华创医药周观点第44期：血制品2023年1-8月批签发概览

中心思想 医药板块触底反弹，血制品市场结构性变化显著 本报告核心观点认为，医药生物板块在经历长期调整后，估值和基金配置均处于历史低位，行业需求刚性未改，预计未来行情有望触底反弹，呈现“百花齐放”的态势。在细分领域，血制品市场批签发数据揭示了结构性变化，进口白蛋白批签发高增，国产份额下滑，而静丙则受新冠治疗需求推动实现快速增长。同时，创新药、医疗器械、中药、医疗服务等多个子板块均面临政策利好或市场机遇，国产替代和行业集中度提升是重要趋势。 投资主线聚焦创新、国产替代与消费升级 报告强调了多条投资主线：创新药行业正从数量逻辑转向质量逻辑，差异化和国际化管线是关键；医疗器械领域，高值耗材（骨科、电生理）迎来新成长，IVD有望回归高增长，医疗设备国产替代加速；中药和医疗服务受益于政策支持和消费升级，具备广阔发展空间；药房渠道价值提升，特色原料药行业困境反转，生命科学服务进口替代持续推进。 主要内容 行情回顾与板块整体观点 市场表现与行业展望 本周（截至2023年9月16日），中信医药指数上涨4.29%，跑赢沪深300指数5.13个百分点，在中信30个一级行业中排名第1位。涨幅前十名股票包括通化金马、常山药业等，跌幅前十名股票包括毕得医药、民生健康等。 整体观点认为： 医药板块自2021年第一季度开始经历长期调整，当前估值水平（TTM）仍处于历史低位。 2023年第二季度基金对医药行业的配置也处于历史低位。 行业需求刚性，景气度不改，预计未来行情有望触底反弹，呈现持续散发、百花齐放的局面，不拘泥于市值大小或成长价值风格。 细分板块投资主线分析 创新药：质量为王与国际化布局 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。 建议重视国内差异化和海外国际化的管线，关注能够兑现利润的产品和公司。 推荐关注恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 特别关注国际化品种（百利天恒、百济神州、科伦博泰、和黄医药、金斯瑞、康方生物、百奥泰等）、国内经营确定性强企业（贝达药业、三生国健、恒瑞医药、首药控股、康诺亚等）以及GLP-1（信达生物、华东医药、翰森制药、通化东宝等）和ADC（迈威生物等）等时代主题相关公司。 医疗器械：高值耗材新成长与国产替代加速 高值耗材： 关注电生理和骨科赛道。骨科市场受益老龄化和低渗透率，集采后国产龙头有望迎来新成长（春立医疗、三友医疗、威高骨科）。电生理市场心律失常发病率高，国产化率低，技术突破和政策支持将加速进口替代（惠泰医疗、微电生理）。 IVD： 受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐化学发光赛道（普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物、新产业），国产替代空间广阔，海外市场进一步打开。 医疗设备： 受益国产替代大浪潮，政策支持和技术进步推动国产设备放量（澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光）。软镜和硬镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小，性价比优势突出。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复（维力医疗、振德医疗）。 中药与医疗服务：政策支持与消费升级驱动 中药： 政策支持下，国企改革、集中度提升和持续提价能力将为优质头部公司带来广阔发展空间。重点推荐感冒、滋补、安宫产业链（华润三九、东阿阿胶、同仁堂、片仔癀、太极集团、达仁堂、江中药业、健民集团等）。 医疗服务： 反腐和集采净化市场环境，有望提升民营医疗综合竞争力，商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。关注中医赛道龙头（固生堂）、综合医疗（海吉亚、国际医学、新里程等）、眼科赛道（普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科等）及口腔、康复、脑科、体检、辅助生殖等细分赛道。 药房： 反腐和集采常态化推动院内药企向院外转型，处方外流具备政策基础，药房渠道价值显著提升。关注健之佳、大参林、益丰药房、漱玉平民、一心堂、老百姓等。 医药工业与生命科学服务：困境反转与进口替代 医药工业： 看好特色原料药行业困境反转，成本端有望改善，估值处于历史低位。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业（同和药业、天宇股份、华海药业）。 生命科学服务： 国内市场国产市占率低，替代空间大。政策高度重视供应链自主可控，需求端客户选择国产意愿增强，进口替代进程有望持续推进。关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司（百普赛斯、华大智造等）。 