康辰药业(603590) 　　投资要点 　　事件：2023年11月28日，公司发布公告称KC1036对比化疗治疗晚期食管鳞癌（ESCC）的Ⅲ期临床获CDE同意，该临床将于近日启动。 　　KC1036针对ESCC展现更优疗效，Ⅲ期临床即将启动。KC1036为公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床，入组患者超200例，现有临床研究结果已显示突出的抗肿瘤活性与安全性。KC1036治疗ESCC患者临床数据显示，截至2023年7月31日，ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1月，体现了明显优于现有临床结果的疗效，其Ⅲ期临床将于近日启动。此外，KC1036儿童用药II期临床申请已获受理，期待后续更多阶段性成果读出。 　　KC1036有望提供ESCC患者后线用药新选择。据IQVIA数据推算，2022年中国食管癌存量患者人数74.2万人，其中晚期转移性食管癌比例约70%，其中可接受系统性治疗者约占80%，约为41.6万人。根据文献报道，食管癌5年生存率约18.4%，转移性食管癌5年生存率约5.6%。CSCO指南提示，食管癌标准一线治疗为PD-1单抗联合含铂化疗，二线可选方案为PD-1或单药化疗，二线后无优选方案，因此存在极大未满足的临床需求。国内ESCC适应症竞争格局看，除了PD-1药物外，KC1036已获批Ⅲ期临床，在研进展靠前；勃林格殷格翰的阿法替尼（第二代EGFRTKI）及百济神州的欧司珀利单抗（TIGIT）国内均处于Ⅱ期临床，正大天晴的TQB-2618（TIM3）及TQB-3617（BET）处于临床Ⅰ/Ⅱ期。 　　公司在研管线稳步推进，宠物药赛道有望迎来突破。公司其他在研管线方面，（1）苏灵：犬用适应症NDA已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期，进一步打开产品空间；同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。（2）金草片：作为国家药监局批准临床的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，目前Ⅲ期临床已完成患者入组。（3）KC-B173（重组人凝血七因子）：正按计划进行非临床研究。 　　投资建议：我们维持原有盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.28/1.42/1.67亿元，增速分别为26%/11%/18%，对应PE分别为51/46/39倍。苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长，KC1036创新药前景可期，维持“买入-B”建议。 　　风险提示：KC1036研发失败或进度低于预期、苏灵销售不及预期等。

　　投资要点 　　主题轮动，医药有望开启新一轮上涨，底部建议持续加大配置。本周沪深 300 下跌 0.8%，医药生物上涨 1.6%，处于 31 个一级子行业第 4 位，本周中药、医药商业、化学制药、医疗器械、生物制品分别上涨 4.67%、2.38%、2.02%、1.65%、1.37%。本周医药板块表现为主题轮动行情，其中基因编辑、流感、肺炎、减肥药、老年痴呆等热点主题表现突出，建议灵活资金可以积极把握相关机会。医药经历两周维度的震荡后，重新开启主题轮动行情，且市场整体对于明年医药板块较为乐观，配置意愿较强；我们认为，板块有望在周维度开启新一轮上涨，由主题向基本面扩散，重复 9 月底至 10 月中旬的行情。此外，医药后续基本面向好趋势非常明确，当前估值水平、基金持仓均处于长期的底部位置，我们看好板块整体估值抬升，看好国内医药创新、消费、制造的升级，建议积极把握底部龙头的价值机会，加大医药板块配置。重点推荐三类投资机会：1）代表未来产业方向的创新，包括创新药（仿创结合）、创新器械、创新中药等；2）制造业的产业升级与行业回暖：CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。3）消费的回暖：重点关注宏观经济数据的变化，包括中药 OTC、医疗服务、疫苗、药店等，当下依然建议积极加大医药配置。 　　流感季来临，积极布局流感检测、疫苗、药物等机会。11 月 23 日，根据中国国家流感中心的数据，2023 年第 46 周，南方省份哨点医院报告的 ILI%为 6.4%，高于前一周水平（5.5%），高于 2020~2022 年同期水平（3.7%、3.4%和 3.0%），北方省份哨点医院报告的 ILI%为 6.2%，高于前一周水平（5.0%），高于 2020~2022 年同期水平（2.5%，2.8%和 2.1%）。