2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 开立医疗年报点评:业绩短期承压,看好高端新品放量

      开立医疗年报点评:业绩短期承压,看好高端新品放量

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入20.14亿元,同比下降5.02%;归母净利润1.42亿元,同比下降68.67%,主要系公司逆势加大战略投入影响;扣非归母净利润1.10亿元,同比下降75.07%。   其中,2024年第四季度营业收入6.16亿元,同比下降5.63%;归母净利润0.33亿元,同比下降75.03%;扣非归母净利润0.24亿元,同比下降80.00%。   中高端产品销量提升,设备更新落地有望带动公司业绩增长   2024年,公司中高端产品销量稳步提升,并实现国内大型医疗终端客户数量持续增长,三级医院客户占比已达近年峰值。2025年,设备更新招投标逐步落地,有望带动公司设备销量增长。其中,据众成数科统计,2025第一季度公司招投标金额达3.38亿元,同比增长126.85%,超声市占率同比提升2.39pct至5.53%,促进作用显著。目前,设备更新仅落地一小部分,未来随着大规模落地,有望带动公司业绩增长。   创新为帆,多产线新品层出   2024年,开立医疗持续加大研发力度,推动多产品线发展布局。(1)超声产品方面:公司正式推出高端全身机器S80、高端妇产机P80、高端便携X11和E11系列,标志着公司在高端领域取得突破性进展。(2)消化与呼吸内镜方面:全新4K iEndo智慧内镜平台HD-650已经获证,该平台在业内首次推出超分辨成像功能,提供优异的超高清图像画质和业内最丰富的4K视频传输接口,国内市场行业地位仅次于奥林巴斯和富士。(3)微创外科产品方面:公司推出可兼容电子胃肠镜、电子支气管镜及多款外科软、硬镜镜种的X-2600系列一体式内镜平台,与其自主研发的其他产品组成了完整的专科术式解决方案。(4)心血管介入产品方面:公司自主研发的单晶复合材料一次性使用血管内超声诊断导管(型号TJ001),在超声图像质量和成本控制上都比进口产品有更大的竞争优势,实现对进口产品的代际超越。   费用端投入加大,利润率短暂承压   2024年,公司的综合毛利率同比下降5.58pct至63.80%,主要受会计准则调整、海外业务占比提高、设备县域集采影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为28.45%、6.81%、23.49%、-1.84%,同比变动幅度分别为+3.73pct、+0.76pct、+5.37pct、+0.29pct,销售、研发费用率变动较大主要系公司加大了相关投入。综合影响下,公司整体净利率同比下降14.36pct至7.05%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.47%、18.51%、5.84%、21.92%、-1.62%、5.36%,分别变动-13.54pct、-7.87pct、-0.75pct、+3.36pct、+0.22pct、-15.08pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为23.25亿/28.01亿/32.82亿元,同比增速分别为15%/20%/17%;归母净利润分别为3.57亿/4.98亿/6.84亿元;分别增长151%/40%/37%;EPS分别为0.83/1.15/1.58,按照2025年4月17日收盘价对应2025年38倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:设备集采降价的风险,设备更新落地进度不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。
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      2025-04-20
    • 2024年年报及2025年一季报点评:业绩符合我们预期,主业保持稳健,QHRD107临床数据优秀

