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神经介入行业梳理:大浪淘沙,后集采时代的国产价值挖掘

神经介入行业梳理:大浪淘沙,后集采时代的国产价值挖掘

研报

神经介入行业梳理:大浪淘沙,后集采时代的国产价值挖掘

  市场规模:我们预计2028年我国神经介入耗材市场规模达400亿元,2022-2028ECAGR36.5%。我国脑血管病介入治疗起步较晚,渗透率低,根据灼识咨询数据显示,目前我国卒中治疗渗透率仅为1.7%,相较于美国的11.8%仍有较大提升空间。神经介入技术是治疗脑血管疾病的前沿关键技术,相比于药物治疗和外科手术,神经介入技术具有创伤小、疗效显著且恢复快的特点。我国神经介入行业当前市场规模约100亿元,随着介入治疗技术日渐成熟、人口老龄化加剧,我国神经介入市场规模有望在2028年达到400亿元以上,2023-2028ECAGR36.5%。   出血类器械:(1)需求端分析:出血类神经介入市场核心关注颅内动脉瘤。根据弗若斯特沙利文预计,2026年我国颅内动脉瘤患病人群将达到8800万人,颅内动脉瘤一旦破裂(临床认为破裂概率约为10-15%),破裂颅内动脉瘤患者的死亡率将高于70%。出血类器械主要分为两类:栓塞弹簧圈和血流导向密网支架。(2)产业分析:我们短期内看好弹簧圈因为集采带来的成本优势而被普及,长期看好拥有更大适用范围、更小复发率和长期成本更低的血流导向密网支架。(3)公司分析:弹簧圈市场百舸争流,加奇生物(沛嘉医疗)持续优化解脱方式推出多代产品、归创通桥积极拥抱集采;血流导向密网支架市场微创脑科学Tubridge®唯一进入集采,艾柯医疗LATTICE布局高端线,性能全球领先。   缺血类器械:(1)需求端分析:核心病种为AIS,以及容易导致AIS的ICAD。临床现状AIS普遍效果不佳,主要原因是时间窗口限制了诊疗效果,机械取栓能有效解决此临床难题。2026年缺血性脑卒中中国市场规模预计将突破73亿。(2)产业分析:AIS中组合取栓是未来的主流方式,其使用到的取栓支架、抽吸导管为关注点。ICAD中颅内支架目前占半壁江山但载药球囊份额有上升趋势。(3)公司分析:取栓支架艾柯医疗性能领先。心玮医疗注重缺血类全流程防治,已有多年耕耘。   国产替代“东风”将至:(1)集采政策初见成效。2020—2022年集采政策仅仅主要覆盖弹簧圈一类单品的情况下,国产四家巨头份额占比就由3.85%迅速提升至17.00%,我们预计在陆续进入血流导向密网支架、取栓支架等高耗领域后,神经介入市场的国产替代率将持续攀升。(2)AI风口,辅助诊检提升渗透率。当前制约神经介入器械提升的主要难题是脑部血管复杂造成的就诊精确度较低、漏诊误诊较高的问题,所以精准诊断和治疗决策的评估需求巨大。AI加持的脑血管病智能诊疗系统可在早期患病、进展期、脑卒中急性发病期和术后康复期等不同疾病发展时期赋能脑血管病的诊断和决策,进一步助力神经介入行业渗透率的提升。   相关标的   集采作为当前神经介入行业主旋律,危机与机遇并存。过去几年,出血性神介器械弹簧圈已在多轮集采环境下价格大幅压低,同时从微创Tubridge®血流导向密网支架首次进入集采范围来看,带量采购进程已经开始蔓延到了创新器械领域,我们预计最终所有神介器械均会被纳入集采目录。在“后集采”的大环境下,我们关注该领域公司标的的五大核心思路如下:   1、拥有持续的研发管线和产品落地,“跑”在集采之前。代表公司归创桥通,公司未来3年内将实现28款神经介入产品获批,且神经介入板块收入增速已连续两年突破100%,2022年在疫情的影响下神经介入板块仍达到2.33亿收入。   2、拥有齐全的产品线,分散系统性风险。代表公司沛嘉医疗(加奇生物),沛嘉医疗不仅拥有品种数量最多的弹簧圈产品(4个),还在过去一年内上市了4款缺血性产品补齐管线,分散弹簧圈进入集采对公司造成的冲击。   3、转移刚需治疗占比、提出「预防」等全流程治疗周期的理念。代表公司心玮医疗,立足于心脑同治、打通神经科和心脏科的科室融合,从源头上预防,打造了防治一体的缺血性脑卒中解决方案。   4、注重专精特新领域、高举高打,拥有高端产品线。代表公司赛诺医疗,自主研发全球首个自膨式颅内药物,推出首款带有双系统释放的抗血栓涂层支架,受到了临床上的高度关注。   5、布局出海,开拓海外市场,并在海外的团队建设、合作标的等拥有一定成绩。代表公司微创脑科学(微创神通),其海外收入已突破2000万,自研产品已在7个海外国家实现商业化。不仅在欧洲、日本等Top级市场取得了喜人的进展,还在美国等出海高地实现弹簧圈获批、建立子公司和设立北美营销团队的成绩。   风险提示:集采风险、政策调整不及预期、行业竞争加剧风险
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  • 医疗器械
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-10

