2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC,国产SKB 264有潜力成为Best in class

      医药生物行业周报:Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC,国产SKB 264有潜力成为Best in class

      化学制药
        主要观点   Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的TROP2ADC   2024年2月19日,第一三共/阿斯利康联合宣布,其递交的Dato-DXd生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者。Dato-DXd是第一三共和阿斯利康共同开发的TROP2ADC,载荷为拓扑异构酶1抑制剂,通过肿瘤特异性的可裂解linker相连,DAR值~4。如此次能获得批准,将成为全球首个治疗肺癌的TROP ADC。此次申报上市基于关键III期TROPION-Lung01试验结果。   2023ESMO大会上,公布了TROPION-Lung01研究的积极结果,TROPION-Lung01旨在评估Dato-DXd单药对比多西他赛在既往至少接受过一次治疗的在携带或不携带驱动基因改变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。主要终点为BICR评估的OS和PFS。数据表明Dato-DXd单药治疗可显著提高患者的PFS,且非鳞NSCLC亚组的PFS获益更为显著。会上公布的结果显示:经BICR评估,?与多西他赛相比,Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75;95%CI:0.62-0.91;p=0.004),接受Dato-DXd治疗的患者中位PFS为4.4个月,而多西他赛为3.7个月。Dato-DXd组cORR为26.4%(vs多西他赛组12.8%),中位DoR为7.1个月(vs多西他赛组5.6个月)。   在预先设定的非鳞状亚组人群中,与多西他赛相比,Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了37%(HR=0.63;95%CI:0.51-0.78);Dato-DXd组中位PFS分别为5.6个月(vs多西他赛3.7个月)。Dato-DXd组确认ORR为31.2%,包括4例完全缓解(CR),而多西他赛的ORR为12.8%,且尚未观察到完全缓解的情况。   OS方面,在总体人群和非鳞状肿瘤患者中,Dato-DXd均显示出相对于化疗有数值上的获益趋势,但在数据截止时,OS尚未达到统计学显著,研究目前正在进行中,将在进一步分析中对OS进行评估。   SKB264治疗EGFR-TKI经治NSCLC数据亮眼,有潜力成为Best inclass   SKB264是由科伦博泰研发的TROP2ADC,由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗,通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成,药物抗体比(DAR)平均高达7.4。SKB264的稳定性通过两个方面得到了提升,使更多ADC能到达肿瘤细胞。一方面,连接子的抗体端使用甲磺酰基嘧啶连接头,可与抗体不可逆偶联,另一方面,T030含有甲基砜结构,可与连接子的毒素端稳定结合。SKB264的连接子兼具肿瘤细胞外pH敏感裂解和肿瘤细胞内酶切裂解,可以高效释放毒素小分子,发挥抗肿瘤作用。T030活性与DXd相当,并具有旁观者效应。   2022年5月,科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化SKB264(MK-2870)的独家权利。SKB264已获得3项突破性疗法认定(BTD),分别用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。   2023年12月科伦博泰宣布SKB264(MK-2870,商品名:佳泰莱)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理,该申请是基于一项SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(OptiTROP-Breast01),佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。   2023年6月4日,在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,SKB264以壁报形式公布了用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期拓展研究数据。这是一项II期拓展研究,入组43例经过多线治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者,接受SKB264单药治疗(5mg/kg,Q2W)。数据截至2023年2月9日,中位随访时间为11.5个月。研究数据结果:   入组43例患者,其中22例为EGFR突变患者,21例为EGFR野生型患者。76.7%(33/43)的患者既往接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。39例患者疗效可评估,客观缓解率(ORR)为43.6%(17/39),疾病控制率(DCR)为94.9%(37/39),中位持续缓解时间(mDoR)为9.3个月,6个月DoR率为77%。中位总生存期(mOS)尚未达到,12个月OS率为70.6%。   在EGFR突变患者中,所有患者均为EGFR-TKI耐药,50%的患者至少接受过一种化疗方案,59.1%的患者接受过第三代EGFR-TKI治疗。ORR为60%(12/20),DCR为100%(20/20),mDoR为9.3个月,中位无进展生存期(mPFS)为11.1个月,12个月OS率为80.7%。   所有EGFR野生型患者均为抗PD-1/L1治疗失败,其中76.2%的患者接受过针对转移性疾病的2种及以上方案治疗。ORR为26.3%(5/19),DCR为89.5%(17/19),mDoR为9.6个月,12个月OS率为60.6%。   2023年7月,SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究正式启动,该试验旨在比较计划入组356例患者,主要研究终点为IRC评估的无进展生存期(PFS)。   我们认为国产ADC创新药已站上全球ADC领域的中心舞台,通过多个海外授权交易得到了证明。同靶点ADC药物全球研发竞争激烈,但我们相信未来还会有更多国产ADC产品证明其临床疗效具有全球Best inclass的潜力。建议关注国产ADC领先企业以及相关产业链。   投资建议   建议关注科伦博泰、迈威生物、百利天恒、恒瑞医药、石药集团、翰森制药、乐普生物、药明合联、荣昌生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-02-25
    • 发光收入+50%,常规业务打造第二成长曲线

      发光收入+50%,常规业务打造第二成长曲线

      个股研报
        亚辉龙(688575)   主要观点:   事件:   2024年2月23日,亚辉龙发布2023年度业绩快报。报告期内,公司实现营业收入20.4亿元(-49%),归母净利润3.6亿元(-65%),扣非净利润2.3亿元(-76%)。非新冠自产收入13.2亿元(+46%),化学发光收入11.7亿元(+50%)。报告期末,公司总资产37.9亿元(-10%),所有者权益25.6亿元(+6%)。   点评:   收入利润符合预期,化学发光收入同比增长50%   公司实现营业收入20.4亿元(-49%),归母净利润3.6亿元(-65%),扣非净利润2.3亿元(-76%),主要系公司新冠收入及毛利率较同期大幅下降所致。非新冠自产收入13.2亿元(+46%),化学发光收入11.7亿元(+50%),非新冠自产收入增速表现优秀。单Q4,公司实现营业收入5.0亿元(-43%),归母净利润0.73亿元(-47%)。我们预计非新冠自产收入4.0亿元(+42%),化学发光收入3.7亿元(+54%)。   股权激励目标阶段性达成,卓润出表形成1亿非经损益   2023年9月,公司推出限制性股票激励计划:23-24年非新冠自产收入CAGR35%,化学发光收入CAGR40%,23-24年化学发光新增装机分别为2400台、2700台,报告期内公司超额达成股权激励目标;报告期内,子公司卓润生物科技有限公司(以下称卓润)出表,计入非经常性损益1.09亿元,调整后公司全年扣非净利润2.33亿元,Q4扣非净利润5801万元。卓润主要从事POCT产品研发,公司于报告期内对其投入较高研发费用,卓润出表有利于提升24-25年常规收入利润率水平。   投资建议:维持“买入”评级   我们预测公司2023-2025年营业收入有望实现20.43/21.27/26.43亿元,同比增长-48.7%/4.1%/24.2%;归母净利润实现3.58/5.24/7.11亿元,同比增长-64.6%/46.1%/35.8%;对应EPS为0.63/0.92/1.25元,对应PE倍数为39/26/19x。公司作为国内“自免+常规+多项特色”的稀缺化学发光IVD,报告期内收入利润高增长,股权激励目标阶段完成,卓润生物出表有利于利润释放。维持“买入”评级。   风险提示   新增装机不及预期风险、新品入院不及预期风险、市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-02-25
    • 医药生物行业周报:新冠和流感呈现共同流行的态势

