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  • 呋塞米注射液在美获批上市,国际化制剂品种又增一员

    呋塞米注射液在美获批上市,国际化制剂品种又增一员

    个股研报
      健友股份(603707)   事件:2022年2月7日公司发布公告,公司子公司香港健友向美国FDA申报的呋塞米注射液,20mg/2mL,40mg/4mL,100mg/10mL的ANDA申请获得批准。   呋塞米注射液在美ANDA获批,出口制剂品种又增一员。呋塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病,原研由AMERICANREGENTINC持有,1983年11月30日经FDA批准在美国上市,规格为250mg/瓶,NDA申请号为N018579。2020年,美国市场销售额约0.5亿美元。目前,美国共11家公司的呋塞米注射液获批上市,主要竞争对手包括FRESENIUSKABIUSALLC,HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC,HOSPIRAINC等。公司已经从肝素原料药龙头,成长为注射剂国际化的头部企业,2021H1公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长,制剂出口业务占公司整体制剂业务比重超过60%。公司是中国注射剂出口规模最大的企业之一,也是拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业,本次新品种获批有利于公司在成本优势、产能充足下提升海外制剂市占率。   制剂产品快速获批,制剂业务成为业绩主要增长点。截止2022年2月7日,公司共拥有40多项ANDA批准,涵盖30多种品种。近三年来,公司以年均获FDA十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,预计接下来公司产品获批ANDA速度达约10个/年,到2025年品种池将至80多,成长空间大。肝素制剂:2021H1,全球销售超过4000万支,较上年同期增加约70%;国内销量达1300万只,较去年同期增长超过30%。非肝素制剂:截至目前,公司已有将近30个注射剂品种的批件,海外:有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国约10%的市场份额,部分优势产品市场占有率达到30%左右,其中苯磺顺阿曲库铵注射液占美国市场份额近30%,博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%;国内:2021年公司全面展开新产品在国内的销售,获得了四个产品注册批件,包括白消安注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液,进一步打开公司国内注射剂业务的成长空间。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.88元、1.15元和1.5元,对应估值分别为37倍、28倍和22倍。维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。
    西南证券股份有限公司
    4页
    2022-02-08
  • 医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:《“十四五” 医药工业发展规划》发布