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    51页

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  市场规模:我们预计2028年我国神经介入耗材市场规模达400亿元,2022-2028ECAGR36.5%。我国脑血管病介入治疗起步较晚,渗透率低,根据灼识咨询数据显示,目前我国卒中治疗渗透率仅为1.7%,相较于美国的11.8%仍有较大提升空间。神经介入技术是治疗脑血管疾病的前沿关键技术,相比于药物治疗和外科手术,神经介入技术具有创伤小、疗效显著且恢复快的特点。我国神经介入行业当前市场规模约100亿元,随着介入治疗技术日渐成熟、人口老龄化加剧,我国神经介入市场规模有望在2028年达到400亿元以上,2023-2028ECAGR36.5%。

  出血类器械:(1)需求端分析:出血类神经介入市场核心关注颅内动脉瘤。根据弗若斯特沙利文预计,2026年我国颅内动脉瘤患病人群将达到8800万人,颅内动脉瘤一旦破裂(临床认为破裂概率约为10-15%),破裂颅内动脉瘤患者的死亡率将高于70%。出血类器械主要分为两类:栓塞弹簧圈和血流导向密网支架。(2)产业分析:我们短期内看好弹簧圈因为集采带来的成本优势而被普及,长期看好拥有更大适用范围、更小复发率和长期成本更低的血流导向密网支架。(3)公司分析:弹簧圈市场百舸争流,加奇生物(沛嘉医疗)持续优化解脱方式推出多代产品、归创通桥积极拥抱集采;血流导向密网支架市场微创脑科学Tubridge®唯一进入集采,艾柯医疗LATTICE布局高端线,性能全球领先。

  缺血类器械:(1)需求端分析:核心病种为AIS,以及容易导致AIS的ICAD。临床现状AIS普遍效果不佳,主要原因是时间窗口限制了诊疗效果,机械取栓能有效解决此临床难题。2026年缺血性脑卒中中国市场规模预计将突破73亿。(2)产业分析:AIS中组合取栓是未来的主流方式,其使用到的取栓支架、抽吸导管为关注点。ICAD中颅内支架目前占半壁江山但载药球囊份额有上升趋势。(3)公司分析:取栓支架艾柯医疗性能领先。心玮医疗注重缺血类全流程防治,已有多年耕耘。

  国产替代“东风”将至:(1)集采政策初见成效。2020—2022年集采政策仅仅主要覆盖弹簧圈一类单品的情况下,国产四家巨头份额占比就由3.85%迅速提升至17.00%,我们预计在陆续进入血流导向密网支架、取栓支架等高耗领域后,神经介入市场的国产替代率将持续攀升。(2)AI风口,辅助诊检提升渗透率。当前制约神经介入器械提升的主要难题是脑部血管复杂造成的就诊精确度较低、漏诊误诊较高的问题,所以精准诊断和治疗决策的评估需求巨大。AI加持的脑血管病智能诊疗系统可在早期患病、进展期、脑卒中急性发病期和术后康复期等不同疾病发展时期赋能脑血管病的诊断和决策,进一步助力神经介入行业渗透率的提升。

  相关标的

  集采作为当前神经介入行业主旋律,危机与机遇并存。过去几年,出血性神介器械弹簧圈已在多轮集采环境下价格大幅压低,同时从微创Tubridge®血流导向密网支架首次进入集采范围来看,带量采购进程已经开始蔓延到了创新器械领域,我们预计最终所有神介器械均会被纳入集采目录。在“后集采”的大环境下,我们关注该领域公司标的的五大核心思路如下:

  1、拥有持续的研发管线和产品落地,“跑”在集采之前。代表公司归创桥通,公司未来3年内将实现28款神经介入产品获批,且神经介入板块收入增速已连续两年突破100%,2022年在疫情的影响下神经介入板块仍达到2.33亿收入。

  2、拥有齐全的产品线,分散系统性风险。代表公司沛嘉医疗(加奇生物),沛嘉医疗不仅拥有品种数量最多的弹簧圈产品(4个),还在过去一年内上市了4款缺血性产品补齐管线,分散弹簧圈进入集采对公司造成的冲击。

  3、转移刚需治疗占比、提出「预防」等全流程治疗周期的理念。代表公司心玮医疗,立足于心脑同治、打通神经科和心脏科的科室融合,从源头上预防,打造了防治一体的缺血性脑卒中解决方案。

  4、注重专精特新领域、高举高打,拥有高端产品线。代表公司赛诺医疗,自主研发全球首个自膨式颅内药物,推出首款带有双系统释放的抗血栓涂层支架,受到了临床上的高度关注。

