中心思想 医药板块触底反弹，血制品市场结构性变化显著 本报告核心观点认为，医药生物板块在经历长期调整后，估值和基金配置均处于历史低位，行业需求刚性未改，预计未来行情有望触底反弹，呈现“百花齐放”的态势。在细分领域，血制品市场批签发数据揭示了结构性变化，进口白蛋白批签发高增，国产份额下滑，而静丙则受新冠治疗需求推动实现快速增长。同时，创新药、医疗器械、中药、医疗服务等多个子板块均面临政策利好或市场机遇，国产替代和行业集中度提升是重要趋势。 投资主线聚焦创新、国产替代与消费升级 报告强调了多条投资主线：创新药行业正从数量逻辑转向质量逻辑，差异化和国际化管线是关键；医疗器械领域，高值耗材（骨科、电生理）迎来新成长，IVD有望回归高增长，医疗设备国产替代加速；中药和医疗服务受益于政策支持和消费升级，具备广阔发展空间；药房渠道价值提升，特色原料药行业困境反转，生命科学服务进口替代持续推进。 主要内容 行情回顾与板块整体观点 市场表现与行业展望 本周（截至2023年9月16日），中信医药指数上涨4.29%，跑赢沪深300指数5.13个百分点，在中信30个一级行业中排名第1位。涨幅前十名股票包括通化金马、常山药业等，跌幅前十名股票包括毕得医药、民生健康等。 整体观点认为： 医药板块自2021年第一季度开始经历长期调整，当前估值水平（TTM）仍处于历史低位。 2023年第二季度基金对医药行业的配置也处于历史低位。 行业需求刚性，景气度不改，预计未来行情有望触底反弹，呈现持续散发、百花齐放的局面，不拘泥于市值大小或成长价值风格。 细分板块投资主线分析 创新药：质量为王与国际化布局 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。 建议重视国内差异化和海外国际化的管线，关注能够兑现利润的产品和公司。 推荐关注恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 特别关注国际化品种（百利天恒、百济神州、科伦博泰、和黄医药、金斯瑞、康方生物、百奥泰等）、国内经营确定性强企业（贝达药业、三生国健、恒瑞医药、首药控股、康诺亚等）以及GLP-1（信达生物、华东医药、翰森制药、通化东宝等）和ADC（迈威生物等）等时代主题相关公司。 医疗器械：高值耗材新成长与国产替代加速 高值耗材： 关注电生理和骨科赛道。骨科市场受益老龄化和低渗透率，集采后国产龙头有望迎来新成长（春立医疗、三友医疗、威高骨科）。电生理市场心律失常发病率高，国产化率低，技术突破和政策支持将加速进口替代（惠泰医疗、微电生理）。 IVD： 受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐化学发光赛道（普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物、新产业），国产替代空间广阔，海外市场进一步打开。 医疗设备： 受益国产替代大浪潮，政策支持和技术进步推动国产设备放量（澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光）。软镜和硬镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小，性价比优势突出。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复（维力医疗、振德医疗）。 中药与医疗服务：政策支持与消费升级驱动 中药： 政策支持下，国企改革、集中度提升和持续提价能力将为优质头部公司带来广阔发展空间。重点推荐感冒、滋补、安宫产业链（华润三九、东阿阿胶、同仁堂、片仔癀、太极集团、达仁堂、江中药业、健民集团等）。 医疗服务： 反腐和集采净化市场环境，有望提升民营医疗综合竞争力，商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。关注中医赛道龙头（固生堂）、综合医疗（海吉亚、国际医学、新里程等）、眼科赛道（普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科等）及口腔、康复、脑科、体检、辅助生殖等细分赛道。 药房： 反腐和集采常态化推动院内药企向院外转型，处方外流具备政策基础，药房渠道价值显著提升。关注健之佳、大参林、益丰药房、漱玉平民、一心堂、老百姓等。 医药工业与生命科学服务：困境反转与进口替代 医药工业： 看好特色原料药行业困境反转，成本端有望改善，估值处于历史低位。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业（同和药业、天宇股份、华海药业）。 生命科学服务： 国内市场国产市占率低，替代空间大。政策高度重视供应链自主可控，需求端客户选择国产意愿增强，进口替代进程有望持续推进。关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司（百普赛斯、华大智造等）。 