2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • Q4业绩增速亮眼,研发成果进入兑换阶段

      Q4业绩增速亮眼,研发成果进入兑换阶段

      个股研报
        佰仁医疗(688198)   公司发布2023年度业绩快报公告,全年收入端和利润端保持稳定增速,Q4业绩表现尤为亮眼,有多项产品进入注册审批或临床试验阶段,预计随着新产品逐步落地,公司将有望保持收入持续高速增长。维持买入评级。   支撑评级的要点   全年保持稳健增速,Q4业绩亮眼。公司2023年实现销售收入3.71亿元,同比增长25.64%;实现归母净利润约1.15亿元,同比上涨20.99%。其中Q4单季度实现收入约1.14亿元,同比增长约54.05%;实现归母净利润约0.45亿元,同比上涨约28.57%,增长具备韧性。三大业务板块的收入增速均表现亮眼,心脏瓣膜置换与修复板块同比增长21.10%;先天性心脏病植介入治疗和外科软组织修复板块分别同比增长26.88%和29.74%。   研发布局进展顺利,创新成果将进入兑现阶段。2023年公司在基础研究方面加大投入,研发项目进展顺利,有6款产品陆续进入临床试验阶段球扩式介入主动脉瓣、经导管瓣中瓣系统等核心产品已顺利进入注册审评阶段,此外,境外子公司的ePTFE植入材料和器械项目和全瓣位分体式介入瓣项目等产品的临床前研究进程也在稳步推进中。随着创新成果逐步落地,研发布局进一步完善,未来新产品业绩放量值得期待。   研发平台价值凸显,看好长期发展空间。公司拥有国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台,除限位可扩外科瓣外,公司还有国内首款球扩TAVR、国内首款球扩瓣中瓣、眼科和血管补片等重磅产品,平台化价值逐渐凸显。我们预计未来研发费用率或将略有下降,股份支付费用较高的因素会逐步消除,长期发展空间值得期待。   估值   由于研发费用同比增幅较大,且受到股权支付费用较高的影响,我们调整了盈利预期。预期公司2023-2025年归母净利润分别为1.15亿元、2.09亿元、2.85亿元,EPS分别为0.84元、1.53元和2.08元,PE分别为130.6倍、71.9倍、52.8倍,维持买入评级。   评级面临的主要风险   产品研发失败风险,产品销售不及预期风险,带量采购政策变动风险。
      中银国际证券股份有限公司
      4页
      2024-03-28
    • 带疱提振业绩,期待持续增长

      带疱提振业绩,期待持续增长

      个股研报
        百克生物(688276)   主要观点:   事件:   公司发布2023年年度报告,2023年实现营收18.25亿元,同比增长70.30%;归母净利润5.01亿元,同比增长175.98%;扣非归母净利润4.93亿元,同比增长195.86%,收入增速的弹性主要由带疱贡献,业绩符合预期。   点评:   业绩符合预期,盈利能力提升   单Q4公司实现营收5.81亿元(同比+182.65%),实现归母净利润1.70亿元(同比+661.07%),实现扣非归母净利润1.68亿元(同比+604.01%),整体毛利率90.23%,净利率27.46%(去年同期19.90%)。费用端看,新单品推广带来收入和费用的同步增加,报告期内管理费用1.59亿元(+10.30%),管理费率8.73%(-4.75pp)。   带状疱疹疫苗进入放量期,开启新增长阶段   分产品看,2023年带状疱疹疫苗收入8.83亿元,销量66.35万支,毛利率97.5%;水痘疫苗收入8.20亿元,同比下滑14.36%,销量671.14万支,毛利率85.35%;鼻喷流感疫苗收入1.22亿元,同比增长6.85%,销量41.96万支,毛利率70.60%。公司新单品带疱的销售持续贡献增量。   在研产品矩阵丰富,具备长期发展动力   2023年公司研发费用1.99亿元(+48.34%),研发费用率10.86%(-1.61pp);从研发布局看,公司液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可,组分百白破疫苗正在进行Ⅲ期临床样品准备(Ⅰ期已完成);人二倍体狂苗以及全人源抗破伤风毒素单抗的临床试验申请已获批,即将开展临床研究;佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、Hib、HSV-2疫苗计划于2024年开展临床试验申报工作,在研产品矩阵丰富,中长期发展具备动力。   盈利预测与投资建议:维持“买入”评级   公司带疱疫苗重磅产品上市以来表现亮眼,期待后续放量,水痘疫苗仍将保持市场占有率;在研管线丰富,长期成长性足,预计2024~2026年将实现营业总收入25.15/32.89/37.57亿元,同比37.83%/30.80%/14.22%;将实现归母净利润7.49/10.22/11.87亿元,同比+49.46%/36.45%/16.19%,维持“买入”评级。   风险提示   新产品市场推广不及预期;产品实验及报批不及预期等。
      华安证券股份有限公司
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      2024-03-28
    • 全年业绩符合预期,昆药融合持续推进

