2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(35053)

    • 收入结构持续改善,股权激励彰显增长信心

      收入结构持续改善,股权激励彰显增长信心

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   主要观点:   事件:   公司近期发布2024年年报,2024年实现营业收入8.43亿元(yoy-24.85%),归母净利润1.55亿元(yoy-47.74%),扣非归母净利润0.92亿元(yoy-61.79%),经营活动产生的现金流量净额1.54亿元(yoy+1.97%)。   其中,2024Q4实现营业收入2.41亿元(yoy+36.29%),归母净利润0.30亿元(yoy+12.65%)。   点评:   美国市场库存去化基本完成,公司境外收入下半年明显好转   2024年7月底,公司与RH公司就后续合作达成合作协议,RH订单2024年第三季度快速恢复,其在保证3个月的安全库存前提下,每月向公司滚动下订单,2024年上下半年海外收入分别实现2.19/3.22亿元,2024年下半年环比增长明显。   分业务线来看,2024年公司耗材业务表现亮眼。2024年公司耗材产品实现收入2.84亿元(yoy+46.22%),营收占比达33.72%(yoy+16.39pp),预计公司耗材业务增长主要来自欧洲市场和美国市场。在美国地区,公司每个月会在睡眠监测机构免费发放一定数量的面罩以提升品牌影响力和市场认知度,同时与RH公司专业的耗材团队采取积极的市场推广策略。在欧洲地区,公司已成立服务范围覆盖欧洲的法国数据型子公司,有效解决了当地医保报销问题,同时还通过完善基础设施吸引更多的代理商合作,共同开拓欧洲市场。未来,我们预计公司耗材业务仍有较强动力保持高速增长,一方面公司品牌及渠道建设加强,市场认可度提升,另一方面,公司呼吸机设备产品使用率提升,与客户粘性逐步增强,公司也增加了面罩的种类,可以满足更多人群需求。   股权激励彰显公司增长信心   公司发布2025年股权激励草案,本激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量不超过70.40万股,约占本公告时公司股本总额8,960.00万股的0.79%。拟授予的激励对象总人数共计54人,绑定公司高级管理人员及核心技术(业务)人员与公司利益一致。该激励计划归属考核年度为2025-2026年两个会计年度,考核目标2025、2026年营业收入不低于10.10亿元、12.10亿元。我们认为公司从去库存周期中走出,海外市场和国内市场均在加速拓展中,公司发布此股权激励方案也向市场传递业绩增长信心。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为10.64亿元、13.19亿元和16.44亿元(2025-2026年前值预测为10.79亿元和12.75亿元),收入增速分别为26.2%、23.9%和24.7%,2025-2027年归母净利润分别实现2.23亿元、2.92亿元和3.84亿元(2025-2026年前值预测为2.92亿元和3.73亿元),增速分别为43.3%、31.1%和31.5%,2025-2027年EPS预计分别为2.49元、3.26元和4.28元,对应2025-2027年的PE分别为28x、21x和16x,公司持续深耕家用呼吸机市场,在海外市场已经形成大规模销售,高毛利的耗材业务占比持续提升,盈利能力预计会进一步增强,维持“买入”评级。   风险提示   中美关税政策波动的风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 去库存接近尾声,股权激励彰显发展信心

      去库存接近尾声,股权激励彰显发展信心

      个股研报
        怡和嘉业(301367)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年实现收入8.4亿元,同比-24.9%,实现归母净利润1.6亿元,同比-47.7%。   去库存基本出清,耗材收入显著增长。分产品来看,1)家用呼吸机为公司主营产品,2024年收入为5.3亿元,占总营收比重62.5%,同比-38.2%,主要因2024年前三季度受海外美国市场去库存影响,公司订单有所减少。2)耗材收入2.8亿元,占比33.7%,同比+46.2%。3)医用及其他产品0.3亿元,占比3.8%,同比-57.7%,主要因2023年医院购置大量氧疗仪和R系列产品,导致当年基数较高。分地区来看,国内收入3.0亿元,同比-22.5%,海外收入5.4亿元,同比-26.1%。   费用维持稳定,研发投入持续加大。从四费率来看,2024年销售/管理/研发/财务费用分别为1.1/0.6/1.3/-0.1亿元,费用率分别为13.4%/7.3%/14.8%/-1.6%,同比变化+3.9pp/+3.7pp/+4.4pp/-1.3pp,四费率合计33.8%(+10.7pp),主要因2024年公司增加了37名技术及研发人员,加速主营产品优化迭代,同时加大全球市场拓展和品牌营销,研发和销售费用投入较大。管理费用端主要系中介服务费增加。   股权激励彰显公司发展信心。2025年3月,公司发布2025年限制性股票激励计划(草案),拟向公司高管、核心技术人员等共计54人授予不超过70.4万股限制性股票,占总股本0.8%。本次激励考核期为2025-2026年,其中2025年考核目标为营收不低于10.1亿元(+20%),26年考核目标为营收不低于12.1亿元(+20%),彰显公司对未来业绩恢复正常增长的信心。   盈利预测:预计2025-2027年营收分别为11/13/16亿元,对应PE分别为26/24/19倍。   风险提示:地缘政治风险,研发不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 2024年年报点评:收入逐季环比提升,新分子业务高速增长

