2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:全年主线紧抓“中药+创新药械”,兼顾出海标的

      医药生物行业周报:全年主线紧抓“中药+创新药械”,兼顾出海标的

      生物制品
      化学制药
        主要观点:   本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌3.14%,跑输沪深300指数0.16个百分点,跑输上证综指1.60个百分点,行业涨跌幅排名第24。1月5日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为25X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,较12月29日PE下跌0.9,比2012年以来均值(34X)低9个单位。本周,13个医药III级子行业中,2个子行业上涨,11个子行业下跌。其中,线下药店为涨幅最大的子行业,上涨2.72%;医院为跌幅最大的子行业,下跌6.56%。1月5日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为47X。   全年主线紧抓“中药+创新药械”,兼顾出海标的   本周医药略微跑输沪深300指数,回调幅度较大,YTD跌幅申万第十。细分板块方面,药店和医药流通等细分赛道上涨,医院、CXO、医疗耗材和疫苗调整幅度较大。个股涨幅top10,中药为主,北交所标的、SiRNA赛道也有所表现;个股跌幅top10,CXO、骨科、医疗服务为主。港股方面,HSCIH周线回调6.97%,处于历史底部的位置,仅有7家港股医药上涨。本周赚钱效应交叉。   医药生物(申万)2024年至今走势还处于2022年9月份的低点位置,估值也是处于历年的低点区域。我们对医药看好的观点不变,基于的逻辑是:(1)政策相关的利空已经进入尾声;(2)医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值;(3)年底医保继续谈判利好符合预期;(4)基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位;(5)美联储不加息并且可能降息的预期。   站在此刻的时间点,医药板块需要加大配置。投资思路,我们认为2024年需要关注中药、创新药和创新器械,兼顾具备国际化能力的公司。具体观点详细参考我们已经2023年12月17日外发的报告《2024年医药投资策略:现金流、商业化、传统与国际市场》。   1月份建议配置个股:泽璟制药、亚辉龙、君实生物、英诺特、海泰新光、健麾信息、绿叶制药、迈瑞医疗、智飞生物。和12月份变动不大,兼顾了大白马的配置标的和可以带来弹性的小市值公司,其中新增的是泽璟制药;近期波动较大的是英诺特(英诺特需要从中长期角度去理解公司的价值)。   2024年投资策略上,依旧是品种为王,传统、现代和全球化需要相结合的主线:   (1)传统:指的是中药,中药相关标的,需要紧紧抓住中药创新药、品牌OTC和普通OTC以及国企改革带来的代表性个股的机会;康缘药业、以岭药业、昆药集团、贵州三力、同仁堂等需要多关注。   (2)现代:指的是fastfollow的药械甚至FIC的药械公司,2024是品类落地+产品商业化持续放量的年份,不少公司2025年开始扭亏为盈带来的公司逻辑变化和估值变化,会带来新的投资机会。   (3)国际化:国际化的标的,需要配置更多的仓位,我们团队今年在亿帆医药、君实生物、绿叶制药等标的进行的前瞻推荐基于产品获得FDA审批,而2024年则是审批+商业化的可预期。   相关的投资思路建议:   (1)行业市值龙头配置(流动性+配置):药、械、制品龙头、服务,如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等,建议关注恒瑞医药、药明康德。   (2)细分领域龙头公司:亚辉龙(发光追赶+自免领先+增速快)+君实生物(出海美国FDA鼻咽癌获批在即+管理改善)+绿叶制药(CNS龙头+出海)+特宝生物(乙肝干扰素独家)、艾迪药业(HIV复方单片)、兴齐眼药(阿托品)、英诺特(华安独家,呼吸道poct检测细分龙头)。   (3)仿制企稳创新变化公司:信立泰(集采利空出尽+多个产品上市)+百诚医药(仿制药CRO),亿帆医药(627FDA已经获批),建议关注康哲药业。   (4)有望贡献大单品:泽璟制药(已经拥有商业化品种+凝血酶已经BD落地超预期+马上杰克替尼获批+三抗数据持续读出)、百克生物(代庖大单品带动业绩环比增长)、欧林生物(全球独家金葡菌三期进展良好),建议关注科伦博泰、智翔金泰。   (5)中药:以岭和康缘(中药处方药龙头)+贵州三力(产品丰富、销售能力强)+广誉远(老品牌)+达仁堂(老品牌)+同仁堂(老品牌)+固生堂(中医连锁稀缺标的)、中药国企的(昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九)。   (6)药房(低估值):一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。   (7)医疗器械:康复+电生理+医疗供应链+骨科等,翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等,建议关注威高骨科。   (8)医疗服务:爱尔眼科、固生堂、美年健康、迪安诊断、国际医学、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团。   (9)减肥药产业链持续关注,例如:海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。   本周个股表现:A股近三成个股上涨   本周491支A股医药生物个股中,133支上涨,占比27.09%。本周涨幅前十的医药股为:生物谷(+39.04%)、ST天圣(+15.79%)、九安医疗(+15.29%)、启迪药业(+14.17%)、成都先导(+14.08%)、澳洋健康(+13.72%)、大唐药业(+12.17%)、江苏吴中(+11.92%)、开开实业(+10.67%)、龙津药业(+10.5%)。本周跌幅前十的医药股为:赛诺医疗(-11.71%)、华东医药(-11.51%)、纳微科技(-11.45%)、通策医疗(-11.18%)、奕瑞科技(-10.7%)、皓元医药(-10.49%)、凯因科技(-10.3%)、威高骨科(-9.94%)、春立医疗(-9.85%)、普瑞眼科(-9.83%)。本周港股97支个股中,7支上涨,占比7.22%。   本周新发报告   公司点评康缘药业(600557):《古代经典名方济川煎获批,中药创新药研发管线持续丰富》;公司点评泽璟制药(688266.SH):《重组人凝血酶获批上市,渠道就位静待放量》;公司点评金陵药业(000919):《控股南京梅山医院,完善医疗区域市场布局》。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2024-01-08
    • 医药生物行业周报:把握低估值,布局真成长

