2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新药周观点:ADC赛道新进展,百济神州进一步拓展ADC布局

      新药周观点:ADC赛道新进展,百济神州进一步拓展ADC布局

      化学制药
        本周新药行情回顾: 2023 年 7 月 10 日-2023 年 7 月 14 日,新药板块涨幅前 5 企业: 迈博药业( 53.1%)、和铂医药( 32.4%)、康诺亚( 14.1%)、云顶新耀( 11.6%)、开拓药业( 10.7%)。 跌幅前 5 企业: 天演药业( -8.8%)、盟科药业( -5.7%)、康乃德( -5.3%)、再鼎医药( -2.6%)、贝达药业( -2.3%)。   本周新药行业重点分析:   本周百济神州与映恩生物宣布达成一项关于 ADC 药物的独家选择权和授权合作协议,百济神州将从获得映恩生物一款在研、临床前 ADC药物的全球开发和商业化权利,该药物将用于治疗特定实体瘤患者。目前百济神州已在 ADC 领域布局了从 Zymeworks 引进的 HER2 双抗ADC ZW49,此外还正在自主开发自有 ADC 技术;本次从映恩生物引进的 ADC 将进一步扩展其在 ADC 领域的布局。考虑到映恩生物方面已在 2023年 4月将两款 ADC药物 DB-1303和 DB-1311授权给 BioNTech,我们认为映恩生物 ADC 平台技术受业内认可度较高,未来百济神州引进的 ADC 药物确定性相对较高。   根据映恩生物 ADC 专利,映恩生物的 ADC 技术仅仅针对第一三共技术平台中毒素 Dxd 进行改造优化,技术平台确定性高,有望最大程度保留有效性。对比来看映恩生物 ADC 与第一三共 DXd 系列 ADC 药物具有较为相似的结构:   1)接头部分均为 Mc 接头;   2)释放单元均为 GGFG 结构;   3) payload 均为依喜替康类似物,区别在于映恩生物在 Dxd 酰胺α位用一个环状烷烃替换原有的亚甲基(例如六元环、四元环)。   本周新药获批&受理情况:   本周国内 3 个新药或新适应症获批上市, 36 个新药获批 IND, 46 个新药 IND 获受理, 9 个新药 NDA 获受理。   本周国内新药行业 TOP3 重点关注:   ( 1) 7 月 10 日,百济神州和映恩生物共同宣布,双方达成一项独家选择权和授权合作协议,百济神州获得一款在研的临床前抗体偶联药物的全球开发和商业化权利,该药物将用于治疗特定实体瘤患者。   ( 2) 近日, 绿叶制药发布新闻稿称,《注射用利培酮微球( II)治疗急性期分裂症的疗效及安全性研究》出版, 结果证实了该药物在治疗精神分裂症急性期阶段的优势和特点。( 3) 7 月 11 日,君实生物宣布 CDE 受理了抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请,用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗。这是特瑞普利单抗在中国递交的第 9 项上市申请。   本周海外新药行业 TOP3 重点关注:   ( 1) 第一三共与阿斯利康开发的 ADC 优赫得获 NMPA 批准, 适用于治疗在转移性疾病阶段接受过系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成后半年内复发的不可切除或转移性 HER2 低表达成人乳腺癌患者。   ( 2) 日前,礼来宣布 NEJM 在线发表了其 BTK 抑制剂 pirtobrutinib的 1/2 期试验 BRUIN 的详细结果。该试验评估了药物在以前接受过BTK 抑制剂治疗的 CLL 或 SLL 成年患者中的临床疗效和安全性。   ( 3) 日前, Incyte 公司发表药品 Opzelura 乳膏在治疗特应性皮炎儿童( 2 至 12 岁)的关键性 3 期临床试验 TRuE-AD3 的积极顶线结果。试验达成主要终点, Opzelura 可有效缓解患者特应性皮炎症状。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险
      安信证券股份有限公司
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      2023-07-16
    • 化工行业周报:光伏EVA价格环比回升,多企业业绩预告出炉

