投资要点： 　　市场表现： 　　上周（8月28日至9月1日）医药生物板块整体上涨2.34%，在申万31个行业中排第19位，跑赢沪深300指数0.12个百分点。年初至今，医药生物板块整体下跌11.40%，在申万31个行业中排第26位，跑输沪深300指数9.33个百分点。当前，医药生物板块PE估值为24.7倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为122%。上周子板块中，所有子板块均上涨，涨幅前三为化学制药、医疗服务、中药，分别上涨3.03%、2.60%、2.11%。个股方面，上周上涨的个股为415只（占比87.2%），涨幅前五的个股分别为新诺威（35.1%），艾力斯（27.4%），福瑞股份（25.7%），华康医疗（22.3%），伟思医疗（20.1%）。 　　市值方面，当前A股申万医药生物板块总市值为6.57万亿，在全部A股市值占比为7.19%。成交量方面，上周申万医药板块合计成交额为3523亿元，占全部A股成交额的7.96%，板块单周成交额环比提升36.90%。主力资金方面，上周医药行业整体的主力资金净流出合计为38.71亿元；净流出前五为乐普医疗、联影医疗、恒瑞医药、康龙化成、艾力斯。 　　行业要闻： 　　8月28日，联合采购办公室发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》（以下简称《通知》）。此次信息填报范围共涉及44个大品种、195个品规的药品，集中在心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物及全身用抗感染药物治疗领域，口服溶液、口崩片、颗粒剂、滴眼剂等多种剂型被纳入。本次填报内容除常规的生产企业、药品上市许可持有人等证明材料，还新增企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。同时，通知要求，相关药品的仿制药参与集采，需要通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价，或根据相关规定，证明质量和疗效与参比制剂一致。此前，四川省和山西省药械集中招标采购中心等已发布第九批国家药品集采医疗机构报量相关通知。（资料来源：上海阳光医药采购平台） 　　本次集采与往年相比，药品涉及的治疗领域更广泛，剂型较以往更多、更细，集采覆盖面持续扩大；此外，本次新增要求填报企业委托生产、批件转让等信息，有助于防范串通报价等不当行为的发生，体现出集采规则日趋严谨、制度不断完善的趋势。本次集采加速实现高质量仿制药的临床替代，有望持续提高行业集中度和促进我国实力型医药企业扩大市场、提质增效，利于医药行业健康发展。长期来看，在国采“常态化”、“制度化”的大环境下，基本面向好、产品竞争力强、政策支持友好的龙头企业具备广阔发展空间，建议关注综合实力强的仿制药及创新研发实力强的创新药产业链企业。 　　投资建议： 　　本周医药生物板块企稳反弹，各细分板块均上涨。第九批国采药品信息填报工作正式开启，国采覆盖面持续扩大，规则制度日趋完善，有望进一步提高行业集中度，利好相关仿制药龙头企业等。中报业绩披露结束，医药生物板块二季度业绩整体改善，细分板块分化明显，建议结合业绩边际变化趋势，布局相关细分板块及个股。我们建议重点围绕消费医疗服务和创新药械链两大主题板块，结合当前政策环境变化情况，精选相关细分子行业龙头型公司特色型公司。 　　个股推荐组合：华厦眼科、微电生理-U、贝达药业、康泰生物、百诚医药、老百姓； 　　个股关注组合：安杰思、诺泰生物、百普赛斯、信邦制药、国际医学、开立医疗等。 　　风险提示：政策风险；业绩风险；事件风险。

　　信立泰(002294) 　　事件： 　　2023年8月25日，信立泰发布2023年半年度业绩公告，报告期内公司实现营收16.84亿元，同比增长0.97%；归母净利润3.38亿元，同比降低3.04%；扣非净利润3.03亿元，同比增长6.91%。 　　点评： 　　集采影响尚待完全消化，头部产品信立坦表现亮眼 　　根据2023年信立泰发布的中期业绩，公司实现营收16.84亿元，同比增长0.97%；销售费用为5.14亿元，管理费用1.31亿元，研发费用1.64亿元。从业务收入拆分看，公司制剂收入13.64亿元，营收同比降低6.8%，毛利率为78.65%；原料药产品扭转近5年来营收降低的趋势，今年上半年实现营收2.02亿元，同比增长51.4%，毛利率为10.62%；器械类产品营收0.9亿元，同比增长83.1%。今年上半年，集采令公司仿制药业务承压，新药业务如信立坦稳定放量，公司2023年上半年整体营收同比为正。 　　新产品上市前蓄力期，中美双报铺垫国际化发展 　　在研产品方面，公司上半年研发费用1.64亿元，同比下降33.09%。