南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升，我们认为可能由 2 个原因造成：①过去 2 年的防疫措施如带口罩等积累了大量的易感人群；②近期流行的毒株为 A(H3N2)亚型，其传染性更强、感染率更高。流感不等于普通感冒，高发季节传染危害不容忽视，伴随流感季的到来，建议关注相关检测、疫苗及药物公司投资机会。①流感检测：安图生物、万孚生物、复星诊断、迈克生物等；②流感疫苗：华兰生物/华兰疫苗、百克生物、金迪克、复星医药等；③流感药物及产业链：南新制药、东阳光药、诺泰生物、博瑞医药、众生药业、上海医药、科伦药业、石药集团、双鹭药业、一品红、莱茵生物等。 　　GLP-1R 药物短缺将延至明年，持续看好多肽产业链投资机会。11 月 21 日，欧洲药品管理局（EMA）向医疗专业人士发布的通知，将“暂时减少利拉鲁肽的供应”以增加司美格鲁肽的供应。预计司美格鲁肽将在整个 2024 年出现间歇性短缺，而利拉鲁肽的短缺预计将持续到 2024 年第二季度，并且在 2023 年余下的时间内短缺将严重“恶化”。我们认为短中期 GLP-1R 药物因产能不足出现短缺，多肽产业链中上游有望受益，建议持续重点关注相关投资机会：持续看好中游多肽原料药/中间体头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、金凯生科、海翔药业、美诺华等；原料药仿制药一体化布局的奥翔药业、奥锐特等；多肽 CDMO 头部公司药明康德、凯莱英等；国内美容肽原料龙头企业湃肽生物；上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等。同时看好下游 GLP-1R 激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药等。 　　重点推荐个股表现：11 月重点推荐：迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、药明生物、智飞生物、康龙化成、东阿阿胶、海吉亚医疗、百克生物、太极集团、开立医疗、联邦制药、仙琚制药、奥锐特、诺泰生物、九强生物、阳光诺和、海泰新光、美诺华。本月平均下跌 0.15%，跑输医药行业 2.60%；本周平均上涨 0.60%，跑输医药行业 1.01%。 　　一周市场动态：对 2023 年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-2.98%，同期沪深 300 收益率-8.62%，医药板块跑赢沪深 300 收益率 5.63%。本周沪深 300 下跌0.8%，医药生物上涨 1.6%，处于 31 个一级子行业第 4 位，本周中药、医药商业、化学制药、医疗器械、生物制品分别上涨 4.67%、2.38%、2.02%、1.65%、1.37%，医疗服务下跌 1.74%。以 2023 年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值 26.4 倍 PE，全部A 股（扣除金融板块）市盈率大约为 17.5 倍 PE，医药板块相对全部 A 股（扣除金融板块）的溢价率为 50.5%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值 28.8 倍 PE，低于历史平均水平（36.0 倍 PE），相对全部 A 股（扣除金融板块）的溢价率为 51.9%。 　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　江苏吴中(600200) 　　投资要点 　　立足医药迈向大健康新格局，打造“医药+医美”双产业：公司成立于1994年，为适应市场形势的发展变化，先后剥离服装、地产、化工等业务，2020年以来明确打造“医药+医美”双产业。2022年公司实现营收20.26亿元，同增14.13%。2023年Q1~Q3公司营收/归母净利分别同增8.91%/123.39%，呈现良好恢复趋势。未来若童颜针、玻尿酸等医美产品顺利获批，有望带来营收业绩新的增长驱动。 　　搭建医美产业平台，内生外延布局医美赛道：2021年4月成立医美事业部以来，公司搭建医美产业平台，并且不断扩充在研发、生产、销售方面的核心人才，推动医美管线全面布局。（1）Aesthefill童颜针：采用聚双旋乳酸成分&空心微球专利技术，定位再生材料高端市场，具有刺激再生效率较高、可多浓度复配、速溶性、安全性等显著差异化优势，有望于2024Q1获批。（2）HARA玻尿酸：艾莉薇的迭代新品，使用最新交联技术，拥有更高的安全性和稳定性，处于临床阶段，有望于2024Q1提交注册申请。