      2024年年报及2025年一季报点评:业绩符合我们预期,主业保持稳健,QHRD107临床数据优秀

      个股研报
        千红制药(002550)   投资要点   事件:公司发布2024年年报和2025年一季报。2024年全年实现收入15.26亿元(-15.88%,括号内为同比,下同),归母净利润3.56亿元(+95.77%),扣非归母净利润2.69亿元(+87.48%)。2024年单Q4实现收入3.19亿元(-8.52%),归母净利润0.46亿元(+390.40%),扣非归母净利润0.41亿元(+282.69%)。2025年一季度实现收入4.51亿元(-2.2%),归母净利润1.61亿元(+54.62%),扣非归母净利润1.07亿元(+4.84%)。业绩符合我们预期。   肝素API需求有所回暖,公司利润率提升:自2023年肝素开启去库存周期以来,全球肝素行业市场需求疲软、价格持续下行。但公司积极深耕重点客户和开发新客户,2024年实现原料药销售量18581.71亿单位(+9.10%),收入4.43亿元。公司2024年销售毛利率54.85%(+11.59pct),2025年一季度毛利率54.40%(+1.26pct)。与牧原合作的千牧已基本完成建设工程,预计2025年内正式投产,中期有望带动公司进入原研产业链。   制剂收入占比提升,看好硫酸依替米星放量:2024年公司制剂收入10.79亿元,占公司营收比重由2023年的61.43%提升至70.70%,毛利率同比提升0.3pct。公司拟3.9亿元收购方圆制药,其主要品种为硫酸依替米星注射液,该品种竞争格局良好,国内市场仅方圆制药与无锡济煜山禾药业。据中康开思数据,2024年等级医院端整体销售规模5.97亿元,方圆制药市占率30.8%。公司介入方圆制药重整后重新梳理销售渠道,有望提升市占率,成为公司新增长极。   创新药管线稳步推进,年内催化剂丰富:公司QHRD107(临床Ⅱb期),Ⅱa期结果已成功发表在2024年ASH,Ⅱa期入组41例患者,80mg剂量组ORR77.3%,整体ORR62.5%,有效性数据良好。QHRD106Ⅱ期临床试验已完成所有患者入组,数据有望在二季度读出。首个仿制新药LSA02已完成临床BE研究,正在申报生产批件。   盈利预测与投资评级:考虑到公司收回部分建元信托前期逾期款项以及收购方圆制药对公司业绩的增厚,我们上调公司2025-2026年归母净利润由4.01/4.45亿元至4.43/5.12亿元,2027年归母净利润预计为6.09亿元;对应当前市值P/E估值17/15/12X,维持“买入”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;产品价格波动风险;新药研发进展不及预期。
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      2025-04-20
    • 医药生物行业周报:Bima联合司美的数据将在ADA大会读出,减重进入高质量时代

      医药生物行业周报:Bima联合司美的数据将在ADA大会读出,减重进入高质量时代

      中药
        Bima联合司美的数据将在ADA大会读出,减重进入高质量时代   目前GLP-1药物凭借出色的减重效果风靡全球,然而近期的研究指出其所减体重中高达40%为瘦体重。肌肉流失带来的健康危害不容忽视,尤其对于老年少肌肥胖患者,这类人群肌肉无力的风险较高,从而可导致平衡能力差、步态减少、肌肉力量丧失、功能受限、行动不便、跌倒和骨折、住院率升高、死亡率增加等不良健康结果。临床前试验(灵长类)结果显示myostatin(肌生成抑制蛋白)单抗联用司美格鲁肽可以增加减肥效果,且保留瘦体重不流失。   2025年6月,美国糖尿病学大会(ADA)上Bimagrumab联合司美格鲁肽的2期试验数据将读出。该项试验包含9个arm,主要目的是为了对比Bima联合司美和单用司美的疗效和安全性。主要试验终点是48周时的体重变化。次要试验终点包括腰围、体脂肪、内脏脂肪(VAT)、皮下脂肪(SAT)、躯干脂肪、瘦体重、腰高比、S-36量表、IWQOL-Lite量表、安全性等。除了礼来的项目,2025年多个myostatin项目同样值得期待,包括Scholar rock、罗氏、再生元、biohaven、来凯等。对于这些潜在数据读出,我们建议关注3个方面,(1)体成分的改变,即更多脂肪的减少及肌肉保留或增肌;(2)身体功能的改善,即相关量表测试;(3)体重反弹情况,多个项目设置了停用GLP-1的试验阶段。若停用GLP-1后体重无明显反弹,myostatin或部分能解决现有的“停药反弹”的商业化痛点。   4月第3周医药生物下跌0.36%,化学制剂板块涨幅最大   从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现下行趋势。2025年4月第3周银行、房地产行业涨幅靠前,国防军工、农林牧渔跌幅靠前。本周医药生物下跌0.36%,跑输沪深300指数0.94pct,在31个子行业中排名第24位。   本周化学制剂板块涨幅最大,上涨0.62%;中药板块上涨0.6%,线下药店板块上涨0.19%,原料药板块上涨0%,医疗研发外包板块下跌0.09%;血液制品板块跌幅最大,下跌4.39%,其他生物制品板块下跌1.78%,疫苗板块下跌1.49%,医疗耗材板块下跌1.35%,医疗设备板块下跌1.16%。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、和黄医药、海思科、艾力斯、艾迪药业、兴齐眼药、人福医药、恩华药业、京新药业、健康元;中药:东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、江中药业、天士力;科研服务:奥浦迈、阿拉丁、昊帆生物、毕得医药、百普赛斯、皓元医药、海尔生物;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:奥泰生物、安杰思、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗;CXO:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、博腾股份、泓博医药;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:产品临床研发失败、产品安全性风险、行业竞争格局恶化
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      2025-04-20
    • 2025年一季报点评:原料药业务承压,CDMO业务彰显韧性