      化工行业周报:光伏EVA价格环比回升,多企业业绩预告出炉

      化学原料
        基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油价格本周整体环比上涨。 截至 7 月 12 日, WTI 原油价格为 75.75 美元/桶,较 7 月 5 日上涨 5.52%,较 6 月均价上涨 7.69%,较年初价格下跌 1.53%;布伦特原油价格为 80.11 美元/桶,较 7 月 5 日上涨 4.51%,较 6 月均价上涨 6.84%,较年初价格下跌 2.42%。 (2)天然气价格各地整体下跌。 截至本周三(7 月 12 日)东北亚天然气中国到岸价下调0.9741 至 10.9961USD/mmbtu,环比下调 8.14%。纽交所天然气期货价格为 2.632USD/mmbtu,较上周下调 0.94%;北美天然气现货价格 1.7901USD/mmbtu,较上周下调 4.03%。 (3) 本周国内动力煤市场价格上涨。 截止到 7.13,动力煤市场均价为 704 元/吨,较上周同期均价上涨 15 元/吨,涨幅 2.18%。   基础化工板块市场表现回顾: 本周(7 月 7 日-7 月 14 日), 基础化工板块表现优于大盘,沪深 300 上升 1.92%至 3899.10,基础化工 板 块 上 升 2.87% ;申 万 一 级 行 业 中 涨 幅前 三 分 别 是 电 子(+3.36%)、食品饮料(+3.02%)、基础化工(+2.87%) 。 基础化工子板块中,化学制品板块上涨 3.73%,化学原料板块上涨2.93%,农化制品板块上涨 2.76%,橡胶板块上涨 1.71%,化学纤维板块上涨 1.62%,非金属材料Ⅱ板块上涨 1.40%,塑料Ⅱ板块上涨1.24%。   多家轮胎企业发布业绩预告。 玲珑轮胎发布半年度业绩预告。 据轮胎世界网报道, 7 月 11 日山东玲珑轮胎股份有限公司发布 2023 年半年度业绩预增公告, 今年上半年玲珑轮胎归属于上市公司股东的净利润为 5.2 亿元到 6.0 亿元, 同比增长 373%到 445%;扣除非经常性损益的净利润预计为 4.9 亿元到 5.3 亿元,同比增长 4800%到 5200%。玲珑轮胎披露了业绩增长的主要原因, 一是原材料价格和海运费回落,降低了公司成本; 二是国内外市场需求提升,上半年实现销量同比增长23.2%, 其中毛利较高的半钢胎同比增长 28.11%; 三是公司持续推进降本增效,并在配套市场进行结构调整,使盈利能力显著提升。 三角轮胎发布半年度业绩预告。 根据三角轮胎公司公告, 公司预计 2023年半年度实现归属于母公司所有者的净利润 5.95-6.15 亿元,同比增加 174%-183%;预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 4.9-5.1 万元,同比增加 298%-314%。   风险因素: 宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险   重点标的: 赛轮轮胎、 确成股份、 通用股份。
      信达证券股份有限公司
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      2023-07-16
    • 医药生物行业07月周报:关注国产替代、创新的投资机会

      医药生物行业07月周报:关注国产替代、创新的投资机会

      化学制药
        本周医药表现弱于上证指数   本周医药生物(申万)同比上涨0.9%,表现弱于上证指数。其中,医疗服务子行业上涨4.58%,生物制品子行业上涨2.57%,医疗器械子行业上涨0.54%,中药子行业上涨0.09%,化学制药子行业下跌0.95%,医药商业子行业下跌1.38%。   本周行情总结:业绩好、或前期回调较多的个股本周表现好   本周疫苗企业整体走势好, 在回调后出现反弹; CXO行业泓博医药高业绩增长,带动上游皓元医药、药明康德走强;医疗器械企业中,业绩表现好的康复企业翔宇医疗、以及有望在体外诊断联盟集采中提升市占率的IVD企业股价表现好;创新药股价走势出现分化, 前期股价调整较多的企业如泽璟制药、首药控股本周反弹。   下周展望:关注国产替代、创新的投资机会   器械领域,我们建议关注有望在后续IVD联盟集采中提升份额的企业,推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物,以及创新医疗器械里国产化率有望提升的高成长企业如华大智造、澳华内镜。医疗服务领域,我们推荐估值较低、半年度业绩稳健的零售药店企业大参林。药品领域,医保续约谈判的价格变动更加清晰,我们看好在乳腺癌/肺癌中多个细分亚型均有潜力的ADC,以及国内外放量迅速的自身免疫病赛道,推荐恒瑞医药,建议关注科伦药业、三生国健、迈威生物。   7月月度金股   大参林( 603233.SH): 公司为华南地区规模最大的连锁药店企业,建立明显区域竞争优势,并通过“并购+加盟”策略,积极拓展华东、东北及中部地区,加速全国区域扩张,同时受益于处方药外流政策,有望带来千亿市场增量。公司以中参茸为特色产品进行差异化经营,未来随着公司品牌影响力逐渐提升,销售表现有望得到进一步改善,对应7月14日收盘价,2023-2025年估值分别为23X、 18X、 15X,维持“买入”评级。   澳华内镜( 688212.SH): 公司为国内领先的软镜设备生产商,多年深耕行业积累领先技术优势,产品快速迭代性能逐步追赶海外品牌, AQ-300上市后有望在国内高端医院放量,行业空间大、竞争格局良好。对应7月14日收盘价, 2023-2025年估值分别为96X、 58X、 40X,维持“增持”评级。   风险提示: 企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
      国联证券股份有限公司
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      2023-07-15
    • 华创医药周观点第35期:医疗器械二季度经营分析