报告期内，公司恩那度司他片(恩那罗®)已获批上市，ARB/CCB类复方制剂SAL0107、苯甲酸复格列汀片已完成临床现场检查，S086NDA也已获受理。创新药恩那度司他片等药物的上市，也将弥补仿制药降价带来的收入降低，进一步促进信立泰的转型。 　　除此之外，S086、SAL0108、SAL056目前处于临床Ⅲ期阶段，SAL0133、SAL003处于临床Ⅱ期阶段，SAL023也进入IND阶段。继信立泰自研产品SAL007（治疗慢性心衰）在中美同步开展临床试验后，口服小分子免疫抑制剂SAL0119也实现了中美双报，JK08欧洲I/II期临床试验进入入组阶段，标志着国内药物逐渐走向国际化。 　　积极拓展销售渠道，主动消化集采降价影响 　　报告期内，公司整合自营团队推广产品，加大零售渠道覆盖和电商渠道销售力度，在院内市场之外，进一步加强在广阔基层市场的商业合作。信立坦达成年初既定目标，销量、收入同比、环比均有所增长。欣复泰、Maurora®支架销量提升，营收贡献增加。同时，积极参与集采期满产品的续标，泰嘉®在上海、北京、河北、辽宁、河南、重庆联盟等地区先后中标，单价略有下降，公司通过采取新的商业化策略、持续推进新产品上市，未来公司收入结构向创新药倾斜，主动消除仿制药集采降价的影响。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　公司发布2023年中期业绩，考虑到目前医药行业政策形势等影响，我们调整公司业绩预测，预计2023-2025年信立泰营业收入分别为37.92亿元、48.37亿元、58.60亿元，同比增长分别为8.9%、27.5%、21.2%。归母净利润分别为6.72亿元、8.50亿元、10.68亿元，同比增长分别为5.5%、26.5%、25.7%。对应PE分别为45X、35X、28X。我们看好公司创新药业务持续发力带来的收入结构重塑，老产品医保及集采降价即将触底，持续新产品商业化推动节奏以及出海潜力，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发失败风险：医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大，研发需承担相应的失败风险； 　　审批准入不及预期风险：公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险； 　　行业政策风险：国家带量采购政策的全面实施，一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险，或面临集中采购降价幅度超预期的风险； 　　成本上升风险：原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力； 　　销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。

　　迈瑞医疗(300760) 　　事件：8月29日，公司发布2023年半年度报告，2023年上半年实现营业收入184.76亿元，同比增长20.32%；归母净利润64.42亿元，同比增长21.83%；扣非归母净利润63.41亿元，同比增长20.84%；经营活动产生的现金流量净额为44.83亿元，同比增长9.96%。 　　其中，2023年第二季度公司实现营收101.11亿元，同比增长20.20%；归母净利润38.71亿元，同比增长21.63%；扣非归母净利润38.12亿元，同比增长20.06%；经营活动产生的现金流量净额为31.50亿元，同比降低1.78%。 　　一季度疫情带动生命信息与支持产线高速增长，体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹 　　对公司2023年上半年三大产线的收入拆分如下： 　　生命信息与支持产品线的收入为86.67亿元，同比增长27.99%，收入占比为46.91%。从去年12月份至今年2月份，国内市场ICU病房建设显著提速，监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加，公司在这期间将产能大幅倾斜在了相关重症产品上，使得生命信息与支持业务和国内市场在一季度分别实现了60%以上和30%以上的高速增长。 　　体外诊断产品线的收入为59.75亿元，同比增长16.18%，收入占比为32.34%。今年3月份以来，随着国内医院常规诊疗活动加速恢复，体外诊断试剂消耗等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势，并且常规产品的产能情况3月份以来也已经回归到常态，使得体外诊断在二季度实现了反弹，二季度增长超过了35%。 　　医学影像产品线的收入为37.01亿元，同比增长13.40%，收入占比为20.03%。