      2025年一季报点评:原料药业务承压,CDMO业务彰显韧性

      个股研报
        普洛药业(000739)   核心观点   公司 2025 年一季度营收承压, 归母净利润微增。 2025 年一季度公司实现营收 27.30 亿元(-14.63%) , 归母净利润 2.49 亿元(+1.98%) , 扣非归母净利润 2.06 亿元(-14.05%) , 经营活动产生的现金流净额-0.15亿元(-105.35%) 。   原料药及中间体板块: 收入承压, 毛利率同比明显降低。 原料药及中间体板块 2025 年一季度实现营收 18.83 亿元(-20.08%) , 毛利润 2.55 亿元(-34.95%) , 毛利率 13.52%(-3.10%) 。 国内抗生素市场需求疲软,产能过剩导致产品竞争加剧。 展望未来, 公司有望通过拓展海外市场、优化生产流程及布局合成生物学技术等措施, 系统性提升原料药及中间体板块竞争力。   CDMO 板块: 稳步增长, 全球化布局显成效。 CDMO 板块 2025 年一季度实现营收 5.49 亿元(+9.58%) , 毛利润 2.22 亿元(+19.35%) , 毛利率 40.4%(+3.30%) 。 增长动能主要来自漏斗型项目池的持续扩容、 国内外客户结构的持续优化、 新引进国际顶尖技术团队赋能下的技术提升, 及产能利用率的稳步爬坡。 基于现有订单及管线情况, 预计 2025 年该板块营收有望保持较高增长, 产品结构升级驱动板块毛利率持续提升。   制剂板块: 收入短期波动, 毛利率韧性凸显。 制剂板块 2025 年一季度实现营收 2.98 亿元(-12.87%) , 毛利润、 毛利率均有下滑。 公司将巩固左乙拉西坦、 琥铂酸美洛托尔、 左氧氟沙星等核心产品的竞争优势, 并拓宽国际化注册和销售。 随着产品注册的增多, 制剂板块有望在 2026 年进入新的增长阶段。   风险提示: 景气度下行风险; 地缘政治风险; 安全环保风险; 价格风险。   投资建议: 原料药业务承压, CDMO 业务彰显韧性, 维持“优于大市” 评级。 维持盈利预测, 预计 2025-2027 年归母净利润 11.23/12.57/13.99亿元, 同比增速 8.9%/11.9%/11.4%, 当前股价对应 PE=14.1/12.7/11.3x。
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      2025-04-20
    • 医药行业周报:重磅大单品S086上市在即,重点推荐信立泰