      全年业绩符合预期,昆药融合持续推进

      个股研报
        华润三九(000999)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年实现营收247.4亿元,同比增长36.8%,归母净利润28.5亿元,同比增长16.5%,扣非归母净利润27.1亿元,同比增长22.2%,剔除昆药并表影响,公司营业收入稳健,符合预期。   CHC业务高基数下实现正增长,品牌力持续强化。CHC健康消费品业务实现营业收入117.1亿元(+2.8%),增速放缓主要由于同期较高基数及普药品种规模调整等所致。其中,1)品牌OTC业务:感冒用药需求持续旺盛,增长迅速且领导品牌地位稳固,皮肤、胃肠用药实现高质量增长;2)康慢业务:2023年保持稳定增长,理洫王牌血塞通三七软胶囊质量技术持续提升、华润圣火营销资源整合有望为品牌顶层设计落地夯实基础;3)专业品牌业务:2023年由于普药品种规模调整略有下滑,后续有望通过品牌体系构建、渠道搭建等优势重回增长;4)大健康业务:以核心人群健康需求为切入点,形成丰富产品组合。赋能全渠道经营,提升业务竞争力。圣海CMO业务新客户拓展提速,核心客户群体稳定,发展态势良好。   昆药并表致多项财务指标结构性变化,有望持续提供业绩增长动能。2023年公司毛利率为53.2%(-0.8pp)、净利率12.8%(-1pp),主因昆药并表所致。2023年1月19日,昆药集团圆满完成董事会、监事会改组工作,控股股东变更为华润三九。2023年,昆药集团战略融合首年实现营业收入77亿元(-7%),主要因其商业板块业务结构优化及对外援助业务减少;昆药集团产品结构持续优化、多举措推进降本增效,实现归母净利润4.4亿元(+16.1%),归母扣非净利润3.4亿元(+33.5%)。据昆药集团年报,预计2024年营业收入将实现双位数增长、净利润将匹配营收增长水平;并披露通过内生发展+外延扩张,力争2028年末实现营收翻番、工业收入达100亿元,有望持续提供业绩增长新动能。   处方药业务受配方颗粒拖累,2024年有望恢复性增长。2023年处方药业务实现营收52.2亿元(-12.6%),主要由于中药配方颗粒业务受国标切换及15省联盟集采影响出现较大幅度下滑。处方药业务毛利率52.2%(-0.7pp),随着配方颗粒产品实现标准化,市场竞争日益加剧,行业增速放缓,毛利率有一定降低。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为3.29元、3.75元、4.24元,对应PE分别为17、15、13倍,维持“买入”评级。   风险提示:销售不及预期风险,在研产品进度不及预期风险,提价不及预期风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-28
    • 肌萎缩侧索硬化症患者群体超20万人,精准治疗方案面临怎样发展机遇? 头豹词条报告系列

