2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • Wenrevair,a medical day reported for Wenrevair three period,

      Wenrevair,a medical day reported for Wenrevair three period,

      GLP-1
      Sanofi SA
      司美格鲁肽
      糖尿病
      北京福元医药股份有限公司
      中心思想 医药市场表现强劲,创新驱动增长 2025年4月1日,中国医药板块展现出显著的增长势头,当日涨幅高达3.34%,大幅跑赢沪深300指数3.33个百分点,位列申万31个子行业之首。这一强劲的市场表现不仅反映了投资者对医药行业的信心,也凸显了该行业在当前经济环境下的韧性和增长潜力。细分领域如医疗设备、体外诊断、医药流通、疫苗及其他生物制品均表现出色,显示出行业内部的多元化增长点。市场对创新药研发进展和企业战略布局的积极响应,是推动板块上行的核心动力。 重大临床突破与企业战略布局 本报告揭示了医药行业在创新研发方面的重大进展,特别是默沙东(MSD)的Winrevair在肺动脉高压治疗领域取得的三期临床成功,其显著降低发病和死亡风险的数据,预示着“first-in-class”药物的巨大市场潜力。同时,国内多家药企也积极推进产品研发、注册审批及市场拓展,如乐普医疗的冠脉棘突球囊获批上市,迪哲医药在国际学术会议上公布创新成果,华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获受理,以及千金药业通过并购重组优化产业结构。这些企业层面的战略行动,共同构筑了医药行业持续创新和结构优化的发展格局。 主要内容 医药板块领跑市场,细分领域表现分化 2025年4月1日,医药板块以3.34%的涨幅,显著超越沪深300指数3.33个百分点,在申万31个子行业中位居第一,显示出其强大的市场吸引力。在医药子行业内部,表现居前的包括其他生物制品(+3.95%)、医疗设备(+2.27%)、体外诊断(+3.63%)、医药流通(+2.26%)和疫苗(+3.60%),这些领域的积极表现共同支撑了整个医药板块的强势上扬。相比之下,医院板块(+1.19%)表现相对靠后,但仍保持正增长。这种细分领域的差异化表现,反映了市场对不同医药子行业增长潜力和政策环境的预期,表明投资者对高技术含量、高增长潜力的细分领域更为青睐。 个股涨跌幅榜单分析 在个股层面,当日涨幅榜前三位均录得超过20%的显著增长,分别为陇神戎发(+20.05%)、多瑞医药(+20.02%)和诚达药业(+20.01%),这些个股的强劲表现可能与特定利好消息、市场情绪或资金追捧有关,体现了市场对个别公司基本面改善或潜在催化剂的积极反应。与此同时,跌幅榜前三位则为怡和嘉业(-6.12%)、康惠制药(-3.94%)和尚荣医疗(-1.44%),显示出市场在整体向好的背景下,仍存在个别股票面临调整压力或负面因素影响。对这些涨跌幅显著的个股进行分析,有助于理解市场资金的流向和风险偏好,揭示市场在微观层面的结构性变化。 默沙东Winrevair三期临床成功,肺动脉高压治疗迎来突破 近日,全球制药巨头默沙东(MSD)宣布其创新药物Winrevair(sotatercept)在治疗肺动脉高压(PAH)的三期临床试验ZENITH中取得成功。研究数据显示,在中位随访时间10.6个月内,与安慰剂组相比,Winrevair能够将重大发病和死亡事件的相对风险显著降低76%(HR=0.24,95% CI:0.13-0.43;单侧p<0.0001)。这一突破性成果对于肺动脉高压患者而言意义重大,该疾病是一种罕见且进展性的肺血管疾病,预后较差,现有治疗方案有限。Winrevair作为一款“first-in-class”(同类首创)的IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白,已于2024年3月获得美国FDA批准上市,此次三期临床的成功进一步巩固了其在肺动脉高压治疗领域的领先地位和市场潜力,有望为患者带来新的治疗选择,并对相关治疗市场格局产生深远影响,推动全球肺动脉高压治疗领域进入新纪元。 