国内超声采购自3月份以来逐步复苏，并且得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破，医学影像业务在二季度实现了超过35%的快速增长。 　　整体来看，公司2023年上半年来自国内市场的收入为117.81亿元，同比增长27.00%，收入占比为63.76%；来自海外市场的收入为66.95亿元，同比增长10.13%，其中欧洲和发展中国家二季度增速恢复至20%以上。 　　财务数据稳健，保持高净利率 　　2023年上半年，公司的综合毛利率同比提升1.47pct至65.60%，主要系汇率变化以及运费下降的正向影响。费用率方面，公司2023年上半年的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为15.34%、10.02%、4.31%、-3.09%，同比变化分别为+1.33pct、+1.23pct、+0.28pct、-1.64pct。综合影响下，整体净利率同比提升0.44pct至34.87%。 　　其中，2023年第二季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.94%、14.45%、9.88%、3.35%、-5.59%、38.28%，同比变化分别为+1.61pct、+1.62pct、+2.20pct、+0.25pct、-3.03pct、+0.44pct。 　　2023年上半年，公司销售费用率和研发费用率有所提升的共同原因是员工薪酬增加，此外，销售费用率的提高也与疫情管控放开后国内市场营销活动的增加有关。我们估计，长期来看，公司的研发费用率会稳定在10%左右，而销售费用率随着公司经营中规模效应的进一步显现，未来略有优化空间。 　　研发硕果累累，引领行业技术创新 　　2023年上半年，公司在生命信息与支持领域推出了瑞智联生态·易关护亚重症整体解决方案、UX54K荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备、BeneHeartD系列新一代除颤监护仪、BeneFusioni/u系列注射泵/输液泵、BeneFusionMRIStation磁共振输注工作站、新uMEC监护仪、新一代麻醉系统A7/A5、急救转运呼吸机TV80/TV50、新平台手术床旗舰版V9、腔镜手术室解决方案（吊塔）、4K数字化手术室二期、HyLEDC系列手术灯、Vetal3动物专用监护仪等新产品和解决方案。目前，生命信息与支持业务各主要产品的技术水平已逐渐步入全球引领行列，同时，该业务在过去三年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。 　　在体外诊断产线，公司通过并购和自建的方式加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度。2023年上半年公司成功突破了超过70家海外第三方连锁实验室，突破数量超过了去年全年。同时，公司与海肽生物研发团队的整合进展顺利，今年下半年，公司将推出全面达到行业领先水平的三项心肌标志物试剂。未来，公司将加大海肽生物的研发和运营投入力度，力争在三年内实现化学发光业务的产品竞争力全面追上国际一线品牌。 　　在医学影像产线，公司主要推出了Vetus60低端台式彩超、VetiXS300兽用智能DR等新产品。公司预计还将在下半年推出超高端全身台式彩超、高端心脏台式彩超、高端体检台式彩超等重磅产品。未来，公司将持续以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现海内外高端客户群的全面突破，加速国产化率和市场占有率的提升。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025年公司营业收入分别为364.70/440.51/529.51亿元，同比增速分别为20.10%/20.79%/20.20%；归母净利润分别为116.16/140.57/169.63亿元，同比增速分别为20.91%/21.01%/20.68%；EPS分别为9.58/11.59/13.99元/股，按照2023年9月1日收盘价对应2023年28.12倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：医疗反腐活动影响医院招标进度的风险，市场竞争激烈程度加剧的风险，关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险，新产品研发失败的风险，汇率波动的风险。