      华创医药周观点第35期:医疗器械二季度经营分析

      中心思想 医药板块触底反弹,结构性机会涌现 本报告核心观点指出,医药生物板块在经历长期调整后,当前估值处于历史低位,配置比例偏低,但行业景气度正加速回升,尤其二季度数据预计将更为强劲。市场行情呈现散发性、百花齐放的特征,投资不拘泥于市值大小或成长价值风格。 医疗器械与创新药引领增长,国产替代加速 报告强调,医疗器械在诊疗恢复、国产替代政策支持及集采落地后迎来新成长,特别是医疗设备、高值耗材(如骨科、电生理)和体外诊断(IVD)领域。创新药板块估值较低,随着临床进展密集披露和国产新药获批,配置性价比高,尤其看好ADC和双抗技术方向。此外,中药、医疗服务、药房、特色原料药及生命科学服务等细分领域也因政策支持、需求恢复和进口替代而具备显著投资机会。 主要内容 行情回顾 本周市场表现与个股涨跌 本周(截至2023年7月14日),中信医药指数上涨0.58%,跑输沪深300指数1.34个百分点,在30个一级行业中排名第17位。涨幅前十名股票主要集中在CRO板块(如泓博医药、毕得医药、百花医药),普瑞眼科等医疗服务个股亦表现突出。跌幅前十名股票则包括新股C国科恒、前期涨幅较高的赛科希德以及受疫苗批签发进度影响的金迪克等。 板块观点和投资组合 整体投资主线与细分领域展望 医药板块自2021年一季度以来经历长期调整,当前整体TTM估值处于历史低位,配置比例较低。随着医疗端需求恢复加速,预计二季度同比和环比数据将更为强劲。投资主线呈现百花齐放的特点。 创新药:估值低位与技术突破 创新药板块经过两个多月调整,整体估值较低,头部生物科技公司发展空间大,港股小市值公司普遍处于破净状态。二季度是临床进展披露和国产新药获批最密集的阶段,配置性价比高。技术方向首选ADC和双抗,尤其看好PD-1联用ADC大主线。推荐贝达药业、恒瑞医药、科伦药业等。 医疗器械:多重利好驱动增长 高值耗材方面,关注已落地和即将落地的集采,以及手术量恢复,首推春立医疗。IVD领域关注集采弹性和高增长,首推普门科技、迪瑞医疗。医疗设备受益于持续的国产替代政策支持和三年疫情后的设备更新需求,预计将在三四季度看到较高增量,首推澳华内镜、迈瑞医疗。低值耗材处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外受益新客户和新产品订单,首推维力医疗。 中药:政策支持与品牌价值 中药板块政策支持逐步落地,产业趋势清晰。品牌OTC关注提价机会,推荐同仁堂、片仔癀。院内中药关注产品管线和销售能力,首推以岭药业、康缘药业。中药OTC关注品牌和渠道,首推华润三九。 医疗服务:稀缺性与全国化扩张 医疗服务板块受益于政策对民营医院的支持和诊疗量的确定性恢复。看好具备全国化扩张能力的优质标的,如强稀缺性的固生堂(中医)、海吉亚医疗(肿瘤),以及相对低估的普瑞眼科。 药房:业绩确定性推动估值修复 预计2023-2024年头部药房(如一心堂、健之佳)整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间,当前PE处于15-30倍,估值性价比突出。 医药工业:特色原料药与制剂一体化 看好特色原料药行业困境反转,重磅品种专利到期将带来新增量,2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间预计达298-596亿美元,将扩容特色原料药市场。同时,原料制剂一体化企业具备较强成本优势,推荐信立泰、华东医药。 生命科学服务:进口替代空间广阔 国内生命科学服务市场国产市占率低,替代空间巨大。政策高度重视供应链自主可控,需求端集采、医保控费及进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强,进口替代进程有望持续推进。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 本周关注:医疗器械二季度经营分析 医疗设备:国产替代提速与需求恢复 软镜、硬镜、超声等医疗设备受益于诊疗恢复、国产产品升级换代、国产支持政策及手术微创化,预计销售持续快速放量。澳华内镜AQ-300医院认可度高,开立医疗业绩持续高增长。海泰新光二季度出口端同比稳健增长。政策利好(如财政贴息贷款购置医疗设备约2000亿元需求,ICU床位建设要求达到10%)进一步加速国产替代。 体外诊断(IVD)和 第三方医学检验实验室(ICL):高增长可期 IVD受益于国内诊疗恢复及扩展海外市场,国产发光收入有望高增长(如迈瑞医疗、新产业、安图生物)。国产凝血也将高速增长(如赛科希德)。ICL剔除新冠后,常规业务同比有望实现20%+的较快增长(如金域医学、迪安诊断),应收账款压力逐渐消化,DRG/DIP等控费措施下ICL渗透率长期有望提升。 高值耗材:集采消化与国产化率提升 骨科关节集采经过一年消化,二季度同比价格压力解除,预计销售量仍有较快增速,国产化率快速提升。脊柱集采价格落地执行,短期业绩承压,但长期有望加速进口替代。电生理受益于诊疗恢复、手术渗透率提升和进口替代,国产将持续高增长。中国心律失常患者近1500万人(2020年),房颤手术渗透率低,国产化率不足10%(2020年),进口替代空间广阔。眼科/口腔必选消费恢复较好,种植牙集采后有望放量。 低值耗材:估值性价比与海外市场拓展 国内业务受益于诊疗恢复、产品升级和渠道扩展,有望实现较快增长。海外业务虽受去年高基数、新冠订单减少等影响,但压力有所缓解,预计将逐季度好转,三季度恢复有望好于二季度。中国在全球低耗产业链中地位重要,有望承接更多高端产品产能转移。 创新药:科伦博泰——IO+ADC国际化空间巨大 IO+ADC正在开启肿瘤免疫新时代,IO单抗全球年销售额超400亿美元,IO+化疗有望升级为IO+ADC,相关适应症市场有望扩容100-200%。科伦博泰拥有ADC、大分子、小分子三大研发平台,管线覆盖33款产品,其中14款处于临床阶段。2022年,公司将两款临床阶段ADC药物及七款临床前ADC药物授予默沙东,总交易金额高达118亿美元,彰显其ADC平台技术领先地位。核心品种SKB264(TROP2 ADC)在乳腺癌、肺癌中取得突出疗效,已开展关键临床,默沙东将于年内开展全球III期临床。 行业和个股事件 医保政策与创新器械发展 2022年全国医疗保障事业发展统计公报显示,基本医疗保险参保人数约13.46亿人(同比下降1.25%),医保基金收入3.09万亿元(同比增长7.7%,首次落入个位数增速时代),但累计结存达4.26万亿元(同比增长18%)。上海市发布医用耗材纳入医保支付范围的工作规范,通过谈判准入等方式引导价格回归价值。国家药监局召开创新医疗器械报告会,强调深化审评审批制度改革,推动产业创新高质量发展。 个股涨跌原因分析 本周涨幅前五名股票中,泓博医药、毕得医药、百花医药均受益于CRO板块的积极表现。跌幅前五名股票中,C国科恒为新股调整,赛科希德因前期涨幅较高而短期调整,金迪克则受疫苗批签发进度影响。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面分析,指出当前医药板块估值处于历史低位,但随着诊疗活动恢复和政策支持,行业景气度正加速回升。医疗器械领域受益于国产替代、集采消化和设备更新需求,预计二季度经营数据强劲,高值耗材、IVD和医疗设备均有显著增长潜力。创新药板块在估值低位和密集临床进展的背景下,以ADC和双抗为代表的技术方向具备高配置性价比。此外,中药、医疗服务、药房、特色原料药和生命科学服务等细分领域也因各自的驱动因素而展现出投资机会。医保政策的调整和创新医疗器械的审评审批改革,将进一步塑造行业发展格局。整体而言,医药板块在经历调整后,正迎来结构性反弹和多元化的投资机遇。
      华创证券
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      2023-07-15
    • 康斯特(300445)公司首次覆盖报告:高精度MEMS压力传感器打破海外垄断,量产在即,成长可期

