2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康耐特光学(02276):重大事项点评:全球化布局再下一子,供应端优势继续强化

      康耐特光学(02276):重大事项点评:全球化布局再下一子,供应端优势继续强化

      中心思想 全球化战略深化与供应链韧性强化 康耐特光学通过在日本投资建设自动化树脂镜片产线,旨在进一步深化其全球战略布局,提升定制化镜片生产能力。此举不仅能有效应对潜在的国际贸易关税风险,特别是针对占2024年营收13%的美国市场,还能凭借独特的区位优势,更好地服务于高速增长的亚太地区客户(2024年亚洲市场营收同比增长37.9%),从而显著增强公司在全球供应链中的韧性和市场响应速度。 双轮驱动模式下的创新增长 公司在稳固和创新传统镜片业务(如C2M模式)的同时,积极布局智能眼镜这一新兴高增长赛道,与多家头部消费电子企业合作,并获得第二大股东歌尔的验证,形成了“自有品牌+ODM代工”的双轮驱动发展模式。这一战略性转型有望为公司开启第二成长曲线,带动盈利能力持续改善,并为未来的业绩增长打开广阔的想象空间。基于此,华创证券维持其“强推”评级,并设定目标价40.5港元。 主要内容 日本新产线投资与战略意义 投资详情与产能提升 康耐特光学计划通过其间接全资子公司朝日光学,在日本投资400万美元建设自动化车房树脂镜片产线。该产线预计于2025年7月31日前建成投产,首期投产后年产能可比现有车房定制片提升20%。此项投资的核心目标是深化公司的全球战略布局,并显著提升其定制化镜片的生产能力,以满足日益增长的市场需求,并主要覆盖北美市场。 多维度价值分析:关税、区位与成本 日本新工厂的设立具有多重战略价值。首先,它能有效应对潜在的关税风险,尤其是在2024年美国市场营收占比达到13%的背景下,日本工厂建成后可以直接面向美国出货,从而增强公司供应链的韧性。其次,从区域市场表现来看,2024年亚洲(除中国内地)市场实现了5.2亿元的营业收入,同比增长高达37.9%,保持强劲增长势头。日本工厂的独特区位优势将显著提升公司对亚太地区客户的应答速度和服务效率。最后,此次海外工厂建设的经验有望复制到公司在泰国的工厂,通过规模化生产进一步降低综合生产成本,提升整体运营效率。 市场环境分析与风险对冲 美国市场特性与关税影响评估 报告指出,美国树脂镜片属于医保范畴,市场需求相对稳健。由于镜片渠道加价倍率较高,消费者对关税传导带来的价格上涨敏感度较低,因此预计本轮关税加征对美国市场的影响将较为有限。这一分析表明,即使面临贸易政策调整,康耐特光学在美国市场的业务基础依然稳固。 全球产能格局与公司竞争优势 全球树脂镜片产销高度集中于中国及东南亚市场,这意味着短期内美国客户难以找到替代产能。在此背景下,康耐特光学凭借其在日本等地的海外产能优势以及多元化的市场体系,能够有效对冲潜在的关税风险,保持其在全球市场中的竞争力和市场份额。 业务发展策略与未来增长点 传统镜片业务模式创新 康耐特光学在传统镜片行业中创新性地采用了C2M(Customer to Manufacturer)模式,并已建立了完善的全球化产能布局。报告认为,这种成熟的业务模式未来有望加速在国内市场复制推广,从而进一步提升公司在眼镜渠道的渗透率,巩固其在传统业务领域的市场地位。 智能眼镜业务布局与潜力 公司积极响应市场趋势,前瞻性地布局智能眼镜赛道,并已与多家头部消费电子企业达成合作。值得注意的是,歌尔作为公司的第二大股东,其入股不仅提供了资本支持,更验证了康耐特在智能眼镜领域的研发和交付能力。这一新兴业务的拓展为公司打开了巨大的想象空间,有望成为其未来业绩增长的强劲驱动力。 投资建议与财务展望 公司评级与目标价 华创证券维持对康耐特光学的“强推”评级,并基于DCF估值法,维持目标价为40.5港元。这一评级和目标价反映了市场对公司全球化战略、业务创新以及未来增长潜力的积极预期。 关键财务预测与风险提示 根据华创证券的预测,康耐特光学在2025年至2027年的归母净利润将分别达到5.4亿元、6.7亿元和8.4亿元,对应市盈率分别为20倍、16倍和13倍,显示出稳健的盈利增长趋势。然而,报告也提示了潜在风险,包括智能眼镜发展不及预期、国内渠道拓展不及预期以及行业竞争加剧等,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 康耐特光学通过在日本投资建设自动化树脂镜片产线,成功强化了其全球化布局和供应链韧性,有效应对了潜在的关税风险,并提升了对亚太高增长市场的服务能力。公司在传统镜片业务上持续创新,并积极拓展智能眼镜等新兴高增长领域,形成了“自有品牌+ODM代工”的双轮驱动发展模式,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。财务数据显示,公司预计在2025-2027年实现持续的归母净利润增长,展现出显著的投资价值。尽管存在智能眼镜发展、国内渠道拓展及行业竞争加剧等风险,但其前瞻性的全球化战略和多元化业务布局使其具备较强的抗风险能力和持续成长潜力。
      华创证券
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      2025-05-16
    • 伟思医疗(688580):2024年报及2025Q1点评:拐点已现,全年高增可期

      伟思医疗(688580):2024年报及2025Q1点评:拐点已现,全年高增可期

      中心思想 业绩拐点显现,全年高增可期 伟思医疗在2024年面临业绩压力后,于2025年第一季度实现了收入和利润的显著改善,预示着公司业绩拐点已现。随着新产品的持续放量,全年业绩有望实现高增长。 新产品驱动增长,拓展市场空间 公司在2024年以来成功推出了多款创新产品,包括自动导航经颅磁刺激仪MagNeuro ONE系列、冲击波产品以及Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪等。这些新产品不仅加强了公司在康复专科领域的竞争优势,还积极拓展了妇幼渠道和轻医美市场,为公司未来增长提供了新的动力。 主要内容 2024年业绩承压,2025Q1显著改善 2024年业绩回顾: 公司实现营业收入4.0亿元,同比下降13.5%;归母净利润1.0亿元,同比下降25.2%;扣非归母净利润0.8亿元,同比下降31.7%。 2025年第一季度业绩: 收入达到9591万元,同比增长9.4%;归母净利润3322万元,同比增长52.7%;扣非归母净利润3054万元,同比增长59.0%。数据显示,公司在2025年第一季度已迎来收入及利润的明显改善。 多款新产品获证上市,拓展市场空间 经颅磁刺激仪: 自动导航的经颅磁刺激仪MagNeuro ONE系列顺利完成取证和产品发布,巩固了公司在精神康复设备领域的竞争优势。 冲击波产品: 冲击波产品顺利取证上市销售,进一步丰富了公司康复专科核心产品布局,提升了在康复理疗、疼痛管理等领域的综合竞争力。 皮秒激光治疗仪: Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪于2024年9月获得三类证,主要应用于皮肤科、激光科、医学美容科等,有望在医美市场形成新的增长点。 妇幼与轻医美市场拓展: 高频电灼仪、塑形磁产品在妇幼渠道与轻医美市场持续取得销量突破,市场反馈积极,预计将加速形成新的增长点。 毛利率短期承压,费用率优化可期 盈利能力分析: 2024年公司毛利率为65.5%,同比下降6.3个百分点;销售净利率为25.5%,同比下降4.0个百分点。毛利率下降主要受康复竞争环境压力加大及新产品上市初期未形成规模效应拖累。 费用率表现: 2024年销售费用率同比下降3.2个百分点,管理费用率同比提升0.9个百分点,财务费用率同比提升1.8个百分点,研发费用率同比提升0.2个百分点。 2025Q1趋势: 2025年第一季度,公司销售毛利率和净利率环比均有所提升。预计随着公司业务快速增长摊薄费用,经营性费用率仍有降低趋势,有望带来净利率小幅回升。 经营性现金流: 2024年经营性现金流净额为1.2亿元,同比下降11.9%,但经营性现金流净额占经营活动净收益比例为160.1%,同比改善明显。 盈利预测与投资评级 盈利预测: 考虑到康复政策加速推进以及医美等能量源新产品的增量贡献,预计公司2025-2027年EPS分别为1.37元、1.65元和2.02元。 估值与评级: 当前股价对应2025年PE为33.80倍,维持“增持”评级。 主要风险因素 市场竞争加剧导致毛利率下降的风险。 新产品销售不及预期的风险。 政策性事件带来的风险。 总结 伟思医疗在经历2024年业绩短期承压后,2025年第一季度已展现出强劲的复苏势头,收入和利润均实现显著增长。公司通过成功推出多款创新产品,如自动导航经颅磁刺激仪、冲击波产品和皮秒激光治疗仪,有效拓展了康复、妇幼及轻医美市场,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。尽管毛利率短期内受到市场竞争和新产品初期规模效应不足的影响,但随着业务规模的扩大和高毛利率产品的占比提升,盈利能力有望逐步改善。基于康复政策的推进和新产品的增量贡献,分析师维持“增持”评级,并预计公司2025-2027年将实现持续的盈利增长。投资者需关注市场竞争加剧、新产品销售不及预期及政策性事件等潜在风险。
      浙商证券
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      2025-05-16
    • 荣昌生物(09995):主要产品新增适应症,上调收入与盈利预测