  5、布局出海,开拓海外市场,并在海外的团队建设、合作标的等拥有一定成绩。代表公司微创脑科学(微创神通),其海外收入已突破2000万,自研产品已在7个海外国家实现商业化。不仅在欧洲、日本等Top级市场取得了喜人的进展,还在美国等出海高地实现弹簧圈获批、建立子公司和设立北美营销团队的成绩。

  风险提示:集采风险、政策调整不及预期、行业竞争加剧风险

中心思想

本报告的核心观点是:中国神经介入耗材市场规模巨大,未来增长潜力巨大,但目前国产替代率较低,外资企业占据主导地位。报告分析了出血类和缺血类神经介入器械市场,并提出了后集采时代国产企业价值挖掘的四大核心思路:持续创新、赛道拓展、防治一体和海外布局。

中国神经介入市场规模及增长潜力

报告预测,到2028年,我国神经介入耗材市场规模将达到400亿元,2022-2028年的复合年增长率为36.5%。这一增长主要源于以下几个因素:脑血管病发病率的上升(人口老龄化加剧、生活方式改变等)、介入治疗技术的日渐成熟以及AI辅助诊疗技术的应用,提高了诊断准确率,降低了漏诊率,从而增加了手术量。目前,我国脑血管病介入治疗渗透率较低,与发达国家相比仍有较大提升空间,这为市场增长提供了巨大的潜力。

国产替代率低,外资企业占据主导地位

尽管市场潜力巨大,但目前中国神经介入市场国产替代率仍然较低。2022年,国产神经介入器械的市场份额仅为17%,而外资企业占据了大部分市场份额。这主要是因为外资企业在技术、品牌和市场渠道方面拥有显著优势。然而,近年来国家集采政策的实施,为国产企业提供了弯道超车的机会,国产企业份额正在逐步提升。

主要内容

本报告按照目录结构,对中国神经介入市场进行了详细的分析,主要内容包括:

神经介入市场整体概览

报告首先概述了脑血管病的分类、发病率和死亡率,以及神经介入治疗的优势。数据显示,脑血管病是导致我国居民死亡和致残的主要疾病之一,而神经介入技术作为一种创伤小、疗效显著的治疗方法,市场需求巨大。

出血类器械市场分析

报告对出血类神经介入器械市场进行了深入分析,重点关注颅内动脉瘤的治疗。出血类器械主要包括栓塞弹簧圈和血流导向密网支架两种。报告分析了这两种器械的优缺点、市场规模和竞争格局,并指出短期内弹簧圈由于集采带来的成本优势将被普及,长期来看,血流导向密网支架由于其更大的适用范围、更低的复发率和更低的长期成本,将成为市场主流。报告还分析了相关企业的竞争态势,例如加奇生物(沛嘉医疗)、归创通桥、微创脑科学和艾柯医疗等在弹簧圈和血流导向密网支架市场的表现。

缺血类器械市场分析

报告分析了缺血类神经介入器械市场,重点关注急性缺血性脑卒中(AIS)和慢性颅内动脉粥样硬化性疾病(ICAD)的治疗。缺血类器械主要包括取栓支架和抽吸导管等。报告分析了不同取栓术式的优缺点,并指出组合取栓是未来的主流方式。报告还分析了相关企业的竞争态势,例如艾柯医疗、心玮医疗等在取栓支架市场的表现。

国产替代与AI辅助诊疗

报告指出,集采政策和AI辅助诊疗技术为国产神经介入器械的替代提供了重要的机遇。集采政策降低了国产器械的价格,提高了其市场竞争力;AI辅助诊疗技术提高了诊断准确率,增加了手术量,从而扩大了市场规模。

后集采时代国产标的价值挖掘

报告提出了后集采时代国产企业价值挖掘的四大核心思路:

  • 持续创新: 持续研发投入,推出新产品、新术式、新材料,抢占市场先机。归创通桥和艾柯医疗作为代表性公司,其持续的研发管线和产品落地能力值得关注。
  • 赛道拓展: 拓展产品线,实现平台化转型,分散风险。微创医疗的多元化产品线是成功的案例。
  • 防治一体: 从预防角度出发,打造全流程治疗方案,降低医疗成本。心玮医疗的心脑同治理念值得借鉴。
  • 海外布局: 开拓海外市场,提升品牌影响力。微创脑科学的海外商业化成绩值得关注。

报告还对微创脑科学、归创通桥、心玮医疗、沛嘉医疗和赛诺医疗等几家代表性国产企业进行了详细的分析,评估了其在后集采时代的发展潜力。

风险提示

报告最后列出了神经介入行业面临的风险,包括集采风险、政策调整不及预期和行业竞争加剧风险。

总结

本报告对中国神经介入耗材市场进行了全面的分析,预测了市场规模和增长潜力,并分析了市场竞争格局和国产替代的机遇与挑战。报告提出的后集采时代国产企业价值挖掘的四大核心思路,为投资者提供了重要的参考依据。 报告也强调了行业面临的风险,提醒投资者注意投资风险。 总而言之,中国神经介入市场前景广阔,但同时也面临着激烈的竞争和诸多挑战,投资者需要谨慎评估风险,选择具有核心竞争力的企业进行投资。

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