　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.34%、-11.40%，相对沪指的超额收益分别为0.08%、-12.82%；本周原料药、化药及医疗服务等股价涨幅较大，医药商业、生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前新诺威（+35.06%）、艾力斯（+27.35%）、福瑞股份（+25.70%），跌幅居前乐普医疗（-11.90%）、太极集团（-7.59%）、健友股份（-7.32%）。涨跌表现特点：本周医药板块全面普涨、小市值个股更加活跃。 　　挑战与机遇并存，临床CRO赛道淘金，重点推荐诺思格、泰格医药，建议关注普蕊斯：2018年至2022年，国家药监局批准的境内新药临床试验数量CAGR为50.0%，境外新药临床试验数量CAGR为37.6%，随着新药项目推进临床CRO赛道明显扩容。国内创新药临床CRO行业仍处于早期阶段，行业集中度偏低，在行业监管趋严和头部公司项目经验、SOP质量管理体系、一体化平台能力优势凸显的背景下，行业头部公司市占率有望显著提升。同时受生物医药投融资不景气影响，行业需求释放承压，将加速中小临床CRO出清步伐。我们看好临床CRO头部公司长期成长性，重点推荐诺思格、泰格医药，建议关注普蕊斯。 　　阿斯利康血液肿瘤产品阿可替尼新适应症获批上市；轩竹生物1类新药吡罗西尼片申报上市；中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，君实生物1类新药注射用JS207获得临床试验默示许可：9月1日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批准证明文件送达信息发布，显示阿斯利康的血液肿瘤产品阿可替尼新适应症获批上市，获批的适应症为单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。8月30日，CDE官网显示，轩竹生物1类新药吡罗西尼片的上市申请获受理。吡罗西尼是轩竹生物自主研发的选择性CDK4/6抑制剂，其联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床试验已达到主要终点；8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，君实生物1类新药注射用JS207获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。JS207为君实生物研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。 　　具体配置思路：1)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；2)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；3)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8)其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。

　　中药板块高景气延续，各项经营指标全面向好。2023年H1中药板块收入增长14.2%，扣非净利润增长34.3%；其中单二季度中药板块扣非净利润增速为38.5%（环比+7.8pp），整体来看，板块延续了2023Q1的高景气态势。剔除不可比公司后，2023H1中药板块扣非净利率达到11.97%，高于2020-2022年约4-4.5pp，盈利能力大幅提升；存货和应收账款增长幅度相近，显示中药企业生产端和下游订单的匹配度较高，反应出中药产业的真实高景气。 　　Q2板块内部盈利分化，半数公司环比提速。上半年中药板块的亮眼成绩，主要是得益于中药在疫情防治过程发挥重要作用，以及疫后滋补需求旺盛带动相关产品销售高增。从盈利分布情况来看，剔除不可比公司，2023年Q2扣非净利润增速不低于30%的公司有33家，约占板块的一半左右。环比来看，2023Q2扣非净利润增速较2023Q1有所提速的中药企业高达35家，这其中有2022年Q2受疫情影响、部分公司的生产及物流停滞的因素，也有部分公司是由于经营改善、终端需求旺盛所带来的环比提速，比如健民集团、同仁堂、片仔癀等。 　　品牌OTC终端需求旺盛、补益品类表现亮眼。我们统计了以OTC品种为主的24家中药企业上半年核心经营数据，2023H1收入、扣非净利润的中位数分别为19.9%、37.8%，快于中药板块整体增速；其中环比2022H1分别提速10.7pp、20.2pp，品牌OTC企业盈利改善显著。根据中康数据统计，零售药店中成药TOP10上半年销售额均突破10亿大关，其中安宫牛黄在零售药店的上半年销售额突破30亿元，超过阿胶，位列中成药通用名第一。分品牌看，2023上半年，东阿阿胶的阿胶位列零售药店中成药品牌销售额第一位，达17.8亿元，东阿另一大单品复方阿胶浆上半年销售额9.2亿元，同样表现亮眼。 　　经营质量向好，业绩持续性可期。