阿立哌唑微球获批在即

中心思想

阿立哌唑微球获批在即，开启精神分裂症治疗新篇章

丽珠集团自主研发的注射用阿立哌唑微球上市申请已获受理，该产品作为每月给药一次的长效缓释制剂，有望显著提升精神分裂症患者的用药依从性，降低复发率，并在国内市场占据领先地位。

创新驱动业绩增长，高壁垒微球管线前景广阔

公司在高壁垒复杂制剂（特别是微球技术）领域布局深远，多项在研产品高效推进，预计将为公司带来新的业绩增长点，支撑未来盈利能力的持续提升，分析师维持“买入-A”评级。

主要内容

阿立哌唑微球市场潜力巨大

精神分裂症市场概况与治疗现状

根据弗若斯特沙利文报告分析，中国精神分裂症患者数量从2016年的662万人增至2020年的678万人，年复合增长率（CAGR）为0.6%；预计到2030年将达到698万人。随着新一代药物疗效提升及普及率提高，中国抗精神病药物市场规模有望从2020年的72.7亿元增至2030年的159亿元，CAGR达8.14%。

目前，常用的第一代抗精神病药物对患者的认知损害与阴性症状疗效有限，且患者治疗依从性差。第二代抗精神病药物如阿立哌唑，可有效改善阳性症状、部分阴性症状与认知损害，治疗中断率低于第一代。

阿立哌唑微球的优势与竞争格局

丽珠集团的阿立哌唑微球作为长效缓释制剂，与普通剂型相比，血液浓度更平稳；每月给药一次，给药次数减少，有望提高患者用药依从性，降低复发及入院比率。

目前，阿立哌唑长效制剂国内仅有1款进口产品于2023年5月上市，暂无国产厂家取得生产批件，另有2家处于临床阶段。丽珠集团的阿立哌唑微球有望成为国内首款上市的自研阿立哌唑长效缓释制剂，替代空间广阔。

高壁垒微球管线高效推进，支撑未来业绩增长

微球产品研发进展

丽珠集团在研微球等高壁垒复杂制剂共7项，进展高效：

• 醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症已于2023年5月获批。
• 醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）子宫内膜异位症适应症上市申请于2023年8月获受理。
• 注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）上市申请于2023年9月获受理。
• 亮丙瑞林微球（3个月缓释）已申报临床。
• 其余4个项目处于中试阶段。

财务业绩预测与投资建议

华金证券维持丽珠集团“买入-A”的投资评级。预计公司2023-2025年归母净利润分别为22.36亿元、25.87亿元和29.19亿元，增速分别为17%、16%和13%。对应的PE分别为15倍、13倍和11倍。公司创新驱动加速，高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现，业绩将迎来新的增长点。

风险提示

报告提示了多项风险，包括政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险以及原材料供应和价格波动风险。

财务数据分析

营收与利润稳健增长

根据财务预测，丽珠集团的营业收入预计将从2023年的142.97亿元增长至2025年的178.05亿元，年复合增长率分别为13.2%（2023E）、12.4%（2024E）和10.8%（2025E）。归属于母公司净利润预计从2023年的22.36亿元增长至2025年的29.19亿元，增速分别为17.1%（2023E）、15.7%（2024E）和12.8%（2025E）。

盈利能力与估值

公司的毛利率预计在2023-2025年间保持在64.6%至64.8%的稳定水平。净利率预计将从2023年的15.6%逐步提升至2025年的16.4%。净资产收益率（ROE）预计从2023年的14.6%提升至2025年的15.9%。市盈率（P/E）估值从2023年的14.8倍下降至2025年的11.3倍，显示出估值吸引力。

总结

丽珠集团凭借其自主研发的注射用阿立哌唑微球在精神分裂症治疗领域取得重要进展，该产品上市申请已获受理，有望成为国内首款自研长效缓释制剂，市场前景广阔。中国精神分裂症患者数量持续增长，抗精神病药物市场规模预计在未来十年内翻倍，为阿立哌唑微球提供了巨大的替代空间。公司在高壁垒微球制剂管线上的高效推进，以及创新产品的持续兑现，将成为未来业绩增长的核心驱动力。分析师维持“买入-A”评级，并预计公司未来三年营收和净利润将保持稳健增长，盈利能力和估值均具吸引力，但需关注政策、降价、研发及原材料等潜在风险。