      肌萎缩侧索硬化症患者群体超20万人,精准治疗方案面临怎样发展机遇? 头豹词条报告系列

      化学制药
        肌萎缩侧索硬化症是一种由基因突变、神经细胞炎症和外周免疫系统串扰等因素综合导致的一种神经退行性疾病,流行病学数据来看,中国居民首次发病年龄较欧美发达国家更早且男性患者居多,为早期筛查工作与药物研发布局提示重点关注人群画像。当前中国ALS药物治疗市场在诊疗指南不断细化更新的助力下迈进高速发展阶段,考虑到患者肌群功能退行性病变易导致吞咽困难,本土药品生产厂商在仿制工作推进的同时考虑药物剂型创新,开辟具有中国特色的药品发展路线。当前中国用药市场以利鲁唑和依达拉奉2种药品占据主导地位,跨国企业靶向治疗药物进展频发为国有品牌研发赋能,精准诊疗方案有望加速进入中国患者临床治疗用药选择范围,神经退行性疾病恶化病程得到延缓甚至症状改善成为可能。本报告将从肌萎缩侧索硬化症药物治疗行业的发展历程沿革、产业链环节、市场规模搭建、行业政策和市场竞争格局等维度进行综合研判。
      头豹研究院
      24页
      2024-03-28
    • 2024年生物医药行业一季报业绩前瞻:关注一季报高增长标的,积极把握布局窗口期

      2024年生物医药行业一季报业绩前瞻:关注一季报高增长标的,积极把握布局窗口期

      化学制药
        我们对A股医药生物行业51家公司2024Q1业绩进行了前瞻预测: 预计24Q1能够实现10%以上增长的企业达到28家, 其中超过20%增长的企业达到13家, 建议投资者积极关注Q1业绩有韧性且能够较好反映全年增长趋势的上市公司。   政策端对于创新药和创新器械的支持导向明显, 创新药预计将从药学、 临床价值和循证证据三个方面来区分是否为高质量创新, 并给予创新性强的产品在定价、 挂网等环节的政策支持。 我们预计, 创新药的审评审批阶段也有望加速, 同质化竞争有望逐渐缓解, 看好国产大单品在国内的商业化放量。 另外, 3月13日, 国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》 正式对外发布,方案指出要强化创新支撑。 随着国内企业经历多年的技术积累, 创新型产品层出不穷, 产品的技术含量不断提升, 细分领域的龙头企业具备典型的“新质生产力”特质。 部分公司的研发方向紧跟前沿技术, 如生成式人工智能、 脑机接口等, 值得投资者持续关注。   我们认为医药行业当前处于低增长、 低盈利能力、 低估值、 低交易关注度, 正在进入中长期向上拐点的重大布局区间。 建议积极型投资者布局两类企业: 一类是创新药、 创新医疗器械企业, 由于创新药和创新器械处于产品生命周期的初期, 具有低渗透率、 强定价能力、 患者真正获益的属性, 且是国内医保/商保等支付方大力支持的产品, 因而这类企业是医药行业里成长性最好的资产; 第二类是有国际化能力及潜力的公司, 国内医药、 医疗器械企业在未来 5-10年有望诞生更多大市值医药公司。 稳健型投资者可布局银发经济大背景下能够满足C端居家养老需求、 自费属性的产品如康复养老、 中医中药以及走出集采影响的骨科、 IVD等行业。   从短期Q1维度来看, 我们预计1月院内诊疗量同比23年1月(疫情刚放开叠加春节因素) 有较好增长, 预计2月院内诊疗量同比23年2月略有增长(春节因素) , 由于3月是诊疗旺季, 我们预计院内诊疗相关尤其是刚需属性较强科室如心脑血管、 肿瘤、 血液净化、 感染等有望率先走出行业整顿的短期影响, 实现业绩环比加速, 建议优先布局。   3月投资组合: A股: 迈瑞医疗、 智飞生物、 智翔金泰-U、 迈威生物-U、 金域医学、 春立医疗、 澳华内镜、 艾德生物、 振德医疗、 西山科技; H股: 科伦博泰生物-B、 康方生物、 康诺亚-B、 爱康医疗。   风险提示: 研发失败风险; 商业化不及预期风险; 地缘政治风险; 政策超预期风险
      国信证券股份有限公司
      20页
      2024-03-28
    • 创新营收贡献增强,降压管线进入密集收获期

