2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业:爱德华Evoque获FDA批准,持续看好三尖瓣介入商业化前景

      医药生物行业:爱德华Evoque获FDA批准,持续看好三尖瓣介入商业化前景

      北京佰仁医疗科技股份有限公司
      Edwards Lifesciences Corp
      上海纽脉医疗科技股份有限公司
      上海汇禾医疗科技股份有限公司
      上海捍宇医疗科技股份有限公司
        投资要点   事件:近期,爱德华生命科学宣布其三尖瓣产品Evoque获得FDA批准上市,这是FDA批准的第一款经导管三尖瓣置换的产品,适用于治疗经导管治疗的三尖瓣反流(TR)患者,改善有严重症状患者的健康状况。   三尖瓣介入需求旺盛市场广阔,爱德华Evoque获批后预计业绩超过全年指引。据测算,海外三尖瓣置换手术量有望于2030年达到45.35万例,市场规模有望达136.06亿美元。爱德华的Evoque作为全球首款获批的三尖瓣返流介入产品,有望快速抢占蓝海市场实现业绩高增。根据爱德华公告,得益于其差异化PASCAL Precision平台的加速推广、美国欧洲更多临床中心的启动以及经导管缘对缘修复业务的增长,公司经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)实现业绩高增,2023年相关板块营业收入约1.98亿美元,同比增速高达67%,其中单四季度销售额为5600万美元,同比增长71%;而伴随着Evoque产品在欧洲(2023年10月)、美国市场(2024年2月)的陆续上市,公司预计2024年TMTT业务销售额有望超过此前2.8-3.2亿美元的指引。   国内健世科技有望率先获批,启明、沛嘉等头部国产进展顺利。截至目前,国内尚无三尖瓣介入产品获批,但亦有多家头部企业围绕三尖瓣介入展开研发注册,其中健世科技自主研发的LuX-Valve与LuX-Valve Plus产品凭借在应力结构、瓣叶夹持、室间隔锚定、输送系统等方面的独到设计,取得显著竞争优势,目前处于NMPA审批阶段,有望2024年获批成为国内首款,享受3年独占期;启明医疗二、三尖瓣置换产品Cardiovalve已进入关键性临床试验,截至2023年年中已在加拿大、欧洲等地完成40+患者入组,进度靠前;沛嘉医疗的三尖瓣置换产品MonarQ已在美国完成首次人体植入,有望开启临床入组;纽脉医疗的三尖瓣置换产品Prizvalve-T已进入设计阶段;捍宇医疗的三尖瓣置换系统ValveNeo-T正进行原型迭代;此外佰仁医疗的外科瓣、汇禾医疗的TTVR等也已开始早期首例人体临床。   投资建议:三尖瓣介入治疗存量患者庞大,潜在患者多,国内尚无产品获批,健世科技首代产品有望成为国内首款、全球第二,同时国内亦有多家介入龙头开始陆续进入三尖瓣赛道。随着更多国产品牌的上市,我们预计三尖瓣介入治疗渗透率有望持续提升,市场规模不断扩大,多家优秀企业有望共享蓝海市场实现健康发展,持续重点推荐健世科技,同时建议关注沛嘉医疗、启明医疗、佰仁医疗等介入龙头。   风险提示事件:产品研发进度不及预期的风险,潜在竞争对手的风险,产品商业化受阻的风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
      中泰证券股份有限公司
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      2024-03-01
    • 国际化再加速,美国超越中国成为产品收入最大贡献地区

