2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 点评报告:年报业绩超预期,注射剂和非注射剂双轮驱动可期

      点评报告:年报业绩超预期,注射剂和非注射剂双轮驱动可期

      个股研报
        康缘药业(600557)   报告关键要素:   3月10月,公司发布2023年年度业绩报告。   公司2023年实现营收48.68亿元(+11.88%),归母净利润5.37亿元(+23.54%),扣非净利润4.99亿元(+26.47%)。其中4Q23收入、归母净利润、扣非净利润分别同比+11.95%、+22.25%、+38.33%。   投资要点:   注射液核心大品种实现恢复性增长,未来有望步入稳健增长趋势2023年,公司注射液营收21.74亿元,同比+49.80%,毛利率73.63%,同比+0.02pct。注射剂增长主要由注射液热毒宁和银杏二萜内酯贡献,2023年销量分别同比增长90.93%和21.98%。独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”,推动公司注射液2023年恢复性增长,未来有望进入稳健增长趋势。   非注射液收入有望实现恢复性增长   2023年,公司胶囊剂营收8.88亿元,同比+1.70%,毛利率67.68%,同比+6.63pct;口服液营收8.64亿元,同比-22.99%,毛利率81.28%,同比+1.21pct;片丸剂营收3.51亿元,同比+3.68%,毛利率72.89%,同比+7.18pct;颗粒剂、冲剂营收3.28亿元,同比+16.82%,毛利率76.09%,同比+8.14pct;贴剂营收2.11亿元,同比-6.55%,毛利率82.56%,同比-1.28pct;凝胶剂营收0.24亿元,同比-26.07%,毛利率86.27%,同比增加1.33pct。随着2023年下半年反腐带来的影响逐步出清,院内学术活动正常开展,公司非注射液收入有望实现恢复性增长。   创新驱动,营销体系持续优化   2023年公司研发费用为7.7亿元,同比增长27.40%。公司中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症)。2023年,公司实现从传统营销模式向新型学术推广模式转变;启动“潘医生工程”,由全国到区域快速推进,营销能力持续优化。   盈利能力提升,三费占比降低   公司2023年销售毛利率为74.27%(同比+2.17pct)。费用率方面,2023年销售/管理/财务费用率分别为39.79%(同比-3.14pct)、7.13%(同比+2.77pct)、-0.47%(同比-0.27pct),三费占比合计为46.45%(同比-0.64pct)。公司2023年销售净利率和ROE(加权)分别为11.24%(同比+1.08pct)和10.75%(同比+1.14pct)。   盈利预测与投资建议:公司是中药创新龙头企业,产品储备丰厚,根据最新年报披露等基本面研究,调整盈利预测,预计2024/2025/2026年营业收入分别为55.84亿元/65.07亿元/76.55亿元(调整前为55.52亿元/64.84亿元/-);对应归母净利润为6.53亿元/8.00亿元/10.03亿元(调整前为6.45亿元/7.68亿元/-)。对应EPS1.12元/股、1.37元/股、1.72元/股,对应PE为18.52/15.11/12.05(对应2024年3月11日收盘价20.67元)。基于公司是中药创新药龙头,具备长期增长潜力,维持“买入”评级。   风险因素:政策变化风险、产品质量控制风险、研发不达预期风险、药品市场准入风险
      万联证券股份有限公司
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      2024-03-12
    • 利润端超预期,新药研发快速布局,多业态齐头并进