      医药生物行业周报:新冠和流感呈现共同流行的态势

      化学制药
        投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2024年2月19日-2024年2月25日,SW医药生物行业上涨2.09%,跑输同期沪深300指数约1.62个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得正收益,其中原料药和医药流通板块涨幅居前,分别上涨4.75%和3.77%;线下药店和医疗设备板块跌幅居前,分别下跌3.42%和1.19%。   行业新闻。2月21日,湖南医保局发布《关于国家组织药品高值医用耗材集中采购工作中医保资金结余留用的实施意见(征求意见稿)》,就高值医用耗材首个集中采购周期中医保资金结余留用政策提出了多条意见。   维持对行业的超配评级。近期,随着大盘情绪有所好转,医药生物板块迎来反弹,但反弹力度较小,近一周整体上涨幅度居申万一级行业倒数第一。近日,北京市疾控中心发文提示北京市呼吸道传染病呈现流感和新冠共同流行的态势,新冠病毒活动度持续上升,近一周哨点医院流感样病例中新冠病毒阳性率为21.1%,JN.1变异株为主要流行株。后续建议关注流感以及新冠防治相关个股投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
      东莞证券股份有限公司
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      2024-02-25
    • 化工行业周报:制冷剂等产品价格上扬,通用股份等胎企订单旺盛

      化工行业周报:制冷剂等产品价格上扬,通用股份等胎企订单旺盛

      化学制品
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)油价震荡上涨。截至2月21日,WTI原油价格为77.91美元/桶,较2月14日上涨1.66%,较1月均价上涨5.56%,较年初价格上涨10.70%;布伦特原油价格为83.03美元/桶,较2月14日上涨1.75%,较1月均价上涨4.90%,较年初价格上涨9.41%。(2)国产LNG市场价格承压下调。截止到本周四,国产LNG市场周均价为4100元/吨,较节前周均价4715元/吨下调615元/吨,跌幅13.04%。(3)国内动力煤市场价格小幅上涨。截止到本周四,动力煤市场均价为759元/吨,较上周同期价格上涨2元/吨。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2月16日-2月23日),沪深300上涨3.71%至3489.74点,基础化工板块上涨5.10%;申万一级行业中涨幅前三分别是传媒(+13.39%)、计算机(+11.59%)、通信(+11.13%)。基础化工子板块中,橡胶板块上涨9.28%,塑料Ⅱ板块上涨8.30%,化学制品板块上涨5.96%,化学原料板块上涨4.17%,化学纤维板块上涨3.68%,农化制品板块上涨3.18%,非金属材料Ⅱ板块上涨0.59%。   通用股份:各基地满产运行中,保持产销两旺状态。据格隆汇2月22日报道,通用股份在互动平台表示,公司国内工厂春节期间进行例行装备检修保养,大年初二正式开工;海外泰国工厂、柬埔寨工厂春节期间正常上班、持续运行,目前各生产基地满产运行中,保持产销两旺状态。据证券之星报道,公司泰国基地1月份半钢胎发货持续超50万条、柬埔寨基地半钢胎突破30万条,业绩喜人;2月份泰国半钢日产突破2万条,创历史新高。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
      信达证券股份有限公司
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      2024-02-25
    • 丙肝产品实力雄厚,乙肝领域蓄势待发

      丙肝产品实力雄厚,乙肝领域蓄势待发

      个股研报
        凯因科技(688687)   我们于2022年1月发布上一篇凯因科技公司深度研究报告。2年来,公司持续深耕丙肝和乙肝病毒治疗领域,在当前时点,无论是丙肝治疗药物凯力唯医保报销范围扩大,还是乙肝治疗药物派益生即将读出数据,都有望为公司快速发展注入强劲动力。在本报告中,我们特对公司主要品种和研发管线进行深度梳理和分析,为广大投资者提供投资参考。   凯力唯覆盖国内HCV主要基因型,迎来快速放量期。凯力唯22年国谈续约成功,将丙肝1b型纳入医保范围,实现对国内HCV主要基因型的全覆盖。国谈结果23年3月开始执行,凯力唯迅速放量,23年H1销售收入同比增长超过2倍。凯力唯产品效果好,且公司主攻基层市场,差异化竞争策略下,预计2023-2025年凯力唯实现收入4.3/7.4/10.5亿元。   乙肝功能性治愈竞争格局良好,公司进入临床数据读出阶段。23年H1,公司培集成干扰素α-2注射液(派益生)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入24周随访阶段。23年12月底,随访按计划结束,进入数据读出阶段。国内针对乙肝适应症的长效干扰素现只有特宝生物派格宾在售,派益生有望在25年下半年成为国产第二家上市的针对乙肝适应症的长效干扰素,共享慢乙功能性治愈蓝海市场。   产品梯队建设合理,兼具确定性与成长性。公司成熟产品如金舒喜和凯因益生在各自细分领域市场份额领先,其中金舒喜集采落地,降幅温和,有望保持现有领先的市场份额,持续为公司贡献现金流。此外,新产品安博司处于快速放量阶段,公司总体产品梯队建设合理。   拟募集资金用于公司抗体生产基地建设项目,并补充流动资金。公司将向不超过35名(含35名)特定对象发行人民币普通股股票总额不超过人民币3亿元,其中2.7亿元用于抗体生产基地建设项目,0.3亿元用于补充流动资金。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2023/2024/2025年公司实现营业收入14.20亿/18.46亿/23.32亿元,同比增长22%/30%/26%,归母净利润1.22亿/2.00亿/2.43亿元,同比增长46%/63%/22%,对应EPS为0.71/1.17/1.42元。我们选用PE估值法对公司进行估值,给予公司2024年27倍PE,目标价31.51元,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发不及预期;市场竞争加剧;产品放量不及预期;限售股解禁;增发后EPS被稀释;假设及测算存在主观性
      国金证券股份有限公司
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      2024-02-25
    • 医药生物行业周报:企业回购浪起潮涌,建议关注央企改革条线&优质中小盘