      创新营收贡献增强,降压管线进入密集收获期

      个股研报
        信立泰(002294)   投资要点   全年业绩略有承压,Q4营收环比逐步向好。公司发布2023年年报:(1)2023年,公司实现营收33.65亿元(-3.35%,同增,下同),归母净利润5.80亿元(-8.95%),扣非归母净利润5.26亿元(-4.73%)。公司全年业绩略有下滑,主要受泰嘉续标降价及天津、福建等地丢标影响。费用端看,公司销售费用、管理费用、研发费用分别为10.16亿元(-7.20%)、2.87亿元(+20.64%)、4.09亿元(-23.34%),对应费用率分别为30.18%(-2.34pp)、8.52%(+1.46pp)、12.16%(-3.70pp)。公司费用管控合理有效,管理费用上升主要系股份支付费用增加所致。(2)单Q4来看,公司实现营收9.09亿元(-2.64%),环比增加17.75%;归母净利润1.01亿元(+3.51%),扣非归母净利润1.01亿元(+18.52%)。公司Q4营收环比有所提升,整体逐步向好。   创新产品营收贡献不断增强。细分板块看,2023年制剂实现收入26.50亿元(-9.63%),原料及中间体收入4.14亿元(+12.30%),器械收入2.16亿元(+114.63%),其他收入0.86亿元(+5.42%)。细分制剂产品看,信立坦已成为公司最大单品,且成功续约医保,价格降幅温和;恩那罗于2023年6月上市后并于12月纳入医保,有望通过加快准入惠及更多肾性贫血患者;欣复泰水针上市后目前已替代粉针成为主要销售剂型,在最新滚动年等级医院渠道中两种剂型已占据特立帕肽市场70%以上PTD份额。   降压管线密集收获,前瞻布局小核酸创新药物。公司持续创新研发,2023年研发投入10.47亿元,营收占比31.13%。公司降压管线步入收获期,SAL0107、S086(高血压)、SAL0108均处于上市审评中,上市后有望与信立坦协同发展、共同树立降压领域优势品牌地位。公司深耕慢病领域,已在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域建立系列产品梯队,SAL067(苯甲酸福格列汀)上市审评中,SAL056(长效特立帕肽)临床III期已完成并锁库,S086(慢性心衰)正处于III期临床入组阶段、SAL003(PCSK9单抗)已完成III期临床首例入组、SAL0130联合用药正开展III期临床;JK07(SAL007)将于2024H1在美国启动II期临床入组;JK08正在欧洲开展I/II期临床,并进行第七组患者入组;JK06预计将于2024H2启动I期临床入组;SAL0112糖尿病及肥胖I期临床稳步开展中。公司积极推进小核酸等创新技术平台建设,前瞻布局慢病领域创新项目,目前小核酸平台已交付4个先导化合物。   投资建议:公司深耕慢病领域,创新产品优势明显;随着后期管线密集收获,创新产品占比不断提升,预计后续仿制药集采影响有限,整体创新驱动成长。考虑到仿制药集采影响叠加新药上市商业化推广因素,我们调整原有盈利预测,预计公司2024-2026年将实现归母净利润6.28/7.20/8.96亿元(前值2024-2025年7.84/9.51亿元),增速8.3%/14.5%/24.5%;对应PE为51/45/36倍,维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2024-03-28
    • 巨子生物(02367):业绩超预期,可复美明星单品表现强劲