    医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:《“十四五” 医药工业发展规划》发布

  • 行业点评报告:《“十四五”医药工业发展规划》发布,高效创新、全产业链、国际接轨助推产业迈上新台阶

    行业点评报告:《“十四五”医药工业发展规划》发布,高效创新、全产业链、国际接轨助推产业迈上新台阶

  • 乐心医疗(300562)公司动态点评:战略聚焦医疗健康营收增长迅速,成本上涨致利润短期承压

    乐心医疗(300562)公司动态点评:战略聚焦医疗健康营收增长迅速,成本上涨致利润短期承压

  • 医药行业快报:国内CXO受“UVL清单”影响较小,CXO行业景气度持续

    医药行业快报:国内CXO受“UVL清单”影响较小,CXO行业景气度持续

  • 药明生物(2269.HK):2021全年业绩超预期,CMO订单兑现将持续驱动高增速

    药明生物(2269.HK):2021全年业绩超预期,CMO订单兑现将持续驱动高增速

  • 药明生物(2269.HK):预计纳入美国商务部未经核实名单(UVL)影响有限

    药明生物(2269.HK):预计纳入美国商务部未经核实名单(UVL)影响有限

  • 参与德昌祥重整快速落地,开启公司发展新篇章

    参与德昌祥重整快速落地,开启公司发展新篇章

    个股研报
      贵州三力(603439)   事件:   2022年2月6日公司发布公告,拟成为德昌祥的破产重整投资人,一次性出资2.32亿元取得德昌祥95%股权。   分析点评   一次性出资摆脱负债后德昌祥轻装上阵   公司一次性出资2.32亿元获得德昌祥95%股权,对应资产价值为7,974.28万元,溢价率为190.94%。该投资款将用于清偿根据人民法院确认的无异议债权、经人民法院生效裁判文书确认后的涉诉(暂缓)债权及支付破产重整费用。   清偿完毕后,德昌祥除3笔负债(共计1181万,主要是贵阳中药厂2000年改制时预留给离退休人员的养老、医疗、保险费用,需在日后生产经营中支付)外,不再有其余负债,老字号德昌祥轻装上阵。   参与投资德昌祥重整的推进进展迅速   回顾公司参与德昌祥破产重整的进展,从法院下发决定到最终的方案落地,历时仅2个月,彰显公司的决心与执行能力。   2021年12月3日贵阳市中级人民法院下发《决定书》,管理人面向社会公开招募德昌祥重整投资人。   2021年12月15日公司拟参与德昌祥破产重整投资人公开招募。   2022年1月18日公司制定的重整计划草案经第一次债权人会议表决通过,公司将正式成为德昌祥重整投资人。   2022年1月28日,公司收到《贵州省贵阳市中级人民法院民事裁定书》,批准《贵阳德昌祥药业有限公司重整计划》。   2022年2月6日公司拟成为德昌祥的破产重整投资人,一次性出资2.32亿元取得德昌祥95%股权。   品牌价值凸显,极大补充公司产品线   德昌祥是贵州省内唯一一家百年老字号药企,是家喻户晓的贵州老字号、中国驰名商标,其深厚的历史、文化底蕴,将为上市公司带来显著的品牌效应。   德昌祥前身为贵阳中药厂,具有众多优质药品批文。德昌祥目前共有药品批准文号69个,其中独家品种9个,医保品种41个,其“龙凤至宝丹传统中药制作技艺”妇科再造丸和杜仲补天素丸更是省级非物质文化遗产。   贵州三力的核心品种为开喉剑喷雾剂系列,产品结构相对集中。而德昌祥的产品线丰富,涵盖妇科、男科、儿科、呼吸科等多个科室,并有大量OTC品种,有力的补充了贵州三力的产品线。同时贵州三力经过多年发展积累的全国数千家商业公司、数千家等级医院、数万家药店、诊所及基层医疗机构资源,可以快速提升德昌祥的市场占有率。   投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2021~2023年收入分别10.3/12.6/15.1亿元,分别同比增长63.9%/21.7%/20.0%,归母净利润分别为1.5/2.1/2.8亿元,分别同比增长63.6%/37.2%/31.7%,对应2021~2023年EPS为0.38/0.52/0.68元,对应估值为36X/26X/20X。维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险等。
    华安证券股份有限公司
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    2022-02-08
  • 股权激励彰显发展信心,长期增长确定性强