      医药生物行业周报:把握低估值,布局真成长

      医药商业
        投资要点:   市场表现:   上周(01.02-01.05)医药生物板块整体下跌3.14%,在申万31个行业中排第22位,跑输沪深300指数0.16个百分点。当前,医药生物板块PE估值为27.0倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为162%。上周子板块中仅医药商业上涨,涨幅为1.23%,其余均下跌,跌幅前三的是医疗服务、生物制品和化学制药,分别下跌6.27%、4.01%和3.48%。个股方面,上周上涨的个股为120只(占比25.2%),涨幅前五的个股分别为ST天圣(15.8%),九安医疗(15.3%),启迪药业(14.2%),成都先导(14.1%),澳洋健康(13.7%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.74万亿元,在全部A股市值占比为7.85%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为2345亿元,占全部A股成交额的7.79%,板块单周成交额环比下降8.19%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为35.17亿元;净流出前五为爱尔眼科、泰格医药、康龙化成、长春高新、凯莱英。   行业要闻:   1月2日,宜联生物宣布与罗氏达成全球合作和许可协议,双方将合作开发c-METADC,用于治疗实体瘤。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款。同日,安锐生物宣布已与阿斯利康就靶向EGFRL858R突变的临床前小分子变构抑制剂达成独家选择和全球许可协议,用于治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌。根据协议条款,安锐生物有资格获得高达4000万美元的前期和近期付款,超过5亿美元的额外开发和商业化里程碑付款,以及全球净销售额的分层版税。   据医药魔方数据显示,去年我国创新药licenseout交易金额和交易数量再创新高,共发生近70笔创新药licenseout交易,其中,ADC成为授权最多的药物类型。近期我国创新药企licenseout交易频现,研发实力不断获得全球市场认可,证明了我国创新药出海取得较大进步。我国创新药企产品逐渐成熟,通过对外授权,一方面可获得资金收益;另一方面,有望凭借与大型外企的合作关系以提高研发效率、缩短研发周期、加快国际化进程等。我们认为,随着国内药企创新能力不断增强,有望获得更多产品出海和对外授权的机会,建议关注创新能力突出、研发管线丰富的创新药企业。   投资建议:   上周大盘走势疲软,医药生物板块表现低迷。年初以来,市场风格出现明显变化,低估值、高股息板块及个股受到明显青睐,医药生物板块作为防御兼成长型板块值得关注,连锁药店、血制品、中药、传统化药等皆具有类似特征,中短期来看,关注相关细分板块及个股的投资机会。另外,近期国产创新药海外授权频现,我国创新药企业陆续进入收获期,国际化步伐明显加快,中长期来看,建议重点关注创新实力强,具有真成长性的相关优质企业。建议关注:连锁药店、血制品、中药、创新药、特色器械、医疗服务、二类疫苗等板块及个股。   个股推荐组合:丽珠集团、老百姓、博雅生物、百诚医药、贝达药业、特宝生物、康泰生物;   个股关注组合:益丰药房、信邦制药、羚锐制药、普门科技、诺泰生物、普洛药业、科伦药业等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-01-08
    • 医药生物行业周报:不惧回调、坚定看好,积极布局年报一季度有望亮眼的个股

      医药生物行业周报:不惧回调、坚定看好,积极布局年报一季度有望亮眼的个股

      化学制药
        投资要点   把握底部回调良机,积极寻找超预期个股。本周沪深300下跌2.97%,医药生物下跌3.14%,处于31个一级子行业第22位;本周子行业医药商业上涨1.23%,中药、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务分别下跌0.32%、2.64%、3.48%、4.01%、6.27%;细分行业中连锁药店、医药流通表现相对优异,本周上涨2.72%、0.39%,其他细分赛道均有不同程度下跌。本周医药板块跟随市场调整,由于前期医药相对强势,开年以来调整较多。我们认为2024年医药板块的比较优势突出,行业刚需叠加3年调整后股价位置够低,有望吸引更多资金配置。当前阶段性调整更是积极配置的机会。在1月月报中,我们提出围绕“出海”与“拐点”积极布局,叠加关注年报、一季报超预期机会。1月开始进入业绩预告密集发布期,本周山外山、福瑞股份、光正眼科等已陆续发布业绩预告或预计情况,建议关注业绩有望超预期的个股。   DRG/DIP医改持续深化,看好控费趋势下的投资机遇。据国家医保局1月2日消息,目前已有282个统筹地区实现DRG/DIP医保支付方式改革实际付费,占统筹地区总数的71%,其中北京、河北等12个省份下辖的所有统筹地区已经全部启动DRG/DIP付费;目前全国整体进展快于阶段性任务目标,部分地区已提前完成三年行动计划要求的全覆盖任务。而根据此前医保局发布的《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》部署,预计到2024年底,全国所有统筹地区将全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,到2025年底,DRG/DIP支付方式将覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。DRG/DIP支付改革加速推进,对医院的成本核算、费用管控能力提出了更高的要求,兼具效率提升和成本控制的优质产品和服务有望受益,诊疗需求的变化也有望加速处方、样本外流,建议重点关注连锁药房、民营医院、ICL、创新器械等相关细分赛道的投资机会。   重点推荐个股表现:1月重点推荐:智飞生物、天坛生物、东阿阿胶、太极集团、健友股份、百洋医药、美好医疗、联邦制药、仙琚制药、九典制药、九强生物、诺泰生物、健世科技-B、阳光诺和、百诚医药、海泰新光、美诺华。中泰医药重点推荐本月平均下跌3.03%,跑赢医药行业0.11%;本周平均下跌3.03%,跑赢医药行业0.11%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-3.14%,同期沪深300收益率-2.97%,医药板块跑输沪深300收益率0.16%。本周沪深300下跌2.97%,医药生物下跌3.14%,处于31个一级子行业第22位,本周子行业医药商业上涨1.23%,中药、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务分别下跌0.32%、2.64%、3.48%、4.01%、6.27%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.9倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为16.8倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为48.3%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值27.0倍PE,低于历史平均水平(35.9倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为50.4%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2024-01-08
    • 2024年1月第一周创新药周报(附小专题NASH的RNAi疗法研发概况)