      康斯特(300445)公司首次覆盖报告:高精度MEMS压力传感器打破海外垄断,量产在即,成长可期

      中心思想 高端仪器龙头地位稳固,新业务驱动成长 康斯特作为高端校准检测仪器领域的领军企业,凭借二十余年的深耕细作,其产品技术水平已可与国际巨头比肩,具备强大的市场稀缺性。公司在数字压力检测产品方面占据主导地位,并持续拓展温湿度及过程信号检测产品线。 MEMS传感器与SAAS布局,开启多元增长空间 公司前瞻性布局高端MEMS压力传感器,该产品即将量产,有望打破海外垄断,实现成本降低和性能提升,并为公司拓展机器人、半导体设备等新兴应用领域提供强大支撑。同时,通过控股明德软件,公司深度布局SAAS工业数字化平台,将软硬件服务与AI技术融合,进一步提升客户粘性并推动工业数字化发展,为公司打开新的成长空间。 主要内容 核心业务稳健发展,财务表现持续向好 康斯特深耕高端校准检测仪器二十余年,产品涵盖数字压力检测、过程信号检测及温湿度检测,其中数字压力检测产品贡献了71.65%的收入,且毛利率高达70%以上,彰显其高技术含量和溢价能力。公司客户遍布计量院、冶金、机械、电力、石油石化等多个工业领域,2022年海外收入占比达43.74%,显示出其全球化经营的成功。在股权结构方面,公司实际控制人及核心高管团队拥有深厚的技术背景,确保了技术研发的持续领先。公司研发投入持续增强,2022年研发投入占营收比重达22.44%,研发人员占比35.02%,拥有106项专利,为技术创新提供了坚实基础。财务方面,公司营收和净利润在2020年短暂受挫后已恢复正常增速,2023年第一季度营收同比增长44.23%,归母净利润同比增长34.85%。尽管毛利率受低毛利率产品占比提升影响略有下降,但预计未来将随核心产品发力而回升。公司负债水平较低,2023年第一季度资产负债率仅11.8%,偿债能力强,经营现金流状况良好,为公司未来发展提供了稳健的财务保障。 行业机遇与产品创新,巩固市场竞争力 校准检测设备行业作为国家基础性行业,市场空间广阔。我国电子测量仪器市场规模在2022年已超过50亿美元,数字压力检测仪器市场规模在2021年达到56.6亿元,并保持7.3%的年复合增长率。在全球市场由福禄克、德鲁克等国际巨头主导的背景下,国内中高端产品对进口依赖严重,国产替代需求强烈,为康斯特等国内头部企业带来了巨大的发展机遇。公司凭借其技术优势,不断推出新产品以抢占市场,例如全自动压力校验仪、防爆智能过程校验仪和智能压力检验仪等,持续提升产品竞争力,以满足不同行业客户的多样化需求。 MEMS传感器突破垄断,拓展高端应用领域 MEMS压力传感器作为微电子和微机械技术结合的微型传感器,具有体积小、成本低、可靠性高、易集成等显著优势,是MEMS产品中应用最广泛的品类之一。2020年全球MEMS压力传感器销售额达18亿美元,中国市场产值在2021年达到162.09亿元。然而,高端MEMS压力传感器市场长期被博世、泰科电子等海外企业垄断,国内面临“卡脖子”问题。康斯特自2019年起深度布局MEMS压力传感器的研发与生产,计划投资2.1亿元建设IDM模式项目,预计年产30万只芯体,并深加工成10万只传感器和20万台压力变送器,达产后年销售收入可达8.19亿元,净利润2.05亿元。公司采用硅压阻式技术路线,在芯体设计、封装、测评与补偿算法等各环节均达到领先水平,产品精度可低至0.01级,且具备显著的价格优势。该产品即将进入量产阶段,初期将实现自产自用,后期有望对外供货,并具备向半导体设备、高端工业母机、航空航天、机器人等高精度要求领域拓展的能力,有望为公司打开新的成长空间。此外,公司基于MEMS压力传感器,正逐步拓展高端压力变送器产品线,该市场规模在2022年已接近44亿元,国产替代需求同样强烈。 SAAS平台赋能工业数字化,提升服务价值 2022年1月,康斯特以1530万元控股明德软件55%股权,旨在通过软硬件服务深度绑定核心客户,推进工业数字化发展。明德软件专注于检测行业数字化转型及信息化整体解决方案、工业物联网平台和计量器具全生命周期管理,已为全国400多家机构企业提供专业服务。明德软件的SAAS平台能够整合客户的业务、记录、证书报告、财务、市场、质量、办公等信息,解决流程工业中“跑冒滴漏”等运营痛点,提高工程师效率。该平台与公司校准检测产品产生协同效应,有助于降低研发成本。未来,通过AI技术赋能,SAAS平台将实现智能数据采集与检测、智能客服、企业培训等功能模块,推动自动化运营和数据分析,持续优化产品和服务,提升公司整体价值。 总结 康斯特作为高端校准检测仪器领域的龙头企业,凭借其深厚的技术积累和持续的研发投入,在国产替代的浪潮中展现出强劲的增长潜力。公司通过前瞻性布局高端MEMS压力传感器,有望打破海外技术垄断,实现核心元器件的自主可控,并拓展至机器人、半导体设备等新兴高精度应用市场。同时,控股明德软件布局SAAS工业数字化平台,将软硬件服务与AI技术深度融合,进一步提升了公司的综合服务能力和客户粘性。 根据预测,公司2023-2025年营业收入将分别达到5.24亿元、7.03亿元和9.61亿元,归母净利润分别为0.96亿元、1.44亿元和2.04亿元,EPS分别为0.45元、0.68元和0.96元。当前股价对应的市盈率(PE)低于可比公司平均估值,显示出其投资价值。鉴于公司主业扎实、核心竞争力强,且高端MEMS压力传感器和SAAS业务有望推动营收和净利润实现快速增长,首次覆盖给予“买入”评级。然而,仍需关注高端MEMS压力传感器发展、工业母机及机器人客户拓展以及SAAS系统发展不及预期的风险。
      开源证券
      26页
      2023-07-15
    • 天坛生物(600161):2023Q2业绩稳健增长,浆站建设有序推进

