2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周专题:减重需求正盛,多方向酝酿破局

      医药行业周专题:减重需求正盛,多方向酝酿破局

      Bristol-Myers Squibb Belgium SA
      CB1
      apitegromab
      曲戈卢单抗
      ACVR2A
      中心思想 GLP-1RAs驱动减重市场爆发式增长,司美格鲁肽登顶新“药王” 25Q1全球主要GLP-1RAs药物销售额达159.6亿美元,同比增长47.9%,其中减重领域增速远超降糖领域。 司美格鲁肽25Q1销售额达83.8亿美元,超越帕博利珠单抗成为新“药王”,替尔泊肽以61.5亿美元紧随其后,2025全年有望登顶。 减重药物开发趋势转向“高质量”,多靶点与长效制剂成破局关键 现有药物减重幅度已接近手术水平(胃袖状切除术后一年平均减重29.5%),开发方向从单纯追求降幅转向提升依从性、减重质量(如减少瘦体重)与生产成本。 超长效制剂(双周/月制剂)、口服制剂(多肽与小分子)、多靶点分子(GLP-1R/GIPR/GCGR等)及新靶点联用(AMYR、ACVR2、MSTN等)是主要趋势,部分分子已展现出BIC潜力。 主要内容 一、减重市场狂飙,GLP-1RAs催生新“药王” 25Q1全球主要GLP-1RAs药物销售额达159.6亿美元,同比增长47.9%,减重领域增速(133%)远超降糖领域(26%)。 司美格鲁肽25Q1销售额83.8亿美元,超越帕博利珠单抗成为新“药王”;替尔泊肽25Q1销售额61.5亿美元,同比增速远超司美格鲁肽,全年有望登顶。 二、开发趋势:从单纯追求降幅到追求质量 2.1 超长效:双周/月制剂时代来临,减重不输替尔泊肽 超长效制剂旨在提升依从性,半衰期最长管线为歌礼制药ASC30皮下注射剂(半衰期36天,支持月制剂)。 进度最快:MariTide(Amgen)与GZR18(甘李药业)处于III期临床;MariTide52周减重17.24%(安慰剂校正后),接近替尔泊肽;GZR18与ZT002减重效果接近三靶点Retatrutide。 2.2 口服制剂:成药性已验证,看好礼来架构小分子 2.2.1 多肽:司美格鲁肽片已NDA,多靶点提升减重效果 司美格鲁肽片(25mg)减重曲线与注射剂型基本一致,安全性无显著差异,已于2025年5月向FDA递交NDA。 多靶点口服多肽(如VK2735 Oral、Amycretin片)早期减重数据优于司美格鲁肽片,但胃肠道反应较高,需优化给药方案。 2.2.2 小分子:Orforglipron年底NDA,礼来架构或更优 在研口服小分子多基于礼来或辉瑞架构,辉瑞Lotiglipron与Danuglipron因肝脏毒性终止开发,礼来架构分子暂未出现肝毒性信号。 Orforglipron(礼来)计划2025年底递交减重适应症NDA,有望成为首个获批GLP-1RAs口服小分子。 减重效果上,礼来架构分子优于辉瑞架构;ASC30(歌礼制药)4周减重数据在单靶点口服制剂中最优;全球首创四靶点口服小分子NA-931早期数据优异。 2.3 多靶点分子/联用:增效提质靶点组合和新靶点潜力已现 2.3.1 多靶点:GLP-1R/GIPR或更优,关注GLP-1R/AMYR及三靶点 GLP-1R/GIPR分子整体优于GLP-1R/GCGR分子,BGM0504(博瑞医药)与HRS9531(恒瑞医药)已表现出BIC潜力。 GLP-1R/AMYR分子Amycretin(Novo Nordisk)取得目前最优减重效果;三靶点分子UBT251(联邦制药)早期数据优异。 2.3.2 联用:AMYR协同GLP-1RAs,减脂不减肌新靶点前景广阔 Amycretin与CagriSema的出色数据验证AMYR与GLP-1RAs的协同作用;AMYR激动剂中MET-233、GUBamy、Eloralintide早期减重数据出色。 ACVR2(Bimagrumab、LAE-102)、MSTN(Trevogrumab、Apitegromab)等新靶点联用GLP-1RAs展现出减脂不减肌潜力,多项临床试验已开展。 三、MNC争相布局,BD机会涌现 近年减重领域重磅交易频发,MNC正通过BD完善多靶点分子与口服小分子布局。Eli Lilly与Novo Nordisk全面领先,Roche、AstraZeneca、Regeneron等积极跟进。 新靶点(ACVR2、THR-β等)与超长效制剂方向布局较少,国内企业优势显著,或存在较大BD机会。 四、投资建议与投资标的 建议关注长效制剂(甘李药业GZR18、歌礼制药ASC30)、口服制剂(歌礼制药ASC30)、多靶点分子(博瑞医药BGM0504、恒瑞医药HRS9531、联邦制药UBT251)及减脂不减肌新靶点(来凯医药LAE-102、歌礼制药ASC47)等领域布局公司。 五、风险提示 创新药研发进度不及预期的风险;同靶点药物竞争加剧的风险。 总结 减重领域投资价值凸显,三大方向孕育重大机遇 全球减重市场持续高景气,GLP-1RAs类药物销售额增速强劲,司美格鲁肽与替尔泊肽双雄争霸格局形成,替尔泊肽有望2025年实现销售额登顶。 开发趋势向超长效、口服便捷、多靶点协同以及减脂不减肌等高质量方向演进,多款在研分子(如MariTide、Orforglipron、BGM0504、Amycretin)已展现出超越现有疗法的潜力,国内企业(甘李药业、恒瑞医药、博瑞医药、歌礼制药、来凯医药等)在多个细分赛道具备先发优势。 风险与机遇并存,需关注临床与竞争动态 创新药开发具有高不确定性,需持续跟踪临床试验疗效与安全性数据,尤其是口服小分子的肝脏毒性风险及多靶点分子的胃肠道耐受性。 若未来同靶点药物大幅增加,可能影响在研药物商业化价值,但当前新靶点及超长效领域布局尚不充分,为具备差异化优势的国内企业提供了BD窗口期。
      东方证券
      19页
      2025-06-25
    • 医药生物行业周报:ScholarRock公布EMBRAZE实验结果,瘦体重保持率54.9%,肌肉保持效果明显

