医药行业周报：多款PD-（L）1/VEGF双抗出海，引领双抗新药发展热潮-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　本周我们梳理PD-(L)1/VEGF双抗出海情况。

　　多款PD-(L)1/VEGF双抗密集出海。2024年11月13日，BioNTech宣布以8亿美元预付款、1.5亿美元里程碑收购普米斯生物，以加速推进其2023年11月获授权的PD-L1/VEGF双抗BNT327/PM8002在全球的临床开发。2024年11月14日，默沙东以5.88亿美元首付款、27亿美元里程碑获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球权益，有望加速LM-299的全球开发。自2022年12月康方生物自主研发的全球首款PD-1/VEGF双抗出海后，截至目前已有四款国产PD-(L)1/VEGF双抗相继出海，引领国产双抗新药发展热潮。

　　康方生物PD-1/VEGF双抗头对头击败K药。2024年9月，康方在WCLC公布HARMONi-2重磅研究结果，PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）组的中位PFS达到了11.14个月，帕博利珠组的中位PFS为5.8个月，在PD-L1+晚期NSCLC患者1L治疗中取得了迄今最长mPFS结果。目前，AK112在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症方面开展了5项III期注册性临床，其中两项为国际多中心临床。

　　宜明昂科PD-L1/VEGF双抗加快大适应症开发。2024年8月1日，Instil Bio以0.5亿美元首付款及近期付款、以及超过20亿美元里程碑和销售分成获得宜明昂科PD-L1/VEGF双抗IMM2510和CTLA-4抗体的海外权益。2024年9月，宜明昂科与Instil Bio宣布了IMM2510/SYN-2510的全球开发策略，重点布局NSCLC和TNBC领域的临床开发。

　　双抗有望成为肿瘤免疫新主流疗法。与单一疗法相比，同时使用PD-1/PD-L1抗体和其他药物的联合疗法可获得更佳效果，通常在缓解率和持久性方面表现出显著改善，但出现严重不良事件（SAEs）的比率也更高。双抗能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，可诱导出单抗无法获得的潜在的优越生物学效应。在海外MNC坚持肿瘤免疫联合治疗策略的同时，部分国产双抗凭借优秀的疗效和安全性实现弯道超车，有望成为肿瘤免疫的新主流疗法。

　　相关标的：康方生物、宜明昂科。

　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第19位。本周（11月11日-11月15日）生物医药板块下跌3.92%，跑输沪深300指数0.63pct，跑输创业板指数0.57pct，在30个中信一级行业中排名第19位。

　　本周中信医药子板块均下跌。其中中药饮片子板块领跌，下跌7.32%。

　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇

　　（1）出海掘金，拨云见日：创新制药（药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造）。

　　（2）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。

　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。

　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

# 中心思想

## PD-(L)1/VEGF 双抗出海加速国产创新药发展

本报告的核心在于分析国产 PD-(L)1/VEGF 双抗药物密集出海的现象，揭示其背后的市场逻辑和行业趋势。主要观点包括：

*   **国产双抗出海提速：** 近期多款国产 PD-(L)1/VEGF 双抗药物通过授权合作或并购方式走向国际市场，标志着国产创新药研发实力获得国际认可。
*   **双抗疗法潜力巨大：** 双抗药物能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，具有优于单药联合疗法的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗的新主流。

## 创新驱动医药行业投资，关注“出海掘金”机会

报告强调医药行业的投资主线仍然是创新，并特别关注具备“出海掘金”潜力的企业。

*   **创新是核心驱动力：** 医药行业的长期发展离不开持续的创新，包括药物研发、技术升级和商业模式创新。
*   **“出海掘金”是重要机遇：** 具备国际竞争力的创新药企有望通过海外市场拓展实现业绩增长，值得重点关注。

# 主要内容

## 一、 多款PD-(L)1/VEGF双抗出海，引领双抗新药发展热潮

*   **国产双抗密集出海：** 2024 年 11 月，BioNTech 收购普米斯生物，默沙东获得礼新医药 LM-299 全球权益。自 2022 年 12 月以来，已有四款国产 PD-(L)1/VEGF 双抗出海，预示着国产双抗新药研发进入新阶段。
*   **双抗结构设计各具特色：** 康方生物、普米斯生物和宜明昂科的 PD-(L)1/VEGF 双抗在结构设计上各有特点，体现了不同的技术路线和研发思路。
*   **康方生物双抗临床数据亮眼：** 康方生物的 PD-1/VEGF 双抗依沃西（AK112）在 HARMONi-2 研究中取得突破性结果，在 PD-L1+ 晚期 NSCLC 患者一线治疗中，中位 PFS 达到 11.14 个月，优于帕博利珠单抗。
*   **康方生物肺癌领域重点布局：** 康方生物战略性推进依沃西（AK112）的临床开发，在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症方面开展了 5 项 III 期注册性临床，其中两项为国际多中心临床。
*   **BNT327/PM8002成为BioNTech肿瘤免疫疗法核心管线：** BNT327/PM8002作为BioNTech肿瘤免疫疗法的核心管线，在全球布局了多个肿瘤适应症的临床开发，其中 1L 和 2L 小细胞肺癌，以及1L三阴乳腺癌进展较快。
*   **宜明昂科PD-L1/VEGF双抗加快大适应症开发：** 宜明昂科与 Instil Bio 合作，加速 PD-L1/VEGF 双抗 IMM2510 在 NSCLC 和 TNBC 领域的临床开发。
*   **双抗疗法优势明显：** 双抗药物能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能，具有优于单药联合疗法的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗的新主流。

## 二、 行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线

*   **出海掘金，拨云见日：** 关注创新制药和体外诊断领域的企业，这些企业有望通过海外市场拓展实现业绩增长。
*   **单品创新，渐入佳境：** 关注 CNS 系列和创新医械领域的企业，这些企业有望通过单品创新实现差异化竞争。
*   **设备更新，催化在望：** 关注医疗设备领域的企业，这些企业有望受益于医疗设备更新项目的陆续落地。

## 三、 板块行情

### (一) 本周板块行情回顾

*   **医药板块整体下跌：** 本周（11 月 11 日-11 月 15 日）生物医药板块下跌 3.92%，跑输沪深 300 指数和创业板指数。
*   **子板块普遍下跌：** 本周中信医药子板块均下跌，其中中药饮片子板块领跌。

### (二) 港股通资金持仓变化

*   **港股通持股市值：** H 股医药股持股市值前五为康方生物、药明生物、信达生物、石药集团和百济神州。
*   **港股通资金流向：** 净增持金额前三为金斯瑞生物科技、平安好医生、中国中药；净减持金额前三为药明生物、阿里健康、药明康德。

# 总结

本周医药行业周报聚焦 PD-(L)1/VEGF 双抗药物的出海热潮，分析了其背后的市场逻辑和行业趋势。报告指出，国产双抗药物的密集出海标志着国产创新药研发实力获得国际认可，双抗疗法具有优于单药联合疗法的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗的新主流。报告强调医药行业的投资主线仍然是创新，并特别关注具备“出海掘金”潜力的企业。同时，报告回顾了本周医药板块的行情和港股通资金的流向，为投资者提供了全面的市场信息。

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