      2024年年报点评:收入逐季环比提升,新分子业务高速增长

      个股研报
        药明康德(603259)   核心观点   收入、经调整Non-IFRS归母净利润逐季度稳步提升。2024年全年营收392.41亿元(-2.7%),剔除新冠商业化项目后同比增长5.2%,归母净利润94.50亿元(-1.6%),扣非归母净利润99.89亿元(+2.5%),经调整Non-IFRS净利润105.8亿元(-2.5%)。其中,四季度单季度营收115.39亿元(+6.9%),单季度归母净利润29.17亿元(+90.6%),单季度扣非归母净利润33.06亿元(+62.2%),经调整Non-IFRS净利润32.4亿元(+20.4%)。2024年销售毛利率41.48%(+0.3pp),销售净利率24.38%(+0.3pp)。   CRDMO商业模式驱动业务增长。公司2024年化学、测试、生物学业务营收分别为290.52亿元(-0.4%,剔除新冠商业化项目后同比增长11.2%)、56.71亿元(-13.3%)、25.44亿元(-0.3%)。CRDMO商业模式驱动业务增长。   小分子CRO/CDMO业务强劲增长。1)小分子药物发现业务为下游持续引流,2024年成功合成并交付超过46万个新化合物(+10%);2)小分子D&M业务实现收入178.7亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长6.4%,累计新增1187个分子;3)TIDES业务保持高速增长,实现收入58.0亿元(+70.1%),截至2024年末,TIDES在手订单同比增长103.9%,多肽固相合成反应釜总体积增加至4.1万升,预计2025年末将进一步提升至超10.0万升。   测试和生物学业务稳步增长。1)测试业务方面,公司2024年药物安全性评价业务收入下降13.0%,仍保持亚太行业领先地位;SMO业务同比增长15.4%,保持中国行业领先地位。2)生物学业务方面,非肿瘤业务2024年收入同比增长29.9%,其中代谢类、神经生物学等领域引领增长。   风险提示:地缘政治风险;景气度下行风险;行业竞争加剧风险。   投资建议:收入逐季环比提升,新分子业务高速增长,维持“优于大市”评级。公司行业地位保持稳固,2024年全年业绩逐季度稳步提升。考虑到新签订单的高增长,上调2025/2026年盈利预测、新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润111.62/127.32/145.06亿元(原2025/2026年107.67/122.83亿元),同比增速18.11%/14.07%/13.93%,当前股价对应PE=13.7/12.0/10.5x。
      国信证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 2024年报业绩点评:业绩稳健增长,内生外延聚力

