2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 合成生物学周报:中科新材拟引入苏美达资本战略投资,秸秆转糖纯度获重大突破

    合成生物学周报:中科新材拟引入苏美达资本战略投资,秸秆转糖纯度获重大突破

    化学制品
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/02/26-2024/03/01)华安合成生物学指数上涨4.08个百分点至873.96。上证综指上涨0.74%,创业板指上涨3.74%,华安合成生物学指数跑赢上证综指3.35个百分点,跑赢创业板指0.34个百分点。   中科新材拟引入苏美达资本战略投资,加快降解塑料市场覆盖近日,中科新材与苏美达参股公司苏美达资本签订战略投资协议,双方一致看好河南省“禁限塑”法规实施后带来的市场增量,将加快可降解原材料项目落地及下游制品在地级市市场覆盖。根据协议,中科新材与苏美达资本将在河南漯西化工园区建设年产30万吨PBAT项目,该项目总投资15亿元,占地106亩,预计2024年3月份开工,技术方为苏美达旗下参股公司上海聚友化工。上海聚友化工成功开创了一步法PBS/PBAT全连续降解树脂成套技术,实现了PBS/PBAT工程国产化。目前专利技术和专利设备在可降解塑料PBAT项目市场中占有率全球领先。目前该项目设计、安评、环评、能评手续齐备,预计年底可以投入生产,届时每年产值将突破40亿元。   首个超级芦竹种植项目招标即将启动   2月29日,泸州市国家投资工程建设项目招标计划表——油茶基地林下经济能源作物超级芦竹种植项目招标计划公告。招标人为泸州绿氢新能源有限公司,成立于2022年,位于四川省泸州市,是一家以从事电力、热力生产和供应业为主的企业。企业注册资本1000万人民币。   顺丰包装实验室在包装绿色化研究方面取得新进展   近日,顺丰包装实验室在包装绿色化研究方面取得新进展。顺丰基于循环经济理念创新研发的“双易胶袋(易回收易再生胶袋)”获得由第三方权威机构颁发的“塑料制品易回收易再生设计认证”优秀评级证书。顺丰对于包装物的循环再生应用已完成初步探索,并在上海启动了全行业首个塑料包装废弃物全流程闭环回收再生项目试点。   秸秆转糖纯度获重大突破   近日,陕西农业生物技术研究中心团队创新方法,把秸秆“变”为纯度高达99.4%的阿洛酮糖。研究团队通过创新性引入氯化铵预处理,成功去除了玉米秸秆中约97%的半纤维素,显著提高了纤维素多糖的生物转化效率,为农业废弃物的高值化利用提供了新思路。秸秆等农业废弃物的高值化综合利用是农业领域的研究热点。   陕西年产5万吨PLA生物降解消费品生产线开工   2月28日,兴平市2024年2月份重点项目集中开工活动在丰仪镇彭家村PLA生物降解消费品生产线建设项目现场举行。2月份,兴平市集中开工16个重点项目,其中PLA生物降解消费品生产线建设项目,总投资3.8亿元,项目占地64亩,由陕西兴航新型材料有限公司投资建设,购置安装淋膜、磨切机、横切机、纸碗机、纸杯机、餐盒机、印刷机等相关设备300多台/套。   工业和信息化部关于印发《绿色工厂梯度培育及管理暂行办法》的通知   近日,工业和信息化部印发《绿色工厂梯度培育及管理暂行办法》,从两个维度建立培育机制:纵向形成国家、省、市三级联动的绿色工厂培育机制;横向形成绿色工业园区、绿色供应链管理企业带动园区内、供应链上下游企业创建绿色工厂的培育机制。   上海徐汇发布征求意见稿,补贴“合成生物”产业   2月20日,上海徐汇区发布关于《徐汇区关于支持合成生物产业发展的扶持意见(试行)(征求意见稿)》征求公众意见的公告,公告涉及4个产业方向,10种扶持方式,对合成生物学相关公司最高奖励3000万元。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-03-05
  • 冠脉业务迎修复,神经介入构筑第二增长

