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医药生物行业周报:新一代肿瘤免疫药物BD交易火热,我国多款新药进度居前

医药生物行业周报:新一代肿瘤免疫药物BD交易火热,我国多款新药进度居前

研报

医药生物行业周报:新一代肿瘤免疫药物BD交易火热,我国多款新药进度居前

  新一代肿瘤免疫药物BD交易火热,我国多款新药进度居前   2024年至今,海内外新一代肿瘤免疫药物的BD交易频率明显加快。2024年来,已发生多笔关于二代肿瘤免疫药物的BD交易,其中以我国自研新药License-out交易居多。2024年11月14日,默沙东宣布与礼新医药达成协议,获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。根据协议条款,礼新医药将获得5.88亿美元的首付款,基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。   截至2024年11月,全球已获批两款新一代肿瘤免疫药物,分别为康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGFA双抗)和卡度尼利单抗(PD-1/CTLA4双抗)。依沃西单抗于2022年12月6日由康方生物将海外权益BD给Summit,交易首付款5亿美元,交易总额共计50亿美元。除依沃西单抗和卡度尼利单抗,全球范围内已有数十款药物进入II及III期临床,其中荣昌生物、三生制药、百利天恒等公司是我国在新一代肿瘤免疫药领域进度居前的药企。   依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)是全球首个III期对比帕博利珠单抗并取得显著阳性结果的药物。依沃西单抗作为创新型双抗类药物,可在给药后同时发挥PD-1端和VEGF端的靶向作用,起到协同作用效果。依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的HARMONi-2(中国III期)临床试验中显示显著阳性结果。   本周医药生物下跌3.92%,医药流通板块涨幅最大   本周医药生物下跌3.92%,跑输沪深300指数0.63pct,在31个子行业中排名第18位。同时,生物医药大部分板块下跌,仅医药流通板块上涨0.06%;血液制品板块下跌2.71%,疫苗板块下跌2.78%,医疗设备板块下跌3%,体外诊断板块下跌3.44%;医院板块跌幅最大,下跌5.65%,医疗研发外包板块下跌5.59%,线下药店板块下跌5.28%,其他生物制品板块下跌4.12%,化学制剂板块下跌4.11%。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:诺诚健华、人福医药、恩华药业、苑东生物、九典制药、百洋医药、和黄医药、泽璟制药;中药:悦康药业、佐力药业、方盛制药、羚锐制药;原料药:华海药业、普洛药业、奥锐特;医疗器械:奥泰生物、可孚医疗、爱博医疗;CXO:药明生物、药明康德、阳光诺和、博腾股份、药石科技;科研服务:毕得医药、皓元医药、奥浦迈、百普赛斯;医疗服务:海吉亚医疗、通策医疗;零售药店:益丰药房。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。
报告标签:
  • 中药
报告专题:
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    1991

  • 发布机构:

    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-17

  • 页数:

    10页

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  新一代肿瘤免疫药物BD交易火热,我国多款新药进度居前

  2024年至今,海内外新一代肿瘤免疫药物的BD交易频率明显加快。2024年来,已发生多笔关于二代肿瘤免疫药物的BD交易,其中以我国自研新药License-out交易居多。2024年11月14日,默沙东宣布与礼新医药达成协议,获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。根据协议条款,礼新医药将获得5.88亿美元的首付款,基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。

  截至2024年11月,全球已获批两款新一代肿瘤免疫药物,分别为康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGFA双抗)和卡度尼利单抗(PD-1/CTLA4双抗)。依沃西单抗于2022年12月6日由康方生物将海外权益BD给Summit,交易首付款5亿美元,交易总额共计50亿美元。除依沃西单抗和卡度尼利单抗,全球范围内已有数十款药物进入II及III期临床,其中荣昌生物、三生制药、百利天恒等公司是我国在新一代肿瘤免疫药领域进度居前的药企。

  依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)是全球首个III期对比帕博利珠单抗并取得显著阳性结果的药物。依沃西单抗作为创新型双抗类药物,可在给药后同时发挥PD-1端和VEGF端的靶向作用,起到协同作用效果。依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的HARMONi-2(中国III期)临床试验中显示显著阳性结果。