      荣昌生物(09995):主要产品新增适应症,上调收入与盈利预测

      中心思想 核心产品驱动增长与盈利改善 荣昌生物凭借其核心产品维迪西妥单抗(RC48)新增适应症的获批,以及泰它西普等主要产品研发管线的顺利推进,展现出强劲的市场扩张潜力和持续的收入增长动能。公司2025年第一季度业绩超预期,收入同比大幅增长59.1%,股东净亏损同比显著收窄27.2%,预示着公司盈利能力正逐步改善,并有望在2027年实现扭亏为盈。 积极的研发进展与市场展望 公司在多个治疗领域均有重要研发进展,包括维迪西妥单抗在尿路上皮癌和HER2低表达乳腺癌,以及泰它西普在重症肌无力、IgA肾炎和干燥综合征等适应症的临床推进。这些积极的研发成果为公司未来业绩增长奠定了坚实基础。分析师基于产品新增适应症和超预期业绩,上调了公司的收入与盈利预测,并将目标价上调至45.00港元,维持“增持”评级,反映了市场对荣昌生物未来发展的积极展望。 主要内容 维迪西妥单抗新适应症:拓宽市场空间 荣昌生物的核心产品注射用维迪西妥单抗(RC48)在中国获批用于HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌治疗,这一进展将显著提振产品销量。临床研究数据显示,与拉帕替尼联合卡培他滨的常用治疗方案相比,维迪西妥单抗组患者的无进展生存期(PFS)显著延长。乳腺癌是常见的妇科癌症,其中HER2阳性比例约为15%-20%。国内研究表明,HER2阳性乳腺癌患者的肝转移发生率高达40%-50%,且目前缺乏统一的标准治疗方案,这为维迪西妥单抗提供了巨大的未满足临床需求和市场空间。此次获批不仅拓宽了维迪西妥单抗的适用人群,也巩固了其在HER2靶向治疗领域的领先地位。 多元化研发管线:构筑未来增长基石 除了维迪西妥单抗的新适应症获批,公司在其他主要产品的研发方面也取得了顺利进展。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究(RC48-C016)已达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)两项主要研究终点,公司将择机提交上市申请。此外,另一核心产品泰它西普的重症肌无力适应症预计在2025年上半年有望获批。泰它西普针对IgA肾炎、干燥综合征以及维迪西妥单抗针对HER2低表达乳腺癌、RC28针对糖尿病黄斑病变等多个适应症均已进入III期临床阶段。这些丰富的在研管线和顺利的研发进展,共同构成了荣昌生物未来持续增长的坚实基础,有望在未来几年内陆续转化为新的收入增长点。 财务表现亮眼:收入强劲增长与亏损收窄 荣昌生物公布的2025年第一季度业绩略超市场预期。报告期内,公司实现收入5.3亿元人民币,同比大幅增长59.1%。同时,股东净亏损同比减少27.2%至2.5亿元人民币,亏损幅度显著收窄。这一积极的财务表现主要得益于维迪西妥单抗和泰它西普两款核心产品的销售情况良好,推动了收入的快速增长。此外,公司在费用控制方面也取得了成效,销售费用率和管理费用率分别较去年同期下降了9.0和5.3个百分点,有效降低了运营成本,进一步促进了亏损的缩小。 估值与评级:上调目标价至45港元 鉴于维迪西妥单抗新增适应症的获批以及2025年第一季度业绩超出预期,分析师对荣昌生物的财务预测进行了上调。具体而言,2025-2026年的收入预测分别上调了3.2%和4.8%,而股东净亏损预测则分别下调了5.2%和13.5%。同时,2027年后的盈利预测也因新增适应症的影响而同步上调。考虑到香港股市市况的好转,分析师温和下调了风险溢价假设。基于调整后的DCF(现金流折现)模型,荣昌生物的目标价被上调至45.00港元。由于公司股价近期已有所上涨,评级由“买入”调整为“增持”,反映了分析师对公司未来增长潜力的持续看好。 关键财务指标:盈利能力与增长潜力 根据最新的财务预测,荣昌生物的总收入将保持高速增长态势,预计2025年增长43.5%至24.54亿元人民币,2026年增长31.7%至32.32亿元人民币,2027年增长17.5%至37.98亿元人民币。在盈利能力方面,股东净利润的亏损将持续收窄,预计从2023年的15.11亿元人民币、2024年的14.68亿元人民币,逐步减少至2025年的8.74亿元人民币和2026年的3.79亿元人民币,并有望在2027年实现扭亏为盈,达到29百万元人民币的净利润。毛利率预计将保持在80%以上的高水平,并呈现稳步上升趋势,从2023年的76.5%提升至2027年的85.5%。这些数据共同描绘了荣昌生物在收入增长和盈利改善方面的积极前景。 潜在风险因素:新药审批与市场推广挑战 尽管荣昌生物展现出强劲的增长潜力,但报告也提示了潜在的风险。首先,新适应症和新药的审批过程可能存在不确定性,无法按时获批上市将影响公司的产品上市计划和收入预期。其次,即使新产品成功上市,其销售推广效果也可能不达预期,导致市场渗透率和销售额低于预测。此外,公司在海外市场的临床试验或审批过程若遭遇不顺利,也将对公司的国际化战略和股价表现产生负面影响。投资者需充分考虑这些风险因素。 总结 荣昌生物凭借维迪西妥单抗新适应症的获批和多元化研发管线的顺利推进,展现出强大的市场竞争力和增长潜力。公司2025年第一季度业绩表现亮眼,收入实现高速增长,亏损持续收窄,预示着其盈利能力正逐步改善,并有望在未来几年内实现盈利。分析师基于这些积极因素,上调了公司的收入与盈利预测,并将目标价上调至45.00港元,维持“增持”评级,反映了对公司未来发展的信心。尽管存在新药审批和市场推广等潜在风险,但荣昌生物在产品创新和市场拓展方面的努力,使其在医药行业中保持了良好的发展势头。
      中泰国际证券
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      2025-05-16
    • 中美关税缓和叠加医疗器械审批加速,相关企业估值修复可期