      2024年报业绩点评:业绩稳健增长,内生外延聚力

      个股研报
        上海莱士(002252)   事件:2024年公司实现营业收入81.76亿元,同比增长2.67%,实现归母净利润21.93亿元,同比增长23.25%。2024Q4实现营业收入18.62亿元,同比下降8%,实现归母净利润3.55亿元,同比扭亏为盈。   人血白蛋白维持正增长,静丙小幅下滑,因子类实现双位数增长。2024年营收维持增长,主要是白蛋白、因子类销售增长。1)2024年自产自销实现营业收入44.26亿元,同比增长2.52%。其中,自产白蛋白实现营业收入14.94亿元,同比增长4.42%,我们分析主要由于国内临床终端对人血白蛋白的需求仍较大。静丙实现营业收入16.99亿元,同比下降5.91%,主要由于免疫球蛋白类市场供需恢复平衡。其他血液制品实现营业收入12.33亿元,同比增加14.09%,主要由于2023版医保目录取消了对人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物的医保适应症限制,凝血因子类产品市场保持较快增长。2)委托代销实现营业收入37.48亿元,同比增加2.81%。其中,进口白蛋白实现营业收入36.27亿元,同比增长3.49%。检测设备及试剂实现营业收入1.21亿元,同比下降14.17%。公司代理的基立福人血白蛋白产品来源于美国、西班牙、爱尔兰等原产地国家,后续根据政策变动可以通过自产产品与进口产品的协同配置、进口产品各生产地之间的调配、调整采购与供应策略等方式以降低关税影响。   归母净利率在2023年减值导致的低基数下快速恢复。2024年公司毛利率维持稳定,管理费用率、销售费用率、研发费用率均略有提升。自产产品贡献约60%净利润,归母净利润在2023年减值所致低基数下显著恢复。分公司来看,负责血制品、检测试剂进口与销售的同路医药实现营业收入37.50亿元,净利润3.66亿元。负责采购、制造和销售医疗及血液检测产品的GDS(45%持股比例)实现营业收入45.57亿元,净利润10亿元。公司投资收益5.14亿元,同比实现较快增长,主要由于1)对联营企业GDS和同方莱士按投资比例享有的净损益;2)处置万丰奥威股票产生的投资收益。   采浆量持续增长,拟收购南岳生物,进一步增强自产血制品竞争力。全年采浆量突破1600吨,创历史新高,拥有单采血浆站44家。2025年3月公司拟现金42亿元收购南岳生物100%股权,南岳生物现衡阳市白沙洲工业园设计产能500吨,2024年采浆量为278吨,是湖南省内唯一血液制品企业,拥有9家在营单采血浆站,已取得3大类8种产品,2023年营收6.6亿元,归母净利润0.96亿元。对应PE 44x,对应吨浆市值1511万元/吨。若收购完成,1)公司将加强湖南省浆站布局:湖南省内共设有15家单采血浆站及2家分站,本次交易完成后,上海莱士将在湖南省拥有11家单采血浆站及1家分站,成为湖南省血液制品市场的主导者。2)提升公司营收、归母净利润增速。   投资建议:公司是国内血制品龙头企业,具备国内领先的采浆量和丰富的血制品产品。我们预计公司2025-2027年归母净利润为24/27/29亿元,同比增速9.24%/11.09%/9.37%,当前股价对应PE为19/17/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨和关税影响产品毛利率的风险;汇率波动影响公司汇兑收益的风险;下游需求恢复不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      4页
      2025-04-21
    • 主营业务经营稳健,持续推进全球化战略