      2024年1月第一周创新药周报(附小专题NASH的RNAi疗法研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第一周,陆港两地创新药板块共计1个股上涨,61个股下跌。其中上涨股票为华领医药-B(+19.80%)。跌幅前三为北海康成-B(-22.22%)、康诺亚-B(-15.89%)、圣诺医药-B(-12.57%)。   本周A股创新药板块下跌6.92%,跑输沪深300指数3.94pp,生物医药下跌4.79%。近6个月A股创新药累计下跌7.10%,跑赢沪深300指数2.43pp,生物医药累计下跌1.26%。   本周港股创新药板块下跌4.86%,跑输恒生指数1.86pp,恒生医疗保健下跌6.95%。近6个月港股创新药累计下跌0.93%,跑赢恒生指数5.79pp,恒生医疗保健累计下跌4.28%。   本周XBI指数下跌1.76%,近6个月XBI指数累计上涨9.65%。   国内重点创新药进展   1月国内9款新药获批上市,5项新增适应症获批上市;本周国内9款新药获批上市,5项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题NASH的RNAi疗法研发概况   2024年1月3日,勃林格殷格翰与苏州瑞博生物及瑞博国际研发中心宣布,将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗。根据双方合作条款,瑞博除了将收到一笔预付款外,在此次多靶点合作项目中,瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成,总交易金额超过20亿美元。目前尚无获批用于治疗NASH的药物,NASH患者迫切需要有效治疗的新选择,防止NASH进展并维持和恢复肝功能。RNAi疗法方面,全球已有8款产品进入临床阶段,中国仅维亚臻生物处于临床阶段。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成24起重点交易,披露金额的重点交易有10起。艾伯维和UmojaBiopharma宣布战略合作,开发新型原位CAR-T细胞疗法。VoyagerTherapeutics与诺华达成衣壳许可协议和战略合作,以推进新的基因疗法。宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议合作开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物。安锐生物宣布与美国AvenzoTherapeutics就自主研发的同类最佳CDK2抑制剂ARTS-021达成独家许可协议。诺和诺德与Cellarity合作研究心脏代谢疾病的新治疗方法。美纳里尼与英矽智能达成合作,5亿美元获靶向KAT6的临床前候选药物全球独家授权。RhythmPharmaceuticals与LG化学生命科学达成协议,Rhythm将获得口服MC4R激动剂LB54640的全球权利。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-01-08
    • 公司首次覆盖报告:深耕仿制药CRO,自研转化+CDMO打开成长空间

      公司首次覆盖报告:深耕仿制药CRO,自研转化+CDMO打开成长空间

      个股研报
        百诚医药(301096)   全力打造一体化药物研发服务平台,充沛订单为业绩增长提供保障   历经12年发展,公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、定制研发生产、注册申请等仿制药研发及生产全链条环节,已为国内500余家客户提供了600余项药学研究、临床试验或一体化研发服务。短期看,公司新签订单增速稳健,为业绩快速增长提供保障;中长期看,公司自研转化与权益分成业务快速推进,CDMO业务发展势头强劲,有望为未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年归母净利润为2.81/3.94/5.69亿元,EPS为2.58/3.61/5.22元,当前股价对应PE为26.8/19.1/13.2倍,估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。   仿制药研发需求快速释放,CRO企业迎来新发展   相较于创新药,仿制药的开发具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势;随着全球人口老龄化的加剧以及部分重磅新药即将迎来“专利悬崖”,全球仿制药市场预计将持续扩容。自2015年起,多部门陆续出台相关政策加速国内仿制药行业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放,对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。   公司仿制药CRO业务发展稳健,自研转化+CDMO打开成长空间   公司CRO业务快速发展,毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%,盈利能力持续增强。其中,受托业务整体发展稳健,临床前药学研究与临床服务的项目数量与在手订单逐年提升;同时,公司加速自研创新药领域的布局,自研成果转化项目数量逐年增长,营收占比持续提升;截至2023年6月底,公司销售权益分成项目数量已达73项,其中已获批6项,有望为未来业绩贡献新增量。同时,公司大力拓展CDMO业务,赛默制药产能持续扩充,已搭建原料药+制剂一体化CDMO服务平台;2022年赛默制药共承接项目超289个(+218个),项目数量大幅提升,对外营收毛利率稳健增长,CDMO业务发展势头强劲。   风险提示:国内政策变动、仿制药研发需求下降、行业竞争格局恶化等。
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      2024-01-08
    • 化工新材料行业周报:盛虹石化高端材料PETG投产,利安隆跨界入局聚酰亚胺