      巨子生物(02367):业绩超预期,可复美明星单品表现强劲

      中心思想 业绩超预期增长与核心品牌驱动 巨子生物在2023年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均超市场预期,分别同比增长49%和44.9%。这一强劲表现主要得益于其核心品牌“可复美”的优异表现,该品牌收入同比增长72.9%,成为公司业务增长的主要驱动力。 盈利能力领先与未来增长展望 公司在费用投放得当的情况下,保持了行业领先的盈利能力,归母净利率达到41.2%。展望未来,公司预计“可复美”品牌将持续提升势能并拓展品类,同时“可丽金”品牌有望实现收入弹性增长,医美产品管线的获批也将进一步打开成长空间,支撑公司业绩持续高增。 主要内容 2023年业绩回顾与市场表现 巨子生物于2024年3月28日发布2023年业绩公告,显示公司全年实现营业收入35.2亿元人民币,同比增长49%。归属于母公司净利润达到14.5亿元人民币,同比增长44.9%。其中,2023年下半年(23H2)的收入和归母净利润分别增长39.1%和39%,均超出市场预期。在市场表现方面,截至2024年3月27日,公司股价为42.55港元,目标价格为53.16港元,维持“买入”评级。 可复美品牌强劲增长与产品策略 2023年,公司各品牌收入表现分化,其中“可复美”品牌收入同比增长72.9%,是公司整体收入高增长的主要驱动力。“可丽金”品牌收入同比微降0.3%,其他品牌收入同比增长14.3%。 渠道拓展与运营优化: 公司持续拓展线上和线下销售渠道,并优化运营策略,有效提升了品牌影响力。 品类横向扩展: 公司不断丰富产品品类,涵盖精华、乳液、面膜等,推出了次抛精华、修护贴、精粹乳等新品。 明星单品表现突出: “胶原棒”自2021年上市以来,凭借卓越品质迅速成长为明星单品,在2023年“618”和“双十一”大促期间,其商品交易总额(GMV)分别同比增长超过700%和200%。此外,2023年新推出的两款重磅单品“可复美胶原乳”和“胶原舒舒贴”也迅速放量。 DTC业务渠道优化与增长 2023年,公司直销渠道收入同比增长72.7%,经销渠道收入同比增长14.6%,显示直销业务占比明显提升。在直销渠道中,DTC(直接面向消费者)线上直销、向电商平台线上直销和线下直销分别同比增长77.5%、42.6%和39.6%,其中DTC线上直销增速最为显著。 盈利能力与费用控制分析 公司在2023年全年毛利率同比下滑0.8个百分点至83.6%,主要系渠道结构变化(线上收入占比提升)所致。销售费用率同比增长3.2个百分点至33%,但推测线上销售费率基本持平。管理费用率同比下滑2个百分点。最终,归母净利率同比下滑1.2个百分点至41.2%,但仍维持行业领先水平。 未来增长驱动与品牌策略 可复美品牌: 预计未来将持续提升品牌势能,横向扩展品类辐射,并通过新品接力实现增长,2024年有望延续高增长表现。 可丽金品牌: 随着产品和渠道调整逐步到位,预计收入将展现向上弹性。 医美产品管线: 随着公司医美产品管线的逐步获批,将进一步打开持续成长空间。 盈利预测调整与投资评级 根据公司2023年业绩公告,东方证券研究所调整了盈利预测,预计2023-2025年每股收益分别为1.46元、1.82元和2.28元(原预测为1.35元、1.66元和2.08元)。参照可比公司估值,给予公司2024年27倍PE,对应目标价53.16港币(按1人民币=1.0828港元汇率计算),维持“买入”评级。 主要风险因素提示 报告提示的风险包括:行业竞争加剧、线上加快拓展带来的短期销售费用率上升、新品研发进度不及预期以及行业监管政策风险等。 总结 巨子生物在2023年实现了超预期的业绩增长,营业收入和归母净利润分别同比增长49%和44.9%。核心品牌“可复美”表现强劲,收入同比增长72.9%,成为主要增长引擎,并通过渠道拓展、品类丰富和明星单品策略持续巩固市场地位。DTC线上直销业务的显著增长也推动了整体直销收入的提升。尽管毛利率和净利率略有下滑,但公司仍保持了行业领先的盈利能力。展望未来,公司预计“可复美”品牌将继续保持高增长,同时“可丽金”品牌和医美产品管线也将提供新的增长动力。基于此,分析师上调了盈利预测,并维持“买入”评级,目标价53.16港币。投资者需关注行业竞争、费用上升、新品研发及监管政策等潜在风险。
      东方证券
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      2024-03-28
    • 药明康德2023年报点评:全年收入利润稳健增长,TIDES业务订单增长显著