      利润端超预期,新药研发快速布局,多业态齐头并进

      个股研报
        康缘药业(600557)   主要观点:   事件   康缘药业发布2023年年度报告,公司实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;归母净利润5.37亿元,同比增长23.54%;归母扣非净利润4.99亿元,同比增长26.47%。   事件点评   23Q4业绩加速增长,盈利能力持续提升   2023Q4营业收入为13.71亿元,同比增长11.95%;归母净利润为1.87亿元,同比增长22.25%;扣非归母净利润为1.82亿元,同比增长38.33%,23Q4业绩维持高速增长。   费用率管控效果凸显,销售费用率持续优化   公司整体毛利率为74.27%,同比增长2.17个百分点;销售费用率39.79%,同比增长3.14个百分点;管理费用率7.13%,同比增长2.77个百分点;研发费用率15.85%,同比增长1.93个百分点;财务费用-0.47%,同比下降0.27个百分点;经营性现金流净额为10.41亿元,同比增长4.52%。公司费用率持续优化,毛利率稳定提升。   注射剂业务维持高速增长,业绩表现亮眼   分产品来看:主要业务1)注射液部分收入为21.74亿元,同比增长49.80%;毛利率为73.63%,同比增长0.02个百分点;注射液的营业收入高速增长,主要系报告期内热毒宁注射液销售额增长所致,23年热毒宁注射液销售量达6076.98万支,同比增长90.93%,同时银查二萜内酯葡胺注射液销售量达1074.36万支,同比增长21.98%,注射剂产品快速放量;2)口服液部分收入为8.64亿元,同比下降22.99%;毛利率为81.28%,同比增长1.21个百分点;3)胶囊部分收入为8.88亿元,同比增长1.70%;毛利率为67.68%,同比增长6.63个百分点。   公司产品梯度持续丰富,中药研发硕果累累   公司新产品研发持续推进,中药创新药研发管线持续丰富。2023年公司研发费用7.72亿元,同比增长27.4%,研发投入持续增大。中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症)。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2024~2026年收入分别为56.3/65.0/75.0亿元,分别同比增长15.6%/15.6%/15.4%,归母净利润分别为6.5/7.8/9.4亿元,分别同比增长20.5%/20.4%/20.4%,对应估值为   19/16/13X。作为中药创新药的标杆,我们看好公司长远发展,因此我们维持“买入”评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
      华安证券股份有限公司
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      2024-03-12
    • 2023年年报点评:利润端表演亮眼,学术转型有望持续拉升业绩

      2023年年报点评:利润端表演亮眼,学术转型有望持续拉升业绩

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   事件:2023全年实现营收48.68亿元(+11.88%,同比,下同);归母净利润5.37亿元(+23.54%);扣非归母净利润4.99亿元(+26.47%);业绩超我们预期。   23Q4利润端表现亮眼,热毒宁持续亮眼。分季度看,23Q4公司实现收入13.72亿元(+11.95%),实现归母净利润1.87亿元(+22.25%),扣非归母净利润1.82亿元(+38.33%),单季度归母净利润、扣非归母净利润均达到历史新高。分产品线看,23年注射液剂型实现收入21.74亿元(+49.8%),口服剂型中,胶囊剂、口服液剂型、片丸剂、贴剂、颗粒剂及冲剂、凝胶剂分别实现收入8.88亿元(+1.7%)、8.64亿元(-23%)、3.51亿元(3.7%)、2.11亿元(-6.6%)、3.28亿元(+16.8%)、0.24亿元(-26.1%)。其中热毒宁销量同比增加90.9%;   研发投入持续加强,学术推广引领新增长:23年公司学术转型赋能效果显著,“潘医生工程”,由全国到区域快速推进,举办多场大型高质量学术会议,创建学习型学术推广模式,助力营销团队专业技能的提升,实现了把康缘独家创新中药的学术信息、临床价值,精准传递给医生。23年公司研发费用7.7亿元(+27.4%),研发费用增速快于收入增速,支撑公司在研产品不断落地转化,23年获批3.1类中药新药1个,3.2类中药新药NDA阶段一个,pre-NDA品种3个,三期临床4个。未来有望持续扩充公司产品梯队。   医保目录调整,公司两大核心品种迎来业绩催化:1.康缘药业的热毒宁注射液后缀由【限二级及以上医疗机构重症患者】更改为【限二级以上医疗机构】,医保报销范围大幅度提升,参考清开灵注射液及丹参2022年国谈解限后2023前三季度样本医院销售额同比分别增长443%以及394%,我们认为热毒宁注射液24年有望快速放量,对标竞品喜炎平注射液目前销售体量,还有翻倍空间;2.银杏二萜内酯葡胺注射液在经历4次医保谈判后成功纳入医保常规目录,未来降价风险不再,压制其终端放量的因素消除,考虑到我国心脑血管疾病用药市场广阔,银杏二萜内酯葡胺注射液作为银杏叶制剂的第四代产品,学术证据完善,我们认为24年银杏二萜内酯葡胺注射液同样有望快速放量,对标悦康通目前销售体量,还有翻倍以上空间。   盈利预测与投资评级:考虑到公司为我国中药创新龙头,长期发展向好,短期内有中药注射剂解限等提振业绩。我们将公司2024-2025年归母净利润由5.8/7亿元上调至6.5/7.8亿元,预计2026年公司归母净利润为9.4亿元当前市值对应PE为19/15/13X,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策发生重大变更风险,产品销售推广不及预期风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-03-12
    • 业绩快速增长,运营效率持续提升