从中药板块毛利率、净利率来看，2023H1板块毛利率、净利率的中位数分别为57.2%、12.4%，分别较2022年-0.9pp、+2.0pp，我们预计毛利率的小幅下滑与上游中药材的涨价有一定关系。把合同负债+收入作为中药公司收入的前瞻性指标来看，2023H1该指标同比增速达到14.75%，较2021-2022年有明显加速，我们认为中药板块业绩持续性较强。 　　投资建议：政策红利叠加企业经营周期共振，中药板块整体进入景气上行周期。建议重点关注以下两个方向：1）品牌OTC+国企改革，多家企业已经进行了大力度的组织变革、人事调整，股权激励有望进一步激发内在活力，重点看好同仁堂、东阿阿胶、华润三九、太极集团等；2）中药创新药，看好管线布局及商业化能力强的公司业绩提速换挡，重点看好方盛制药、康缘药业等。 　　风险提示事件：原材料价格波动风险、医药政策变化风险

　　迈瑞医疗(300760) 　　1H23业绩稳健符合预期，收入/扣非归母净利同比+20.3%/+20.8%。 　　三大核心产线中，IVD及医学影像国内销售自3月起复苏，2Q23国内收入同比增速均超40%。我们预计医疗反腐将对2H23收入增速产生负面影响，但全年归母净利有望因费用缩减与外汇升值维持20%同比增长。维持“买入”评级，考虑到反腐背景下医院设备采购推迟，导致公司收入增长不确定性增加，下调目标价7%至人民币390元。 　　1H23业绩符合预期，国内IVD与医学影像增速自3月起复苏：收入/毛利率/扣非归母净利同比+20.3%/+1.5pcts/+20.8%，至人民币185亿元/65.6%/63亿元。分产线看，生命信息与支持收入同比+28%（国内+46%；海外+6%），毛利率同比+1.4pcts至67.2%。收入增长继续受益于“国内新基建+海外高端客户突破”逻辑；IVD收入同比+16%（国内+17%；海外+13%），毛利率同比+1.3pcts至62.6%。 　　其中国内常规试剂采购自3月起复苏，拉动2Q23国内IVD收入同比增速超40%；医学影像收入同比+13%（国内+10%；海外+16%），毛利率+1.9pcts至67.8%，国内影像设备采购同样自3月起复苏，高端超声R系列和中高端超声I系列持续放量。 　　反腐或拉低2H23E收入增速，但净利增速有望因费用缩减与汇率维持。公司自8月初起感受到医疗反腐实际影响，预计目前国内设备类招标延迟比例30+%，预计对公司3Q23收入有负面影响，其中超声销售受反腐影响较大，其次为监护产品，IVD预计受影响较小。2H23收入虽受冲击，但因商务推广、出差、业绩奖金减少，叠加外汇升值影响，我们预计全年归母净利仍可维持20%增速。此外，2Q23末仍有230亿元新基建商机（vs1Q23：200亿元），中期仍具备广阔增长空间。 　　江西肾功及心肌酶、安徽IVD省际联盟集采预计12月末开标。江西肾功及心肌酶生化试剂集采已于8月24日结束产品信息填报，此次集采共纳入29个品种（16种肾功、13种心肌酶），参考此前肝功生化集采日程，预计此次有望11月公布集采文件，12月末开标。此外，安徽牵头的省际联盟集采也已于8月30日启动产品信息维护，其中化学发光项目涵盖传染病八项、性激素六项、糖代谢两项及人绒毛膜促性腺激素（HCG/β-HCG），我们预计同样将于12月末开标。此次省际联盟参与省份或较多（预计20+省份），进口品牌参与态度积极，我们预计降幅仍将较大，但国产品牌市占率低，若能中标预计可如此前安徽单省集采实现以量换价。 　　维持“买入”评级，下调目标价7%至人民币390元。考虑到反腐背景下医院设备采购推迟，公司收入及净利增长不确定性有所增加，我们下调目标价7%至人民币390元，对应34x2024EPE，较过去3年PE均值（43x）低0.7个标准差。 　　投资风险：集采政策风险、医疗新基建放缓、海外拓展未如预期。

　　奥浦迈(688293) 　　事件： 公司发布 2023 年半年报，公司实现收入 1.2 亿元（ -17.4%），归母净利润为 3789 万元（ -29%），扣非归母净利润 2962 万元（ -38.76%）。 　　收入短期有所波动。 23H1 公司产品销售业务实现收入 7747 万元，同比下降13.2%。剔除去年同期主要 IVD 企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响，培养基业务较上年同期增长超 30%； 23H1CDMO业务实现收入 4377万元，同比-23.8%。 全年销售毛利率为 61.6%，同比-5.3pp， 主要系收入下降固定成本摊销减少。费用率方面，销售费用率 6.1%（ +2.1pp），管理费用率 18.6%（ +4.9pp）， 研发费用率 17.1%（ +7.8pp）， 预计主要系收入下降导致费用率有所上升。 　　商业化项目持续增加，培养基放量可期。 截至 23H1 公司培养基覆盖 142 个药物项目，较 2022年末增加 31个；其中 3期项目 19个，较 2022年末增加 5个；商业化项目 2个，较 2022年末增加 1个。随着晚期临床开发阶段逐步向三期商业化项目转化，公司未来培养基收入有望快速提升。 　　盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.19元、 1.73元、 2.20元， 公司是国产培养基龙头， 看好公司长期发展。 　　风险提示： 产品出海不及预期风险、 创新药行业投融资不及预期风险、市场竞争风险