（3）重组胶原蛋白：内外并进，外部和浙大、东万生物以及美国企业达成技术合作或引进，内部中凯生物制药拥有重组蛋白药物产业化经验，溶液和植入剂处于临床前阶段，敷料自有品牌“婴芙源”于2022年上市。（4）溶脂针：发展潜力较大，2022年已完成立项工作，在临床前阶段。（5）利丙双卡因乳膏：依托吴中医药团队研发，处于临床阶段，有望于2025年获批。 　　深耕医药产业链，产品线丰富底蕴深厚：（1）产品线丰富：公司已在“抗病毒、抗肿瘤、抗感染、免疫调节”等多个规模大且成长迅速的领域形成了完善的产品布局，构筑了核心竞争优势。（2）研产销一体化：已经形成集研发、生产、销售为一体化的完整产业链。（3）CDMO蓄力新增长：吴中医药集团研发及产业化基地一期项目总投资额为17.28亿元，集研究、中试放大和规模化生产一体，也承接CDMO业务。 　　盈利预测与投资评级：公司医药产品和产业链布局完善，通过内生外延医美业务也蓄势待发，童颜针和玻尿酸等产品有望在未来陆续获批贡献新的利润增长。我们预计公司2023~25年分别实现归母净利润0.2/1.3/2.6亿元，分别同增127%/513%/103%，当前市值对应2023~25年PE316/52/25X，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：在研产品进展不及预期，产品推广不及预期，行业政策变化风险。

　　市场表现： 　　2023年11月27日，医药板块跌幅-0.92%，跑输沪深300指数0.19pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。医药生物行业二级子行业中，创新药(+0.90%)、药店(+0.32%)、血制品(+0.08%)表现居前，医药商业(-2.05%)、药用包装和设备(-2.00%)、医疗新基建(-1.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.12%)、三诺生物(+6.19%)、特一药业(+6.09%)；跌幅榜前3位为常山药业(-11.50%)、维康药业(-10.18%)、桂林三金(-10.01%)。 　　行业要闻： 　　国家医保局发布2023年1-10月基本医疗保险和生育保险主要指标，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入26187.73亿元，支出22531.36亿元。其中，职工医保收入18504.19亿元，支出14157.03亿元；城乡居民医保收入7683.55亿元，支出8374.33亿元。 　　（数据来源：国家医保局） 　　开拓药业用于治疗男性雄激素脱发的KX-826（外用AR拮抗剂）公布临床3期结果：相对安慰剂，没有达到统计学上的显著性。这也意味着该药在雄秃临床上失败。 　　（数据来源：公司公告） 　　公司要闻： 　　科伦药业（002422.SZ）：子公司科伦博泰的RET抑制剂A400获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。2022年6月，该产品获得FDA批准新药临床研究申请，一项针对RET基因改变的恶性肿瘤患者的1/2期试验正在进行中。 　　健之佳（605266.SH）：公司将于2023年12月1日解禁4078.98万股，占总股本比例31.66%，解禁股类型是首发原股东限售股份。 　　复星医药（600196.SH）：复宏汉霖收到美国FDA批准开展注射用HLX43(靶向PD-L1的ADC)用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验。 　　长春高新（000661.SZ）：子公司长春金赛药业收到国家药品监督管理局关于GS1-144片的《药物临床试验批准通知书》，就绝经期血管舒缩症适应症开展临床试验。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　本周市场走势 　　过去一周，沪深300指数涨跌幅为-0.84%，基础化工指数涨跌幅为-0.32%。基础化工子行业以下跌为主，跌幅靠前的子行业有：橡胶助剂（-5.42%），有机硅（-3.47%），合成树脂（-2.31%）。 　　本周价格走势 　　过去一周涨幅靠前的产品： 液氯（8.54%）， 轻质纯碱（8.42%）， 普通 沥 青 （7.87%） ， 国 产 包 衣 维 生 素C（5.26%） ， 国 际 石 脑 油（4.73%）；跌幅靠前的产品： 国际尿素（-8.59%）， 碳酸锂（工业级） （-6.57%）， 碳酸锂（电池级） （-6.45%）， 顺酐（-6.38%），纯苯（-5.40%）。 　　 行业重要动态 　　欧佩克会议推迟，国际原油先涨后跌。