      医药生物行业周报:ScholarRock公布EMBRAZE实验结果,瘦体重保持率54.9%,肌肉保持效果明显

      国家药品监督管理局
      破伤风
      吸附破伤风疫苗
      博济医药科技股份有限公司
      健帆生物科技集团股份有限公司
      中心思想 EMBRAZE实验验证增肌减重协同可行性,临床数据超越市场预期 本周医药生物行业周报核心焦点是Schola Rock公布的II期EMBRAZE实验数据,该实验首次在临床上证实选择性靶向肌肉生长抑制素药物Apitegromab与替尔泊肽联合使用能够实现54.9%的瘦体重保持率,显著优于替尔泊肽单药组(仅有约30%的体重减轻来自瘦体重损失)。这一数据表明在减重过程中同步保留肌肉质量具有高度可行性,填补了当前肥胖治疗领域"减重不减肌"的临床空白,推动增肌赛道从理论验证转向临床落地。 安全性数据消除行业疑虑,增肌赛道投资逻辑获强化 与既往同类药物(如Bimagrumab)存在的安全性隐患形成对比,Apitegromab联合替尔泊肽组的不良事件发生率(76.5% vs 70.6%)、严重不良事件比例(均2%)及因不良事件停药率(3.9% vs 5.9%)均与替尔泊肽单药组基本持稳,且高等级不良事件(≥3级)发生比例反而更低(3.9% vs 5.9%)。该安全性数据有效缓解了市场对肌肉生长抑制素靶点类药物的安全性格局担忧,为相关领域的后续临床推进和商业路径铺平道路。 主要内容 一、核心观点:增肌减重临床突破点集中于瘦体重保全效率 1.1 Apitegromab联合疗法实现54.9%的瘦体重保护率 24周治疗数据显示,替尔泊肽单药组中30%的诱导性体重减轻源于瘦体重流失,而Apitegromab联合替尔泊肽将这一比例压缩至15%,即联合疗法使瘦体重保护率达54.9%。体重和脂肪量的减少幅度与单药组保持一致,表明增肌效果并非以牺牲减脂效率为代价,实现了"脂肪减、肌肉留"的双目标优化。 1.2 安全性数据证明联合治疗方案可行 两组全因不良事件(AE)及严重不良事件(SAE)发生率基本持平,其中联合组AE Grade≥3比例(3.9%)低于单药组(5.9%),因不良事件停药率亦低于单药组(3.9% vs 5.9%)。该数据直接缓解了市场对之前一代药物Bimagrumab II期安全性风险的担忧,验证了选择性靶向肌肉生长抑制素药物联合GLP-1类药物的安全窗口。 1.3 投资建议聚焦增肌领域先行者 基于此次临床验证成果,建议关注在保留肌肉/增肌领域具布局的公司:来凯医药-B、歌礼制药-B。上述公司若在类似靶点或联用方案上具备研发管线,其资产价值将随临床数据的正面反馈而提升。 二、市场回顾:医药板块整体回调,A股与港股均跑输基准 2.1 A股医药生物板块走势偏弱 上周(2025/6/16-6/20)申万医药生物指数下跌4.35%,跑输沪深300指数3.9个百分点,跑输创业板综指数2.67个百分点,在申万31个一级行业中涨跌幅排名第29位(倒数第三)。个股方面,昂利康(+21.21%)、悦康药业(+19.34%)领涨;澳洋健康(-26.33%)、康惠制药(-20.92%)领跌。 2.2 恒生医疗保健指数大幅回调 同期恒生医疗保健指数下跌7.78%,跑输恒生指数6.27个百分点,在恒生12个一级子行业中排名末位。港股医药个股中,亚盛医药-B(+15.88%)领涨,科笛-B(-22.68%)、君实生物(-20.47%)领跌。整体市场情绪受到海外临床数据、政策环境及资金流向的多重影响,医药板块表现相对疲弱。 三、公司动态:公告及解禁信息密集披露 3.1 公司公告:智飞生物获破伤风疫苗临床批件 智飞生物全资子公司研发的吸附破伤风疫苗获国家药监局临床试验批准;新产业生物二氧化碳测定试剂盒获广东省药监局注册证;健帆生物血液净化装置获欧盟MDR认证。上述动态反映国内公司在疫苗、体外诊断及血液净化领域的国际资质拓展情况。 3.2 解禁动态:百诚医药解禁市值超17亿元 上周涉及博济医药、九典制药、百诚医药、智翔金泰-U等公司限售股解禁。其中百诚医药于6月20日解禁3960万股首发原股东限售股份,解禁市值约17.29亿元,占其总股本的36.26%,系本周期内影响个股流动性的主要解禁事件。 四、风险提示:行业面临多重不确定因素 主要包括:1)企业销售不及预期风险;2)医药政策调整的不确定风险;3)同靶点或同类产品集中上市带来的竞争加剧风险;4)新药研发进程中的失败风险。上述风险需投资者重点关注并持续跟踪行业政策和研发进展。 总结 本报告核心围绕Scholar Rock EMBRAZE实验的积极结果,结合行情回顾与公司动态进行了系统梳理。实验数据表明,Apitegromab联合替尔泊肽在减重进程中实现了54.9%的瘦体重保护率,同时安全性指标与单药组持平,标志着"减重增肌"的临床路径取得里程碑式进展。建议重点关注来凯医药-B、歌礼制药-B等在该领域有所布局的公司。行情方面,上周医药板块整体承压,A股申万医药跌4.35%、恒生医疗保健跌7.78%,均跑输基准指数。投资层面应密切关注增肌赛道临床数据的催化效应,同时审慎评估销售、政策、竞争及研发等潜在风险。
