中心思想
本报告的核心观点是：ADC（抗体偶联药物）赛道持续升温，百济神州通过与映恩生物的合作进一步拓展了其在ADC领域的布局，展现出该领域巨大的市场潜力和竞争格局。报告同时分析了本周新药行业整体表现、重点新药进展（国内外）、以及潜在的市场风险。
ADC赛道竞争加剧，百济神州战略布局值得关注
百济神州与映恩生物的合作是本周新药行业最受关注的事件之一。该合作协议赋予百济神州一款在研ADC药物的全球开发和商业化权利，潜在交易金额高达13亿美元，凸显了ADC赛道的高投资价值和百济神州积极拓展该领域的战略意图。映恩生物的ADC技术平台具有较高的确定性，其与第一三共DXd系列ADC药物结构相似，有望最大程度保留有效性，进一步增强了该药物的成功概率。
国内外新药研发进展及市场动态
本周国内新药研发方面，多个新药获批上市或进入临床试验阶段，展现出国内创新药研发的蓬勃发展态势。同时，绿叶制药利培酮微球的临床试验结果公示，君实生物特瑞普利单抗的新适应症上市申请获受理，也为市场注入积极信号。海外新药研发方面，礼来BTK抑制剂pirtobrutinib的临床试验结果积极，Incyte的Opzelura乳膏在治疗特应性皮炎儿童的临床试验达成主要终点，第一三共/阿斯利康的ADC药物优赫得获NMPA批准上市，这些都体现了全球新药研发领域的活跃度。
主要内容
本周新药行情回顾
本周（2023年7月10日-2023年7月14日），生物医药Ⅱ板块涨跌幅分化明显。迈博药业、和铂医药、康诺亚、云顶新耀、开拓药业涨幅居前，涨幅分别为53.1%、32.4%、14.1%、11.6%、10.7%；而天演药业、盟科药业、康乃德、再鼎医药、贝达药业跌幅居前，跌幅分别为-8.8%、-5.7%、-5.3%、-2.6%、-2.3%。 报告中提供了本周涨跌幅前5新药企业图表以及本周新药企业市值排行图表，直观展现了市场波动情况。美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情也显示了市场整体趋势。
本周新药行业重点分析
本节重点分析了百济神州与映恩生物的ADC药物合作，详细解读了合作协议内容，并对映恩生物的ADC技术平台进行了深入分析，指出其技术平台确定性高，未来百济神州引进的ADC药物确定性相对较高。 报告还通过图表对比了映恩生物ADC结构与第一三共DXd系列ADC药物的结构相似性，进一步佐证了该观点。
本周新药获批&受理情况
本周国内共有3个新药或新适应症获批上市，36个新药获批IND，46个新药IND获受理，9个新药NDA获受理。报告中提供了详细的表格，列出了获批上市新药、获批IND新药、IND受理新药以及NDA受理新药的具体信息，包括申报单位、药品名称、适应症等关键信息。
本周国内新药行业重点关注
本节总结了本周国内新药行业值得关注的事件，包括投融资、商业合作、临床试验进展等方面，涵盖了多个公司和药物，例如药明合联的港股IPO申请获得受理，环码生物/辉瑞的研发合作，科伦博泰的H股上市，绿叶制药利培酮微球的临床试验结果公示，君实生物特瑞普利单抗的新适应症上市申请获受理等等。 报告对这些事件进行了简要概述，并对其中部分重点事件进行了更详细的分析。
本周海外新药行业重点关注
本节总结了本周海外新药行业值得关注的事件，包括商业合作、临床试验进展、药物获批等方面，例如第一三共/阿斯利康的ADC药物优赫得获NMPA批准上市，礼来pirtobrutinib的临床试验结果，Incyte的Opzelura乳膏临床试验结果，以及强生/Nanobiotix的合作等。 报告同样对这些事件进行了简要概述，并对其中部分重点事件进行了更详细的分析。
风险提示
报告最后列出了潜在的风险因素，包括临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷等。
总结
本报告对2023年7月10日至14日一周内生物医药Ⅱ行业，特别是新药领域进行了全面的市场分析。报告重点关注了ADC赛道的发展，特别是百济神州的战略布局，并对本周国内外新药研发进展、市场动态以及潜在风险进行了深入分析。 通过对新药行情、获批及受理情况、国内外重点关注事件的梳理，报告为投资者提供了对生物医药行业最新动态的全面了解，并提示了潜在的投资风险。 报告数据主要来源于Choice和CDE等公开信息，但投资者仍需进行独立判断，不可完全依赖本报告进行投资决策。
微信扫一扫-立即使用
