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中药行业专题报告:国家药监局、医保局先后强支持,优质中药迎战略性机遇(勘误版)

中药行业专题报告:国家药监局、医保局先后强支持,优质中药迎战略性机遇(勘误版)

研报

中药行业专题报告:国家药监局、医保局先后强支持,优质中药迎战略性机遇(勘误版)

  四大中药产业投资逻辑:1)国务院、国家药监局及医保局发文强烈支持中药产业,中药产业面临黄金发展期;2)中药治疗慢病及未病具有天然优势,在老龄化及消费升级背景下,中药的消费属性促使其快速放量;3)国标提升、中药饮片价格上涨,中药配方颗粒及OTC类产品提价导致毛利率提升;4)板块多年未涨,表现为估值底、位置低及筹码结构好。建议关注标的:1)中药配方颗粒,建议关注中国中药、华润三九、红日药业等;2)OTC类中药,建议关注同仁堂、太极集团、济川药业、康恩贝、片仔癀等;3)创新类处方药,建议关注佐力药业、以岭药业、康缘药业等。   国务院、国家药监局、医保局先后出台政策强支持:党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在突出位置,多次作出重要指示批示,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循:   2019年10月中共中央,国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展;2021年国务院再次出台《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。国务院从全局角度出发,统筹各个部门,充分表明国家对于中医药传承创新发展的重视与支持。   2020年12月药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,提出改革中药注册分类(将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类),构建“三结合”(人用经验为主、临床试验、中医理论)审评证据体系,改革完善中药审评审批制度。新标准强调疗效,淡化成分。2021年以来,我国中药创新药评审明显提速,截至2021年12月31日,已累计批准12种中药新药,而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6件;   2021年12月医保局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,强调各级医保部门、中医药主管部门要切实提高政治站位。进一步扩大中医药医保覆盖范围,将符合条件的中医医疗机构、中药零售店纳入医保定点;将适宜的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂纳入医保药品目录;将适宜的中医医疗服务项目纳入医保支付范围。   “986”政策刺激中成药放量、中药配方颗粒行业进入发展新阶段:2020年上半年样本医院总体基药使用品规数为1119种,使用频度占比51.58%,离“986”目标仍有差距;2021年11月《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》发布,宣告中药配方颗粒试点工作结束,行业进入新的发展阶段,未来中药配方颗粒行业增速将会提速。   OTC类产品提价或将量价齐升:OTC代表产品安宫牛黄丸和片仔癀主要原料天然牛黄和麝香等均有不同程度涨价,2005年至2021年间片仔癀国内共提价11次,从125元提至590元,涨幅达372%;同仁堂提价3次,单价从350元提至860元,涨幅达145.71%。   风险提示:中成药集采降价超过预期风险,市场竞争加剧风险,原料供应不足风险,产品市场推广不及预期风险,疫情反复风险。
报告标签:
  • 生物制品
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-02-09

  • 页数:

    37页

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  四大中药产业投资逻辑:1)国务院、国家药监局及医保局发文强烈支持中药产业,中药产业面临黄金发展期;2)中药治疗慢病及未病具有天然优势,在老龄化及消费升级背景下,中药的消费属性促使其快速放量;3)国标提升、中药饮片价格上涨,中药配方颗粒及OTC类产品提价导致毛利率提升;4)板块多年未涨,表现为估值底、位置低及筹码结构好。建议关注标的:1)中药配方颗粒,建议关注中国中药、华润三九、红日药业等;2)OTC类中药,建议关注同仁堂、太极集团、济川药业、康恩贝、片仔癀等;3)创新类处方药,建议关注佐力药业、以岭药业、康缘药业等。

  国务院、国家药监局、医保局先后出台政策强支持:党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在突出位置,多次作出重要指示批示,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循:

  2019年10月中共中央,国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展;2021年国务院再次出台《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。国务院从全局角度出发,统筹各个部门,充分表明国家对于中医药传承创新发展的重视与支持。

  2020年12月药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,提出改革中药注册分类(将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类),构建“三结合”(人用经验为主、临床试验、中医理论)审评证据体系,改革完善中药审评审批制度。新标准强调疗效,淡化成分。2021年以来,我国中药创新药评审明显提速,截至2021年12月31日,已累计批准12种中药新药,而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6件;

  2021年12月医保局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,强调各级医保部门、中医药主管部门要切实提高政治站位。进一步扩大中医药医保覆盖范围,将符合条件的中医医疗机构、中药零售店纳入医保定点;将适宜的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂纳入医保药品目录;将适宜的中医医疗服务项目纳入医保支付范围。

  “986”政策刺激中成药放量、中药配方颗粒行业进入发展新阶段:2020年上半年样本医院总体基药使用品规数为1119种,使用频度占比51.58%,离“986”目标仍有差距;2021年11月《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》发布,宣告中药配方颗粒试点工作结束,行业进入新的发展阶段,未来中药配方颗粒行业增速将会提速。