      甬兴证券
      8页
      2025-06-25
    • 甲醇、甲醛等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      甲醇、甲醛等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      化学制品
        投资要点   甲醇、甲醛等涨幅居前,腈纶短纤、腈纶毛条等跌幅较大本周涨幅较大的产品:甲醇(华东地区,16.20%),甲醛(华东,15.74%),国际柴油(新加坡,15.60%),天然气(NYMEX天然气(期货),14.23%),PX(CFR东南亚,10.65%),国际石脑油(新加坡,10.16%),二甲苯(东南亚FOB韩国,9.45%),燃料油(新加坡高硫180cst(美元/吨),8.48%),国际汽油(新加坡,8.23%),二甲苯(华东地区,7.90%)。   本周跌幅较大的产品:纯MDI(华东,-2.01%),合成氨(河北金源,-2.06%),轻质纯碱(华东地区,-2.26%),重质纯碱(华东地区,-3.57%),盐酸(华东合成酸,-3.70%),硫磺(CFR中国合同价,-3.77%),丁二烯(东南亚CFR,-4.98%),腈纶毛条(华东,-8.81%),腈纶短纤(华东,-9.33%),液氯(华东地区,-220.00%)。   本周观点:伊以冲突再起,国际油价陡峭上行,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向   本周主要受到伊朗与以色列的军事冲突影响,国际油价陡峭上行。伊朗首都及核设施遭以色列袭击,伊朗原油生产和出口或受到影响。中东原油出海通道霍尔木兹海峡有部分控制权属于伊朗,若战争进一步扩大,霍尔木兹海峡存在被伊朗封锁的潜在风险。油价风险溢价因此显著提升,结合近期中美关税问题缓和带来的原油需求预期修正,原油价格快速上行。截至6月20日收盘,WTI原油价格为73.84美元/桶,较上周上涨1.18%;布伦特原油价格为77.01美元/桶,较上周上涨3.75%。预计2025年国际油价中枢值将维持在70美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价企稳的预期,我们看好具有高股息特征的中国石化、中国石油、中国海油。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:甲醇上涨16.20%,甲醛上涨15.74%,国际柴油上涨15.60%,天然气上涨14.23%等,但仍有不少产品价格下跌,其中腈纶短纤下跌9.33%,腈纶毛条下跌8.81%,丁二烯下跌4.98%,硫磺下跌3.77%。从化工行业年报业绩表现来看,行业整体仍处于弱势,各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如轮胎行业、润滑油行业、涂料行业等。除了建议继续关注业绩有望持续超预期的轮胎等行业之外,建议重视进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下:首先是轮胎行业受益于全球化布局和丰富的关税斗争经验,抗压表现明显好于预期(东南亚暂停对等关税,墨西哥、摩洛哥等关税豁免),建议关注森麒麟、赛轮轮胎等;第二,国际贸易存在不确定性的背景下,国产加速进口替代。我们认为存在加速进口替代的化工品有润滑油添加剂(瑞丰新材)、成核剂(呈和科技)、间位芳纶(泰和新材)、特殊涂料(松井股份)等;第三,内循环将被赋予更多增长责任和期待。我国氮肥、磷肥、复合肥能够实现自给自足,基本不受关税影响。此外,全球煤化工产业链集中于我国,同样受关税影响小。因此建议关注化学肥料(华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际)、煤化工(宝丰能源、华鲁恒升)等板块及标的。最后,在国际油价上涨的背景下,我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。此外,化工行业中云天化、兴发集团、龙佰集团等细分子领域龙头企业也有5%左右股息率,在红利资产中具有较强吸引力。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      33页
      2025-06-25
    • 民生健康(301507):百年同春,福泽民生

