中心思想
营收大幅增长与战略性亏损并存
2023年上半年,公司营收实现显著增长,同比增幅高达713.81%,主要得益于TMPRSS6单抗的独家许可协议收入确认。尽管营收表现亮眼,但公司归母净利润仍为负值,反映出其在产品研发、市场推广及商业化方面的持续高投入,处于战略性亏损阶段。
核心产品市场渗透与研发管线稳步推进
公司已上市产品如迈利舒®(地舒单抗骨质疏松适应症)和君迈康®(阿达木类似物)在市场准入和销售放量方面取得积极进展,覆盖医院和药店数量持续增加。同时,多款在研产品,特别是Nectin-4 ADC和长效G-CSF,临床进展顺利,显示出公司未来业绩增长的潜力。
主要内容
业绩概览与符合预期
2023年上半年业绩表现: 公司实现营收89.96百万元,同比大幅增长713.81%;归母净利润为-413.53百万元。
2023年二季度业绩表现: 单季度营收达到85.92百万元,同比激增1129.86%;归母净利润为-172.42百万元。
业绩符合预期: 整体业绩表现与市场预期相符。
核心产品市场进展与营收驱动
协议款到账大幅提升营收:
公司营收同比增加7890.71万元,增长713.81%。
主要原因为子公司迈威(美国)就TMPRSS6单抗与美国DISC MEDICINE,INC.达成独家许可协议,并于上半年确认收入金额。
地舒单抗渗透率逐渐提升:
迈利舒®(地舒单抗骨质疏松适应症): 2023年上半年收入1391.65万元,完成发货2.77万支。目前已完成19省招标挂网,23省完成省级医保对接,准入医院88家,覆盖药店842家。
9MW0321(地舒单抗肿瘤骨转适应症): 有望成为第一梯队上市的生物类似物,已与巴基斯坦和埃及公司签订战略协议,以帮助产品在当地的推广。
合作产品放量与商业化布局
君迈康纳入医保放量明显:
公司合作产品阿达木类似物君迈康®于2022年3月获批。
截至2023年上半年,君迈康®完成发货8.36万支,完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接。
2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。
长效G-CSF借助扬子江商业化,上量可期:
长效G-CSF已完成Ⅲ期临床研究,目前正推进上市许可申请准备工作。
扬子江药业负责产品商业化,公司已收到扬子江药业支付款项1.33亿元。
研发管线进展与未来潜力
Nectin-4 ADC同靶点临床进度领先:
公司Nectin-4 ADC为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物。
在多种动物肿瘤模型中均显示了良好的抑瘤效果,在三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev®(年销售近8亿美元)。
其他研发管线推进符合预期:
公司研发管线丰富,核心在研品种12个,包括10个创新药和2个生物类似药。
覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。
盈利预测、估值与评级
维持“买入”评级: 考虑到君迈康®与迈利舒®已获批并开始贡献业绩增量,且9MW0321有望于2023年获批。
盈利预测: 预计2023/24/25年公司营收分别为4.3/9.1/19.0亿元,归母净利润分别为-9.0/-7.3/-2.9亿元。
风险提示
主要风险: 包括临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险以及限售股解禁等风险。
总结
2023年上半年,公司凭借独家许可协议实现营收713.81%的爆发式增长,但同期归母净利润仍为负值,反映出其在研发和商业化方面的持续投入。已上市产品如迈利舒®和君迈康®在市场准入和销售方面取得显著进展,市场渗透率逐步提升。同时,Nectin-4 ADC和长效G-CSF等创新药管线进展顺利,预示着未来的增长潜力。尽管面临临床、市场推广、集采和竞争等多重风险,但分析师维持“买入”评级,并预计未来几年营收将持续增长,亏损将逐步收窄。