市场押注欧佩克进一步加深减产，投资者对欧佩克救市抱有极高期待，减产预期推动下原油连续宽幅反弹收涨；美国原油库存连续三周大增，加之欧佩克成员国据减产配额问题未能达成一致从而推迟本周末的欧佩克会议，市场对原油供需前景感到担忧，油价转涨为跌。截至11月24日， WTI原油价格为75.54美元/桶，较11月17日下跌0.46%；布伦特原油价格为80.58美元/桶，较11月17日下跌0.04%。 　　过去一周国内纯碱市场行情持续走高。截至11月23日轻质纯碱市场均价为2378元/吨，较上周四上涨180元/吨；重质纯碱市场均价为2638元/吨，较上周四上涨231元/吨。受国内纯碱供应紧张影响，国内纯碱供需格局产生变化，其中下游用户买涨及刚需储备促成纯碱供应紧张性加剧，进一步支撑现货价格持续上涨。 　　投资建议 　　三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布，为行业景气度提升带来有力支撑，同时新一轮库存周期或正在开启，部分顺周期品种有望迎来持续复苏，当前时点建议关注如下主线： 1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡，景气存在反转预期，价格中枢有望持续上行，近期国内配额方案正式出台，建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。 2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一，下游应用广泛，行业需求保持较快增速，而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间，建议关注泰和新材。 3、煤化工板块。受煤油价格高位影响，煤化工板块盈利有望得到改善，建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注蓝晓科技、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《钙通道阻滞剂（CCB）行业中国市场规模测算逻辑模型》报告，运用统计数据和分析模型，对中国钙通道阻滞剂市场规模进行深入分析。报告的核心观点包括： 中国钙通道阻滞剂市场规模及增长趋势 报告对中国钙通道阻滞剂市场规模进行了测算，并预测了未来几年的增长趋势。通过旧标准和新标准两种测算方法，展现了市场规模的动态变化，并分析了其背后的原因。 市场规模测算的逻辑模型及数据来源 报告详细阐述了市场规模测算的逻辑模型，包括关键参数的定义、数据来源以及计算方法。模型主要基于中国18岁以上人口数量、高血压患病率、高血压治疗率、钙拮抗剂使用率、平均每年治疗单价等关键指标。数据来源涵盖国家统计局、BMJ、中华心血管病杂志、中华高血压杂志等权威机构以及一品制药招股说明书等公开资料。 主要内容 本报告根据头豹研究院报告的目录结构，对主要内容进行分点叙述： 钙通道阻滞剂市场规模测算 报告首先呈现了钙通道阻滞剂市场规模的结论图，并分别基于旧标准和新标准提供了详细的市场规模数据（单位：亿元人民币）。旧标准的测算方法是基于高血压患者人数、高血压治疗率、钙拮抗剂使用率以及平均每年治疗单价计算得出。新标准则基于新增高血压患病人数、需要药物治疗占比、新增治疗率、钙拮抗剂使用率以及平均每年治疗单价进行计算。两种标准下的市场规模数据在报告中均有体现，并对两者差异进行了分析。 关键参数分析 报告对影响市场规模测算的关键参数进行了详细分析，包括： 中国18岁以上人口数量 报告提供了2017年至2027年中国18岁以上人口数量的数据，作为市场规模测算的基础数据。数据来源为国家统计局。 高血压患病率 报告分析了2017年至2027年中国高血压患病率的趋势，数据主要参考BMJ数据，并预测了未来患病率的稳步增长。 高血压患者人数 基于中国18岁以上人口数量和高血压患病率，报告计算了不同年份的高血压患者人数（旧标准）。 高血压治疗率 报告提供了2017年至2027年高血压治疗率的数据，数据来源为BMJ。 高血压治疗人数 基于高血压患者人数和高血压治疗率，报告计算了不同年份的高血压治疗人数。 钙拮抗剂使用率 报告分析了2017年至2027年钙拮抗剂的使用率，数据来源为《北京地区心内科门诊患者高血压治疗情况横断面调查.pdf》和中华高血压杂志。 钙拮抗剂使用人数 基于高血压治疗人数和钙拮抗剂使用率，报告计算了不同年份的钙拮抗剂使用人数。 平均每年治疗单价 报告提供了2017年至2027年平均每年治疗单价的数据，数据来源为一品制药招股说明书、专家访谈和健康界。新标准下，新增患者的平均治疗单价有所调整，并说明了调整的理由。 新标下新增患病率及新增高血压患病人数 报告根据《国家心血管病中心—中国高血压临床实践指南.pdf》的数据，分析了新标准下新增高血压患病率以及由此计算出的新增高血压患病人数。 