      药明康德2023年报点评:全年收入利润稳健增长,TIDES业务订单增长显著

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点:   公告:药明康德发布2023年报。   点评:   收入端剔除新冠商业化项目保持高速增长态势。2023年,公司营业收入403亿元,同比增长2.5%,其中剔除新冠商业化项目,收入同比增长25.6%。归母净利润96亿元,同比增长9.0%;扣非归母净利润97亿元,同比增长16.8%,经调整Non-IFRS归母净利润109亿元,同比增长15.5%。2023年第四季度,公司营业收入108.0亿元,同比下降1.5%,归母净利润15.3亿元,同比增长6.6%,扣非净利润20.4亿元,同比增长0.5%。   2023年分业务板块经营情况:   (1)化学业务:收入291.7亿元,同比增长1.1%,剔除特定商业化生产项目,化学业务板块收入同比强劲增长36.1%。工艺研发和生产CDMO业务强劲增长,D&M业务收入216.2亿元,剔除特定商业化生产项目,D&M业务收入同比强劲增长55.1%。截至2023年末,D&M分子管线总数达到3201个,包括61个商业化项目,66个临床III期项目,其中商业化和临床III期项目合计新增20个。TIDES业务继续放量,2023年TIDES业务收入达34.1亿元,同比增长64.4%。截至2023年末,TIDES在手订单同比显著增长226%。公司完成了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能已于2024年1月投入使用,多肽固相合成反应釜体积增加至32000L。   (2)测试业务:收入65.4亿元,同比增长14.4%。实验室分析及测试服务收入47.8亿元,同比增长15.3%。其中,药物安全性评价业务收入同比增长27.3%。临床CRO及SMO业务收入17.6亿元,同比增长11.8%,其中SMO业务同比增长26.1%。   (3)生物学业务:收入25.5亿元,同比增长3.1%。2023年,生物学业务板块新分子种类相关收入同比增长26%,贡献生物学业务收入的27.5%。作为公司下游业务的重要“流量入口”,2023年为公司持续贡献超过20%的新客户。   (4)高端治疗CTDMO业务:收入13.1亿元,同比增长0.1%。截至2023年末,为总计64个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括1个商业化项目,5个临床III期项目,9个临床II期项目,以及49个临床前和临床I期项目。2024年2月,第2个商业化项目获批。   (5)国内新药研发服务部:收入7.3亿元,由于业务主动迭代升级,同比下降25.1%。2023年,公司为客户研发的3款新药已获批上市,2款为口服抗病毒创新药,1款为治疗肿瘤的药物。公司持续获得已上市新药销售收入分成。目前公司另有2款药物处于上市申请阶段。   公司持续实施“长尾”战略并不断提高大药企份额。2023年,来自于全球前20大制药企业收入持续保持高速增长达到161.1亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长44%;来自于全球其他客户收入保持增长态势,同比增长18%,达到242.3亿元。公司横跨药物开发价值链的独特定位,使得公司能够“跟随客户”、“跟随分子”并实现更大的协同效应。2023年,使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入374.7亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长27%,占公司收入比例进一步上升,达到93%。   盈利预测。我们预计CRO与CDMO行业景气度持续上行,公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势,在能力和规模方面为客户赋能,有望实现全线业务的全面增长。考虑到外部环境的不确定性,以及全球生物医药投融资的回复传到到公司业绩需要一定的时间周期,我们下调盈利预测,预计2024-2026年EPS分别为3.26、3.67、4.17元(24-25年原预测为3.78、4.40元)。公司作为行业内国际化的龙头,参考可比公司估值,我们认为给予24年25倍PE比较合理(不变),对应目标价81.60元(-14%),维持“优于大市”评级。   风险提示。中美地缘政治风险升级致海外业务受限,业务不达预期风险;行业竞争恶化风险;药企研发费用下降风险;汇率波动风险;核心技术人员流失。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-03-28
    • 佰仁医疗(688198):Q4业绩增速亮眼,研发成果进入兑换阶段