      医药行业周报:重磅大单品S086上市在即,重点推荐信立泰

      医药商业
        投资要点:   本周医药市场表现分析:4月14日至4月18日,医药指数下跌0.36%,相对沪深300指数超额收益为-0.94%。本周创新药板块仍是市场关注热点,底部个股如东诚药业、舒泰神、悦康药业等表现较好,一季报陆续来临,Q1业绩关注度逐步提升,健帆生物、天坛生物等Q1业绩下滑导致跌幅显著。建议关注:1)创新药出海不受关税影响,继续重点推荐A股信立泰、科伦药业、热景生物、一品红、科兴制药、恒瑞医药;港股三生制药、科伦博泰、康方生物、中国生物制药;2)国产替代机会,建议关注医疗器械(联影医疗、开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理、迈普医学)、血制品(派林生物、天坛生物、博雅生物)等;3)关注消费类资产,中药(华润三九、东阿阿胶、昆药集团、健民集团、马应龙),家用器械(鱼跃医疗、三诺生物)。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数下跌0.36%,上涨个股数量241家,下跌个股数量237家,涨幅居前为双成药业(+56.38%)、立方制药(+47.07%)、荣丰控股(+31.90%)、舒泰神(+30.27%)和德源药业(+28.77%),跌幅居前为*ST吉药(-50.67%)、哈三联(-19.10%)、长药控股(-18.55%)、润都股份(-13.69%)和永安药业(-11.05%)。   诺欣妥24年销售78亿美元,全球第二款ARNI药物S086高血压适应症即将获批上市,重点推荐信立泰:我们预计中国高血压人数超过2亿人,心衰患者约1370万,目前两大疾病领域的重点品种为诺欣妥,2024年全球销售额约为78亿美元。信立泰公司的S086为全球第二款进入临床的ARNI药物,相比于诺欣妥,其中主要成分阿利沙坦酯在降尿酸、维持夜间血压等方面具有优势,且信立泰公司已经证明了其商业化价值,我们预计以上临床优势将成为S086未来与诺欣妥竞争的差异化卖点,我们看好S086未来的市场潜力。远期来看,信立泰以阿利沙坦酯为基础,布局S086、SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平)、SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺),以及SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平),覆盖高血压患者全生命周期管理,未来公司在高血压领域的龙头地位将越发稳固,继续重点推荐。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身;2)出海能力持续提升,创新药械的licenseout频频出现,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源,重磅交易如科伦博泰、康方生物、百利天恒等。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械(业绩/创新拐点的Pharma以及临床阶段的高价值资产)、出海(CXO及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂)、国产替代(医疗设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药)、AI医疗,同时建议积极关注估值较低有望修复的优质标的。   本周建议关注组合:信立泰、一品红、华纳药厂、开立医疗、健民集团;   四月建议关注组合:中国生物制药、三生制药、科伦博泰、科伦药业、一品红、科兴制药、热景生物、人福医药、健民集团、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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      2025-04-20
    • 立足儿科优势品牌,营销改革焕新颜

