2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2023年三季报点评:业绩表现亮眼,重点产品持续放量

    2023年三季报点评:业绩表现亮眼,重点产品持续放量

    个股研报
      心脉医疗(688016)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023Q1-3实现营业收入8.9亿元(+33.8%),归母净利润3.9亿元(+29.1%),扣非归母净利润3.7亿元(+32.6%)。   业绩实现快速增长。按季度来看,公司2023Q3单季度营业收入为2.7亿元(+29.9%),实现归母净利润分别为1.1亿元(+26.9%)。单Q3季度业绩增速较快主要系公司海外销售超预期增长,同时公司新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长。从盈利能力来看,公司2023年Q1-3毛利率为76.9%(+1.3pp),销售费用率为10%(+1pp),财务费用率为-0.8%(0.8pp),基本保持稳定。净利率为43.3%(-1.5pp)。   重点产品国内市场持续开拓,在研管线进展顺利。公司产品进入国内超2000家医院,其中Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖1000+家终端医院,累计植入近2万例;Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖7000+家终端医院,累计植入近6000例;Reewarm PTX药物球囊扩张导管累计覆盖800+家终端医院,累计植入近1.8万例。研发管线方面,公司主动脉介入领域Castor获批国内首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证,并完成首例临床植入。阻断球囊完成NMPA注册资料递交;升级产品Cratos分支型主动脉覆膜支架已完成上市前临床植入,处于临床随访阶段。外周静脉介入领域的Vflower静脉支架已完成NMPA注册资料递交;外周动脉介入领域的新一代外周裸球囊导管、带纤维毛栓塞弹簧圈均已完成NMPA注册资料递交。   全球化发展加速推进。2023年Q1-3公司海外销售收入同比增长63%,报告期内,公司国际业务新开拓3个国家,产品销售覆盖全球29个国家和地区。其中Castor、Minos、Hercules-LP产品在泰国获批上市,多个产品在全球多个国家完成首例临床植入,国际化进展进一步加速。   盈利预测与投资建议:预计公司2023~2025年归母净利润4.8、5.9、7.6亿元,EPS分别为6.67、8.23、10.58元,对应PE分别为29、23、18倍。公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,创新产品放量不及预期的风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2023-10-29
  • ADC药物临床管线进度领先,多款BIC/FIC产品潜力十足

    ADC药物临床管线进度领先,多款BIC/FIC产品潜力十足

    个股研报
      迈威生物(688062)   摘要   迈威生物凭借国际领先的四大技术平台(自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台),建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至2023年6月,公司共有2项生物类似药品种进入商业化阶段,在研管线包括9MW2821(Nectin-4ADC),9MW3011(TMPRSS6),9MW3811(IL-11),9MW1411(α-toxin)等多款潜在BIC/FIC品种。   商业化初具规模,生物类似药板块开始放量   截至2023H1,君迈康完成发货83,573支;完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接;已经收到君实生物相关结算款3,296.44万元(含税);地舒单抗生物类似药(骨松适应症)迈利舒于2023年3月上市,骨转移领域生物类似药在审评中。公司积极拓展海外增量市场,已完成签署覆盖数十个国家的正式协议或框架协议。   IDDC平台行业领先,9MW2821(NECTIN-4ADC)进度领先   迈威生物的ADC技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术,实现DAR值为4的定点偶联,与传统的随机偶联相比,整体药物的均一性更佳,更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。公司Nectin-4ADC9MW2821目前临床研究进度全球第二。数据显示,9MW2811疗效及安全性潜力十足,截至2023年10月,115例实体瘤患者ORR及DCR分别为43.5%/81.7%,尿路上皮癌患者ORR及DCR分别为62.2%/91.9%。   研发管线储备丰富,多款在研药物具有FIC潜力   除已上市产品以外,迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种,如国内企业首家进入临床的9MW2821(全球进度排位第二)、9MW1911(抗全球排位第二梯队)与9MW3811(全球排位第一梯队)等创新品种。此外,9MW3011、9MW3811(IL-11)、9MW1411(α-toxin)为潜在FIC品种,具有成为重磅产品的潜力。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023-2025年营业收入为3.15/8.14/13.66亿元,归母净利润为-9.18/-7.90亿/-5.59亿元。采用DCF估值法对公司市值进行估计与预测:考虑到公司商业化品种初具规模,在ADC领域拥有独特技术优势,且在研管线内拥有多款FIC潜力品种,给予2.0%永续增长率,WACC为9.99%,在此假设下,公司合理估值127.19亿元人民币,对应股价31.83元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:预期未来持续大规模研发投入的风险、生物类似药集采风险、研发风险、产品上市风险、政策变化风险
    天风证券股份有限公司
    31页
    2023-10-29
  • 2023年三季报点评:持续蓄力,静待来年