需要进行药物治疗占比及需要药物治疗患者人数 报告基于《国家心血管病中心—中国高血压临床实践指南.pdf》，分析了需要进行药物治疗的高血压患者占比，并计算了需要药物治疗的患者人数。 新增治疗率及新增治疗人数 报告对新增治疗率进行了分析，并基于需要药物治疗患者人数和新增治疗率计算了新增治疗人数。 钙拮抗剂使用量（新标） 报告基于新增治疗人数和钙拮抗剂使用率，计算了新标准下钙拮抗剂的使用量。 平均每年治疗单价（新标） 报告对新标准下平均每年治疗单价进行了调整，并说明了调整的理由。 钙通道阻滞剂市场规模（新标准） 报告最终基于新标准下的钙拮抗剂使用量和平均每年治疗单价，计算了2022年至2027年钙通道阻滞剂市场规模（新标准）。 数据来源及溯源信息 报告详细列出了所有数据来源，并提供了相应的溯源信息链接，确保数据的可靠性和可追溯性。 总结 本报告利用头豹研究院提供的《钙通道阻滞剂（CCB）行业中国市场规模测算逻辑模型》报告数据，对中国钙通道阻滞剂市场规模进行了全面的分析。报告通过旧标准和新标准两种方法对市场规模进行测算，并详细阐述了模型的构建逻辑和关键参数的选取依据。报告的数据来源清晰透明，并提供了详细的溯源信息，保证了分析结果的可靠性。 报告结果显示，中国钙通道阻滞剂市场规模呈现一定的增长趋势，但增长速度受到多种因素的影响，例如高血压患病率、治疗率、药物使用率以及药物价格等。 本报告为投资者、行业参与者以及相关研究人员提供了对中国钙通道阻滞剂市场现状和未来发展趋势的深入了解，有助于他们做出更明智的决策。 需要注意的是，本报告的分析结果基于现有数据和模型，未来市场发展可能存在不确定性，需持续关注相关信息更新。

　　核心观点 　　我国医保目录动态调整机制确立，已连续多年完成医保谈判。中国医疗保障制度经历多年发展，2017年起进入到全面建成中国特色医疗保障体系时期，随着2018年国家医疗保障局成立，逐步建立了谈判准入、直接准入与竞价准入的分通道准入机制，国家医保目录动态调整机制日益成熟，据医药魔方数据统计，从2017年至2022年我国已完成6批医保谈判，医保目录实现“一年一调”。 　　2023年医保谈判步入尾声，最终结果有望于年底公布。据上海证券报报道，为期4天的2023年国家医保药品目录谈判已于11月20日在京落下帷幕，在经过申报、评审、测算后，今年共有168种药品进入谈判竞价环节，其中148种为谈判药品，另外20种为竞价药品，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域，从品种数量来看为历年之最。早在2023年6月29日，国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，根据工作方案，本轮工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果，共5个阶段，此次谈判竞价阶段结束，标志着2023年医保谈判步入了尾声，预计最终结果有望于12月左右公布，2024年1月1日正式落地实施。 　　续约规则迎来边际改善，进一步细化与合理化。此外，国家医保局于2023年7月21日发布《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》，在22年规则基础上，对纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种形式续约规则做了更近一步修订，我们认为整体看规则更加温和，有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力。 　　多款国产创新药通过形式审查，有望参加本次医保谈判。按照医保谈判的推进流程，9月1日国家医疗保障局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》，共有222款目录外药品、164款目录内药品纳入名单中，从具体名单来看已有多个新获批上市药物出现在本次通过形式审查的申报药品名单，其中包括恒瑞医药的奥特康唑和林普利塞、贝达药业的贝福替尼和伏罗尼布、九典制药的酮洛芬凝胶贴膏等。 　　平均降幅趋于稳定，医保谈判有助于创新药放量。据证券日报披露，2022年医保谈判涉及147个药品，最终121个药品谈判或竞价成功，总体成功率为82.3%，平均降幅约60%，从历年数据来看，整体平均降幅（除2017年外）处于50-65%区间内，逐步趋于稳定，我们预计2023年医保谈判平均降幅有望继续保持相对稳定。创新药通过进入医保目录有利于实现放量，据《中国医保药品管理改革进展与成效》显示，2019年谈判准入药品在2020年（首年）就实现了销售额快速增长，另外从上市公司财报数据来看，创新药品种进入医保目录后，对业绩贡献也较为可观，据上海证券报报道，百济神州的替雷利珠单抗，2023年Q3在中国的销售额为1.444亿美元，同比增长12.6%，主要得益于新适应症纳入国家医保目录所带来的新增需求等因素。