    冠脉业务迎修复,神经介入构筑第二增长

    个股研报
      赛诺医疗(688108)   投资要点   冠脉支架集采续标中选,冠脉介入业务迎来修复。国内冠脉介入市场发展相对成熟,部分产品国产替代率相对较高,行业竞争充分。随着心血管病患病人口数持续增加,冠脉介入治疗手段不断普及,中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长,冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械主要代表企业,持续加大研发投入,加快冠脉介入产品创新迭代。受品类规则影响,2020年首次国家冠脉支架集中带量采购中公司无合适产品参与,导致冠脉支架市场份额出现下滑,冠脉业绩短期承压。2022年冠脉支架集采续标中,公司最新的两款药物洗脱支架HTSupreme、HTInfinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组,首年意向采购量近5万条。受国家二轮冠脉支架集中带量采购政策影响,2023年冠脉支架产品销量恢复快速增长,2023年冠脉介入营收同比增长99%,实现大幅增长。未来随着公司冠脉介入新品持续获批,有望带动冠脉介入业绩稳定增长。   神经介入全产品布局,重磅单品获批在即。据灼识咨询数据,2020年中国神经介入医疗器械市场规模为58亿元,预计于2026年增加至175亿元,2020年至2026年的复合年增长率为20%。目前,外资品牌仍占据国内神经介入市场大部分市场份额,部分创新单品国产化率相对较低,发展空间较大。公司神经介入产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品等全品类,相关产品陆续获批上市。2023年公司神经介入业务营收同比增长61%,实现快速增长。在研重磅单品来看,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,该产品已完成创新审批资料的提交;公司自主研发的涂层密网支架临床试验于2023年7月完成全国入组,神经介入在研产品逐步进入收获期,未来新产品商业化有望为公司业绩增长贡献增量。   加速海外市场布局,打开成长空间。集采常态化下加速海外布局有望打开公司成长天花板。公司积极布局海外市场,目前海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场,公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等10余个国家取得注册证,公司逐步与当地经销商开展合作,加强渠道布局,进一步加快产品推广销售。据公司公告,2023年下半年公司的HTSupreme药物洗脱支架系统陆续获得土耳其、巴西、孟加拉国以及欧盟CEMDR认证,持续推进公司产品海外市场准入,为公司海外业务创收奠定基础。   投资建议:根据公司2023年业绩快报,我们微调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为-49/3/51百万元,增速分别为70%/105%/1910%。公司作为国产冠脉和神经介入领先企业,冠脉支架集采续标中选迎来业绩修复,神经介入创新产品陆续上市带来业绩增量,同时持续加快海外市场拓展,打开公司成长空间,预计公司业绩将恢复快速增长,维持“增持-A”建议。   风险提示:产品商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,集中带量采购风险,海外市场经营风险或者汇率风险。
    华金证券股份有限公司
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    2024-03-05
  • 医药月报:医药公司开启回购潮,看好长期成长

    医药月报:医药公司开启回购潮,看好长期成长

    化学制药
      核心观点   积极响应“提质增效重回报”,医药公司掀起回购潮。为落实中央金融工作会议精神,加快上市公司高质量发展,上海证券交易所倡议科创板公司参与“提质增效重回报”专项行动。该倡议一经发出便收到来自各家上市公司积极响应;据统计,目前科创板正在推进的回购、增持计划分别有260项及51项,拟回购、增持的总金额分别超过270亿元和10亿元。医药行业内,华大智造、复星医药等细分赛道龙头纷纷采取行动,持续推进原有回购方案或开启新一轮回购计划。本轮回购热潮的掀起,体现“以投资者为本”的理念,传达“提质增效重回报”的决心,我们看好医药上市公司的长期成长价值。   医药行业估值位于历史低位。2024年初医药行业经历快速下跌,当前估值水平处于历史底部区间。截至2024年3月4日,医药行业整体估值为25.66倍,低于近五年以来的平均水平。截至2024年3月4日,医药子行业估值水平由高到低分别为:化学制药30.63倍、医疗器械26.88倍、医疗服务25.05倍、中药24.79倍、生物制品23.33倍。   医药行业表现弱于沪深300。截至2024年3月4日,医药行业一年滚动市盈率为25.66倍,沪深300为11.47倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为123.64%,历史均值为169.79%,当前值较2005年以来的平均值低46.15个百分点,位于历史偏低水平。   投资建议:当下我们更为看重创新及器械出口方向:1)医药创新产业升级(恒瑞医药、信达生物等);2)管理优良的平台型医药企业(华东医药、科伦药业等)及制剂出口企业(健友股份、普利制药、华海药业等)。3)国产器械装备的国产替代及海外出口(迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、安图生物、新产业、万孚生物等)。   风险提示:1.医改政策推进不及预期的风险;2.医保控费及集采降价力度超预期的风险;3.医疗“新基建”政策落地不及预期的风险;4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2024-03-05
  • 医药生物行业周报:积极关注创新药链投资机会

