中心思想
创新药牛市持续深化,多维度策略布局未来增长
本报告核心观点指出,医药生物行业正处于创新药驱动的“大牛市”之中,尽管市场存在短期波动和对“交易节奏”的担忧,但产业底层逻辑坚实,趋势明确,未来持续演绎的可能性巨大。报告强调了创新药作为市场“逆向资产”的强比较优势,并细化了三大投资主线:【中国超市】(具备出海潜力的创新药)、【仿创大Pharma重估】(传统药企创新能力提升带来的估值修复)、以及【中小市值管线爆款】(拥有重磅管线的中小市值公司)。此外,报告还前瞻性地关注医药新科技、自主可控及产业链重构等新兴领域,并特别梳理了FGF21靶点在减重、MASH和降脂领域的巨大潜力,认为其是值得期待的投资方向。
细分领域策略聚焦,把握结构性投资机遇
报告不仅宏观展望行业趋势,更深入分析了各细分领域的投资策略。在创新药领域,建议关注海外大药、中小市值管线爆款、仿创大Pharma重估、国内超卖及受益链条。对于新科技,重点提及脑机接口、外骨骼机器人和AI医药医疗。自主可控及产业链重构方面,科研仪器、部分设备及上游材料是关注点。在广义药品、医疗器械、配套领域(CXO、药店、医药商业、医疗服务、生命科学产业链上游)等细分板块,报告均提供了详细的周度复盘、热点聚焦、重点事件分析及未来前瞻观点,旨在帮助投资者在结构性走牛的市场中,精准把握不同阶段和主题的投资机遇。
主要内容
医药行业整体表现与创新药核心驱动力
市场回顾:医药指数跑赢大盘,创新药表现突出
当周(5.26-5.30),申万医药指数环比上涨2.21%,显著跑赢创业板指数(-1.40%)和沪深300指数(-1.08%),分别领先3.61和3.30个百分点。年初至今,申万医药指数累计上涨6.61%,同样优于沪深300指数(-2.41%)和创业板指数(-6.93%)。在所有行业中,医药行业当周涨跌幅排名第一,年初至今排名第四。结构上看,创新药和CXO表现尤为突出。中证创新药指数当周环比上涨3.15%,年初至今累计上涨13.47%,持续跑赢申万医药指数和沪深300指数。CXO板块的申万医疗研发外包指数当周上涨4.00%,年初至今上涨10.35%,也跑赢了申万医药生物指数。这表明创新药已成为市场中的“逆向资产”,在整体动能不足的市场环境下,叠加医药产业趋势的强比较优势,创新药必然成为市场演绎的重心。
创新药投资主线:中国超市、仿创大Pharma重估与中小市值爆款
报告坚定看好创新药牛市的底层逻辑,并细化了三条投资主线:
【中国超市】:深挖有BD(业务拓展)预期的创新药,尤其是有望出海的品种。
【仿创大Pharma重估】:关注传统大型药企通过创新转型带来的估值修复和提升。
【中小市值管线爆款】:挖掘拥有重磅管线、具备爆发潜力的中小市值公司。
报告建议投资者采取组合买入等策略,以应对随机轮动爆发的市场特点。此外,CXO作为创新产业链条的受益者,其表现分化,国内CRO受益于科创板未盈利企业上市松绑,部分CDMO则受益于礼来小分子减肥药O药未来爆发带来的供应链景气。
创新药出海热潮与潜力靶点分析
国产新药出海交易火热,重磅合作频现
2025年1-5月,国产新药License-out交易持续火热。根据医药魔方数据,期间共有18项License-out交易的首付款+里程碑金额超过5亿美元,其中7项交易的受让方为跨国药企(MNC),占比接近40%。代表性交易包括:
三生制药将其PD-1/VEGF双抗项目SSGJ-707授权给辉瑞,总交易金额达61.5亿美元,首付款12.5亿美元,凸显PD-(L)1 plus管线的巨大价值。
联邦制药将其GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点减肥药UBT251授权给诺和诺德,总交易金额20亿美元,首付款2亿美元。
这些数据表明中国创新药的国际竞争力正在显著提升,海外药企对中国创新药的认可度日益提高。