此外，再鼎医药的瑞派替尼和甲苯磺酸奥马环素进入23年年初进入医保目录后，三季度均实现了放量增长。 　　投资建议： 　　首次覆盖医药生物行业，给予“增持”评级。我们认为，医药板块关注度有望随着医保谈判结果出台持续提升，当前行业整体估值和基金持仓水平均处于底部区间，随着相关扰动逐步出清，我们预计行业整体复苏信号明显，看好医药板块整体景气度提升，故首次覆盖给予“增持”评级。建议关注：1）医保谈判潜在受益标的，恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、九典制药等；2）创新医疗器械领域，迈瑞医疗、联影医疗、爱博医疗、开立医疗等。 　　风险提示：医保谈判降价超预期或失败的风险，医药政策影响不确定的风险，新药研发失败的风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　氟化工：下游经销商开启补库模式，三代制冷剂价格上涨。2023年11月6日，生态环境部正式印发了《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案》,明确了三代制冷剂配额的计算方式。当前行业配额政策已落地，在2024年供给受限叠加需求增长的预期下，制冷剂有望迎来长期向上的景气周期，下游经销商将开启补库模式，主流品种价格开始上涨。根据百川盈孚数据，本周三代制冷剂方面，R125价格为27000元/吨，较上周上涨1000元/吨；R134a价格为26500元/吨，较上周上涨500元/吨；R32价格为16750元/吨，较上周上涨250元/吨。 　　生物柴油：山东能源局响应国家能源局组织开发生物柴油推广应用试点示范。生物柴油是一种清洁的可再生资源，有“绿色柴油”之称，经过两代技术的发展，其质量得到保障，性能优越，已经在欧美国家得到广泛推广和应用。目前我国生物柴油行业的产能利用率较低，国内产量以出口欧盟与美国为主。在“双碳”战略和石化石油新一轮周期价格上涨背景下，大力发展生物柴油具有紧迫性和现实性。11月17日，国家能源局发布关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知，本周山东能源局响应国家能源局组织开发生物柴油推广应用试点示范。 　　2.近期投资建议 　　（1）氟化工：三代制冷剂配额政策落地，在供给受限与需求增长的预期下，制冷剂有望迎来长期向上的景气周期，行业龙头企业值得关注。建议关注：三美股份、巨化股份、永和股份。 　　（2）生物柴油：11月17日，国家能源局发布关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知，本周山东能源局率先报送推广试点示范项目。建议关注：海新能科、嘉澳环保、卓越新能。 　　（3）电子化学品：10月31日，华为技术有限公司公布一则“半导体封装”专利CN116982152A，涉及一种半导体封装，包括第一衬底、半导体芯片、引线框和密封剂。行业巨头发力封装赛道，推动半导体关键零部件及材料国产替代快速发展。建议关注：雅克科技、晶瑞电材、彤程新材、金宏气体、华特气体、安集科技、鼎龙股份等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　通化东宝(600867) 　　核心胰岛素业务稳步增长，公司预计2024年整体收入双位数增长：3Q23公司内地胰岛素制剂销售收入同比增长8-9%，整体收入同比增长仅2%，主要是因为部分业务受到行业外部因素和欧洲地缘冲突影响。二代胰岛素销量稳步增长：公司二代胰岛素销量市占率目前接近45%，公司预计2023年销量增速个位数。三代胰岛素持续放量，拉动收入增长：公司预计2023年三代胰岛素整体销量同比增长50%，分产品来看：1）甘精胰岛素2023年销量同比增长超30%，目标2024年同比增长超行业增速；2）门冬胰岛素2023年销量超过200万支，2024年目标翻倍；3）目标甘精和门冬远期市占率达到20%。其他产品：利拉鲁肽公司预计2024年收入超过1亿元（人民币，下同），恩格列净贡献部分收入。 　　产品迭代加速：1）2023-25年多款降糖新品将申报上市/获批：利拉鲁肽公司预计2023年底获批；三代新品赖脯25R和首个四代胰岛素超速效赖脯已进入III期临床，有望于2024-25年申报上市；甘精赖脯双胰岛素以及德谷利拉复方制剂将在2025年后陆续申报上市。2）痛风/高尿酸领域：THDBH130（URAT1）已经完成IIa期临床试验，公司预计12月完成试验总结报告；THDBH151（XO/URAT1）已经完成I期临床试验。