      天坛生物(600161):2023Q2业绩稳健增长,浆站建设有序推进

      中心思想 业绩稳健增长,多维驱动发展 天坛生物2023年上半年业绩表现强劲,营业收入和归母净利润均实现高速增长,尤其第二季度业绩保持稳健。这主要得益于公司在浆站建设、产能扩张以及新产品研发方面的持续投入和有序推进,为公司未来的持续增长奠定了坚实基础。 战略布局深化,巩固行业领先地位 公司通过加速浆站拓展、优化产能布局和推进多项在研项目,不断巩固其在国内血制品行业的领先地位。浆站数量和采浆规模的持续扩大,以及新产品的陆续获批上市,将进一步提升公司的综合竞争力和市场份额。 主要内容 2023年半年度业绩概览 营收与利润双双实现高增长 根据业绩快报,天坛生物2023年上半年预计实现营业收入26.92亿元,同比增长42.4%;归母净利润5.64亿元,同比增长46.5%;扣非归母净利润5.56亿元,同比增长48.6%。 第二季度业绩表现稳健 2023年第二季度单季度,公司预计实现营业收入14.00亿元,同比增长18.1%;归母净利润3.02亿元,同比增长16.2%;扣非归母净利润3.03亿元,同比增长17.4%。 浆站建设有序推进,血源规模持续扩大 采浆规模与浆站数量保持领先 2022年,公司新设22家浆站,所属60家在营单采血浆站采集血浆2035吨,同比增长11%,采浆规模和浆站数量均保持国内领先。 新浆站获批与恢复采浆进展顺利 2023年初至今,临城浆站、竹山浆站等14家浆站陆续取得《单采血浆许可证》。此外,通过收购西安血制,富平浆站、白水浆站已于2023年2月取得换发后的采浆许可证并顺利实现采浆。 浆站网络持续扩张 截至目前,公司在营浆站总量已达76家,另有至少26家浆站正在筹建中,为公司血源规模的进一步扩大奠定基础。 产能建设持续推进,多项在研项目进展顺利 生产基地建设与投产 成都蓉生永安项目已于2022年8月顺利投产,涵盖白蛋白、静丙、PCC、八因子等产品。成都蓉生重组因子车间项目、上海血制云南项目均已完成建设并投入试生产。兰州血制兰州项目、贵州血制人凝血酶原复合物中试车间改造项目、武汉血制血浆蛋白综合利用中试车间项目也取得显著进展。 创新产品研发成果丰硕 成都蓉生的重组八因子、10%层析静丙、纤原和兰州血制的PCC已提交上市注册申请,并均通过药品注册核查(药学)和GMP符合性二合一检查。成都蓉生的皮下注射人免疫球蛋白及静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)已进入Ⅲ期临床,注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成Ⅰ期临床试验,即将开展Ⅲ期临床试验。 投资建议与风险提示 盈利预测与目标价 安信证券预计公司2023-2025年收入增速分别为20.9%、19.5%、16.8%,净利润增速分别为20.1%、19.6%、17.2%。对应EPS分别为0.64元、0.77元、0.90元。维持“买入-A”投资评级,6个月目标价为32.10元,相当于2023年50倍的动态市盈率。 主要风险因素 报告提示的风险包括浆源拓展不及预期、产品市场推广及销售不及预期、产能建设进度不及预期以及新产品研发进度不及预期。 总结 天坛生物2023年上半年业绩表现出色,营业收入和净利润均实现高速增长,显示出公司强劲的盈利能力和发展势头。这主要得益于公司在浆站网络建设方面的持续投入和显著成效,采浆规模和浆站数量均保持行业领先。同时,公司在产能建设和新产品研发方面也取得了重要进展,多个生产项目顺利投产或建设中,多项创新产品进入临床后期或提交上市申请,为公司未来的业绩增长提供了坚实支撑。尽管存在浆源拓展、市场推广、产能建设和新产品研发等方面的风险,但综合来看,公司通过多维度战略布局,有望持续巩固其市场地位并实现长期稳健发展。
      安信证券
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      2023-07-15