      立足儿科优势品牌,营销改革焕新颜

      个股研报
        健民集团(600976)   投资要点   百年品牌沉淀,龙牡壮骨颗粒领航儿童补钙领域,短期承压后有望逐步恢复增长态势:公司秉承叶开泰近400年历史的中医药文化,立足于龙牡壮骨颗粒,多年蝉联中国城市实体药店终端儿科中成药品牌榜首。根据开思数据库,龙牡壮骨2023年零售端的销售收入达7.7亿元,2019-2023年CAGR为37.2%;根据公司年报,2023年销量超过6.2亿袋,同比增长15.2%,2019-2023年年均复合增速为20.4%,实现量价齐升。2024年,公司进行龙牡壮骨的渠道控制、库存管理、以及营销团队改革,短期内业绩有所承压,2024年公司儿科收入7.75亿元,收入下滑32.25%,但为中长期的良性发展奠定了基础,2025年有望业绩回升。   OTC双品牌建设,从院内处方向OTC零售转化,产品线管线丰富,院内外全面开花:①公司目标打造多款院内院外双跨产品,重点打造第二款OTC黄金大单品便通胶囊,公司加大便通胶囊的推广力度,2023年销量增速达45%,营销效果显著,2024年保持增长态势,在中国非处方药产品中成药综合排名中位居便秘泄泻类第二。②妇科领域重点打造健脾生血颗粒/片,一方面,补血养气市场需求较大;另一方面,健脾生血颗粒院外市场开始放量,片剂在院内稳健增长,院内外发力打开健脾生血产品的空间。③多款中药创新药进入收获期,包括2021年获批1.1类新药七蕊胃舒胶囊、2023年获批1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆、以及在研品种小儿牛黄退热贴、通降颗粒等,均为较有潜力的创新品种,新品接力上市,带来新的业绩增长点。   健民大鹏为体培牛黄独家生产供应商,壁垒坚实业绩稳定:健民大鹏自主技术体外培育牛黄为国际首创独家技术,拥有坚固的知识产权防火墙,专利壁垒地位稳固。需求端,牛黄作为贵重中药材,临床应用广泛,根据中康开思数据统计,2023年牛黄中成药市场约90亿元且不断增长,5年复合增速18%,2024年牛黄中成药市场基本保持稳定。天然牛黄产量低、资源匮乏,供需矛盾严重,且天然牛黄价格昂贵,相关中成药成本持续上涨。体培牛黄具有较好替代性,随着牛黄用药的需求持续增长,催生牛黄原料市场扩容,因此我们预测体培牛黄将有望保持稳健增长。公司多年来稳定持股健民大鹏比例33.54%,获得稳定投资收益利润。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年的归母净利润为5.03/6.05/7.24亿元,对应当前市值的PE为14/12/10X。考虑公司主营业务属于细分龙头,且2025年主业业绩有望好转,子公司健民大鹏贡献稳定净利润,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新药研发风险,产品集中风险,原辅材料价格波动风险,医药政策不确定性风险等。
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      2025-04-20
    • 医药日报:渤健Leqembi在欧盟获批上市

      医药日报:渤健Leqembi在欧盟获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年4月18日,医药板块涨跌幅-0.26%,跑输沪深300指数0.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.93%)、医院(+0.16%)、体外诊断(+0.07%)表现居前,线下药店(-1.51%)、医疗设备(-0.97%)、血液制品(-0.97%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金凯生科(+17.25%)、舒泰神(+12.24%)、立方制药(+10.00%);跌幅榜前3位为本立科技(-5.63%)、哈三联(-5.63%)、海思科(-5.53%)。   行业要闻:   近日,渤健(Biogen)宣布,欧盟委员会(EC)已批准其与卫材(Eisai)联合开发的阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab),用于治疗因AD导致的轻度认知障碍(MCI)及轻度痴呆(即早期AD)成人患者,适用人群为载脂蛋白E ε4等位基因(APOE ε4)非携带者或杂合子,且经证实存在淀粉样蛋白病理。Leqembi可与β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合,该药是首个在欧盟获批、针对阿尔茨海默病潜在发病机制的治疗药物。   (来源:渤健,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恩华药业(002262):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入15.11亿元,同比增长11.29%,归母净利润为3.00亿元,同比增长13.35%,扣非后归母净利润为3.00亿元,同比增长12.18%。   健民集团(600976):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入8.92亿元,同比下降8.04%,归母净利润为1.11亿元,同比增长10.70%,扣非后归母净利润为1.03亿元,同比增长13.92%。   千红制药(002550):公司发布2024年年报,公司实现营业收入15.26亿元,同比下降15.88%,归母净利润为3.56亿元,同比增长95.77%,扣非后归母净利润为2.69亿元,同比增长87.48%。   我武生物(300357):公司发布2024年年报,公司实现营业收入9.25亿元,同比增长9.10%,归母净利润为3.18亿元,同比增长2.46%,扣非后归母净利润为3.06亿元,同比增长2.72%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-04-20
    • 基础化工周报:聚氨酯价格继续承压