血制品2023年1-8月批签发概览 白蛋白市场：进口主导与国产份额下滑 白蛋白批签发数据： 2023年上半年国内白蛋白批签发2201批（同比增长14%），其中国产757批（同比下降2%），进口1444批（同比增长25%）。进口占比65.6%。2023年7-8月，国内白蛋白批签发1048批（同比增长32%），其中国产322批（同比增长21%），进口726批（同比增长38%）。 国产化率： 2023年上半年国产份额下降至34.4%（2022年同期为40.1%），7-8月进一步下降至30.7%。短期内中国白蛋白市场仍由进口厂商主导，未来进口替代空间较大。 竞争格局： 进口市场高度集中，武田（Baxalta）占据主导地位，2023年7-8月其在进口厂商中的份额提升至50%。Grifols、CSL Behring、Octapharma等四大海外厂商基本占据全部进口批签发批次。国产厂商竞争格局相对分散，天坛生物批签发批次领先，A股6家血制品公司和泰邦生物的国产白蛋白批签发批次占比从2017年的62%提升至2023年上半年的76%，7-8月为75%。 免疫球蛋白类：静丙高增与狂乙破免下滑 静丙： 2023年上半年国内静丙批签发710批（同比增长44%），主要受新冠疫情治疗需求推动。7-8月批签发267批（同比增长32%），天坛生物贡献显著增长。竞争格局中，天坛生物批签发批次占比22%领先，其次为上海莱士和泰邦生物。 狂免： 22020年疫情以来批签发批次持续下滑，2023年上半年批签发46批（同比减少21%），增长压力较大。主要厂家为远大蜀阳、华兰生物、上海莱士和泰邦生物。 乙免： 近年来批签发批次持续下滑，2023年上半年批签发12批（同比增长9%），7-8月仅2批（同比减少75%）。 破免： 2023年上半年批签发72批（同比减少17%），7-8月批签发18批（与去年同期持平）。华兰生物是主要厂商，占上半年总批次的44%。 凝血因子类：八因子稳定增长，PCC快速放量 凝血因子VIII： 2023年上半年批签发210批（同比增长11%），7-8月批签发103批（同比增长16%），整体稳定增长。泰邦生物、华兰生物和上海莱士为批签发最多的三家企业。天坛生物子公司成都蓉生和博雅生物的八因子获批后，已成为新的增长点。 PCC： 2023年上半年批签发152批（同比增长36%），市场快速增长。华兰生物、博雅生物和南岳生物为批签发最多的三家企业。博雅生物PCC快速放量，已跃居国内第二。 纤原： 2023年上半年批签发144批（同比减少3%），7-8月批签发49批（同比减少11%），批次略有减少。上海莱士批签发44批，占比31%领先。博雅生物和派林生物紧随其后。 凝血因子IX： 2023年上半年批签发38批（同比增长1800%），7-8月批签发19批（同比增长171%），增长显著。 主要血制品企业批签发情况 天坛生物： 白蛋白批签发减少，静丙稳健增长，因子类产品（八因子、PCC）成为新增量。 华兰生物： 白蛋白、静丙批签发稳健增长，八因子和PCC快速放量，新浆站落地有望扩大生产规模。 上海莱士： 静丙批签发快速增长（上半年同比增长72%），进口白蛋白代理销售贡献收入。 派林生物： 上半年可售产品受限，预计下半年销售有望逐步改善，采浆量实现较好增长。 博雅生物： PCC和八因子已成为公司新的增长点，PCC放量迅速，纤原仍是其优势产品。 卫光生物： 生产线技术改造完成后，白蛋白和静丙批签发数量实现较好恢复性增长，八因子和PCC已申报上市。 行业热点与风险提示 政策动态与市场影响 口腔医疗服务： 国家发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》，旨在加大供给、规范耗材采购、优化价格医保政策、加强监管。 医保基金智能审核： 国家医保局要求到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统，实现全国智能监控“一张网”，规范定点医药机构服务行为。 高值耗材集采： 国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告发布，将通过集采促进价格公开透明。 风险提示 集采力度超预期。 创新药谈判降价幅度超预期。 医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物板块进行了全面而深入的分析，指出当前板块估值处于历史低位，基金配置不足，但行业需求刚性，预计未来有望触底反弹。血制品市场作为本周关注焦点，数据显示进口白蛋白批签发高增，国产份额有所下滑，而静丙则因新冠治疗需求实现快速增长。凝血因子类产品如八因子和PCC也呈现稳定或快速增长态势，部分企业因子类产品成为新的增长点。 在投资主线上，报告强调了创新药的质量逻辑和国际化趋势，医疗器械领域的国产替代加速（尤其在高值耗材和医疗设备方面），以及中药和医疗服务在政策支持和消费升级下的广阔发展空间。医药工业的特色原料药和生命科学服务领域的进口替代也提供了投资机会。同时，报告也提示了集采力度、创新药降价和门诊量恢复不及预期等潜在风险。整体而言，医药板块在结构性调整和政策引导下，正迎来新的发展机遇。