　　神州细胞(688520) 　　厚积薄发，专注于生物制品的研发和生产 　　公司于2002年成立于北京，专注于血友病、恶性肿瘤、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物制品研发和产业化。重组凝血Ⅷ因子国内首家上市，打破进口产品的垄断格局，填补国内空白；针对Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株的新冠疫苗SCTV01E-2处于临床中，若后续获批上市，有望贡献一定的收入；瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液先后获批，公司具有较强的工艺优势和成本优势，有望获取一定的市场份额。我们预计公司后续将继续聚焦血友病、疫苗、肿瘤药等领域，不断提升企业竞争力。我们预计公司2023-2025年营收分别为20.30、27.88、35.35亿元，2023-2025年归母净利润分别为-0.27、4.14、10.30亿元，2023-2025年对应EPS分别为-0.06/0.93/2.31元，当前股价对应PS分别为11.97、8.72、6.87倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　国内首家重组凝血Ⅷ因子上市，收入快速增长 　　2021年7月国内首家重组凝血Ⅷ因子安佳因获批上市，应用于A型血友病的治疗和预防。凭借高产能和高稳定性的核心优势，2022年重组Ⅷ因子销售收入超10亿，打破进口重组Ⅷ因子的垄断地位。2023年2月安佳因新增12岁以下儿童适应症，其适用人群进一步增大。随着国内患者健康管理意识的提高，我们预计未来重组Ⅷ因子的渗透率将不断提高，患者用药量有望持续上涨，市场规模有望持续增长。 　　多管线齐头并进，在研疫苗和单抗药物潜力大 　　公司布局了全球首个进入临床的14价HPV疫苗，覆盖了WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，目前正处于Ⅲ期临床试验，我们预计产品上市后具有较强竞争力。同时，公司在研产品还有PD-1单抗、IL-17单抗、EGFR单抗等。 　　风险提示：产品销售不及预期；竞争格局恶化；新品上市不及预期；产品出海不及预期等风险

　　澳华内镜(688212) 　　事件： 　　公司发布2023年中报，实现营业收入2.9亿元（yoy+72.7%），实现归母净利润3,808万元（yoy+651.5%），实现扣非归母3332万元（yoy+2,033.8%）。经营活动现金流净额-2979万元。业绩符合预期。 　　其中，2023年第二季度，实现营业收入1.64亿元（yoy+90.80%），实现归母净利润2,153万元（yoy+1,196.71%），实现扣非归母1,740万元（yoy+9,023.91%）。经营活动现金流净额101.50万元，单Q2的经营净现金流环比有所改善。 　　事件点评 　　营业收入连续四个季度保持高速增长，毛利率水平逐季走高 　　2022下半年以来，公司收入端呈现逐季增速提升的态势，2022Q1/Q2/Q3/Q4公司单季度收入分别为0.82/0.86/1.13/1.64亿元（yoy+13.8%/+14.1%/+38%/39%)。2023年以来，2023Q1/Q2收入端实现1.25/1.64亿元，同比增速达到53.77%/90.80%。公司2022年底推出的AQ300，产品性能进一步提升，在国产替代的大背景下，对经销商、医院、医生的吸引力都在加强，我们预计在接下来的几个季度AQ-300仍是公司收入增长的主要驱动因素。 　　从财务数据上看，2023Q1公司销售毛利率达到76.17%，销售净利率约13.13%，2023Q2公司销售毛利率达到76.36%，销售净利率约13.00%，2023Q2销售毛利率较2023Q1进一步提升，我们预计随着公司销售团队成型，前期的销售推广效果突显，公司的销售净利率也将会有所提升。 　　公司仍将大力进行研发投入，积累深厚，管线丰富，新产品不断推出 　　2023年上半年，公司研发费用约6,960.15万元，同比增长约88.54%，研发费用占收入比约24.08%。公司从2019年到2022年，研发费用收入占比从10.23%提升至21.68%。 　　