      化工新材料行业周报:盛虹石化高端材料PETG投产,利安隆跨界入局聚酰亚胺

      化学原料
        投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报3297.02点,环比下跌4.87%。其中,涨幅前五的有三祥新材(4.91%)、利安隆(4.7%)、浙江众成(2.49%)、瑞丰高材(1.43%)、奥克股份(-0.14%);跌幅前五的有雅克科技(-12.06%)、斯迪克(-10.02%)、金博股份(-9.87%)、鼎龙股份(-9.83%)、阿科力(-9.78%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报5489.72点,环比下跌6.63%;申万三级行业显示器件材料指数收报1048.82点,环比下跌4.11%;中信三级行业有机硅材料指数收报5904.69点,环比下跌3.16%;中信三级行业碳纤维指数收报1894.15点,环比下跌6.84%;中信三级行业锂电指数收报2090.98点,环比下跌5.41%;Wind概念可降解塑料指数收报1674.44点,环比下跌0.91%。   盛虹石化高端材料PETG投产。1月5日,盛虹石化高端材料PETG装置一次投产成功发布仪式在连云港徐圩新区隆重举行。该项目由盛虹石化自主研发、创新设计,并围绕核心技术申报13项专利,全部具有自主知识产权。装置产能13万吨/年,以虹港石化PTA和盛虹炼化乙二醇为原料,延链生产高附加值、高端新材料产品,可实现年销售收入超20亿元。随着项目的成功投产,盛虹石化PETG总产能跃居国内第一。项目全面投产后,我国PETG市场对外依存度将下降30%。(资料来源:盛虹石化、化工新材料)   利安隆跨界入局聚酰亚胺。1月2日,利安隆发布公告,宣布拟以自有资金2亿元向宜兴创聚电子材料有限公司增资。本次增资完成后,公司将持有宜兴创聚51.1838%股权,宜兴创聚将全资并购韩国IPI TECHINC.100%股权。本次交易完成后,宜兴创聚将成为公司控股子公司。本项目相关产品聚酰亚胺膜和浆料材料属于“卡脖子”进口替代类电子级PI材料,韩国IPI拥有聚酰亚胺(PI)成熟的生产技术和量产工艺,该技术全球领先。IPI的产品已通过三星电子、联茂电子等公司的验证,并已经开始批量供应。此次并购后,利安隆将在江苏宜兴建设再建设一个中国产能和研发中心,和韩国已有的研发中心形成并行的研发生产格局。(资料来源:利安隆、化工新材料)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议重点关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示:下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等。
      德邦证券股份有限公司
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      2024-01-08
    • 生物制品行业深度报告:掘金蓝海市场,RSV疫苗前景广阔

      生物制品行业深度报告:掘金蓝海市场,RSV疫苗前景广阔

      生物制品
        RSV对老幼危害大、传播能力强   RSV是一种季节性、高传染性的呼吸道合胞病毒,主要影响婴幼儿和老年人。婴幼儿感染可能导致高死亡率,老年人易引发并发症。其传播途径广泛、传染性强,RSV的平均基本传染数(R0)为4.5,通过感染者讲话、咳嗽或打喷嚏时喷出的飞沫传播。这些飞沫可能会接触到附近人的眼睛、鼻子和口,或落在感染者周围的物体表面上。RSV对公共卫生和医疗构成挑战。我国RSV流行季节与北半球一致,11月-次年4月为高发期,尤以2月为高峰期。   RSV感染治疗对全球卫生系统造成巨大经济负担   RSV感染的治疗包括一般治疗和药物治疗。RSV全球发病率最高的5个国家依次为巴基斯坦、印度、尼日利亚、中国和印度尼西亚,其中4个国家来自亚洲,占全球负担的37%。RSV是全球范围内儿童急性呼吸道感染的最常见病原体,急性呼吸道感染严重威胁儿童健康,是儿童重症肺炎的主要病原。老年人RSV感染后易引发并发症,老年人普遍患有慢性基础疾病,多项研究发现老年RSV感染者中,RSV感染合并基础疾病较为常见,且常可加重疾病严重程度。在各国,儿童和老年人RSV感染的医疗费用均较高,显示RSV感染对全球卫生保健系统经济构成巨大压力,需采取应对措施。   全球RSV疫苗、抗体陆续上市,国内在研管线未来可期   在2023年下半年,全球RSV疫苗和抗体市场取得显著进展,包括GSK的Arexvy疫苗、Pfizer的Abrysvo疫苗和Sanofi的Beyfortus抗体相继获批上市。截至2023年第三季度,Arexvy销售额达7.09亿英镑,Abrysvo销售额为3.75亿美元,Beyfortus抗体销售额为1.37亿欧元。同时,国内多款RSV疫苗和抗体仍在研发,暂时依赖进口产品。值得期待的是,智飞生物与GSK于2023年10月8日签署了《独家经销和联合推广协议》,未来GSK的RSV疫苗在国内上市后,有望通过智飞生物的销售渠道实现大规模供应,为国内RSV防控提供更可期待的前景。   受益标的   受益标的:智飞生物(GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴)、艾棣维欣(公司RSV疫苗   BARS13处于临床Ⅱ期);   风险提示:RSV疫苗研发进度不及预期、销售不及预期。
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      2024-01-08
    • 股权激励提振发展信心,双轮驱动激活内生动力