国内药企研发与市场拓展并举 国内多家医药企业在研发和市场拓展方面也取得了积极进展,展现出中国医药产业的活力与创新力: 乐普医疗(300003): 公司自主研发的冠脉棘突球囊扩张导管获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准。该产品的成功上市,不仅丰富了乐普医疗在心血管植介入领域的产品线,更将有效提升其在该领域的市场竞争力,巩固其在国内心血管医疗器械市场的领先地位,为公司未来的稳健增长奠定坚实基础。这体现了国内企业在高端医疗器械领域的持续创新能力和国产替代的潜力。 迪哲医药(688192): 公司宣布将在2025年5月30日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,公布其自主研发的系列产品DZD8586和DZD6008的最新研究成果。ASCO是全球最具影响力的肿瘤学会议之一,在此类国际顶级会议上发布研究成果,将极大提升迪哲医药在全球范围内的学术影响力与品牌知名度,吸引潜在的国际合作机会,并加速其创新药物的国际化进程,彰显中国创新药企在全球舞台上的竞争力。 华东医药(000963): 其子公司江东公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDG1901)上市许可申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂,在糖尿病和减重领域具有广阔的市场前景和巨大的商业价值。此次上市申请的受理,标志着华东医药在生物类似药或创新药研发方面迈出了关键一步,有望在未来进入竞争激烈的GLP-1市场,为公司带来新的增长点,并有望打破原研药的市场垄断。 并购重组优化产业结构 千金药业(600479): 公司计划通过发行股份的方式购买株洲国投、列邦康泰持有的千金湘江药业28.92%的股权,并拟通过发行股份及支付现金的方式购买株洲国投和黄阳等21名自然人持有的千金协力药业68.00%的股权,资金来源为公司自有资金。这一系列并购重组旨在进一步整合优质资产,优化公司产业结构,提升规模效应和协同效应。通过股权收购,千金药业有望加强对子公司的控制力,深化业务协同,从而增强整体盈利能力和市场竞争力,实现内生增长与外延扩张相结合的发展战略,进一步巩固其在中药及大健康领域的市场地位。 总结 本报告全面分析了2025年4月1日医药行业的市场动态、重大行业要闻及关键公司进展。数据显示,医药板块当日表现强劲,以3.34%的涨幅领跑A股市场,跑赢沪深300指数3.33个百分点,其中医疗设备、体外诊断、医药流通、疫苗及其他生物制品等细分领域表现突出,显示出行业整体的韧性和增长潜力。在创新研发方面,默沙东的Winrevair在肺动脉高压三期临床中取得显著成功,以76%的相对风险降低率展现了“first-in-class”药物的巨大潜力,预示着全球医药创新浪潮的持续推进。国内药企也积极推进研发和市场布局,乐普医疗新产品获批上市,迪哲医药将在ASCO大会上公布最新研究成果,华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获受理,而千金药业则通过并购重组优化产业结构,这些举措共同推动了中国医药产业的升级与发展。 总体而言,中国医药市场正处于一个由创新驱动、结构优化和战略扩张并行的活跃阶段。尽管新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险依然存在,但行业整体的创新活力和企业积极的战略部署,预示着医药板块未来仍具备良好的发展前景和投资价值。投资者应密切关注行业政策、研发进展及市场竞争格局,以把握潜在的投资机会,并对相关风险保持警惕。
      太平洋
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      2025-04-01
    • 公司信息更新报告:2024年业绩稳健增长,PEEK渗透率持续提升