      民生健康(301507):百年同春,福泽民生

      江中药业股份有限公司
      山西仟源医药集团股份有限公司
      尼古丁依赖
      石药创新制药股份有限公司
      杭州民生健康药业股份有限公司
      中心思想 百年品牌,渠道积累深厚 民生健康依托百年民生药业品牌,以OTC维矿大单品“21金维他”为核心,线下渠道根基稳固,线上渠道快速扩张。2018-2024年收入/归母净利润CAGR分别为13%/18%,经营稳健,先发优势与批文壁垒构筑护城河。 产品步入收获期,增长动能充足 公司传统维矿产品矩阵持续延展,益生菌业务触底反转(2005年有望高双位数增长),治疗型用药米诺地尔、伐尼克兰预计25Q3上市,开启新一轮产品周期。预计2025-2027年归母净利润CAGR约20%,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 百年同春,福泽民生 百年同春,福泽民生 控股股东为杭州民生药业,前身1926年创立的同春药房,中国最早生产针剂的西药厂之一。1985年研发上市21金维他,为国内首款多维元素OTC药品。2023年9月于创业板上市。 股权集中,管理稳定 实控人为竺福江、竺昱祺父子,持股集中,战略连贯。管理层多医药背景,任职多年。2024年推出股权激励(覆盖40人),考核目标对应2025-2026年营收/净利润增速约10%/10%以上。 经营稳健,财务健康 2018-2024年收入/归母净利润CAGR分别为13%/18%,净利率稳定在11%-15%。2024年收入6.41亿元(+10%),归母净利0.92亿元(+7%)。线下为主,线上电商渠道高增(2024年+110%)。期间费用率优化至41%,后续毛利率有望趋稳。 OTC行业高增长、高壁垒 OTC属药品,审核严、要求高 OTC药品需国家药监局批准,经过临床试验,有蓝帽子或OTC标识,广告不得使用代言人,比保健食品、功能食品监管更严,形成天然壁垒。 我国OTC维矿增速领先于世界 全球OTC市场CAGR 4%,中国CAGR 7%(2016-2024)。维矿品类国内CAGR 11%,高于全球(7%)。老龄化(65岁以上占比14.27%)与健康意识提升支撑未来9%左右增速。 线上渠道占比提升,但线下仍为主导 2017-2024年OTC线上渠道占比由4.61%提升至30.45%,医保线上购药政策催化。但线下仍占69.55%,OTC可刷医保、渠道限制使线下优势持续。民生健康积极布局线上,2025年线上增速预计约50%。 行业进入壁垒愈高,民生健康先发优势明显 维矿OTC新批文基本暂停审核,公司拥有21金维他等批文,市占率领先。销售额口径25Q1民生健康25% vs 善存48%;销量口径36% vs 26%,批文壁垒显著。 步入收获期,产品多点开花 传统维矿稳健前行,多人群、多场景延展 大单品21金维他营收占比约69%,持续推出维生素C/E/B、维钙系列,以及按性别年龄分阶的多维产品。预计2025年维矿类收入增速约10%,基本盘稳固。 益生菌步入正轨,2025年有望高增 2024年收购中科嘉亿(55%股权),实现原料自供。蓝帽子产品普瑞宝于25M4重新上市,功能食品“纤宝”“畅宝”已推出。预计2025年益生菌收入6000-7000万元,同比高双位数增长。 布局治疗型用药,产品步入收获期 米诺地尔:脱发市场长坡厚雪,公司产品预计25Q3上市 中国防脱药品市场2020-2023年CAGR 58%,2024年米诺地尔市场规模约25亿元。民生健康于25M3取得批文,预计25Q3上市,参考第一大单品三生制药蔓迪(2024年收入13.37亿元),公司有望借助渠道优势放量,预计25年收入千万级。 伐尼克兰:市场潜力大,2025年预计贡献千万级收入 伐尼克兰为WHO推荐一线戒烟药,效果优于安非他明和尼古丁替代。原研Champix全球禁售带来机会。公司于25M2收购批文,预计25Q3上市。参考仟源医药帕瑞可2024年收入6416万元(+173%),公司OTC渠道能力助力推广,25年预计贡献千万级收入,出海逻辑亦亮眼。 盈利预测及风险提示 盈利预测 预计2025-2027年营收分别为7.97/9.75/11.63亿元,同比+24%/22%/19%;归母净利润1.11/1.34/1.61亿元,同比+21%/21%/20%。毛利率随高毛利治疗型用药放量逐步提升至56%/58%/59%。 估值与投资建议 对应当前2025-2026年PEG为2.09x、1.78x,可比公司新诺威、江中药业均值PEG 2.25x/3.42x。公司处于产品密集上市期,增长动能充足,估值具性价比,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 市场竞争、原材料成本上涨、产品销售不达预期、食品安全问题的风险。 总结 民生健康作为OTC维矿领域百年品牌,凭借20金维他等核心产品积累深厚渠道与品牌壁垒,经营稳健增长。当前正处于产品周期起点:传统维矿多矩阵扩展、益生菌业务困境反转、治疗型用药米诺地尔与伐尼克兰蓄势待发,有望驱动未来三年收入与利润维持20%以上增速。OTC行业高壁垒与线上渠道拓展构成有利外部环境。公司估值合理,成长空间明确,首次覆盖给予“买入”评级。
      东吴证券
      24页
      2025-06-25
    • 基础化工行业报告:伊以冲突加剧,油价相关商品上涨