      股权激励提振发展信心,双轮驱动激活内生动力

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   投资要点   事件:2024年1月2日,公司发布第一期限制性股票激励计划(草案)及回购股份公告。公司拟以自有资金回购151.23-166万股,回购价格不超74.82元/股,用于股权激励计划。公司计划向包含董事、高管、中层及核心骨干在内的185人授予不超151.23万股(占公司总股本0.2348%)限制性股票,授予价格为24.98元/股;解禁指标涵盖ROE、净利润CAGR、营业利润率三重维度。   股权激励全面综合考核,彰显公司长期发展信心。本次激励计划各年度考核指标为:1)2024-2026年ROE不低于10%、10.5%、11%,且不低于同业平均或对标企业75分位;2)以2022年为基准,2024-2026年归母净利润CAGR均不低于20%,且不低于同业平均或对标企业75分位;3)2024-2026年营业利润率不低于23%、23.5%、24%。股权激励将核心员工与公司利益深度绑定,有助于增加公司人才吸引力,促进公司核心队伍建设,更加有利于公司长远发展。   坚持“药品+健康消费品”双轮驱动,成效显著。公司加速业务重塑,坚持“药品+健康消费品”双轮驱动,以阿胶、复方阿胶浆为基石,向“阿胶+”及“+阿胶”不断延伸。1)传统阿胶块:公司通过精准营销、品牌唤醒促进终端纯销持续增量;并持续打造“滋补国宝”顶流品牌,夯实品牌基石;2023Q1-Q3阿胶块营收占比约50%,增长基本持平。2)复方阿胶浆:公司全面落地大品种战略,深耕连锁、拓展县乡市场,搭建动销体系;2023Q1-Q3复方阿胶浆营收占比近30%,增速近40%;同时积极拓展新适应症,开展治疗癌因性疲乏、改善睡眠、治疗卵巢综合征、改善阳康后疲劳等高等级循证医学研究,适应症的扩大有望拓展消费者人群,提升市场渗透率。3)桃花姬阿胶糕:作为健康消费品领域核心品牌,将通过快消品思路实现从区域性品牌向全国性品牌迈进;2023年以来已通过打造出圈金曲、多媒体高频次重点市场覆盖、官宣明星代言等活动深化动销及终端渗透;2023Q1-Q3桃花姬阿胶糕营收占比约10%,增速70%左右;未来将持续丰富桃花姬品牌内涵,探索“轻养生”第二增长曲线。4)其他:男士滋补品牌“皇家围场1619”已于2023年6月焕新上市,通过重点布局线下零售市场有望提升男科市场占有率。   投资建议:公司发布股权激励计划提振长期发展信心,双轮驱动发展战略成效显著,成长动力充足。我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为10.21/12.81/15.71亿元,增速分别为31%/26%/23%;对应PE分别为32/25/21倍。首次覆盖,给予“增持-A”建议。   风险提示:行业政策变化风险、市场竞争加剧风险、阿胶价格体系波动风险、产品推广不及预期风险等。
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      2024-01-07
    • 23年3季度中药院内纯销数据分析:医疗反腐压力测试下,院内中药表现坚韧