      主营业务经营稳健,持续推进全球化战略

      个股研报
        百普赛斯(301080)   事件:2025年4月20日,公司发布2024年年度报告。2024年公司实现营业收入6.45亿元,同比增长18.65%;实现归母净利润1.24亿元,同比减少19.38%;实现归母扣非净利润1.19亿元,同比减少15.16%。单季度来看,2024年Q4公司实现营业收入1.82亿元,同比增长38.50%;实现归母净利润0.40亿元,同比增长58.59%;实现归母扣非净利润0.36亿元,同比增长122.31%。   点评:   主营业务经营稳健,盈利能力存在较大修复空间。   1)从收入端来看:按照业务结构拆分,2024年公司重组蛋白实现营业收入5.36亿元,同比增长17.35%;抗体、试剂盒及其他试剂实现营业收入0.80亿元,同比增长31.23%;检测服务实现营业收入0.17亿元,同比增长12.63%;其他业务实现营业收入0.12亿元,同比增长11.35%。按照区域分布拆分,2024年公司境内实现营业收入2.16亿元,同比增长16.76%,占比33.54%;境外实现营业收入4.29亿元,同比增长19.62%,占比66.46%。   2)从盈利能力来看:公司保持90%以上毛利率水平,2024年公司主营业务(研究和试验发展)毛利率92.20%,分产品来看,重组蛋白毛利率92.72%,抗体、试剂盒及其他试剂毛利率89.69%。2024年公司净利润同比出现下滑,主要是由于处于扩张期,期间费用增加较多,其中销售费用同比增加23.55%,管理费用同比增加31.29%,研发费用同比增加32.37%。   我们认为,公司主营业务经营稳健,海外增速高于国内增速,毛利率始终保持在较高水平;公司盈利能力存在较大修复空间,随着下游需求回暖,公司收入增长有望边际加速,各项期间费用得到快速摊薄,盈利能力有望大幅改善,2025年Q4单季度公司营业收入增速接近40%,销售净利率已经恢复至20%以上。   产品储备和客户资源构建护城河。   1)从产品储备来看:2024年,公司5,000余种生物试剂产品成功实现销售及应用,未来公司将加大新产品开发力度,覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品。同时公司已成功开发近50款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。   2)从客户资源来看:公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。截至2024年底,公司在全球范围内已成功覆盖近80个国家和地区,赢得10,000多家工业和科研客户的信赖与认可。   我们认为,以重组蛋白、抗体等为代表的生物试剂行业属于现货驱动型商业模式,对单一产品和单一客户的依赖度较低,因此产品储备和客户资源成为公司多年积累构建的护城河。   强化海外布局,持续推进全球化战略。   公司坚定不移推动全球化战略布局。从供应链体系来看,公司已在中国、美国和欧洲成功构建仓储物流体系,实现对全球市场的全面覆盖,此举旨在迅速响应全球客户多元化需求,有效提升发货效率,缩短交货周期。展望未来:一方面,公司将继续加大海外研发投入,全面强化实验室与团队建设,积极引进和培养高端研发人才,打造具有国际竞争力的研发团队,并通过新建实验室、外延并购等多种方式,拓展全球研发网络,推动技术创新;另一方面,公司计划建立海外生产基地,进一步提升发货效率,强化供应链优势,确保在全球市场竞争中保持领先地位。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.07亿元、10.10亿元、12.64亿元,归母净利润分别为1.61亿元、2.08亿元、2.70亿元,EPS(摊薄)分别为1.34元、1.74元、2.25元,对应PE估值分别为32.65倍、25.25倍、19.47倍。   风险因素:投融资需求变动风险;净利率修复不及预期的风险;地缘政治和关税政策变动风险;行业竞争加剧的风险。
      信达证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 24年利润端实现快速增长,创新管线有望贡献弹性

      24年利润端实现快速增长,创新管线有望贡献弹性

      个股研报
        千红制药(002550)   事项:   2025年4月19号,千红制药发布2024年年报和2025年一季报,24年共实现收入15.26亿元(-15.88%),归母净利润3.56亿元(+95.77%),扣非后归母净利润2.69亿(+87.48%),利润端实现快速增长。利润分配预案:每10股派发现金红利1.2元(含税)。25Q1公司实现收入4.51亿元(-2.22%),归母净利润1.61亿元(+54.62%),主要系收回部分建元信托前期逾期款项,扣非后归母净利润1.07亿(+4.84%)。   平安观点:   原料药毛利率同比大幅提升,24年利润端实现快速增长。公司2024年实现收入15.26亿元(-15.88%),归母净利润3.56亿元(+95.77%),包括和安信信托和解款8500万元,扣非后归母净利润2.69亿(+87.48%),受肝素原料药毛利率大幅提升影响,利润端实现快速增长。24年公司原料药毛利率为37.67%(+24.30pp),主要系上游原材料成本下降影响。期间费用率方面,销售费用率19.95%(-1.76pp),主要受制剂集采深化影响有所降低。研发费用率6.84%(+1.49pp),创新药研发投入有所增加。管理费用率8.07%(+0.81pp),略有增加。   并购方圆持续推进,有望进一步增厚利润。根据公司24年10月17日公告,千红制药拟出资3.9亿元,通过破产重整的方式,收购方圆制药全部股权,从而获得依替米星潜力大单品。依替米星作为新一代半合成氨基糖苷类抗生素,属于国家一类新药,国内持有其小容量注射剂批件生产厂商仅2家,竞争格局良好。本次收购后将进一步拓展千红制药核心产品管线,利用公司突出的优势销售资源及营销管理模式,快速提升依替米星销售业绩及盈利能力,市场增量空间广阔。   积极布局创新药,打造公司第二增长曲线。根据公司公告,公司自主研   发的一类新药,包括治疗急性髓系白血病(AML)的CDK9抑制剂QHRD107和针对急性缺血性脑卒中的激肽原酶QHRD106处于国内Ⅱ期临床阶段。此外,公司针对脑胶质瘤、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进,有望贡献业绩弹性。   投资建议:考虑原料药价格修复节奏较慢,我们下调公司2025-2027年营收预期分别至17.01、21.34、25.31亿元(原本预期25/26年为20.69/24.49亿元),考虑2025年收回部分建元信托前期逾期款项,我们调整2025-2027年净利润预期分别至4.34、4.52、5.34亿元(原本预期25/26年为3.94/4.66亿元)。伴随公司创新管线的推进,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。
      平安证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 医药生物行业周报:医药板块持续反弹,看好创新药和进口取代领域