      公司信息更新报告:2024年业绩稳健增长,PEEK渗透率持续提升

      西安康拓医疗技术股份有限公司
        康拓医疗(688314)   2024年业绩稳健增长,PEEK渗透率持续提升,维持“买入”评级   2024年实现收入3.22亿元(yoy+17.06%),归母净利润为0.88亿元(yoy+17.07%),扣非净利润0.75亿元(yoy+9.52%)。公司2024年毛利率为79.98%(-1.20pct),净利率为27.22%(+0.14pct);2024年公司销售费用率为19.79%(-0.23pct),管理费用率为17.41%(-1.60pct),研发费用率为7.42%(+1.01pct),随着河南省际联盟神经外科集采在2024年的逐步落地执行,公司加速神经外科产品入院步伐及对下沉市场的覆盖,推进PEEK材料产品渗透率的提升,公司2024年净利润增幅与收入增幅基本持平。我们维持2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为1.15/1.50/1.87亿元,EPS分别为1.42/1.85/2.30元,当前股价对应P/E分别为18.7/14.3/11.5倍,维持“买入”评级。   PEEK神外产品仍为增长主要驱动力,PEEK胸骨固定带营收维持高增长   神经外科:PEEK材料产品2024年实现收入2.06亿元(yoy+23.33%),占主营业务收入比例66.03%(+2.48pct)。公司以集采落地为契机,加速提升PEEK材料产品的市场渗透率。同时,公司将积极推广4D生物活性板及全PEEK材料颅骨修补解决方案。此外公司聚醚醚酮颅骨固定系统已注册上市,该产品拥有更好的生物相容性和影像学兼容性,并率先完成全系列聚醚醚酮颅骨修补手术;心胸外科:PEEK胸骨固定带2024年实现收入0.19亿元(yoy+39.60%),该产品具有国内外双材料注册证,利于差异化产品布局,随着加速入院招标及市场推广,有望延续高速增长态势。;口腔业务围绕“宜植”品牌已覆盖种植体、种植导板、钛网、GBR系列钉、齿科系列工具盒及相关手术辅助器械等,并通过参股投资助力公司围绕口腔问题形成全面解决方案,提高业务协同性。2024年底新一代高端骨结合种植体获批上市,在骨结合、自攻性、操作便携性等方面性能显著提升。   神经外科产品研发+注册持续发力,国内外业务横向扩展节奏加快   海外积极完成美国市场PEEK骨板本土化生产,以提高市场响应速度和运营效率,国内3D打印PEEK颅骨系统已拿证,并加速推进境外生物可吸收产品、无线颅内压监护仪在国内的引进注册;皮肤填充业务:“交联透明质酸钠凝胶”项目已进入术后随访阶段,且目前临床效果良好;“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目产品已完成注册送检的工作;颌面修复:围绕PEEK材料颌面部植入核心产品,通过收购光韵达医疗丰富公司在颌面修复设计领域的专业能力,有望提升市场份额及品牌影响力,并为扩大颌面修补业务规模提供支撑。   风险提示:产品推广不及预期;集采政策推进不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2025-04-01
    • 丽珠集团:全面加速创新药研发,潜在大单品商业化在即