      基础化工行业报告:伊以冲突加剧,油价相关商品上涨

      维生素D3
      烟酰胺
      利民控股集团股份有限公司
      嘉必优生物技术(武汉)股份有限公司
      苯甲酸
        投资要点   伊以冲突加剧,地缘政治不确定因素增加,油气及相关冲突受益品种价格上涨。后续来看,市场可能进入寻找确定性环节,低估值红利方向或二季度业绩确定性较高方向有望受益。   本周化工行情概述   本周基础化工板块涨跌幅为3.76%,沪深300指数涨跌幅为-0.17%,基础化工跑赢沪深300指数3.94个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:宁新新材(46.75%)、通源石油(42.09%)、准油股份(40.23%)、金牛化工(27.43%)、茂化实华(22.67%)、贝肯能源(20.22%)、中毅达(18.57%)、宝莫股份(17.90%)、震安科技(17.69%)石英股份(14.87%)、蓝焰控股(14.08%)、大庆华科(12.05%)、宏昌电子(11.73%)、中触媒(11.51%)、兆丰股份(11.41%)、晶瑞电材(10.35%)、长江材料(10.18%)、阳谷华泰(10.02%)、红星发展(9.94%)光华科技(9.85%)。   下跌:退市海越(-38.85%)、斯菱股份(-21.06%)、江天化学(-19.26%)、善水科技(-18.77%)、嘉澳环保(-16.92%)、金丹科技(-16.50%)、雷迪克(-16.14%)、锦鸡股份(-14.67%)、唯科科技(-14.56%)、红太阳(-14.52%)、美农生物(-13.76%)、润贝航科(-12.39%)、祥源新材(-12.37%)、利民股份(-11.68%)、渤海化学(-11.64%)、迪生力(-11.47%)、贝斯美(-11.43%)、尤夫股份(-10.90%)聚石化学(-10.77%)、三力士(-10.29%)。   原油相关产品价格上涨。主要上涨产品为布伦特(13.68%)、硫酸铵(12.31%)、PX(10.53%)、PX(CFR中国)(10.51%)、WTI(10.44%)、玉米胚芽粕(9.39%)、蛋(9.12%)、戊二烯(8.20%)、轻油(7.88%)、环己烷(6.84%)、苯胺(6.53%)、PTA(6.01%)、粗苯(5.96%)、苯甲酸(5.56%)、丙烯酸丁酯(5.19%)、加氢甲苯(5.12%)、玉米胚芽(4.99%)裂解C9(4.96%)、聚酯切片(4.91%)、页岩油(4.62%)。   维生素价格下跌。液氯(-60.00%)、鸡苗(-36.33%)、二氯丙烷-白料(-17.07%)、碳酸锶(-9.31%)、维生素D3(-8.57%)、腈纶短纤(-7.89%)、氯化亚砜(-7.83%)、金属锶(-7.69%)、间对甲酚(间位45)(-6.25%)、维生素VE(-6.25%)、丙烯酸甲酯(-5.88%)、烟酰胺(-5.88%)、粗酚(-5.07%)、TMA(-5.00%)、维生素B6(-4.91%)、107胶(-4.00%)、脂肪醇(-4.00%)、盐酸(-3.94%)、生胶(-3.91%)、四氯乙烯(-3.76%)。   风险提示   原材料价格大幅波动、产能建设进度不及预期、贸易摩擦加剧、宏观经济增长不及预期等风险。
      中邮证券有限责任公司
      14页
      2025-06-25
    • 医药行业周报:回调不改创新药产业趋势,聚焦核心赛道和产业催化

