医疗专项资金回暖，院内刚需有望复苏

中心思想 医药生物市场回暖与投资机遇 本周医药生物行业表现强劲，整体涨幅超越大盘，主要得益于医疗反腐阶段性影响的减弱、医疗专项资金的回暖以及院内需求的逐步复苏。市场情绪得到提振，尤其在化学制药和医疗器械等子行业表现突出。 创新驱动与政策免疫品种受青睐 在当前政策环境下，投资者应重点关注政策扰动较小的品种，如麻醉药、品牌中药OTC，以及具有强大创新能力的领域，包括细胞基因治疗、GLP-1减肥药物和创新医疗器械。同时，随着体外诊断集采规则的逐步落地，国产替代进程有望加速，为相关企业带来发展机遇。 主要内容 1. 行情回顾与投资策略展望 1.1 市场表现分析 本周（2023年9月16日）医药生物（申万）指数同比上涨4.25%，显著强于上证指数。其中，化学制药子行业以6.95%的涨幅领跑，医疗器械子行业上涨4.72%，医药商业和中药子行业均上涨3.16%，医疗服务子行业上涨2.75%，生物制品子行业上涨2.42%。这一强劲表现主要归因于医疗反腐阶段性事件影响的减弱，学术会议和企业推广活动逐步恢复，对医药整体市场形成明显提振。8月份调整较大的化学制药和医疗器械子行业本周表现尤为亮眼。 1.2 细分领域投资策略 药品领域： 世界肺癌大会和药事会恢复提振了制药行业情绪。推荐受政策扰动小的麻醉药企业（如人福医药、贝达药业）以及自免赛道（如三生国健）。 细胞基因治疗赛道： BCMA CAR-T疗法（Carvykti）在欧美市场加速商业化放量，全球首款TCR-T和CRISPR基因疗法有望获FDA批准上市。推荐金斯瑞、科济药业，并关注信达生物。 GLP-1赛道： 司美格鲁肽和替尔泊肽等明星产品适应症不断拓展，市场规模预期持续提升。推荐GLP-1减肥药物创新药企（如信达生物、华东医药），以及在GLP-1多肽原料药研发与CDMO领域布局良好的企业（如药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业）。 医疗器械领域： 结合“企业预警通”数据，2023年1-8月国内医疗项目共2832个，投资额达14,515.37亿元，其中8月份单月新增428个项目，投资额1,806.49亿元。医疗端需求复苏，经费稳步提升，预计9月份需求将进一步释放，促进医疗机构补短板和医疗设备采购。持续推荐经营情况良好、产品力领先的企业（如迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜），并关注海尔生物、微电生理、南微医学。 体外诊断集采： 安徽省医保局披露161家企业参与集采，预计首版规则不区分进口国产品牌，国产替代有望加速。重点推荐经营良好、产品力领先的个股（如新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物），并关注在临床细分检测菜单具有优势的公司（如科美诊断、万泰生物、科华生物）。 医疗服务与消费： 2023年第二季度，大部分医疗服务和医疗消费公司实现恢复性增长。偏刚需的综合医疗、体检、眼病类项目恢复势头较好，而偏消费的口腔、消费类眼科略显疲软。短期看好刚需性医疗服务（如国际医学、美年健康），长期看好经济恢复后的消费类医疗服务（如爱尔眼科、华厦眼科）。 中药领域： 医疗反腐对长期用药的慢特病中成药处方量影响较小。推荐品牌OTC（如华润三九），关注太极集团、东阿阿胶、羚锐制药等。国家持续推动中医药高质量发展，中医药下沉基层有望提升终端渗透率。 2. 产业及政策动态 2.1 监管政策更新 近期，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会联合发布公告，调整麻醉药品和精神药品目录，将泰吉利定列入麻醉药品目录，地达西尼、依托咪酯列入第二类精神药品目录，并将莫达非尼由第一类调整为第二类精神药品，自2023年10月1日起施行。国家卫健委发布《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》，旨在规范口腔诊疗行为，提升医疗保障水平。