中心思想 医药生物市场回暖与投资机遇 本周医药生物行业表现强劲，整体涨幅超越大盘，主要得益于医疗反腐阶段性影响的减弱、医疗专项资金的回暖以及院内需求的逐步复苏。市场情绪得到提振，尤其在化学制药和医疗器械等子行业表现突出。 创新驱动与政策免疫品种受青睐 在当前政策环境下，投资者应重点关注政策扰动较小的品种，如麻醉药、品牌中药OTC，以及具有强大创新能力的领域，包括细胞基因治疗、GLP-1减肥药物和创新医疗器械。同时，随着体外诊断集采规则的逐步落地，国产替代进程有望加速，为相关企业带来发展机遇。 主要内容 1. 行情回顾与投资策略展望 1.1 市场表现分析 本周（2023年9月16日）医药生物（申万）指数同比上涨4.25%，显著强于上证指数。其中，化学制药子行业以6.95%的涨幅领跑，医疗器械子行业上涨4.72%，医药商业和中药子行业均上涨3.16%，医疗服务子行业上涨2.75%，生物制品子行业上涨2.42%。这一强劲表现主要归因于医疗反腐阶段性事件影响的减弱，学术会议和企业推广活动逐步恢复，对医药整体市场形成明显提振。8月份调整较大的化学制药和医疗器械子行业本周表现尤为亮眼。 1.2 细分领域投资策略 药品领域： 世界肺癌大会和药事会恢复提振了制药行业情绪。推荐受政策扰动小的麻醉药企业（如人福医药、贝达药业）以及自免赛道（如三生国健）。 细胞基因治疗赛道： BCMA CAR-T疗法（Carvykti）在欧美市场加速商业化放量，全球首款TCR-T和CRISPR基因疗法有望获FDA批准上市。推荐金斯瑞、科济药业，并关注信达生物。 GLP-1赛道： 司美格鲁肽和替尔泊肽等明星产品适应症不断拓展，市场规模预期持续提升。推荐GLP-1减肥药物创新药企（如信达生物、华东医药），以及在GLP-1多肽原料药研发与CDMO领域布局良好的企业（如药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业）。 医疗器械领域： 结合“企业预警通”数据，2023年1-8月国内医疗项目共2832个，投资额达14,515.37亿元，其中8月份单月新增428个项目，投资额1,806.49亿元。医疗端需求复苏，经费稳步提升，预计9月份需求将进一步释放，促进医疗机构补短板和医疗设备采购。持续推荐经营情况良好、产品力领先的企业（如迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜），并关注海尔生物、微电生理、南微医学。 体外诊断集采： 安徽省医保局披露161家企业参与集采，预计首版规则不区分进口国产品牌，国产替代有望加速。重点推荐经营良好、产品力领先的个股（如新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物），并关注在临床细分检测菜单具有优势的公司（如科美诊断、万泰生物、科华生物）。 医疗服务与消费： 2023年第二季度，大部分医疗服务和医疗消费公司实现恢复性增长。偏刚需的综合医疗、体检、眼病类项目恢复势头较好，而偏消费的口腔、消费类眼科略显疲软。短期看好刚需性医疗服务（如国际医学、美年健康），长期看好经济恢复后的消费类医疗服务（如爱尔眼科、华厦眼科）。 中药领域： 医疗反腐对长期用药的慢特病中成药处方量影响较小。推荐品牌OTC（如华润三九），关注太极集团、东阿阿胶、羚锐制药等。国家持续推动中医药高质量发展，中医药下沉基层有望提升终端渗透率。 2. 产业及政策动态 2.1 监管政策更新 近期，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会联合发布公告，调整麻醉药品和精神药品目录，将泰吉利定列入麻醉药品目录，地达西尼、依托咪酯列入第二类精神药品目录，并将莫达非尼由第一类调整为第二类精神药品，自2023年10月1日起施行。国家卫健委发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》，旨在规范口腔诊疗行为，提升医疗保障水平。国家医疗保障局发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，强调全面建立智能监控制度，深化大数据实时动态智能监控。此外，国家药监局将小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。黑龙江省药监局通告葵花药业集团（佳木斯）有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。湖北省卫健委印发《湖北省深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，旨在构建优质高效医疗卫生服务体系，促进医保、医疗、医药协同发展。 3. 一级投融资热点跟踪 3.1 投融资趋势分析 本周一级投融资市场活跃。