      中美关税缓和叠加医疗器械审批加速,相关企业估值修复可期

      中心思想 政策双重利好驱动市场复苏 本报告核心观点指出,中美关税紧张局势的缓和与国家药监局对医疗器械审批的加速,共同构成了推动医药生物行业,特别是医疗器械出口导向型企业估值修复的“双引擎”。关税削减直接缓解了出口企业的成本压力,提升了产品价格竞争力;而审批提速则通过强化产品创新和质量标准,降低了对进口技术的依赖,为中国医疗器械产业构建了长期的国际竞争力。 出口导向型企业估值修复机遇 报告强调,在上述政策叠加效应下,中国医疗器械出口市场展现出强劲增长势头。北美洲作为主要出口市场,其出口额显著增长,尤其是在低值耗材和部分高值医疗设备领域。这种积极的市场表现与政策红利相结合,为相关企业的盈利预期改善和估值修复注入了双重动能,预示着中国医疗器械产业在全球价值链中向中高端跃迁的潜力。 主要内容 事件 中美关税紧张局势缓和 2025年5月12日,商务部公布的中美日内瓦经贸会谈联合声明显示,中美双方就关税问题达成实质性进展。具体而言,4月2日相关的34%关税被分为24%(暂缓90天)和10%,同时中国暂停或取消了自2025年4月2日起针对美国的非关税反制措施。此次会谈大幅降低了双边关税水平,美方取消了共计91%的加征关税,中方也相应取消了91%的反制关税,并暂停实施24%的“对等关税”及中方相应的反制关税。此举符合两国生产者和消费者的期待,也符合两国利益和世界共同利益。 国家药监局加速审批医疗器械 2025年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中,境内第三类医疗器械产品225个,进口第三类医疗器械产品30个,进口第二类医疗器械产品11个。这一审批速度的提升,体现了国家对医疗器械产业发展的支持,有助于加速新产品上市,推动行业创新。 投资要点 关税缓和对双边贸易的影响 中美关税的缓和,通过大幅降低双边关税水平,直接减轻了中国医疗器械出口企业的成本负担,提升了其产品在国际市场的价格竞争力。美方取消91%的加征关税和中方相应取消91%的反制关税,以及双方暂停实施24%的“对等关税”,为两国经贸关系的稳定发展创造了有利条件,也为医疗器械出口企业提供了更广阔的市场空间和更稳定的贸易环境。 政策叠加效应与出口市场表现 中美关税缓和与国家药监局加速审批医疗器械形成了显著的政策叠加效应,为出口导向型企业估值修复注入了双重动能。美国作为中国医疗器械出口的主要市场之一,据众成数科测算,2025年第一季度,中国医疗器械对北美洲各国出口额达286.67亿元,同比增长10.08%;其中3月份出口额达97.38亿元,同比增长12.93%。美国依然是中国医疗器械出口北美洲的第一目标国。从出口产品类别看,各类手术衣、注射器、医用手套、医用敷料、隐形眼镜等低值医疗器械及医用耗材仍为出口主力。同时,部分高值医疗设备的出口额也在快速扩张,其中内窥镜、呼吸机、麻醉机等大批医疗设备出口额同比增长均突破30%,国产MRI对北美市场出口同比增长高达366.50%,美国、墨西哥、巴拿马等地成为主要目标国。关税削减将缓解低值耗材和中端设备出口企业的利润压力,成本优化与价格竞争力提升将加速市场渗透。国家药监局的审批提速则进一步降低企业技术突破的进口依赖,通过强化产品创新与质量标准,为医疗器械出口构建长期竞争力。在此背景下,中国医疗器械产业有望依托政策红利与市场复苏,向全球价值链中高端继续跃迁。 投资建议与风险提示 中美关税缓和与国内医疗器械审批加速的“双引擎”政策,短期内将改善医疗器械出口企业的盈利预期并推动估值修复。成本压力的缓解和市场环境的优化将释放企业利润空间,其中低值耗材及中端设备领域有望率先受益。中长期来看,全球医疗器械竞争正转向技术攻坚与供应链重塑,中国需突破高端影像设备、手术机器人等“卡脖子”环节,并加速全球化产能布局。政策红利与自主创新的协同将成为企业突围的关键。报告建议投资者关注技术壁垒深厚的龙头企业(如迈瑞医疗、联影医疗、微电生理、惠泰医疗)以及外向型业务占比高、弹性大的标的(如尚荣医疗、英可医疗、蓝帆医疗等),以把握政策窗口期下的盈利增长与估值修复机会。同时,报告提示了中美关税政策变动、政策不及预期、医保控费政策趋严以及企业研发进展不及预期等风险。 总结 本报告深入分析了中美关税缓和与国家药监局医疗器械审批加速对医药生物行业的深远影响。通过数据分析,报告指出这两项政策形成了强大的叠加效应,显著改善了中国医疗器械出口企业的盈利预期和估值修复空间。特别是在北美市场,中国医疗器械出口额持续增长,低值耗材和高值设备均表现出强劲势头。报告强调,短期内,成本压力缓解和市场环境优化将直接利好出口企业;长期而言,中国医疗器械产业需抓住机遇,通过技术创新和全球化布局,突破关键技术瓶颈,实现向全球价值链中高端的跃迁。投资者应关注具备技术优势和高出口业务占比的龙头企业,以捕捉政策红利下的市场机遇,但同时需警惕相关政策变动和研发进展不及预期等风险。
      江海证券
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      2025-05-16
    • 碳纤维行业景气度有望见底回升

      碳纤维行业景气度有望见底回升

      化学制品
        核心观点:   吉林化纤发布调价通知,宣布因低空经济拉动、无人机需求增长、出口爆发、湿法碳纤维良好的易加工性影响,公司旗下湿法3K碳纤维供不应求,即日起各牌号产品每千克上调10元。目前市场价格参考200-220元/千克,涨幅在5%左右,涨幅历次调价以来最大。除3K型号的碳纤维价格上涨外,目前民用量较大的T30012k碳纤维价格已反弹到95元/千克,相对于2023年底的低点上涨35.7%。T30025k型号和T3004k型号价格也较2023年底的最低价反弹,总体看越高端型号价格反弹力度越强,碳纤维的价格大概率已见底。   2023年全球碳纤维需求11.5万吨,同比降低14.8%,是1995年以来全球需求首次出现负增长,主要是受风电需求下降和疫情结束需要消化库存的影响。2024年全球碳纤维需求15.6万吨,同比增长35.7%,其中风电行业受益安装量的大幅回升,需求增长了120%,同时体育休闲市场需求同比增长了51.6%。2024年中国碳纤维总需求8.4万吨,同比增长21.7%,其中进口1.6万吨,同比仅增长2.1%,国产纤维供应占总需求的80.1%,国产化率进一步提升。在国内碳纤维需求回暖的同时,中国碳纤维的出口也快速增长,2024年中国碳纤维出口超过2553吨,同比增长2倍。   产能供给方面,根据赛奥碳纤维技术的统计,2024年中国碳纤维的在运行产能为15万吨,同比增长8.5%。虽然按该产能计算国内企业的产能利用率仍只有45%,还处于过剩状态,但是相对于2020年至2024年年均超过40%的产能增长率,8.5%的产能增长大概率可表明国内碳纤维的扩产潮已基本告一段落。同时国内碳纤维产能也明显向头部企业集中,2024年产能前五企业的集中度已经达到73%,对市场价格的影响能力进一步增强。   2025年由于国内风电招标量还在继续大幅增长,而且2024年招标的风电项目远大于风电安装容量,国内军工订单也开始复苏,因此2025年碳纤维需求的传统应用领域大概率将保持较快增长。目前国内新能源汽车在技术上的迭代快速进步,碳纤维电机转子的应用在迅速推进。同时低空经济对碳纤维的需求具备刚性。中国中车的下一代动车CRH450车型已研发成功,大量使用碳纤维等新材料使单车重量减到10吨,较CRH400降低12%。同时中国商飞的C919的扩产进度也显著提速,配合中国碳纤维出口的高增长,我们认为碳纤维行业已经度过2023年以来的行业景气低点。   风险提示:   后续产能出清不理想、下游需求不如预期,仅供投资分析时参考。
      第一创业证券股份有限公司
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      2025-05-16
    • 市场简报:国内首个卡泊三醇倍他米松软膏仿制药获批上市,能否改变市场格局?

      市场简报:国内首个卡泊三醇倍他米松软膏仿制药获批上市,能否改变市场格局?