      国际化再加速,美国超越中国成为产品收入最大贡献地区

      头颈癌
      LAG3
      OX40
      TIM-3
      MAP4K1
        百济神州(06160)   一方面,4Q23美国泽布替尼强势增长,首次超越中国成为百济神州最大的产品销售收入贡献地区,我们预计2024年美国收入占比将进一步提高。另一方面,公司成本控制初见成效,运营效率有望提升,我们有信心百济正在迈入实现盈利的轨道。维持“买入”评级和目标价(275美元/165港元/人民币175元)。   4Q23美国泽布替尼强势增长,首次超越中国成为公司最大的产品销售收入贡献地区:4Q23美国地区实现总收入3.1亿美元(全部为泽布替尼销售收入),较去年同期总收入同比增长101.5%/产品销售收入同比增长150%。得益于4Q美国泽布替尼收入的强劲增长,美国产品销售首次超越中国(中国4Q23产品销售收入:2.67亿美元),成为最大的产品销售收入贡献地区(注:由于合作收入缘故,单季度美国市场总收入已于3Q23超越市场中国总收入)。4Q23/2023全年美国收入分别占总收入的49.4%和45.9%,较去年同期分别上升了8.5/10.4个百分点,彰显了百济快于预期的国际化进程。随着泽布替尼在美国的进一步放量(受益于现有适应症市场份额提升和第五个适应症FL即将于3月在美国获批),我们预计2024年美国收入占比将进一步提高。   成本控制初见成效,运营效率有望于2024年进一步提高:在2023全年产品销售收入同比增长74.5%的背景下,运营费用整体(即研发费、销售行政费用的总和)仅同比增长12.5%,显示出产品销售收入是运营费用的6倍增速(2022年为5倍增速),说明百济运营效率提高,成本管控初见成效。管理层预计2024年研发费用绝对值较2023年将轻微上升,销售行政费用绝对值将温和上升,不过随着收入规模的扩大,费用率绝对值将进一步下降。考虑到2024年较多研发活动是早期资产相关(包括10个新分子进入临床)以及PD-1海外商业化团队人数将较为精简,我们认为运营费用可控程度较大,有信心百济正在加速迈入实现盈利的轨道。   2024年催化剂包括:1)泽布替尼在美国市场放量好于预期,FL适应症拓展顺利进行;2)替雷利珠单抗一二线食管鳞癌美国获批和非小细胞肺癌欧洲获批顺利进行;3)Sonrotoclax(BCL-2)一期MM,MDS,AML潜在数据读出;3)BTK CDAC一期数据读出,以及难治复发性MCL和CLL三期国际化临床试验的启动;4)替雷利珠单抗联用二期数据,包括和OX40,HPK1,LAG3等靶点在非小细胞肺癌的联用数据,以及和LAG3,TIM3等靶点在头颈癌的联用数据。   估值:我们分别将2024/2025年净亏损预测缩窄0.5%/16.5%,主要基于我们对百济的运营效率提升更为乐观的预期。与此同时,我们引入2026年预测。我们基于经POS调整的收入预测和DCF估值模型对公司进行估值,对WACC和永续增长率的假设分别为8.1%和3.0%,得到公司美股/港股/A股目标价分别为275美元/165港元/人民币175元,对应287亿美元市值。   投资风险:核心商业化产品销售未如预期;临床/审评进程延误。
      浦银国际证券有限公司
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      2024-02-29
    • 医药生物行业2024年2月投资策略:板块深度回调,建议布局优质超跌个股

      医药生物行业2024年2月投资策略:板块深度回调,建议布局优质超跌个股

      中山康方生物医药有限公司
      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      四川科伦博泰生物医药股份有限公司
      爱康医疗控股有限公司
        2月医药行业投资观点:   我们仍坚持2024年医药行业两大投资主线:创新+国际化。建议关注两类企业,一类是创新药、创新医疗器械企业,由于创新药和创新器械处于产品生命周期的初期,具有低渗透率、强定价能力、患者真正获益的属性,且是国内医保/商保等支付方大力支持的产品,因而这类企业是医药行业里成长性最好的资产;第二类是有国际化能力及潜力的公司,这一波的国际化浪潮不同于第一波CXO等配套产业的全球化,中国的医药产品将走向全球,国内医药、医疗器械企业在未来5-10年有望诞生更多大市值医药公司。   银发经济为医药行业带来增量需求。随着中国老龄化程度不断加深,60岁以上老年人群体逐渐成为一股不可忽视的消费力量,24年初国务院发布首个支持银发经济发展专门文件《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,充分呼应并落实积极应对人口老龄化国家战略。智慧健康养老、康复辅助器具、抗衰老、养老照护服务、老年病及慢病治疗等产业有望得到国家大力支持,迎来发展机遇。建议关注相关产业发展带来的药品及医疗器械行业的增量需求,特别是具备满足C端居家养老需求、自费属性的产品,具有广阔的市场空间。   从政策层面来看,行业整顿的影响在逐渐弱化,集采对于大部分上市公司业绩的影响在逐渐出清,DRG/DIP政策的导向在逐步明朗化。2024年,医疗行业整顿虽仍在持续,但相比23Q3更加聚焦关键少数,对于正常诊疗的影响越来越小。随着集采进入深水区,DRGS/DIP会成为医保控费的最后工具箱:集采药品、集采耗材、依赖仪器的检验检查等成为医院的成本项,医疗服务特别是依靠医生技术水平的手术价格预计会提升;越来越多的省市将创新药、创新器械豁免DRGS,走单独的创新支付通道,鼓励其临床应用;中医、康复等学科亦是十四五期间国家所大力支持的产业而豁免DRGS。   从近期较多上市公司披露的23年业绩预告来看,23Q3是未来几年医药行业业绩的绝对底部,我们预计行业整顿促使行业竞争格局得到进一步优化,合规龙头企业的市占率有望进一步提升。估值层面,市场年初至今的调整,错杀了部分基本面优质的成长股,基于医药行业刚需属性及未来潜在的源源不断的增量需求,我们建议当前位置加大对于医药行业配置。短期来看,手术相关药品及器械公司24H1有望率先走出行业整顿的短期影响,实现业绩环比加速,建议优先布局。   2月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、金域医学、春立医疗、澳华内镜、百诚医药、西山科技;H股:科伦博泰生物-B、康方生物、康诺亚-B、爱康医疗。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-02-29
    • 业绩快速增长,在研产品稳步推进