      医药生物行业周报:企业回购浪起潮涌,建议关注央企改革条线&优质中小盘

      化学制药
        本期内容提要:   本周市场表现:医药生物板块收益率为2.09%,板块相对沪深300收益率为-1.62%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第31名。6个子板块中,化学制药周涨幅最大,涨幅为3.6%(相对沪深300收益率为-0.11%);涨幅最小的为医疗器械,涨幅为0.09%(相对沪深300收益率为-3.62%)。   本周核心观点:本周由于AI概念火热,资金涌向传媒、计算机、通信等板块,致使医药板块相对收益在31个一级行业中垫底。我们认为2024年或将迎来央企市值管理的重要布局,央企、地方国企均有望迎来估值重塑的机遇。此外,本周越来越多企业响应“提质增效重回报”行动,本周约20家医药企业发布相关回购方案,我们认为医药方面短期仍有较大弹性。当前我们建议布局的方向有:①央企市值管理相关板块,央企、地方国企均有望迎来估值重塑的机遇。②产品有壁垒且2024年增长较好的中小市值个股,超跌且有估值修复空间。③创新及出海为增长核心的资产,受益于老龄化带来的需求提升的标的。具体为:   “国企市值管理”相关板块:①医药流通板块多为国企,叠加医药流通的估值普遍较低,我们认为随着国企考核的精细化,相关医药流通的国企个股有望迎业绩及估值双提升。参照2023年4-5月的“中特估”行情,国药系医药流通个股均有提升,如国药控股“中特估”行情的最高PE估值为9倍(当前PE估值为7),国药股份“中特估”最高PE估值为16倍(当前PE估值为12),国药一致“中特估”最高PE估值为17倍(当前PE估值为11)。此外,医药流通民营个股也有望受益于整体板块估值提升行情,建议关注九州通、柳药集团。②中药板块多数企业为国资控股,我们认为2024年国企市值管理考核逐步落地,相关中药个股亦有望受益此概念。叠加中药个股多数现金流较好、估值较低、中药政策更为友好,2024年中药板块有望迎来贝塔行情。建议关注华润三九、江中药业、东阿阿胶、康恩贝等。   产品有壁垒且2024年增长较好的中小市值个股,超跌且有估值修复空间:建议关注普蕊斯(SMO临床试验现场管理龙头,受益于行业集中度提升+SOP体系和信息化管理的规模效益),维力医疗(医用导管龙头,受益海外订单恢复,国内麻醉&泌尿外科临床需求提升),祥生医疗(掌上超声便携化,拓展东南亚市场,并携手飞利浦、佳能等大品牌,出口加速),立方制药(渗透泵控释特色制剂企业,羟考酮缓释片及益气和胃增长上量),柳药集团(工业+零售药店规模化助力业绩增长,药店AI技术应用+工业向全国化&品牌化扩张催化),健之佳(西南连锁药店龙头,全渠道多元化经营,外延+自建加速增长),贵州三力((开喉剑成人剂型或将加速整个系列增长,并购资产仍将加速整合,2024Q1开喉剑表现有望超预期),山河药辅(国产药用辅料龙头,一致性评价/集采助市场份额提升,高端领域进口替代),迈普医学(神经外科手术植入耗材)、禾信仪器(质谱仪)、浩欧博(过敏检测)、康众医疗(X线探测器)。   中长期看好创新&出海核心和老龄化受益资产:①创新药渐入收获期及生物类似药出海,建议关注信达生物、恒瑞医药、中国生物制药、先声药业、泽璟制药、复宏汉霖、健友股份、科兴制药;②医疗器械海外拓展加速,打造第二成长曲线,如联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、开立医疗、万孚生物、迪瑞医疗,新产业,普门科技;③老龄化相关资产如百克生物、派林生物、天坛生物、美年健康、海吉亚医疗、鱼跃医疗。④康复医疗设备在老龄化背景下,受益于康养建设,以及医疗机构药耗占比考核+DRGs落地提高住院周转率带来需求提升,建议关注翔宇医疗、诚益通、伟思医疗。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
      信达证券股份有限公司
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      2024-02-25
    • 华恒生物(688639):全年净利高增,项目增量持续兑现

      华恒生物(688639):全年净利高增,项目增量持续兑现

      中心思想 业绩高增与“买入”评级维持 华恒生物2023年全年实现营收19.4亿元,同比增长37%;归母净利润4.5亿元,同比增长41%(扣非后同比增长45%),显示出强劲的盈利增长势头。公司23Q4营收5.8亿元,同比增长33%,归母净利润1.3亿元,同比增长26%。鉴于公司新项目成长性和在小品种氨基酸领域的领先优势,华泰研究维持其“买入”评级,并给予2024年37倍PE,目标价155.4元。 新产能与研发驱动未来成长 公司募投项目自2022年投产后持续放量,氨基酸产销规模不断扩大。尽管缬氨酸市场价格有所走弱,但公司通过合成生物平台持续降本增效,毛利率有所提升,同时肌醇等新产品放量也贡献了业绩。此外,公司赤峰和秦皇岛的生物基产品项目稳步推进,并计划拓展高丝族氨基酸相关产品,依托成熟的合成生物制造平台,产品线延伸至基础化工品、营养品、化妆品等领域,为未来持续成长奠定基础。 主要内容 2023年业绩快报与投资评级 华恒生物于2024年2月23日发布2023年业绩快报,全年实现营业收入19.4亿元人民币,同比增长37%。归属于母公司所有者的净利润为4.5亿元人民币,同比增长41%;扣除非经常性损益后归母净利润为4.4亿元人民币,同比增长45%。其中,2023年第四季度营收达5.8亿元人民币,同比增长33%,环比增长13%;归母净利润1.3亿元人民币,同比增长26%,环比增长1%。华泰研究预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.5亿元、6.6亿元和8.4亿元,对应每股收益(EPS)为2.86元、4.20元和5.33元。基于公司新项目成长性和在小品种氨基酸领域的领先优势,给予2024年37倍市盈率(PE),目标价155.4元人民币,维持“买入”评级。 新产能放量与降本增效驱动盈利高增长 公司募投项目自2022年投产以来持续放量,缬氨酸等产品下游市场和客户不断拓展,推动氨基酸产销规模持续增长。据博亚和讯数据,2023年缬氨酸市场均价为2.27万元/吨,同比下降2%;其中2023年第四季度均价为1.85万元/吨,同比下降24%,环比下降11%。尽管缬氨酸价格有所走弱,但公司依托合成生物平台持续推进降本增效,根据公司公告,2023年公司毛利率仍有所提升。同时,肌醇等新产品的放量也对公司业绩增长有所贡献,共同助力公司2023年第四季度及全年净利润实现高增长。 研发驱动成长,新技术、新项目巩固未来成长性 据博亚和讯数据,截至2024年2月23日,缬氨酸市场价格为14.95元/kg,受行业新产能释放等因素影响,价格已回落至近五年低位。然而,考虑到需求端持续受益于豆粕替代需求的增长,且低价下供给格局有望得到优化,预计未来价格有望触底回升。公司在研项目方面,根据2023年半年报,赤峰5万吨/年生物基丁二酸及生物基产品原料项目和秦皇岛年产5万吨生物基苹果酸项目,以及赤峰5万吨/年生物法PDO项目均稳步推进。此外,公司于2023年10月公告拟拓展高丝族氨基酸相关产品。华泰研究认为,公司依托其成熟的合成生物制造平台,产品线已成功延伸至基础化工品、营养品、化妆品等多个领域,未来有望持续保持成长态势。 总结 华恒生物在2023年实现了营收和归母净利润的显著增长,分别达到37%和41%,显示出其强大的盈利能力。这主要得益于新产能的持续放量、氨基酸产销规模的扩大以及通过合成生物平台实现的降本增效。尽管部分产品价格面临压力,但公司通过提升毛利率和新产品放量有效对冲了市场波动。展望未来,公司多个生物基项目稳步推进,并积极拓展高丝族氨基酸等新产品线,依托其核心合成生物制造技术,有望在基础化工品、营养品、化妆品等多元化领域持续成长。华泰研究维持“买入”评级,并看好公司未来的发展潜力。
      华泰证券
      6页
      2024-02-25
    • 药康生物(688046):曙光渐现,出海扬帆

