化学发光为免疫诊断主流技术，诊断需求增加、 新增检测项目以及高值项目渗透率提升使行业保持高增速 　　体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在体外对人体的血液、 组织、 尿液等进行检测，以监测人体健康以及辅助诊断疾病。 按照检测原理和方法可分为生化诊断、 免疫诊断、 分子诊断、 POCT诊断等细分领域，其中免疫诊断约占体外诊断市场38%，化学发光为免疫诊断的主流技术。 根据《 中国医疗器械蓝皮书（2021）》 预测，2015-2022E年我国化学发光市场规模以CAGR 21.5%增长至约395亿元，2023年或将达到473亿元，市场规模的增长主要有以下三个驱动因素：1）医疗机构常规诊疗量增加；2）新诊断项目的开发，如阿尔兹海默症诊断试剂的开发；3）高值项目渗透率提高，如肿瘤标志物、 自免项目渗透率的提升。 　　国产化学发光厂商实现产品性能突破，集采将加速国产替代进程 　　我国发光市场仍被罗氏、 雅培、 贝克曼以及西门子等国际巨头所占据， 2021年国产化率不到25%，主要原因有：1）试剂上游原料具有较高壁垒，早期国产试剂性能较差；2）国产厂家设备研发、 生产技术相对落后；3）封闭系统替代困难，进口产品具有先发优势。 　　经过多年的调试和改进，一部分国产发光龙头企业在仪器和试剂的性能上都获得了显著进步。 在试剂方面，国产厂家不断提高原材料自研比例、 更新迭代提升试剂质量、 完善常规试剂布局、 开发特色试剂项目进行差异化竞争；在发光仪设备方面，国产厂家抓住500速以上高速机的空白市场进行布局，精准捕捉国内高等级医疗机构的高通量检测需求。 在200速左右的中型机上，国产厂家优化设备大小，桌面式台式机便可媲美进口落地式发光仪的性能，使医疗机构充分利用桌面空间，满足国内外中小型医疗机构或高等级医院门诊、 急诊的检测需求。 随着国产厂家1）仪器、 试剂性能提升、 布局完善；2）品牌认可度积累，国产仪器及试剂的市场占有率将进一步提升。 　　近两年开始推进的发光集采将加速国产替代的进程。 因为在集采的降价压力下，外资企业难以保障经销商的利益，会导致经销商业务扩张与日常服务动力不足，而国内头部企业能为经销商提供的利润空间更高。 　　投资建议&主要公司：建议关注国内高速机、 流水线装机数量领先，以及海外市场开拓领先的化学发光厂家。 主要公司：（1）新产业（300832.SZ）：国内化学发光行业龙头，X系列颠覆式升级开启增长新篇章；（2）安图生物（603658.SH）：广泛布局体外诊断各领域，高速机上市或将带动试剂放量；（3）亚辉龙（688575.SH）：深耕自免诊断领域十余年，秉承差异化竞争战略实现高等级医院准入；（4）迈瑞医疗（300760.SZ）：国内医疗设备龙头，大手笔并购加速化学发光业务国内外布局。 　　风险提示：出海进度不及预期；产品开发不及预期；监管政策风险；集采降价风险。

　　医药周观点： 司美格鲁肽慢性肾病 III 期临床疗效优异、 提前终止，诺和诺德业绩超预期，全年收入增速指引从 27%-33%上调至 32%-38%，关注 GLP- 　　1、 AD 等大单品催化。同时聚焦三季报，关注三季报业绩超预期标的及院内复苏预期背景下的医药龙头白马估值复苏。 　　1） CXO： GLP-1 药物放量拉动上游供应链高景气， 关注国内产业链的订单落地情况； 海外生物医药投融资有望持续改善，关注海外客户询单、新签订单恢复节奏，一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。 2）创新药： 诺和诺德司美格鲁肽的慢性肾病 III 期临床疗效优异，提前终止。随着减肥药销量飙升， 诺和诺德上调业绩指引， 10 月 13 日将全年营收增长预期从 27%-33%上调至 32%-38%。 3）中医药： 基药目录修订持续推进，建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长，建议关注年底估值转换契机。 4）疫苗与血制品： 智飞生物与 GSK 签订独家经销协议， 2024-2026 年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达 206 亿元。关注带状疱疹疫苗、 HPV 疫苗等产品需求的提升，国内疫苗行业有望进入新景气周期。血制品国企化进程不断推进，同时二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复，关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。 5）医疗服务： 随着相关经济刺激政策的出台， 消费医疗具备较好的弹性空间，后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务，具备较高的业绩韧性，下半年进入传统医疗旺季， 板块估值处于历史底部。 6）线下药店： 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响，后续随着门诊统筹在各个区域落地，我们预计药店将迎来更多的处方外流。 7）医药上游供应链： 创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复，关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 8） IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。 9） 高值耗材： Q3 政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面，短期优先关注外部扰动下 Q3 手术量仍呈现较强刚性的方向，其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域， 中期关注 Q3 一过性影响后， Q4 及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。 10） 仪器设备：国产替代趋势不变下，关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强，市场可覆盖面积加大，科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求，相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。