    医药生物行业周报:积极关注创新药链投资机会

    化学制药
      投资要点:   市场表现:   上周(2月26日至3月1日)医药生物板块整体上涨1.72%,在申万31个行业中排第14位,跑赢沪深300指数0.34个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌10.05%,在申万31个行业中排第30位,跑输沪深300指数13.16个百分点。当前,医药生物板块PE估值为25.5倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为131%。涨幅前三的是化学制药生物制品、医疗服务,分别上涨2.05%、2.01%、1.95%。个股方面,上周上涨的个股为296只(占比62.1%),涨幅前五的个股分别为众生药业(24.0%),英诺特(16.5%),东宝生物(13.2%),微电生理(12.6%),艾德生物(12.3%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为5.47万亿元,在全部A股市值占比为7.02%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3522亿元,占全部A股成交额的6.84%,板块单周成交额环比增长3.14%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为37.78亿元;净流入前五为迈瑞医疗、众生药业、新诺威、兴齐眼药、博瑞医药。   行业新闻:   2月28日,人社部、医保障局联合发布《健康照护师(长期照护师)国家职业标准》,主要是为加快培养更多专业化、职业化、规范化的专职长期护理保险服务人员,从供给侧解决长期护理保险制度发展问题,提高长期护理服务质量,专门设立了长期照护师这一新职业工种。   我国长期护理保险制度于2016年启动试点,2020年扩大试点城市范围,目前,全国49个试点城市参保覆盖约1.8亿人,累计超过235万人享受待遇,累计基金支出超720亿元,提供服务的定点护理机构约8000家,护理人员接近30万人。我国60岁以上失能老人已超过4200万人,而专业化、高素质的护理服务人员供给严重不足,已成为长期护理保险制度可持续发展的重要制约。伴随长护制度持续完善,长护服务梯队持续建设,相关养护产业有望加速受益。   投资建议:   上周医药生物板块表现良好,小幅跑赢大盘指数,子板块均呈上涨态势。减重药领域利好不断,多个国内外减重创新药临床进展取得积极突破,叠加部分创新药龙头企业销售数据超预期,带动整个创新药板块热情高涨。我们认为,创新药板块压制时间较长,当前无论是新药销售数据、还是临床研发进展、支付政策环境等都迎来诸多利好,有望带动板块估值进一步上行。当前医药生物板块整体估值处于历史低位,部分个股超跌明显,板块整体投资价值显著。建议关注创新药链、特色器械、连锁药店、品牌中药、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:科伦药业、特宝生物、贝达药业、开立医疗、百诚医药、老百姓、康泰生物;   个股关注组合:诺泰生物、荣昌生物、羚锐制药、信邦制药、普门科技、博雅生物、华厦眼科等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
    东海证券股份有限公司
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    2024-03-05
  • 2023年业绩快报点评:单四季度归母净利润同比增长108%,逆势增长彰显龙头地位