海外市场主要聚焦于医疗服务和药物研发领域，例如美国Generate Biomedicins获得2.73亿美元C轮融资用于新药研发，Neumora进行IPO募资2.5亿美元用于脑疾病精确药物开发。国内市场则主要聚焦于医疗器械、细胞疗法、医学装备研发和CDMO等方向。例如，汉腾生物获得3亿元人民币C轮融资用于生物大分子药物CDMO服务，生强科技获得1亿元人民币B轮融资用于数字智慧病理一体化解决方案。 4. 二级医药公司动态更新 4.1 重要公司公告汇总 本周多家医药公司发布重要公告。天坛生物的“注射用重组人凝血因子VIII”获批注册。恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片、醋酸阿比特龙片（I）获批临床试验，地夸磷索钠滴眼液（单剂量）获批上市。乐普医疗的Memosorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批注册。天宇股份的坎地沙坦酯片、人福医药的度他雄胺软胶囊、济川药业的盐酸托莫西汀口服溶液、维力医疗的一次性使用无菌拉钩和外科牵开器、赛诺医疗的冠状动脉棘突球囊扩张导管、联环药业的醋酸氟氢可的松原料药、亚辉龙的N末端-脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光法）均获得注册或上市批准。国药现代的阿卡波糖原料药获批上市。翰宇药业和陇神戎发则涉及食品加工许可证的变更。 4.2 拟上市公司动态 本周有三家公司在二级市场拟上市。上海国创医药股份有限公司向深交所创业板递交上市申请，主营研发、生产、销售及代理高品质医药产品，覆盖神经、消化、心血管等多个领域。广州康盛生物科技股份有限公司在深交所创业板上会通过，专注于血液净化技术与产品，已研发出9个具有自主知识产权的核心医疗产品。上海益诺思生物技术股份有限公司在上交所科创板上会通过，作为专业的CRO企业，提供生物医药非临床研究服务。 5. 一周行情更新 5.1 行业及子行业表现 本周医药生物（申万）指数上涨4.25%，表现显著强于上证综指（上涨0.03%）、中小板指（下跌1.52%）和创业板指（下跌2.29%），分别跑赢4.22、5.77和6.54个百分点。在子行业中，化学制药涨幅最大，达到6.95%，其次是医疗器械（4.72%）、医药商业（3.16%）、中药（3.16%）、医疗服务（2.75%）和生物制品（2.42%）。个股方面，通化金马（+61.18%）、常山药业（+51.58%）等涨幅居前，而毕得医药（-18.09%）、通策医疗（-7.61%）等跌幅居前。 总结 本周医药生物行业整体呈现强劲复苏态势，主要驱动力在于医疗反腐影响的减弱、医疗专项资金的逐步回暖以及院内需求的恢复。市场对政策免疫品种、创新药械以及具有国产替代潜力的体外诊断产品表现出浓厚兴趣。政策层面，国家在药品目录调整、口腔医疗服务、医保基金智能监控等方面持续推进，为行业发展提供规范和指引。一级市场投融资活跃，聚焦于医疗器械、细胞疗法和药物研发。二级市场公司动态积极，多项产品获批注册或上市，同时有生物医药CRO、血液净化技术和综合型医药公司拟上市。展望未来，医药行业在估值和基金持仓仍处于历史低位的情况下，其刚需属性未变，创新领域和政策免疫品种有望持续获得市场关注。

　　亚辉龙(688575) 　　主要观点： 　　事件： 　　1） 2023 年 9 月 14 日，公司发布股权激励计划（草案），拟授予限制性股票数量 198.30 万股，约占股本总额 56,812.91 万股的 0.35%；激励对象为公司副总经理肖育劲（6.00 万股，占比 3.03%）， 59 名核心骨干（192.30 万股，占比 96.97%），授予价格为 9.10 元/股。 2）公司全资子公司大德昌龙将其持有的卓润生物21.0462万元注册资本转让予淳辉昭润（转让对价 900 万元），同时淳辉昭润以 2700 万元对价认购卓润生物新增注册资本 63.1385 万元。公司放弃对卓润生物增资的优先认购权，卓润生物不再纳入公司报表范围。 　　收入目标： 23-24 年非新冠自产 CAGR 35%，化学发光 CAGR 40% 　　1）非新冠自产收入： 2022 年 8.96 亿元， 2023-2024 年激励目标较 2022年增长 35.00%/82.25%，对应 2023-2024 年 12.10/16.33 亿元。 2）化学发光收入： 2022 年 7.80 亿元， 2023-2024 年激励目标较 2022 年增长 40.00%/89.00%，对应 2023-2024 年 10.92/14.74 亿元。 3）化学发光仪器新增装机： 2022 年新增 2000 台（国内 1300 台，海外 700 台），2023 年新增 2400 台（国内 1400 台，海外 1000 台）， 2024 年新增 2700台（国内 1500 台，海外 1200 台）。 根据 2023 年半年度业绩情况，公司 23H1 非新冠自产收入 5.49 亿元，化学发光收入 4.83 亿元， 化学发光新增装机 1280 台（国内 880 台，海外 400 台）。