      业绩快速增长,运营效率持续提升

      个股研报
        康缘药业(600557)   事件描述   公司发布2023年年报,实现营业收入48.68亿元,同比+11.88%;实现归母净利润5.37亿元,同比+23.54%,实现扣非归母净利润4.99亿元,同比+26.47%。实现EPS0.93元,ROE(加权)9.75%。   2023Q4单季度公司实现营业收入13.72亿元,同比+11.95%;归母净利润1.87亿元,同比+22.25%;扣非归母净利润1.82亿元,同比+38.33%。拟10派3.70元(含税)。   事件点评   非注射剂收入下滑,注射剂快速增长。全年公司注射剂品种销售21.74亿元,同比增长49.80%,主要由热毒宁增长带动。医保解限拉动明显,热毒   宁销量增长90.93%。终端去库存导致金振销量下滑22.67%,非注射剂产品营收合计26.94亿元,同比下降7.10%。独家品种散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒经谈判首次纳入国家医保目录,并进入临床指南或共识,带动颗粒剂、冲剂实现销售3.28亿元,同比增加16.82%。   研发能力强。目前,公司拥有49个中药独家品种,2个中药保护品种,112个品种进入2023版国家医保目录,其中独家品种26个。43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。研发方面,公司以中药发展为主体,同时统筹推进化学药、生物药协同发展。中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症);化学药获得药品注册证书2个(吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液),完成临床阶段性研究5个(DC20、WXSH0493、SIPI-2011、DC042、吡非尼酮双释片)、获批临床2个(KY0135片、KY1702胶囊)、过评2个(辛伐他汀片、注   射用泮托拉唑钠);生物药获批临床3个(KYS202002A注射液多发性骨髓瘤适应症获得CDE、FDA临床研究许可,系统性红斑狼疮适应症获得CDE临床研究许可),申报临床1个(KYS202003A注射液)。公司研发投入稳步上升,2023年研发费用7.72亿元(+27.40%);研发费用率15.85%(+1.93pp)。   销售改革成效初显。公司向专业化、学术化全面转型,聚焦核心品种群,聚焦非注射剂品种增长。今年将核心品种群从热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液三大增加天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒,至五大核心产品群。热毒宁注射液“重症”支付解限,银杏二萜内酯葡胺注射液树立首个特异性PAF受体拮抗剂的新药品牌地位,金振持续发挥“儿童抗病毒和祛痰止咳中成药第一品牌”的治疗优势。非注射剂专人专做,加快培育以天舒胶囊、通塞脉片、大株红景天胶囊、龙血通络胶囊为代表的心脑品种,以桂枝茯苓胶囊/片和散结镇痛胶囊为代表的妇科线品种,以腰痹通胶囊和复方南星止痛膏为代表的骨科线品种。   团队建设方面,临床自营团队持续以品种考核为基础,同时优化代理商团队,提升终端消化。OTC除了拓展百强之外,同时布局中小连锁,提升市场渗透率,发展重点品种。   公司运营效率持续提升。2023年,公司综合毛利率为74.27%,同比增加2.17个百分点;期间费用率62.30%,同比略增1.29个百分点,其中销售费用率39.79%,同比减少3.14个百分点;管理费用率7.13%,同比增加2.77个百分点,与公司调整人员架构、增加商务活动有关;研发费用率15.85%,同比增加1.93个百分点,公司研发投入持续增加。财务费用率-0.47%,同比   再次降低0.27个百分点;经营性现金净流量10.41亿元,同比上升4.52%,达到净利润的1.90倍;应收账款期末余额6.54亿元,同比下降10.22%。公司运营效率持续提升,营业周期150.68天(-10.68天),净营业周期65.90天(+5.66天),总资产周转率0.70次(+0.02次)。   投资建议   预计公司2024-2026年EPS分别为1.11、1.32、1.57元,对应公司3月11日收盘价20.67元,PE分别为18.7、15.6、13.1倍,我们认为,公司产品储备丰富,研发能力强,销售改革成效初显,营销短板正在补齐,运营效率持续提升,非注射品种的销售增长有望逐步显现,我们看好公司未来一段时间的发展,维持“买入-A”评级。   风险提示   风险因素包括但不限于:重点品种集采降价的风险,中药政策调整的风险,营销变革不及预期的风险,产品研发失败的风险等。
      山西证券股份有限公司
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      2024-03-12
    • 业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