      药康生物(688046):曙光渐现,出海扬帆

      中心思想 业绩回暖与国际化战略驱动增长 药康生物在2023年展现出营收增长的韧性,尤其在第四季度归母净利润止跌回升,预示着业绩曙光渐现。公司积极推进国际化战略,将海外市场视为未来重要的增长引擎,并凭借其卓越的创新技术和全球领先的品系储备,构建了坚实的竞争壁垒。华泰研究维持“买入”评级,并基于对公司未来稳健增长的预期,给出了16.63元的目标价。 核心竞争力与市场前景广阔 报告强调,药康生物的核心竞争力在于其全球第一的小鼠品系数量(超过21,000个)和领先的研发效率(如CRISPR/Cas9技术优化)。这些优势使其能够持续推出创新产品和服务,尤其在非肿瘤领域和药效评价业务上展现锋芒。随着海外业务的高速扩张和新产能的逐步释放,公司有望在未来2-3年内实现商品化小鼠模型和功能药效业务的显著增长。 主要内容 2023年业绩概览与未来盈利预测 根据公司2023年业绩快报,药康生物全年实现营业收入6.22亿元,同比增长20%;归母净利润1.59亿元,同比下降3%;扣非净利润1.07亿元,同比增长5%。其中,2023年第四季度表现亮眼,实现营业收入1.68亿元,同比增长29%;归母净利润0.41亿元,同比增长13%;扣非净利润0.26亿元,同比增长5%。营收增长提速,归母净利润止跌回升。华泰研究预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.59亿元、2.00亿元和2.48亿元,同比增速分别为-3%、26%和24%,对应EPS分别为0.39元、0.49元和0.61元。基于2024年34.05倍的PE(与可比公司Wind一致预期均值相当),公司合理估值68.17亿元人民币,对应目标股价16.63元。 收入增长韧性与利润短期承压分析 尽管投融资环境遇冷,药康生物的收入端仍保持强劲增长。这主要得益于公司在自身免疫性疾病、心血管与代谢疾病、神经退行性疾病等非肿瘤领域持续推出各类小鼠模型,并积极拓展药效评价业务。同时,海外业务保持高速增长,贡献了重要的收入增量。然而,利润端面临短期压力,2023年第四季度扣非归母净利润环比下滑,主要原因在于公司为长远发展加大海外业务拓展力度,导致销售费用率提升;此外,北京、上海等地新产能的投产爬坡也暂时压制了毛利率。 海外市场:未来业绩增长的重要引擎 报告指出,海外市场将成为药康生物未来业绩增长的关键驱动力。根据GMI数据预测,2023年全球小鼠模型市场规模将达到105亿美元,市场空间广阔。药康生物已为进军海外市场做好充分准备:公司拥有全球第一的小鼠品系数量;部分产品已授权全球最大的模式动物供应商Charles River,形成了显著的品牌背书效应;在美团队已到位,自有产能预计于2024年投入使用。基于其品系优势,公司正积极延伸药效评价业务。2023年公司海外业务保持高速增长,预计2023-2025年海外业务收入复合年增长率(CAGR)将超过75%。 卓越创新技术与全球领先的品系储备 药康生物在小鼠的研发、生产和销售等环节已形成全产业链优势。公司通过优化CRISPR/Cas9技术,实现了领先的研发效率,构筑了竞争对手难以复制的技术壁垒。公司建立了以“斑点鼠”为核心的庞大小鼠品系库,品系数量超过21,000个,在全球独占鳌头。此外,公司兼具大片段基因编辑技术和高标准无菌平台,有望通过野化鼠及无菌鼠项目解决现有小鼠模型与真实世界小鼠差距较大导致的新药研发效率损失问题。目前,药康生物是生产和销售服务范围最广的本土企业。报告认为,商品化小鼠模型和功能药效业务将成为公司未来2-3年的主要业绩增长引擎。 风险提示 报告提示了以下风险:行业发展不及预期、竞争加剧的风险;新产能爬坡不及预期;技术秘密泄露的风险。 总结 药康生物在2023年展现出稳健的营收增长和第四季度利润回暖的积极态势,预示着公司业绩的“曙光渐现”。其核心竞争力在于全球领先的小鼠品系储备(超过21,000个)和卓越的创新技术,这些构成了其难以复制的竞争壁垒。公司正积极布局国际化战略,海外市场预计将成为未来业绩增长的重要引擎,预计2023-2025年海外业务收入复合年增长率将超过75%。尽管面临短期利润压力,但随着新产能的逐步释放和海外业务的持续扩张,商品化小鼠模型和功能药效业务有望在未来2-3年内驱动公司业绩实现显著增长。华泰研究维持“买入”评级,并基于对公司未来盈利能力的乐观预期,给出了16.63元的目标价。
      华泰证券
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      2024-02-25
    • 行业周报:从业绩快报看医药板块的投资机会