      医药行业周报:回调不改创新药产业趋势,聚焦核心赛道和产业催化

      GLP-1
      替尔泊肽
      RAY-1225注射液
      HRS-9531片
      来凯医药科技(上海)有限公司
        投资要点:   医药板块跑输沪深300,创新药大幅回调。本周(6/16~6/22)市场整体震荡向下,沪深300指数-0.45%,银行(+2.63%)、通讯(+1.58%)、电子(+0.95%)板块涨幅排名领先,美容护理(-5.86%)、纺织服装(-5.12%)板块涨幅靠后。本周国际局势紧张,伊以冲突升级,市场整体的风险偏好下降,资金选择银行等红利板块避险,而前期表现强势的创新药、新消费等板块大幅回调。医药板块本周-4.35%,排名29/31,跑输沪深300指数。医药板块整体回调,尤其是前期强势的创新药板块调整幅度较大,万得创新药指数-5.51%、恒生生物科技指数-8.19%。   看好中国医药创新实力提升的产业趋势,从创新实力提升到盈利能力和估值提升。我们认为,本轮创新药牛市的核心驱动力是中国医药创新实力的提升,创新出海是未来3-5年的产业趋势。中国医药企业从事原料药出口和CDMO业务获得的回报仅占客户收入的5-8%,而与MNC达成的新药开发合作,除了获得首付款、里程碑付款之外,还有机会获得新药全球销售额10-20%的销售分成。从利益分配的角度来看,这是产业升级带来的企业盈利能力和市场空间的提升,以及投资回报模式的转变,有望进一步带动行业估值的提升。   短期阶段性调整,聚焦核心优势赛道和产业催化。今年以来恒生生物科技指数累计涨幅超过60%,短期阶段性调整,有利于产业逻辑的持续演绎。在当下时点,我们认为应该聚焦核心优势赛道以及近期有确定性产业催化的方向:1)ADC、PD-1双抗等赛道具有BD出海潜力的管线和公司。我们对这两个方向分别做了梳理(详见0601期周报内容),ADC潜在出海方面关注迈威生物、乐普生物、复宏汉霖、石药集团/新诺威,PD-1双抗潜在出海方面关注神州细胞、宜明昂科/InstilBio(TIL.O)、君实生物、荣昌生物等;2)下半年有望纳入港股通的18A公司,6月30日为下一轮港股通调整的检讨日,9月5日后可正式开始交易,关注映恩生物等。3)2025ADA科学会议有数据读出的中国创新减肥药公司,关注信达生物、众生药业、来凯医药等。   ADA2025正式开幕:中国创新药集中亮相,关注减肥药产业新变化。近期,多家中国药企公布ADA2025摘要内容,GLP-1仍是主要核心赛道,亮点颇多。恒瑞HRS-9531注射液在36周时与安慰剂组相比,体重降幅达到-21.1%,减重效果超过替尔泊肽。众生RAY1225注射液可实现两周给药一次,24周时9mg组体重下降超过15%,减重效果与替尔泊肽可比。多款国产口服小分子GLP-1激动剂公布研究数据,后续重点跟踪安全性数据。减肥赛道不断涌现出新靶点、新技术、新赛道,值得重点关注。多家MNC重点布局Amylin类似物,提高减肥药耐受性,其中礼来Eloralintide的1期概念验证研究取得积极结果,治疗12周时体重降幅大奥11.3%;诺和诺德Amycretin剂量递增至60mg时,受试者仍然耐受,治疗36周时体重降幅达到24.3%。WaveLifeSciences发布了GalNAc-siRNA用于治疗肥胖症的临床前数据,并验证了INHBE作为潜在的减重靶点,探索其与司美格鲁肽联用的治疗方案。Apitegromab治疗肥胖的2期临床取得积极结果,并验证了“增肌减脂”新赛道的可行性。   投资建议:短期市场风险偏好下行,抓住国内市场的“硬科技”和“强刚需”。我们看好中国创新药出海的产业趋势,继续维持全年医药科技牛市的判断,重点跟踪ADC、双抗等核心优势赛道,跟踪产业催化和BD进展,重点关注映恩生物-B、迈威生物-U、宜明昂科-B、药明合联、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,7月中报季临近,我们也积极寻找低基数、高增长个股,看好器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
      爱建证券有限责任公司
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      2025-06-25
    • 创新药动态更新:iza-bren肺癌更新:EGFR野生型、EGFR突变等NSCLC疗效突出,SCLC后线OS疗效显著