    2023年三季报点评:持续蓄力,静待来年

    个股研报
      通策医疗(600763)   投资要点   业绩总结:公司发布2023年三季报,2023年单三季度实现收入8.2亿元(+0.1%),归母净利润2.1亿元(-5.6%),扣非后约2亿元(-3.4%)。2023年公司前三季度实现收入21.8亿元(+2.1%),归母净利润5.1亿元(-0.7%),扣非后约5亿元(-0.1%)。   整体业绩短期承压,静待种植牙放量。二季度以来消费乏力,叠加种植牙集采政策影响,公司平均客单价下降,收入端增长疲软,2023Q3收入同比+0.1%增速,归母净利润同比-5.6%增速,业绩承压。种植项目受集采影响逐步放量,第三季度开始种植颗数增量可观,2024年公司种植牙降价带来的基数影响将会消除,静待公司业绩修复。   毛利率受集采等影响同比下降,费用管控加强净利率降幅收窄。费用率方面,公司2023Q3销售费用率为1%,较Q2持平,管理费用率为7.6%,较Q2环比-1.5%,公司费用控制有所优化。2023Q1-Q3公司毛利率42.6%,较去年同期下降0.6pp,净利率28%,较去年同期下降0.1pp,种植牙集采、消费属性项目增速放缓等因素影响公司毛利率降低,但由于公司费用管控加强,公司净利率下降幅度收窄。   持续推进“蒲公英计划”,待产能释放未来可期。公司蒲公英计划推进,持续推动省内下沉,蒲公英医院体量快速增长。目前公司体内40家蒲公英医院,22家已实现盈利,5家医院达到盈亏平衡,13家医院尚在培育期。整体蒲公英医院近三分之一牙椅未投放,产能增长空间大。预计培育期蒲公英医院逐步成熟,产能逐渐释放,为公司持续贡献业绩。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为6.3亿元、7.6亿元和9.2亿元,EPS分别为1.96元、2.37元、2.86元。根据行业平均估值,考虑到口腔医疗服务连锁化程度与眼科医疗服务的差异性,给予公司2024年45倍PE,对应市值342亿元,对应目标价106.65元,维持“买入”评级。   风险提示:医院收入或不及预期;行业政策风险;医疗事故风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2023-10-29
  • 持续深化海外布局,创新驱动未来成长

    持续深化海外布局,创新驱动未来成长

    个股研报
      万孚生物(300482)   核心观点:   事件: 公司发布 2023 年三季度业绩报告,前三季度实现营收 20.04 亿元( -57.32%),归母净利润 4.00 亿元( -67.75%),扣非净利润 3.37 亿元( -71.38%),经营性现金-0.36 亿元( -103.37%); 2023 年 Q3 实现营收 5.16 亿元( -22.18%),归母净利润 0.65 亿元( +5.38%),扣非净利润 0.42 亿元( -0.31%)。   盈利能力逐步回升,海外布局持续完善。 受去年同期应急产品销售影响, 公司表观营收仍下滑,但毛利率及净利率显著提升, 2023 年 Q3 公司毛利率为60.77%( +22.94pct),净利率 12.58%( +3.60pct),主要是营收结构调整,高毛利常规业务占比提升所致。 此外,公司持续推动海外重点国家本地化建设,强化荧光检测试剂新品营销力度,通过新品导入及仪器升级上移覆盖终端;公司已完成若干重点国家注册工作,并基于现有海外经销体系加速化学发光新渠道/终端开拓。目前,公司在肯尼亚的内罗毕大学培训中心已顺利落地,并与印尼国有药企 Kimia Farma( KAFF)签署战略合作协议;毒品检测领域,公司加速产品与服务本土化并逐步覆盖全球市场。   坚持产线拓展及新平台开发,看好创新驱动长期成长。 公司持续提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入,公司前三季度研发费用为 2.59 亿,研发费用率 12.95%( +6.36pct), 完成多项新品开发与产品改进,在化学发光、免疫层析、电化学三大领域完成若干重点品类研发和上市工作,持续推动管式发光常规和特色项目快速发展,并大力推进单人份发光条线国内外布局。此外,公司以传染病联检产品为突破口,实现海外传染病分子诊断市场拓展,并通过与头部三甲医院科研合作提升病理业务差异化竞争力。   投资建议: 公司是国内 POCT 诊断龙头,在技术平台及产品管线方面拥有显著优势,随着常规业务逐步恢复,国内及国际市场共同发力,多领域战略布局稳步推进,未来长期前景良好。 考虑到行业政策变化, 我们下调公司 2023 年 至 2025 年 归 母 净 利 润 预 测 至 5.03/6.26/7.87 亿 元 , 同 比 -58.01%/+24.55%/25.70%, EPS 分别为 1.13/1.41/1.77 元,当前股价对应 2023-2025 年 PE 为 22/18/14 倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险
    中国银河证券股份有限公司
    3页
    2023-10-29
  • 围绕高技术难度和时间窗口,毛利率稳步提升

