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更新报告:百亿生长激素龙头主业有望企稳,创新转型未来可期

更新报告:百亿生长激素龙头主业有望企稳,创新转型未来可期

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更新报告:百亿生长激素龙头主业有望企稳,创新转型未来可期

中心思想 生长激素主业稳健,创新转型驱动未来增长 长春高新作为百亿生长激素龙头,其核心产品销售有望保持稳定,并通过积极拓展新适应症来巩固市场地位。公司正全面推进创新转型战略,通过多点布局妇儿健康、肿瘤免疫、神经科学、代谢及罕见病等多个高潜力领域,构建长期竞争优势。 多款创新产品蓄势待发,市场前景广阔 伏欣奇拜单抗、美适亚、金赛克等创新产品或已上市或即将上市,在痛风、恶病质、儿童呼吸等细分市场展现出显著的临床优势和巨大的市场潜力。公司丰富的研发管线,涵盖肿瘤、自免、女性健康、代谢、罕见病及眼病等多个前沿领域,预示着未来业绩增长的多元化驱动力。 主要内容 核心主业:生长激素市场地位稳固,新适应症拓展进行中 公司对生长激素产品销售持理性积极态度,致力于确保核心产品经营稳定。 长效生长激素新适应症拓展:成人生长激素缺乏适应症已进入Ⅲ期临床试验阶段;与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂的适应症正处于研究者发起的临床研究阶段,有望进一步扩大产品应用范围。 创新管线:多领域布局,构建长期竞争优势 妇儿健康领域: 金赛药业已构建覆盖全生命周期的创新产品矩阵。在儿科领域,依托生长激素技术积累,已全面布局生长迟缓、神经、免疫、呼吸等关键治疗领域,并前瞻性布局儿科代谢和罕见病创新管线。在女性健康领域,公司以辅助生殖和妇科感染为抓手,拥有金赛恒系列(全球最完整的重组人促卵泡激素家族)和金赛欣(国内首个水溶性黄体酮制剂)等多款创新产品,未来将关注不孕、妇女常见病等领域。 未来战略拓展: 除了深耕妇儿健康,公司创新触角已延伸至肿瘤和免疫、神经科学、呼吸感染、代谢及罕见病领域,并在多个潜力赛道进行超前布局,以期打造更多高竞争力的产品管线。 重点创新产品进展与市场潜力 伏欣奇拜单抗: 作为抗白介素1-β单克隆抗体,有望成为痛风大单品。我国痛风患病率已达3.2%,并呈持续上升趋势,预计到2030年痛风药物市场规模将达108亿元。临床数据显示,该产品能实现患者一年两针、365天不发作,6小时快速起效,且12周痛风复发风险降低90%,24周降低87%,有望于今年年内上市。 美适亚: 国内唯一纳米晶体甲地孕酮,用于治疗获得性免疫缺陷综合征及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻,被CSCO《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》I级推荐,成功填补国内市场空白。临床试验表明,治疗12周患者平均体重恢复5.4kg,较上一代产品提升1.5倍,最早起效时间从14天提早至3天。2025年一季度销售表现良好,上市以来实现每周环比增长,有望参加年底医保谈判。 金赛克: 国内首款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1类创新中成药,已于3月10日正式销售,临床数据显示7天咳嗽消失率高达74%,未来市场可期。 研发管线丰富,BD合作潜力巨大 创新药出海趋势: 医药魔方统计显示,2024年中国创新药对外授权交易完成94笔,出海交易总金额高达519亿美元,同比增长26%。其中,代谢内分泌、自身免疫两大疾病领域占比从2023年的12%提升至2024年的25%。公司凭借丰富的产品管线,有望在此趋势中发力。 多项突破性研发成果: 肿瘤领域: 自主研发的双靶点ADC药物GenSci143/GenSci139预计2025年8月提交IND申请。 自免领域: PD-1激动剂GenSci120已获4项适应症临床批件;APRIL/BAFF双靶点拮抗剂GenSci136针对系统性红斑狼疮等展现“同类最佳”潜力;IL-1α/β双抗GenSciB005覆盖类风湿关节炎等广谱炎症通路。 女性健康领域: 全球首创潜力药物NK3R拮抗剂GenSci074瞄准绝经期血管舒缩症未满足需求;GenSci146在子宫内膜异位症治疗领域具有全球首创潜力。 代谢领域: 双功能分子GenSciP133以全新机制突破骨质疏松治疗瓶颈。 罕见病领域: SLC6A19抑制剂GenSciP144对苯丙酮尿症发起挑战。 眼病领域: TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098注射液已进入临床阶段;双功能融合蛋白GenSciP148则为湿性黄斑变性等眼底疾病提供更优治疗方案。 盈利预测与投资评级 业绩预测: 考虑到公司处于创新转型阶段,布局平衡短期业绩与长期发展,目前各项费用投放较高,预计2025-2027年公司归母净利润分别为20.59亿元、21.11亿元、24.30亿元,对应增速分别为-20.3%、2.5%、15.1%。 投资建议: 对应PE20.8X/20.3X/17.6X,维持“买入”评级。 总结 长春高新作为百亿生长激素龙头,其主业有望保持稳定增长,并通过积极拓展生长激素新适应症来巩固市场地位。公司正全面推进创新转型战略,在妇儿健康、肿瘤免疫、神经科学、代谢及罕见病等多个高潜力领域进行多点布局,构建了丰富的创新产品管线。伏欣奇拜单抗、美适亚、金赛克等重点创新产品已展现出显著的市场潜力和临床优势,有望成为未来业绩增长的重要驱动力。尽管短期内公司因创新转型投入较高导致利润增速放缓,但长期来看,其多元化的研发成果和潜在的BD合作将为公司带来可持续的竞争优势和增长空间。基于对公司创新能力的认可和未来市场前景的判断,报告维持“买入”评级。
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  • 发布机构:

    国盛证券

  • 发布日期:

    2025-05-29

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中心思想

生长激素主业稳健,创新转型驱动未来增长

长春高新作为百亿生长激素龙头,其核心产品销售有望保持稳定,并通过积极拓展新适应症来巩固市场地位。公司正全面推进创新转型战略,通过多点布局妇儿健康、肿瘤免疫、神经科学、代谢及罕见病等多个高潜力领域,构建长期竞争优势。

多款创新产品蓄势待发,市场前景广阔

伏欣奇拜单抗、美适亚、金赛克等创新产品或已上市或即将上市,在痛风、恶病质、儿童呼吸等细分市场展现出显著的临床优势和巨大的市场潜力。公司丰富的研发管线,涵盖肿瘤、自免、女性健康、代谢、罕见病及眼病等多个前沿领域,预示着未来业绩增长的多元化驱动力。

主要内容

核心主业:生长激素市场地位稳固,新适应症拓展进行中

  • 公司对生长激素产品销售持理性积极态度,致力于确保核心产品经营稳定。
  • 长效生长激素新适应症拓展:成人生长激素缺乏适应症已进入Ⅲ期临床试验阶段;与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂的适应症正处于研究者发起的临床研究阶段,有望进一步扩大产品应用范围。

创新管线:多领域布局,构建长期竞争优势

  • 妇儿健康领域: 金赛药业已构建覆盖全生命周期的创新产品矩阵。在儿科领域,依托生长激素技术积累,已全面布局生长迟缓、神经、免疫、呼吸等关键治疗领域,并前瞻性布局儿科代谢和罕见病创新管线。在女性健康领域,公司以辅助生殖和妇科感染为抓手,拥有金赛恒系列(全球最完整的重组人促卵泡激素家族)和金赛欣(国内首个水溶性黄体酮制剂)等多款创新产品,未来将关注不孕、妇女常见病等领域。
  • 未来战略拓展: 除了深耕妇儿健康,公司创新触角已延伸至肿瘤和免疫、神经科学、呼吸感染、代谢及罕见病领域,并在多个潜力赛道进行超前布局,以期打造更多高竞争力的产品管线。