      丽珠集团:全面加速创新药研发,潜在大单品商业化在即

      银屑病
      强直性脊柱炎
      阿立哌唑
      丽珠医药集团股份有限公司
      双羟萘酸曲普瑞林
        丽珠集团(000513)   事件:2025年3月27日,公司发布2024年年度报告:全年营业收入为118.12亿元,同比下降4.97%。;实现归母净利润20.61亿元,同比增长5.50%。;扣非归母净利润19.79亿元,同比增长5.20%。   生物制品成为新增长点,同时积极拓展海外市场   1)分板块来看,生物制品业务增长最快   化学制剂:受行业政策和部分核心产品降价影响,2024年实现收入61.19亿元,占总收入的51.81%,同比下降6.87%。其中,消化道产品收入下降11.60%,而促性激素产品和精神产品分别增长1.64%和0.63%。   原料药及中间体:通过技术升级和产能优化,保持了稳定的市场地位,2024年实现收入32.55亿元,占总收入的27.55%,同比增长0.06%。   中药制剂:2024年收入为14.09亿元,占总收入的11.93%,同比下降19.27%(2023年流感高发,抗病毒颗粒高基数)。   诊断试剂及设备:通过“检测+治疗”联动模式提升综合竞争力,2024年实现收入7.18亿元,占总收入的6.08%,同比增长9.02%。   生物制品:业务增长迅速,成为新的增长点,2024年实现收入1.71亿元,占总收入的1.45%,同比增长102.42%。   2)分地区来看,海外业务稳步增长   境内市场:境内市场仍然是主要收入来源,2024年实现收入100.89亿元,占总收入的85.41%,同比下降7.09%。   境外市场:公司积极拓展海外新兴市场,在马来西亚、巴西、印度、西班牙、越南、土耳其等国家设立了分支机构和办事处,2024年实现收入17.24亿元,占总收入的14.59%,同比增长9.69%。   多个重点研发项目推进顺利,阿立哌唑微球商业化在即   公司多个研发项目取得重要进展,多款产品已获批上市或即将上市,将进一步丰富消化、促性激素和精神等领域产品。   消化领域:P-CAB抑制剂JP-1366片正式启动III期临床研究;注射用JP-1366已于2025年2月获批开展I期临床试验。   促性激素领域:注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症子宫内膜异位症获批上市,中枢性性早熟适应症处于III期临床;黄体酮注射液(II)获批上市;重组人促卵泡激素注射液申报上市;注射用醋酸亮丙瑞林微球(1M)通过一致性评价。   精神领域:注射用阿立哌唑微球已递交报产发补材料,有望2025H1获批上市;注射用阿立哌唑已完成BE试验;棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验。   自免领域:重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组。   代谢领域:司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理,减重适应症已完成Ⅲ期临床入组。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为120.66/126.61/136.09亿元,同比增速分别为2.15%/4.93%/7.48%;归母净利润分别为22.32/25.04/27.53亿元,同比增速分别为8.30%/12.18%/9.95%;EPS分别为2.45/2.75/3.02元,当前股价对应2025-2027年PE为14/13/12倍。维持“买入”评级。   风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-04-01
    • 剥离低毛利业务板块后,聚焦主业并购重启新程