      业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   事件:公司发布2023年年报。2023年公司实现营业收入48.7亿元(+11.9%),实现归母净利润5.4亿(+23.5%),实现扣非归母净利润5亿元(+26.5%)。2023Q4公司实现营业收入13.7亿元(+12%),实现归母净利润1.9亿(+22.3%),实现扣非归母净利润1.8亿元(+38.3%)。   注射液全年高速放量,非注射剂增长承压。截至2023年末,公司共计获得药品生产批件204个,其中49个药品为中药独家品种,共有2个中药保护品种。公司产品共有112个品种被列入2023版国家医保目录,其中甲类48个,乙类64个,独家品种26个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。分产品看,2023年注射液实现收入21.7亿元(+49.8%),毛利率为73.6%(+0.02pp),主要系2023年热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液销售额高增长所致,2023年热毒宁注射液销售量为6077万支(+90.9%),2023年银杏二萜内酯葡胺注射液销售量为1074万支(+22%);胶囊实现收入8.9亿元(+1.7%),毛利率为67.7%(+6.6pp);口服液实现收入8.6亿元(-23%),毛利率为81.3%(+1.2pp);片丸剂实现收入3.5亿元(+3.7%),毛利率为72.9%(+7.2pp);颗粒剂、冲剂实现收入3.3亿元(+16.8%),毛利率为76.1%(+8.1pp);贴剂实现收入2.1亿元(-6.6%),毛利率为82.6%(-1.3pp);凝胶剂实现收入0.2亿元(-26.1%),毛利率为86.3%(+1.3pp)。   盈利能力提升,销售费率下降明显。2023年公司整体毛利率为74.3%(+2.2pp),净利率为11.2%(+1.1pp)。费用方面,2023年公司销售费率为39.8%(-3.1pp);管理费率为7.1%(+2.8pp);财务费率为-0.5%(-0.3pp);研发费率为15.9%(+1.9pp)。   在研管线稳步推进,优化创新药产品结构布局。2023年公司中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症);化学药获得药品注册证书2个(吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液),完成临床阶段性研究5个(DC20、WXSH0493、SIPI-2011、DC042、吡非尼酮双释片)、获批临床2个(KY0135片、KY1702胶囊)、通过药品一致性评价2个(辛伐他汀片、注射用泮托拉唑钠);生物药聚焦重点成果落地,获批临床3个(KYS202002A注射液多发性骨髓瘤适应症获得中国CDE、美国FDA临床研究许可,系统性红斑狼疮适应症获得中国CDE临床研究许可),申报临床1个(KYS202003A注射液)。   盈利预测与投资建议。公司是优秀的现代化创新型中药企业,主力品种持续放量,新药研发逐步兑现,预计2024-2026年归母净利润分别为6.5/7.7/9.3亿元,对应增速分别为21.2%/18.8%/19.8%,对应PE分别为17/14/12倍,建议积极关注。   风险提示:药品集采降价风险;研发失败风险;销售改革推进或不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-12
    • 2024年3月第二周创新药周报(附小专题地舒单抗研发概况)