      生物制品
        Q1:为什么卡泊三醇倍他米松软膏的首仿获批具有里程碑意义?   “零添加酱油”风波不断,官方发新规明确规定禁用“不添加”、“零添加”等用语,促使消费者关注产品的真实属性   银屑病是一种慢性、全身性、炎症性皮肤疾病,其典型症状为皮肤红色斑块覆盖银白色鳞屑,常伴随关节炎、糖尿病、高血压等共病,且存在难根治、易复发的特点。银屑病作为慢性非传染性疾病,影响全球2-3%的人口。它与角质形成细胞增殖异常有关,临床特征为红斑、界限清晰的丘疹和圆形斑块。大约75%的银屑病患者至少有一种合并症,其中银屑病关节炎最为常见。银屑病病程长、易复发、合并症多(如心血管疾病、关节炎等),对患者生活质量造成严重损害。   卡泊三醇的研发始于1985年日本医生使用维生素D3治疗骨质疏松时的意外发现。由于口服会导致血钙升高,丹麦利奥制药将其改良为外用制剂,并于1991年推出全球首个卡泊三醇软膏「达力士」,该产品1994年进入中国并持续服务患者至今。   卡泊三醇倍他米松软膏是银屑病外用治疗的核心复方制剂,原研药(得肤宝)自2008年进入中国后垄断市场长达16年。华邦制药的首仿获批打破了技术壁垒,填补国产空白,标志着国内企业在复杂制剂研发领域的突破。华邦制药作为国内首家推出仿制药的企业,其产品在定价上比原研药“得肤宝”低30%-40%,且短期内无直接竞争对手,这将加速仿制药对原研药的市场份额替代。医生处方习惯和患者对原研药的信任可能延缓这一进程,但仿制药通过集采政策的价格优势,预计在未来3年内将占据50%以上的市场份额。   Q2:华邦制药如何突破原研药的技术壁垒?与原研药相比,华邦仿制药的核心竞争力是什么?   华邦制药突破卡泊三醇倍他米松软膏技术壁垒,以国产首仿药实现高质量平价替代,推动银屑病治疗领域从仿制到创新的战略转型   卡泊三醇倍他米松软膏为卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成的复方制剂,通过维生素D类似物卡泊三醇抑制角质形成细胞增殖,结合二丙酸倍他米松的抗炎、止痒、收缩血管和免疫抑制作用,成为银屑病治疗的经典方案。   此产品国产化面临许多技术瓶颈。例如如何有效控制原料药中的杂质,如何保证含量低的主药卡泊三醇在软膏制剂中的粒度大小均一性及分散均一性,成为亟待攻克的难题。早在2014年,华邦制药就开始了卡泊三醇倍他米松软膏的上市研究,经过十年的潜心研究,最终突破技术壁垒。2025年3月,华邦制药研发的同成分软膏(规格15g/30g)获批上市。与原研相比,华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏展现出显著的综合优势。   高质量标准:华邦制药的卡泊三醇倍他米松软膏严守更高要求的质量准则,起效成分纯度更高,安全性更高。   稳定的产品质量:依托华邦数字智能化工厂生产体系,产品质量更稳定。   高性价比:在质量标准全面提升的同时,华邦卡泊三醇倍他米松软膏定价预计低于原研,为患者提供更经济高效的治疗选择。   华邦制药突破卡泊三醇倍他米松软膏原研药技术壁垒的路径,体现了中国仿制药企业从“仿制跟随”到“技术引领”的转型逻辑。   Q3:华邦制药在皮肤科领域的产品布局如何支撑其战略?   华邦制药聚焦专科赛道,构建差异化竞争优势   经过三十多年的不断研发,华邦制药目前已形成了3大领域、21个品类、67个产品的产品家族。其中以皮肤类药品最为丰富,基本上覆盖了过敏、皮炎湿疹、真菌病、痤疮、银屑病、白癜风等皮肤科常见疾病,形成完整的皮肤治疗产品线。同时在结核领域布局多品种组合,持续巩固市场领导地位。   公司在维甲酸类/维生素D类药物开发、高端甾体激素类药物合成、体外药物释放与透皮分析等领域掌握核心技术。同时拥有国家重大新药创制4项、国家火炬计划5项、国家重点新产品7项等诸多奖项,以及授权专利200余项。这些技术不仅支撑药品研发,更通过赋能功能性护肤品开发,形成独特的技术壁垒。   华邦制药凭借21款优质药物入选《中国上市药品目录集》,其中包含多款具有里程碑意义的首仿品种,成功构建起高质量创新药物矩阵   在银屑病治疗领域,华邦制药已形成覆盖口服与外用全场景的7大核心产品矩阵。阿维A胶囊作为国内独家获批的口服制剂,在口服治疗市场展现出显著潜力;第三代维A酸类药物他扎罗汀乳膏凭借更高的受体选择性,在样本医院销售额排名中持续领先;维生素D3衍生物卡泊三醇软膏则通过调节角质形成细胞分化实现长期病情控制。该矩阵通过差异化产品组合,全面覆盖轻中重度银屑病患者需求,构建全周期管理方案。   针对皮炎湿疹治疗,公司建立阶梯式激素疗法体系。地奈德乳膏作为国内最早获批的弱效激素,持续占据医院端销售冠军地位(2024年前三季度数据),尤其适合婴幼儿及敏感肌人群;丙酸倍他米松、卤米松、丁酸氯倍他松等强效激素形成互补,有效应对中重度皮损治疗需求。这种"弱效-强效"产品梯队实现了从日常控制到急性发作的全场景覆盖,药智数据显示该领域市场份额呈现高度集中态势。   抗过敏领域迎来重大突破,首仿上市的盐酸左西替利嗪口服溶液将适用人群扩展至6个月以上婴幼儿,覆盖过敏性鼻炎、荨麻疹等适应症。相比传统抗组胺药物,其更宽泛的适用人群和更优的安全性,预计将为儿科过敏治疗市场带来增量空间,重塑该细分领域竞争格局。   基于药物研发积累,华邦制药正从疾病治疗向皮肤健康管理领域深度拓展。据了解,华邦制药于2021年成立全资子公司重庆花旁里生物科技有限公司,向皮肤领域持续深耕,开启业务拓展新征程。背靠华邦制药,花旁里陆续推出“三蕊”功效性护肤品牌、“稚敏佳”婴童护肤品牌,涉及洁面、控油祛痘、舒缓修护、婴童护肤等多个品类,进一步丰富华邦制药在泛皮肤领域的产品矩阵。   Q4:银屑病治疗的“生物制剂依赖症”是否掩盖了未满足需求?   Q4:银屑病治疗的“生物制剂依赖症”是否掩盖了未满足需求?   银屑病治疗中生物制剂的局限性催生多元化策略需求,小分子靶向药、新型生物制剂及联合疗法正成为突破方向   银屑病治疗领域近年来虽因生物制剂的出现取得了显著进展,但过度依赖生物制剂的现象也暴露出诸多未被满足的需求。尽管生物制剂(如TNF-α抑制剂、IL-17/23抑制剂)在中重度银屑病治疗中表现突出,但其局限性仍为患者和临床医生带来了挑战。首先,约30%的患者对现有生物制剂无响应或疗效随时间减弱,例如IL-17抑制剂对掌跖型银屑病的有效率仅为50%,而长期使用可能因抗药抗体的产生导致疗效下降。此外,生物制剂的副作用不容忽视,包括增加结核、乙肝再激活风险,以及注射部位反应和自身免疫性疾病风险,这些风险在中国结核和肝炎高发的背景下尤为严峻。注射给药方式本身也是一大障碍,约60%的患者因注射恐惧或流程复杂而中途停药,且治疗前需进行多项筛查(如结核、肝炎),治疗中需定期监测血液指标,给患者带来经济和时间上的双重负担。   更深层的未满足需求体现在特定患者群体和治疗场景中。例如,轻中度患者若外用药物无效,缺乏便捷的系统治疗选择;孕妇、哺乳期女性因生物制剂安全性数据不足而被迫依赖副作用更大的传统药物;合并感染或免疫缺陷的患者则因生物制剂可能加剧感染风险而面临治疗困境。经济可及性方面,尽管部分生物制剂已纳入医保,但新型药物(如IL-23抑制剂)仍需自费,年治疗费用高达数万元,而偏远地区因冷链运输限制,生物制剂的可及性仅为一线城市的五分之一。这些现实问题揭示了生物制剂依赖症下隐藏的治疗空白。   为填补这些空白,小分子靶向药物和新型生物制剂正成为重要突破口。阿普米司特作为口服PDE4抑制剂,无需注射且感染风险低,52周治疗后约61%的患者达到皮损改善75%(PASI75),尤其适合轻中度患者和生物制剂不耐受者。TYK2抑制剂(如诺诚健华的ICP-488)在III期试验中展现了高疗效和安全性,有望成为广谱治疗选择。针对罕见但严重的泛发性脓疱型银屑病,IL-36受体抑制剂(如佩索利单抗)填补了靶点空白。此外,联合疗法(如卡泊三醇与司库奇尤单抗联用)可提升疗效至90%,而新型外用药物(如纳米凝胶)通过提升局部渗透率减少全身副作用,进一步扩展了治疗手段。Q5:未来,银屑病药物治疗的市场发展趋势如何?   未来银屑病药物治疗的市场发展趋势将呈现出多维度的变革,既受技术创新驱动,也受政策、患者需求及行业竞争格局的深刻影响   银屑病治疗市场正经历深刻的结构性变革,在多个维度形成连锁反应。首先,口服小分子靶向药物方面,TYK2抑制剂如诺诚健华的ICP-488在III期临床中展现出高效低毒特性,其无需注射及冷链运输的便利性,叠加无结核再激活风险的安全优势,使其成为中重度患者的潜在一线选择;而早已纳入医保的PDE4抑制剂阿普米司特,凭借年治疗成本较生物制剂低40%-60%的性价比,正成为轻中度患者及生物制剂不耐受群体的首选方案,并通过拓展炎症性肠病等适应症持续扩大市场覆盖。与此同时,生物制剂在创新药与仿制药的双重夹击下寻求转型。经典药物卡泊三醇的仿制药通过一致性评价后价格跳水30%-50%,加速原研药市场份额流失;阿达木单抗等生物制剂虽经医保谈判大幅降价,却面临口服药的便捷性挑战,亟需通过生物标志物精准分层或拓展克罗恩病等适应症来维持竞争力。   国产创新药则以差异化策略加速全球突围。中国首个1类新药本维莫德乳膏凭借无药物蓄积风险的核心优势,在医保138元/盒的价格加持下,成为外用药物市场的标杆产品,并通过国际临床数据加速出海进程;未满足的临床需求正催生新靶点药物的爆发式增长。针对生物制剂无效的难治性患者,IL-36受体抑制剂spesolimab、TSLP抑制剂tezepelumab等已进入临床试验阶段,为掌跖型银屑病等特殊类型患者带来新希望;同时,本维莫德等非激素类药物凭借长期安全性数据,正成为孕妇、儿童等特殊人群的首选方案。AI技术也在加速靶点筛选进程,如Insilico Medicine利用AI设计的IL-23抑制剂已进入临床,个性化治疗通过基因检测与生物标志物分层,使精准医疗从概念走向实践。   政策与医保的双轮驱动效应持续释放市场潜能。新版医保目录将氘可来昔替尼等创新药纳入报销,使患者年治疗费用从数万元降至万元级;基层医疗市场的下沉通过《银屑病基层诊疗指南》推广本维莫德,使偏远地区患者受益于口服药的便利性和医保覆盖。这种政策红利不仅提升了药物可及性,更推动国产创新药凭借性价比优势加速出海,东南亚市场仿制药价格仅为原研药的30%-50%。联合疗法与慢病管理模式的普及则进一步延长了患者生命周期价值,形成了“政策-创新-市场”的良性循环。
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      2025-05-16
    • 基础化工行业研究:轮胎板块业绩继续分化,龙头企业韧性较强