关注 NASH、测序仪等大单品放量节奏。 11） 低值耗材： 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇；关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。 　　投资建议： 建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、普洛药业，迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗，恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业，华润三九、葵花药业、太极集团，普瑞眼科、固生堂。 　　风险提示： 集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险

　　华东医药(000963) 　　业绩简评 　　2023 年 10 月 17 日，公司发布公告，全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司（以下简称“医美投资”）与 ATGC Co.,Ltd.(以下简称“ ATGC” ) 签订了产品独家许可协议。医美投资获得 ATGC拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110 在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向 ATGC 支付 1300 万美元首付款，最高不超过 1700 万美元的临床开发、注册里程碑。 　　经营分析 　　韩国临床研究顺利推进， 有望进一步丰富公司医美注射类产品线。ATGC-110 系一种基于 ATGC 自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物，其药物活性成分为 150kDa A 型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至本公告日，该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的 II期临床研究已完成，结果达到预设研究终点，III 期临床研究已完成全部受试者入组， ATGC 将在 III 期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部提交上市申请。未来 ATGC 还计划拓展治疗多种疾病的适应症。公司将根据研发进展情况，分阶段启动许可产品在全球各区域的临床及注册申报工作。此次引进肉毒素产品，将进一步丰富公司医美注射类产品管线，拓充适应症覆盖，有助于打造多元化的医美品牌和产品集群。 　　围绕 GLP-1 靶点深度布局，差异化管线顺利推进。 10 月 13 日，公司控股子公司道尔生物宣布其全球首创的三靶点多特异性创新药DR10624完成了用于超重或肥胖人群的体重管理适应症在中国的I期单次给药剂量递增（ SAD）临床试验的首个队列（共 12 位受试者）给药， DR10624 目前正在新西兰同步开展 SAD 和 MAD 试验，并已展现出较为良好的安全性、耐受性和初步药效信号。公司围绕GLP-1 靶点已构筑了全方位和差异化的产品管线，在研产品还包括司美格鲁肽注射液、口服小分子 GLP-1R 激动剂 HDM1002、双靶点激动剂 HDM1005 及 SCO-094、 TTP273 等多款产品。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持 2023-2025 年盈利预期，预计公司分别实现归母净利润29.7 亿元（ +19%）、 36.2 亿元（ +22%）、 44.3 亿元（ +22%）。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 1.69、 2.06、 2.53 元，对应当前 PE分别为 25、 20、 17 倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品研发进度不及预期；产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险；市场推广不及预期风险等。

　　市场表现： 　　2023年10月17日，医药板块跌幅-0.49%，跑输沪深300指数0.84pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中，药店(+0.48%)、医药外包(+0.32%)、医药商业(+0.30%)表现居前，药用包装和设备(-2.42%)、中药(-1.76%)、原料药(-1.52%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海特生物(+10.78%)、莎普爱思(+10.03%)、通化金马(+9.99%)；跌幅榜前3位为美年健康(-10.03%)、百花医药(-9.99%)、翰宇药业(-9.15%)。 　　行业要闻： 　　基于3期KEYNOTE-671临床试验，FDA批准Keytruda用于NSCLC的围手术期治疗。（数据来源：FDA官网） 　　公司要闻： 　　亨迪药业（301211.SZ）：2023年前三季度，营业收入5.42亿元（+56.93%），归母净利润1.45亿元（+83.98%），扣非归母净利润1.41亿元（+96.40%）。 　　陇神戎发（300534.SZ）：2023年前三季度，营业收入8.12亿元（+102.52%），归母净利润0.47亿元（+192.27%），扣非归母净利润0.44亿元（+216.70%）。 　　兴齐眼药（300573.SZ）：公司收到NMPA核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》，临床适应症为：用于干眼症，缓解干眼症状。 　　科伦药业（002422.SZ）：子公司广西科伦制药的“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”获得国家药监局的药品注册批准，为国产第2家获批。 　　