARMONi-2重磅研究结果,PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)组的中位PFS达到了11.14个月,帕博利珠组的中位PFS为5.8个月,在PD-L1+晚期NSCLC患者1L治疗中取得了迄今最长mPFS结果。目前,AK112在非小细胞肺癌(NSCLC)适应症方面开展了5项III期注册性临床,其中两项为国际多中心临床。   宜明昂科PD-L1/VEGF双抗加快大适应症开发。2024年8月1日,Instil Bio以0.5亿美元首付款及近期付款、以及超过20亿美元里程碑和销售分成获得宜明昂科PD-L1/VEGF双抗IMM2510和CTLA-4抗体的海外权益。2024年9月,宜明昂科与Instil Bio宣布了IMM2510/SYN-2510的全球开发策略,重点布局NSCLC和TNBC领域的临床开发。   双抗有望成为肿瘤免疫新主流疗法。与单一疗法相比,同时使用PD-1/PD-L1抗体和其他药物的联合疗法可获得更佳效果,通常在缓解率和持久性方面表现出显著改善,但出现严重不良事件(SAEs)的比率也更高。双抗能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能,可诱导出单抗无法获得的潜在的优越生物学效应。在海外MNC坚持肿瘤免疫联合治疗策略的同时,部分国产双抗凭借优秀的疗效和安全性实现弯道超车,有望成为肿瘤免疫的新主流疗法。   相关标的:康方生物、宜明昂科。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第19位。本周(11月11日-11月15日)生物医药板块下跌3.92%,跑输沪深300指数0.63pct,跑输创业板指数0.57pct,在30个中信一级行业中排名第19位。   本周中信医药子板块均下跌。其中中药饮片子板块领跌,下跌7.32%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇   (1)出海掘金,拨云见日:创新制药(药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造)。   (2)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2003

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-17

  • 页数:

    17页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  报告摘要

  本周我们梳理PD-(L)1/VEGF双抗出海情况。

  多款PD-(L)1/VEGF双抗密集出海。2024年11月13日,BioNTech宣布以8亿美元预付款、1.5亿美元里程碑收购普米斯生物,以加速推进其2023年11月获授权的PD-L1/VEGF双抗BNT327/PM8002在全球的临床开发。2024年11月14日,默沙东以5.88亿美元首付款、27亿美元里程碑获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球权益,有望加速LM-299的全球开发。自2022年12月康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF双抗出海后,截至目前已有四款国产PD-(L)1/VEGF双抗相继出海,引领国产双抗新药发展热潮。

  康方生物PD-1/VEGF双抗头对头击败K药。2024年9月,康方在WCLC公布HARMONi-2重磅研究结果,PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)组的中位PFS达到了11.14个月,帕博利珠组的中位PFS为5.8个月,在PD-L1+晚期NSCLC患者1L治疗中取得了迄今最长mPFS结果。目前,AK112在非小细胞肺癌(NSCLC)适应症方面开展了5项III期注册性临床,其中两项为国际多中心临床。

  宜明昂科PD-L1/VEGF双抗加快大适应症开发。2024年8月1日,Instil Bio以0.5亿美元首付款及近期付款、以及超过20亿美元里程碑和销售分成获得宜明昂科PD-L1/VEGF双抗IMM2510和CTLA-4抗体的海外权益。2024年9月,宜明昂科与Instil Bio宣布了IMM2510/SYN-2510的全球开发策略,重点布局NSCLC和TNBC领域的临床开发。

  双抗有望成为肿瘤免疫新主流疗法。与单一疗法相比,同时使用PD-1/PD-L1抗体和其他药物的联合疗法可获得更佳效果,通常在缓解率和持久性方面表现出显著改善,但出现严重不良事件(SAEs)的比率也更高。双抗能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能,可诱导出单抗无法获得的潜在的优越生物学效应。在海外MNC坚持肿瘤免疫联合治疗策略的同时,部分国产双抗凭借优秀的疗效和安全性实现弯道超车,有望成为肿瘤免疫的新主流疗法。

  相关标的:康方生物、宜明昂科。

  行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第19位。本周(11月11日-11月15日)生物医药板块下跌3.92%,跑输沪深300指数0.63pct,跑输创业板指数0.57pct,在30个中信一级行业中排名第19位。

  本周中信医药子板块均下跌。其中中药饮片子板块领跌,下跌7.32%。

  投资建议:把握“关键少数”,寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇

  (1)出海掘金,拨云见日:创新制药(药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造)。

  (2)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。

  (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 17
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049