      业绩快速增长,在研产品稳步推进

      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
        心脉医疗(688016)   业绩快速增长,新产品实现快速放量:公司发布2023年业绩快报,2023年实现营业收入11.87亿元(+32%),归母净利润4.92亿元(+38%),扣非归母净利润4.62亿元(+43%);2023Q4年实现营业收入2.99亿元(+29%),归母净利润1.04亿元(+86%)。公司营收和归母净利润实现稳步增长,主要因为报告期内老产品销量稳步增长,新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。   海外销售增长亮眼,营收占比进一步提升。2023年海外销售收入增长同比超过50%,收入占比进一步提升。公司持续加快核心单品海外市场准入,截至2023年底,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已在全球16个国家进入临床,Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统已在全球21个国家进入临床,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已在全球19个国家进入临床。未来随着公司产品海外覆盖度持续提升,有望带动植入量快速增加,进一步推动海外业务快速增长。   在研新产品稳步推进,保持核心竞争力。公司自研产品阻断球囊已向国家药监局递交注册资料。Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已提交注册资料。Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段。胸主多分支覆膜支架系统处于单中心临床随访阶段,临床表现优异。主动脉限流破口支架处于单中心临床试验随访阶段。外周业务领域,静脉方面,Vflower®静脉支架及输送系统已完成注册资料递交,Vewatch®腔静脉滤器及Fishhawk®机械血栓切除导管已完成上市前临床植入;动脉方面,新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。肿瘤介入方面,微球类产品处于上市前临床植入阶段,HepaFlow®TIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),目前处于临床随访阶段。   投资建议:根据公司2023年业绩快报,我们微调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.92/6.51/8.29亿元(调整前4.76/6.19/7.80),增速分别为38%/32%/27%,对应PE分别为32/24/19倍。考虑到公司Talos、Fontus等新产品快速放量,创新产品入院数和植入量快速增加,海外业务发展迅速,维持“买入-A”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2024-02-29
    • 商业化稳步推进,Nectin-4 ADC获FDA授予FTD

      商业化稳步推进,Nectin-4 ADC获FDA授予FTD

      慢性阻塞性肺疾病
      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      nectin-4
      IL-11
      G-CSF
        迈威生物(688062)   投资要点   迈利舒上市贡献新增量。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收1.28亿元(+360.49%,同增,下同),预计亏损10.53亿元,亏损同比扩大9810.66万元;扣非预计亏损10.65亿元,亏损同比扩大9795.56万元。2023年营收预计大幅增长,主要系公司就9MW3011项目与美国DISC达成独家许可协议并收到首付款1000万美元,同时迈利舒上市后贡献新增量所致;随着上市产品商业化及在研品种关键注册临床的推进,公司销售费用增加及研发投入保持高水平,叠加受与海博生物解除合作影响,预计亏损有所扩大。单Q4来看,公司预计实现营收2817.52万元(+285.74%),预计亏损3.80亿元,亏损同比扩大1.17亿元;扣非预计亏损3.87亿元,亏损同比扩大1.21亿元。   商业化稳步推进,海外市场持续开拓。国内市场方面,迈利舒于2023年3月底上市,截至2023年末已完成发货8.45万支;完成28省招标挂网,29省完成省级医保对接;准入医院605家,覆盖药店2061家。君迈康自2023Q1末全面恢复商业供货以来,截至2023年末已完成发货16.69万支;完成26省招标挂网,各省均已完成医保对接;准入医院173家,覆盖药店1316家。海外市场方面,截至目前,公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署,并已向印尼、埃及、巴基斯坦等国家递交注册申请文件,已获得9MW0113(君迈康)及9MW0311(迈利舒)俄罗斯III期临床试验批件。   在研管线积极进展,Nectin-4ADC获FDA授予FTD。公司高效推进在研管线并取得积极进展。9MW2821(Nectin-4ADC)UC适应症单药治疗已进入III期临床,截至2023年12月5日,II期临床显示单药治疗UC患者ORR及DCR分别为62.2%及91.9%,中位PFS为6.7m,中位OS尚未达到;UC适应症联合PD-1治疗已进入I/II期临床;CC适应症单药治疗已进入II期临床,截至目前入组患者已超280例;ESCC适应症单药治疗已于2024年2月获FDA授予“快速通道认定”(FTD),截至2024年2月20日,II期临床显示单药治疗并完成至少一次肿评的30例ESCC患者ORR及DCR分别为30%及73.3%,该项研究仍在继续入组和评估。8MW0511(新一代长效G-CSF)已提交NDA并于2023年12月获受理,III期临床结果显示其疗效及安全性均非劣效于对照药津优力。9MW2921(Trop2ADC)已在国内获批临床,目前处于I/II期临床阶段。7MW3711(B7-H3ADC)已在国内获批临床,并于2024年2月获FDA批准进入临床,正开展多项I/II期临床研究。9MW3011(TMPRSS6单抗,国内首家)已在中美开展临床,先后获FDA授予FTD及孤儿药资格认定;其大中华区及东南亚以外权益已授权给DISC。9MW1911(ST2单抗,国内首家)已完成Ia期临床,结果显示其在剂量递增范围内安全且耐受性良好;COPD适应症Ib/IIa期临床处于受试者入组阶段。9MW3811(IL-11单抗,国内首家)已先后于澳大利亚、中国、美国获批临床,目前已完成澳大利亚I期临床总结。   投资建议:公司商业化稳步推进,生物类似药销售预期良好,有望快速放量;后期管线品种丰富,长期动能充足;前瞻布局创新靶点,ADC领域差异化布局,研发实力雄厚。基于公司2023年业绩快报,我们调整原有盈利预测,预计公司2023-2025年营业收入分别为1.28/4.08/10.71亿元,增速361%/220%/162%。维持“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2024-02-29
    • 生物医药Ⅱ行业周报:Viking宣布其GLP-1双受体激动剂二期临床成功