乐普医疗（300003.SZ）：下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得NMPA注册批准。 　　华东医药（000963.SZ）：子公司医美投资与韩国ATGC签订产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可。医美投资将向ATGC支付1,300万美元首付款，最高不超过1,700万美元的临床开发、注册里程碑。 　　恒瑞医药（600276.SH）：公司与美国Elevar达成协议，将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款。（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件 　　2023年10月17日，公司公告，将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）与Rivoceranib（国内上市产品名称为阿帕替尼，商品名：艾坦）联合用于治疗肝细胞癌（“联合疗法”）在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国ElevarTherapeutics公司。 　　点评 　　卡瑞利珠单抗获批适应症和覆盖瘤种数量领先，与Elevar合作有望拓宽海外市场。①卡瑞利珠单抗是公司自主研发的PD-1单抗，于2019年5月获NMPA批准上市，目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌及淋巴瘤五大瘤种中获批了9个适应症，为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。②根据此次协议条款，基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及未来每年净销售额实际情况，Elevar将在达到一定累计净销售额后向公司支付累计6亿美元的销售里程碑款，在超过一定累计净销售额后额外付款。并且Elevar将支付达到实际年净销售额20.5%的销售提成。本协议的签署有助于拓宽卡瑞利珠单抗的海外市场，有望进一步提升公司创新品牌和海外业绩。 　　“双艾”组合肝癌适应症FDA获批，肝癌适应症经治疗可有效延长总生存期。①据GLOBOCAN2020公布数据，肝癌为全球第6位高发肿瘤，死亡率高居第3，为肝癌患者提供全新有效的治疗手段是临床未满足的迫切需求。2021年4月，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。②卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）于2023年初获NMPA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌，这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。2023年7月，“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。③2023年7月，“双艾”组合用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究主论文发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊，结果表明，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月，是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营收237/276/322亿元，归母净利润46/54/63亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。

　　行情及估值情况： 2023年至今，化工行业处于下行周期，显著跑输市场；目前化工行业PE和PB均处于历史低位，板块估值有较大上行空间。 　　资金情况： 基金持股比例高位回落， 2023Q1降至7年均值以下后Q2回升，化工行业的配置价值有望进一步回升。 　　业绩端： 2023Q2单季度营业收入环比回升，盈利环比微降，业绩基本探底。 　　供需两端及价格： 供给端，化学原料及制品行业投资增速高位，产能利用率尚未见底回升，警惕产能过剩风险。需求端，传统下游领域如房地产、汽车、家电、纺服等需求底部企稳，出现复苏迹象；新材料下游领域如半导体、消费电子、新能源等需求亦有望复苏；高基数下，年初至今中国化工品出口增速放缓，但我们依旧看好中国化工品竞争力提升的长期逻辑。库存情况，除化学原料及制品外，其他子行业去库接近尾声，预计23Q4进一步消化库存并逐步进入补库周期。价格端，中国化工品价格指数CCPI随油价趋势持续回调，并于6月末底部向上，行业PPI增速呈企稳回升态势。 　　油价判断： 需求端尚有隐忧，供给端减产挺价，库存下降，油价在供需博弈期间维持震荡趋势， 2023年下半年预计油价在80-100美元/桶。 　　投资主线1： 氟化工产业链景气向上。上游萤石是我国战略性矿产资源，中国储采比低，资源安全需要加强。三代制冷剂配额即将敲定，制冷剂盈利底部反转。高端氟化工产品市场前景好，增速较快。建议关注：金石资源、巨化股份、永和股份、三美股份。 　　投资主线2： 轮胎行业海外去库基本完成，国内需求逐步复苏，成本端压力显著减轻，龙头轮胎公司将迎来盈利和估值的进一步修复。建议关注：森麒麟、赛轮轮胎、玲珑轮胎。 　　投资主线3： 半导体材料具备行业增长+国产替代双重驱动逻辑。半导体材料端周期性较弱，跟随下游晶圆厂的产能扩张而逐步放量，目前中国大陆的高端半导体材料对外依存度仍然较高，国产替代空间较大。建议关注：安集科技、鼎龙股份、华特气体、江丰电子、雅克科技、彤程新材。 　　投资主线4： 化工进入大周期左侧布局时点，关注核心资产率先反转机会。化工核心资产具备盈利稳定性和成长持续性，主产品跟随下游需求复苏底部向上，龙头将有强劲表现。建议关注：万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学。 　　风险提示： 宏观经济增速低于预期、下游需求疲弱、原材料价格及化工产品价格大幅波动、技术突破风险

