能力全面的创新药公司，Nectin-4 ADC进度领先-摩熵咨询(原药融咨询)

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报告摘要

　　迈威生物(688062)

　　报告摘要

　　迈威生物：能力全面的创新药公司，Nectin-4ADC进度领先。迈威生物成立于2017年，公司通过收购、整合、自建等方式，快速具备了研发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段，并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域，核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4ADC，研发进度较为领先。

　　9MW2821：进度最快的国产Nectin-4ADC。Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin（PADCEV）是全球唯一获批上市的Nectin-4ADC，PADCEV与K药联用临床数据惊艳，预计将成为一线尿路上皮癌（UC）患者的标准治疗。同时，Nectin-4ADC具备向早期膀胱癌以及宫颈癌等其他瘤种拓展的潜力，有望成为全球范围内的重磅品种。9MW2821已经开启了后线UC的3期临床，临床进度大幅领先后续的国产分子，预计将成为全球第二款获批上市的Nectin-4ADC。9MW2821展现出了优秀的早期有效性和安全性数据，具备一定的差异化竞争优势。

　　生物类似药迎来收获，创新管线厚积薄发。君迈康（阿达木单抗）和迈利舒（地舒单抗骨松适应症）是公司已经实现商业化的两款生物类似药；除此之外，9MW0321（地舒单抗骨转适应症）和8MW0511（长效G-CSF）也已申报上市。公司的生物类似药正处于销售爬坡期，预计未来将为公司带来可观的现金流。除了9MW2821外，公司的9MW1911（ST2单抗）、9MW3011（TMPRSS6单抗）和9MW3811（IL-11单抗）临床进度在全球范围内均处于较为靠前的位置，将成为公司后续成长的重要驱动力。

　　投资建议：Nectin-4ADC有望成为重磅品种，首次覆盖，给予“增持”评级。迈威生物的核心产品9MW2821有望凭借优秀的临床数据和领先的研发进度，在国内的UC市场占据主要地位，并且具备出海的潜力。公司的生物类似药销售预计将进入快速增长阶段。我们暂不考虑9MW2821在海外市场的预期。我们预计2023~2025年公司的营收分别为1.40/4.17/8.87亿元，同比增长405%/198%/113%，归母净利润-9.86/-6.82/-4.35亿元。采用绝对估值方法，我们得到公司的合理估值区间为121~139亿元，对应股价30.2~34.8元/股，相对当前股价有16%~33%的上涨空间；首次覆盖，给予“增持”评级。

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中心思想

本报告的核心观点如下：

迈威生物是一家能力全面的创新药公司，尤其在Nectin-4 ADC的研发进度上处于领先地位。 公司通过收购、整合和自建等方式，快速建立了研发、生产和商业化能力，目前已有两款生物类似药上市，并积极拓展创新药管线。
9MW2821是进度最快的国产Nectin-4 ADC，具有成为重磅品种的潜力。 该产品在临床数据和研发进度上均具有优势，有望在国内尿路上皮癌（UC）市场占据重要地位，并具备出海潜力。
生物类似药业务为公司带来稳定现金流，创新管线则驱动公司未来成长。 君迈康和迈利舒等生物类似药已实现商业化，并处于销售爬坡期。同时，公司在ST2、TMPRSS6和IL-11等靶点上的创新药研发也处于全球领先地位。

主要内容

迈威生物：能力全面的创新药公司

全产业链布局： 迈威生物成立于2017年，通过收购、整合、自建等方式，快速具备了研发、生产与商业化的能力，并在2022年实现首个品种（阿达木单抗）的获批上市。
股权结构与管理团队： 股权结构稳定，员工持股覆盖范围广，管理团队在制药行业拥有丰富的经验。

9MW2821：进度最快的国产Nectin-4 ADC

Nectin-4靶点潜力： Nectin-4是实体瘤高表达的蛋白，极具潜力的肿瘤相关新靶点。
尿路上皮癌市场分析： 膀胱癌全球发病率较高，尿路上皮癌是最主要分类，Nectin-4 ADC获得晚期尿路上皮癌临床指南的推荐。
Enfortumab vedotin (EV) 市场表现： Enfortumab vedotin（EV）是唯一批准上市的Nectin-4 ADC，具备成为全球重磅炸弹的潜力。EV临床布局覆盖晚期一线及围手术期膀胱癌。
9MW2821 差异化优势： 9MW2821是采用定点偶联技术的Nectin-4 ADC，研发进度全球第二，并在后线实体瘤和UC中临床数据优秀，在晚期尿路上皮癌中有成为大单品的潜力。

生物类似药迎来收获，创新管线厚积薄发

迈利舒市场分析： 迈利舒是地舒单抗生物类似药，销售处于爬坡期。
君迈康市场分析： 君迈康是阿达木单抗生物类似药，国产多家获批上市。
8MW0511市场分析： 8MW0511是白蛋白融合长效G-CSF，与扬子江合作开发。
其他创新药管线： 多项全球第一梯队的早期研发分子。

财务分析及投资建议

财务状况： 迈威生物产品销售体量较小，有望进入快速增长期，期间费用控制合理，在手现金充沛。
研发平台： 全平台布局，助力公司ADC、抗体等生物制剂的研发和生产。
商业化能力： 公司具备产业化能力，并为大规模商业化做好准备，搭建商业化团队，向海外新兴市场及一带一路国家发力。
盈利预测： 生物类似药提供稳健现金流，创新药销售潜力较大。
投资建议： 迈威生物的合理价值区间为30.2~34.8元/股，首次覆盖，给予“增持”评级。

总结

本报告对迈威生物进行了深度分析，认为公司是一家具备全面能力的创新药公司，尤其在Nectin-4 ADC的研发上具有领先优势。核心产品9MW2821有望凭借其优秀的临床数据和领先的研发进度，在国内UC市场占据重要地位，并具备出海潜力。同时，公司的生物类似药业务将为公司带来稳定的现金流，创新管线则驱动公司未来成长。基于绝对估值方法，本报告给予迈威生物“增持”评级，并认为其合理价值区间为30.2~34.8元/股。

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