      基础化工周报:聚氨酯价格继续承压

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为17140/14330/10653元/吨,环比分别-350/-1240/-915元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为3688/2066/-910元/吨,环比分别-164/-929/-733元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1234/4521/540/4061元/吨,环比分别-132/+509/+0/+209元/吨。②本周聚乙烯均价为7918元/吨,环比-97元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1268/1889/182元/吨,环比分别+80/-63/-215元/吨。③本周聚丙烯均价为7200元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-330/1610/96元/吨,环比分别-433/+0/-155元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2642/1866/4545/2625元/吨,环比分别-52/-27/+30/-3元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为673/181/190/67元/吨,环比分别-72/-19/+40/-35元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2025-04-20
    • 基础化工行业周报:2025年一季度国内经济平稳起步,部分农药旺季备货持续下景气上行

      基础化工行业周报:2025年一季度国内经济平稳起步,部分农药旺季备货持续下景气上行

      化学制品
        本周行业观点1:2025年一季度国内经济平稳起步,内需持续增长   国家统计局4月16日发布数据初步核算,2025年一季度中国国内生产总值31.88万亿元,同比增长5.4%。一季度,国民经济起步平稳、开局良好,高质量发展向新向好。据国家统计局官网,我国2025年一季度经济发展有以下特点:(1)增长稳中有升。2025年一季度GDP同比增长5.4%,增速高于2024年全年5%的增速。(2)市场活力信心增强。2025年3月份,制造业采购经理指数是50.5%,比上月上升了0.3个百分点,连续两个月回升。(3)内需持续增长。消费品以旧换新等一系列提振消费政策落地显效,推进消费提质升级,市场销售增速持续加快。2025年一季度,社会消费品零售总额12.47万亿元,同比增长4.6%;扣除价格因素,实际增长4.8%。   本周行业观点2:旺季备货持续,部分农药产品景气上行   2025年4月13日,中农立华原药价格指数报73.28点,同比去年下跌5.5%,环比上月上涨1.31%。4月春耕备货持续进行,下游需求端询盘增多,应季交投明显增量。产品行情震荡分化。市场进入传统旺季,内外贸应季补备货需求叠加,受安全生产检查及中间体价格上涨影响,溴素相关部分产品出现供需错配,价格上调,市场信心较前期修复。   本周行业新闻:埃克森美孚惠州乙烯一期乙烯装置实现一次投料试生产成功等【乙烯】埃克森美孚惠州乙烯一期项目乙烯装置实现一次投料试生产成功。据中国化工报4月14日报道,埃克森美孚惠州乙烯一期项目乙烯装置实现一次投料试生产成功,并产出合格乙烯,其他生产装置将陆续进入试生产阶段。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团、盐湖股份等;【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。【新材料】OLED:瑞联新材、莱特光电、奥来德、万润股份、濮阳惠成;胶膜:洁美科技、东材科技、长阳科技;其他:彤程新材、阿科力、松井股份、利安隆、安利股份等。受益标的:【化工龙头白马】卫星化学等;【化纤行业】聚合顺等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、苏利股份、川发龙蟒、湖北宜化等;【硅】新安股份;【纯碱&氯碱】中盐化工、新疆天业等。【新材料】国瓷材料、圣泉集团、蓝晓科技等。【其他】华锦股份等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险详见倒数第二页标注1。
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      2025-04-20
    • 新药周观点:口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功,胰岛素前用药全程口服化可期

