医药生物:迪哲医药的戈利昔替尼NDA获得受理

医药生物:迪哲医药的戈利昔替尼NDA获得受理

研报

医药生物:迪哲医药的戈利昔替尼NDA获得受理

  市场表现:   2023年9月14日,医药板块涨幅+0.28%,跑赢沪深指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.39%)、仿制药(+0.77%)、原料药(+0.59%)表现居前,生命科学(-1.30%)、医院及体检(-1.17%)、血制品(-0.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为通化金马(+10.04%)、华森制药(+9.98%)、常山药业(+7.93%);跌幅榜前3位为通策医疗(-4.26%)、泰坦科技(-3.18%)、金迪克(-3.15%)。   行业要闻:   国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》,《通知》明确将实施大数据实时动态智能监控,实现医保基金支付智能审核全覆盖,构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制。   (数据来源:国家医保局官网)   国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告,明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。   (数据来源:国家组织医用耗材联合采购平台官网)   公司要闻:   迪哲医药(688192.SH):公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)的新药上市申请(NDA)获得受理。   亚虹医药(688176.SH):公司产品APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验,于近日完成首例受试者入组。   华东医药(000963.SZ):公司全资子公司杭州中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,HDM1002片临床试验申请获得批准。HDM1002片是由中美华东自主研发的具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    294

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-15

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  市场表现:

  2023年9月14日,医药板块涨幅+0.28%,跑赢沪深指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+1.39%)、仿制药(+0.77%)、原料药(+0.59%)表现居前,生命科学(-1.30%)、医院及体检(-1.17%)、血制品(-0.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为通化金马(+10.04%)、华森制药(+9.98%)、常山药业(+7.93%);跌幅榜前3位为通策医疗(-4.26%)、泰坦科技(-3.18%)、金迪克(-3.15%)。

  行业要闻:

  国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》,《通知》明确将实施大数据实时动态智能监控,实现医保基金支付智能审核全覆盖,构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制。

  (数据来源:国家医保局官网)

  国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告,明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。

  (数据来源:国家组织医用耗材联合采购平台官网)

  公司要闻:

  迪哲医药(688192.SH):公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)的新药上市申请(NDA)获得受理。

  亚虹医药(688176.SH):公司产品APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验,于近日完成首例受试者入组。

  华东医药(000963.SZ):公司全资子公司杭州中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,HDM1002片临床试验申请获得批准。HDM1002片是由中美华东自主研发的具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。

  (数据来源:iFinD)

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049