      23年3季度中药院内纯销数据分析:医疗反腐压力测试下,院内中药表现坚韧

      中心思想 医疗反腐下的中药市场韧性 本报告深入分析了2023年第三季度院内中药纯销数据,指出在全国范围内的医药反腐集中整治背景下,院内中药整体表现出显著的坚韧性,其受影响程度甚至小于化药。这表明中药在当前政策环境下具备较强的市场适应性和综合竞争力,可视为对院内药品刚需性的一次压力测试。 院内中药市场份额与增长趋势 自2019年以来,院内口服中药的市场份额持续提升,增速快于化药。这一趋势主要得益于2018年版新增基药的放量拉动,特别是独家中药品种的亮眼表现,以及化药在集采降价后增速的放缓。2023年第三季度数据显示,中药整体销售跑赢化药,其中口服剂型表现优于注射剂型,且中药注射剂的表现明显好于化药注射剂,进一步印证了中药在院内市场的稳定性和增长潜力。 主要内容 院内中药市场份额与增长驱动因素 院内中药(口服)市占率持续提升:2022年,院内口服中药实现销售额1146亿元,自2018年以来的复合年增长率(CAGR)为5.5%。其市场份额从2019年的26.3%提升至2023年前三季度的30.9%,累计增长4.6个百分点,创下2017年以来的新高。 主要增长驱动因素:这一增长主要归因于两个方面:一是2018年版新增基药的放量拉动,尤其是中药独家品种贡献显著;二是化药在国家组织药品集中采购(VBP)后大幅降价,拖累了其销售额增速。 23年第三季度各类药品销售数据分析 23Q3院内整体表现:2023年第三季度,中药和化药的整体同比增速分别为-0.7%和-6.3%,表明中药销售表现更为稳定。口服药和注射剂的同比增速分别为0.1%和-5.6%,显示口服药的销售韧性更强。报告推测,口服药优于注射剂可能反映了门诊药品受反腐影响小于住院药品,而中药以门诊为主,化药则住院居多,这可能是中药跑赢化药的主要原因。 23Q3院内口服药表现:在口服药领域,中药和化药表现相近。2-3级医院整体口服中药同比增速为-2.5%,化药为+1.2%。其中,三级医院口服中药同比增速为-2.2%,化药为-1.3%;二级医院口服中药同比增速为-3.2%,化药则实现+7.1%的较快增长。 23Q3院内注射剂表现:中药注射剂表现明显好于化药注射剂。2-3级医院整体注射剂中药同比增速为+3.6%,而化药为-13.5%。具体来看,三级医院注射剂中药同比增速为-6.5%,化药为-15.5%;二级医院注射剂中药同比增速为+19.4%,化药为-8.9%。这表明经过多年限制后,中药注射剂不合理用药情况可能已基本得到遏制。 重点中成药品种表现: 呼吸中成药(口服):2023年第三季度,院内呼吸中成药(口服)整体同比+4.8%,市场份额为74.7%。表现较好的重点品种包括急支糖浆(同比+326.1%)、开喉剑(同比+7.3%)和金振口服液(同比+7.3%)。 心脑血管中成药(口服):2023年第三季度,院内心脑血管中成药(口服)整体同比-7.5%,市场份额为55.2%。各重点品种表现基本相近,如麝香通心滴丸(同比+3.9%)、参松养心胶囊(同比+1%)和芪参益气滴丸(同比+0%)等。 骨科中成药:2023年第三季度,骨科口服中成药同比-8%,市场份额为76.1%,其中云南白药胶囊(同比+3.4%)和痹祺胶囊(同比+2.7%)表现较好。骨科贴剂中成药同比+3.4%,市场份额为49.4%,其中云南白药膏(同比+8.7%)和消痛贴膏(同比+7.2%)表现突出。 基药与中药注射剂相关标的:报告还列举了康缘药业、达仁堂、贵州三力等公司的基药潜力重点品种,以及上海医药集团、康缘集团、中恒集团等中药注射剂销售额领先的集团。 总结 本报告通过对2023年第三季度院内纯销数据的专业分析,清晰地揭示了在医疗反腐高压态势下,中药在院内市场所展现出的显著韧性。统计数据表明,中药整体受反腐影响程度小于化药,尤其在口服剂型和注射剂型方面均呈现出相对优势。院内口服中药市场份额的持续提升,以及呼吸科、骨科等领域部分重点中成药的良好增长,有力印证了中药在特定治疗领域和当前政策环境下的核心竞争力与市场价值。尽管中药板块仍面临医保报销政策变化、医疗反腐加剧和市场竞争加剧等风险,但其结构性机会和长期发展潜力值得持续关注。
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      2024-01-07
    • 创新药周报:BI与瑞博生物合作开发NASH小核酸疗法,关注国产小核酸进展