      剥离低毛利业务板块后,聚焦主业并购重启新程

      人血白蛋白
      广州绿十字制药股份有限公司
      南京新百药业有限公司
      C1酯酶抑制剂
        博雅生物(300294)   主要观点:   事件   2025年3月19日,博雅生物发布2024年年报,公司2024年实现营收17.35亿元,同比-34.58%,实现归母净利润3.97亿元,同比+67.18%,主要系2023年计提商誉减值与其他资产减值准备导致去年同期基数较低;实现扣非归母净利润3.02亿元,同比+110.77%。   2024Q4,公司实现营收4.90亿元,同比+6.11,实现归母净利润-0.16亿元,实现扣非归母净利润-0.35亿元。   事件点评   剥离低毛利业务板块后,聚焦主业并购重启新程   核心业务占比达87.29%。拆分业务板块来看,2024年,公司血制品业务实现营收15.14亿元,同比+4.32%,占公司总营收比重达87.29%;公司于2024年11月开始将绿十字纳入合并报表范围,剔除绿十字业务,母公司血制品板块营收为14.74亿元,同比+0.86%,实现净利润4.07亿元,同比-24.87%。华润博雅血制品板块收入增长主要系PCC和VIII因子销售额增长影响,其中PCC市场占有率位居行业第三。   拆分核心产品收入:2024年,公司静丙实现营收3.91亿元,同比-12.00%,人血白蛋白实现营收4.03亿元,同比-7.94%,人纤原实现营收4.08亿元,同比-2.65%。从批签发量来看,2024年,公司人白批签发量达126.83万瓶(折合10g/瓶,20%,50ml),同比+12.76%,静丙批签发量大90.46万瓶(折合2.5g/瓶,5%,50ml),同比+9.48%。核心产品批签发量依旧保持增长趋势,表明市场对产品的需求依旧稳固,公司生产供应能力也在持续提升。   公司生化药业务(新百药业)实现营收2.12亿元,同比-37.08%,主要受缩宫素注射液集采影响及区域联盟集采等市场综合因素影响业绩下滑。公司化学药业务(欣和药业)实现营收0.10亿元,同比-1.89%,受资产减值损失下降影响,板块净利润亏损大幅收窄。   公司业务板块结构重建,回归主业血制品业务的毛利率水平。2024年,公司实现毛利率64.65%,同比+11.89pct,23年剥离两个低毛利率的业务板块,公司业务结构优化。2024年,公司期间费用率为33.48%,同比+5.31pct,其中销售费用率24.19%,同比+2.22pct;管理费用率10.76%,同比+3.41pct;财务费用率-1.47%,同比-0.32pct。   收购绿十字香港,进一步扩大浆站版图,采浆量再创新高   2024年7月,博雅使用自有资金人民币18.2亿元成功收购绿十字香港100%股权,公司新增1张生产牌照、4家在营单采血浆站,2个省份区域的浆站布局,进一步扩大公司浆站版图,提升公司采浆能力。   与此同时,2024年7月,公司的泰和、乐平浆站正式运营;2025年1月,公司再次刷新浆站版图,成功斩获内蒙古达拉特旗省级批文,双喜临门!   截至目前,公司共有21个浆站,其中20个在营,1个在建。2024年,公司实现采浆量630.6吨,同比+10.4%,其中华润博雅采浆量为522.04吨,同比+11.7%,高于行业平均增速。   研发进展顺利,高浓度静丙、破免项目预计2025年上市   2024年,公司研发投入6688.99万元,研发费用率为3.86%,同比+1.31pct。目前,公司10%静丙已通过现场核查、破免项目获得现场核查通知书,预计2个产品将于2025年实现上市;C1酯酶抑制剂进入临床试验阶段,目前已成功入选江西省2024年重大科技成果熟化与工程化研究项目;新百药业卡前列素氨丁三醇注射液一致性评价获批并成功中标第十批全国药品集采。此外,公司还超前部署小核酸及基因治疗等领域,项目研发驱动业绩增长的强大效能不断汇聚,科技创新引领企业发展的价值作用充分发挥。   投资建议   我们调整盈利预测,公司战略收购绿十字后,公司采浆能力将进一步提升,我们预计公司2025-2027年营收分别为20.51/22.64/24.96亿元,分别同比增长18.2%/10.4%/10.3%,归母净利润分别为4.82/5.58/6.43亿元,分别同比增长21.4%/15.7%/15.3%,对应估值为28X/24X/21X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   采浆情况不及预期,产品研发进展不及预期,行业竞争加剧等。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-01
    • 溴素行业简评-溴素:海外供应受阻,价格快速上涨

      溴素行业简评-溴素:海外供应受阻,价格快速上涨

      化学制品
        主要观点   溴素价格快速上行,据百川盈孚,3月27日,国内溴素市场均价为29000元/吨,较上周(3月20日)上涨23.40%,本年涨幅达到34.88%。   我国溴素进口依赖度高,以色列是主要进口源之一。近年来,受国家供给侧结构性改革政策和环保政策的影响,针对国内溴素生产企业的管控越发严格,同时地下卤水资源减少,导致国内溴素减产。据百川盈孚,2021-2024年,我国溴素产量从7.01万吨降至5.83万吨,拉动进口量从6.29万吨增至7.66万吨,进口依赖度从47.30%提高至56.79%。2024年,我国主要从以色列、约旦、老挝、日本、印度等国进口溴素,其中,从以色列进口溴素3.75万吨,占进口总量的48.92%。   地缘政治扰动,进口货源紧缺。据新华社3月11日报道,也门胡塞武装发言人叶海亚·萨雷亚11日宣布即刻起恢复禁止所有以色列船只在红海、阿拉伯海、曼德海峡和亚丁湾等指定区域内通行的禁令,将对违反通行禁令的以色列船只进行军事打击。该禁令或将导致以色列商船被迫绕行好望角,航行时间或将增加7至15天,进口溴素货源受到影响。同时,国内溴素企业整体库存不高,供应承压,溴素市场流通货源偏少,供应紧张状态持续。   溴素主要应用领域为溴系阻燃剂。溴素是重要的化工原料,广泛应用于阻燃剂、制冷剂、感光材料、医药、农药、染料以及石油钻井等领域,其中阻燃剂占比达到65%(2021年)。阻燃剂在电子电气等领域发挥重要作用,溴系阻燃剂因具备较高的阻燃效率、长期应用性能稳定、电性能好,成为阻燃领域主要的阻燃剂产品之一,占全球阻燃剂需求量的21.0%(2021年)。   投资建议   我国溴素进口依赖度高,海外供应扰动或将使溴素供应持续紧张,溴素价格有望延续上涨。建议关注:亚钾国际、山东海化、鲁北化工等。   风险提示   海外供应波动风险、下游应用不及预期、原材料价格波动。
      上海证券有限责任公司
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      2025-04-01
    • 业绩快速增长,期待金葡菌疫苗进展