    • 美年健康(002044)公司信息更新报告:2023H1扣非净利润同比增加约7亿元,实现扭亏,业绩超预期

      美年健康(002044)公司信息更新报告:2023H1扣非净利润同比增加约7亿元,实现扭亏,业绩超预期

      中心思想 业绩显著扭亏为盈,超预期表现 美年健康在2023年上半年实现了显著的业绩扭亏为盈,扣非净利润同比大幅增加约7亿元,成功实现盈亏平衡,远超市场预期。公司收入同比增长约50%,显示出强劲的复苏势头和增长潜力。 多维战略驱动增长与效率提升 公司通过多项战略举措,包括合理提升基础套餐价格、增加创新品类、减少折扣幅度以及优化客户结构,有效提升了客单价和盈利能力。同时,数字化升级(如星辰系统、扁鹊系统及AI技术应用)和组织结构优化(构建城市集群)显著提升了运营效率并实现了降本增效,为公司未来的持续增长奠定了坚实基础。 主要内容 2023H1业绩超预期,维持“买入”评级 美年健康于2023年7月14日发布半年度业绩预告,预计2023H1收入同比增长约50%,归母净利润和扣非净利润均预计实现0-3000万元的盈利,成功扭亏为盈。尤其在传统淡季,公司实现了盈亏平衡,表现超出预期。具体来看,2023Q2收入增速达到46%(按H1收入增速50%计算),扣非净利率达到7%-9%,高于2019Q2的5.68%。鉴于此,开源证券维持对公司2023-2025年的盈利预测,预计归母净利润分别为6.80亿元、9.75亿元和12.53亿元,对应EPS分别为0.17元、0.25元和0.32元,并维持“买入”评级。 多举措提升客单价与盈利能力 公司正通过多类举措持续提升客单价,以增强盈利能力和市场竞争力: 价格策略优化: 合理提升基础套餐中定价较低产品的价格。 创新品类拓展: 增加优质创新品类,不仅提升盈利能力,也扩大了公司的独有竞争优势。 折扣管理: 持续减少折扣幅度,优化销售策略。 客户结构优化: 持续提升高端客户占比,尤其是在B端政企大客户方面,通过中国政府采购网数据显示,公司旗下门诊部已陆续中标电力系统、公安系统、税务局等机构及国企的体检采购项目。针对C端市场,公司积极推动美年臻选分销商城覆盖,并大力拓展美团、抖音等本地生活业务,有望提升C端销售效益。 这些举措预计将使公司客单价保持稳定增长,并逐步放大前期精细化运营与数字化转型的成效。 数字化与组织优化实现降本增效 公司在数字化和组织结构方面持续投入,以实现明显的降本增效: 数字化升级: 公司已上线销售端的“星辰系统”和用于提高运营效率的“扁鹊系统”(已在较多门店上线)。未来,公司基于AI技术的研究有望尽早实现智能总检、虚拟健康顾问、智能定制套餐等先进技术的产品化,这些技术预计将显著提升检测效率和经营效益。 组织结构改善: 公司通过构建城市集群的核心经营单元,优化了组织覆盖半径,减少了中后台的重复建设,从而提高了整体组织人效,进一步实现了降本增效。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括精细化管理能力提升不及预期,以及体检中心扩张过程中可能面临的管理风险。 总结 美年健康在2023年上半年实现了令人瞩目的业绩反转,扣非净利润同比大幅增长约7亿元,成功扭亏为盈,且收入同比增长约50%,显著超出市场预期。这一强劲表现得益于公司在提升客单价方面的多维战略,包括优化价格、引入创新品类、精细化折扣管理以及拓展B端政企大客和C端线上渠道。同时,公司通过持续推进数字化升级(如星辰、扁鹊系统及AI技术应用)和优化组织结构(城市集群模式),有效提升了运营效率并实现了成本控制。开源证券因此维持了对美年健康的“买入”评级,并对其未来盈利能力持乐观态度。尽管存在精细化管理和扩张管理风险,但公司当前的战略布局和执行成效预示着其在医疗服务市场的持续增长潜力。
      开源证券
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      2023-07-15
    • 公司深度报告:创新迭代,行稳致远