      生物医药Ⅱ行业周报:Viking宣布其GLP-1双受体激动剂二期临床成功

      GIP
      GLP-1
      华熙生物科技股份有限公司
      江苏爱朋医疗科技股份有限公司
      Viking Therapeutics Inc
        报告摘要   市场表现:   2024年2月28日,医药板块涨跌幅-2.46%,跑输沪深300指数1.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,血液制品(-1.01%)、线下药店(-1.51%)、其他生物制品(-1.82%)表现居前,医疗耗材(-3.22%)、医疗研发外包(-3.17%)、医药流通(-3.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+19.96%)、众生药业(+9.99%)、康辰药业(+5.71%);跌幅榜前3位为爱威科技(-13.24%)、爱朋医疗(-12.96%)、长药控股(-12.23%)。   行业要闻:   2月27日,Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735二期试验取得积极结果。VK2735是一款基于多肽的在研胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的新型双重激动剂,用于各种代谢紊乱的潜在治疗。   (来源:Viking)   公司要闻:   华熙生物(688363):公司发布业绩快报公告,2023年营收为60.81亿元,同比下滑4.37%;归母净利为5.87亿元,同比下滑39.50%,扣非后归母净利为4.87亿元,同比下滑42.85%。   津药药业(600488):公司发布公告,近日子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   圣湘生物(688289):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入10.06亿元,同比下滑84.40%;归母净利润3.60亿元,同比下滑81.40%,扣非归母净利润6809.19万元,同比下滑96.29%。   春立医疗(688236):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入12.09亿元,同比增长0.58%;归母净利润2.78亿元,同比下滑9.72%,扣非归母净利润2.54亿元,同比下滑7.32%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2024-02-29
    • 业绩符合预期,海外布局加速推进