    围绕高技术难度和时间窗口,毛利率稳步提升

    个股研报
      奥翔药业(603229)   业绩简评   10月27日晚间公司披露2023年三季度业绩,前三季度公司实现营业收入6.72亿元(+16.22%),实现归母净利润2.25亿元(+27.25%),实现归母扣非净利润2.12亿元(+28.62%);单三季度实现收入2.03亿元(+3.25%),实现归母净利润0.65亿元(+20.51%),实现归母扣非净利润0.59亿元(+23.58%)。   经营分析   选品围绕“高技术难度”和“时间窗口”,毛利率稳步提升:23Q1-Q3、23Q3毛利率为57.67%(+7.02pp)、56.92%(+7.16pp),我们预计主要归因于公司产品竞争格局优良、技改带来生产效率提升以及舒更葡糖钠等新品种放量所致。公司在恩替卡韦、双环醇、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布索坦等产品上具有较强竞争力,目前业务已拓展至美国、欧洲、日本等规范市场,并与许多国际著名企业建立长期战略合作关系。同时,公司特色原料药、关键中间体产能建设持续推进,特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目一期、二期满产后可贡献收入达10.48亿元。   持续加大研发投入,筑牢竞争优势:上半年公司研发费用0.74亿元(+40%),在API、制剂等领域持续加大研发投入。公司与国内外知名高校和研究机构充分合作,发挥合同定制、合作研发模式的优势,坚持引进、消化、创新的自主研发道路。创新药方面,公司创新药布罗佐喷钠Ⅱ期临床已结束,即将进入Ⅲ期临床,有望带来新增长点。   关注制剂业务放量:2021年,公司与全球领先的仿制药公司STADA就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销开展长期全面合作,涉及海外65个国家。随着公司研发的持续推进,我们看好后续公司制剂业务放量。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司基本盘原料药及CDMO预计公司2023-2025年归母净利润为3.01/3.97/5.33亿元,对应PE分别为25/19/14倍,维持“买入”评级。   风险提示   人民币汇率波动;研发进展不及预期;大股东减持;限售股解禁等。
    国金证券股份有限公司
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    2023-10-29
  • 2023年三季报点评:生长激素业务势头强劲,研发投入持续加码

