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康泰生物(300601):PCV13快速放量,国际化持续推进

康泰生物(300601):PCV13快速放量,国际化持续推进

研报

康泰生物(300601):PCV13快速放量,国际化持续推进

中心思想 业绩强劲增长与PCV13驱动 康泰生物在2023年上半年实现了显著的业绩增长,常规疫苗收入同比增长7%,归母净利润和扣非净利润分别大幅增长324%和398%,主要得益于2022年上半年新冠相关减值导致的低基数效应。其中,13价肺炎疫苗(PCV13)表现尤为突出,预计2023年销量和收入将实现70-90%的同比增长,成为公司业绩增长的核心驱动力。 研发管线丰富与国际化战略深化 公司在研管线进展顺利,多款重磅疫苗(如人二倍体狂苗、冻干痘苗、IPV等)有望在近期获批或进入后期临床,为未来业绩增长提供坚实的产品储备。同时,康泰生物积极深化国际化战略,已与巴基斯坦、印度尼西亚、沙特阿拉伯、印度等多个国家签署合作协议,推动疫苗产品在当地的注册和商业化,为公司的长期可持续发展注入新动能。 主要内容 2023年上半年财务表现与业绩展望 1H23常规疫苗收入同比增长7% 康泰生物2023年上半年实现营业收入17.3亿元,同比下降5%;归属于母公司净利润5.1亿元,同比增长324%;扣除非经常性损益的净利润4.3亿元,同比增长398%。利润大幅增长主要系2022年上半年计提新冠相关减值导致基数较低。其中,常规疫苗收入同比增长7%。 2023年第二季度,公司实现收入9.8亿元,同比增长3%;归母净利润3.0亿元,同比增长299%;扣非净利润2.4亿元,同比增长248%。 华泰研究预计康泰生物2023-2025年归母净利润分别为11.1亿元、14.5亿元和19.0亿元。考虑到PCV13的稳步放量,华泰研究维持公司“买入”投资评级,并给予2023年PE估值37倍(可比公司Wind一致预期PE均值37倍),对应目标价36.70元(前值38.68元)。 核心产品市场表现与研发进展 PCV13快速放量,四联苗高基数下有所下滑 四联苗(DTaP-Hib): 预计2023年上半年收入约5-6亿元(2022年上半年约8亿元),其中一季度和二季度收入分别约2-3亿元和3-4亿元。受2022年二季度高基数(约4-5亿元)影响,收入有所下滑。四联苗作为成熟品种,其增长主要依赖于POV(Point of Vaccination)渗透率的提升,预计2023年收入将增长10-20%至13-14亿元,销量约350万支。 乙肝疫苗(HepB): 估算2023年上半年收入约3-4亿元,同比基本持平。预计2023年全年增长10-20%。 13价肺炎疫苗(PCV13): 预计2023年上半年收入约6-7亿元(销量约150-180万支),2022年上半年收入为4-5亿元。2023年二季度收入为3-4亿元。公司已基本完成市场准入,2023年覆盖率目标已提升至60%(2022年为30%)。预计2023年PCV13有望实现70-90%的同比增长,冲刺350-400万支销量,收入达到16-18亿元。 在研管线顺利推进 人二倍体狂犬疫苗: 有望于年内获批,公司今年主攻犬伤门诊准入,预计2023年第四季度起贡献部分收入。 冻干痘苗: 预计年内有望获批。 脊灰疫苗(IPV): 已完成III期临床试验。 流脑疫苗(MenACYW): 处于三期临床尾声。 EV71疫苗(rEV71): 二期临床完成。 RV5、IIV4: 处于临床一期。 五联苗、百白破脊灰、麻腮风、破伤风: 已获批临床,有望逐步推进以补充公司产品阵列。 新冠疫苗研发: 灭活疫苗海外三期临床试验正在进行中,二代疫苗(包括灭活及mRNA双路径)也在同步推进。 财务稳健性与国际化战略 财务指标稳健,疫苗出海持续推进 费用率分析: 2023年上半年,公司销售费率34.5%,同比上升1.3个百分点,主要由于新冠疫苗收入下降。管理费率5.8%,同比下降1.2个百分点,预计主要得益于费用控制。研发费率14.2%,同比下降4.4个百分点,主要由于新冠疫苗研发投入减少。 经营现金流: 经营净现金流同比增长215%至3.4亿元,主要原因是2022年上半年购买商品、劳务支出较高。 免疫规划疫苗收入: 免疫规划疫苗收入为-875万元,主要由于新冠疫苗预估退货。 国际化进展: 自2022年以来,公司在国际化进程中取得显著成果,已与巴基斯坦、印度尼西亚、沙特阿拉伯、印度等国家的合作方签署合作协议,积极推动23价肺炎疫苗和13价肺炎疫苗等产品在当地的注册和商业化运营。 总结 康泰生物在2023年上半年展现出强劲的业绩复苏态势,常规疫苗收入实现增长,特别是13价肺炎疫苗(PCV13)的快速放量成为核心增长引擎,预计全年将实现显著的销量和收入增长。公司利润大幅提升主要得益于去年同期新冠相关减值导致的低基数。 在产品管线方面,康泰生物持续推进多款在研疫苗的临床试验和注册审批,包括人二倍体狂犬疫苗、冻干痘苗、IPV等,这些产品有望在未来几年内逐步上市,进一步丰富公司产品线并巩固市场地位。 此外,康泰生物积极实施国际化战略,通过与多个国家签署合作协议,加速疫苗产品在海外市场的注册和商业化进程,为公司的长期可持续发展奠定坚实基础。尽管存在研发和产品推广不及预期的风险,但公司稳健的财务表现和清晰的增长战略使其具备较强的投资价值。
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    华泰证券