      业绩符合预期,海外布局加速推进

      深圳华大智造科技股份有限公司
        华大智造(688114)   事件:公司发布2023年度业绩快报,全年实现营业收入29.12亿元(-31.17%),归母净利润-5.97亿元(-129.46%),扣非净利润-6.71亿元(-354.01%)。2023年Q4实现营业收入7.08亿元(-24.74%),归母净利润-3.99亿元,扣非净利润-4.28亿元。   核心业务保持高速增长,减值计提影响表观利润。实验室自动化产品需求萎缩导致公司2023年表观收入显著下滑,但基因测序仪业务仍保持高速增长,营业收入实现了同比2022年30.57%的增长,主要基于国内关键客户的陆续突破及海外销售局面的持续打开。公司2023年计提资产减值损失约2.18亿元(主要为新冠试剂的一次性计提),信用减值约0.57亿元(应收款项减值准备),剔除减值的约2.74亿元后全年亏损约1.2亿元,考虑到公司仍处全球市场开拓的早期阶段,费用投入处于合理较高水平,实际经营产生亏损符合此前预期。   全球市场开拓有序推进,深度研发夯实产品实力。公司坚持立足国内、布局全球,推动四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局,积极推行国际化战略,持续扩充全国各区营销人员队伍。公司坚持高水平的研发投入,围绕核心技术持续发力,根据市场需求及前沿趋势推出新产品及技术。近期公司发布的全新一代测序试剂StandardMPS2.0,使得DNBSEQ平台测序数据质量达到Q40,较Q30的准确率提升十倍。此外,公司面向全球一流科研实验室发起DCSLab计划,赋能全球基因组学、细胞组学、时空组学领域科研探索,随着DCSLab实验室在全球各地的陆续落地,有望引导辐射地区科研需求释放,进而带动试剂快速上量。   投资建议:华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头,以核心技术和超强产品力筑就高竞争壁垒,随着新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进、海外经营环境趋于改善,全球市场空间有望进一步打开。目前公司核心业务处于市场开拓期,销售及研发费用投入仍较大,因此我们下调公司2023-2025年归母净利润预测至-5.97亿元、-0.35亿元、3.55亿元,同比-129.46%/+94.09%/+1,106.74%,当前股价对应2025年83倍PE,维持“推荐”评级   风险提示:行业竞争加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-02-29
    • 引进TEVA安泰坦,深化CNS领域合作布局

      引进TEVA安泰坦,深化CNS领域合作布局

      精神分裂症
      氘丁苯那嗪
      迟发性运动障碍
      SLC18A2
      Huntington 病
        恩华药业(002262)   事件:2024年2月26日,恩华药业发布《关于全资子公司签署产品商业化许可和合作协议的公告》。   根据合作协议,公司全资子公司恩华和信获得梯瓦(TEVA)安泰坦于中国大陆的商业化权益,恩华和信应向TEVA或其关联方支付3000万美元的许可费(1000万美元首付款+2000万美元年度许可费),协议期限自2024年2月22日至2029年2月22日,恩华和信将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。   全球首个获批的氘代药物   安泰坦(氘丁苯那嗪片)是2017年美国FDA批准的全球首个氘代药物,是一款基于多巴胶受体超敏假说的囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂。2020年,氘丁苯那嗪片获得中国NMPA批准上市,用于治疗成人亨廷顿舞蹈症(HD)及成人迟发性运动障碍(TD),并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。   亟待被满足的临床治疗需求   亨廷顿舞蹈病(HD)是一种罕见的常染色体显性遗传的中枢神经系统神经退行性疾病,在亚洲的总患病率为0.40人/10万人,平均发病年龄约40岁,症状包括不自主舞蹈样症状、认知障碍和精神障碍。不自主舞蹈样症状(无意识的、随机和突然的扭动和/或转动的运动)是该病最显著的身体表现之一,可能出现在约90%的HD患者中。目前尚无延缓HD病程进展的疾病修饰药物,因此强调综合性治疗,包括药物对症治疗协同康复及心理治疗,在疾病的不同阶段各有侧重。药物对症治疗的主要目标是控制症状,提高生活质量。   迟发性运动障碍(TD)是一种以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征的运动紊乱。TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%,这意味着使用抗精神病药物的精神分裂症患者中有三分之一可能患有TD,严重影响患者的生活质量和他们的社会功能。TD通常被认为是不可逆的,涉及到的药物和非药物治疗方法多数缺乏特异性。   氘丁苯那嗪片主要看点:   1、HD已被纳入2018年《第一批罕见病目录》,目前医保目录内同治疗领域仅有氘丁苯那嗪片可供临床使用,具备先发优势。   2、TD在长期接受抗精神病药治疗的中国精神分裂症患者当中的患病率约33.7%,氘丁苯那嗪片是中国第一个批准治疗TD的药物,可显著减少TD患者异常不自主运动且具有良好耐受性。   3、氘丁苯那嗪片最低治疗剂量的日治疗费用约78.2元,借助恩华在国内CNS领域成熟的渠道优势,氘丁苯那嗪片远期销售峰值有望达10亿元。   盈利预测与估值   我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.84/13.43/16.71亿元,同比分别增长20.29%/23.91%/24.47%,对应EPS分别为1.08/1.33/1.66元,对应当前股价PE分别为23/18/15倍。维持“买入”评级。   风险提示   部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2024-02-29
    • 锦波生物(832982):2023年归母净利润同增175%,贴近业绩预告上限,超市场预期