    2023年三季报点评:生长激素业务势头强劲,研发投入持续加码

    个股研报
      安科生物(300009)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023Q1-3公司实现营业收入20.2亿元,同比增长18.4%,归母净利润6.5亿元,同比增长10.1%,扣非后归母净利润6.3亿元,同比增长11.8%;2023Q3公司实现营业收入7.3亿元,同比增长17.3%,实现归母净利润2.6亿元,同比增长3.3%;扣非后归母净利润2.5亿元,同比增长2.2%。   生长激素业务势头强劲,驱动整体业绩实现快速增长。2023Q1-3公司核心产品生长激素销售收入同比增长28.5%,同时中成药、化学制剂、多肽原料药等子公司业务持续向好,共同驱动业绩持续快速增长。23Q3公司实现收入7.3亿元(+17.3%),归母净利润2.6亿元(+3.3%),扣非归母净利润2.5亿元(+2.2%)。Q3单季度归母净利润增速较低,主要由于:Q3公司新增限制性股权激励费用摊销1809.5万元,23Q1-3合计新增股权激励费用摊销5428.6万元,整体降低公司净利润增幅;公司2022年9月收回借款、冲回计提信用减值损失2300万元增厚22Q3净利润,高基数下净利润同比增速放缓等因素所致。若剔除上述因素影响,公司23Q3归母净利润同比增长18.7%,增速优异。   加大研发投入,丰富产品管线。2023Q1-3公司研发费用1.5亿元(+41.7%),主要由于:1)加快主营产品在剂型、适应症、规格的升级和开发:AK1012吸入用溶液临床试验申请于2023年10月获受理,国内目前尚无干扰素吸入制剂上市;人干扰素α2b喷雾剂已进入II期临床;AK2017注射液正在筹备开展II期临床;2)推进HER2单克隆抗体等靶向抗肿瘤药物的研发进展和产业化进程:曲妥珠单抗申报生产相关审评审批工作正在推进中;抗VEGF人源化单克隆抗体准备报产;醋酸阿托西班注射液上市许可申请于2023年10月获受理。   加大产能建设,推动创新药引进与合作。公司加速推进募集资金投资项目的产业化进程,2023H1注射用曲妥珠单抗(新增生产线)、人生长激素注射液(预充式)的新建生产线已完成设备设施确认与验证,进入试生产阶段。公司与合肥阿法纳生物科技有限公司建立战略合作关系,加快mRNA药物研发进程,推进mRNA药物研发技术平台构建,2023H1公司还与两家创新药公司分别签署抗体和ADC药物的开发合作计划,目前处于临床前开发阶段。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为0.54元、0.66元和0.82元,对应估值分别为19倍、15倍和12倍。考虑到公司生物制品产能恢复,水针剂型即将快速放量,同时公司生物药在研管线相对丰富,维持“买入”评级。   风险提示:生长激素放量不及预期的风险;在研产品进度不及预期的风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2023-10-29
  • KRAS数据优异,BD与多项研发推进并举

    KRAS数据优异,BD与多项研发推进并举

    个股研报
      益方生物(688382)   事件   2023 年 10 月 27 日,公司公告, 2023 年前三季度营收 1.27 亿元,归母/扣非净利润亏损 2.41/2.48 亿元。 2023 年三季度营收 0.47亿元;归母/扣非净利润亏损 0.74/0.75 亿元。业绩符合预期。   点评   三代 EGFR 贝福替尼商业化贡献收入,多研发管线快速推进。(1)公司前三季度营收 1.27 亿元,主要为确认技术许可及合作收入。贝福替尼已完成了 1L/2L 非小细胞肺癌(NSCLC) 注册临床试验,其中 2L 治疗在 2023 年 5 月 29 日获得 NMPA 批准上市。 同时, 贝福替尼拓展适应症用于既往未经治疗的 EGFR 敏感突变局部晚期1L NSCLC 于 2023 年 1 月申请 NDA,未来有望进一步贡献业绩增量。(2) 2D0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗雌激素受体(ER)阳性、 HER2 阴性的乳腺癌。既往经治 ER 阳性、 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性 III 期临床试验患者入组进行中。 同时, CDK4/6 抑制剂哌柏西利、 尿酸盐转运体 1URAT1)抑制剂以及 TYK2 新型口服选择性抑制剂临床试验进度符合预期。   KRAS G12C 临床数据优异, 5.5 亿授权正大天晴商业化合作。(1)Garsorasib 是公司自主研发的 KRAS G12C 选择性抑制剂,在 NSCLC和结直肠癌患者中皆展现出了良好的抗肿瘤活性。 在欧洲肿瘤学会,公司以壁报展示的形式公布了 Garsorasib 在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据。结果显示,Garsorasib 单药治疗在 KRAS G12C 突变的 PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为 35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为 85.7%(12/14),中位无进展生存期为 8.54个月(95%CI,2.73,NA)。(2) 同时, 公司就 Garsorasib 与正大天晴签署《许可与合作协议》。根据该协议,公司授予正大天晴协议期限内在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过 5.5 亿元的首付款及里程碑款并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费,公司现金流有望进一步改善。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测, 预计 2023/24/25 年营收 1.32/1.77/2.39 亿元;归母亏损 5.27/4.61/4.38 亿元。 维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-10-29
  • 汇兑波动影响第三季度利润表现,和飞利浦合作未来可期