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们预测公司2023-2025年营业收入有望实现20.37/21.27/26.43亿元，同比增长-48.8%/4.4%/24.2%；归母净利润实现 3.70/5.20/7.08 亿元，同比增长-63.4%/40.6%/35.9%；对应 EPS 为 0.65/0.92/1.25 元，对应PE 倍数为 28/20/15x。 我们看好公司作为国内“自免+常规+多项特色”的稀缺化学发光 IVD 企业， 本次股权激励方案给予公司明确增长目标，卓润生物出表有利于 2023 年下半年利润释放。 维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新增装机不及预期风险、新品入院不及预期风险、市场竞争加剧风险

　　本报告是我们日本医疗产业研究的最新力作， 当前国内医药市场正处于政策、市场和价格变化的密集变化期，我们特为广大投资者进一步梳理海外医疗与医保体系，并对国内医药发展方向与价值取向进行思考探讨。 　　简单对标美国的研究思维有时并不可取： 美国医药体制有着非常高的特殊性， 支付力极强，创新力顶尖，但效率差且经济负担沉重。“高举高打”的美式医疗体制和医药创新体制，不仅对于发展中国家过于“奢侈”，其实对日本、欧洲和全世界大部分国家来说都不具备可复制性。相比之下， 对日本医保控费与医药发展的路径梳理具有十分突出的意义，既能为国内未来医药政策预测提供参考，也能从日本医药企业兴衰中汲取个股投资经验。 　　日本并非一个“残酷”或“失败”的医药市场，和大部分发达国家水平接近： 市场过去往往认为日本由于降价政策过于严苛，产业整体发展不佳，但实际上日本医保体系的支付水平和医疗市场规模，相较美国以外的其他发达国家并不逊色， 且民生效益优秀。 日本医药产品定价也并没有显著低于其他发达国家， 和西欧定价水平差距不大。 　　日本医保医药控费路径复盘：多管齐下降低药占比和渠道空间。 80 年代以后， 日本医保支出压力随老龄化加速而迅速提升。 在本篇中，我们对日本面临医保支出压力下的政策行为路径做出了细致梳理：定价端医保严格控制新产品准入价格，同时持续调整医保报销标准倒逼医疗机构二次议价实现存量产品持续降价；供给端重点抓仿制药比例提升，原研仿制竞争带来螺旋降价；医疗端医药分业经营带来处方外流大潮，同时 DPC 制度的实施控制长期住院负担。 在上述措施的共同作用下，日本药价、药占比和渠道加价率均有显著下降，将日本医疗费用增长控制在可承受水平。 　　从长周期来看，日本企业的全球竞争力和产业地位确实存在下滑， 但我们认为这不应该归因于政策降价过度，而是基于整体日本经济的低迷、 国内市场体量不足以支撑全球高水平创新、 汇率因素的变化、国内企业规模小分散度高、产品结构老化、日本国内企业成本不占优势等多方面复杂因素。 但至少日本医药股相较国内其他行业仍然有着可观的超额收益， 且有部分企业成功实现出海突围，跻身世界级跨国药品/器械企业。 　　产业复盘启示：日本轨迹可以参考，但中国企业有更光明机会。 我们研究日本医药产业并非简单认为中国医药产业会复刻其命运。 考虑中国医药产业拥有规模庞大且增长迅速的本土市场，以及中国企业具备突出的成本优势和经营效率优势， 中国医药产业完全有能力和空间达到比日本医药产业巅峰时期更高的全球地位。 而日本的经验教训也为中国医药产业提供了重要启示， 医药既是产业，又是民生，这两层属性都不应该忽视。 我们认为中国未来的顶尖医药企业必须具备两项突出能力中至少一项，甚至兼而有之： 　　1） 要么打造最高质量创新，主打突破海外顶尖市场（如美国），具备强产品力和高度领先性； 　　2） 要么“多快好省”，在高质量创新的同时拥有最佳的效率，主打国内市场国产替代和海外市场的性价比需求。 　　投资建议 　　参考日本历史经验，分析其产业发展规律，我们重点看好两大类中国医药企业未来前景： 1）创新能力强、有望在海外凭借强产品力取得突破的优质企业； 2）效率优势突出，“多快好省”，能以最有效率和价格提供高质量产品和服务的企业。 　　重点公司：迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、百济神州等。 　　风险提示 　　降价和控费政策超出预期；人口老龄化超出预期导致政策进一步收紧；创新风险和成本不断升高；国内成本升高导致产业转移风险；质量安全事故和舆情风险等。