      基础化工行业研究:轮胎板块业绩继续分化,龙头企业韧性较强

      化学制品
        行业观点   轮胎行业整体需求稳中向好但结构分化,出口增长显著。2024年全球轮胎市场需求同比增长1.8%达到18.54亿条,其中全钢胎同比下滑0.5%至2.11亿条,半钢胎同比增长2%达到16.43亿条,结构上看配套市场下滑但替换市场增长,其中全钢胎配套同比下滑4.5%,半钢胎配套同比下滑2.2%,全钢胎替换同比增长0.6%,半钢胎替换同比增长3.5%。我国轮胎出口创新高,2024年乘用车胎出口量同比增长13%达到3.5亿条,卡客车胎出口量同比增长2%达到1.27亿条;2025年1季度乘用车胎出口量同比增长4.6%达到8449万条,卡客车胎出口量同比增长3%达到2971万条。从美国市场来看,2024年美国累计进口乘用车胎数量为1.7亿条,同比增长2%,其中泰越柬三国供应占比达到40%;进口卡客车胎数量为5860万条,同比增长19%,其中泰越柬三国供应占比超过一半。   轮胎板块收入稳步增长,盈利能力有所回落。2024年轮胎板块实现营业总收入1059亿元,同比增加13%;归母净利润102亿元,同比增加18%;整体销售毛利率22.4%,同比基本持平;销售净利率9.8%,同比提高0.3pct。2025年1季度板块实现营业总收入269亿元,同比增加10.2%,环比下滑3.4%;归母净利润20亿元,同比下滑26%,环比增长40.8%;销售毛利率17.8%,同比下滑5.5pct,环比下滑1.3pct;销售净利率7.7%,同比下滑3.7pct,环比提高2.4pct。盈利方面2024年期间海运费剧烈波动叠加原料价格持续上涨导致利润端承压,考虑到今年2季度原料价格明显回落预计行业盈利有望修复。   企业端业绩分化明显,国产头部胎企市占率有望继续提升。具备海外基地和产能增量的头部胎企经营韧性更强,赛轮轮胎的收入规模和利润体量均领先同业,2024年营业总收入同比增长22.4%达到318亿元,归母净利润同比增长31.4%达到40.6亿元;2025年1季度营业总收入84亿元,同比增长15.3%,环比增长2.9%,归母净利润为10.4亿元,同比增长0.5%,环比增长26.8%,为2025年1季度唯一一家实现了利润同比正增长的国内上市胎企。和国内轮胎企业持续出海扩张的局面截然不同,海外多家轮胎企业陆续宣布了关厂减产计划,在消费降级背景下国内胎企有望把握机遇继续抢占全球份额。   投资建议与估值   基本面角度来看,行业整体需求虽然相对稳定,但结构上来看半钢替换市场支撑力度更强,拥有海外基地产能增量的龙头企业收入有望继续向好。盈利方面随着海运价格回归常态,叠加今年2季度以来原料价格回落明显,预计企业盈利也将得到一定程度的修复。贸易风险角度来看,美国已经开始加征关税,对我国轮胎企业的美国市场盈利短期存在冲击,长期预计大部分可通过终端涨价实现传导;欧盟预计也将对中国乘用车及轻卡轮胎启动反倾销与反补贴调查,拥有多个海外基地的轮胎企业可通过灵活调配订单来规避风险。虽然行业仍然存在竞争加剧、双反关税、原料价格抬升等风险,但从产业趋势角度来看,一方面在消费降级背景下高性价比的轮胎市场仍然具备增长潜力,远期国产轮胎能抢占的市场空间天花板相比之前会更高;另一方面较多海外胎企开始关闭和缩减部分产能,而国内头部胎企已经开始第二轮出海,稳固自身性价比优势的同时继续提升抗风险能力,长期看国产轮胎抢占市占率的逻辑仍会继续演绎,看好率先出海且海外布局持续完善的国产胎企。建议重点关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。   风险提示   原料价格大幅波动、国际贸易摩擦、海运费大幅波动、汇率大幅波动、国内企业海外建厂导致竞争加剧
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      2025-05-16
    • 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第126期:国内TAVR赛道近况更新