      创新药动态更新:iza-bren肺癌更新:EGFR野生型、EGFR突变等NSCLC疗效突出,SCLC后线OS疗效显著

      EGFR
      四川百利天恒药业股份有限公司
      肺癌
      HER3
      小细胞肺癌
        药物点评:   iza-bren(BL-B01D1)是百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren由EGFR×HER3双特异性抗体组成,通过可裂解连接子连接至新型TOP-1抑制剂Ed-04。DAR为8。iza-bren与在肿瘤细胞上共表达的EGFR及HER3结合来缓解抗药性,喜树硷类衍生物Ed-04被内化并转运至溶酶体释放促使细胞凋亡。iza-bren正在中美进行约30项肿瘤临床试验,进行10项III期临床,并和合作伙伴BMS推进美国III期临床。iza-bren在EGFR野生型、EGFR突变型、经典EGFR突变外的驱动基因突变NSCLC及SCLC患者中均有良好安全性和抗肿瘤活性。   iza-bren在EGFR野生型、EGFR突变NSCLC疗效突出。I期临床中,截至2023年8月,iza-bren在EGFRTKI或免疫疗法与铂类化疗联合使用后恶化的NSCLC患者疗效显著。75名NSCLC患者ORR为52.0%、cORR为41.3%、DCR为86.7%、mDOR为12.3个月及mPFS为6.8个月。26名EGFR野生型NSCLC患者接受iza-bren作为系统性二线治疗,ORR为50.0%,cORR为38.5%,DCR为80.8%,mPFS为6.7个月。截至2023年3月,在EGFR突变NSCLC患者中,iza-bren治疗的ORR达63.2%,DCR为89.5%。   iza-bren治疗携带经典EGFR突变以外的驱动基因变异的经治NSCLC抗肿瘤疗效优异。截至2025年3月,2.5mg/kgiza-bren给药后,83例非经典NSCLC突变患者ORR为46.2%,cORR为39.7%,DCR为85.9%,mPFS为7.0个月。13例EGFR20外显子插入突变和非经典突变患者中cORR达69.2%,DCR为92.3%,mPFS为10.5个月;HER2突变患者中cORR达52.9%,DCR为100%,mDoR为5.7个月,mPFS为7.5个月。   iza-bren在广泛期SCLC经治患者OS疗效显著。截至2024年12月,2.5mg/kgiza-bren给药后,58例既往经治或无适用疗法的SCLC患者ORR   为55.2%,cORR为44.8%,DCR为81%,mDoR为4.6个月,mPFS为4.0个月,mOS为12.0个月。20例既往仅接受过一线PD-(L)1抑制剂联合含铂化疗治疗的患者ORR为80.0%,cORR为75.0%,DCR为90.0%,mDoR为5.6个月,mPFS为6.9个月,mOS为15.0个月。   iza-bren在NSCLC、SCLC患者单药用药安全性可控。接受2.0、2.5、4.5、5.0mg/kg剂量方案iza-bren治疗后SCLC患者安全性良好。≥3级TRAEs主要为血液学毒性,可通过对症支持治疗或降低剂量等有效管理,SCLC患者最常见的血液学TRAEs为贫血(84.5%)、白细胞减少(74.1%)、血小板减少(72.4%)及中性粒细胞减少(70.7%);TRAE导致的停药率为12.1%。2.5mg/kg(D1D8Q3W)iza-bren治疗NSCLC后TRAE导致的停药率为2.4%。   风险提示:全球临床研发进度不及预期、同类靶点及适应症竞争格局恶化风险、地缘政治及全球业务相关风险、复杂药物组分带来的超预期专利风险等。
      山西证券股份有限公司
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      2025-06-25
    • 脊髓灰质炎过渡进展:监测与评估报告(2025年第一季度)

      脊髓灰质炎过渡进展:监测与评估报告(2025年第一季度)

      脊髓灰质炎
        这份脊髓灰质炎过渡监测与评估进展报告概述了截至2025年第一季度,在进入脊髓灰质炎过渡目标、战略成果和里程碑的优先国家中取得的进展。2024年,使用标准化标准修订了优先脊髓灰质炎过渡国家名单,这些标准指导着关于国家是否有资格进入或准备好退出脊髓灰质炎过渡优先国家名单的决策。该名单现在包括总共21个国家:14个来自非洲区域,6个来自东地中海区域,1个来自东南亚区域。
      世界卫生组织
      15页
      2025-06-25
    • 染料行业点评:H酸价格单日上涨超5%,有望带动活性染料价格