重点出海领域:PD-(L)1 Plus、TCE双抗与减肥药
报告判断,PD-(L)1 Plus、TCE双抗和减肥药是中国创新药浪潮的三大代表领域,也是后续最有可能继续诞生重磅交易的领域。
PD-(L)1 Plus:国内药企布局较早,已有商业化品种。康方生物AK112-303的PFS主要研究终点达到,初步验证了PD-(L)1双抗相对于单抗的优势,吸引了海外药企的重视。
TCE双抗:正从血液瘤向实体瘤、自免领域拓展。安进的Tarlatamab和Janux Therapeutics的JANX007/JANX008在临床试验中展现优异疗效。在自免领域,TCE双抗有望实现B细胞耗尽,带来部分治愈。
减肥药:全球药企竞相布局迭代升级,重点方向包括长效低频给药、三靶点加强效果、功能升级和适应症拓展、口服小分子药物。
报告建议重点关注信达生物、宜明昂科、华海药业、荣昌生物、汇宇制药、奥赛康、中国生物制药、君实生物等在PD-1 plus领域的标的;泽璟制药、亿帆医药等在TCE领域的标的;石药/新诺威、复宏汉霖、先声药业、科伦博泰、再鼎医药等在ADC领域的标的;以及华东医药、歌礼制药、来凯医药、众生药业等在减肥药pro领域的标的。
FGF21:减重、MASH、降脂领域的潜力靶点
FGF21(成纤维细胞生长因子21)被认为是减重、MASH(代谢相关脂肪性肝炎)和降脂领域的潜力大靶点。FGF21作为一种内分泌激素,具有能量代谢调节、胰岛素敏感性增强和脂肪代谢调控等生理功能。其治疗潜力体现在:
减重降糖:通过促进能量消耗和提升胰岛素敏感性。
MASH和酒精性肝病:文献表明FGF21能减少脂肪水平并逆转肝纤维化。
高甘油三酯血症:参与调节脂肪分解和脂质代谢。
全球已有14款FGF21靶点在研药物进入临床阶段。海外企业如Akero和89Bio已就相关药物开展三期注册研究。近期,葛兰素史克(GSK)以12亿美元首付款和8亿美元里程碑付款收购Boston Pharmaceuticals的efimosfermin alfa(FGF21每月一针),凸显了FGF21靶点的巨大潜力。国内企业如华东医药、东阳光、正大天晴、民为生物、天士力等也已布局FGF21单靶点或GLP-1多靶点融合蛋白。IQVIA预测未来五年全球增长最快的三大药物市场是肿瘤、减重、脂肪代谢,FGF21靶点在后两者均有巨大潜力,投资机会值得重视。
细分领域投资策略与市场动态
广义药品:创新药持续领跑,仿制药与中药面临结构性调整
创新药:中证创新药指数当周上涨3.15%,年初至今上涨13.47%,持续跑赢医药指数和沪深300。个股表现方面,宜明昂科-B、益方生物-U等涨幅居前。行业热点关注双抗ADC发展和自免领域新技术。重点事件包括Summit Therapeutics公布ivonescimab(依沃西单抗)III期临床试验HARMONi研究的积极顶线结果。报告强调PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线,推荐关注Trop-2、HER-3等重点ADC靶点及相关公司。
仿制药:仿制药板块当周环比上涨2.86%,跑赢申万医药指数0.64个百分点。舒泰神、常山药业等个股涨幅居前。重点事件包括国家药监局批准11款创新药上市,以及舒泰神STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验初步结果显示良好安全性和有效性。报告认为,仿制药企业正经历集采出清、中期第二成长曲线和复苏,传统药企经营趋势向上,平台型Pharma有望走出强者恒强格局,迎来估值修复。
中药:中药指数当周上涨0.62%,跑输申万医药指数1.60个百分点;年初至今下跌3.03%,跑输医药指数9.64个百分点。部分中药企业业绩走弱的原因包括药店端承压、消费力下降、比价政策影响、中药材成本高位以及四类药销售不佳。未来建议关注政策友好企业、国企改革以及院外四类药相关OTC企业的业绩拐点。