    股权激励彰显发展信心,长期增长确定性强

    个股研报
      纳微科技(688690)   事件概要   公司2022年1月29日发布股权激励公告,拟向激励对象授予300万股股票,占公司股本总额0.75%,首次授予价格为35元/股。本次激励计划对应业绩考核年度为2022-2024年,业绩考核目标2022年营业收入不低于6.1亿元,2022-2023年两年累计营业收入不低于14.6亿元,2022-2024年三年累计营业收入不低于26.4亿元。   投资要点   股权激励目标彰显信心,业绩确定性显著提高   股权激励业绩目标充分彰显公司对未来发展的坚定信心,假设公司2021年营收为4.3亿元,根据股权激励业绩目标,2022-2024年复合增速不低于40%。股权激励计划首次授予240万股,首次授予总人数为136人,其中包括8名公司高管、128名骨干人员,占公司在职员工人数的24.91%,深度绑定核心员工,为公司长远发展夯实基础。   业绩增长超预期,抗体药填料项目快速放量   公司2021年业绩实现超预期增长。抗体药物的生产瓶颈主要来自于下游分离纯化环节,下游分离纯化环节成本约占总成本的65%。公司依托齐全的产品线和规模化生产能力,实现抗体药物各阶段项目数量增加,带动亲和层析、离子交换层析填料等产品销售额大幅增长,据公司2021年业绩预告,预计2021年实现营收4.2-4.5亿元,同比增长105%-120%;归母净利润1.68-1.85亿元,同比增长131%-155%。   持续发力底层技术研发,加速产品迭代升级   公司通过开发新产品和提高已有产品性能,强化核心竞争优势。公司于2018年推出ProteinA亲和层析介质,持续优化技术获得新一代高载量ProteinA,在满足高压纯化的基础上提升载量,实现软硬胶基质、配基等核心技术突破,完成中试放大多批次生产,2018-2020年ProteinA业务收入CAGR为458.63%;同时突破传统15cm柱高限制,可用于工业连续生产。   重点客户合作持续深入,产能扩建稳步推进   公司与恒瑞医药、复星医药、成都倍特药业等多家知名药企建立良好合作关系,基于色谱填料行业的高品牌效应与高客户粘性,一方面伴随着客户项目研发阶段向后推移,有望实现填料用量大幅增加;另一方面通过与知名药企的合作提升品牌知名度,逐步实现市占率的提升。公司积极推进产能建设,租赁苏州工业园区建筑面积5599㎡新建大楼,于现有常熟纳微厂区北侧构建总建筑面积达7400㎡新厂房,以实现产能的迅速补充。   盈利预测   由于公司填料在抗体、重组蛋白等领域的快速放量,叠加常熟基地的产能释放,我们调整2021-2023年营业收入为4.30/6.98/9.87亿元(原值为3.90/6.03/8.96亿元);归母净利润为1.68/2.79/4.02亿元(原值为1.49/2.37/3.72亿元),维持增持评级。   风险提示:新产品推出不及预期风险;客户拓展不及预期风险;部分原材料向单一供应商采购风险;医药政策变化风险;产品质量控制风险
    天风证券股份有限公司
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    2022-02-08
  • 医药行业一周一席谈:中医药系列研究三:中医连锁医疗服务全面崛起

    医药行业一周一席谈:中医药系列研究三:中医连锁医疗服务全面崛起

    中药
      周度行情回顾(2022.01.24-2022.01.28):本周医药板块下跌7.42%,跑输沪深300指数2.51个百分点,医药板块PE(TTM)约为28.53倍,相对沪深300溢价率为129%,处于近十年历史低位。展望2022年,我们认为中医药有望出现贯穿全年的投资机会,前几期一周一席谈我们讨论了中药OTC估值重塑、医保如何支持中医药发展等内容,本周我们继续深挖中医连锁医疗服务赛道,基于政策利好和健康管理的庞大需求,我们认为医联体形式的中医连锁医疗服务或将异军突起,从而带动整个中医药产业链的需求联动提升。   中医服务顺应健康管理需求,政策鼓励催生新万亿市场诞生。中医在健康管理方面具备独特优势,可满足我国急需的慢病管理需求。政策频繁出台加快中医药特色发展,诊所备案制加速中医服务触角延伸。我们认为中医服务正处于快速发展期,弗若斯沙利文预测2019-2030年复合增速有望达到18.2%,中医诊疗服务市场未来有3~4倍拓展空间。且新版医师法明确医联体内医生可多点执业,中医药更适合“医联体+多点执业”模式,民营中医服务有望借助这一模式促进优质医疗资源下沉,有效缓解医疗资源供需错配,打通患者看病“最后一公里”。   重点关注规范化、医联体形式的中医连锁服务及其对中药饮片等的需求带动和重要渠道价值。我们看好中医医联体形式的中医连锁医疗服务,管理运营效率高,获客成本低,规范化运行更容易吸引医生多点执业,考虑到诊所备案制给民营连锁提供充足合作标的,并购整合加速连锁化是大势所趋。此外,中医连锁医疗服务还将拉动上游中药材的高质量发展,同时对于中药饮片(包含配方颗粒)的渠道价值有望持续凸显。   投资建议:民营中医连锁化大势所趋,并带动上游高质量发展,建议关注连锁中医连锁服务固生堂,中药材种植振东制药,配方颗粒华润三九、红日药业等。   本周股票建议关注组合:   成长组合:药石科技、佰仁医疗、爱博医疗   稳健组合:华润三九、百诚医药、太极集团   弹性组合:固生堂、红日药业、振东制药   风险提示:医药政策变动;医疗消费需求下降;关注公司业绩不达预期。
    民生证券股份有限公司
    11页
    2022-02-07
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