      华创医药投资观点&研究专题周周谈·第126期:国内TAVR赛道近况更新

      中心思想 医药板块投资前景乐观,多重驱动力共促增长 本报告核心观点指出,当前医药生物板块估值处于历史低位,且公募基金(剔除医药基金)配置比例偏低,预示着行业存在显著的价值修复和增长潜力。在美债利率等宏观环境积极恢复的背景下,结合大领域、大品种对行业的拉动效应,预计2025年医药行业将迎来百花齐放的增长态势。创新药、医疗器械、创新链(CXO+生命科学服务)、中药、药房、医疗服务及特色原料药等细分领域均展现出明确的投资机会和增长逻辑。 TAVR赛道:高增长、国产化与集采机遇并存 报告特别关注国内TAVR(经导管主动脉瓣置换)赛道,强调其作为高值耗材领域的快速增长潜力。尽管2024年TAVR手术量增速有所回落,但累计植入量仍保持较快增长,且国内渗透率相较全球水平仍有巨大提升空间。以沛嘉医疗、心通医疗、启明医疗为代表的国产龙头企业通过“内生+外延”策略不断迭代产品、拓展管线,市场份额持续提升,并伴随费用率优化和亏损收窄,盈利能力逐步改善。同时,新玩家的不断涌入和集采政策的推进,有望加速TAVR术式的普及,降低销售费用,推动行业良性发展和国产替代进程。 主要内容 医药行业细分领域投资机遇与策略 整体市场概览与投资主线 本周(2025年5月16日)中信医药指数上涨1.37%,跑赢沪深300指数0.26个百分点,在中信30个一级行业中排名第10位。当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)配置比例亦处于低位。随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复以及大领域、大品种对行业的拉动效应,预计2025年医药行业将保持乐观增长,投资机会有望百花齐放。 创新药领域,行业正从数量逻辑(如me-too速度、入组速度)向质量逻辑(如BIC/FIC数量、BD金额)转换,进入“产品为王”阶段。2025年,建议重点关注国内差异化和海外国际化的管线,以及能够兑现利润的产品和公司。推荐关注百济神州、信达生物、康方生物、翰森制药、科伦药业、贝达药业、诺诚健华、科济药业、康诺亚、和黄医药、乐普医疗、歌礼制药、来凯医药、荣昌生物、宜明昂科等。 医疗器械领域,多个子板块呈现积极信号。影像类设备招投标量回暖明显,设备更新持续推进,家用医疗器械市场受益于补贴政策和出海加速。发光集采落地后,国产龙头市场份额提升显著,加速进口替代并深化出海。骨科集采出清后恢复良好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速,创新新品带来增量收入。海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、鱼跃医疗、新产业、爱康医疗、春立医疗、迈普医学、维力医疗等。 创新链(CXO+生命科学服务),海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,创新链浪潮正在来临,底部反转正在开启。CXO行业周期趋势向上,订单面已传导,预计2025年有望重回高增长车道。生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清持续,长期来看行业渗透率仍低,国产替代是趋势,并购整合助力公司做大做强。建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英、泰格医药、昭衍新药、诺思格等。 医药工业领域,特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,有望迎来新一轮成长周期。重磅品种专利到期带来新增量,纵向拓展制剂逐步进入兑现期。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 中药领域,基药目录颁布预期、国企改革(央企考核更重视ROE指标)、新版医保目录解限品种以及兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业是主要投资主线。建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药、太极集团、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九、片仔癀、同仁堂、羚锐制药、马应龙、以岭药业、健民集团等。 药房板块,展望2025年,处方外流提速(门诊统筹+互联网处方)和竞争格局优化(线上线下融合、上市连锁优势)是核心逻辑。估值处于历史底部,坚定看好投资机会。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 医疗服务领域,反腐和集采净化市场环境,有望完善行业机制,推进医生多点执业,提升民营医疗综合竞争力。商保和自费医疗的快速扩容也为民营医疗带来差异化竞争优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 血制品领域,“十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,企业品种丰富度提升,产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。疫情放开后,血制品行业供需两端弹性释放,业绩有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 TAVR赛道深度解析与市场展望 TAVR植入量与市场结构 2024年我国TAVR手术量达到17232例(累计55083例),较2023年增长14%,增速虽有所回落,但考虑到国内主要龙头企业的经营情况和巨大的渗透率提升空间,TAVR赛道仍处于较快增长阶段。商业化植入TAVR的前十省份包括上海、四川、北京、广东等地。手术入路方式中,经股动脉途径占比最高,为79.9%,其次为经心尖途径,占比18.4%,其余1.7%为其他入路方式。 主要厂商市场份额与财务表现 沛嘉医疗:市场份额提升显著,2021-2024年间TAVR收入复合年增长率(CAGR)达到84%。2024年在TAVR商业化植入量增速14%的情况下,公司植入量同比增长37%至3400例以上,经股TAVR市场份额已达25%左右。费用率显著优化,销售费用率从68%降至53%,研发费用率从325%降至33%,管理费用率从410%降至58%。2021-2024年间亏损持续收窄,从5.7亿元降至2.3亿元。TAVR业务亏损从4.3亿元收窄至3.0亿元。 心通医疗:保持稳健增长,2021-2024年间TAVR业务收入CAGR为22%,市场份额保持相对稳定。费用率自2022年以来明显下降,销售费用率从64%降至46%,研发费用率从89%降至42%,管理费用率从118%降至58%。2024年净亏损大幅收窄至0.5亿元,已接近盈亏平衡线。 启明医疗:仍占据国内龙头地位,近年来收入有所波动。随着管理制度完善,复牌后有望恢复增长。费用率自2022年以来也有明显下降。 产品迭代与管线拓展 三家龙头企业均通过“内生+外延”策略加快产品迭代和管线拓展,形成系列产品梯队。 沛嘉医疗:内生自研四代TAVR系统,包括已获批的TaurusOne、TaurusElite(含适应中国患者瓣环的AV21规则和可调弯TaurusMax),以及处于临床阶段的非醛交联干瓣TaurusNXT和高分子瓣叶TaurusApex。外延方面,获得美国JenaValve公司Trilogy THV系统在大中华区的独占授权,该产品已完成技术转移并在国内提交注册申请。 心通医疗:内生自研四代TAVR系统,包括已获批的VitaFlow、VitaFlow Liberty(可回收)、VitaFlow Liberty® Flex(3D空间调弯),以及正在开发的VitaFlow® IV。同时,主动脉反流产品研发也在快速推进。 启明医疗:作为国内TAVR先驱,已有VenusA-Valve、VenusA-Plus、VenusA-Pro和VenusA-Deluxe共4款TAVR产品上市。新一代TAVR产品Venus-PowerX(预装干瓣,自适应主动防瓣周漏)和Venus-Vitae(球扩干瓣)正在临床试验中,并在阿根廷、智利获批上市。 新玩家涌入与市场潜力 近两年来,佰仁医疗、纽脉医疗、乐普医疗(心泰医疗)、健世科技、金仕生物科技的TAVR产品陆续获批。此外,瑛泰医疗旗下翰凌医疗的Hanchor Valve、沛嘉医疗引入的Trilogy等产品有望在2025年获批。更多新玩家的涌入证明TAVR赛道具备长期发展潜力。据赛柏蓝器械数据,我国主动脉狭窄患者约占全球的22%。