      医药生物行业周报:医药板块持续反弹,看好创新药和进口取代领域

      化学制药
        报告要点:   医药板块本周小幅跑输沪深300指数   2025年4月14日至4月18日,申万医药生物指数下跌0.36%,跑输沪深300指数0.95pct,在31个申万一级行业指数中排名第24。2025年初至今,申万医药生物指数下跌1.45%,跑赢沪深300指数2.68pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第15。截至2025年4月18日,医药板块估值为26.23倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为139.85%。   本周双成药业、康鹏科技和立方制药等表现较好   涨幅排名前十的个股分别为:双成药业(+56.38%)、康鹏科技(+53.33%)、立方制药(+47.07%)、舒泰神(+30.27%)、德源药业(+28.77%)、悦康药业(+21.40%)、东诚药业(+16.90%)、金凯生科(+15.37%)、罗欣药业(+15.22%)、*ST景峰(+14.61%)。   跌幅排名前十的个股分别为:*ST吉药(-50.67%)、新天地(-31.58%)、哈三联(-19.10%)、长药控股(-18.55%)、润都股份(-13.69%)、永安药业(-11.05%)、奕瑞科技(-10.81%)、多瑞医药(-10.37%)、艾迪药业(-9.48%)、派林生物(-8.87%)。   2025年4月7日,商务部、国家卫生健康委等12部门关于印发《促进健康消费专项行动方案》   为贯彻落实党中央、国务院关于大力发展健康消费的决策部署,按照《国务院关于促进服务消费高质量发展的意见》有关工作要求,培育和发展健康消费领域新质生产力,提升健康商品和服务供给质量,更好满足人民美好生活需要,商务部、国家卫生健康委等12部门研究制定《促进健康消费专项行动方案》。   投资建议   本周医药板块持续反弹,其中创新药细分板块表现最为突出,其次上游科研试剂等板块表现也相对较好,出海领域中,面向非规范市场出口的标的也有较好的表现,整体来看,本周医药板块仍在围绕本次中美增加关税而交易。   从我国对美国加关税的角度来看,整体有利于国产替代。首先,在血制品领域,美国是全世界最大的采浆国,而我国的人血白蛋白大量依赖进口,对从美国进口的人血白蛋白提升关税有利于我国企业人血白蛋白的进口取代。第二,在高端医疗器械领域,我国市场也以进口产品为主,对来自美国的进口产品提升关税也有利于国产高端医疗器械的进口取代。第三,在创新药领域,目前我国创新药研发逐步加速,部分领域已经达到世界前沿水平,对来自美国的进口药品增加关税,同样有助于国内同类创新药产品的进口取代。第四,看好面向非规范市场出口的药品企业,不受贸易战影响,且市场本身发展潜力巨大,建议关注科兴制药。   风险提示   医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
      国元证券股份有限公司
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      2025-04-21
    • 医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速

      医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速

      中药
        行业观点:   1)周度回顾。上周(4月14日-4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块。从板块来看,贸易战中波及程度最小的化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显。从个股来看,重组方向躁动明显,涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%)。   2)GLP-1受体激动剂迎来催化,BD(BusinessDevelopment)有望加速。4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP-1小分子受体激动剂Danuglipron。4月17日,礼来宣布口服药Orforglipron的III期ACHIEVE-1研究取得积极顶线结果,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面均与注射剂型相仿,即将申报上市。GLP-1口服药本周多个重磅消息读出,礼来的口服药Orforglipron有望扩大GLP-1药物应用人群,市场热度升级。减肥药作为代谢领域的重磅产品,有望成为多种代谢疾病的基础药物,减肥药已成为全球MNC的必争之地。国内药企得益于快速的创新速度和低廉的研发成本,在GLP-1单靶点口服药、GLP-1/GIP/GCGR多靶点制剂、减脂增肌药物联用GLP-1药物等方向广泛布局,有望在即将到来的减肥药BD潮中达成交易,建议关注国内减肥药方向的创新药公司及产业链。   3)风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发失败。
      世纪证券有限责任公司
      8页
      2025-04-21
    • 普门科技年报点评:海外稳健增长,试剂业务表现亮眼