      业绩快速增长,期待金葡菌疫苗进展

      破伤风
      破伤风疫苗
      吸附破伤风疫苗
        欧林生物(688319)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,实现营业收入5.9亿元,同比提高18.7%;实现归属于母公司股东净利润0.2亿元,同比提高18.2%;实现扣非后归母净利润0.1亿元,同比增长230%。   业绩快速增长,吸附破伤风疫苗为核心动力。分季度来看,公司2024Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.7/1.6/1.6/2.0亿元,同比变化+5.9%/-6.5%/+34.7%/+40.6%。2024年公司实现收入增长主要系公司继续深化市场推广,吸附破伤风疫苗实现稳健增长,销售收入突破5亿元。从盈利能力看,公司2024年毛利率为94.5%(+0.9pp),净利率为2.7%(+0.4pp),净利率增长主要因费用率得到有效控制.2024年公司销售费用率为51.4%(-0.5pp),管理费用率为14.7%(-1.2pp)。研发费用率为22.8%(-0.3pp)。   金葡菌疫苗处于临床III期,有望2025年上市。公司重组金葡菌疫苗临床III期已完成5000余例入组,产品有望在2025年实现上市。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司正积极布局病毒类疫苗,三价、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已获得临床试验批准。   破伤风疫苗收入占比仍然较高。分产品来看,公司破伤风疫苗实现收入首次突破5亿元,销量为336.4万支(+6.9%),公司破伤风疫苗在外伤门诊、犬伤门诊以及血制品企业三大渠道实现稳定放量,外伤渠道比例处于持续提升当中。同时2025年公司在销售团队持续推广、人群疫苗接种意识进一步提高下,我们预计公司破伤风疫苗将继续实现增长。   盈利预测:我们预计2025-2027年收入分别为7/8/10亿元。   风险提示:销售不及预期的风险;竞争格局恶化风险;在研产品进度不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2025-04-01
    • 拓益收入同比增长66%,降本增效成果显著

      拓益收入同比增长66%,降本增效成果显著

      肝癌
      银屑病
      IL-17A
      重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
      胃肠癌
        君实生物(688180)   事件:   近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。   观点:   拓益销售收入快速增长,公司运营效率显著提升,亏损大幅收窄。2024年公司实现收入19.48亿元(+29.7%),其中产品销售收入16.40亿元、技术许可及特许权收入2.35亿元、技术服务等其他收入0.73亿元。核心产品拓益已累计在全国近六千家医疗机构及超过三千家专业药房及社会药房销售,2024年国内收入15亿元(+66%)。公司降本增效成果显著,期间费用率持续降低。2024年销售费用9.85亿元(+16.6%),占产品收入比重为60%,较2023年下降了11pcts。研发费用12.75亿元,同比减少34.18%;管理费用5.23亿元,同比减少2.47%。2024年公司归母净利润-12.8亿元,扣非归母净利润-12.9亿元,亏损同比收窄10亿元。截至2024年12月31日,公司在手现金为29.33亿元。   拓益医保独家适应症扩至4项,国际化布局进展顺利。截止目前,拓益已于国内获批11项适应症,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。   PD1/VEGF已进2/3期临床,BTLA全球小肺3期有望2026年完成入组。JS207(PD1/VEGF)联合化疗一线治疗ES-SCLC的2/3期临床的IND已获得NMPA批准,还将在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,并进行后续注册临床研究的布局。此外,公司核心产品Tifcemalimab(BTLA)已进入3期,其中针对LS-SCLC巩固治疗的全球多中心研究有望于2026年完成患者入组。   2025年核心管线具有多项催化剂。1)特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出;2)JS107(CLDN18.2ADC)单药及联用早期临床数据2025AACR读出,预计2025年内启动3期;3)JS015(DKK1)用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出;4)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为474亿元人民币,对应股价为48.10元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2025-04-01
    • 恩华药业:核心业务增长稳健,创新药管线加速推进