  本周医药生物下跌3.92%,医药流通板块涨幅最大

  本周医药生物下跌3.92%,跑输沪深300指数0.63pct,在31个子行业中排名第18位。同时,生物医药大部分板块下跌,仅医药流通板块上涨0.06%;血液制品板块下跌2.71%,疫苗板块下跌2.78%,医疗设备板块下跌3%,体外诊断板块下跌3.44%;医院板块跌幅最大,下跌5.65%,医疗研发外包板块下跌5.59%,线下药店板块下跌5.28%,其他生物制品板块下跌4.12%,化学制剂板块下跌4.11%。

  推荐标的

  推荐标的:制药及生物制品:诺诚健华、人福医药、恩华药业、苑东生物、九典制药、百洋医药、和黄医药、泽璟制药;中药:悦康药业、佐力药业、方盛制药、羚锐制药;原料药:华海药业、普洛药业、奥锐特;医疗器械:奥泰生物、可孚医疗、爱博医疗;CXO:药明生物、药明康德、阳光诺和、博腾股份、药石科技;科研服务:毕得医药、皓元医药、奥浦迈、百普赛斯;医疗服务:海吉亚医疗、通策医疗;零售药店:益丰药房。

  风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:新一代肿瘤免疫药物的BD交易持续火热,中国企业在该领域展现出显著的竞争力,多款国产新药研发进度领先全球,并已取得显著临床成果。然而,医药生物行业整体表现波动,部分板块下跌,需关注政策波动、市场震荡等风险。

新一代肿瘤免疫药物BD交易活跃,中国企业表现突出

2024年以来,全球新一代肿瘤免疫药物的BD交易频率显著提升,其中中国自研新药的License-out交易占据主导地位。例如,礼新医药将PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权授予默沙东,获得5.88亿美元首付款及最高27亿美元里程碑付款。康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGFA双抗)也实现了多次海外授权,交易总额高达50亿美元。这些交易表明国际药企对中国创新药物的认可度日益提高,也反映出中国在该领域的技术实力和市场潜力。

中国多款新一代肿瘤免疫药物研发进度领先

截至2024年11月,全球仅有两款新一代肿瘤免疫药物获批上市,其中康方生物的依沃西单抗和卡度尼利单抗均为中国企业研发。此外,荣昌生物、三生制药、百利天恒等多家中国企业的新一代肿瘤免疫药物已进入II期和III期临床试验阶段,研发进度领先全球。依沃西单抗在III期临床试验中,与帕博利珠单抗相比,显著延长了PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期,展现出显著的疗效优势。

主要内容

新一代肿瘤免疫药物BD交易及研发进展分析

本节详细分析了2024年以来海内外新一代肿瘤免疫药物的BD交易情况,列举了多笔交易案例,并重点介绍了中国企业参与的交易,例如礼新医药与默沙东的合作以及康方生物多次海外授权。此外,本节还总结了全球新一代肿瘤免疫双抗药物的研发进展,特别指出中国企业在该领域取得的领先地位,以及部分药物在临床试验中取得的积极结果,例如依沃西单抗在III期临床试验中对比帕博利珠单抗的显著疗效优势。 数据表格清晰地展现了交易金额、参与企业、药物靶点等关键信息,为读者提供了全面的市场概览。

医药生物行业周报:市场表现及板块分析

本节报告了2024年11月第三周医药生物行业的整体表现,指出其下跌3.92%,跑输沪深300指数0.63pct。 对各个子板块的涨跌幅进行了详细的分析,其中医药流通板块上涨0.06%,而医院板块跌幅最大,达5.65%。图表直观地展现了医药生物行业及各子板块的周涨跌幅,并提供了月度数据对比,方便读者理解市场趋势。 此外,报告还列出了11月以来各子板块的涨跌幅,以及子板块中涨跌幅前五的个股,为投资者提供更细致的市场信息。

投资建议及风险提示

本节提供了推荐标的,涵盖制药及生物制品、中药、原料药、医疗器械、CXO、科研服务和医疗服务等多个领域,并列出了具体的公司名称。最后,报告指出了政策波动风险、市场震荡风险以及地缘政治风险等潜在风险因素,提醒投资者谨慎投资。

总结

本报告深入分析了新一代肿瘤免疫药物市场,特别是中国企业在该领域的突出表现。 数据显示,中国企业在BD交易和药物研发方面均取得了显著进展,多款国产新药的研发进度领先全球,并已在临床试验中展现出优异的疗效。 然而,医药生物行业整体市场存在波动,投资者需密切关注政策变化和市场风险。 报告提供的投资建议和风险提示,为投资者提供了重要的参考信息,有助于其做出更明智的投资决策。

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