生物制品行业深度报告:PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药

生物制品行业深度报告:PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药

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生物制品行业深度报告:PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药

  PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药选择   在PD-(L)1迭代研发浪潮的推动下,兼具增效与减副潜力的“双靶点免疫疗法”逐渐成为突破单抗瓶颈的焦点。其中,PD-(L)1/VEGF双抗赛道由康方生物III期头对头K药的大获成功点燃赛道热情。   PD-1/VEGF双抗药物有望逐步迭代PD-(L)1单抗市场,预计至2028年全球市场规模近700亿美金。根据已在各公司历年财报中披露的PD-(L)1单抗药物销售额计算,全球PD-(L)1市场规模于2024年达525亿美金,同比2023年增长12.3%。2021-2024年市场复合增速为16%,且鉴于全球PD-(L)1单抗市场已进入成熟期(同比增速逐年放缓),故假设2025-2028年PD-(L)1市场以8%复合增速增长,预计到2028年约有超700亿美金的市场规模。   PD-1/VEGF双抗联用ADC探索更广泛适应症,有望逐步打开市场天花板。BioNTech/普米斯在IO+ADC赛道积极布局,截至2025年5月,BioNTech已开展联合TROP2ADC/B7H3ADC/HER2ADC的四项I/II期临床试验,预计未来将继续探索与HER3ADC的联合方案。ADC市场规模近年来呈现快速增长,2024年全球ADC药物市场规模达145亿美元。2021-2024年市场复合增速为40%,且鉴于全球ADC单抗市场正处于快速发展阶段,故假设2025-2028年ADC市场以35%复合增速增长,预计到2028年约有超550亿美金的市场规模。   国产创新药主导PD-1/VEGF双抗赛道,展现优异治疗潜力   截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段,多为国产创新药,且有多款药物已经以重磅交易BD出海。其中康方生物的依沃西单抗率先于2024年5月在中国获批,也是目前唯一获批的PD-1/VEGFA双抗。普米斯(BioNTech)的PM8002进度全球第二,已于2024年在中美开展多个II/III期及III期临床试验。三生制药的SSGJ-707于2025年5月16日获批开展中国注册III期临床试验。除了PD-1/VEGF双抗,多家公司已经提前布局PD-(L)1/VEGF三抗。神州细胞和普米斯(BioNTech)除了布局双抗产品,PD-1/VEGF/TGFB三抗产品也已进入临床阶段。   投资建议   PD-(L)1/VEGF双抗作为有望迭代PD-(L)1单抗市场的下一代IO基石药物,后续与ADC/TCE等联用将持续拓宽市场空间。截至2025年5月,MNC中仅辉瑞和默沙东通过引进布局此赛道,后续随着数据的不断成熟及联合应用潜力的不断验证,中国其他早期PD-(L)1/VEGF双抗也将有机会BD出海。目前PD-(L)1/VEGF双抗赛道景气度不断提高,相关标的有望持续受益。   受益标的:三生制药、康方生物、宜明昂科、神州细胞、君实生物、天士力、荣昌生物、嘉和生物、基石药业、华东医药等。   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等
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  • 生物制品
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-30

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  PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药选择

  在PD-(L)1迭代研发浪潮的推动下,兼具增效与减副潜力的“双靶点免疫疗法”逐渐成为突破单抗瓶颈的焦点。其中,PD-(L)1/VEGF双抗赛道由康方生物III期头对头K药的大获成功点燃赛道热情。

  PD-1/VEGF双抗药物有望逐步迭代PD-(L)1单抗市场,预计至2028年全球市场规模近700亿美金。根据已在各公司历年财报中披露的PD-(L)1单抗药物销售额计算,全球PD-(L)1市场规模于2024年达525亿美金,同比2023年增长12.3%。2021-2024年市场复合增速为16%,且鉴于全球PD-(L)1单抗市场已进入成熟期(同比增速逐年放缓),故假设2025-2028年PD-(L)1市场以8%复合增速增长,预计到2028年约有超700亿美金的市场规模。

  PD-1/VEGF双抗联用ADC探索更广泛适应症,有望逐步打开市场天花板。BioNTech/普米斯在IO+ADC赛道积极布局,截至2025年5月,BioNTech已开展联合TROP2ADC/B7H3ADC/HER2ADC的四项I/II期临床试验,预计未来将继续探索与HER3ADC的联合方案。ADC市场规模近年来呈现快速增长,2024年全球ADC药物市场规模达145亿美元。2021-2024年市场复合增速为40%,且鉴于全球ADC单抗市场正处于快速发展阶段,故假设2025-2028年ADC市场以35%复合增速增长,预计到2028年约有超550亿美金的市场规模。

  国产创新药主导PD-1/VEGF双抗赛道,展现优异治疗潜力

  截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段,多为国产创新药,且有多款药物已经以重磅交易BD出海。其中康方生物的依沃西单抗率先于2024年5月在中国获批,也是目前唯一获批的PD-1/VEGFA双抗。普米斯(BioNTech)的PM8002进度全球第二,已于2024年在中美开展多个II/III期及III期临床试验。三生制药的SSGJ-707于2025年5月16日获批开展中国注册III期临床试验。除了PD-1/VEGF双抗,多家公司已经提前布局PD-(L)1/VEGF三抗。神州细胞和普米斯(BioNTech)除了布局双抗产品,PD-1/VEGF/TGFB三抗产品也已进入临床阶段。

  投资建议

  PD-(L)1/VEGF双抗作为有望迭代PD-(L)1单抗市场的下一代IO基石药物,后续与ADC/TCE等联用将持续拓宽市场空间。截至2025年5月,MNC中仅辉瑞和默沙东通过引进布局此赛道,后续随着数据的不断成熟及联合应用潜力的不断验证,中国其他早期PD-(L)1/VEGF双抗也将有机会BD出海。目前PD-(L)1/VEGF双抗赛道景气度不断提高,相关标的有望持续受益。

  受益标的:三生制药、康方生物、宜明昂科、神州细胞、君实生物、天士力、荣昌生物、嘉和生物、基石药业、华东医药等。

  风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等

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