2025年5月第二周创新药周报

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中心思想

本报告对2025年5月第二周（5.5-5.9）医药行业创新药的国内外进展、市场表现及重点交易进行了分析，旨在为投资者提供参考。

• A股创新药板块表现优于大盘： A股创新药板块本周上涨2.33%，跑赢沪深300指数0.33个百分点，近6个月累计上涨5.43%，显著跑赢沪深300指数。
• 港股创新药板块有所回调： 港股创新药板块本周下跌2.14%，跑输恒生指数3.75个百分点，但近6个月累计上涨22.08%，仍跑赢恒生指数。
• 国内外创新药市场动态： 国内外均有新的创新药上市或临床试验进展，但数量有限。全球创新药交易活跃，但披露金额的交易较少。
• GLP-1RA药物研发火热： 全球范围内，GLP-1靶点药物在糖尿病和肥胖适应症的研发均处于活跃状态，国内仿制药市场竞争激烈。

主要内容

A股和港股创新药板块本周走势

• 陆港两地创新药涨跌互现： 2025年5月第二周，陆港两地创新药板块共计39个股上涨，67个股下跌。
• A股创新药板块跑赢大盘： 本周A股创新药板块上涨2.33%，跑赢沪深300指数0.33pp，生物医药上涨0.75%。近6个月A股创新药累计上涨5.43%，跑赢沪深300指数9.13pp，生物医药累计下跌10.55%。
• 港股创新药板块跑输大盘： 本周港股创新药板块下跌2.14%，跑输恒生指数3.75pp，恒生医疗保健下跌3.75%。近6个月港股创新药累计上涨22.08%，跑赢恒生指数4.47pp，恒生医疗保健累计上涨18.10%。
• 美股XBI指数大幅下跌： 本周XBI指数下跌8.59%，近6个月XBI指数累计下跌22.72%。

5月上市创新药一览

• 国内创新药上市情况： 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。
• 国内首次公示临床试验数量： 本周国内首次公示临床试验数量共23个。其中BE/I期临床试验17个，II期临床试验4个，III期临床试验2个，Ⅳ期临床试验0个。
• 美国创新药上市情况： 5月美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。
• 欧洲创新药上市情况： 5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。
• 日本创新药上市情况： 5月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

本周国内外重点创新药进展

• 国内创新药进展： 本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。多家公司创新药临床试验取得进展，适应症包括多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、慢性乙肝、实体瘤、乳腺癌、少精子症、结直肠癌、糖尿病性黄斑水肿、中性粒细胞减少症、鼻咽癌、B细胞淋巴瘤、肥胖/超重、湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、脓毒症等。
• 海外创新药进展： 赛诺菲、强生、辉瑞、高德美、Neurocrine Biosciences、Aligos Therapeutics、罗氏制药、Alzamend Neuro、Recludix Pharma、安进、Alkeus Pharmaceuticals、NewAmsterdam Pharma、Arbutus Biopharma、Satsuma制药公司等在各自适应症领域取得进展。

本周国内外公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

• 全球创新药交易活跃： 本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Alchemab Therapeutics与Eli Lilly签订协议，交易金额为415百万美金。

GLP-1RA 药物研发进展和销售情况

• 全球糖尿病适应症GLP-1RA药物研发情况： 11项已获批上市(均已在中国获批上市)，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段。
• 全球肥胖适应症GLP-1RA药物研发情况： 3项已获批上市(其中2项在中国获批上市，1项在中国处于NDA阶段)，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段。
• 国内仿制药市场竞争激烈： 利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段。
• 替尔泊肽销售额远超司美格鲁肽上市初期表现： 替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额16.86亿美元，+490%）。

总结

本周医药行业创新药市场呈现以下特点：A股创新药板块表现强势，港股有所回调，美股XBI指数下跌；国内外创新药上市数量有限，但临床试验进展活跃；全球创新药交易持续进行；GLP-1RA药物研发火热，市场竞争激烈。投资者需关注药品降价、研发失败和政策变化等风险。