2024年全球TAVR手术量预计为29.9万例,而我国仅为1.7万例,占全球的5.7%,TAVR渗透率仍有巨大提升空间。预计随着厂家增加,市场培育将加速,拉动整体市场增长。 集采对TAVR赛道的影响 TAVR是少数尚未被大规模集采的高值耗材之一。2024年6月,广东省发布TAVR区域性集采通知,国内主流厂家均进入拟中选名单。国内TAVR产品价格基本在20-30万元区间,高昂价格是阻碍渗透率提高的重要原因。集采虽可能导致价格下降影响毛利率,但能加快渗透率提升,实现以量换价。同时,集采背书下,TAVR入院推广壁垒降低,有望节约销售费用,缩短厂家盈利周期,推动行业良性发展。以沛嘉医疗为例,2024年其TAVR业务营收2.6亿元,毛利率80%,但销售费用率高达89.5%,集采有望优化这一结构。 创新药:诺诚健华 诺诚健华在肿瘤和自免领域均有全面布局。 血液瘤:布局6款产品。BTK抑制剂奥布替尼随着国内独家适应症r/r MZL获批并纳入医保,销售有望显著提升;一线治疗CLL/SLL的NDA已获CDE受理。国内首款CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL的上市申请已获CDE受理并纳入优先审评,预计上半年上市。 自免疾病:全球自免患病人数预计超5亿,中国约8000万人,自免市场已成为仅次于肿瘤及感染的第三大市场。诺诚健华凭借小分子研发能力,布局多款差异化小分子药物。奥布替尼治疗ITP已推进至III期,SLE IIb期临床完成入组,PPMS III期临床获FDA同意,并建议启动SPMS III期临床。JAK1/TYK2抑制剂ICP-332治疗AD已读出II期积极数据,展现同类最优潜力,将启动III期研究。高选择性TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期研究达到主要终点,PASI 75应答率分别达77.3%和78.6%。口服IL-17小分子药物ICP-923在临床前研究中展现优异疗效。 实体瘤:布局五款me-better候选产品,包括pan-FGFR抑制剂ICP-192、二代TRK抑制剂ICP-723、SHP2抑制剂ICP-189等。ICP-723治疗NTRK融合阳性肿瘤和ICP-192治疗胆管瘤已进入注册II期临床,ICP-723已处于pre-NDA阶段,预计近期递交上市申请。 医疗器械:高值耗材与IVD 高值耗材: 骨科:受益于老龄化,国内骨科市场前景广阔,手术渗透率低,未来是高成长高增量市场。集采后手术价格下降有望拉动手术量提升。集采促进国产替代加速,提高市场集中度,国产头部企业有望受益。头部企业拓展产品矩阵,寻求多元化增长。海外市场空间广阔,国产骨科企业出海处于早期阶段。集采降价影响下,大部分厂家业绩已出现拐点。重点关注春立医疗、爱康医疗。 神经外科:渗透率、国产化率双低的高潜力赛道。迈普医学已形成完善产品线,主要产品具备独特优势且协同效应显著,销售放量在即。业绩驱动因素包括集采影响转向利好、拓展产品适应症和应用科室、持续开拓新产品(如止血纱拓展至全外科)、海外收入持续高增长、股权激励计划落地。 IVD(化学发光):IVD中规模最大(2023年超400亿元)且增速较快(2021-2025年CAGR预计15-20%)的细分赛道。国产替代空间广阔,目前国产市占率20-30%左右,集采加快这一进程。安徽牵头省际联盟发光集采后,迈瑞、新产业、安图等国产发光品牌报量份额提升可观。出海逐渐深化,迈瑞、新产业等海外业务进展迅速,安图出海业务起步强劲。推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物。 医疗器械:医疗设备与低值耗材 医疗设备: 医学影像设备:自2024年第四季度开始,设备更新落地明显好转,多数省份医院开展设备更新工作,项目进入采购意向和招标阶段。2024年第四季度市场规模大幅增长,2025年1月同比增长47.82%。预计招投标市场好转将在2025年体现在各医疗设备厂家经营业绩上。软镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小,产品性价比高,放量可期。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜。 家用医疗器械:受益于补贴政策,血糖仪、制氧机、呼吸机等产品线上皆享受政府补贴。鱼跃医疗后疫情时代可持续发展驱动力强劲,积极孵化高潜力业务,快速推进高毛利率产品海外注册并完善海外渠道布局,线上销售能力国内领先。建议关注鱼跃医疗。 低值耗材: 海外去库存影响出清,新客户订单上量中。2023年以来,低值耗材厂商海外大客户进入去库存周期,国内厂商订单量同比减少。经过近一年消化,外销订单出现明显好转,维力医疗2024年前三季度外销收入持续高增长,新老客户订单持续上量。 国内产品体系不断迭代升级,维力医疗多个新产品已具备较高单价,脱离“低耗”范畴。2024年新产品入院节奏受医疗合规化行动影响,但第四季度以来入院放缓情况边际减弱,国内业务恢复中。低值耗材厂商国内外业务均在改善中,推荐维力医疗。 港股医疗器械:归创通桥 归创通桥以神经介入和外周介入为双引擎驱动,受益于集采并积极布局海外市场。公司产品线布局全面,截至2025年3月20日,战略布局66款产品及候选产品,国内已商业化47款。公司抓住集采机遇,推动产品放量,2021-2024年收入CAGR达到131%,并在2024年实现扭亏为盈,全年净利润1亿元。截至2024年底,账上资金总额25亿元,充裕现金流为产品管线自研/并购、商业化拓展提供支持。2024年海外收入2258万元,同比增长58.2%,海外拓展已初具规模,有望贡献长期业绩增量。 神经介入:渗透率、国产化率双低的高潜力赛道。国内神介手术受众群体大,手术渗透率快速提升,耗材市场规模同步快速增长。2023年我国出血性神经介入手术渗透率为13.8%,远低于美国的65.3%。2024年上半年我国神经介入器械市场国产化率约26%,有较大提升空间。集采利好国产头部厂家,归创通桥以丰富的神介产品组合拥抱集采,后备产品管线充裕。公司此前的弹簧圈等产品进入集采后已实现放量。2024年获批的密网支架已在安徽省、河北省际联盟集采中中选,有望在2025年贡献业绩增量。2025-2027年预计分别有1、3、2款神经介入产品获批。 外周介入:患者基数庞大,集采加速渗透率、国产化率提高。公司DCB、PTA球囊等外周产品组合借助集采实现快速放量。2024年底到2025年初,公司多个外周产品陆续在国家集采和河北27省联盟中标,有望在2025年集采执行后实现放量。公司通过自研和对外合作打造全面、高竞争力的外周介入创新产品组合,即将获批的Avinger系列产品、外周点状支架系统和外周球扩覆膜支架系统均有望贡献显著增量。公司还将引入AI技术提高Avinger产品的影像临床价值。 投资建议:预计公司2025-2027年净利润分别为1.59、2.50、3.87亿元,同比增长59%、57%、55%。考虑到公司正处于释放利润阶段,预计2024-2026年EPS的CAGR达到58%,且产品体系完善,后备管线充裕,国内有望在集采中持续受益,海外布局将进一步打开成长空间。给予公司2025年42倍PE,对应目标价约22港元,首次覆盖给予“推荐”评级。 创新链(CXO+生命科学服务):底部反转 前瞻指标出现改善迹象:海外生物医药投融资项目数量和金额连续几个季度回暖并企稳,美元降息周期开启,2024年9月海外(尤其是美国)生物医药投融资数据积极,10月进一步向好,趋势有望持续。中国生物医药市场环境不断向好,生物医药投融资有望触底回升。2024年7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,多地支持生物医药产业政策细化落地,各地生物医药产业投资基金加快设立,市场环境不断向好。中国生物医药投融资金额下滑幅度大于海外,调整时间长于海外,且渠道更加单一,有望迎来更大的恢复弹性。生物医药投融资与创新药研发投入有较大正相关性。创新链从下游的创新药到中游提供研发生产外包的CXO到上游提供设备试剂耗材的生命科学服务是一脉相承,创新链浪潮正在来临,底部反转正在开启。 CXO:产业周期或趋势向上:海外生物医药投融资连续几个季度展现回暖趋势,海外需求或迎来向上周期;中国生物医药投融资筑底有望回升,国内需求或迎来触底反弹。改善节奏上,Biotech受投融资影响大于Pharma,Biotech融资改善向询单、订单、收入传导大概需要2-3个季度,因此投融资好转会从2024年上半年开始在CX
      华创证券
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      2025-05-16
    • 路平制药(LPC):鲁宾公司(LPC IN)及时在美国推出产品是维持增长的关键