      公司深度报告:创新迭代,行稳致远

      个股研报
        贝达药业(300558)   一代埃克替尼生命期延长,三代贝福替尼正式上市。 EGFR基因突变是亚洲晚期非小细胞肺癌患者最常见的驱动基因突变类型(占比45-55%)。埃克替尼作为首个国产小分子创新药,为一代EGFR-TKI, 2011年上市至今累计销售额超130亿, 2021年术后辅助治疗适应症获批上市并成功纳入医保,成为目前唯一术后辅助治疗纳入医保目录的EGFR-TKI药物,凭借良好的临床疗效和价格优势,埃克替尼产品生命周期有望进一步延长。贝福替尼为公司第三代EGFR-TKI,二线已获批上市,一线处于NDA 阶段。当前三代EGFR-TKI药物整体处于快速增长阶段,奥希替尼上市最早、市占率最高,国产产品阿美替尼和伏美替尼分别于2020年和2021年获批上市,贝福替尼为国产第三家。从临床数据上看,贝福替尼二线和一线mPFS分别为16.6个月和22.1个月,在三代EGFR-TKI同类药物中最长,有望凭借优秀的临床数据和公司在肺癌领域的长期深耕实现快速放量,将成为公司新的重磅级品种。   恩沙替尼为首个国产ALK-TKI药物,处于快速成长期。 恩沙替尼为公司第二款创新药,同时也是首个国产ALK-TKI药物, 2020年底获批上市,目前已获批用于一线和二线治疗,术后辅助研究处于临床Ⅲ期,海外临床Ⅲ期也在稳步推进。 2022年底,恩沙替尼eXalt 3亚裔最新研究结果公布,基线无脑转移人群mPFS研究者评估结果达到47.1个月,这一超长mPFS临床结果为恩沙替尼在中国市场的学术推广奠定坚实基础。 2023年3月起,一线适应症正式纳入医保,患者年均费用在2022年的基础上小幅下降,在同类ALK-TKI药物中的价格优势进一步凸显。恩沙替尼2022全年在仅有二线进医保的情况下实现了超4亿元的销售收入, 2023年一线进医保后有望实现加速放量。   肺癌领域优势明显,伏罗尼布获批上市,治疗领域不断拓宽。 2022年,公司研发投入9.77亿,占总营收的41%,共22个研发项目处于临床/NDA阶段,其中1项进入NDA, 4项处于临床Ⅲ期。公司将外部合作和自主研发相结合,高效推进产品研发上市进程。公司在肺癌领域针对EGFR、 ALK和KRAS等常见突变位点布局了多项多代产品;其他治疗领域方面,贝伐珠单抗于2021年底获批上市,为公司首个大分子药物,适应症广泛且具备联合用药潜力;伏罗尼布于2023年6月获批上市,用于治疗二线肾细胞癌,与依维莫司联用有效延长患者mPFS(10个月vs 6.4个月)。此外,公司用于乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂BPI-16350处于临床Ⅲ期;用于治疗宫颈癌的PD-1和CTLA-4单抗处于临床Ⅱ期。公司产品管线不断向其他癌种拓宽,药物类型从小分子化药扩展至单抗、双抗等多类药物。   投资建议: 公司今年已有2个创新药获批上市,目前共有5款创新药上市销售,产品种类不断丰富,综合实力持续提升,迈入快速成长收获期。我们预计2023-2025年公司营业收入分别为30.68亿元、 38.26亿元、 50.27亿元,归母净利润分别为3.48亿元、 4.71亿元、 6.86亿元;对应EPS分别为0.83元、 1.13、 1.64元;当前股价对应PE分别为62.0倍/45.9倍/31.5倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;新药研发及上市进展不及预期风险;产品销售不及预期风险。
      东海证券股份有限公司
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      2023-07-15
    • 2023H1业绩快报点评:业绩略超预期,Q2血制品高景气延续