      恩华药业:核心业务增长稳健,创新药管线加速推进

      氘丁苯那嗪
      NH-600001乳状注射液
        恩华药业(002262)   事件:2025年3月29日,公司发布2024年年度报告:全年实现营业收入56.98亿元,同比增长13.01%;归母净利润为11.44亿元,同比增长10.28%;扣非归母净利润11.44亿元,同比增长12.88%;基本每股收益1.13元,同比增长9.71%。   麻醉业务维持稳定增长,神经业务高速增长   麻醉领域:公司持续加强镇静镇痛产品管线投入,近几年先后上市多款镇痛产品,形成在麻醉重症领域可持续发展的镇静镇痛双引擎。在部分产品纳入集采的情况下,麻醉产品2024年实现收入30.60亿元,收入占比53.70%,同比增长13.22%,继续保持了稳定增长。   精神领域:公司精神产品受集采影响逐渐出清,已恢复稳健增长,2024年实现收入12.02亿元,收入占比21.10%,同比增长10.12%。   神经领域:2024年2月,公司全资子公司恩华和信获得梯瓦(TEVA)安泰坦(氘丁苯那嗪片)于中国大陆的商业化权益,恩华和信将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。安泰坦最低治疗剂量的日治疗费用约78.2元,借助恩华在国内CNS领域成熟的渠道优势,安泰坦销售峰值有望达10亿元。神经产品2024年实现收入2.21亿元,收入占比3.88%,同比增长74.61%,成为新的增长点。   持续加大研发投入,创新药管线加速推进   公司持续加大研发投入,2024年研发投入7.21亿元,同比增长17.48%,营收占比12.66%。公司在研科研项目70余个,其中创新药项目14个,仿制药项目52个。重点推进14个创新药项目的临床试验,包括NH600001乳状注射液、NH102片、NHL35700片等,为未来的业绩增长提供了有力支撑。   其中,NH600001乳状注射液已完成III期临床,预计2025H1提交NDA。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入为64.58/73.74/84.23亿元,同比增速为13.34%/14.20%/14.22%;归母净利润为13.05/15.21/17.64亿元,同比增速为14.16%/16.53%/15.98%;EPS分别为1.28/1.50/1.74元;当前股价对应2025-2027年PE为17/15/13倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2025-04-01
    • 2024年年报点评:主业逐步恢复,股权激励彰显长期增长信心