    汇兑波动影响第三季度利润表现,和飞利浦合作未来可期

    个股研报
      祥生医疗(688358)   事件:10月26日晚,公司发布2023年前三季度报告:前三季度实现营业收入4.02亿元,同比增长13.45%;归母净利润1.41亿元,同比增长12.61%;扣非净利润1.35亿元,同比增长9.24%。经营性现金流量净额0.48亿元,同比增长65.12%。   其中,2023年第三季度实现营业收入1.05亿元,同比下滑16.22%;归母净利润0.29亿元,同比下滑40.90%;扣非净利润0.25亿元,同比下滑49.74%。经营性现金流量净额0.12亿元,同比下滑27.14%。   外汇波动及生产物料延迟影响第三季度净利润   2023年第三季度公司归母净利润下滑较多,主要系:1)海外业务在公司整体业务中占比较高,形成了较多的外币资产,第三季度美元汇率波动导致这部分外币资产折算成人民币时产生汇兑损失,而去年同期为汇兑收益,进而对净利润产生一定程度的影响;2)第三季度部分在手订单受个别物料影响未能及时完成出货,对公司销售收入产生影响,进而影响净利润。   前三季度财务数据稳健,第三季度财务费用波动较大   2023年前三季度,公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为60.17%、9.33%、5.88%、14.67%、-6.37%、35.20%,分别变动-0.50pct、-0.50pct、-0.56pct、-2.84pct、+4.56pct、-0.26pct。公司整体财务数据稳健,财务费用率的变动主要和美元汇率波动有关。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.97%、9.24%、6.50%、20.18%、0.70%、27.95%,分别变动-2.83pct、+0.16pct、-0.94pct、+1.41pct、+16.93pct、-11.68pct。其中,财务费用率提升明显,主要系美元汇率波动产生的汇兑损失。   牵手飞利浦,展开移动超声中国本土化合作   公司的便携超声产品跻身全球市场份额前10名,其中掌上超声市占率位居国产品牌第一,在放射科、妇科等临床科室应用广泛。   今年5月,飞利浦与祥生医疗正式签署合作备忘录,双方将在移动超声领域展开尖端合作,推出本土化产品及解决方案,为更多的中国患者带来优质且可负担的诊疗关护服务。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为5.52亿/7.36亿/9.18亿元,同比增速分别为44.9%/33.4%/24.6%;归母净利润分别为1.81亿/2.29亿/2.87亿元,同比增速分别为71.1%/26.5%/25.1%;EPS分别为1.61/2.04/2.56,按照2023年10月26日收盘价对应2023年21.66倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险、贸易摩擦风险、业务模式相关风险、产品研发失败风险、产品结构单一风险。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2023-10-29
  • 首个国产PD-1美国获批,药品销售高增68%

    首个国产PD-1美国获批,药品销售高增68%

    个股研报
      君实生物(688180)   经营简评   2023年10月27日,公司公告,1~3Q23营收9.86亿,同比下降19.04%;归母与扣非归母净利润分别为亏损14.07和13.59亿元,同比分别减亏13%和17%。3Q23单季度,营收3.16亿,同比增长16.31%;归母与扣非归母净利润分别为亏损4.09和3.88亿元,分别同比减亏67%和81%。业绩符合预期。   点评   药品销售同比增长68%,特瑞普利单抗稳健增长。公司前三季度药品营收8.92亿元,同比增长约67.8%,主业销售增长强劲。其中,第1/2/3季度,特瑞普利营收分别为1.96/2.51/2.21亿元;阿达木营收分别为0.29/0.39/0.31亿元;氢溴酸氘瑞米德韦片营收分别为0.11/0.99/0.14亿元。   PD-1里程碑式突破,美国获批上市;中国冲刺超十项适应症。(1)2023年10月27日,君实生物与其美国合作方Coherus宣布,美国食药监局(FDA)批准LOQTORZI™(特瑞普利单抗)上市。适应症为,第一,特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/MNPC)患者的一线治疗;第二,单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。这是首个国产PD-1美国获批,公司国际化与产品实力再获验证。目前尚无治疗鼻咽癌的免疫疗法获批。特瑞普利单抗联合化疗有望成为鼻咽癌一线治疗的新的标准疗法。(2)该产品在国内,已有6项适应症获批。2023年以来,其针对非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌及肾细胞癌1L的新适应症已申请上市阶段。三季度特瑞普利用于晚期肾细胞癌一线治疗、用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请再获得受理。(3)特瑞普利一线治疗黑色素瘤的III期临床研究MELATORCH达到主要终点,后续将向监管部门递交上市申请。   Tifcemalimab国际Ⅲ期临床获中美批准,JS207完成首例患者入组。(1)全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的国际多中心III期临床研究已获得FDA及CDE同意开展。(2)抗PD-1和VEGF双特异性抗体(JS207)的临床试验申请获得CDE批准,并已完成首例受试者给药。   盈利预测、估值与评级   根据公司目前销售数据以及新冠药物瑞米德韦片销售的不确定性,我们将公司2023/24/25年营收预测由23/33/46亿元分别下调36%/33%/25%至15/22/35亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后放量及PD-1海外销售不达预期的风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-10-29
  • 测序业务稳健高增长,全球市场持续开拓