      锦波生物(832982):2023年归母净利润同增175%,贴近业绩预告上限,超市场预期

      山西锦波生物医药股份有限公司
      中心思想 业绩超预期增长,核心竞争力持续强化 锦波生物在2023年实现了营收和归母净利润的显著增长,分别达到7.8亿元和3.0亿元,同比增幅高达100.0%和174.6%,远超市场预期并接近业绩预告上限。这主要得益于公司在品牌宣传、市场教育、客户拓展以及新产品研发方面的持续投入,同时规模效应显现和毛利率提升也显著贡献了净利润增长。 战略布局清晰,未来增长潜力巨大 公司深耕功能蛋白领域,围绕女性美丽健康,在颜值和生殖两大板块进行战略布局。短期内,三类医疗器械“薇旖美”的放量增长将成为主要盈利驱动。中长期来看,产能扩张、丰富在研产品线(特别是十七型胶原产品矩阵化)、以及加大品牌建设以卡位C端胶原再生心智,将共同支撑公司持续增长。结合行业景气度向上,公司盈利能力预计将持续加强,展现出巨大的发展潜力。 主要内容 2023年业绩表现与市场评价 锦波生物于2024年2月29日发布2023年年度业绩快报,显示公司全年实现营业收入7.8亿元,同比增长100.0%;归属于母公司股东的净利润为3.0亿元,同比增长174.6%;扣除非经常性损益后的归母净利润为2.9亿元,同比增长181.4%。其中,2023年第四季度营收达到2.6亿元,同比增长89%,归母净利润1.1亿元,同比增长177%。这些业绩数据贴近业绩预告上限,且扣非净利润和整体业绩表现均超出市场预期。 业绩增长驱动因素分析 公司业绩的显著增长主要归因于以下几个方面: 营收增长驱动: 公司通过加大品牌宣传力度、深化产品市场教育及推广,有效深耕现有客户并积极拓展新客户群体。同时,公司持续投入新产品研发和现有产品升级,不断优化和完善产品矩阵,从而大幅提升了销售规模。 净利润增长驱动: 随着销售收入的稳步增长,公司规模效应日益显现,生产和运营效率提升。此外,高毛利产品的占比提升也进一步提高了公司的整体毛利率,共同推动了净利润的大幅增长。 资本市场认可与流动性改善 锦波生物被纳入北证50指数,并于2024年3月11日正式生效。北证50指数样本股的选取标准兼顾市值规模和流动性,此次纳入再次验证了公司的运营实力和市场地位。此前市场曾对公司在北交所上市后的流动性有所担忧,预计纳入北证50后将有效改善其股票流动性。 投资建议与未来发展展望 公司专注于功能蛋白的生产研发,战略性地围绕女性美丽健康,聚焦颜值和生殖两大核心板块。 短期展望: 公司处于快速发展期,其三类医疗器械产品“薇旖美”预计将实现放量增长,成为公司短期内的主要盈利贡献点。 中长期展望: 产能扩张: 随着产能的进一步扩张,公司将能够更好地发挥规模优势,满足不断增长的市场需求。 丰富产品储备: 公司拥有丰富的在研产品储备,未来发展可期。特别是十七型胶原产品的上市,将有助于打造“薇旖美”矩阵化产品线,进一步巩固市场地位。 品牌建设: 近期公司加大品牌建设投入,有望在C端市场成功卡位胶原再生心智,提升品牌影响力。 行业景气向上: 医疗美容行业整体景气度持续向上,为公司提供了良好的外部发展环境。 综合来看,预计随着高毛利产品占比的提升和规模效应的持续显现,公司盈利能力将不断加强。天风证券维持对锦波生物的“买入”评级,并预测公司2023年至2025年归母净利润分别为3.0亿元、4.6亿元和6.5亿元,对应市盈率(PE)分别为54倍、35倍和25倍。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险:宏观经济波动风险、公司经营不及预期风险、市场竞争加剧风险、行业政策变化风险。此外,本次业绩快报仅为初步核算结果,最终数据请以公司正式发布的2023年年度报告为准。 总结 锦波生物在2023年取得了令人瞩目的业绩增长,营收和归母净利润同比增幅均超100%,显著超出市场预期。这得益于公司在市场推广、产品创新和规模效应方面的有效策略。公司被纳入北证50指数,进一步提升了其市场认可度和流动性。展望未来,锦波生物凭借其在功能蛋白领域的深厚积累,以及在“薇旖美”产品放量、产能扩张、产品线丰富和品牌建设上的清晰战略,有望在颜值和生殖两大健康美丽板块持续保持强劲增长势头。尽管存在宏观经济波动、市场竞争加剧等风险,但公司整体发展前景积极,维持“买入”评级。
      天风证券
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      2024-02-29
    • 江波龙(301308):质量回报双提升,看好公司健康长期高质量发展