      2024年年报点评:主业逐步恢复,股权激励彰显长期增长信心

      山东威高骨科材料股份有限公司
        威高骨科(688161)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024FY实现营收14.53亿元(+13.18%,括号内为同比增速,下同),归母净利润2.24亿元(+99.22%)。2024Q4单季度实现营收3.69亿元(+83.78%),归母净利润0.59亿元(+713.40%),业绩符合我们预期。经营能力持续改善,24Q4同比来看,销售毛利率+10.9pct达68.85%,归母净利率同比转正,达16.20%。   骨科植入物耗材带量采购已全面落地,各产线均取得较好的增长:公司充分发挥产品结构及物流配送优势,加强核心客户管理,在快速完成集采协议手术量的基础上,带动标外手术的增长,市场覆盖率提升明显。2024年脊柱产线收入42,110.26万元,剔除集采降价影响,销量同比增长21.37%;创伤产线收入24,172.49万元,同比上升24.00%,销量同比增长10.46%。2024年5月,人工关节国采接续采购开标,并于2024年9月正式执行,公司关节产品中标价格提升明显。2024年关节产线收入42,149.66万元,同比上升46.06%,销量同比增长51.71%。运动医学全国集采在2024年上半年开始陆续执行,公司抓住集采机遇,覆盖客户由734家增长到1,786家,市场份额大幅提升,2024年收入4,425.15万元,同比增长近4倍。   发布股权激励计划,彰显未来业绩稳健增长信心:2025年3月26日,公司发布股权激励计划(草案),本激励计划首次授予的激励对象共计55人,约占公司员工总数(截至2024年12月31日)2,066人的2.66%,根据股权激励计划,公司2025-2028年归母净利润(剔除股份支付费用口径)分别不低于2.90、3.43、4.05、4.78亿元,经计算,对应的同比增速分别为29.6%、18.3%、18.1%、18.0%。费用摊销合计9693万元,2025-2029年分别摊销3308、3417、1851、906、211万元。   盈利预测与投资评级:考虑行业整体增速情况,我们将公司2025-2026年归母净利润从3.51/4.15亿元下调至3.14/3.64亿元,并预测2027年归母净利润为4.20亿元;2025-2027年对应当前股价PE分别为35/30/26×。我们长期看好公司主业稳健增长,老龄化趋势势不可挡,维持“买入”评级。   风险提示:集采政策风险、市场竞争加剧等风险。
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      2025-04-01
    • 公司信息更新报告:2024年业绩略有承压,看好2025年重回增长

      公司信息更新报告:2024年业绩略有承压,看好2025年重回增长

      杭州泰格医药科技股份有限公司
        泰格医药(300347)   2024年业绩略有承压,看好2025年订单持续增长   2024年公司实现总收入66.03亿元(同比-10.58%,以下均为同比口径);实现扣非归母净利润8.55亿元(-42.13%);公司2024年毛利率为33.95%(-4.63pct)。单看2024Q4,2024Q4公司实现收入15.36亿元(-11.42%,环比-10.12%);扣非归母净利润-0.37亿元(-113.34%,环比-114.78%);2024Q4毛利率为17.70%(同比-15.12pct,环比-19.58pct)。公司2024年新增合同金额为101.2亿元,净新增合同金额为84.2亿元,同比增长7.3%,我们预计2025年公司订单持续增长。鉴于行业需求波动,我们下调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润为10.11/10.89/12.03亿元(原预计2025-2026年为16.26/18.17亿元),对应EPS为1.17/1.26/1.39元,当前股价对应PE为44.3/41.1/37.2倍,考虑公司为国内临床CRO龙头,维持“买入”评级。   受多因素影响临床试验技术服务阶段性承压,积极推进新兴业务领域发展2024年临床试验技术服务收入31.78亿元,同比下降23.75%。截至2024年底,公司正在进行的药物临床研究项目达831个,同比增加79个;其中,境内项目536个,单一境外项目233个,MRCT项目62个。同时,公司大力发展医疗器械临床研究等新兴业务。截至2024年底,公司正在进行的医疗器械项目共614个,已服务了全球超过2100家客户;注册团队助力3个产品在中国注册上市获批,63项国际多中心临床试验的IND申请在多个国家获得批件。   数统业务与SMO业务稳健发展,一体化服务能力持续增强   2024年临床试验相关服务及实验室服务实现营收32.96亿元,同比增长5.61%。截至2024年底,数统业务全球服务客户数量约407家,有842个项目正在进行;SMO项目数量由2023年末的1952个增加至2253个,2024年共完成项目344个,为15个中国已获批I类新药提供服务;截至2024年底,方达控股累计为90个已获批药物提供一致性评价服务;在执行的实验室服务项目数量为4990个。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、药物研发服务市场需求下降等风险。
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      2025-04-01
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