      2023H1业绩快报点评:业绩略超预期,Q2血制品高景气延续

      个股研报
        天坛生物(600161)   核心观点:   事件:天坛生物发布2023H1业绩快报。2023H1公司实现营业总收入26.92亿元,同比增长42.41%;归母净利润5.64亿元,同比增长46.47%;扣非归母净利润5.56亿元,同比增长48.65%。其中,2023Q2单季度公司实现营业总收入14.00亿元,同比增长18.04%;归母净利润3.02亿元,同比增长16.15%;扣非归母净利润3.03亿元,同比增长17.44%。   业绩略超预期,2023Q2业绩在高基数上仍保持较快增长。公司已连续三年Q2单季度业绩保持较快增长。公司2021Q2-2023Q2单季收入增速分别为20.97%、22.97%、18.04%;单季扣非归母净利润增速分别为22.12%、42.46%、17.44%。公司2023Q2业绩在连续两年高增长的基数上仍能保持较快增长,主要是因为血制品高景气持续以及公司行业优势地位不断增强。   公司扩产效果显现,采浆投浆两旺。公司依托央企平台优势,新建浆站储备丰富,Q2共有6家浆站获得单采血浆许可证。随着去年新建浆站逐步投产,公司采浆能力有望迅速提升。公司血浆处理产能扩张初见成效,永安厂区已于2022年8月投产,未来随着云南项目和兰州项目逐步落地,公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地。三个千吨级扩产项目搭配充足的在建浆站,奠定公司长期增长基础。   补库存需求旺盛,血制品高景气将延续。今年一季度由于疫情需求旺盛,静丙等血制品库存短缺,预计二季度渠道补库存需求旺盛。我们从去年起就观察到血制品销售增速高于医疗行业增速,预计主要是医保对仿制药控费后,临床血制品处方增加,静丙和凝血因子类国内人均使用量不到欧美1/10,医保压力减轻后需求有望得到释放,同时各家在十四五期间浆站建设提速,行业增速有望从之前5-10%提升至15%。   投资建议:公司依托国药背景,是十四五期间浆站扩张最大受益者,预计云南和兰州项目投产后,公司将拥有4000-5000吨的血浆处理能力,赶上国际一线血制品公司。我们预测2023-2025年归母净利润分别为11.21/12.95/15.67亿元,同比增长27.29%、15.48%和20.99%,对应EPS为0.68/0.79/0.95元,对应PE为37/32/27倍,维持“推荐”评级。   风险提示:血制品安全性问题及单采血浆站监管风险、疫情反复影响采浆及终端需求的风险、新产品研发和上市进度不达预期的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-07-14
    • 半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

      半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

      个股研报
        天坛生物(600161)   业绩简评   2023年7月13日,公司发布23年半年度业绩快报。公司预计23年上半年实现营业收入26.92亿元(+42%),实现归母净利润5.64亿元(+46%),实现扣非归母净利润5.56亿元(+49%);单季度看,预计23年2季度实现营业收入14.00亿元(+18%),实现归母净利润3.02亿元(+16%),实现扣非归母净利润3.03亿元(+17%)。公司业绩增长主要系产品销量增加带来销售收入持续增长。   经营分析   二季度维持稳定增速,业绩成长性凸显。公司业绩在一季度实现大幅同比增长后,二季度仍维持了稳定增速,业绩成长性凸显。近年来全行业浆站获批数量稳步提升,目前采浆端负面影响因素全面出清,预计浆站数量增加及采浆业务恢复将共同贡献供给增量;需求端看,近两年血制品的医患教育得到客观推动,院内诊疗恢复将逐步释放积压手术需求,血制品需求有望持续提升。我们预计23年血制品行业基本面有望持续复苏,看好公司作为行业头部企业持续受益,业绩实现稳定增长。   公司浆站持续落地,规模优势有望逐步兑现。公司浆站拓展工作加速推进,2022年在贵州、甘肃、吉林、湖北等地新设22家浆站,浆站扩张预期稳步落地;2022年公司共采浆2035吨,同比增长达11%,浆站数量及采浆规模长期处于业内领先地位,未来规模优势将有望逐步兑现,推动公司业绩实现持续增长。   产能建设稳步推进,研发工作持续突破。公司所属成都蓉生千吨级项目-永安项目于2022年8月顺利投产,此外成都蓉生重组因子车间、上海血制云南项目等均已完成建设,有效提高公司整体产能。研发方面,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(pH4)(层析工艺,10%浓度)、人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物提交上市注册申请,并均通过药品注册核查(药学)和GMP符合性二合一检查,未来有望带动公司吨浆收入持续上升。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023-2025年公司分别实现归母净利润10.43亿元(+18%)、12.93亿元(+24%)、15.75亿元(+22%)。公司2023-2025年EPS分别为0.63、0.78、0.96元,对应PE分别为40、32、27倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期;单采血浆站监管风险;新开浆站带来资本开支增加;采浆成本上升的风险;产品价格波动的风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-07-14
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