      行业周报:从业绩快报看医药板块的投资机会

      中心思想 医药生物板块结构性分化与创新驱动 2023年医药生物板块呈现显著的结构性分化特征,创新药企业在核心产品商业化和研发投入双重驱动下,营收实现大幅增长,预示着制药行业正迈入新的商业化周期。与此同时,中药及眼科医疗消费板块表现稳健,疫苗行业受大品种上市驱动,血制品板块亦保持增长态势。然而,CXO及生命科学上游企业受下游需求疲软和竞争加剧影响,整体业绩承压,但多肽产业链等细分领域仍展现强劲需求。 医疗器械与体外诊断业绩分化,关注复苏与创新机遇 医疗器械领域景气度较高,内镜、基因测序、家用康复等赛道业绩亮眼,高值耗材在老龄化需求和集采出清背景下持续增长。相比之下,低值耗材和体外诊断板块受新冠管控变化影响,2023年业绩探底,但随着诊疗活动恢复和常规业务拓展,2024年有望迎来新一轮成长。市场整体在2月第四周有所反弹,原料药板块涨幅居前,显示出市场对部分细分领域的积极预期。 主要内容 1、创新药点燃板块增长引擎,制药行业迎来商业化新周期 创新药企营收强劲增长,研发投入维持高位 截至2024年2月24日,共有21家创新药企发布业绩快报。这些企业随着核心产品陆续上市并实现商业化,营收端同比大幅增长。例如,艾力斯2023年度营业收入达20.12亿元,归母净利润6.45亿元,同比均实现较大幅度增长,主要得益于核心产品甲磺酸伏美替尼片纳入国家医保目录后销量大增。神州细胞-U营业收入同比增长154.92%至18.87亿元,主要系重组人凝血因子Ⅷ等产品销售收入大幅增长。三生国健营业总收入达10.14亿元,同比增长22.84%,主要由益赛普和赛普汀销量增长及抗体肿瘤管线授权收入带动。 然而,由于多数创新药产品仍处于临床阶段或商业化初期,且为提升核心竞争力,企业持续推进在研管线,研发投入整体保持较高强度,导致部分企业利润端仍处于亏损状态。迪哲医药-U实现产品销售收入9128.86万元,但归母净利润亏损11.23亿元,扣非归母净利润亏损11.77亿元,主要系持续高强度研发投入所致。亚虹医药-U营收1375.33万元,归母净利润亏损4.00亿元,同样因核心产品在研及高研发投入。荣昌生物营收10.83亿元,但归母净利润亏损15.40亿元,扣非归母净利润亏损15.72亿元,主要系新药研发管线持续推进导致研发投入高企,同时商业化投入较大。 传统仿创药企业绩稳健,面临新旧动能转换 同期,8家传统仿创药企披露2023年业绩快报,整体表现相对稳健。通化东宝营业收入30.95亿元,同比增长显著,归母净利润11.78亿元,扣非归母净利润11.73亿元,主要受益于胰岛素产品销量全面增长及技术服务收入。特宝生物营业收入21.00亿元,归母净利润5.54亿元,扣非归母净利润5.80亿元,均实现较大增长,主要系重点产品派格宾销售收入快速增长。 部分企业则受到原有业务集采、长期资产及存货减值、固定资产折旧摊销金额增长等因素影响,利润端整体波动较大。例如,宣泰医药归母净利润同比下降34.86%,主要因泊沙康唑肠溶片美国市场权益分成收入下滑及自研项目技术成果转化收入减少。汇宇制药-W归母净利润同比下降46.31%,主要系注射用培美曲塞二钠销售收入下降。国药现代营业收入121.39亿元,同比下降6.33%,但通过优化工艺技术、规模化生产及精准降本控费,归母净利润仍实现12.03%的增长。 2、医疗设备、高低值耗材、体外诊断2023年业绩存在较大分化 医疗设备景气度高,高值耗材持续性增长预期强 截至2024年2月24日,20家医疗器械公司发布业绩快报。医疗设备板块景气度较高,内镜、基因测序、家用康复等赛道2023年业绩表现亮眼。翔宇医疗营业收入7.45亿元,同比增长52.46%,归母净利润2.30亿元,同比增长82.96%,主要受益于康复医疗市场需求增长及销售订单增加。普门科技营业收入11.46亿元,同比增长16.55%,归母净利润3.27亿元,同比增长30.21%,得益于治疗与康复及体外诊断业务线的持续增长。南微医学营业收入24.16亿元,同比增长22.00%,归母净利润4.87亿元,同比增长47.31%,主要系消化内镜诊疗耗材采购需求放量。 高值耗材板块在老龄化强需求、集采逐步出清、新产品创新迭代导入市场和诊疗恢复背景下,尽管下半年受医疗合规化要求影响,手术量略有下降,但业绩增长仍较为明显。心脉医疗营业收入11.87亿元,同比增长32.43%,归母净利润4.92亿元,同比增长37.98%,主要系公共卫生问题消除及老产品销量稳步增长。惠泰医疗营业收入16.51亿元,同比增长35.79%,归母净利润5.36亿元,同比增长49.61%,得益于市场开拓及渠道联动。 低值耗材与体外诊断探底,2024年有望迎来新成长 低值耗材和体外诊断板块在2023年受新冠管控变化影响、海外需求不振、国内市场内卷和政策合规化影响,业绩持续探底出清。硕世生物营业收入4.06亿元,同比大幅下降92.67%,归母净利润亏损3.84亿元,同比下降121.03%,主要系新冠相关产品和服务需求急剧下降。亚辉龙营业收入20.43亿元,同比减少48.69%,归母净利润同比下降64.60%,同样受新冠业务收入及毛利率大幅下降影响。洁特生物营业收入4.64亿元,同比下降23.92%,归母净利润同比下降66.38%,主要系境内外耗材市场需求减少,尤其与公共卫生事件相关的产品需求减少幅度较大。 然而,随着诊疗活动的全面恢复和常规业务的拓展,体外诊断领域中常规业务拓展能力突出者及出海能力较强者业绩增厚效果显著。英诺特营业收入4.78亿元,同比增长7.03%,归母净利润1.75亿元,同比增长15.95%,受益于呼吸道病原体检测领域快速发展。浩欧博营业收入3.95亿元,同比增长23.15%,归母净利润4792.22万元,同比增长15.06%,主要系过敏类、自免类慢性疾病就诊率逐步恢复。 3、中药产品需求波动较小,业绩表现相对稳健 中药企业业绩稳健增长,渠道与品牌塑造是关键 中药板块在2023年表现出相对稳健的业绩增长态势。截至2024年2月24日,奇正藏药、片仔癀、千金药业三家上市企业已发布2023年度业绩快报,其营业收入基本稳健,且归母净利润均呈同比增长态势。 片仔癀营业总收入达100.35亿元,同比增长15.42%,归母净利润27.84亿元,同比增长12.59%,主要受益于核心片仔癀系列产品及片仔癀牌安宫牛黄丸的销售增加。奇正藏药营业收入20.45亿元,同比增长0.02%,归母净利润6.12亿元,同比增长29.49%,主要由于非经常性损益较上年同期增长。千金药业营业收入37.98亿元,同比下滑5.66%,但归母净利润3.19亿元,同比增长5.07%。