血制品2023年1-8月批签发概览 白蛋白市场：进口主导与国产份额下滑 白蛋白批签发数据： 2023年上半年国内白蛋白批签发2201批（同比增长14%），其中国产757批（同比下降2%），进口1444批（同比增长25%）。进口占比65.6%。2023年7-8月，国内白蛋白批签发1048批（同比增长32%），其中国产322批（同比增长21%），进口726批（同比增长38%）。 国产化率： 2023年上半年国产份额下降至34.4%（2022年同期为40.1%），7-8月进一步下降至30.7%。短期内中国白蛋白市场仍由进口厂商主导，未来进口替代空间较大。 竞争格局： 进口市场高度集中，武田（Baxalta）占据主导地位，2023年7-8月其在进口厂商中的份额提升至50%。Grifols、CSL Behring、Octapharma等四大海外厂商基本占据全部进口批签发批次。国产厂商竞争格局相对分散，天坛生物批签发批次领先，A股6家血制品公司和泰邦生物的国产白蛋白批签发批次占比从2017年的62%提升至2023年上半年的76%，7-8月为75%。 免疫球蛋白类：静丙高增与狂乙破免下滑 静丙： 2023年上半年国内静丙批签发710批（同比增长44%），主要受新冠疫情治疗需求推动。7-8月批签发267批（同比增长32%），天坛生物贡献显著增长。竞争格局中，天坛生物批签发批次占比22%领先，其次为上海莱士和泰邦生物。 狂免： 22020年疫情以来批签发批次持续下滑，2023年上半年批签发46批（同比减少21%），增长压力较大。主要厂家为远大蜀阳、华兰生物、上海莱士和泰邦生物。 乙免： 近年来批签发批次持续下滑，2023年上半年批签发12批（同比增长9%），7-8月仅2批（同比减少75%）。 破免： 2023年上半年批签发72批（同比减少17%），7-8月批签发18批（与去年同期持平）。华兰生物是主要厂商，占上半年总批次的44%。 凝血因子类：八因子稳定增长，PCC快速放量 凝血因子VIII： 2023年上半年批签发210批（同比增长11%），7-8月批签发103批（同比增长16%），整体稳定增长。泰邦生物、华兰生物和上海莱士为批签发最多的三家企业。天坛生物子公司成都蓉生和博雅生物的八因子获批后，已成为新的增长点。 PCC： 2023年上半年批签发152批（同比增长36%），市场快速增长。华兰生物、博雅生物和南岳生物为批签发最多的三家企业。博雅生物PCC快速放量，已跃居国内第二。 纤原： 2023年上半年批签发144批（同比减少3%），7-8月批签发49批（同比减少11%），批次略有减少。上海莱士批签发44批，占比31%领先。博雅生物和派林生物紧随其后。 凝血因子IX： 2023年上半年批签发38批（同比增长1800%），7-8月批签发19批（同比增长171%），增长显著。 主要血制品企业批签发情况 天坛生物： 白蛋白批签发减少，静丙稳健增长，因子类产品（八因子、PCC）成为新增量。 华兰生物： 白蛋白、静丙批签发稳健增长，八因子和PCC快速放量，新浆站落地有望扩大生产规模。 上海莱士： 静丙批签发快速增长（上半年同比增长72%），进口白蛋白代理销售贡献收入。 派林生物： 上半年可售产品受限，预计下半年销售有望逐步改善，采浆量实现较好增长。 博雅生物： PCC和八因子已成为公司新的增长点，PCC放量迅速，纤原仍是其优势产品。 卫光生物： 生产线技术改造完成后，白蛋白和静丙批签发数量实现较好恢复性增长，八因子和PCC已申报上市。 行业热点与风险提示 政策动态与市场影响 口腔医疗服务： 国家发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》，旨在加大供给、规范耗材采购、优化价格医保政策、加强监管。 医保基金智能审核： 国家医保局要求到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统，实现全国智能监控“一张网”，规范定点医药机构服务行为。 高值耗材集采： 国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告发布，将通过集采促进价格公开透明。 风险提示 集采力度超预期。 创新药谈判降价幅度超预期。 医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物板块进行了全面而深入的分析，指出当前板块估值处于历史低位，基金配置不足，但行业需求刚性，预计未来有望触底反弹。血制品市场作为本周关注焦点，数据显示进口白蛋白批签发高增，国产份额有所下滑，而静丙则因新冠治疗需求实现快速增长。凝血因子类产品如八因子和PCC也呈现稳定或快速增长态势，部分企业因子类产品成为新的增长点。 在投资主线上，报告强调了创新药的质量逻辑和国际化趋势，医疗器械领域的国产替代加速（尤其在高值耗材和医疗设备方面），以及中药和医疗服务在政策支持和消费升级下的广阔发展空间。医药工业的特色原料药和生命科学服务领域的进口替代也提供了投资机会。同时，报告也提示了集采力度、创新药降价和门诊量恢复不及预期等潜在风险。整体而言，医药板块在结构性调整和政策引导下，正迎来新的发展机遇。