    测序业务稳健高增长,全球市场持续开拓

    个股研报
      华大智造(688114)   核心观点:   事件: 公司发布 2023 年三季度业绩报告,前三季度实现营业收入 22.04 亿元( -33.01%),归母净利润-1.98 亿元( -109.78%),扣非净利润 2.43 亿元( -162.84%),经营性现金流-8.92 亿元( -143.02%); 2023 年 Q3 实现营业收入7.60 亿元( -18.15%),归母净利润-1.00 亿元( -105.94%),扣非净利润-1.08亿元( -344.39%)。   全球业务拓展顺利,核心业务稳健增长。 2023 年 1-9 月,公司基因测序仪业务实现营收 17.29 亿元( +31.47%),其中仪器设备 6.71 亿元( +15.63%),占比 38.81%, 前三季度销售装机 640 台,全球累计装机 3,100 台;试剂耗材10.26 亿元( +42.92%),占比 59.35%。试剂销售占比提升带动公司 Q3 毛利率提升至 63.04%(环比+3.44pct/同比+11.83pct)。分区域来看, 2023 年 1-9 月:①中国大陆及港澳地区营收 10.83 亿元( +21.19%);②亚太区营收 2.88 亿元( +34.12%);③欧非区营收 2.56 亿元( +68.76%);④美洲区营收 1.01 亿元( +85.83%)。随着全球销售架构逐步完善,公司海外业务有望持续高速增长,   高研发投入保障创新活力,主力机型获证打开销售局面。 2023 年 1-9 月,公司研发投入 6.42 亿元( +22.24%),研发费用率 29.14%( +13.17pct)。公司围绕核心技术持续发力,保持新产品、新技术研发的高投入,推出 E/G/T 三大系列机型,覆盖低-中-高-超高全通量矩阵;自动化板块针对不同通量需求样本前处理全流程推出 MGISTP/MGISP/MGIFLP/MGIGlab 等多系列自动化设备和工作站;新业务板块推出超低温自动化生物样本库 MGIClab、数据中心一体机 ZTRON、远程超声机器人 MGIUS 等系列产品。 2023 年前三季度,公司累计获得专利 736 项(境内 389+境外 347),获认证、医疗器械注册证及备案凭证 298 项(境内 27+境外 271)。此外, DNBSEQ-G99 于 2023 年 9 月获 NMPA医疗器械注册证,被批准应用于国内临床市场。   基因测序行业长期空间广阔, 股份回购彰显经营信心。 目前基因测序已被广泛应用于科研和科技服务、医学诊断、农业育种、法医鉴定等重要领域。其中医学诊断服务领域,从趋于成熟的无创产前基因检测( NIPT)、肿瘤伴随诊断、微生物病原体测序到快速兴起的辅助生殖遗传诊断( PGT)、肿瘤早筛、细胞治疗,近年来持续快速成长。 未来新兴技术还包括基因合成、 DEL 编码库、 DNA 存储等, 基因测序行业长期空间广阔,发展动力充足。 2023 年 10 月18 日,公司发布股份回购报告书,拟以不超过 125.00 元/股(含)回购 2.5~5.0亿元规模的股份,用于未来员工持股计划或股权激励,我们认为,公司核心业务长期增长确定性强,大比例回购体现公司对于未来经营充满信心。   投资建议: 华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头,以核心技术和强产品力筑就高竞争壁垒,随着公司新一代测序产品上市,全球市场空间有望进一步打开, 考虑到公司核心业务处于市场开拓期,销售及研发费用投入较大, 我们下调公司 2023-2025 年归母净利润预测至 0.56 亿元、1.60 亿元、 3.21 亿元,同比增长-97.22%、 +183.88%、 +100.32%,当前股价对应 2023-2025 年分别为 602、 212、 106 倍 PE,维持“推荐”评级。   风险提示: 竞争格局加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
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    2023-10-29
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