　　市场表现： 　　2023年9月14日，医药板块涨幅+0.28%，跑赢沪深指数0.36pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+1.39%)、仿制药(+0.77%)、原料药(+0.59%)表现居前，生命科学(-1.30%)、医院及体检(-1.17%)、血制品(-0.42%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马(+10.04%)、华森制药(+9.98%)、常山药业(+7.93%)；跌幅榜前3位为通策医疗(-4.26%)、泰坦科技(-3.18%)、金迪克(-3.15%)。 　　行业要闻： 　　国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，《通知》明确将实施大数据实时动态智能监控，实现医保基金支付智能审核全覆盖，构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制。 　　（数据来源：国家医保局官网） 　　国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。 　　（数据来源：国家组织医用耗材联合采购平台官网） 　　公司要闻： 　　迪哲医药（688192.SH）：公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）的新药上市申请（NDA）获得受理。 　　亚虹医药（688176.SH）：公司产品APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验，于近日完成首例受试者入组。 　　华东医药（000963.SZ）：公司全资子公司杭州中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HDM1002片临床试验申请获得批准。HDM1002片是由中美华东自主研发的具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　产后康复服务主要针对于产妇在分娩后产生的盆底肌损伤、腹直肌分离、乳腺堵塞感染、私处机能受损、皮肤问题（如妊娠纹）、形体问题、体质变化、产后抑郁等产后问题所进行的手术性和非手术性康复治疗，目前产康市场参与主体主要为公立医院、产康中心、月子中心等，市场集中度低，不存在具有垄断地位的龙头企业，各主体之间竞争激烈。中国是人口大国，每年产妇基数庞大，接近1,000万，但是目前进行产后康复服务消费的人数少，行业的市场渗透率极低，存在巨大的潜在市场。2022年，中国的产妇数量为941.9万人，预计在2027年将增加至1,511.9万人，年均复合增长率为9.9%。2022年中国产后康复医疗服务市场的行业规模为187.4亿元，行业发展方兴未艾，随着中国政策的支持、人们消费观念的转变、收入水平的提高和行业洗牌后的转型升级，预计行业规模将不断提高，保守估计在2027年将增加至484.1亿元。（该词条由云实习学员陈凯健于2023年5月编写完成）

　　复星医药(600196) 　　事件 　　2023 年 9 月 13 日， 公司公告，公司控股股东复星高科技以自有资金近两千万元增持本公司 A 股股份 72 万股，约占已发行股份总数的 0.03%；复星高科技（及/或通过一致行动人） 拟于 2023 年 9 月13 日起的 12 个月内通过集中竞价或大宗交易、协议转让等方式择机增持本公司股份（包括 A/H 股），累计增持总金额不低于 1 亿元、累计增持比例不超过截至 2023 年 9 月 13 日本公司已发行股份总数的 2%。 　　经营分析 　　创新陆续兑现，药品板块营收占比提至 74.7%；成长确定。（1） 子公司复宏汉霖的 PD-1 产品汉斯状 11 项联合疗法在全球展开，中国覆盖医院近 1500 家，东南亚与 KGbio 合作，美国自己团队并与Syneos Health 合作。（2）合营公司复星凯特的 CAR-T 产品奕凯达新增获批二线治疗成人大 B 细胞淋巴瘤（r/rLBCL） ,截至 2023 年6 月底，奕凯达已治疗超过 500 位患者，备案的治疗中心超过 140家及 25 个省市。（3）公司包括 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素、盐酸替纳帕诺片等在内的多款在研药品在中国境内的上市申请（NDA）获受理，注射用曲妥珠单抗在美国的上市申请（BLA）也已获受理。 在 1H23 药品营收已升至近 75%的基础上，创新管线蓄力充足。 　　控股股东近亿元增持计划彰显管理层信心，后劲可期。（1） 2022年 10 月 24 日，公司公告，公司控股股东复星高科技自 2022 年 9月 14 日至 2022 年 9 月 30 日（含首尾两日）， 已累计减持公司 3911万股 A 股，约占公司总股本的 1.46%； 经综合考虑，复星高科技决定提前终止减持计划，并承诺自 2022 年 10 月 24 日起的一年内不减持本公司股份。（2）此次，公司更进一步，控股股东已增持公司72 万股 A 股股份，累计持有公司 9.58 亿股，约占截至 2023 年 9月 13 日公司已发行股份总数的 35.85%；且复星高科技（及/或通过一致行动人）拟于 2023 年 9 月 13 日起的 12 个月内将择机增持本公司股份（包括 A 股及/或 H 股），累计增持总金额不低于 1 亿元（含本次增持）、累计增持比例不超过截至 2023 年 9 月 13 日本公司已发行股份总数的 2%。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计 2023/24/25 年营收 446/594/685 亿元，同比增长 1%/33%/15%；归母净利润 39/51/63 亿元，同比增长 4%/30%/25%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新品研发及销售不及预期、产品竞争加剧等风险