      江波龙(301308):质量回报双提升,看好公司健康长期高质量发展

      中心思想 战略聚焦与业绩突破 江波龙公司积极响应“以投资者为本”的发展理念,发布“质量回报双提升”行动方案,旨在通过卓越的业绩表现、规范的公司治理和积极的投资者回报,实现公司健康、长期、高质量发展。尽管2023年行业周期下行,公司仍实现了营业收入首次突破百亿元,达到100亿至105亿元,创历史新高,并显著提升了市场占有率,充分展现了其在复杂市场环境下的韧性和成长潜力。 市场机遇与增长引擎 展望2024年,江波龙有望充分受益于存储行业的上行周期、市场份额的持续提升以及新兴技术带来的增量需求。公司凭借其国际领先的半导体存储龙头地位,通过Lexar和FORESEE双品牌战略深耕消费和工业市场,并积极布局AI服务器、信创国产化以及车规级存储等高增长领域。通过完善产业链布局,成功收购元成苏州和Zilia Brazil,公司进一步强化了封测能力和全球市场覆盖,为未来的业绩持续高增奠定了坚实基础。 主要内容 公司行动方案与2023年业绩亮点 江波龙公司于2024年2月29日发布《关于公司推动“质量回报双提升”行动方案的公告》,旨在践行“以投资者为本”的发展理念,维护全体股东利益。公司对未来发展前景充满信心,并承诺通过良好的业绩、规范治理和积极回报来履行上市公司责任。 在行业周期下行、整体市场规模减少的2023年,江波龙的市场占有率显著提升,预计全年营业收入将达到100亿元至105亿元,首次突破百亿元大关,创历史新高。公司高度重视投资者回报,董监高积极增持,并于2022年半年度以总股本412,864,254股为基数,每10股派发现金股利4.80元(含税),共分配现金股利19,817.48万元(含税),占2022年年度公司归母净利润的172.23%。 存储行业上行周期与公司受益分析 2024年存储行业进入上行周期,叠加公司市占率提升的逻辑,江波龙有望持续受益。 供应端收缩: 2023年美光、三星等原厂纷纷宣布减产,CFM闪存市场预计2024日历年行业供应将低于DRAM和NAND的需求。 需求端复苏与增长: 据CFM闪存市场预测,2024年服务器总出货量将出现中个位数百分比增长;PC出货量将出现低至中个位数百分比增长;智能手机需求显示复苏迹象,出货量将小幅增长。此外,工业和汽车市场边缘人工智能的扩散持续增加,对内存需求也将显著增加,例如支持人工智能的工业PC内存容量比标准PC增长3-5倍,支持AI的边缘视频安全摄像机内存容量增加8倍。 价格端上涨: Trendforce预估2024年第一季NAND Flash合约价季涨幅约15-20%,DRAM合约价季涨幅约13-18%,其中Mobile DRAM持续领涨。 公司产品结构优势: 江波龙产品线中NAND占比约90%,将直接受益于2024年存储行业的复苏,实现稳定高增长。 品牌战略与市场拓展 江波龙作为国际领先的综合性半导体存储龙头,其Lexar和FORESEE品牌价值持续彰显。公司主要从事Flash及DRAM存储器研发、设计和销售,提供消费级、工规级、车规级存储器及行业存储软硬件应用解决方案。 双品牌战略: 自主培育品牌FORESEE面向工业市场(ToB),收购Lexar品牌则开拓消费类高端市场(ToC),优化了品牌收入结构,聚焦行业应用与高端消费市场。 市场地位: 2021年1-9月,公司移动存储产品存储卡全球市场份额位列Top2;2020年嵌入式存储产品eMMC市场份额位列全球第七。 Lexar品牌表现: Lexar聚焦高端消费,是公司拓展海外市场的重要支撑。2019年至2021年,Lexar在存储卡以及闪存盘领域均排名全球第三。2023年上半年,在全球存储行业严重承压的大背景下,Lexar(雷克沙)品牌业务全球销售收入达到9.56亿元,实现了同比26.08%的增长。其在全球ToC市场的影响力进一步凸显,零售业务覆盖国家已达52个,在中东地区、大洋洲、南亚(如印度)的销售收入明显增长,相应市场同比增幅达到42%-82%之间,构成了Lexar品牌全球销售收入增长的新生力量。预计2024年伴随行业上行和市占率持续提升,Lexar收入有望更上一层楼。 AI与信创驱动企业级存储增长 AIGC对AI服务器的需求指数级提升,中国企业级固态硬盘市场份额亟待提升,信创将带来服务器存储器国产化趋势,公司eSSD和RDIMM产品量产出货有望带来业绩快速增长。 AI算力与存力: 每一代GPT模型的参数量高速增长,数据存力是数据生产要素处理的综合能力体现。当前我国存算投资比例相比美国、西欧明显失衡,存储或将成为经济发展特别是高算力领域的短板。 