      创新药周报:BI与瑞博生物合作开发NASH小核酸疗法,关注国产小核酸进展

      中心思想 小核酸药物市场潜力与国产化进程加速 本报告核心观点指出,小核酸药物作为一种新型疗法,正凭借其独特的基因调控机制和递送技术(特别是GalNAc技术)的进步,从罕见病领域向更广阔的慢性病市场进军,展现出巨大的商业价值增长潜力。中国在这一领域正迎头赶上,以瑞博生物为代表的国内企业不仅在技术平台建设上取得突破,更通过与国际巨头的合作(如与勃林格殷格翰在NASH领域的合作)和国内授权(如与齐鲁制药在PCSK9领域的合作),加速了国产小核酸药物的临床开发和商业化进程。 创新药交易活跃,多领域取得突破 本周创新药市场交易活跃,国内外合作频繁,显示出全球生物医药领域对创新疗法的高度关注和投入。中国创新药企在抗体偶联药物(ADC)、基因疗法、小核酸药物等前沿领域持续取得临床进展和监管审批,并积极参与国际合作,进一步提升了中国创新药在全球舞台上的影响力。同时,国内创新药研发管线持续丰富,多款新药进入临床试验或上市申请阶段,预示着未来市场将有更多创新产品涌现。 主要内容 小核酸药物:作用机制、技术进展与市场前景 小核酸药物是一种通过靶向mRNA,在基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的新型疗法,其药物成分由特定设计的核苷酸序列构成。这类药物主要包括单链的反义寡核苷酸(ASO)和双链核苷酸(siRNA),通过碱基互补配对原则调控蛋白质表达以达到治疗效果。当前,GalNAc技术是推动小核酸药物发展的重要驱动力,它能实现肝脏特异性递送,显著提升药物的依从性和有效性,从而使小核酸药物的应用范围从单基因罕见病扩展到蛋白沉积疾病、肝脏慢性疾病等常见病领域,商业价值有望大幅增长。此外,靶向肝脏以外其他组织的递送系统也在积极研发中,并已进入临床阶段。 瑞博生物与勃林格殷格翰合作开发NASH疗法 2024年1月3日,中国瑞博生物与德国勃林格殷格翰达成战略合作,共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法。此次多靶点合作的总交易金额超过20亿美元,瑞博生物将获得预付款、里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成。NASH是一种由肝脏脂肪蓄积引发的炎症性肝病,全球患者超过4.4亿,目前尚无获批药物,存在巨大的未满足临床需求。瑞博生物利用其领先的RIBO-GalSTARTM技术平台,能够特异性靶向肝细胞中的致病基因,选择性抑制mRNA,为NASH患者带来新的治疗选择。 瑞博生物在慢性病领域的多样化布局 瑞博生物成立于2007年,专注于小核酸创新技术和药物研发,建立了涵盖序列设计、递送技术、稳定化修饰、生物分析等在内的全技术链整合平台。其自主研发的RIBO-GalSTARTM肝靶向递送技术平台具有特异肝靶向、高效和长效特征,目前公司拥有8款临床品种,其中5款基于该技术。 PCSK9 siRNA大中华区权益授予齐鲁制药: 2023年12月15日,瑞博生物将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区的开发、生产和商业化权利授权给齐鲁制药,总交易金额超过7亿元人民币,并享有最高两位数的特许权使用费率。RBD7022是一款基于RIBO-GalSTARTM技术开发的GalNAc缀合siRNA药物,旨在通过抑制PCSK9表达来降低LDL-C水平,目前处于I期临床研究阶段,有望实现数月甚至更长周期的给药间隔,显著提高患者依从性。全球首款PCSK9小核酸药物Inclisiran已于2021年底获批,每半年注射一次,能持久显著降低LDL-C。 其他慢性病小核酸药物布局: RBD4059(靶向FXI): 一款高效且长效的止血性抗血栓GalNAc-siRNA药物,通过抑制凝血因子XI阻断内在凝血途径,有望提供低出血风险的抗血栓手段,目前处于I期临床试验阶段。瑞博生物是全球首家推出靶向FXI的GalNAc-siRNA药物的公司。 RBD5044(靶向ApoC3): 用于治疗高甘油三酯血症(HTG)的GalNAc-siRNA药物,通过RNAi机制靶向APOC3,有望长期有效降低甘油三酯和含ApoB的脂蛋白,挽救动脉粥样硬化性心血管疾病患者生命,目前处于I期临床试验阶段。 R0797070(靶向AGT): 靶向肝血管紧张素原(AGT)的GalNAc-siRNA药物,旨在改善心脏重构和降血压。临床前数据显示其能高效抑制肝脏AGT表达,持续降低血压,并显著改善左心室肥厚,有望为顽固性高血压患者提供更好的血压控制和心脏保护,即将启动IND-enabling研究。 国内小核酸药物临床研发概览 国内小核酸药物的临床研发管线日益丰富,涵盖罕见病、慢性病、感染类疾病和肿瘤等多个领域。 罕见病领域: 如舶望制药的BW-20805(遗传性血管性水肿,siRNA,I期)、艾码生物的ER2001(亨廷顿氏病,siRNA,I期)、Arrowhead&维亚臻的ARO-APOC3(家族性高乳糜微粒血症,siRNA,III期)。 慢性病领域: 瑞博生物布局广泛,包括RBD4988(2型糖尿病,ASO,II期)、RBD7022(高胆固醇血症,siRNA,I期)。此外,石药集团、齐鲁制药/瑞博生物、大睿生物、圣因生物等均有PCSK9靶点siRNA药物处于临床或IND阶段。血脂异常领域还有Lipigon/先衍生物的A24110He(ANGPTL4,ASO,IND)、润佳/君实的JS401(ANGPTL3,siRNA,I期)等。高血压领域,舶望制药的BW-00163(AGT,siRNA,I期)和靖因药业的SRSD107(factor XI,siRNA,IND)也备受关注。 感染类疾病: 慢性乙型肝炎是重点,如腾盛博药的VIR-2218(siRNA,II期)、瑞博生物的RBD1016(siRNA,I期)、星曜坤泽的HT-101(siRNA,I期)以及齐鲁制药/Arbutus的AB-729(siRNA,IND)等。 肿瘤领域: 圣诺医药的STP705(原位鳞状细胞癌等,siRNA,II期)和STP707(多发性实体瘤/肝纤维化等,siRNA,IND),瑞博生物的RBD 1006(AR-V7阳性转移性CRPC,ASO,II期),悦康药业的CT-102(肝细胞癌,ASO,II期)等。 国内创新药市场动态 创新药企股价表现与市值分布 本周(截至2024年1月6日),国内创新药企股价表现分化。涨幅前五的公司包括华领医药(+19.8%)、天境生物(+12.1%)、天演药业(+9.8%)、科伦博泰(+8.9%)和拓臻生物(+4.5%)。