能力全面的创新药公司,Nectin-4 ADC进度领先

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能力全面的创新药公司,Nectin-4 ADC进度领先

  迈威生物(688062)   报告摘要   迈威生物:能力全面的创新药公司,Nectin-4ADC进度领先。迈威生物成立于2017年,公司通过收购、整合、自建等方式,快速具备了研发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段,并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4ADC,研发进度较为领先。   9MW2821:进度最快的国产Nectin-4ADC。Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin(PADCEV)是全球唯一获批上市的Nectin-4ADC,PADCEV与K药联用临床数据惊艳,预计将成为一线尿路上皮癌(UC)患者的标准治疗。同时,Nectin-4ADC具备向早期膀胱癌以及宫颈癌等其他瘤种拓展的潜力,有望成为全球范围内的重磅品种。9MW2821已经开启了后线UC的3期临床,临床进度大幅领先后续的国产分子,预计将成为全球第二款获批上市的Nectin-4ADC。9MW2821展现出了优秀的早期有效性和安全性数据,具备一定的差异化竞争优势。   生物类似药迎来收获,创新管线厚积薄发。君迈康(阿达木单抗)和迈利舒(地舒单抗骨松适应症)是公司已经实现商业化的两款生物类似药;除此之外,9MW0321(地舒单抗骨转适应症)和8MW0511(长效G-CSF)也已申报上市。公司的生物类似药正处于销售爬坡期,预计未来将为公司带来可观的现金流。除了9MW2821外,公司的9MW1911(ST2单抗)、9MW3011(TMPRSS6单抗)和9MW3811(IL-11单抗)临床进度在全球范围内均处于较为靠前的位置,将成为公司后续成长的重要驱动力。   投资建议:Nectin-4ADC有望成为重磅品种,首次覆盖,给予“增持”评级。迈威生物的核心产品9MW2821有望凭借优秀的临床数据和领先的研发进度,在国内的UC市场占据主要地位,并且具备出海的潜力。公司的生物类似药销售预计将进入快速增长阶段。我们暂不考虑9MW2821在海外市场的预期。我们预计2023~2025年公司的营收分别为1.40/4.17/8.87亿元,同比增长405%/198%/113%,归母净利润-9.86/-6.82/-4.35亿元。采用绝对估值方法,我们得到公司的合理估值区间为121~139亿元,对应股价30.2~34.8元/股,相对当前股价有16%~33%的上涨空间;首次覆盖,给予“增持”评级。
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    国信证券股份有限公司

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    2024-02-01

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  迈威生物(688062)

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  迈威生物:能力全面的创新药公司,Nectin-4ADC进度领先。迈威生物成立于2017年,公司通过收购、整合、自建等方式,快速具备了研发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段,并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4ADC,研发进度较为领先。

  9MW2821:进度最快的国产Nectin-4ADC。Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin(PADCEV)是全球唯一获批上市的Nectin-4ADC,PADCEV与K药联用临床数据惊艳,预计将成为一线尿路上皮癌(UC)患者的标准治疗。同时,Nectin-4ADC具备向早期膀胱癌以及宫颈癌等其他瘤种拓展的潜力,有望成为全球范围内的重磅品种。9MW2821已经开启了后线UC的3期临床,临床进度大幅领先后续的国产分子,预计将成为全球第二款获批上市的Nectin-4ADC。9MW2821展现出了优秀的早期有效性和安全性数据,具备一定的差异化竞争优势。

  生物类似药迎来收获,创新管线厚积薄发。君迈康(阿达木单抗)和迈利舒(地舒单抗骨松适应症)是公司已经实现商业化的两款生物类似药;除此之外,9MW0321(地舒单抗骨转适应症)和8MW0511(长效G-CSF)也已申报上市。公司的生物类似药正处于销售爬坡期,预计未来将为公司带来可观的现金流。除了9MW2821外,公司的9MW1911(ST2单抗)、9MW3011(TMPRSS6单抗)和9MW3811(IL-11单抗)临床进度在全球范围内均处于较为靠前的位置,将成为公司后续成长的重要驱动力。

  投资建议:Nectin-4ADC有望成为重磅品种,首次覆盖,给予“增持”评级。迈威生物的核心产品9MW2821有望凭借优秀的临床数据和领先的研发进度,在国内的UC市场占据主要地位,并且具备出海的潜力。公司的生物类似药销售预计将进入快速增长阶段。我们暂不考虑9MW2821在海外市场的预期。我们预计2023~2025年公司的营收分别为1.40/4.17/8.87亿元,同比增长405%/198%/113%,归母净利润-9.86/-6.82/-4.35亿元。采用绝对估值方法,我们得到公司的合理估值区间为121~139亿元,对应股价30.2~34.8元/股,相对当前股价有16%~33%的上涨空间;首次覆盖,给予“增持”评级。

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