  • 发布日期:

    2023-08-28

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中心思想

业绩强劲增长与PCV13驱动

康泰生物在2023年上半年实现了显著的业绩增长,常规疫苗收入同比增长7%,归母净利润和扣非净利润分别大幅增长324%和398%,主要得益于2022年上半年新冠相关减值导致的低基数效应。其中,13价肺炎疫苗(PCV13)表现尤为突出,预计2023年销量和收入将实现70-90%的同比增长,成为公司业绩增长的核心驱动力。

研发管线丰富与国际化战略深化

公司在研管线进展顺利,多款重磅疫苗(如人二倍体狂苗、冻干痘苗、IPV等)有望在近期获批或进入后期临床,为未来业绩增长提供坚实的产品储备。同时,康泰生物积极深化国际化战略,已与巴基斯坦、印度尼西亚、沙特阿拉伯、印度等多个国家签署合作协议,推动疫苗产品在当地的注册和商业化,为公司的长期可持续发展注入新动能。

主要内容

2023年上半年财务表现与业绩展望

1H23常规疫苗收入同比增长7%

康泰生物2023年上半年实现营业收入17.3亿元,同比下降5%;归属于母公司净利润5.1亿元,同比增长324%;扣除非经常性损益的净利润4.3亿元,同比增长398%。利润大幅增长主要系2022年上半年计提新冠相关减值导致基数较低。其中,常规疫苗收入同比增长7%。

2023年第二季度,公司实现收入9.8亿元,同比增长3%;归母净利润3.0亿元,同比增长299%;扣非净利润2.4亿元,同比增长248%。

华泰研究预计康泰生物2023-2025年归母净利润分别为11.1亿元、14.5亿元和19.0亿元。考虑到PCV13的稳步放量,华泰研究维持公司“买入”投资评级,并给予2023年PE估值37倍(可比公司Wind一致预期PE均值37倍),对应目标价36.70元(前值38.68元)。

核心产品市场表现与研发进展

PCV13快速放量,四联苗高基数下有所下滑

  1. 四联苗(DTaP-Hib): 预计2023年上半年收入约5-6亿元(2022年上半年约8亿元),其中一季度和二季度收入分别约2-3亿元和3-4亿元。受2022年二季度高基数(约4-5亿元)影响,收入有所下滑。四联苗作为成熟品种,其增长主要依赖于POV(Point of Vaccination)渗透率的提升,预计2023年收入将增长10-20%至13-14亿元,销量约350万支。
  2. 乙肝疫苗(HepB): 估算2023年上半年收入约3-4亿元,同比基本持平。预计2023年全年增长10-20%。
  3. 13价肺炎疫苗(PCV13): 预计2023年上半年收入约6-7亿元(销量约150-180万支),2022年上半年收入为4-5亿元。2023年二季度收入为3-4亿元。公司已基本完成市场准入,2023年覆盖率目标已提升至60%(2022年为30%)。预计2023年PCV13有望实现70-90%的同比增长,冲刺350-400万支销量,收入达到16-18亿元。

在研管线顺利推进

  1. 人二倍体狂犬疫苗: 有望于年内获批,公司今年主攻犬伤门诊准入,预计2023年第四季度起贡献部分收入。
  2. 冻干痘苗: 预计年内有望获批。
  3. 脊灰疫苗(IPV): 已完成III期临床试验。
  4. 流脑疫苗(MenACYW): 处于三期临床尾声。
  5. EV71疫苗(rEV71): 二期临床完成。
  6. RV5、IIV4: 处于临床一期。
  7. 五联苗、百白破脊灰、麻腮风、破伤风: 已获批临床,有望逐步推进以补充公司产品阵列。
  8. 新冠疫苗研发: 灭活疫苗海外三期临床试验正在进行中,二代疫苗(包括灭活及mRNA双路径)也在同步推进。

财务稳健性与国际化战略

财务指标稳健,疫苗出海持续推进

  1. 费用率分析: 2023年上半年,公司销售费率34.5%,同比上升1.3个百分点,主要由于新冠疫苗收入下降。管理费率5.8%,同比下降1.2个百分点,预计主要得益于费用控制。研发费率14.2%,同比下降4.4个百分点,主要由于新冠疫苗研发投入减少。
  2. 经营现金流: 经营净现金流同比增长215%至3.4亿元,主要原因是2022年上半年购买商品、劳务支出较高。
  3. 免疫规划疫苗收入: 免疫规划疫苗收入为-875万元,主要由于新冠疫苗预估退货。
  4. 国际化进展: 自2022年以来,公司在国际化进程中取得显著成果,已与巴基斯坦、印度尼西亚、沙特阿拉伯、印度等国家的合作方签署合作协议,积极推动23价肺炎疫苗和13价肺炎疫苗等产品在当地的注册和商业化运营。

总结

康泰生物在2023年上半年展现出强劲的业绩复苏态势,常规疫苗收入实现增长,特别是13价肺炎疫苗(PCV13)的快速放量成为核心增长引擎,预计全年将实现显著的销量和收入增长。公司利润大幅提升主要得益于去年同期新冠相关减值导致的低基数。

在产品管线方面,康泰生物持续推进多款在研疫苗的临床试验和注册审批,包括人二倍体狂犬疫苗、冻干痘苗、IPV等,这些产品有望在未来几年内逐步上市,进一步丰富公司产品线并巩固市场地位。

此外,康泰生物积极实施国际化战略,通过与多个国家签署合作协议,加速疫苗产品在海外市场的注册和商业化进程,为公司的长期可持续发展奠定坚实基础。尽管存在研发和产品推广不及预期的风险,但公司稳健的财务表现和清晰的增长战略使其具备较强的投资价值。

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