      佰仁医疗(688198):Q4业绩增速亮眼,研发成果进入兑换阶段

      中心思想 业绩稳健增长与创新驱动 佰仁医疗在2023年实现了稳健的业绩增长,尤其第四季度表现突出,显示出强劲的增长韧性。公司持续加大研发投入,多项创新产品已进入注册审批或临床试验后期,预示着研发成果即将进入兑现阶段,为未来业绩高速增长奠定基础。尽管受研发费用和股权支付影响,盈利预测有所调整,但基于其领先的研发平台和丰富的产品管线,公司长期发展空间广阔,维持“买入”评级。 主要内容 2023年财务表现与业务增长 2023年,佰仁医疗实现销售收入3.71亿元人民币,同比增长25.64%;归属于母公司股东的净利润约为1.15亿元人民币,同比增长20.99%。第四季度业绩尤为亮眼,单季度实现收入约1.14亿元人民币,同比增长高达54.05%;实现归母净利润约0.45亿元人民币,同比上涨28.57%,展现出显著的增长韧性。公司三大核心业务板块均实现亮眼增长:心脏瓣膜置换与修复板块同比增长21.10%;先天性心脏病植介入治疗和外科软组织修复板块分别同比增长26.88%和29.74%。 研发布局与未来增长潜力 2023年,公司持续加大基础研究投入,研发布局进展顺利,有6款产品陆续进入临床试验阶段。核心产品如球扩式介入主动脉瓣和经导管瓣中瓣系统已顺利进入注册审批阶段,境外子公司的ePTFE植入材料和器械项目以及全瓣位分体式介入瓣项目等产品的临床前研究也在稳步推进。佰仁医疗拥有国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台,其平台价值日益凸显,已储备限位可扩外科瓣、国内首款球扩TAVR、国内首款球扩瓣中瓣、眼科和血管补片等重磅产品。基于研发费用同比增幅较大及股权支付费用较高的影响,中银证券调整了佰仁医疗2023-2025年的盈利预测。预计2023-2025年归母净利润分别为1.15亿元、2.09亿元、2.85亿元,对应的每股收益(EPS)分别为0.84元、1.53元和2.08元,市盈率(PE)分别为130.6倍、71.9倍和52.8倍。尽管预测有所调整,但公司未来业绩增长的确定性依然较高。 总结 佰仁医疗在2023年展现了稳健的整体业绩增长和强劲的第四季度表现,其三大核心业务板块均实现显著增长。公司在创新研发方面的持续投入和多款核心产品进入临床试验及注册审批阶段,预示着未来业绩增长的强大驱动力。尽管短期内研发投入和股权支付费用对盈利预测造成一定影响,但公司领先的研发平台和丰富的产品管线为其长期发展奠定了坚实基础。综合来看,佰仁医疗具备持续高速增长的潜力,维持“买入”评级。
      中银国际
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      2024-03-28
    • 信达生物(01801):收入增长、减亏符合预期,非肿瘤管线加速兑现