　　迈威生物(688062) 　　事件 　　2023年10月16日，公司公告，披露Nectin-4ADC（9MW2821）临床研究结果的最新进展，以及在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会报告的临床研究数据。 　　点评 　　国内首个临床阶段同靶点药物，Nectin-4ADC临床数据表现优异。(1)9MW2821为公司首款Nectin-4ADC药物，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。（2）Nectin-4靶点适应症尿路上皮癌、宫颈癌等患者数多（百万人量级），全球首个Nectin-4ADC新药Padcev®(EnfortumabVedotin)已于2019年和2021年在日本与美国分别获批上市。据Astellas和Seagen公告，2022年Padcev®全球销售额近8亿美元。9MW2821在肺癌、三阴乳腺癌及膀胱癌等适应症的临床前动物试验中，与Padcev®相比表现出更好药物均一性、更强旁杀效应以及更优治疗窗等。(3)9MW2821临床数据优异，目前在I/II期临床实验中共入组195名患者，这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中，ORR和DCR分别为43.5%和81.7%；在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为62.2%和91.9%。 　　Nectin-4ADC在ESMO报告的核心数据表现出较好的疗效与安全性。9MW2821在ESMO报告的核心数据显示：I/II期临床研究中，在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估39例实体瘤受试者中，ORR和DCR分别为38.5%和84.6%。在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为55.6%和94.4%，这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。整体安全性良好可控，未发生与治疗相关的死亡事件。此外，9MW2821在乳腺癌和宫颈癌患者中也观察到了客观缓解，多适应证拓展研究还在继续开展。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元，归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险，限售股解禁等风险。

　　核心观点 　　本周化工板块表现：]本周（10月9日-10月13日）上证综指报收3088.10，周跌幅0.72%，深证成指报收10068.28，周跌幅0.41%，中小板100指数报收6426.64，周涨幅0.06%，基础化工（申万）报收3567.37，周跌幅0.88%，跑输上证综指0.16pct。申万31个一级行业，7个涨幅为正，申万化工7个二级子行业中，2个涨幅为正，申万化工23个三级子行业中，8个涨幅为正。本周化工行业407家上市公司中，有96家涨幅为正。涨幅居前的个股有锦鸡股份、*ST榕泰、宏达股份、安利股份、金石资源、中欣氟材、东方材料、聚赛龙、金力泰、隆华新材等。 　　化工品价格回顾：本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的硫酸CFR（+57.14%）、2.4D除草剂（+12.96%）、原盐（+8.72%）、液体蛋氨酸（+7.94%）、三氯乙烯（+6.84%）。本周硫酸价格涨幅居前，国内硫酸市场整体平稳，酸价上涨主要表现在辽宁、陕西局部地区，但供给端10月下旬华北地区新建硫酸产能将释放，而需求端下游磷肥开工率有所下滑，后续需关注酸企库存变化情况。本周化工品跌幅居前的有醋酸（-24.44%）、合成氨（-14.87%）、苯胺（-13.29%）、燃料油（-13.08%）、原油WTI（-11.50%）。 　　化工品价差回顾：本周化工品价差涨幅居前的有“乙烯-国内石脑油价差”（+38.74%）、“醋酐-1.25醋酸价差”（+32.61%）、“TDI价差”（+15.00%）、“腈纶短纤价差”（+10.43%）、“PTA-0.655PX(华东)价差”（+7.12%）。本周“乙烯-国内石脑油价差”涨幅居前，主要由于乙烯价格有所上涨，国内石脑油价格保持稳定，导致乙烯-国内石脑油价差扩大，乙烯盈利能力有所改善。本周化工品价差降幅居前的有“MEG-0.6乙烯价差”（-100.96%）、“苯乙烯价差”（-44.13%）、“PX(韩国)-石脑油价差”（-35.22%）、“PX(华东)-石脑油价差”（-34.78%）、“醋酸-0.55甲醇价差”（-34.20%）。 　　化工投资主线： 　　（1）周期主线：我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势，而是在多年的发展和竞争进程中，围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升，我们称之为系统竞争优势，正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升，持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值，建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。 　　（2）成长主线：新旧能源更替的进程是漫长的，但归根到底，未来是属于新能源的，风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮，逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位，我们看好EVA的供需格局和价格走势，建议关注联泓新科，碳纤维相关标的为吉林碳谷。 　　（3）近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展，政策持续发力，效果在累积中逐步显现，地产行业边际改善，建议关注龙佰集团、远兴能源。 　　风险提示：原油价格大幅波动；化工品价格大幅波动；地缘政治形势恶化；下游需求修复不及预期；汇率大幅波动。