报告指出,中药企业通过拓展销售渠道、强化品牌塑造等方式,有望在2024年度进一步提升业绩表现。 4、2023年CXO及科研服务整体表现较差,关注结构性机会 CXO行业整体承压,多肽产业链细分领域需求强劲 2023年,CXO(医药研发生产外包)及生命科学上游企业整体业绩表现较差,主要受到下游创新药行业需求疲软、订单价格下滑、同业竞争加剧等因素影响。部分企业人力成本和折旧费用增加,对经营利润产生消极影响。 例如,美迪西营业收入同比下降15.45%,归母净利润亏损3088万元,同比下降109.13%,主要系医药行业投融资放缓、订单价格下降及部分订单延迟执行。和元生物营业收入同比下降26.86%,归母净利润亏损1.28亿元,同比下降426.1%,主要系基因细胞治疗CDMO行业下游客户融资进度弱于预期,导致业务拓展、订单规模及项目交付受不利影响。皓元医药营业收入18.79亿元,同比增长38.36%,但归母净利润1.21亿元,同比下降37.45%,主要系分子砌块与原料药业务竞争加剧导致毛利率下滑,以及工厂投产带来的折旧摊销费用增加。 然而,以多肽产业链为代表的部分细分子行业需求依然强劲,企业业绩表现亮眼。诺泰生物营业收入10.36亿元,同比增长59.01%,归母净利润1.61亿元,同比增长24.95%,主要得益于自主选择产品中部分制剂及多肽原料药品种的持续放量。圣诺生物营业收入4.34亿元,同比增长9.73%,归母净利润7011万元,同比增长8.72%,主要系持续专注于主营业务多肽药物CDMO、原料药和制剂的协同发展。 科研服务关注海外市场拓展机遇 在科研服务板块,报告建议关注海外占比较高并积极拓展海外市场的企业。毕得医药营业收入10.92亿元,同比增长30.99%,但归母净利润1.13亿元,同比下降22.56%,主要系费用支出增长较快。药康生物营业收入6.22亿元,同比增长20.45%,归母净利润1.59亿元,同比下降3.46%,但其持续推进国际化战略,海外业务保持高速增长,依托多元品系满足海外客户研发需求。 5、疫苗板块依靠新品带动,血制品板块稳健增长 疫苗行业新品驱动业绩,部分企业受市场变化影响 截至2024年2月24日,4家疫苗企业和1家血制品企业发布业绩快报。疫苗板块业绩表现受新品上市驱动特征明显。百克生物营业总收入18.25亿元,归母净利润5.01亿元,同比均实现大幅增长,主要原因系公司新产品带状疱疹减毒活疫苗上市并实现快速放量。康希诺营业总收入3.57亿元,同比减少65.49%,归母净利润亏损14.47亿元,同比增加59.14%,主要系流脑疫苗销售收入大幅增长,但新冠疫苗市场需求变化导致相关收入大幅下降,且产能利用率不足增加了冗余成本。金迪克营业收入1.40亿元,归母净利润亏损6577.96万元,主要受2023年7月公司所在地突发特大暴雨导致临时停产,流感疫苗销售旺季未产生销售收入影响。成大生物营业收入17.50亿元,归母净利润4.68亿元,同比小幅下降,主要系根据市场及库存情况下调产量导致单位成本上升,以及计提存货跌价准备增加。 血制品板块业绩稳健增长 血制品板块整体表现稳健。天坛生物营业总收入51.82亿元,同比增长21.59%,归母净利润11.03亿元,同比增长25.23%,主要由于2023年度产品销量增加带来销售收入持续增长。这表明血制品板块受益于核心产品(如人血白蛋白和静丙)的放量销售,业绩保持良好增长态势。 6、医疗消费板块业绩快报较好 眼科医疗消费表现突出,人工晶体与玻尿酸贡献显著 2024年,医疗消费板块部分上市企业披露的2023年业绩快报显示,该板块整体维持较好增长。其中,眼科医疗消费公司表现尤为突出。 爱博医疗2023年营业收入达9.51亿元,同比增长64.18%,归母净利润3.04亿元,同比增长30.83%。其业绩增长主要得益于人工晶状体和角膜塑形镜销量的持续增长,以及隐形眼镜业务的快速拓展。昊海生科营业收入26.54亿元,同比增长24.59%,归母净利润4.16亿元,同比增长130.58%,扣非归母净利润3.83亿元,同比增长141.52%。公司业绩显著增长主要系外部经营环境稳定,生产经营销售情况平稳恢复并持续向好,各产品线尤其是玻尿酸产品的销量和收入与上年同期相比均有显著增长,同时角膜塑形镜业务也维持快速增长。 7、2月第4周医药生物上涨2.09%,原料药板块涨幅最大 板块行情:医药生物跑输沪深300指数 从月度数据来看,2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势,市场持续反弹。在2024年2月第4周(2024.2.19-2024.2.23),医药生物板块上涨2.09%,但在31个子行业中排名第31位,跑输沪深300指数1.62个百分点。这表明尽管医药生物板块有所上涨,但整体表现弱于大盘。 子板块行情:原料药领涨,线下药店跌幅最大 在医药生物的细分板块中,2024年2月第4周各细分板块涨跌互现。原料药板块涨幅最大,上涨5.76%。其次是医药流通板块,上涨4.59%,疫苗板块上涨3.86%。 跌幅最大的子板块是线下药店,下跌4.23%。医疗设备板块下跌1.14%,血液制品板块下跌0.67%。其他子板块如医疗耗材上涨0.57%,其他生物制品上涨1.39%。这反映了市场对不同细分领域的差异化预期和资金流向。 总结 2023年医药生物行业在业绩快报中呈现出显著的结构性分化特征。创新药企业在核心产品商业化和持续高强度研发投入的共同作用下,营收实现大幅增长,但部分企业仍面临亏损。传统仿创药企业绩相对稳健,但受集采等政策影响,利润端波动较大。 医疗器械板块景气度较高,内镜、基因测序、家用康复等细分赛道表现亮眼,高值耗材在老龄化需求和集采出清背景下展现出持续增长潜力。然而,低值耗材和体外诊断板块受新冠管控变化影响,2023年业绩探底,但随着诊疗恢复和常规业务拓展,2024年有望迎来复苏。 中药及眼科医疗消费板块表现良好,中药企业通过渠道拓展和品牌塑造实现稳健增长,眼科医疗消费则受益于人工晶体和玻尿酸等产品的快速增长。CXO及生命科学上游企业整体业绩承压,但多肽产业链等结构性机会依然存在。疫苗板块受新品上市驱动,血制品板块保持稳健增长。 市场行情方面,2月第四周医药生物板块整体上涨2.09%,但跑输沪深300指数。子板块中,原料药涨幅最大,线下药店跌幅最大,显示出市场对不同细分领域的差异化预期。未来,政策推进不及预期、市场竞争加剧以及产品销售不及预期是行业面临的主要风险。
      开源证券
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      2024-02-25
    • 深度报告:康复设备深耕基层,医药智能纵横发展