    2023年业绩快报点评:单四季度归母净利润同比增长108%,逆势增长彰显龙头地位

    个股研报
      艾德生物(300685)   核心观点   业务逆势增长,营收首次突破10亿,业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿(+23.91%),归母净利润2.56亿(-2.84%),归母净利润同比下降主要是由于2022年公司完成SDC2产品的技术转让,产生非经常性损益8039万,公司2023年扣非归母净利润为2.34亿元,同比增长48.96%。其中,四季度单季度营收3.36亿(+38.31%),归母净利润0.83亿(+108.45%),在四季度展现了强劲的增长势头。2023年面对医疗行业新形势,公司凭借合规入院继续扩张院内市场,同时加快开拓国际市场,实现逆势成长,营收首次突破10亿元,同时进一步提升经营效率,成本费用率有所下降,盈利能力显著提升,扣非后净利润创下历史新高,行业龙头地位更加稳固。   公司顺利获批MSI检测试剂盒,PD-L1试剂盒获得权威指南推荐。2023年11月初公司研发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)获批注册证,用于替雷利珠单抗的伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。在结直肠癌诊疗领域,MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中,公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品,与MSI伴随诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》中,艾德生物PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N,国械注准20223400313)作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐,未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。公司推动大额回购,提振市场信心。2月26日公司公告,拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购,回购价格不超过28元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限28元/股进行测算,预计可回购股份数量为714.29万股,约占公司当前总股本的1.79%。   投资建议:基于业绩快报,上调2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为2.56/3.19/3.96亿元(原为2.39/2.93/3.67亿),同比增长-2.8%/24.6%/24.2%;当前股价对应PE36/29/23倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利,同时产品顺利实现出海,加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度低于预期;海外销售推广不及预期;集采降价风险。
    国信证券股份有限公司
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    2024-03-05
  • 公司深度报告:深耕肝素全产业链,创新布局未来可期

    公司深度报告:深耕肝素全产业链,创新布局未来可期

    个股研报
      千红制药(002550)   投资要点:   肝素原料药有望触底反弹,联手牧原迈向高端化。1)肝素原料药存在周期属性,截至2023年12月,肝素价格已回落至5356美元/kg,与2018年的肝素价格水平基本持平,已处于第二轮肝素周期底部区间,2024年有望开启新一轮肝素价格上行周期。公司肝素原料药无库存压力,销量稳定,预计原料药板块毛利率将有望显著提升。2)公司与牧原股份合作成立河南千牧,打造高端肝素原料药,河南千牧建立从养殖到屠宰到加工的现代化一条龙生产线,预计2024年底投产,为公司提供充足的肝素上游原材料,保证产业链高质量溯源能力,有望进入原研产业链,不断提升利润空间。   标准肝素制剂优势明显,依诺肝素制剂集采放量提升渗透率。标准肝素制剂临床紧缺,公司标准肝素钠制剂在样本医院销售额占比第一,市场优势明显。肝素钠封管注射液快速抢占市场份额,自上市以来销售额实现快速增长,有望成为普通肝素钠制剂的新增长点。目前公司依诺肝素钠注射液市占率较低,2022年样本医院的销售额占比为2.92%,2023年4月第八批全国集采公司依诺肝素钠注射液中标,有望借助集采放量提升市占率,公司中标价格较高,利润空间仍较大。   蛋白酶类产品优势明显,积极开拓市场。公司胰激肽原酶在样本医院销售额占比第一,市占率维持在80%以上,适应症广泛,终端用户粘性强。针剂是独家产品,竞争优势明显,呈快速增长态势。复方消化酶在样本医院销售额占比居第二,目前已与拜耳达成合作协议,借助拜耳销售团队将加速OTC市场的拓展,有望成为公司又一大单品。   创新药研发进展顺利,打造第二增长曲线。QHRD107(CDK9抑制剂)是公司自主研发的治疗AML的创新药,II期临床进展顺利,国内同靶点进度领先,口服剂型安全性好,市场竞争格局良好,预计未来有望凭借良好的临床数据申请附条件上市。QHRD110(CDK4/6抑制剂),已基本在澳洲完成I期临床,近期将在国内开展临床桥接试验,该品种能突破血脑屏障,相比国内同类产品,公司差异化布局脑胶质瘤适应症。此外,公司还有针对急性缺血性脑卒中、生长激素缺乏症等多个适应症的在研产品稳步推进中,未来有望开拓公司第二增长曲线。   投资建议:我们预计公司2023-2025年的营收分别为19.43/20.50/24.22亿元,归母净利润分别为2.50/3.22/3.95亿元,对应EPS分别为0.20/0.25/0.31元,对应PE分别为26.39/20.48/16.69,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:肝素价格波动风险;药品销售不及预期风险;药品研发不及预期风险。
    东海证券股份有限公司
    33页
    2024-03-05
  • 迈威生物(688062):“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐Biotech

    迈威生物(688062):“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐Biotech

  • 新芝生物(430685)北交所信息更新:2023年归母净利润预增47%,生物样品处理仪器高增+新产品持续扩张

    新芝生物(430685)北交所信息更新:2023年归母净利润预增47%,生物样品处理仪器高增+新产品持续扩张

  • 中药Ⅱ行业周观点:超六成公司业绩预告向好,关注业绩催化标的

    中药Ⅱ行业周观点:超六成公司业绩预告向好,关注业绩催化标的

    中药
      行业核心观点:   中药作为国家顶层政策支持的板块,在老龄化趋势、产业政策改革优化、企业内部改革创新下,叠加中药创新药审评审批提速、中药OTC医保免疫等多方面优势,行业长期增长可期。本周梳理截至2月底,中药板块上市公司业绩预告和业绩快报数据,超6成上市公司2023年度业绩向好,建议关注业绩催化标的。   投资要点:   涨跌幅:本周,生物医药指数上涨1.38%,跑赢沪深300指数0.34个百分点,位列申万一级31个子行业第14;申万医药8个二级子板块中,中药板块上涨1.46%,位列第6。中药板块73家上市公司本周38家上涨,4家持平,31家下跌。   估值:截至2024年3月3日,中药Ⅱ(申万)市盈率为24.79,在申万医药8个二级子行业中排第5,是最近几年估值高峰值(2020年9月4日的41.80)的59.31%;中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是17.02%、26.28%、27.51%、51.63%、72.97%。   中药产业数据跟踪:1)2024年以来,共11个中药新药品种获IND受理(7个1.1类、4个2.3类);共10个中药新药品种获NDA受理(5个1.1类、5个3.1类);本周新受理悦康生物1.1类新药通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒的NDA申请;新受理1.1类新药益智安脑颗粒和灵香片、2.3类新药肾炎康复片的IND申请;2)2024年2月25日,中药材价格综合200指数报收于3276.40点,与2023年12月31日的3340.19点相比,指数下行63.79点。3)业绩预告/快报:超六成公司年度业绩向好。   中药板块新闻:1)药监局发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》。2)北陆药业拟使用自有资金收购承德天原药业有限公司80%的股权。   中药板块上市公司公告:本周,中药板块公告主要类型包括产品相关、业绩预告、高管变动等。佐力药业、众生药业、步长制药、康弘药业、白云山等更新了公司产品集采、研发、审批受理等进展;东阿阿胶、新天药业、精华药业等有公司高管变动;生物谷、红日药业、大唐药业等更新了2023年业绩快报;部分公司股东股权质押。   投资建议:长期看好中药板块,主要逻辑包括:1)中药板块整体看估值水平处于历史低位,估值水平具备吸引力;2)中药方向政策不断优化,审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展,利好中药创新药发展,为行业提供增量;3)中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道,不受集采、医保控费等影响,在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下,具备长期成长空间;4)中药板块个股内部改革推动基本面成长,中国中药启动私有化开启中药国企改革新篇章,推荐关注中药国企改革相关标的。   风险因素:中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、国企改革不达预期、政策支持力度不达预期等。
    万联证券股份有限公司
    15页
    2024-03-05
  • 医药生物行业跨市场周报:“专利悬崖”到来,优选产品梯队及抢仿能力强的企业

    医药生物行业跨市场周报:“专利悬崖”到来,优选产品梯队及抢仿能力强的企业

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