　　丽珠集团(000513) 　　投资要点 　　事件：9月12日，公司发布公告称注射用阿立哌唑微球上市申请获受理。阿立哌唑微球是公司自研长效缓释制剂，适用于成人精神分裂症，每月给药一次；Ⅰ期临床研究显示多次给药稳态及单次给药爬坡数据良好，已豁免Ⅲ期临床，提交上市申请并获受理。 　　阿立哌唑微球疗效优异，替代空间广阔。根据弗若斯特沙利文报告分析，中国精神分裂症患者数量由2016年662万人增至2020年678万人，CAGR为0.6%；预计于2030年达到698万人。随着新一代药物疗效提升及普及率提高，中国抗精神病药物市场规模有望由2020年72.7亿元增至2030年159亿元，CAGR达8.14%。根据中国精神分裂症防治指南，一旦确定精神分裂症诊断，应尽早开始抗精神病药物治疗。常用的第一代抗精神病药物主要作用于中枢D2受体，包括氯丙嗪、奋乃静等，其对治疗精神分裂症阳性症状有效，但对患者的认知损害与阴性症状疗效有限，且患者治疗依从性差。第二代抗精神病药物包括一系列药理机制或化学结构不同的化合物，如阿立哌唑、氯氮平等，可有效改善阳性症状、部分阴性症状与认知损害，治疗中断率低于第一代抗精神病药物。阿立哌唑微球作为长效缓释制剂，与普通剂型相比，血液浓度更平稳；每月给药一次，给药次数减少，有望提高患者用药依从性，降低复发及入院比率。目前阿立哌唑长效制剂国内仅有1款进口产品于2023年5月上市，暂无国产厂家取得生产批件，2家处于临床阶段。阿立哌唑微球有望成为国内首款上市的自研阿立哌唑长效缓释制剂，替代空间广阔。 　　微球在研管线高效推进。公司在研微球等高壁垒复杂制剂共7项，其中醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症于2023年5月获批，子宫内膜异位症适应症上市申请于2023年8月获受理；阿立哌唑微球（1个月缓释）上市申请于2023年9月获受理；亮丙瑞林微球（3个月缓释）已申报临床，其余4个项目处于中试阶段。 　　投资建议：公司创新驱动加速，高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现，业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测，2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元，增速分别为17%/16%/13%，对应PE分别为15/13/11倍。维持“买入-A”建议。 　　风险提示：政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

中心思想 业绩稳健增长与盈利能力提升 瑞普生物2023年上半年在畜禽养殖承压背景下，通过深化大客户合作和市场拓展，实现了营收和归母净利润的稳健增长，并伴随毛利率的显著改善和研发投入的大幅增加，显示出公司核心业务的韧性和盈利能力的提升。 宠物板块开辟第二增长曲线 公司积极布局宠物动保蓝海市场，通过丰富产品矩阵（如猫三联疫苗的上市预期）和优化渠道（瑞派宠物医院、中瑞供应链），并成立蓝瑞生物独立运营，有望加速国产替代进程，为公司开辟新的高增长赛道。 主要内容 2023年上半年经营业绩分析 2023年上半年，瑞普生物实现营业收入9.94亿元，同比增长9.44%；归母净利润1.78亿元，同比增长27.49%；扣非后归母净利润1.53亿元，同比增长28.36%。其中，第二季度营收5.51亿元，同比增长6.53%；归母净利润0.97亿元，同比增长44.10%；扣非后归母净利润0.89亿元，同比增长49.51%。在畜禽养殖承压的环境下，公司通过锁定头部养殖集团和加大终端养殖户开拓力度，实现了收入的逆势增长。分业务看，禽用生物制品收入4.3亿元，同比增长5.46%；化药产品收入4.7亿元，同比增长10.46%。 盈利能力改善与研发投入策略 报告期内，公司毛利率达到51.98%，同比提升3.58个百分点，显示出盈利能力的显著改善。同时，公司持续加大研发投入，研发费用同比增长55.73%，占营收比重达到9.85%，主要系公司加强自主研发所致，旨在提升核心竞争力。净利率也提升至19.46%，同比增加2.55个百分点。 多业务线协同发展与宠物市场布局 公司多条业务管线齐头并进： 家畜板块： 计划推出蓝耳灭活苗、圆环亚单位疫苗等新品，以增强产品竞争力并巩固大集团客户关系。 家禽板块： 通过深度绑定头部养殖集团，有望实现产品快速放量，进一步巩固市场领先地位。 反刍板块： 新成立事业部，推出牛传鼻灭活疫苗等产品，并计划上市山羊痘活疫苗，完善产品矩阵，掘金蓝海市场。 