      信达生物(01801):收入增长、减亏符合预期,非肿瘤管线加速兑现

      中心思想 业绩显著改善与非肿瘤管线发力 信达生物2023年实现了显著的收入增长和大幅减亏,总收入达到62.06亿元,同比增长36.2%,经调整亏损额同比减亏79.1%至5.15亿元。这主要得益于产品销售收入的快速增长(57.28亿元,同比增长38.4%)以及核心产品信迪利单抗的持续放量。同时,公司在代谢及心血管、内分泌和眼科等非肿瘤领域的全面布局正步入收获期,多款潜力产品有望在未来几年内上市或提交NDA,为公司带来新的增长动力。 创新药平台与国际化展望 公司凭借其国内稀缺的国际化视野和创新药集成化平台,已形成深厚的研发梯队,目前已有10款产品实现商业化,3款产品提交NDA,5款产品进入3期/关键性临床,18款产品处于早期临床。未来,KRAS G12C抑制剂、ROS1抑制剂等新产品有望接连上市,同时CLDN18.2 ADC、PD-1/IL-2双抗等具国际创新潜力的品种正在积极推进国际临床,预示着公司向全球化生物制药企业迈进的坚定步伐和未来可期的成长潜力。 主要内容 2023年业绩回顾与核心产品表现 信达生物2023年总收入达62.06亿元,同比大幅增长36.2%。经调整亏损额显著收窄至5.15亿元,同比减亏79.1%,远低于2022年同期的24.62亿元。产品销售收入为57.28亿元,同比增长38.4%。核心产品信迪利单抗表现强劲,根据礼来报表,2023年第四季度销售额同比增长98%至1.14亿美元,全年销售额持续放量。公司在肿瘤领域保持稳固的领军地位,同时CVM(心血管代谢)领域的商业化即将兑现。 财务结构优化与效率提升 公司财务数据呈现积极态势。产品经调整毛利率提升2.0个百分点至82.8%,主要得益于销量增长带来的规模效应、生产效率提升以及主要产品成本持续优化。经调整销售费用率占产品销售收入的比例从2022年同期的62.3%下降至53.4%,下降8.9个百分点,显示出商业化改革的显著成效。经调整研发开支同比收窄26%至19.75亿元。截至报告期末,公司在手现金及短期金融资产达109.70亿元,财务状况稳健。 非肿瘤管线加速兑现与未来产品布局 信达生物在代谢及心血管、内分泌和眼科领域进行了全面布局,非肿瘤管线已步入收获期。目前公司已有10款产品实现商业化,其中PCSK9单抗已获批上市。玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)的NDA已获受理,IGF-1R单抗和IL23p19单抗有望在2024年内申报。公司已形成慢病大单品梯队,预计将助力公司实现5年内200亿产品销售目标。 新产品上市预期与国际临床推进 2024年,公司预计将有多款新产品接连上市,包括KRAS G12C抑制剂和ROS1抑制剂有望获批。IGF-1R单抗(用于TED)和IL23p19单抗(用于银屑病)有望提交NDA。此外,信迪利单抗联合呋喹替尼用于2L EMC以及玛仕度肽用于2型糖尿病有望实现sNDA。在国际化方面,具国际创新潜力的CLDN18.2 ADC正准备开展3L GC的3期MRCT,PD-1/IL-2双抗和EGFR/B7H3已在澳洲开展早期临床,显示公司积极拓展全球市场的决心。 盈利预测调整与投资建议 根据公司经营现状,分析师下调了盈利预测。预计公司2024-2026年收入分别为72.92亿元、98.15亿元、129.36亿元,同比增速分别为17.5%、34.6%、31.8%。归母净利润预计在2024年为-6.05亿元,2025年转正至3.04亿元,2026年增至10.22亿元。报告强调,信达生物是国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech公司,拥有深厚的研发梯队,未来成长可期,因此维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括研发失败的风险、产品降价的风险以及产品销售不及预期的风险。 总结 信达生物2023年业绩表现亮眼,总收入和产品销售收入均实现高速增长,同时经调整亏损额大幅收窄,显示出公司在商业化效率和成本控制方面的显著进步。核心产品信迪利单抗持续放量,非肿瘤管线(特别是代谢及心血管领域)的布局正加速兑现,多款潜力产品有望在未来几年内上市或申报。公司凭借其强大的创新药研发平台和积极的国际化战略,未来成长空间广阔。尽管分析师下调了短期盈利预测,但长期来看,信达生物作为一家具备国际视野的创新药企业,其深厚的研发管线和持续的产品推出能力将支撑其实现长期增长目标,维持“买入”评级。
      国盛证券
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      2024-03-28
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