      普门科技年报点评:海外稳健增长,试剂业务表现亮眼

      个股研报
        普门科技(688389)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入11.48亿元,同比上涨0.20%;归母净利润3.45亿元,同比上涨5.12%;扣非归母净利润3.28亿元,同比上涨4.69%。   其中,2024年第四季度营业收入2.91亿元,同比下降13.47%;归母净利润0.88亿元,同比下降28.86%;扣非归母净利润0.85亿元,同比下降32.14%。   全球商业化持续推进,带动公司海外业务稳健增长   2024年,公司海外收入3.72亿元,同比增长14.87%,全球商业化进展明显,国际营销系统不断夯实俄语区、欧洲、美洲、中东非、亚太和南亚六大区域的市场销售与服务运营能力,推进体外诊断、治疗康复两大产品线在海外六大区域同步取得良性发展。其中,糖化血红蛋白系列产品于众多海外国家成功跻身市场份额前三名,全自动化学发光免疫分析仪eCL9000在中东、南美国家逐步实现批量装机。   此外,公司获得海关AEO高级认证,国际业务可以享受AEO互认国家或者地区的通关便利措施,使公司进出口通关更加便捷、高效,有效降低公司物流成本,利于拓展国际市场、提升国际竞争力和品牌影响力。   IVD业务稳健增长,试剂放量带动毛利率提升   2024年,公司体外诊断业务实现收入9.11亿元,同比增长9.96%,其中试剂快速放量,收入占比同比提升9.09pct至71.57%,拉动IVD业务毛利率提升5.71pct至69.68%。治疗与康复业务实现收入2.20亿,同比下降27.68%。其中,临床医疗业务收入1.15亿元,同比下降40.62%,主要系同期高基数及招投标环境影响;皮肤医美业务收入0.82亿元,同比下降12.16%。   毛利率、销售费用率改善,带动净利率提升   2024年,公司的综合毛利率同比上涨1.40pct至67.21%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为13.31%、6.01%、17.55%、-3.83%,同比变动幅度分别为-3.68pct、+0.68pct、+2.73pct、-1.07pct。其中,销售费用率降低主要系销售人员薪酬及差旅费用有所减少,研发费用率变动系公司加大研发投入。综合影响下,公司整体净利率同比上涨1.29pct至29.87%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.30%、5.04%、5.07%、17.03%、-8.45%、29.82%,分别变动-5.05pct、-2.70pct、+0.38pct、+7.78pct、-7.68pct、-6.79pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为12.85亿/14.70亿/16.58亿元,同比增速分别为12%/14%/13%;归母净利润分别为3.97亿/4.50亿/5.12亿元;分别增长15%/13%/14%;EPS分别为0.93/1.05/1.20,按照2025年4月17日收盘价对应2025年15倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:集采中标不及预期的风险,所处行业格局变差的风险,产品推广不及预期的风险。
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      2025-04-21
    • 生物医药行业:礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局