AI服务器需求: ChatGPT作为大数据+大模型+大算力的产物,或将带动AI服务器需求指数级提升。AI服务器可以拥有常规服务器八倍的DRAM容量和三倍的NAND容量。 企业级SSD国产化机遇: 2021年英特尔、三星、美光等国际存储原厂占中国企业级SSD市场份额合计超过70%,居主导地位。随着国家对数据安全自主可控的重视程度不断增加,存储器作为数据存储的直接载体,其对于数据安全可控战略的落地及实现具有关键作用。在国家政策推动下,公有云市场发展的同时,客户基于本地化和安全等考虑,将更多采用国产eSSD。 公司产品进展: 截至2023年底,公司eSSD、RDIMM产品已通过包括联想、京东云、BiliBili等重要客户的认证,并已取得部分客户的正式订单实现了量产出货。公司企业级存储产品于2023年取得部分客户的批量订单,将为2024年的快速增长打下基础。 产业链整合与全球化布局 公司通过完善产业链布局,成功收购元成苏州和Zilia Brazil(原SMART Brazil),以打造高端封装测试中心,实现本地与海外产业链兼顾,通过整合资源有望快速提升技术实力、扩大市场份额。 收购元成苏州: 2023年10月1日,公司收购力成科技(苏州)有限公司70%股权交易完成交割,并于当日纳入江波龙合并报表范围。元成苏州将独立运营,承接现有客户群体的封测业务,并加大研发和封装测试工艺投入,引进高端设备和人才,打造高端封装测试基地,服务人工智能、高性能计算、智能汽车、智能手机、智能穿戴等多个领域。此次收购将提升公司存储芯片封装测试能力和产能利用率,完善产业链布局,强化与存储晶圆原厂的业务合作关系,提升产品品质、响应速度、定制能力和产能稳定性,增强公司市场影响力和核心竞争力。 收购Zilia Brazil: 2023年11月,公司成功收购Zilia Brazil(原SMART Brazil)81%股权,聚焦主业拓展,发力巴西市场。SMART Brazil深耕存储制造领域20年,收购后配合江波龙强大的固件能力,有望进一步提升市场占比,实现封测与固件能力强强联合、开拓巴西市场广阔空间、优化公司整体盈利水平。 车规级存储市场突破 江波龙在车规级存储市场取得重大突破,公司具备服务全球汽车市场的资格和能力,看好智能汽车需求高增及公司车规级产品量产出货带来的业绩增量。 资质认证: 2023年12月,江波龙成功获得全球领先认证机构德国TÜV莱茵的IATF 16949:2016质量管理体系证书以及ISO 9001:2015质量体系认证证书。 产品认证与量产: 此前,公司车规级eMMC、UFS已通过汽车电子行业核心标准体系AEC-Q100认证,UFS2.1产品已在多个汽车客户端完成产品验证,根据客户项目进展,预计将在2024年上半年开始量产出货。同时,公司还完成了第二代车规级UFS产品的产品设计和验证工作,并开始给策略汽车客户送样验证,将进一步扩大公司的车规市场占有率。 市场应用: 公司已通过与Tier1的深度合作,车规级存储产品已进入小鹏、比亚迪、上汽、广汽等主流汽车品牌的供应链系统。 技术优势: 公司已形成自主可控的Flash固件开发技术,包括pSLC分区、智能温控、AES256加密算法等车用存储功能,可为智能汽车应用赋予更多可能性。 投资建议与风险提示 投资建议: 鉴于原厂减产及削减资本开支措施效果显著,手机、个人电脑等主要存储应用市场逐步回暖,存储行业开始走出下行周期,天风证券预计公司2023/2024/2025年实现归母净利润分别为-8.3亿元、8亿元和10.5亿元,维持公司“买入”评级。 风险提示: 存储行业复苏不及预期,信创及ChatGPT落地不及预期,研发技术人员流失,车规市场验证进度不及预期,行动方案实施效果不达预期。 总结 江波龙公司通过发布“质量回报双提升”行动方案,明确了其以投资者为本的发展理念和对未来高质量增长的信心。尽管2023年存储行业面临挑战,公司仍实现了营收突破百亿并显著提升市场份额,展现了强大的经营韧性。展望2024年,江波龙将充分受益于存储行业的上行周期、AI及信创带来的企业级存储需求爆发、以及在车规级存储市场的重大突破。公司通过Lexar和FORESEE双品牌战略巩固市场地位,并通过收购元成苏州和Zilia Brazil完善产业链布局,强化全球竞争力。预计未来公司业绩将伴随多重增长引擎实现持续高增,为股东带来丰厚回报。
      天风证券
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      2024-02-29
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