      染料行业点评:H酸价格单日上涨超5%,有望带动活性染料价格

      化学原料
        事件:2025年6月24日,据百川盈孚报价,H酸价格上涨至44000元/吨,单日上涨5.39%,上涨幅度为+2250元/吨。较年初上涨22.22%,上涨幅度为+8000元/吨。   部分产能迎来整改,H酸市场供应收紧。据染料行业公司闰土股份说明,当前国内H酸有效产能不足6万吨,市场有效供应存在10%以上的缺口。其中,亚东精细化工有限公司的2万吨H酸产能占国内有效供给的30%以上。据乌海市融媒中心及乌海日报报道,6月22日,乌海市委副书记、市长崔景英赴海南区实地督导中央生态环境保护督察组转办信访案件办理情况,在亚东精细化工有限公司,崔景英详细了解问题成因及案件办理进展,现场研究整改措施,并强调企业要严格落实生态环境保护主体责任,迅速制定整改方案,深刻汲取近期生产安全事故教训,抓好设备设施技术改造升级,强化从业人员安全培训,坚决防止各类事故发生,尽快堵塞漏洞、补齐短板,不断提升绿色发展水平。预计重要产能的整改将带来H酸市场供应收紧,进一步推动H酸价格上涨。   上轮涨价传导顺利,关注活性染料价格弹性。此轮涨价并不是今年年内H酸的第一次明显价格跳涨:H酸价格由2025年4月初的36500元/吨一路上涨至2025年5月中的41750元/吨,上涨幅度达14.38%。受原材料价格传导影响,H酸的下游产品活性染料由4月初的20万元/吨上涨至5月下旬的23万元/吨上涨幅度达15.00%。上轮涨价传导顺利,建议在H酸已率先给出价格上涨信号的当前,继续关注下游活性染料的价格弹性。   投资建议:H酸由于行业内部分产能整改强化供需偏紧格局,且在传导效应下其下游产品活性染料有望迎来推涨,建议关注拥有H酸或活性染料产能的上市公司:(1)锦鸡股份:8000吨H酸产能已取得试生产备案表,近期将开始试生产,且公司拥有4.5万吨/年活性染料产能,产业一体化优势明显;(2)闰土股份:公司拥有10万吨/年活性染料产能,染料市场占有率稳居国内前二,2024年全年染料销量达19.01万吨。(3)吉华集团:当前公司拥有活性染料产能2万吨,H酸产能2万吨。(4)浙江龙盛:现为全球规模最大的纺织用化学品生产服务商,目前全球范围内拥有年产30万吨染料及10万吨助剂的产能规模,市场份额稳居行业首位。   风险提示:下游需求不及预期,试生产产能投放进展不及预期,原材料波动风险。
      民生证券股份有限公司
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      2025-06-25
    • 医疗行业智慧文印解决方案白皮书

      医疗行业智慧文印解决方案白皮书

      医疗服务
        医疗行业作为关乎国计民生的重要领域,其数字化转型进程不仅是科技发展浪潮推动下的必然选择,更是实现“健康中国2030”宏伟目标的关键路径。通过智能化、精准化和数据驱动的医疗服务,医疗行业正朝着更高效、更普惠的方向大步迈进。   随着人工智能辅助诊断、大数据驱动决策、远程医疗和物联网技术的广泛应用,医疗行业正朝着智能化、精准化、平台化和跨领域融合的方向快速发展,以提升诊疗效率、优化医疗资源配置。人工智能辅助诊断技术凭借其强大的数据处理和图像识别能力,帮助医生更精准地判断病情;大数据驱动的决策系统,通过分析海量医疗数据,为医院管理和临床治疗提供科学依据;远程医疗打破地域限制,让优质医疗资源得以更广泛地覆盖;物联网技术实现医疗设备的互联互通,提升了医疗服务的整体效率。   文印服务作为信息流转的关键桥梁,连接着患者、医护人员与医疗系统,在医疗服务体系中占据着举足轻重的地位。在医院的日常运营中,病历、处方、检验单等文档在医疗场景中具有不可替代的作用。文印服务不仅是一项基础服务,更是在提升患者就医体验、优化医院运营效率、推动医疗行业数字化转型等方面都发挥着不可替代的关键作用。无论是日常的医疗文件管理,还是特殊时期的应急需求,文印服务都为医院的高效运转提供了有力支持。因此,智慧文印成为医院数字化建设中不可或缺的一部分。
      国际数据公司
      18页
      2025-06-24
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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