      2024年3月第二周创新药周报(附小专题地舒单抗研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年3月第二周,陆港两地创新药板块共计8个股上涨,54个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+17.32%)、嘉和生物-B(+10%)、复宏汉霖-B(+5.92%)。跌幅前三为腾盛博药-B(-41.76%)、基石药业-B(-39.19%)、加科思-B(-34.34%)。   本周A股创新药板块下跌1.53%,跑输沪深300指数1.73pp,生物医药下跌4%。近6个月A股创新药累计上涨0.94%,跑赢沪深300指数4.68pp,生物医药累计下跌5.75%。   本周港股创新药板块下跌6.05%,跑输恒生指数4.63pp,恒生医疗保健下跌3.38%。近6个月港股创新药累计下跌0.71%,跑赢恒生指数6.08pp,恒生医疗保健累计下跌7.51%。   本周XBI指数下跌2.63%,近6个月XBI指数累计上涨28.37%。   国内重点创新药进展   3月国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国2款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,3款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题地舒单抗研发概况   2024年3月5日,山德士(Sandoz)宣布其地舒单抗生物类似药(denosumabbddz,商品名为Wyost和Jubbonti)获FDA批准上市。其中,Wyost(120mg/1.7mL)可与Xgeva互换,适用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移引起的骨骼相关事件、骨巨细胞瘤和癌症所致的高钙血症;Jubbonti(60mg/1mL)可与Prolia互换,适用于骨质疏松症。该产品是FDA批准的第一款地舒单抗生物类似药。地舒单抗是国际上一线广谱类抗骨折风险药物。原研地舒单抗是安进开发的一款核因子κB配体受体激活剂(RANKL)单抗,于2010年5月首次在欧盟获批上市。安进财报显示,2023年Xgeva和Prolia共收入61.6亿美元。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有3起。吉利德和Merus合作使用Merus的专有Triclonics®平台以及吉利德的肿瘤学专业知识来研究和开发多个独立的临床前研究项目。C4T与默克签订许可证和合作协议,在美国和加拿大以EMD Serono的身份经营其医疗保健业务。FunPep株式会社有限公司和Shionogi&Co.,有限公司执行关于抗IgE抗体诱导肽“FPP004X”的期权协议,SHIONOGI一次性支付3亿日元的费用,获得独家研究、开发和基于FunPep进行的临床试验结果,FPP004X在全球范围内的商业化权利。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-12
    • 公司跟踪报告:国内外共振的发光领先企业

      公司跟踪报告:国内外共振的发光领先企业

      个股研报
        新产业(300832)   投资要点:   我们认为新产业是少有的实现国内外共振的医药公司,国内市场集采预计带来2-3年国产替代加速,海外市场新产业已成为国产发光龙头企业。   深耕海外业务超10年,海外业务收入复合增速约39%。新产业于1995年成立,主要从事研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂。公司已深耕海外10余年,2012年公司海外收入超3600万元,2014年海外收入1.02亿元,2022年公司海外收入9.69亿元,2012年-2022年海外收入CAGR约39%。截至2023年上半年,公司海外收入占比35%。   全球空间:全球免疫诊断市场规模22年约707.0亿美元,我们判断新产业仍有较大收入空间。根据艾瑞咨询数据,2022年全球体外诊断市场规模预计达970亿美元。其中免疫诊断市场约占30%,对应市场规模约291亿美元,新产业市占率仅1.5%。同时,对比全球IVD龙头2022年财年体外诊断板块收入,罗氏192.77亿美元,雅培165.84亿美元,丹纳赫108.49亿美元,西门子医疗59.71亿美元,我们判断公司未来仍有较大收入空间。   成本优势:公司采取国内生产供应海外的经营模式获得成本优势,试剂毛利率接近90%,试剂原料自给率70%。新产业在国内原料端,已经实现核心抗原、抗体自给率超过70%。新产业国内生产供应海外的经营模式使得公司能够享受国内的生产成本优势,从EBITDA/收入比例来看,新产业能够维持近50%的水平,而罗氏诊断和西门子医疗的诊断业务板块仅能保持20~30%水平。2022年公司体外诊断试剂毛利率89%,在国产厂商中亦处于较高水平。   工程师红利:公司新机器/试剂推出速度较外资更快,最早推出600速高速机。截至2023年上半年,公司可提供10个型号的全自动化学发光免疫分析仪,涵盖低、中、高速的不同机型,以满足不同类型客户的产品需求,2018年发布的MAGLUMI X8为全球首台600T/H超高速全自动化学发光免疫分析仪。从诊断项目上看,截至2021年上半年,海外体外诊断巨头如罗氏、西门子获批检测项目数在100项左右,而新产业达141项。   盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25年EPS分别为2.07、2.68、3.47元(原为2.10、2.67、3.45元),归母净利润增速为22.2%、29.8%、29.6%,参考可比公司估值,考虑公司所处医疗器械板块的高景气度和领先地位,我们给予公司2024年35倍PE(原为2023年33x),对应目标价93.82元/股(+35%),给予“优于大市”评级。   风险提示:海外拓展不及预期,集采降价风险,股价波动风险,市场风险等。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-03-12
    • 医药生物行业周报:板块估值处于历史低位,关注减肥和老龄化需求