医疗器械:指数表现分化,关注政策与出海逻辑
医疗器械指数当周上涨0.54%,跑输申万医药指数1.67个百分点。其中,医疗设备指数上涨0.14%,医疗耗材指数上涨0.76%,体外诊断指数上涨1.12%。年初至今,医疗器械指数下跌0.99%,但医疗设备指数上涨1.48%。
医疗设备:短期关注设备更新推进节奏、出海增量逻辑、各地招投标恢复情况。长期逻辑为国产替代、医疗新基建和国际化。
高值耗材:短期关注关税政策影响、出海增量逻辑、集采政策预期变化、电生理手术景气度。长期逻辑为国产替代和国际化。
低值耗材:短期关注海外客户去库存后需求恢复、国内常规业务恢复、新项目进展及关税影响。长期逻辑为品类拓展、渠道扩张和绑定大客户。
体外诊断:短期关注DRGs对检测量的影响、省级联盟集采执行情况、医疗反腐对仪器装机的影响。长期逻辑为国产替代和国际化。
重点事件包括新华医疗透析液过滤器获III类注册证,英科医疗发布限制性股票激励计划,惠泰医疗冠状动脉棘突球囊扩张导管获III类注册证,亚辉龙和仁度生物的乙肝病毒检测产品获III类注册证。
配套领域:CXO底部布局,药店与医药商业结构性机会
CXO:申万医疗研发外包指数当周上涨4.00%,年初至今上涨10.35%,均跑赢申万医药生物指数。睿智医药、皓元医药等涨幅居前。报告认为CXO有望受益于全链条鼓励创新政策带来的情绪提升,板块估值和仓位均处历史低位,短期风险不大。中长期看,外部环境改善、新能力新产能贡献以及多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法有望持续注入高景气,看好CXO板块底部布局机会。
药店:药店板块当周下跌2.24%,跑输申万医药指数4.46个百分点。老百姓涨幅靠前,一心堂跌幅居末。报告认为政策推进方向尚未明确,短期情绪波动大,但行业集中度提升及处方药外流大逻辑不变。门诊统筹有望贡献显著增量,带动客流及毛利额提升,建议关注业绩稳健龙头企业。
医药商业:医药商业板块当周上涨2.34%,跑赢申万医药指数0.12个百分点。海王生物、人民同泰等涨幅居前。报告建议关注国企商业公司、有变化的商业公司(如柳药集团、九州通)以及CSO赛道(百洋医药)。
医疗服务:医疗服务板块当周上涨0.43%,跑输申万医药指数1.79个百分点。固生堂、三博脑科等涨幅居前。报告认为股价经过长时间调整,资金层面压力出清,估值分位很低。消费医疗与消费恢复密切相关,若有经营变化,值博率较高。
生命科学产业链上游:该板块当周涨幅算数平均值为2.63%,年初至今涨幅算数平均值为9.53%,跑赢申万医药指数。键凯科技、皓元医药等涨幅居前。报告认为上游大部分企业经历业绩调整后有望企稳回升,政策免疫且跌幅较大,间歇性会有反弹行情。长期逻辑为国产替代和国际化。百普赛斯发布限制性股票激励计划。
总结
本周医药生物行业表现强劲,申万医药指数和中证创新药指数均跑赢大盘,凸显创新药作为市场“逆向资产”的投资价值。报告深入分析了创新药牛市的底层逻辑,并提出了“中国超市”、仿创大Pharma重估和中小市值管线爆款三大投资主线。特别强调了2025年1-5月国产新药出海交易的火热态势,以及PD-(L)1 Plus、TCE双抗和减肥药等领域的重磅出海潜力。FGF21靶点在减重、MASH和降脂领域的巨大潜力也得到重点关注,并有近期大额交易印证其价值。
在细分领域,创新药持续领跑,仿制药和中药面临结构性调整,医疗器械板块则需关注政策落地和国际化机遇。CXO板块在经历调整后,估值处于历史低位,有望受益于创新政策和新分子疗法带来的景气度回升。药店、医药商业和医疗服务等配套领域也呈现出结构性投资机会,尤其是在门诊统筹政策推进和消费复苏背景下。整体而言,医药行业在产业趋势明确、底层逻辑扎实的支持下,结构性走牛是大概率事件,投资者应围绕创新药主线,并结合细分领域的动态和政策变化进行策略配置。