迈威生物（688062）：协议款到账提升营收，地舒单抗放量可期

中心思想 营收大幅增长与战略性亏损并存 2023年上半年，公司营收实现显著增长，同比增幅高达713.81%，主要得益于TMPRSS6单抗的独家许可协议收入确认。尽管营收表现亮眼，但公司归母净利润仍为负值，反映出其在产品研发、市场推广及商业化方面的持续高投入，处于战略性亏损阶段。 核心产品市场渗透与研发管线稳步推进 公司已上市产品如迈利舒®（地舒单抗骨质疏松适应症）和君迈康®（阿达木类似物）在市场准入和销售放量方面取得积极进展，覆盖医院和药店数量持续增加。同时，多款在研产品，特别是Nectin-4 ADC和长效G-CSF，临床进展顺利，显示出公司未来业绩增长的潜力。 主要内容 业绩概览与符合预期 2023年上半年业绩表现： 公司实现营收89.96百万元，同比大幅增长713.81%；归母净利润为-413.53百万元。 2023年二季度业绩表现： 单季度营收达到85.92百万元，同比激增1129.86%；归母净利润为-172.42百万元。 业绩符合预期： 整体业绩表现与市场预期相符。 核心产品市场进展与营收驱动 协议款到账大幅提升营收： 公司营收同比增加7890.71万元，增长713.81%。 主要原因为子公司迈威（美国）就TMPRSS6单抗与美国DISC MEDICINE,INC.达成独家许可协议，并于上半年确认收入金额。 地舒单抗渗透率逐渐提升： 迈利舒®（地舒单抗骨质疏松适应症）： 2023年上半年收入1391.65万元，完成发货2.77万支。目前已完成19省招标挂网，23省完成省级医保对接，准入医院88家，覆盖药店842家。 9MW0321（地舒单抗肿瘤骨转适应症）： 有望成为第一梯队上市的生物类似物，已与巴基斯坦和埃及公司签订战略协议，以帮助产品在当地的推广。 合作产品放量与商业化布局 君迈康纳入医保放量明显： 公司合作产品阿达木类似物君迈康®于2022年3月获批。 截至2023年上半年，君迈康®完成发货8.36万支，完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接。 2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。 长效G-CSF借助扬子江商业化，上量可期： 长效G-CSF已完成Ⅲ期临床研究，目前正推进上市许可申请准备工作。 扬子江药业负责产品商业化，公司已收到扬子江药业支付款项1.33亿元。 研发管线进展与未来潜力 Nectin-4 ADC同靶点临床进度领先： 公司Nectin-4 ADC为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物。 在多种动物肿瘤模型中均显示了良好的抑瘤效果，在三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev®（年销售近8亿美元）。 其他研发管线推进符合预期： 公司研发管线丰富，核心在研品种12个，包括10个创新药和2个生物类似药。 覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。 盈利预测、估值与评级 维持“买入”评级： 考虑到君迈康®与迈利舒®已获批并开始贡献业绩增量，且9MW0321有望于2023年获批。 盈利预测： 预计2023/24/25年公司营收分别为4.3/9.1/19.0亿元，归母净利润分别为-9.0/-7.3/-2.9亿元。 风险提示 主要风险： 包括临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险以及限售股解禁等风险。 总结 2023年上半年，公司凭借独家许可协议实现营收713.81%的爆发式增长，但同期归母净利润仍为负值，反映出其在研发和商业化方面的持续投入。已上市产品如迈利舒®和君迈康®在市场准入和销售方面取得显著进展，市场渗透率逐步提升。同时，Nectin-4 ADC和长效G-CSF等创新药管线进展顺利，预示着未来的增长潜力。尽管面临临床、市场推广、集采和竞争等多重风险，但分析师维持“买入”评级，并预计未来几年营收将持续增长，亏损将逐步收窄。