      医药生物行业周报:板块估值处于历史低位,关注减肥和老龄化需求

      化学制药
        本期内容提要:   上周市场表现:医药生物板块收益率为-3.98%,板块相对沪深300收益率为-4.10%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第31名(倒数第一)。6个子板块中,医疗服务周跌幅最大,跌幅为8.96%(相对沪深300收益率为-9.07%);跌幅最小的为医药商业,跌幅为1.02%(相对沪深300收益率为-1.13%)。   上周观点:“美国生物安全法案”在上周3月6日参议院委员会投票通过,引发投资者对中美生物医药领域前景担忧,CXO医疗服务大幅下跌,导致医药指数上周跌幅居前,鉴于医药生物行业已连跌三年,估值处于历史低位区域,且生命健康需求刚性,我们建议保持客观理性,关注低位性价比标的:   1)减肥和老龄化需求强劲:①GLP1减肥降糖药物全球销售规模突破带来相应研发及产业链加速发展,关注GLP1/GIP双靶点创新药信达生物、博瑞医药、产业链上游圣诺生物、诺泰生物;②老龄化康养需求增长,关注鱼跃医疗、可孚医疗、乐心医疗(可穿戴健康管理)、诚意药业(氨糖&鱼油);③康复医疗设备受益于院内DRGs实施及老龄化康养建设需求,建议关注翔宇医疗、伟思医疗、诚益通。   2)细分领域高成长&Q1预计高增长:①仿制药CRO&临床SMO高增长:关注百城医药、万邦医药、阳光诺和、普蕊斯、诺思格;②带疱疫苗加速上量,关注百克生物、智飞生物;③流感支原体新冠等呼吸道疾病催生呼吸道诊断药物上量,关注英诺特、圣湘生物、九安医疗、南新制药等。④业绩反转修复,关注金城医药。   3)央国企改革预期叠加稳健增长&低估值性价比:①央国企改革提效,关注国药现代、国药一致、上海医药、白云山;②柳药集团:随着零售药店门店扩张&AI技术应用,叠加工业业务向全国范围扩张&品牌力增强,柳药集团有望迎业绩+估值双提升;③健民集团:2024年公司iFind归母净利润一致盈利预测为6.34亿元,对应PE为13.5X。   4)创新药械及性价比产品出海:①受益于NASH创新药进展带动Fibroscan销售,关注福瑞股份;②2024年度美国癌症研究协会AACR年会,创新药临床进展发布,关注泽璟制药、康诺亚等;③性价比器械出海:迪瑞医疗、万孚生物、戴维医疗等。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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      2024-03-12
    • 医药生物周报(24年第11周):23年创新医疗器械获批情况分析及医疗设备中标情况梳理