      新药周观点:口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功,胰岛素前用药全程口服化可期

      中心思想 口服GLP-1小分子药物的里程碑意义与市场潜力 本报告核心观点指出,礼来公司口服GLP-1小分子药物Orforglipron在糖尿病患者3期临床试验中取得积极结果,具有里程碑式意义。该药物的成功有望推动糖尿病治疗实现胰岛素前用药全程口服化,显著提升慢病患者的用药依从性,并因其相对口服GLP-1多肽的成本优势,预示着巨大的市场增长潜力。全球GLP-1类药物市场规模庞大,2024年销售额已达518亿美元,其中糖尿病产品占比73%,口服小分子GLP-1的加入将进一步驱动市场扩张。 生物医药行业创新活跃与多元化发展 本周生物医药行业整体呈现活跃态势,新药研发、审批及资本市场均有亮点。国内新药获批及受理数量持续增长,表明创新药研发投入和产出效率不断提升。同时,国内外重点关注事件涵盖了银屑病、恶性肿瘤、阿尔茨海默病等多个治疗领域的新药上市、优先审评及临床进展,以及创新抗体偶联药物(ADC)公司的成功IPO,体现了生物医药领域多元化的创新方向和持续的资本关注。 主要内容 1. 本周新药行情回顾 2025年4月14日至2025年4月20日期间,新药板块表现分化: 涨幅前五企业: 博安生物(68.01%)、复宏汉霖(18.71%)、君圣泰(16.20%)、诺思兰德(11.00%)、益方生物(10.48%)。 跌幅前五企业: 友芝友(-21.19%)、北海康成(-16.57%)、艾迪药业(-9.48%)、歌礼制药(-7.84%)、海思科(-7.54%)。 整体市场波动反映了投资者对特定新药研发进展和市场预期的快速反应。 2. 本周新药行业重点分析 本周行业分析聚焦于口服GLP-1小分子药物Orforglipron的突破性进展: 礼来Orforglipron 3期临床成功: 针对糖尿病患者的ACHIEVE-1研究显示积极结果。在第40周时,Orforglipron相较安慰剂显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平,平均从基线的8.0%下降1.3%至1.6%。超过65%的患者在使用最高剂量后A1C降至≤6.5%,低于美国糖尿病协会(ADA)的诊断阈值。此外,接受最高剂量治疗的患者平均体重减轻7.9%,且研究结束时尚未达到体重平台期,预示进一步减重潜力。 糖尿病治疗全程口服化可期: 既往9大类主流糖尿病药物中,有7类为口服给药。口服GLP-1小分子的成功有望进一步增加口服药物数量,实现糖尿病患者在最后使用胰岛素之前的其他类型用药全程口服化。 口服给药的显著优势: 慢病患者口服给药能够显著提升用药依从性。同时,口服GLP-1小分子相对于口服GLP-1多肽具有成本优势,这使得其在糖尿病治疗领域具有重要的临床和经济意义。 GLP-1药物市场规模庞大且增长可期: 根据诺和诺德、礼来等公司2024年财报数据,全球GLP-1类药物销售额约达518亿美元,市场持续增长。其中,用于糖尿病的产品合计销售额377.1亿美元,占比73%;用于肥胖的产品合计销售额140.6亿美元,占比27%。鉴于GLP-1药物的巨大市场规模,口服GLP-1小分子未来增长潜力巨大。 3. 本周新药获批&受理情况 本周国内新药审批和受理情况活跃,数据显示创新药研发管线持续丰富: 新药或新适应症获批上市: 国内共有3个新药或新适应症获批上市。 新药获批IND(临床试验申请): 共有299个新药获批IND,显示大量新药进入临床开发阶段。 新药IND获受理: 共有38个新药IND获受理,反映了新药研发的持续投入。 新药NDA(上市申请)获受理: 共有10个新药NDA获受理,预示未来将有更多创新药物推向市场。 4. 本周国内新药行业重点关注 本周国内生物医药行业亮点频出,多个重要事件值得关注: 康方生物依若奇单抗注射液获批上市: 4月18日,靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体依若奇单抗注射液的上市申请获得NMPA批准,适应症为银屑病。 百济神州索托克拉片纳入优先审评: 4月17日,新一代BCL2抑制剂索托克拉片所申报的慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的适应症获得CDE纳入优先审评。 