3）差异化布局GLP-1：口服小分子GLP-1THDBH110降糖适应症IND已获批，公司正在考虑2024年推进减肥适应症的申报；THDBH120（GLP-1R/GIPR）半衰期长，目前正探索双周给药，公司预计2023年12月IND获批，2024年进入I期。 　　积极拓展海外市场和BD机会：2023年9月公司与健友股份达成合作协议，主要胰岛素品种正在美国进行药学研究，公司预计2H24-1H25在美国申报BLA。BD方面，公司正围绕内分泌代谢疾病领域积极对接包括但不限于CGM、长效GLP-1等相关项目，后续有望和现有业务形成协同效应。 　　当前性价比高，维持买入评级。我们预计公司2023/24/25年扣非归母净利润达到10.5亿/12.5亿/14.9亿元。随着三代胰岛素放量，公司短期内业绩复苏具有较高弹性，长期创新管线价值有望持续兑现。我们维持买入评级和目标价14.41元，对应2024年22.9xPE/1.2xPEG。

　　京新药业(002020) 　　报告摘要 　　公司是中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司主要从事药品及医用器械的研发、生产和销售，医药制造板块业务收入占比超80%。公司制剂产品主要聚焦于精神神经、心脑血管、消化三大领域布局，核心品种全部纳入集采。其中精神神经以及心脑血管两大管线现已逐步消化集采影响，主营业务业绩稳健回升。消化管线康复新液降幅收窄，集采风险有望快速消化。医疗器械收入占公司总收入的比例常年稳定在15%左右，近五年收入稳步增长，CAGR达11%。2023年Q1-3公司实现营业收入29.26亿元，同比增长4.48%，实现归母净利润4.73亿元，同比增长0.18%。 　　院内+院外双驱动，助推制剂业绩增长。公司精神神经和心脑血管管线品种几乎全部进入集采，以价换量后重点医院市占率快速提升，销量稳健增长，院内立足基层市场有望提升空间。2021年公司开始在心脑血管领域重点布局院外市场，通过医药电商、品牌、商销等多种方式加速拓展院外终端市场，院外市场线上业务发力，2022年收入增长至1.67亿元，同比增速174%，已成为药品业务新的收入和盈利增长点。公司于2023年一季度启动销售策略改革，联合院外商业合作伙伴积极开发院外零售市场，院外终端市场有望迎来加速拓展。 　　原料药和制剂一体化优势，产能提升增长新动能。公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且持续向上下游延伸，将提升公司的成本优势和市场竞争力。截至2022年末，公司已拥有多个“原料药+制剂”一体化主要品种，分别为辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀分散片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片等。随着上虞制剂生产基地、山东原料生产基地、内蒙中药生产基地的产能逐步投放，公司原料药制剂一体化优势将不断突显，业绩有望进一步提升，同时CMO业务规模有望提升。总固体制剂产能将突破100亿片，预计产值约为16亿元。内蒙中药生产基地建成后将形成6000万盒中药产品产能，预计满产产值约4.5亿元。 　　仿创结合构筑产品管线，失眠新药打开成长天花板。围绕精神神经和心脑血管两大管线，公司合理规划研发管线和产品梯度布局，持续加快创新药物研发的同时，推进仿制药的研发。公司每年申报10个以上项目，形成具有一批成本优势的仿制药产品群，提高仿制药竞争力。截至2023年上半年，公司仿制药项目注册获批3项、注册申报4项，研发启动9项，累计在研50余项，持续丰富仿制药产品管线，为公司的发展持续提供产品支持。创新药方面，公司首个创新药品种地达西尼的上市申请已完成技术审评，有望在今年底获批上市。地达西尼激动剂+拮抗剂作用机制创新，不良反应、疗效及半衰期方面优势明显。依托公司在精神神经领域多年的经验及专业的销售团队，有望在获批上市后快速提升市场份额。我们认为公司地达西尼远期空间有望超过10亿元。 　　盈利预测及投资建议 　　我们预测公司2023/2024/2025年收入为40.17/44.47/49.83亿元，同比增长6.26%/10.72%/12.05%。归母净利润为6.77/7.20/8.44亿元，同比增长2.17%/6.43%/17.24%。对应当前PE为18/17/14X。考虑公司产品管线储备丰富，院内集采影响出清，院外市场提升空间大，产能逐步释放以及失眠新药地达西尼获批在即有望驱动未来增长。我们给予公司2024年22倍PE，对应未来6个月目标价为18.42元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　行业政策变化风险；药品研发及上市不及预期；环保风险；人才缺乏风险。