原料药板块： 在市场低迷期调整产销结构，聚焦高毛利品种，并计划推出头孢系列产品。 宠物板块： 已形成国内领先的产品矩阵，驱虫药系列（莫普欣、菲比欣等）逐步上量。猫三联疫苗已通过农业部应急评价，有望年内上市，填补国内空白。公司利用瑞派宠物医院、中瑞供应链等渠道优势，加速国产替代。此外，公司成立蓝瑞生物独立运营宠物板块，旨在整合资源，开辟第二增长曲线。 评级上调与风险提示 鉴于下半年生猪、黄鸡等下游养殖环节景气度逐步恢复，公司经营有望持续改善，华创证券调整公司2023-2025年归母净利润预测分别为4.57亿元、5.45亿元和6.06亿元。综合考虑公司历史估值、可比公司估值以及宠物板块的巨大发展潜力，给予2024年20倍PE，目标价上调至23.4元，评级调整为“强推”。同时提示风险，包括需求恢复缓慢、市场竞争加剧以及新品研发进展不及预期等。 总结 瑞普生物2023年上半年业绩表现强劲，营收和净利润均实现两位数增长，盈利能力显著提升。公司通过精细化市场策略和加大研发投入，巩固了传统畜禽动保业务的优势。尤其值得关注的是，公司在宠物动保领域的战略性布局已初见成效，多款产品有望加速上市，并成立独立运营公司，预示着该板块将成为未来重要的增长引擎。基于主业的稳健发展和宠物业务的巨大潜力，华创证券上调瑞普生物评级至“强推”，并调高目标价，对其未来发展持乐观态度。

中心思想 国采规则延续性与市场预期稳定性 本次人工晶体类及运动医学类医用耗材国家集中带量采购（国采）的1号文件，延续了此前集采的规则框架，增强了市场对未来集采政策的预期稳定性。尽管部分细则仍待明确，但整体规则的透明性和可预测性，有助于企业合理规划。 国产替代加速与市场结构优化 此次国采将进一步加速人工晶体和运动医学领域的国产替代进程。对于人工晶体，国产产品有望凭借性价比优势和高端产品突破，持续提升市场份额。对于尚处于发展早期的运动医学市场，国采为国产产品提供了重要的入院渠道，有望显著提升其低国产化率，优化市场结构。 主要内容 第四轮国采文件发布与规则解读 国采范围与周期明确： 2023年9月14日，联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，明确本次国采产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材，标期为2年。参照脊柱国采节奏，预计本次国采或于10-11月开标。 规则保持一贯性： 本次国采在意向采购量填报要求、竞价单元划分标准、竞价规则、拟中选规则、分量规则等方面，均与2022年脊柱国采1号文件相关表述基本一致，进一步验证了当下集采规则的可预期性。拟中选规则二明确指出，“采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性”，强调了中标的可预期性。然而，规则二具体条款、最高有效申报价、规则一的价差控制要求等仍有待2号文件明确。 人工晶体与运动医学市场格局及国采影响 人工晶体市场：国产市占率有望持续提升。 人工晶体省级（联盟）采购自2019年起已在全国陆续铺开，国产厂家抓住带量采购机会迅速提升市占率。例如，爱博医疗人工晶体业务在2020年和2021年分别实现25%和36%的同比增速，且毛利率保持稳定。此次国采针对非球面的单焦/双焦/三焦/景深延长人工晶体，国产厂家有望凭借性价比优势进一步提升市场份额。同时，国产近两年在高端晶体上有较多突破，如爱博医疗的全视多焦人工晶体已于2022年上市，亦有望借国采加速入院。历史数据显示（表1），地方集采首轮降幅较大（如安徽省第一轮平均降幅20.5%，第二轮平均降幅52.6%），续约降幅收窄（如京津冀第二轮平均降幅16.91%），显示集采常态化后价格趋于稳定。 运动医学市场：尚处于发展早期，国采助力国产化。 国内骨科运动医学类市场尚处于发展早期，据医械汇测算，2022年市场规模仅45亿元，但发展空间广阔。根据《中国医疗器械行业发展报告（2022）》，2021年运动医学类销售额仅占国内骨科植入物市场的9%，而全球骨科市场中运动医学类占14%。2019-2022年复合增速高达20%，随着人口老龄化的推进以及全民健身的推广，运动医学类市场有望加速增长。目前进口产品仍占据主要市场份额，国产化率低（2022年仅11%），体量小。但部分国产骨科龙头企业已初步建立运动医学产品线（表2），如威高、春立、大博、三友等均有带线锚钉、固定钉、固定板等产品。借助本次国采，国产厂家有望打通入院渠道，加速已获批产品的入院、放量；待产品线进一步补齐、第二轮续约时，有望全面启动国产替代。 总结 本次人工晶体类及运动医学类医用耗材国采1号文件的发布，标志着医用耗材集中带量采购的常态化和规则可预期性进一步增强。对于人工晶体市场，国采将巩固国产产品的市场份额，并为高端国产晶体提供加速入院的契机。对于尚处于发展早期的运动医学市场，国采是国产产品突破进口垄断、加速市场渗透的关键一步，有望推动该高增长、低国产化率市场的国产替代进程。尽管部分细则仍待2号文件明确，但整体趋势指向国产医疗器械在集采政策下迎来结构性发展机遇。