映恩生物港交所IPO: 4月15日,致力于研发创新抗体偶联药物(ADC)的映恩生物正式在港交所IPO,目前拥有12款ADC候选药物管线。 其他重点关注: 翰森制药:1类新药靶向KRAS G12D的HS-10529片临床申请获CDE批准,适应症为KRAS G12D突变的晚期实体瘤。 兴和制药:新型过氧化物酶体增殖物激活受体α激动剂佩玛贝特的血脂异常适应症获NMPA批准。 阿斯利康:多肽类药物AZD6234和合成GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂AZD9550的临床申请获CDE受理。 康弘药业:靶向滋养层细胞表面抗原2的新型双载荷抗体偶联药物注射用KH815获CDE批准临床。 尧唐生物:靶向PCSK9基因的体内碱基编辑药物YOLT-101注射液的临床试验申请获CDE受理。 信念医药:腺相关病毒基因治疗药物BBM-D101注射液用于治疗杜氏肌营养不良获CDE批准临床。 橙帆医药/Ollin Biosciences:就IGF-1R/TSHR双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。 5. 本周海外新药行业重点关注 本周海外新药行业同样呈现多点开花的局面,多项重要临床进展和上市审批引人注目: 礼来orforglipron 3期临床试验结果公布: 4月18日,小分子口服GLP-1受体激动剂orforglipron公布了首个3期临床试验结果,表现出与注射剂型相当的疗效,进一步验证了口服GLP-1小分子的潜力。 卫材/渤健Leqembi获欧盟批准上市: 4月16日,与β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合的Leqembi针对阿尔茨海默病获得欧盟批准上市,为该疾病治疗带来新选择。 百时美施贵宝纳武利尤单抗联用获FDA批准: 4月14日,PD-1抑制剂纳武利尤单抗与CTLA-4靶向抗体伊匹木单抗联用获得FDA批准用于治疗肝细胞癌。 其他重点关注: 罗氏:靶向T细胞表面CD3和B细胞表面CD20的双特异性抗体Columvi与化疗联用获欧盟批准治疗淋巴瘤患者。 Verve Therapeutics:由腺嘌呤碱基编辑器和针对PCSK9基因的引导RNA组成的VERVE-102在1b期临床试验获得初步积极数据。 Telix Pharmaceuticals:LAT-1靶向放射性偶联药物TLX101在临床2期试验研究中获得胶质瘤的初步积极结果。 Glycomine:潜在“first-in-class”的甘露糖-1-磷酸替代疗法GLM101获得1.15亿美元C轮融资用于开发。 勃林格殷格翰/Cue Biopharma:就T细胞介导机制的在研、潜在“first-in-class”双抗CUE-501达成战略研究合作与许可协议。 赛诺菲/Earendil Labs:就两款双特异性抗体HXN-1002和HXN-1003的全球独家开发与商业化权利达成商业合作。 强生:与IL-23R结合并对人类T细胞中的IL-23信号传导产生强效的选择性抑制剂icotrokinra的3期临床研究获得积极结果。 Cyprumed/MSD:就利用Cyprumed的创新药物递送技术,合作开发MSD多肽类药物的口服制剂达成了一项非独家许可协议。 总结 本周生物医药行业周报揭示了全球新药研发的强劲势头和市场活力的持续提升。礼来口服GLP-1小分子Orforglipron在糖尿病3期临床的成功,不仅预示着糖尿病治疗模式的重大变革,即实现胰岛素前用药全程口服化,更因其在用药依从性和成本效益上的优势,有望在庞大的GLP-1药物市场中占据重要份额。2024年全球GLP-1类药物销售额已达518亿美元,口服小分子药物的加入将进一步推动这一市场的增长。 国内方面,新药获批及受理数量持续高位,康方生物依若奇单抗获批上市、百济神州索托克拉片纳入优先审评、映恩生物成功IPO等事件,均体现了中国创新药研发的活跃度和多元化发展。国际市场同样亮点纷呈,阿尔茨海默病新药Leqembi获欧盟批准、肝细胞癌联合疗法获FDA批准,以及多项创新疗法在临床试验中取得积极进展,共同描绘了全球生物医药领域创新不止、潜力无限的图景。整体而言,生物医药行业正处于快速发展和深度变革时期,创新药物的不断涌现将持续改善患者福祉,并为市场带来新的增长机遇。
      国投证券
      18页
      2025-04-20
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