跌幅前五的公司则为科笛(-32.6%)、来凯医药(-30.7%)、兆科眼科(-26.1%)、北海康成(-22.2%)和博安生物(-21.7%)。在市值方面,恒瑞医药以2676亿元位居榜首,百济神州、翰森制药、信达生物等也保持较高市值,显示出头部企业的市场地位。 新药受理与企业公告 本周国产新药受理数量保持活跃,共计14个IND(临床试验申请)和1个NDA(新药上市申请)。 IND受理: 包括信达生物的IBI129、科弈药业的KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液、默沙东的注射用MK-2870、禾元生物的重组人糜蛋白酶、先祥医药的注射用SIM0500、智翔金泰的赛立奇单抗注射液、新时代药业的洛奈利单抗注射液、南开大学的CP0119片、正大天晴的TQB3006片、贝达药业的BPI-221351片和BPI-520105片、揽月生物的SKG0106眼内注射溶液、伟德杰生物的注射用VDJ010、绿叶嘉奥的LPM526000133富马酸盐胶囊以及安润医药的AMX3009马来酸片。 NDA受理: 智翔金泰的赛立奇单抗注射液(放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症)获得受理。 企业公告亮点: 益方生物: 格舒瑞昔片(KRAS G12C突变NSCLC)上市申请获受理。 泽璟制药: 重组人凝血酶获批上市,用于手术创面止血。 君实生物: 特瑞普利单抗注射液新增可切除IIIA-IIIB期NSCLC围手术期治疗适应症获批。 药明巨诺: 与2seventy bio合作开发自身免疫性疾病CAR T细胞疗法,有资格收取高位双位数百万美元的里程碑付款及全球销售提成。 恒瑞医药: 醋酸阿比特龙片新增mCRPC和mHSPC适应症获批;SHR8554注射液(骨科手术后中重度疼痛)上市申请获受理;多款新药获批临床试验。 先声药业: 注射用苏维西塔单抗联合化疗治疗复发性铂耐药卵巢癌III期临床试验达到主要终点。 康方生物: 开坦尼(PD-1/CTLA-4)联合化疗用于一线治疗胃癌的新适应症上市申请获受理。 歌礼制药: THRβ激动剂ASC41片治疗NASH的II期临床试验取得积极期中结果。 和誉: CD73抑制剂ABSK051临床试验完成首例患者给药。 创新药交易事件分析 本周创新药交易事件频繁,多项重磅合作达成,涉及金额巨大。 国内企业对外授权: 瑞博生物: 与勃林格殷格翰合作开发NASH小核酸疗法,总交易金额超20亿美元。 宜联生物: 与罗氏达成全球合作和许可协议,共同开发c-MET ADC候选产品YL211,罗氏将支付5000万美元首付款及近期里程碑付款,潜在里程碑付款近10亿美元。 英矽智能: ISM5043项目授权给Menarini,交易金额5亿美元。 安锐生物: ARTS-021及临床前项目授权给Avenzo Therapeutics,交易金额10亿美元;EGFR L858R变构抑制剂授权给AstraZeneca,交易金额5.4亿美元。 百奥泰: 普贝希(贝伐珠单抗)授权给Macter。 迈威生物: TK006项目对外许可。 百奥赛图: RenMab® & RenLite®平台授权给Manhattan Bio。 国际合作与收购: Alnylam与罗氏就Zilebesiran(AGT siRNA)达成战略协议,潜在交易价值高达28亿美元。 辉瑞的血友病B基因疗法Beqvez获加拿大卫生部批准上市。 Agios Pharmaceuticals的口服疗法mitapivat治疗非输血依赖性地中海贫血的III期临床试验达到主要终点。 其他国际合作包括AstraZeneca与Turbine、Omniose的合作,Merck KGaA与Inspirna的许可,Novo Nordisk与Cellarity、Omega Therapeutics的合作等,涉及AI平台、基因疗法、小分子药物等多个前沿领域。 全球创新药进展 罗氏与宜联生物c-MET ADC合作 1月2日,宜联生物与罗氏达成全球合作和许可协议,共同开发靶向c-MET的下一代抗体偶联药物(ADC)候选产品YL211,用于治疗实体瘤。YL211采用宜联生物新一代TMALIN ADC平台技术,并配合高特异性c-MET抗体,在临床前展现出潜力。罗氏将获得YL211在全球范围内的开发、制造和商业化独家权益,并向宜联生物支付5000万美元首付款及近期里程碑付款,以及近10亿美元的潜在里程碑付款和梯度特许权使用费。 辉瑞血友病基因疗法获批上市 1月4日,辉瑞宣布其基因疗法Beqvez(fidanacogene elaparvovec)获加拿大卫生部批准上市,用于治疗18岁或以上中重度至重度血友病B成人患者。该疗法通过一次性输注产生自体FIX蛋白,旨在替代定期静脉输注FIX。III期临床试验BENEGENE-2显示,Beqvez使患者的总出血事件年化出血率(ABR)降低了71%,年化凝血因子输注率降低了92%,且总体安全耐受。FDA与EMA已接受Beqvez的上市申请,PDUFA日期为2024年第二季度。 地中海贫血口服疗法达到临床III期试验终点 1月3日,Agios Pharmaceuticals宣布其口服疗法mitapivat在治疗成年非输血依赖性(NTD)α或β地中海贫血患者的III期临床试验ENERGIZE中达到主要终点,显示出显著的血红蛋白应答,并在疲劳评分和血红蛋白浓度变化两个关键次要终点上取得统计学显著改善。Mitapivat是一款“first-in-class”的口服丙酮酸激酶激活剂,已于2022年2月获FDA批准用于丙酮酸激酶缺乏症。该疗法有望成为治疗所有NTD地中海贫血患者的首款口服疗法,Agios计划在2024年底前递交监管申请。 总结 本周创新药市场亮点纷呈,小核酸药物领域尤其引人注目。以瑞博生物为代表的中国企业在小核酸药物研发和国际合作方面取得显著进展,其与勃林格殷格翰在NASH领域的超20亿美元合作,以及与齐鲁制药在PCSK9领域的授权,充分展示了国产创新药的实力和全球竞争力。同时,小核酸药物在慢性病治疗中的应用潜力,如高血压、高血脂和抗血栓等,正通过多款在研药物得到验证。此外,国内创新药市场整体活跃,新药受理数量稳步增长,企业公告显示多款创新药在临床试验、上市申请及新适应症拓展方面取得突破。全球范围内,罗氏与宜联生物在ADC领域的合作、辉瑞血友病基因疗法的获批以及Agios地中海贫血口服疗法的III期成功,都预示着生物医药创新正以前所未有的速度向前发展,为患者带来更多治疗希望。
      华创证券
      27页
      2024-01-07
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