      医药生物周报(24年第11周):23年创新医疗器械获批情况分析及医疗设备中标情况梳理

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现弱整体市场,医疗服务板块领跌。本周全部A股上涨0.51%(总市值加权平均),沪深300上涨0.20%,中小板指下跌1.19%,创业板指下跌0.92%,生物医药板块整体下跌2.24%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌1.96%,生物制品下跌3.59%,医疗服务下跌5.18%,医疗器械下跌1.56%,医药商业下跌0.68%,中药下跌0.17%。医药生物市盈率(TTM)25.14x,处于近5年历史估值的19.95%分位数。   创新医疗器械获批情况分析:在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下,创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势,2023年获批61个产品,同比增长11%,其中进口产品剧增,达到14个,同比增长约4倍。面对西门子、美敦力、瓦里安等国际知名器械厂商的强势进入,未来国内高端医疗器械市场竞争或将加剧,创新能力及商业化能力突出的企业有望更好把握利好政策的机遇,与外资企业有力竞争,建议关注创新研发能力强劲的国产器械龙头,如联影医疗、微创集团旗下的子公司心脉医疗等,以及爱康医疗等公司。   医疗设备中标情况梳理:(1)超声、磁共振、CT、手术动力系统等医疗设备2023年中标出现一定程度下滑,建议关注行业整顿影响逐步出清带来的招投标恢复。(2)龙头品牌竞争格局稳定性:超声、手术动力>磁共振>CT。我们认为超声、手术动力系统市场属于较为成熟的市场,迈瑞、西山等龙头地位稳固;在磁共振、CT市场中,头部厂家的竞争相对激烈,竞争格局有望持续演进,联影作为国产龙头,份额有望进一步提升。从竞争格局看,各设备领域均已出现可以与外资品牌竞争的国产龙头品牌,建议关注细分市场地位领先、产品力媲美进口、有望实现进口替代的国产医疗器械企业,如迈瑞医疗、联影医疗、西山科技等。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      2024-03-12
    • 公司跟踪报告:发布“质量回报双提升”方案,彰显长期发展信心

      公司跟踪报告:发布“质量回报双提升”方案,彰显长期发展信心

      个股研报
        长春高新(000661)   投资要点:   发布“质量回报双提升”方案,彰显长期发展信心。公司为维护全体股东利益,践行以“投资者为本”的发展理念,基于对公司未来发展前景的信心及价值的认可,制定了“质量回报双提升”行动方案。具体举措包括:1、坚定主业(生物制药和中成药的研发、生产和销售)不动摇,夯实医药产业布局;2、坚定创新驱动为核心,实现高质量发展;3、持续提升信息披露质量,有效传递公司价值;4、夯实治理基础,提升规范运作水平;5、重视股东回报(制定了《未来三年(2023-2025年)股东回报规划》,未来三年在满足现金分红的条件下,公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的40%),与投资者共享发展成果;6、重视社会责任,充分发挥ESG赋能作用。   金赛药业:2023年前三季度,金赛药业实现收入81.18亿元(+4%),归母净利润35.24亿元(+2%)。从上半年的情况看,已经落地实施生长激素集采的广东、河南、河北等部分省份基本实现了以价换量的目标,我们认为集采风险可控;从产品结构来看,金赛持续推动长效生长激素的销售推广工作,2023年前三季度长效产品收入增长30%,占生长激素整体收入的比例达29%;从新产品布局方面,截至2023年三季度末金赛已有包括亮丙瑞林、长效促卵泡素、金妥昔单抗、金纳单抗等在研产品的多个适应症在III期临床阶段,同时多项产品处于临床前、I期临床、II期临床阶段。   百克生物:百克生物公告2023年业绩快报,实现营业收入18.24亿元(+70.30%),归母净利润5.01亿元(+175.98%),扣非归母净利润4.93亿元(+195.86%)。分产品来看,受国内新生儿出生率下降等因素的影响,水痘减毒活疫苗内销下降,百克积极推进出口工作,外销有所增加;冻干鼻喷流感减毒活疫苗销量与上年基本持平;百克于2023年初取得带状疱疹减毒活疫苗《药品注册证书》,于23M4获得《生物制品批签发证明》,并陆续实现销售,丰富了公司疫苗种类。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为46.46亿元、53.53亿元、63.87亿元(原为47.65亿元、57.89亿元、72.87亿元),同比分别增长12.2%、15.2%、19.3%。我们预计金赛的核心产品生长激素保持稳定增长,产品布局不断丰富,百克的经营情况向好,带疱疫苗填补国内市场空白。参考可比公司,我们给予公司2024年15X PE(原为2023年18x),对应目标价198.48元(-6%),维持“优于大市”评级。   风险提示:集采降价的风险;新品销售不及预期的风险;竞争加剧的风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-03-12
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