      生物医药行业:礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局

      化学制药
        行业观点   礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局   4月17日,全球制药巨头礼来公司公布了3期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果,该研究评估了Orforglipron与安慰剂相比,在患有2型糖尿病和仅通过饮食和运动控制不足的成人中的安全性和有效性。   据礼来介绍,Orforglipron是首款无需饮食、饮水控制的口服小分子GLP-1受体激动剂。若获得上市批准,公司有信心“在全球范围内无限制地供应”这款药物。   研究显示,在ACHIEVE项目的第一项3期临床试验中,Orforglipron达到了主要终点,即在40周时,经Orforglipron治疗后糖化血红蛋白(A1C)的降幅显著优于安慰剂组,A1C自8.0%的基线平均降低1.3%至1.6%(使用有效性估计目标)。在关键次要终点,超过65%的患者接受最高剂量的Orforglipron后A1C值降至≤6.5%,低于美国糖尿病协会定义的糖尿病阈值。   在另一个关键次要终点,接受Orforglipron的患者在最高剂量下平均减重7.3kg。鉴于患者在研究结束时尚未达到体重平台期,可能表明尚未实现完全减重。公司目前也在研究Orforglipron对非糖尿病患者的减重效果。2023年发布的二期临床试验结果显示,每日服用这款药物   36周后,根据剂量不同平均减重效果能达到9.4%至14.7%。   礼来方面预计,将在今年年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请,预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的   上市申请。   若获批,Orforglipron将成为第二款在美国上市的GLP-1口服药。目前诺和诺德的Rybelsus(司美格鲁肽口服片)获批治疗2型糖尿病。不   过礼来的药物为非肽类制剂,更容易被人体吸收,也不像Rybelsus那样需要饮食控制。由于肽会被胃部消化,所以日本中外制药的研究   人员找到了一种小分子,它能嵌入GLP-1靶向蛋白质的一个微小口袋中。当小分子进入口袋时,蛋白质会像整个蛋白质与GLP-1结合时那样发生形状变化。这一特点也使得Orforglipron能够在一天中任何时间服用,这在肽类药物领域几乎闻所未闻。以最常见的肽类药物胰岛素为例,虽然问世已经超过50年,但至今仍只能注射使用。2018年中外制药把药物授权给了礼来公司。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注百济神州、东诚药业、   云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛   图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、   昊海生科等。   诺诚健华-U:2024年奥布替尼突破十亿元体量,血液瘤、自免、实体瘤等领域全面开花。   2024年公司整体实现收入10.09亿元,2024年度核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%。2024年度公司毛利率达86.3%(同比   增长3.7pct)。2024年公司销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元,同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024年公司亏损大幅缩窄,2024年整体亏损4.5亿元(2023年同期亏损6.5亿元).截至最新公司现金结余77.6亿元,强劲的现金流有助于加速临床试验开发。   血液瘤管线进展:奥布替尼国内1L CLL/SLL于2024年8月国内NDA已获受理,预计2025年内获批一线适应症;Tafasitamab联合来那度胺治   疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者预计2025上半年国内获批;ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期;   ICP-B02(CD20*CD3)治疗R/R NHL临床1/2期中;ICP-490治疗多发性骨髓瘤临床1/2期;ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL患者临床1/2期中;ICP-B05(CCR8单抗)治疗R/R NHL临床1期等。   自免管线进展:奥布替尼在美治疗PPMS临床3期,且于2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致;奥布替尼治疗ITP预计2025年完成临   床3期;奥布替尼治疗SLE预计2025Q4得到临床2b期完整数据;ICP-332(TYK2/JH1抑制剂)治疗特应性皮炎临床3期中,治疗白癜风国内   2/3期方案获批;ICP-488(变构TYK2)治疗中重度银屑病PsO临床3期等。   实体瘤管线进展:ICP-723已完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA;ICP-189(口服SHP2)临床1期中,与伏   美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,ICP-B794(B7H3ADC)预计2025上半年国内递   交IND申请,有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。   三生制药:1)基本面稳健,业绩有支撑。公司核心产品特比澳24年国谈续约未降价,公司基本盘稳住。随着ADC在临床使用普及,TPO体   量很大情况下仍然维持20%+增速。2)PD-1/VEGF双抗数据亮眼,具有BIC潜力。3)在手现金充沛,持续licence-in新品种补充管线丰富   度,大量产品进入业绩兑现期。2024年4款产品申报NDA,2025-2027年预计有13款产品陆续获批上市。   