国家医疗保障局发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，强调全面建立智能监控制度，深化大数据实时动态智能监控。此外，国家药监局将小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。黑龙江省药监局通告葵花药业集团（佳木斯）有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。湖北省卫健委印发《湖北省深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，旨在构建优质高效医疗卫生服务体系，促进医保、医疗、医药协同发展。 3. 一级投融资热点跟踪 3.1 投融资趋势分析 本周一级投融资市场活跃。海外市场主要聚焦于医疗服务和药物研发领域，例如美国Generate Biomedicins获得2.73亿美元C轮融资用于新药研发，Neumora进行IPO募资2.5亿美元用于脑疾病精确药物开发。国内市场则主要聚焦于医疗器械、细胞疗法、医学装备研发和CDMO等方向。例如，汉腾生物获得3亿元人民币C轮融资用于生物大分子药物CDMO服务，生强科技获得1亿元人民币B轮融资用于数字智慧病理一体化解决方案。 4. 二级医药公司动态更新 4.1 重要公司公告汇总 本周多家医药公司发布重要公告。天坛生物的“注射用重组人凝血因子VIII”获批注册。恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片、醋酸阿比特龙片（I）获批临床试验，地夸磷索钠滴眼液（单剂量）获批上市。乐普医疗的Memosorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批注册。天宇股份的坎地沙坦酯片、人福医药的度他雄胺软胶囊、济川药业的盐酸托莫西汀口服溶液、维力医疗的一次性使用无菌拉钩和外科牵开器、赛诺医疗的冠状动脉棘突球囊扩张导管、联环药业的醋酸氟氢可的松原料药、亚辉龙的N末端-脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光法）均获得注册或上市批准。国药现代的阿卡波糖原料药获批上市。翰宇药业和陇神戎发则涉及食品加工许可证的变更。 4.2 拟上市公司动态 本周有三家公司在二级市场拟上市。上海国创医药股份有限公司向深交所创业板递交上市申请，主营研发、生产、销售及代理高品质医药产品，覆盖神经、消化、心血管等多个领域。广州康盛生物科技股份有限公司在深交所创业板上会通过，专注于血液净化技术与产品，已研发出9个具有自主知识产权的核心医疗产品。上海益诺思生物技术股份有限公司在上交所科创板上会通过，作为专业的CRO企业，提供生物医药非临床研究服务。 5. 一周行情更新 5.1 行业及子行业表现 本周医药生物（申万）指数上涨4.25%，表现显著强于上证综指（上涨0.03%）、中小板指（下跌1.52%）和创业板指（下跌2.29%），分别跑赢4.22、5.77和6.54个百分点。在子行业中，化学制药涨幅最大，达到6.95%，其次是医疗器械（4.72%）、医药商业（3.16%）、中药（3.16%）、医疗服务（2.75%）和生物制品（2.42%）。个股方面，通化金马（+61.18%）、常山药业（+51.58%）等涨幅居前，而毕得医药（-18.09%）、通策医疗（-7.61%）等跌幅居前。 总结 本周医药生物行业整体呈现强劲复苏态势，主要驱动力在于医疗反腐影响的减弱、医疗专项资金的逐步回暖以及院内需求的恢复。市场对政策免疫品种、创新药械以及具有国产替代潜力的体外诊断产品表现出浓厚兴趣。政策层面，国家在药品目录调整、口腔医疗服务、医保基金智能监控等方面持续推进，为行业发展提供规范和指引。一级市场投融资活跃，聚焦于医疗器械、细胞疗法和药物研发。二级市场公司动态积极，多项产品获批注册或上市，同时有生物医药CRO、血液净化技术和综合型医药公司拟上市。展望未来，医药行业在估值和基金持仓仍处于历史低位的情况下，其刚需属性未变，创新领域和政策免疫品种有望持续获得市场关注。