  OTC类产品提价或将量价齐升:OTC代表产品安宫牛黄丸和片仔癀主要原料天然牛黄和麝香等均有不同程度涨价,2005年至2021年间片仔癀国内共提价11次,从125元提至590元,涨幅达372%;同仁堂提价3次,单价从350元提至860元,涨幅达145.71%。

  风险提示:中成药集采降价超过预期风险,市场竞争加剧风险,原料供应不足风险,产品市场推广不及预期风险,疫情反复风险。

中心思想

本报告的核心观点是:国家政策大力支持中药产业发展,为优质中药企业带来战略性机遇。报告从国家层面政策支持、市场规模增长、行业竞争格局、原材料价格上涨等多个角度分析了中药行业,并推荐了部分值得关注的投资标的。

国家政策强力支持中药产业发展

国务院、国家药监局和医保局先后出台多项政策,从顶层设计到具体措施,全方位支持中药产业传承创新发展。这些政策涵盖了中药注册分类改革、审评审批制度完善、医保覆盖范围扩大、中医医疗服务纳入医保支付范围等多个方面,体现了国家对中医药发展的重视和决心。 具体而言:

  • 国务院层面: 多次发布重要文件,例如《关于促进中医药传承创新发展的意见》和《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从全局角度统筹协调各部门,推动中医药发展。
  • 国家药监局层面: 发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,改革中药注册分类,构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,加快中药新药审评审批速度。2021年,已累计批准12种中药新药,显著高于此前年份。
  • 医保局层面: 发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,扩大中医药医保覆盖范围,将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录,并支持中医医疗服务项目纳入医保支付范围。

中药行业市场前景广阔

报告指出,中药行业市场规模持续稳定增长,并具备以下几个增长驱动力:

  • 中成药市场持续增长: 2015-2019年,中国中成药市场规模年复合增长率约为6.8%,预计2024年将增至11375亿元。
  • “986”政策刺激中药放量: 国家政策推动医疗机构基本药物配备比例提高,为中药放量创造了有利条件。虽然目前距离“986”目标仍有差距,但新版基药目录即将发布,有望进一步提升中成药占比。
  • 中药配方颗粒行业进入新阶段: 试点工作结束,行业进入规范化发展阶段,市场规模有望快速增长。预计2022年中药配方颗粒行业规模将达到704亿元-735亿元。
  • OTC类产品提价或将量价齐升: 上游原材料涨价,推动OTC类产品提价,部分产品价格已大幅上涨,例如片仔癀和同仁堂安宫牛黄丸。

主要内容

本报告按照目录结构,对中药行业进行了多方面的分析:

一、中药历史悠久,瑰宝值得传承

本节简要介绍了中药的历史、产业链以及与西药的区别,并指出中药在治疗慢病和未病方面具有天然优势,符合现代预防医学观念。 数据显示,2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%。

二、国务院、国家药监局、医保局先后出台政策强支持

本节详细阐述了国家层面出台的多项政策,对中药产业发展起到了重要的推动作用。 政策内容涵盖了中药注册分类改革、审评审批制度完善、医保覆盖范围扩大等多个方面。

三、基药目录调整在即,“986”政策刺激中药放量

本节分析了“986”政策对中药放量的促进作用,以及即将发布的新版基药目录对中药行业的影响。数据显示,2020年上半年,基本药物使用品规数为1119种,使用频度占比51.58%,距离“986”目标仍有差距。

四、中药配方颗粒试点工作结束,行业进入新阶段

本节重点分析了中药配方颗粒行业的发展现状、市场规模以及未来发展趋势。数据显示,2019年中药配方颗粒终端销售收入占中药饮片比重约26.01%,市场规模约502.59亿元。试点工作结束,行业进入新阶段,市场规模有望快速增长。

五、省际联盟中成药集采落地,从规则到结果均较温和

本节分析了湖北等十九省联盟中成药集采的规则和结果,指出集采规则更加清晰,量大者更具优势,集采结果较为温和,平均降幅为42.27%。

六、上游原材料涨价,OTC类产品或将迎来涨价潮

本节分析了中药原材料价格上涨对OTC类产品价格的影响,指出部分OTC类产品价格已大幅上涨。数据显示,2020年1月1日至2021年12月28日,中药材价格指数上涨20%-24%。

七、行业相关标的

本节对多个中药企业进行了分析,包括片仔癀、同仁堂、中国中药、红日药业、济川药业、佐力药业、太极集团、康恩贝等,并对这些企业的优势、风险进行了评估。 报告提供了这些企业的财务数据,包括归母净利润、市值和PE等指标,并给出了相应的投资评级。

八、风险提示

本节列出了中药行业面临的风险,包括中成药集采降价风险、市场竞争加剧风险、原材料供应不足风险、产品市场推广不及预期风险以及疫情反复风险等。

总结

本报告基于公开数据和信息,对中药行业进行了深入的分析。国家政策的大力支持、市场规模的持续增长以及部分优质企业的良好发展态势,为中药行业带来了广阔的发展前景。然而,行业也面临着集采降价、市场竞争加剧等风险。投资者应谨慎评估风险,选择合适的投资标的。 报告推荐关注中药配方颗粒、OTC类中药和创新类处方药领域的优质企业。

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