      路平制药(LPC):鲁宾公司(LPC IN)及时在美国推出产品是维持增长的关键

      中心思想 业绩稳健增长与盈利能力提升 Lupin在2025财年第四季度表现符合预期,营收同比增长14.2%,EBITDA利润率同比提升271个基点至22.8%,调整后净利润大幅增长52.9%。公司预计2026财年EBITDA利润率将进一步提升100个基点,显示出强劲的盈利能力和运营效率。 复杂仿制药驱动未来增长 及时推出托伐普坦和米拉贝隆等复杂仿制药是Lupin美国业务增长的关键驱动力。公司在研发管线中拥有大量吸入剂和注射剂等高价值复杂仿制药,并计划在未来12-18个月内推出多款新品,以维持中期至长期的美国销售额增长。 维持“买入”评级并上调目标价 汇丰银行维持对Lupin的“买入”评级,并将目标价上调至2,300印度卢比(原为2,145印度卢比),预示着11%的上涨空间。这一调整主要基于米拉贝隆重新纳入美国销售预测、其他业务板块销售及运营成本调整,以及公司在长期增长驱动因素方面的显著进展。 主要内容 2025财年第四季度业绩回顾 Lupin在2025财年第四季度营收达到566.7亿印度卢比,同比增长14.2%,符合汇丰银行预期。 毛利率同比提升184个基点至69.7%,主要得益于产品结构优化和效率提升。 EBITDA利润率(包括其他运营收入但排除汇率影响)同比提升271个基点至22.8%。 调整后(剔除一次性及汇率收益)净利润为86亿印度卢比,同比增长52.9%,主要得益于税收降低。 公司预计2026财年EBITDA利润率将同比提高100个基点。 美国市场战略与产品线 美国业务营收为2.45亿美元,占第四季度营收的41%,在不变货币下同比增长17.2%,得益于gPred Forte的推出以及米拉贝隆的强劲势头。 2025财年美国销售额同比增长13.5%,达到9.25亿美元。 Lupin预计2026财年美国季度销售额的运行率将提升至2.5亿美元(从2.2亿至2.25亿美元)。 托伐普坦和米拉贝隆预计将推动2026年第一季度美国销售额的增长;公司已推出托伐普坦并享有六个月的营销专有性,并继续在美国市场推广米拉贝隆,尽管面临不利法庭裁决。 除了托伐普坦和米拉贝隆,复杂注射剂(如gGlucacon、gRisperdal Consta、利拉鲁肽等)预计将支持美国销售额增长。 公司预计在未来12-18个月内有显著的高价值美国新品发布计划,并预计在接下来的几个月内获得FDA对gRisperdal Consta的批准。 截至3月31日,美国管道中包含101份待审批的ANDAs(累计申报441份,其中340家已获得FDA批准)。 美国投资组合面临稳定的定价压力,并出现个位数的价格侵蚀。 Lupin仍然是gSpiriva中唯一的仿制药,预计在接下来的12个月内不会有新的仿制药进入。当前呼吸道产品组合占其美国销售额的三分之一。 印度及全球其他市场表现 印度业务营收为171亿印度卢比,占第四季度总销售额的31%,同比增长6.9%,得益于核心处方药业务及其他垂直领域(全球招标、诊断和OTC)。 Lupin预计其处方药业务(占印度业务销售额的90%以上)将继续以1.2-1.3倍的增速高于市场增长。 公司计划每年增加400-500名医药代表(销售人员),以增强其市场地位,包括在二级和三级城镇。 Lupin诊断业务在印度全国除北部地区外均有分布,目标是到2027财年实现该业务的盈亏平衡。 RoW(发达和新兴市场)细分市场收入达13.6亿印度卢比,占第四季度营收的24.4%,同比增长19.6%,主要得益于德国和墨西哥等关键市场的强劲销售表现。 Lupin正准备参与印度和其他新兴市场的GLP-1机遇(广泛用于糖尿病和减肥的药物),主要集中在拉丁美洲、菲律宾和东欧。 研发投入与未来增长点 2025财年第四季度研发支出为53亿印度卢比,占销售额的9.6%。 Lupin持续构建研发管线,并逐步加大在差异化专利药、生物仿制药和特色产品上的研发投入。 公司在研发管道方面正在取得显著进展,复杂仿制药的份额占比更高(管道中有30个吸入剂和30个注射剂)。 就生物类似药战略而言,Lupin表示将专注于竞争较少的产品,并寻求进入下一波发布浪潮(2027年之后),以便能够在市场形成之时在场。 财务预测与估值调整 汇丰银行将米拉贝隆重新纳入2026-2027财年美国销售预估中,尽管法院作出了不利裁决,Lupin公司仍然向美国供应该药物。 这,连同其他业务板块销售调整和运营成本调整,导致对2026财年和2027财年每股收益(EPS)预估分别增长了14.7%和7.3%。 修订后的目标价2,300印度卢比(原为2,145印度卢比),预示着11%的上涨空间,并基于其长期增长驱动因素的显著进展,维持“买入”评级。 估值模型基于在美国的高价值产品的一年期前瞻性公允价值,采用戈登增长型目标市盈率29倍,持续ROE为18.4%(26-28财年预期平均值),长期增长率为5.6%,股权成本为8.0%。 关键风险因素 下行风险包括产品批准和上市延迟、新上市产品销售额低于预期(例如托伐普坦)、成本效益措施低于预期以及来自印度和其他地区重大产品发布的销售额低于预期。 总结 本报告分析了Lupin在2025财年第四季度的强劲业绩表现,强调了其在营收、毛利率和EBITDA利润率方面的显著增长。报告指出,美国市场复杂仿制药的及时推出,特别是托伐普坦和米拉贝隆,是公司未来增长的关键驱动力。Lupin在印度市场的稳健表现以及对GLP-1等新兴机遇的布局,也为其全球扩张提供了动力。鉴于公司在研发管线建设和盈利能力提升方面的进展,汇丰银行维持“买入”评级,并上调目标价至2,300印度卢比,反映了对Lupin长期增长潜力的信心。
      汇丰银行
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      2025-05-16
    • 主营业务收入稳步增长;仪器安装强劲

      主营业务收入稳步增长;仪器安装强劲

      中心思想 核心业务稳健增长,长期潜力可期 尽管2024年及2025年第一季度受政策逆风、代理业务调整及营销投入增加影响,Maccura生物技术公司(Maccura)整体营收和净利润出现下滑,但其自有业务收入保持稳健增长(2024年同比增长1.8%),显示核心业务的韧性。 公司在化学发光(CL)领域表现突出,2024年CL试剂收入同比增长8%,且仪器安装量强劲,预计2025年市场份额将进一步提升,驱动长期盈利增长。 短期承压不改买入评级 华泰研究认为,通过持续的业务组合和销售模式调整,以及国内外市场推广的加强,Maccura的核心内部业务竞争优势将增强,并在细分领域展现有利的长期盈利增长潜力。 尽管盈利预测有所下调,但基于对公司核心业务未来发展的信心,华泰研究维持“买入”评级,目标价为13.54元人民币。 主要内容 2024-2025Q1业绩概览与核心业务表现 年度业绩回顾: Maccura 2024年收入为25.49亿人民币(同比下降12.0%),归属净利润1.27亿人民币(同比下降59.4%),经常性归属净利润1.38亿人民币(同比下降56.2%),符合盈利预警。收入下降主要源于短期政策不利影响、代理业务持续调整以及商誉减值。值得注意的是,公司自有业务收入同比增长1.8%至19.13亿人民币,显示主营业务稳健增长。 2025年第一季度业绩: 收入同比下滑17.2%至5.1亿人民币,归属净利润同比下滑80.1%至0.24亿人民币,经常性归属净利润同比下滑66.2%至0.4亿人民币。下滑主要受短期政策不利影响、公司持续推进直销模式向分销模式转型,以及营销支出增加。 各业务板块发展态势分析 CL:2024年收入稳步增长,市场份额预计将在2025年上升。 Maccura的CL试剂收入在2024年同比增长8%,达到10.29亿元人民币,反映了市场认可度的提升。 公司年内部署了224条生物分析自动化生产线和1,352台免疫分析仪器,表明仪器安装量持续增长。 预计公司将在2025年向国内外交付近2,000台CL分析仪,这将推动医院内的试剂消耗。 在稳健的跨省VBP结果(2024年传染病8项/性激素6项/碳水化合物代谢试剂销量同比增长15.3%/54.5%/52.6%)的支撑下,试剂销售强劲,预计CL试剂收入将稳步增长,市场份额也将进一步提升。 其他业务:代理业务呈下降趋势。 生化: 2024年该部门收入同比下滑13.5%至4.99亿元人民币,主要归因于省际VBP调整后的价格调整。凭借业界领先的计量追溯能力及显著的竞争优势,该部门显示出可持续的收入增长潜力。 临床检测: 2024年收入为2.14亿元人民币(同比增长21.8%)。鉴于临床检测设备(2024年安装212条自动化生产线/2,009台分析仪器)的市场渗透顺利,预计该部门2025年收入将快速增长。 代理: 在持续调整期间,2024年收入同比下滑37.6%至6.12亿元人民币,收入贡献度持续下降。 盈利预测与估值调整 鉴于政策逆风对公司营收增长的短期冲击,以及营销和研发支出增加拖累费用率,华泰研究将2025/2026/2027年的每股收益(EPS)预测下调44%/46%/-%至0.49/0.58/0.70元人民币。 采用分离运营利润(SOTP)估值方法,基于2025年利润(估计IVD/代理业务的净利润率分别为90%/10%),评估IVD业务/代理业务为28x/24x 2025年预期市盈率(2025E PE),而Wind一致预期的同业平均水平为29x/24x,因其CL产品的收入低于同业。 目标价调整为13.54元人民币(前期:13.79元人民币)。 风险提示 产品销售弱于预期。 研发进度慢于预期。 试剂报价低于预期。 总结 Maccura生物技术公司在2024年及2025年第一季度面临政策调整、代理业务转型和营销投入增加带来的短期业绩压力,导致营收和净利润出现下滑。然而,公司核心的自有业务,特别是化学发光(CL)领域,展现出强劲的增长韧性,2024年CL试剂收入同比增长8%,且仪器安装量持续强劲,预计2025年市场份额将进一步提升。其他业务如临床检测也保持快速增长,而代理业务则处于持续调整和下降趋势。尽管华泰研究下调了盈利预测,但基于公司核心业务的长期增长潜力和竞争优势,维持“买入”评级,并设定目标价为13.54元人民币,认为公司有望通过业务组合和销售模式调整,实现长期盈利增长。投资者需关注产品销售、研发进度及试剂报价等潜在风险。
      华泰金融
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      2025-05-16
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