      深度报告:康复设备深耕基层,医药智能纵横发展

      中心思想 双轮驱动战略与业绩亮点 诚益通(300430.SZ)作为一家深耕大健康领域的服务提供商,成功确立并实施了“一体两翼、双轮驱动”的发展战略,其核心业务涵盖智能制造和康复医疗设备两大板块。公司在2023年前三季度展现出亮眼的业绩增长,实现营业收入9.28亿元,同比增长33.57%;归母净利润1.28亿元,同比增长69.68%。这一显著增长得益于智能制造业务模式升级带来的大项目承揽能力增强,以及康复医疗设备业务在基层市场的积极拓展。 核心业务增长引擎与市场展望 在智能制造领域,诚益通凭借近20年的深耕,已成为医药生物智能制造的领导者,并通过“扩领域”和“智能化”战略不断提升核心竞争力,横向拓展至化学合成、中药及植物提取,纵向延伸至制剂生产和智能包装,同时高度重视信息化产品研发。康复医疗设备业务方面,公司旗下龙之杰作为行业创新引领者,通过丰富的产品矩阵和“深耕三级医院+聚焦基层市场”的策略,积极响应国家分级诊疗和健康老龄化政策,成功拓展县乡基层市场并实现外销业务的厚积薄发。展望未来,公司两大业务板块均有望保持稳健增长,预计2023-2025年归母净利润将持续增长,对应PE估值具有吸引力,首次覆盖给予“增持”评级。 主要内容 1. 国内智能制造、康复医疗领域领军企业 公司发展历程与战略定位 成立与上市: 诚益通成立于2003年,于2015年成功登陆创业板。 业务拓展: 2017年通过并购龙之杰,将业务版图拓展至康复医疗设备领域,形成了智能制造和康复医疗设备两大核心业务板块。 发展战略: 整合完成后,公司确立了“一体两翼、双轮驱动”的发展战略,致力于成为大健康领域领先的服务提供商。 市场地位: 公司是医药生物智能制造领域的早期市场开拓者,凭借先进技术、丰富产品和对制药工艺的深刻理解,已在该细分领域确立了领先地位。 股权结构与激励机制 实际控制人: 截至2023年第三季度,梁学贤和梁凯为公司的实际控制人,合计直接和间接持有公司超过20%的股份,股权结构相对集中。 子公司布局: 公司旗下拥有多家全资子公司,产品覆盖康复医疗器械、控制系统、自动化包装设备、机械产品及软件产品等多个领域。 股权激励: 2公司于2021年11月发布股权激励计划,首次授予301.4万股限制性股票,覆盖80名核心人员。该计划设定了较高的业绩考核目标,以2020年净利润为基数,要求2021-2023年净利润增长率分别不低于60%、115%和179%,旨在激发团队活力并推动业绩增长。 2. “一体两翼、双轮驱动”发展战略下业绩持续增长 财务表现与增长驱动力 2023年前三季度业绩: 公司在2023年前三季度实现营业收入9.28亿元,同比增长33.57%;实现归母净利润1.28亿元,同比增长69.68%,业绩表现亮眼。 业绩增长原因: 智能制造业务通过业务模式升级,显著提升了大项目承揽能力;康复医疗设备业务则大力拓展基层康复市场,共同推动了公司业绩的快速增长。 历史营收趋势: 从2018年至2023年第三季度,公司营业收入和归母净利润均呈现稳健增长态势,尤其在2023年增速显著加快。 业务结构与盈利能力分析 业务营收占比: 2022年,智能制造业务营收占比为72.16%,康复医疗设备业务占比为27.84%。 毛利率差异: 康复医疗设备业务毛利率显著高于智能制造业务,2022年分别为70.86%和30.26%。 康复业务增长弹性: 2018-2022年,康复医疗设备收入的复合年增长率(CAGR)为13.21%,高于同期智能制造业务CAGR超过5个百分点,显示出较高的业绩弹性。在2021-2022年,康复医疗设备收入同比增速均超过20%。 盈利能力稳定性: 2018-2022年,公司销售毛利率和净利率整体保持平稳。2023年前三季度,公司毛利率和净利率分别为40.41%和13.65%。 费用管控: 公司在销售费用和管理费用方面管控得当,2023年前三季度销售费用率和管理费用率相较2022年分别下降0.48个百分点和1.90个百分点。 3. 康复医疗:产品矩阵丰富,积极拓展下沉市场 康复医疗市场机遇与政策驱动 行业现状: 中国康复医疗器械行业起步较晚,但增长速度高于医疗器械行业整体水平,市场仍面临供不应求的局面。 巨大需求: 根据《柳叶刀》研究,2019年中国康复需求总人数高达4.6亿人,其中肌肉骨骼疾病患者数量最多。 政策利好: 近年来,国家层面出台多项利好政策,如《“十四五”健康老龄化规划》、《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》等,精准施政为康复行业发展提供了有力保障,推动行业进入快速发展阶段。 三级康复体系: 我国正逐步建立三级康复医疗体系,但康复医疗资源仍主要集中在三级综合医院。截至2021年,全国康复医院数量为810家,康复医学科床位数为32.77万张,与《综合医院康复医学科基本标准(试行)》要求的5%床位占比仍有超过1.5%的缺口。 市场规模预测: 受人口老龄化、慢性病增加及政策支持等因素推动,Frost&Sullivan预计到2023年中国康复医疗器械市场规模将达到670亿元。 龙之杰产品与市场拓展策略 创新引领: 龙之杰成立于2000年,已从单一产品销售转型为康复整体解决方案服务商,是康复医疗器械行业的创新引领型企业。 丰富产品线: 公司拥有完善的产品线,专科解决方案覆盖疼痛康复、神经康复、养老康复、孕产康复、骨科及运动康复、临床康复一体化等6大领域。在电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗产品及运动治疗产品领域处于国内领先地位,年生产规模可达7000台套。 市场策略: 采取“深耕三级医院+聚焦基层市场”并行策略。截至2023年上半年,公司产品已进入国内5000余家医疗机构,并远销全球30多个国家,多款产品获得CE和FDA认证。 基层市场拓展: 2020年: 以二级医院为主要开拓目标,提高县乡基层医疗市场销售人员覆盖,二级医院销售额占比显著提升。 2021年: 乡村事业部成立元年,市场开拓取得突破性进展,多个乡镇卫生院项目落地运营。 2022年: 乡村事业部快速发展,积极与基层卫生协会、农村卫生协会合作,品牌知名度提升,落地项目运营成功率达100%。 2023年上半年: 乡村事业部业务快速放量,覆盖广东、广西、湖北、江西、四川、重庆、河北、山东、湖南、江苏等10个省市。 