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生物制品行业深度报告:PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药
下载次数:
1998 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2025-05-30
页数:
29页
PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药选择
在PD-(L)1迭代研发浪潮的推动下,兼具增效与减副潜力的“双靶点免疫疗法”逐渐成为突破单抗瓶颈的焦点。其中,PD-(L)1/VEGF双抗赛道由康方生物III期头对头K药的大获成功点燃赛道热情。
PD-1/VEGF双抗药物有望逐步迭代PD-(L)1单抗市场,预计至2028年全球市场规模近700亿美金。根据已在各公司历年财报中披露的PD-(L)1单抗药物销售额计算,全球PD-(L)1市场规模于2024年达525亿美金,同比2023年增长12.3%。2021-2024年市场复合增速为16%,且鉴于全球PD-(L)1单抗市场已进入成熟期(同比增速逐年放缓),故假设2025-2028年PD-(L)1市场以8%复合增速增长,预计到2028年约有超700亿美金的市场规模。
PD-1/VEGF双抗联用ADC探索更广泛适应症,有望逐步打开市场天花板。BioNTech/普米斯在IO+ADC赛道积极布局,截至2025年5月,BioNTech已开展联合TROP2ADC/B7H3ADC/HER2ADC的四项I/II期临床试验,预计未来将继续探索与HER3ADC的联合方案。ADC市场规模近年来呈现快速增长,2024年全球ADC药物市场规模达145亿美元。2021-2024年市场复合增速为40%,且鉴于全球ADC单抗市场正处于快速发展阶段,故假设2025-2028年ADC市场以35%复合增速增长,预计到2028年约有超550亿美金的市场规模。
国产创新药主导PD-1/VEGF双抗赛道,展现优异治疗潜力
截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段,多为国产创新药,且有多款药物已经以重磅交易BD出海。其中康方生物的依沃西单抗率先于2024年5月在中国获批,也是目前唯一获批的PD-1/VEGFA双抗。普米斯(BioNTech)的PM8002进度全球第二,已于2024年在中美开展多个II/III期及III期临床试验。三生制药的SSGJ-707于2025年5月16日获批开展中国注册III期临床试验。除了PD-1/VEGF双抗,多家公司已经提前布局PD-(L)1/VEGF三抗。神州细胞和普米斯(BioNTech)除了布局双抗产品,PD-1/VEGF/TGFB三抗产品也已进入临床阶段。
投资建议
PD-(L)1/VEGF双抗作为有望迭代PD-(L)1单抗市场的下一代IO基石药物,后续与ADC/TCE等联用将持续拓宽市场空间。截至2025年5月,MNC中仅辉瑞和默沙东通过引进布局此赛道,后续随着数据的不断成熟及联合应用潜力的不断验证,中国其他早期PD-(L)1/VEGF双抗也将有机会BD出海。目前PD-(L)1/VEGF双抗赛道景气度不断提高,相关标的有望持续受益。
受益标的:三生制药、康方生物、宜明昂科、神州细胞、君实生物、天士力、荣昌生物、嘉和生物、基石药业、华东医药等。
风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等
本报告的核心观点是:PD-1/VEGF双抗药物有望成为千亿美金市场的基石用药,并逐步迭代现有的PD-(L)1单抗市场。国产创新药在该赛道占据主导地位,多款药物已完成或正在进行关键临床试验,并通过重磅交易走向国际市场。未来,PD-1/VEGF双抗与ADC等疗法的联合应用将进一步拓宽市场空间。
PD-(L)1抑制剂已成为肿瘤免疫治疗的基石用药,但其市场已趋于成熟。PD-1/VEGF双抗药物通过同时靶向PD-1和VEGF通路,实现协同抗肿瘤作用,有望克服单抗疗法的局限性,成为下一代免疫治疗基石药物。预计到2028年,全球PD-1/VEGF双抗市场规模将接近700亿美元,并有望通过与ADC等疗法的联合应用进一步扩大市场空间,最终达到千亿美元级别。
目前,全球共有14款PD-1/VEGF双抗进入临床阶段,其中大部分为国产创新药。康方生物的依沃西单抗已在中国获批上市,并取得了显著的临床疗效数据,成为全球首个在III期临床试验中头对头击败帕博利珠单抗的药物。其他国产创新药,如普米斯(BioNTech)的PM8002和三生制药的SSGJ-707,也展现出良好的治疗潜力,并已通过重磅交易获得国际市场的授权,证明了该赛道的巨大研发价值。
本节详细分析了PD-(L)1抑制剂市场现状,指出其已进入成熟期,并预测了PD-1/VEGF双抗药物的市场潜力。报告数据显示,2024年全球PD-(L)1单抗市场规模达525亿美元,而PD-1/VEGF双抗有望在2028年达到近700亿美元的规模,并通过与ADC等疗法的联合应用进一步扩大市场。
报告分析了帕博利珠单抗(K药)和纳武利尤单抗(O药)等头部药物的市场份额和销售额,并指出其核心专利即将到期,面临专利悬崖的挑战。
报告阐述了PD-1/VEGF双靶点协同互补的机制,并详细介绍了依沃西单抗等领先药物的临床试验数据,包括其在不同肿瘤类型中的疗效和安全性。
报告分析了PD-1/VEGF双抗与ADC联用的临床前和临床数据,指出这种联合疗法有望进一步提升疗效,并拓宽适应症范围。
本节重点介绍了国产创新药在PD-1/VEGF双抗赛道中的领先地位,并分析了康方生物、普米斯(BioNTech)、三生制药等主要企业的研发进展和市场策略。
报告详细介绍了康方生物依沃西单抗的临床试验数据,包括其在EGFR突变NSCLC、PD-L1阳性NSCLC、驱动基因阴性NSCLC以及SCLC和TNBC等多种肿瘤类型中的疗效和安全性。
报告分析了普米斯(BioNTech)与BioNTech的合作,以及PM8002在单药治疗和联合ADC治疗中的临床进展。
报告介绍了三生制药SSGJ-707的早期临床数据,以及其与辉瑞公司达成的国际授权协议。
报告简要介绍了神州细胞、宜明昂科等其他国产创新药企业的研发进展。
本节分析了PD-1/VEGF双抗药物在不同肿瘤类型中的临床应用,并探讨了其治疗潜力。
报告比较了依沃西单抗与埃万妥单抗在EGFR TKI耐药NSCLC治疗中的疗效。
报告分析了依沃西单抗和SSGJ-707在PD-L1阳性NSCLC治疗中的临床数据。
报告比较了依沃西单抗与帕博利珠单抗在驱动基因阴性NSCLC治疗中的疗效。
报告分析了依沃西单抗和PM8002在SCLC治疗中的临床数据。
报告分析了PD-1/VEGF双抗药物在TNBC,特别是PD-L1阴性TNBC患者中的治疗效果。
本节总结了报告的主要结论,并提出了投资建议和风险提示。
报告推荐了在PD-1/VEGF双抗赛道中具有投资价值的企业。
报告列出了药物研发、安全性以及市场竞争等方面的风险。
本报告基于公开数据和临床试验结果,对PD-1/VEGF双抗药物的市场前景、研发进展以及临床应用进行了深入分析。报告指出,PD-1/VEGF双抗药物具有巨大的市场潜力,国产创新药在该赛道占据主导地位,未来与ADC等疗法的联合应用将进一步拓展市场空间。然而,药物研发的不确定性、安全性风险以及市场竞争等因素也需要引起关注。投资者应谨慎评估风险,并根据自身情况做出投资决策。
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