一品红:1)2024年以来多款产品为国内首仿,预计2025年有望贡献重要增量。2)创新产品AR882治疗痛风适应症临床数据显示明显安全   性,具有BIC潜力。3)AR882目前是美国临床进展最快的URAT1抑制剂,已获FDA快速通道资格,海外BD以及后续商业化有望打开成长天花   板。   甘李药业:1)国内胰岛素在续约后实现量价齐升,基本盘增长稳健。2)管线GLP-1药物GZR18减重效果优异,具有BIC潜力。GZR4为国产   进度最快长效胰岛素制剂,竞争格局良好,周制剂大幅减少注射次数改善患者依从性。3)胰岛素出海国内进度最快,欧美市场和新兴市场均有布局。   东诚药业:1)国内核药商业化进入兑现期,国产产品有钇90微球、锝标替曲膦、氟化钠等,进口产品Pluvicto及其诊断核药有望今年获   批,AD诊断药也有望伴随治疗药一同放量。2)公司研发进展顺利,新型靶点FAP治疗药美国1期在数据整理阶段,有望在25年读出数据;3)伴随着肝素原料药价格企稳,以及锝标替曲膦、氟化钠等新产品上市,公司25年业绩有望触底反弹。   远大医药:1)核药核心品种钇90迅速放量,24年5.9亿港币,同比增长178%。2)核药研发顺利,目前有3款产品处于临床3期阶段,梯队   合理;3)自研核药有望推进到临床阶段,出海提升估值天花板。   千红药业:1)受肝素原料药毛利率提升利好影响,利润端有望保持快速增长。2)布局血液瘤治疗CDK9抑制剂、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线,开拓公司第二增长曲线。   中国生物制药:1.收入端快速增长,伴随创新产品占比提升利润端有望加速增长。2.肿瘤筑基,四大核心创新业务板块齐头并进,JAK/ROCK双抗、PDE3/4创新产品前景广阔。3.化学仿制药集采风险基本出清,生物类似药集采影响可控。   科兴制药:1.国内业务稳健。2.出海业务节奏符合预期,股权激励彰显信心。3.差异化布局GDF15、VEGFR/ANG2、TL1A等创新药在研管线   有望贡献业绩弹性。   健民集团:1)、24年全面进行营销体系改革影响短期业绩,工业业务有望在25年迎来改善。龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等主要品种渠道库   存降至合理水平,便通胶囊、健脾生血(颗粒/片)等产品终端纯销保持较快增长,随着公司产品进入正常经营发货节奏,工业业务有望   迎来改善。2)健民大鹏24年净利润增速达22%,体培牛黄业务未来有望保持较快增长。   佐力药业:1)24年及25年一季度业绩表现亮眼,24年收入同比增长33%,净利润同比增长32%;25年Q1预计净利润同比增长24.99%-32.71%。2)乌灵胶囊通过集采实现以价换量,24年销量同比增长23%,25年有望持续保持较快增长。百令胶囊及百令片成功中选全国中成药第三批集采,价格降幅约3%,随着集采持续推进有望复制乌灵胶囊路径迎来放量。3)25-27年股权激励目标清晰,以24年为基数,净利润增长分别不低于30%/66%/110%,中长期增长明确。   海外融资改善,外向型CXO触底改善。根据动脉网数据,2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年相比接近持平。其中,海外市   场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长,而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,另一方   面,大型药企在管线架构调整后也新增了不少新热点领域的项目,如自免疫、代谢等,两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下,我国外向型CXO头部公司的订单增长迎来初步恢复,各龙头企业呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端,实现改善。   药明合联:偶联药物CRDMO的全球龙头企业,能够提供载荷、连接、抗体等部件的一站式研究、开发与生产服务能力。随着药物设计及偶联技术的快速发展,偶联药物(XDC)成为全球创新药市场高度关注的领域,在研管线众多,而复杂的药物结构也促使XDC的研发、生产环节大量使用外包服务。迅猛增长的外包需求叠加非常有限的产能供给,偶联药物CRDMO行业尚处于局部蓝海。药明合联拥有较早   期状态的项目漏斗,早期发现端项目众多,生产端即将迎来规模迅速膨胀期。有望在年内落地的新加坡基地进一步扩大了公司抗体、   偶联环节的产能,并通过“国内外双厂”模式减少地缘政治影响,提升海外客户选择意愿。我们认为公司具有未来数年保持快速发展的高确定性。   药明生物:全球领先的生物大分子CDMO企业,凭借突出的技术能力与高效的执行力得到广泛认可。当前阶段,公司进一步发展的两大   核心要素已出现积极变化:(1)海外工厂渐入佳境,作为国内CDMO企业海外建厂的先锋,药明生物爱尔兰车间运营状态持续提升,初步验证了中国公司海外工厂的新环境扩张逻辑;(2)PPQ项目累积数量持续提升,证明了“D”端项目向“M”端延伸的可行性及公司的品牌、技术黏性。我们认为公司以度过最困难的阶段,从2025年起有望重回发展快车道。   2025年以来设备更新政策带动设备招投标恢复显著,年初国家发布《国家发展改革委财政部关于2025年加力扩围实施大规模设备更新   和消费品以旧换新政策的通知》明确指出,将加大重点领域设备更新项目支持力度,增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资   金规模,两会政府工作报告指出2025年拟发行超长期国债1.3万亿元,比上年同期增加3000亿元,用于“两重”建设和大规模设备更新、消费品以旧换新,而医疗装备作为设备更新赛道之一,25年有望持续受益政策发展。   开立医疗:公司2024年受整体设备招投标下降影响业绩承压,根据公司业绩预告、24年公司归母净利润下滑超过50%,除收入承压外,公司持续保持高强度战略
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      2025-04-21
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