技术研发: 持续完善和升级产品体系,探索超声、中药技术在康复领域的应用。2023年上半年,龙之杰新增注册证及备案凭证7项,累计拥有88项。 外销业务: 龙之杰国际销售部自2012年初成立,产品已进入德国、瑞士、意大利等30多个国家。2022年外销业务取得丰硕成果,金额首次超过3000万元。未来将加大北美、欧洲等传统优势领域经销商开拓力度,并积极部署“一带一路”国家地区新兴市场。 4. 智能制造:“拓领域”+“信息化”两步走,提升核心竞争力 智能制造行业发展与公司定位 行业定义: 智能制造是基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合的新型生产方式,贯穿设计、生产、管理、服务各环节,具备自感知、自学习、自决策、自执行、自适应功能。 医药工业融合: 智能制造与医药工业融合发展,极大推动药品制造的智能化、信息化及可追溯性,助力医药工业转型升级。 成熟度提升: 《智能制造发展指数报告(2021)》显示,2021年全国制造业智能制造能力成熟度有所提升,低成熟度企业占比减少6个百分点,高成熟度企业数量增加5个百分点。 医药制造业现状: 2021年,医药制造业中一级及以下低成熟度企业占比65.1%,二级成熟度企业占比20.2%,三级及以上成熟度企业占比14.7%,仍有较大提升空间。 公司定位: 诚益通作为智能制造整体解决方案提供商,为制药企业、生物制品生产企业提供个性化解决方案,通过集成自动化控制系统、工业软件及智能装备,赋能客户提升自动化、数字化、智能化水平。 技术实力认可: 2022年,公司入选工信部“2022年度智能制造标准应用试点项目”名单,其“生物医药智能车间/工厂建设标准应用试点项目”成功上榜,彰显了公司的技术实力。 业务拓展与信息化战略 核心业务发展方向: 智能制造业务以“扩领域”和“信息化”为两大发展方向。 “扩领域”战略: 传统优势: 公司在生物发酵原料药生产过程自动化控制业务领域具有明显技术优势并始终处于行业领先地位。 横向拓展: 将产业链横向拓展至化学合成、中药及植物提取领域。2022年,化学合成业务新签订单超过1.8亿元,同比增长超83%,成为继发酵业务之后的第二大业务支柱。通过收购金安药机,将自动化控制优势与中药提取产品融合,提升中药领域竞争力。开发了工业大麻提纯加工整体解决方案,首套生产线于2020年通过美国UL认证。 纵向延伸: 以子公司诚益通科技为依托,将服务内容延伸至制剂生产领域,2022年制剂业务新签订单突破1亿元,创历史新高。2017年通过收购博日鸿将产业链纵向延伸至智能包装领域,完善了医药生物生产制造过程的产品结构,提升了整体解决方案能力。 “信息化”战略: 研发投入: 公司高度重视信息化领域研发投入,不断开发新产品,将其作为未来重要发展方向之一。 产品体系: 目前信息化产品主要包括智能制造系统(MES)、智能物流追溯系统(MTS)、数据采集与集中监控系统(SCADA)、仓储管理系统(WMS)等。 项目成果: 在医药生物智能制造领域拥有丰富的项目实施成果,参与了悦康药业、华邦制药、宜昌三峡制药等国家级发展专项及新模式运用项目,以及正大青春宝“中药智能化平台”、芍花堂“芍花堂中药饮片数字化车间”项目等。 项目精益化管控: 2022年,公司深入推进项目精益化管控,深化项目全流程管控,建立多部门联动机制,有效提高了工程项目综合运行效率,并提升了长期应收账款回款率。 5. 盈利预测与估值 业务板块增长预测 智能制造业务: 预计未来将维持稳健增长,2023-2025年收入增速分别为28.50%、20.00%和15.00%,主要得益于公司项目实施效率的提高和大项目承揽能力的增强。 康复医疗业务: 乡村事业部已成为业绩增长的重要推动力,随着公司在现有市场深耕并持续向其他地区延伸,市场覆盖范围不断扩大,预计康复医疗业务有望实现较快增长,2023-2025年收入增速分别为25.50%、28.00%和23.00%。 整体毛利率: 预计公司整体毛利率有望稳中有升,2023-2025年分别为39.94%、40.96%和42.02%。 财务预测与投资评级 营业收入预测: 结合公司2023年业绩预告,预计2023-2025年营业收入分别为12.43亿元、15.19亿元和17.82亿元,同比增长27.61%、22.19%和17.29%。 归母净利润预测: 预计2023-2025年归母净利润分别为1.68亿元、2.21亿元和2.80亿元,同比增长34.73%、31.28%和26.79%。 每股收益(EPS): 预计2023-2025年EPS分别为0.62元/股、0.81元/股和1.02元/股。 市盈率(PE): 以2024年2月22日收盘价计算,对应2023-2025年PE分别为21倍、16倍和13倍。 投资评级: 首次覆盖,给予“增持”评级。 6. 风险提示 市场与技术风险 市场竞争加剧风险: 随着下游客户实力提升和综合性需求增加,以及国内外医药生物智能制造和康复医疗设备行业的发展,市场竞争可能日益激烈。 技术研发及新产品开发风险: 医药生物智能制造及康复医疗设备业务均为技术密集型行业,产品开发具有研发周期长、技术难度高、资金投入大等特点。公司在新产品研发过程中可能面临研发方向偏差、无法产业化、成本超支或研发失败的风险,以及竞争对手掌握更优越产品和技术的风险。 人才管理挑战 人才短缺风险: 作为技术密集型行业,高素质的技术人才和管理人才对企业发展至关重要。随着公司规模扩大和组织结构复杂化,对管控能力提出更高要求,能否持续吸引、培养和留用高素质人才将是影响公司未来发展的关键因素。 总结 诚益通(300430.SZ)凭借其“一体两翼、双轮驱动”的战略,在智能制造和康复医疗设备两大核心业务板块均取得了显著进展。公司在2023年前三季度实现了营收和净利润的强劲增长,这得益于智能制造业务在“扩领域”和“信息化”方面的成功拓展,以及康复医疗业务在基层市场的深耕和外销业务的突破。面对康复医疗市场的巨大需求和政策利好,以及智能制造行业向更高成熟度迈进的趋势,诚益通通过丰富的产品矩阵、创新的市场策略和持续的技术研发,不断提升核心竞争力。尽管面临市场竞争加剧、技术研发和人才短缺等风险,但公司未来的盈利能力和增长潜力依然可期。基于对公司业务增长和财务表现的预测,首次覆盖给予“增持”评级。
      上海证券
      16页
      2024-02-25
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