新产品推出上，2023年5月，公司推出了全新十二指肠内镜，该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度，可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。2023年8月，公司发布了17款全新超细内镜产品，其中包括1.8mm全球最细复式软镜、2.8mm全球最细经皮胆道镜、61%超大钳径比的内镜等“高含金量”的新品。 　　在研管线方面，设备方面，其中3D消化内镜、内窥镜机器人系统、动物镜内镜系统等产品也在研发过程中，AQ-300系列、AQ-200系统升级及配套也在同步开展；内窥镜耗材方面，公司也在设计开发新一代非血管支架置入器。公司先后承担或参与了3项国家科技部重点研发计划及6项省市级科研项目，形成了图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等3大类核心技术，在内窥镜成像领域具有较深的技术积累。 　　投资建议 　　结合公司最新公告，我们维持盈利预测不变，预计公司2023-2025年收入端有望分别实现6.94亿元、10.26亿元、14.76亿元，同比增长分别为55.9%、47.7%和43.9%，2023-2025年归母净利润有望实现0.96亿元、1.45亿元、2.26亿元，同比增长分别为341.4%、50.8%和56.4%。2023-2025年对应的EPS分别约0.72元、1.08元和1.69元，对应的PE估值分别为77倍、51倍和33倍，考虑到公司是国产软镜设备的龙头公司，品牌价值凸显，AQ-300上市带动公司盈利能力大幅改善，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发及推广不及预期风险； 　　市场竞争加剧风险。

　　投资要点 　　一次性红利减弱，库存影响出口 　　因为新冠疫情的影响，中国原料药行业在2021-2022年获得了发展红利，出口量增价涨，行业收入和利润大幅提升，如大宗原料药解热镇痛药物类布洛芬、安乃近和咖啡因近2年提价至少超过30%。CDMO则受益于新冠药物的合成订单，并带来博腾股份、凯莱英等收入和业绩的大幅增长。2023年，全球医药供应链已逐步恢复，新冠药物的治疗需求大幅锐减，叠加去库存等因素，2023年上半年，中国西药原料药出口下滑23.21%。我们统计分析A股以原料药和CDMO为主业的46家上市公司，2023年上半年合计营业收入减少0.35%，归属于母公司净利润减少21.31%。 　　CDMO应对长期挑战，加速进入全球创新药供应链 　　为满足新冠订单快速需求和抢占创新药产业链的市场先机，国内原料药企业快速扩大产能，我们统计八家CDMO小分子原料药企业，2018-2023年上半年的在建工程和固定资产情况，2020-2021年新增的在建工程已在2022年转化为固定资产，产能供给量提升，而2023年新冠药物订单锐减，CDMO产能过剩，企业亟需开放更多新客户，承接新订单，消化富裕的产能。从国内外创新药研发趋势来看，海外创新药投融资已连续2个季度环比增长，新增融资将持续推动创新药研发，持续支撑CDMO订单增长。一二级市场估值倒挂和减持限制影响，国内创新药投融资环境仍有待观察，2023年上半年国内CDMO收入整体保持增长，但长期订单可能受到投融资的影响。目前国内订单占比在34%左右，若国内出现波动，出口抢占海外创新药机遇更为重要，尤其是全球TOP10药企的供应链，其业绩增长则更具有保障。 　　注重国际化，延伸产业链 　　在仿制药产业链中，中国在上游原料药生产中处于优势地位，是全球最大的仿制药原料药生产国。依靠工艺技术的积累，对于大部分原料药和中间体，中国企业对比印度、南欧等原料药企业更具有成本的优势。对于下游制剂生产销售，中国企业则不具备优势，具IQVIA统计，印度企业占据了美国仿制药制剂申请批文（ANDA）数量约40%，中国的制剂出口刚处于在起步阶段，2023年上半年健友股份美国子公司Meitheal销售收入超过8亿元人民币，较去年同期增长49.70%，华海制药美国制剂业务实现销售收入同比增长73.3%，。印度是中国医药贸易合作的前五位，但近年来印度仿制药企业已开始寻求供应链的自主化，对于位居上游的中国原料药企业，向下游制剂延伸，实现规范市场的出口，具有重要的战略意义。 　　投资建议 　　药品集采和MAH制度的实施，处于上游的原料药企业向下游制剂延伸、向创新药上游供应链拓展，都在提高产业链的价值分配权重，短期受新冠带来订单周期影响，行业整体收入和利润增长有波动，但随着更多订单转化，行业投资回报有望逐步回升，维持原料药子行业的推荐评级，推荐关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、华海药业、金城医药。 　　风险提示 　　新药研发失败风险，国内外投融资环境变化，相关公司海外并购及业务拓展的不确定性，汇率波动等风险。