重点创新产品进展与市场潜力

  • 伏欣奇拜单抗: 作为抗白介素1-β单克隆抗体,有望成为痛风大单品。我国痛风患病率已达3.2%,并呈持续上升趋势,预计到2030年痛风药物市场规模将达108亿元。临床数据显示,该产品能实现患者一年两针、365天不发作,6小时快速起效,且12周痛风复发风险降低90%,24周降低87%,有望于今年年内上市。
  • 美适亚: 国内唯一纳米晶体甲地孕酮,用于治疗获得性免疫缺陷综合征及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻,被CSCO《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》I级推荐,成功填补国内市场空白。临床试验表明,治疗12周患者平均体重恢复5.4kg,较上一代产品提升1.5倍,最早起效时间从14天提早至3天。2025年一季度销售表现良好,上市以来实现每周环比增长,有望参加年底医保谈判。
  • 金赛克: 国内首款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1类创新中成药,已于3月10日正式销售,临床数据显示7天咳嗽消失率高达74%,未来市场可期。

研发管线丰富,BD合作潜力巨大

  • 创新药出海趋势: 医药魔方统计显示,2024年中国创新药对外授权交易完成94笔,出海交易总金额高达519亿美元,同比增长26%。其中,代谢内分泌、自身免疫两大疾病领域占比从2023年的12%提升至2024年的25%。公司凭借丰富的产品管线,有望在此趋势中发力。
  • 多项突破性研发成果:
    • 肿瘤领域: 自主研发的双靶点ADC药物GenSci143/GenSci139预计2025年8月提交IND申请。
    • 自免领域: PD-1激动剂GenSci120已获4项适应症临床批件;APRIL/BAFF双靶点拮抗剂GenSci136针对系统性红斑狼疮等展现“同类最佳”潜力;IL-1α/β双抗GenSciB005覆盖类风湿关节炎等广谱炎症通路。
    • 女性健康领域: 全球首创潜力药物NK3R拮抗剂GenSci074瞄准绝经期血管舒缩症未满足需求;GenSci146在子宫内膜异位症治疗领域具有全球首创潜力。
    • 代谢领域: 双功能分子GenSciP133以全新机制突破骨质疏松治疗瓶颈。
    • 罕见病领域: SLC6A19抑制剂GenSciP144对苯丙酮尿症发起挑战。
    • 眼病领域: TSHR拮抗型单克隆抗体GenSci098注射液已进入临床阶段;双功能融合蛋白GenSciP148则为湿性黄斑变性等眼底疾病提供更优治疗方案。

盈利预测与投资评级

  • 业绩预测: 考虑到公司处于创新转型阶段,布局平衡短期业绩与长期发展,目前各项费用投放较高,预计2025-2027年公司归母净利润分别为20.59亿元、21.11亿元、24.30亿元,对应增速分别为-20.3%、2.5%、15.1%。
  • 投资建议: 对应PE20.8X/20.3X/17.6X,维持“买入”评级。

总结

长春高新作为百亿生长激素龙头,其主业有望保持稳定增长,并通过积极拓展生长激素新适应症来巩固市场地位。公司正全面推进创新转型战略,在妇儿健康、肿瘤免疫、神经科学、代谢及罕见病等多个高潜力领域进行多点布局,构建了丰富的创新产品管线。伏欣奇拜单抗、美适亚、金赛克等重点创新产品已展现出显著的市场潜力和临床优势,有望成为未来业绩增长的重要驱动力。尽管短期内公司因创新转型投入较高导致利润增速放缓,但长期来看,其多元化的研发成果和潜在的BD合作将为公司带来可持续的竞争优势和增长空间。基于对公司创新能力的认可和未来市场前景的判断,报告维持“买入”评级。

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